EA044730B1 - DRESSING - Google Patents
DRESSING Download PDFInfo
- Publication number
- EA044730B1 EA044730B1 EA202091791 EA044730B1 EA 044730 B1 EA044730 B1 EA 044730B1 EA 202091791 EA202091791 EA 202091791 EA 044730 B1 EA044730 B1 EA 044730B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- layer
- composition
- dressing
- fabric
- present
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 43
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims description 40
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims description 39
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims description 39
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 26
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 15
- UEJSSZHHYBHCEL-UHFFFAOYSA-N silver(1+) sulfadiazinate Chemical compound [Ag+].C1=CC(N)=CC=C1S(=O)(=O)[N-]C1=NC=CC=N1 UEJSSZHHYBHCEL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 229960003600 silver sulfadiazine Drugs 0.000 claims description 13
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims description 12
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 11
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 11
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims description 11
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 8
- 230000003902 lesion Effects 0.000 claims description 7
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 7
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 5
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 4
- 230000008520 organization Effects 0.000 claims description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 35
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 34
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 32
- 239000011185 multilayer composite material Substances 0.000 description 32
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 27
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 17
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 9
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 9
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 8
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 7
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 7
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 7
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 description 6
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 6
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 6
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 6
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 5
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 5
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 5
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 5
- 229920001059 synthetic polymer Polymers 0.000 description 5
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 description 4
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Chemical compound OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 4
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 4
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 4
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 4
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 4
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 4
- 150000004804 polysaccharides Chemical class 0.000 description 4
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 4
- 108010022355 Fibroins Proteins 0.000 description 3
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 3
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 206010040882 skin lesion Diseases 0.000 description 3
- 231100000444 skin lesion Toxicity 0.000 description 3
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 description 3
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 3
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 3
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 2
- 206010051814 Eschar Diseases 0.000 description 2
- 229920002683 Glycosaminoglycan Polymers 0.000 description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 2
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 2
- 229920000331 Polyhydroxybutyrate Polymers 0.000 description 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 231100000333 eschar Toxicity 0.000 description 2
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 2
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 2
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 2
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 2
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 2
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 2
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 2
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 2
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 2
- 239000005015 poly(hydroxybutyrate) Substances 0.000 description 2
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 2
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 2
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 2
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 2
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 2
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 230000036573 scar formation Effects 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZFTFOHBYVDOAMH-XNOIKFDKSA-N (2r,3s,4s,5r)-5-[[(2r,3s,4s,5r)-5-[[(2r,3s,4s,5r)-3,4-dihydroxy-2,5-bis(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]oxymethyl]-3,4-dihydroxy-2-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]oxymethyl]-2-(hydroxymethyl)oxolane-2,3,4-triol Chemical class O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)OC[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@](CO)(OC[C@@H]2[C@H]([C@H](O)[C@@](O)(CO)O2)O)O1 ZFTFOHBYVDOAMH-XNOIKFDKSA-N 0.000 description 1
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940044192 2-hydroxyethyl methacrylate Drugs 0.000 description 1
- QCDWFXQBSFUVSP-UHFFFAOYSA-N 2-phenoxyethanol Chemical compound OCCOC1=CC=CC=C1 QCDWFXQBSFUVSP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SQDAZGGFXASXDW-UHFFFAOYSA-N 5-bromo-2-(trifluoromethoxy)pyridine Chemical compound FC(F)(F)OC1=CC=C(Br)C=N1 SQDAZGGFXASXDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GJCOSYZMQJWQCA-UHFFFAOYSA-N 9H-xanthene Chemical compound C1=CC=C2CC3=CC=CC=C3OC2=C1 GJCOSYZMQJWQCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 1
- 229920000936 Agarose Polymers 0.000 description 1
- 241000193830 Bacillus <bacterium> Species 0.000 description 1
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 description 1
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 1
- 229920002567 Chondroitin Polymers 0.000 description 1
- 229920001287 Chondroitin sulfate Polymers 0.000 description 1
- 102000029816 Collagenase Human genes 0.000 description 1
- 108060005980 Collagenase Proteins 0.000 description 1
- 208000034656 Contusions Diseases 0.000 description 1
- 206010011985 Decubitus ulcer Diseases 0.000 description 1
- 229920000045 Dermatan sulfate Polymers 0.000 description 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- 102000016942 Elastin Human genes 0.000 description 1
- 108010014258 Elastin Proteins 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 102000010834 Extracellular Matrix Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010037362 Extracellular Matrix Proteins Proteins 0.000 description 1
- 241000282326 Felis catus Species 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 description 1
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 description 1
- 229920002670 Fructan Polymers 0.000 description 1
- IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N Galacturonsaeure Natural products O=CC(O)C(O)C(O)C(O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000287828 Gallus gallus Species 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 229920002148 Gellan gum Polymers 0.000 description 1
- 229920001503 Glucan Polymers 0.000 description 1
- 229920002971 Heparan sulfate Polymers 0.000 description 1
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001499 Heparinoid Polymers 0.000 description 1
- 101000868273 Homo sapiens CD44 antigen Proteins 0.000 description 1
- 108010003272 Hyaluronate lyase Proteins 0.000 description 1
- 102000001974 Hyaluronidases Human genes 0.000 description 1
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 description 1
- WOBHKFSMXKNTIM-UHFFFAOYSA-N Hydroxyethyl methacrylate Chemical compound CC(=C)C(=O)OCCO WOBHKFSMXKNTIM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001202 Inulin Polymers 0.000 description 1
- 229920000288 Keratan sulfate Polymers 0.000 description 1
- 108010076876 Keratins Proteins 0.000 description 1
- 102000011782 Keratins Human genes 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- OVRNDRQMDRJTHS-UHFFFAOYSA-N N-acelyl-D-glucosamine Natural products CC(=O)NC1C(O)OC(CO)C(O)C1O OVRNDRQMDRJTHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OVRNDRQMDRJTHS-FMDGEEDCSA-N N-acetyl-beta-D-glucosamine Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O OVRNDRQMDRJTHS-FMDGEEDCSA-N 0.000 description 1
- 206010029113 Neovascularisation Diseases 0.000 description 1
- 229920002230 Pectic acid Polymers 0.000 description 1
- 102000035195 Peptidases Human genes 0.000 description 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 1
- 229920002732 Polyanhydride Polymers 0.000 description 1
- 229920001030 Polyethylene Glycol 4000 Polymers 0.000 description 1
- 108010020346 Polyglutamic Acid Proteins 0.000 description 1
- 108010039918 Polylysine Proteins 0.000 description 1
- 229920001710 Polyorthoester Polymers 0.000 description 1
- 208000004210 Pressure Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 108010013296 Sericins Proteins 0.000 description 1
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 241000194048 Streptococcus equi Species 0.000 description 1
- 241000120569 Streptococcus equi subsp. zooepidemicus Species 0.000 description 1
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 description 1
- 244000098338 Triticum aestivum Species 0.000 description 1
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 1
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 description 1
- AEMOLEFTQBMNLQ-WAXACMCWSA-N alpha-D-glucuronic acid Chemical compound O[C@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O AEMOLEFTQBMNLQ-WAXACMCWSA-N 0.000 description 1
- 150000001408 amides Chemical class 0.000 description 1
- 230000033115 angiogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 1
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010418 carrageenan Nutrition 0.000 description 1
- 229920001525 carrageenan Polymers 0.000 description 1
- 239000000679 carrageenan Substances 0.000 description 1
- 229940113118 carrageenan Drugs 0.000 description 1
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 1
- 230000024245 cell differentiation Effects 0.000 description 1
- 230000036978 cell physiology Effects 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002301 cellulose acetate Polymers 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- DLGJWSVWTWEWBJ-HGGSSLSASA-N chondroitin Chemical compound CC(O)=N[C@@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@H](O)[C@@H]1OC1[C@H](O)[C@H](O)C=C(C(O)=O)O1 DLGJWSVWTWEWBJ-HGGSSLSASA-N 0.000 description 1
- 229940059329 chondroitin sulfate Drugs 0.000 description 1
- 238000000975 co-precipitation Methods 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 210000001520 comb Anatomy 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000009519 contusion Effects 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 1
- 239000000824 cytostatic agent Substances 0.000 description 1
- 230000001085 cytostatic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000850 decongestant Substances 0.000 description 1
- AVJBPWGFOQAPRH-FWMKGIEWSA-L dermatan sulfate Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@H](OS([O-])(=O)=O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](C([O-])=O)O1 AVJBPWGFOQAPRH-FWMKGIEWSA-L 0.000 description 1
- 229940051593 dermatan sulfate Drugs 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 229920002549 elastin Polymers 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 210000002744 extracellular matrix Anatomy 0.000 description 1
- 238000000855 fermentation Methods 0.000 description 1
- 230000004151 fermentation Effects 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 229940012952 fibrinogen Drugs 0.000 description 1
- 239000003527 fibrinolytic agent Substances 0.000 description 1
- 230000003480 fibrinolytic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 1
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 1
- 239000002554 heparinoid Substances 0.000 description 1
- 229940025770 heparinoids Drugs 0.000 description 1
- 229960002773 hyaluronidase Drugs 0.000 description 1
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920003063 hydroxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229940031574 hydroxymethyl cellulose Drugs 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- JYJIGFIDKWBXDU-MNNPPOADSA-N inulin Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)OC[C@]1(OC[C@]2(OC[C@]3(OC[C@]4(OC[C@]5(OC[C@]6(OC[C@]7(OC[C@]8(OC[C@]9(OC[C@]%10(OC[C@]%11(OC[C@]%12(OC[C@]%13(OC[C@]%14(OC[C@]%15(OC[C@]%16(OC[C@]%17(OC[C@]%18(OC[C@]%19(OC[C@]%20(OC[C@]%21(OC[C@]%22(OC[C@]%23(OC[C@]%24(OC[C@]%25(OC[C@]%26(OC[C@]%27(OC[C@]%28(OC[C@]%29(OC[C@]%30(OC[C@]%31(OC[C@]%32(OC[C@]%33(OC[C@]%34(OC[C@]%35(OC[C@]%36(O[C@@H]%37[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O%37)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%36)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%35)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%34)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%33)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%32)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%31)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%30)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%29)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%28)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%27)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%26)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%25)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%24)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%23)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%22)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%21)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%20)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%19)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%18)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%17)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%16)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%15)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%14)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%13)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%12)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%11)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%10)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O9)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O8)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O7)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O6)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O5)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O3)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 JYJIGFIDKWBXDU-MNNPPOADSA-N 0.000 description 1
- 229940029339 inulin Drugs 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- KXCLCNHUUKTANI-RBIYJLQWSA-N keratan Chemical compound CC(=O)N[C@@H]1[C@@H](O)C[C@@H](COS(O)(=O)=O)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]2[C@H](O[C@@H](O[C@H]3[C@H]([C@@H](COS(O)(=O)=O)O[C@@H](O)[C@@H]3O)O)[C@H](NC(C)=O)[C@H]2O)COS(O)(=O)=O)O[C@H](COS(O)(=O)=O)[C@@H]1O KXCLCNHUUKTANI-RBIYJLQWSA-N 0.000 description 1
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 1
- 239000012907 medicinal substance Substances 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 229950006780 n-acetylglucosamine Drugs 0.000 description 1
- 229920001206 natural gum Polymers 0.000 description 1
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 1
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 239000012457 nonaqueous media Substances 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000242 pagocytic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- LCLHHZYHLXDRQG-ZNKJPWOQSA-N pectic acid Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)O[C@H](C(O)=O)[C@@H]1OC1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](OC2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O2)C(O)=O)O)[C@@H](C(O)=O)O1 LCLHHZYHLXDRQG-ZNKJPWOQSA-N 0.000 description 1
- 239000001814 pectin Substances 0.000 description 1
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 description 1
- 229920003175 pectinic acid Polymers 0.000 description 1
- 229960005323 phenoxyethanol Drugs 0.000 description 1
- 229920000962 poly(amidoamine) Polymers 0.000 description 1
- 239000005014 poly(hydroxyalkanoate) Substances 0.000 description 1
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 description 1
- 229920001606 poly(lactic acid-co-glycolic acid) Polymers 0.000 description 1
- 229920002627 poly(phosphazenes) Polymers 0.000 description 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 1
- 239000004584 polyacrylic acid Substances 0.000 description 1
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 description 1
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 description 1
- 239000010318 polygalacturonic acid Substances 0.000 description 1
- 229920002643 polyglutamic acid Polymers 0.000 description 1
- 229920002704 polyhistidine Polymers 0.000 description 1
- 239000004626 polylactic acid Substances 0.000 description 1
- 229920000656 polylysine Polymers 0.000 description 1
- 102000040430 polynucleotide Human genes 0.000 description 1
- 108091033319 polynucleotide Proteins 0.000 description 1
- 239000002157 polynucleotide Substances 0.000 description 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 229940024999 proteolytic enzymes for treatment of wounds and ulcers Drugs 0.000 description 1
- 230000037309 reepithelialization Effects 0.000 description 1
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 1
- 230000037390 scarring Effects 0.000 description 1
- 229940034586 silk sericin Drugs 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- GGCZERPQGJTIQP-UHFFFAOYSA-N sodium;9,10-dioxoanthracene-2-sulfonic acid Chemical compound [Na+].C1=CC=C2C(=O)C3=CC(S(=O)(=O)O)=CC=C3C(=O)C2=C1 GGCZERPQGJTIQP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005476 soldering Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- SEEPANYCNGTZFQ-UHFFFAOYSA-N sulfadiazine Chemical compound C1=CC(N)=CC=C1S(=O)(=O)NC1=NC=CC=N1 SEEPANYCNGTZFQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004306 sulfadiazine Drugs 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 1
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 229940126702 topical medication Drugs 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009941 weaving Methods 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 description 1
- UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L zinc;1-(5-cyanopyridin-2-yl)-3-[(1s,2s)-2-(6-fluoro-2-hydroxy-3-propanoylphenyl)cyclopropyl]urea;diacetate Chemical compound [Zn+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O.CCC(=O)C1=CC=C(F)C([C@H]2[C@H](C2)NC(=O)NC=2N=CC(=CC=2)C#N)=C1O UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L 0.000 description 1
Description
Настоящее изобретение относится к перевязочному материалу.The present invention relates to a dressing material.
Лечение ран и очагов поражений кожи и, необязательно, нижележащих тканей с целью рубцевания и заживления, предпочтительно с минимальными эстетическими и функциональными последствиями для вовлеченного субъекта, все еще остается острой потребностью, которую не всегда можно удовлетворительно разрешить ни в области ухода за собой, ни в больницах.The treatment of wounds and lesions of the skin and, optionally, underlying tissues with the aim of scarring and healing, preferably with minimal aesthetic and functional consequences for the subject involved, still remains a pressing need that cannot always be satisfactorily addressed either in the field of personal care or in hospitals.
В частности, перевязочные материалы доступны в форме разновидностей марли, компрессов, пластырей или тому подобного, пропитанных или намоченных веществами, обладающими заживляющим действием, возможно относящимися к антибактериальным и/или антисептическим средствам. Из уровня техники известны, например, разновидности марли, пропитанные жирными веществами или гидроколлоидами, которые действуют неспецифическим образом, или веществами, обладающими фактическим заживляющим и восстанавливающим действием, такими как натуральные экстракты или гиалуроновая кислота (НА). В частности, последняя долгое время широко применялась в лечении ран, язв и кожных поражений различного происхождения, поверхностных или глубоких, благодаря ее хорошо известным свойствам в отношении регенерации тканей.In particular, dressings are available in the form of gauze, compresses, plasters or the like, impregnated or moistened with substances having a healing effect, possibly related to antibacterial and/or antiseptic agents. Known in the prior art are, for example, types of gauze impregnated with fatty substances or hydrocolloids that act in a non-specific manner, or with substances that actually have a healing and restorative effect, such as natural extracts or hyaluronic acid (HA). In particular, the latter has long been widely used in the treatment of wounds, ulcers and skin lesions of various origins, superficial or deep, due to its well-known properties regarding tissue regeneration.
Однако было обнаружено, что перевязочные материалы, содержащие поддерживающую ткань, обычно применяемые для лечения ран и травм, имеют недостаток, заключающийся в том, что они могут прилипать к биологическим тканям раны, подлежащей восстановлению, до тех пор, пока они не будут частично поглощены ею. Фактически следует учитывать, что поддерживающие ткани могут быть гидрофильными или гидрофобными по природе, в зависимости от типа получаемого перевязочного материала и типа очага поражения, подлежащего лечению; например, для раны с выделением экссудата предпочтительной является впитывающая гидрофильная поддерживающая ткань, такая как хлопчатобумажная марля. Кроме того, с целью транспорта соответствующим образом составленного лечебного вещества они должны иметь большие поры, в которых распределяется обеспечивающая образование рубца композиция; именно размер пор способствует колонизации поддерживающего материала формирующейся рубцовой тканью. Это включает в себя, во время фазы смены повязки, удаление частей присутствующих биологических тканей, в частности тех, которые находятся в фазе регенерации, и возможное последующее повторное открытие раны с продлением процесса заживления. Кроме того, не следует забывать, что это вызывает сильную боль у пациента.However, it has been found that dressings containing support tissue, commonly used for the treatment of wounds and injuries, have the disadvantage that they may adhere to the biological tissue of the wound being repaired until they are partially absorbed by it. . In fact, it should be taken into account that supporting tissues may be hydrophilic or hydrophobic in nature, depending on the type of dressing produced and the type of lesion being treated; for example, for an exudating wound, an absorbent, hydrophilic support fabric such as cotton gauze is preferred. In addition, for the purpose of transporting an appropriately formulated therapeutic substance, they must have large pores into which the scar formation composition is distributed; it is the size of the pores that facilitates the colonization of the supporting material by the developing scar tissue. This involves, during the dressing change phase, the removal of parts of the biological tissue present, particularly those in the regenerative phase, and the possible subsequent re-opening of the wound, prolonging the healing process. In addition, we should not forget that this causes severe pain for the patient.
В частности, в случаях ран с экссудатом и/или в присутствии биологических тканей, подвергающихся некротизации (струп), удаление частей биологической ткани, в которую была введена повязка, приводит к тяжелым осложнениям процесса заживления, что может привести к образованию рубцов и повышению риска заражения места исходной раны и окружающей области.Particularly in cases of wounds with exudate and/or in the presence of biological tissue undergoing necrosis (eschar), removal of parts of the biological tissue into which the dressing was inserted leads to severe complications of the healing process, which can lead to scar formation and an increased risk of infection the site of the original wound and the surrounding area.
Еще один важный недостаток известных перевязочных материалов связан с тем фактом, что, поскольку лечебное вещество располагается на одном слое поддерживающего материала, оно высвобождается в очаге поражения очень быстро, не равномерно и не постоянно с течением времени.Another important disadvantage of known dressings relates to the fact that, since the therapeutic substance is located on a single layer of supporting material, it is released into the lesion very quickly, not evenly and continuously over time.
Кроме того, ткани на основе натуральных волокон, такие как хлопок, обычно используемые в разновидностях марли, могут высвобождать кусочки/остатки в рану, которые могут усложнять процесс заживления и/или могут быть включены в биологические ткани после заживления с неприятными эстетическими аспектами.Additionally, natural fiber-based fabrics such as cotton, commonly used in gauze varieties, may release pieces/residues into the wound that may complicate the healing process and/or may be incorporated into biological tissues after healing with undesirable aesthetic aspects.
По всем этим причинам доступные в настоящее время перевязочные материалы должны заменяться по меньшей мере в идеале каждые 6-8 часов с вытекающими отсюда экономическими затратами и необходимостью постоянного вмешательства субъекта, страдающего от раны или травмы, и/или специализированного персонала.For all these reasons, currently available dressings must be changed at least ideally every 6-8 hours, with the attendant economic costs and the need for constant intervention by the subject suffering from the wound or injury and/or specialized personnel.
Заявитель неожиданно обнаружил, что перечисленные выше недостатки могут быть преодолены.The applicant unexpectedly discovered that the above disadvantages could be overcome.
ОписаниеDescription
Объект настоящего изобретения относится к перевязочному материалу, состоящему из:The subject of the present invention relates to a dressing material consisting of:
a) трехмерной матрицы, содержащей по меньшей мере:a) a three-dimensional matrix containing at least:
первый слой i. и второй слой ii. ткани, содержащей волокно на основе сложного полиэфира или состоящей из него, где указанный первый слой i. и указанный второй слой ii. наложены друг на друга и спаяны вместе в по меньшей мере двух различных и отдельных точках с образованием пространства S между двумя слоями i. и ii., иfirst layer i. and second layer ii. fabric containing or consisting of polyester-based fiber, wherein said first layer i. and said second layer ii. superimposed and welded together at at least two different and separate points to form a space S between the two layers i. and ii., and
b) композиции, содержащей гиалуроновую кислоту; и по меньшей мере одно вспомогательное вещество, подходящее для фармацевтического применения, представляющее собой полиэтиленгликоль (PEG), или состоящей из них, г де указанная композиция b) содержится по меньшей мере в части указанного пространства S, заключенного между слоями i. и ii;b) a composition containing hyaluronic acid; and at least one excipient suitable for pharmaceutical use, being or consisting of polyethylene glycol (PEG), wherein said composition b) is contained in at least a portion of said space S enclosed between layers i. and ii;
или содержащему их, где указанный перевязочный материал имеет размер 9x9 см и содержит 4,1±0,5 г композиции b), полученной начиная с гиалуроновой кислоты, имеющей средневесовую молекулярную массу, находящуюся в диапазоне от 150 до 250 кДа, причем общее содержание НА в перевязочном материале равняется 2 мг;or containing them, wherein said dressing has a size of 9x9 cm and contains 4.1 ± 0.5 g of composition b), obtained starting with hyaluronic acid having a weight average molecular weight ranging from 150 to 250 kDa, the total content of HA in dressings equals 2 mg;
- 1 044730 где указанная композиция b) присутствует, по меньшей мере частично, на поверхностях первого слоя i. и второго слоя ii., которые являются внешними относительно промежуточного пространства S; и где ткань первого слоя i. и второго слоя ii. представляет собой ткань из моноволокна.- 1 044730 where the specified composition b) is present, at least partially, on the surfaces of the first layer i. and the second layer ii., which are external relative to the intermediate space S; and where is the fabric of the first layer i. and second layer ii. is a monofilament fabric.
В предпочтительном варианте осуществления указанная композиция b) дополнительно содержит сульфадиазин серебра и общее содержание сульфадиазина серебра в перевязочном материале составляет 40 мг.In a preferred embodiment, said composition b) further contains silver sulfadiazine and the total content of silver sulfadiazine in the dressing is 40 mg.
Следовательно, заявитель неожиданно обнаружил, что перечисленные выше недостатки могут быть преодолены с помощью перевязочного материала, несущей структурой которого является трехмерная матрица, состоящая по меньшей мере из двух слоев синтетической ткани, скрепленных друг с другом с равномерными промежутками с образованием клетки, которая содержит лечебное вещество, предпочтительно гиалуроновую кислоту, которая высвобождается гомогенно, равномерно и постоянно с течением времени.Consequently, the applicant has unexpectedly discovered that the above disadvantages can be overcome by using a dressing material whose supporting structure is a three-dimensional matrix consisting of at least two layers of synthetic fabric bonded to each other at regular intervals to form a cell that contains the therapeutic agent , preferably hyaluronic acid, which is released homogeneously, evenly and continuously over time.
Перевязочный материал, являющийся объектом настоящего изобретения, обеспечен следующими признаками:The dressing material that is the object of the present invention is provided with the following features:
- он является мягким, гибким, его можно разрезать в соответствии с местом нанесения, и, следовательно, он идеально подходит для раневого ложе;- it is soft, flexible, can be cut according to the application site, and is therefore ideal for wound beds;
- он обеспечивает равномерное и гомогенное распределение обеспечивающей образование рубца композиции, предпочтительно НА, и, следовательно, п остоянное высвобождение с течением времени;- it provides an even and homogeneous distribution of the scar composition, preferably HA, and therefore a constant release over time;
- он остается крепко закрепленным на ране;- it remains firmly attached to the wound;
- его можно легко и безболезненно удалить без нежелательного удаления новообразованной рубцовой ткани;- it can be easily and painlessly removed without unwanted removal of newly formed scar tissue;
- он не высвобождает кусочки/остатки в рану;- it does not release pieces/residues into the wound;
- его можно стерилизовать гамма- или бета-лучами;- it can be sterilized with gamma or beta rays;
- его можно заменять каждые 24, 48 или 72 ч.- it can be replaced every 24, 48 or 72 hours.
Комбинация данных характеристик делает его эффективным в способствовании заживлению ран, на которые его наносят, и он является абсолютно инновационным по сравнению с тем, что доступно в настоящее время.The combination of these characteristics makes it effective in promoting the healing of wounds to which it is applied and is completely innovative compared to what is currently available.
Если не указано иное, в пределах объема настоящего изобретения доли в процентах и значения количества компонента в смеси должны относиться к весу указанного компонента относительно общего веса смеси.Unless otherwise stated, within the scope of the present invention, percentages and quantities of a component in a mixture shall refer to the weight of said component relative to the total weight of the mixture.
Если не указано иное, в пределах объема настоящего изобретения указание на то, что композиция содержит один или более компонентов или веществ означает, что другие компоненты или вещества могут присутствовать в дополнение к таковому(таковым), конкретно указанному(указанным).Unless otherwise indicated, it is within the scope of the present invention that a composition contains one or more components or substances means that other components or substances may be present in addition to those specifically stated.
Если не указано иное, в пределах объема настоящего изобретения диапазон значений, указанных для количества, например, весового содержания компонента, включает в себя нижний предел и верхний предел диапазона. Например, если весовое или объемное содержание компонента А указано как от X до Y, где X и Y являются числовыми значениями, А может представлять собой X или Y или любое из промежуточных значений.Unless otherwise specified, within the scope of the present invention, the range of values specified for the amount, eg, weight content of a component includes a lower limit and an upper limit of the range. For example, if the weight or volume content of component A is specified as X to Y, where X and Y are numerical values, A may be X or Y or any of the intermediate values.
В контексте настоящего изобретения термин многослойный композиционный материал (СМ) указывает на комбинацию из по меньшей мере двух слоев (i. и ii.) ткани, содержащей по меньшей мере один сложный полиэфир, и композиции b), которая содержится внутри пространства между указанными слоями i. и ii.In the context of the present invention, the term multilayer composite material (CM) indicates a combination of at least two layers (i. and ii.) of fabric containing at least one polyester, and composition b) which is contained within the space between said layers i . and ii.
Известно, что указанный многослойный композиционный материал (СМ) может представлять собой перевязочный материал, подходящий для лечения раны, повреждения, разрыва, язвы, ожога и т.п., или образовывать его часть, который при этом подходит для защиты и способствования заживлению указанных раны, повреждения, разрыва, язвы, ожога и т.п. В частности, многослойный композиционный материал (СМ) по настоящему изобретению можно применять в получении улучшенного перевязочного материала, т.е. содержащего материалы для покрытия с характеристиками биосовместимости и по меньшей мере один активный материал, т.е. способный играть активную роль в восстановлении тканей и также модифицировать клеточный матрикс.It is known that said multilayer composite material (CM) may constitute or form a part of a dressing material suitable for treating a wound, injury, rupture, ulcer, burn, etc., which is suitable for protecting and promoting healing of said wounds , damage, rupture, ulcer, burn, etc. In particular, the multilayer composite material (CM) of the present invention can be used in preparing an improved dressing material, i.e. containing coating materials with biocompatible characteristics and at least one active material, i.e. capable of playing an active role in tissue repair and also modifying the cellular matrix.
В качестве неограничивающего примера, композиционный материал (СМ) или перевязочный материал, предусматривающий указанный материал в соответствии с настоящим изобретением, может находиться в форме марли, компресса, пластыря или т.п. Обеспечивающая образование рубца композиция b), содержащаяся в трехмерной матрице а), может находиться в различных фармацевтических формах также в соответствии с компонентом/компонентами, образующим/образующими указанную композицию. Следовательно, кремы, мази, эмульсии, гели и гидрогели, порошки, растворы на водной и неводной основе, суспензии и т.д. следует рассматривать как возможные фармацевтические формы композиции b).As a non-limiting example, a composite material (CM) or dressing comprising said material in accordance with the present invention may be in the form of a gauze, compress, patch or the like. The scar-forming composition b) contained in the three-dimensional matrix a) can be in different pharmaceutical forms also in accordance with the component(s) forming the said composition. Consequently, creams, ointments, emulsions, gels and hydrogels, powders, aqueous and non-aqueous solutions, suspensions, etc. should be considered as possible pharmaceutical forms of composition b).
Многослойный композиционный материал (СМ) в соответствии с настоящим изобретением можно применять в отношении субъектов-людей или для ветеринарного применения, например, без ограничения в отношении домашних животных, таких как собаки или кошки, или в отношении других млекопитающих. Многослойный композиционный материал (СМ) в соответствии с настоящим изобретениемThe multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention can be used in human subjects or for veterinary use, for example, without limitation, in relation to domestic animals such as dogs or cats, or in relation to other mammals. Multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention
- 2 044730 предпочтительно предназначен для применения у людей.- 2 044730 is preferably intended for use in humans.
В контексте настоящего изобретения рана, повреждение, разрыв, язва, ожог и подобные термины относятся к любому нарушению целостности кожи, такому как без ограничения нарушения, возникшие вследствие травматического события, хирургического вмешательства, патологий или нарушений различных видов (например, диабетических или сосудистых язв), к открытым поражениям, например, возникшим вследствие пролежня, к разрыву или ушибу с продуцированием экссудатов и/или выделением жидкостей организма, таких как кровь, или без этого.In the context of the present invention, a wound, injury, rupture, ulcer, burn and similar terms refer to any disruption of the integrity of the skin, such as, without limitation, those resulting from a traumatic event, surgery, pathologies or disorders of various types (for example, diabetic or vascular ulcers). , to open lesions, such as those resulting from a pressure sore, rupture or contusion, with or without the production of exudates and/or the release of body fluids such as blood.
Композиция b), содержащаяся в многослойном композиционном материале (СМ) в соответствии с настоящим изобретением, содержит:Composition b) contained in the multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention contains:
по меньшей мере один природный, полусинтетический или синтетический полимер, возможно смешанные вместе;at least one natural, semi-synthetic or synthetic polymer, optionally mixed together;
возможно одно или более фармакологически и/или биологически активных веществ и по меньшей мере одно вспомогательное вещество, подходящее для фармацевтического применения, или состоит из них, где указанная композиция b) содержится по меньшей мере в части указанного пространства S, заключенного между слоями i. и ii., при этом природные или полусинтетические полимеры предпочтительно выбраны из полисахаридов, белков, полипептидов или полинуклеотидов; синтетические полимеры предпочтительно выбраны из полиакриловой кислоты; полиакрилатов и родственных производных, таких как рНЕМА [поли-2гидроксиэтил-метакрилат]; полиаспартамида; поли(этиленгликоль) (PEG); поливинилпирролидона; полимолочной кислоты, полимера молочной и гликолевой кислот, такого как сополимер молочной и гликолевой кислоты (PLGA), полигликолевая кислота (PGA), поликапролактон; полиангидридов; сложных полиортоэфиров; сложных полифосфоэфиров; полифосфазенов; производных полицианоакриловой кислоты; поли(К-изопропилакриламид); полилизина; полигистидина; полиамидоамина; полиглутаминовой кислоты; полисилоксанов; полиуретанов; политетрафторэтилена (PTFE); еще более предпочтительно синтетические полимеры представляют собой полиуретаны.optionally one or more pharmacologically and/or biologically active substances and at least one excipient suitable for pharmaceutical use or consists of them, where said composition b) is contained in at least part of said space S enclosed between layers i. and ii., wherein the natural or semi-synthetic polymers are preferably selected from polysaccharides, proteins, polypeptides or polynucleotides; the synthetic polymers are preferably selected from polyacrylic acid; polyacrylates and related derivatives such as pHEMA [poly-2hydroxyethyl methacrylate]; polyaspartamide; poly(ethylene glycol) (PEG); polyvinylpyrrolidone; polylactic acid, polymer of lactic acid and glycolic acid, such as copolymer of lactic acid and glycolic acid (PLGA), polyglycolic acid (PGA), polycaprolactone; polyanhydrides; polyorthoesters; polyphosphoesters; polyphosphazenes; polycyanoacrylic acid derivatives; poly(K-isopropylacrylamide); polylysine; polyhistidine; polyamidoamine; polyglutamic acid; polysiloxanes; polyurethanes; polytetrafluoroethylene (PTFE); even more preferably, the synthetic polymers are polyurethanes.
Полисахариды предпочтительно выбраны из:The polysaccharides are preferably selected from:
гликозаминогликанов: более предпочтительно гиалуроновой кислоты и/или ее производных, таких как соли, сложные эфиры, амиды и сульфатированная гиалуроновая кислота; гибридных комплексов гиалуроновой кислоты с высокой и низкой молекулярной массой (описанных в WO 2012/032151); хондроитина, хондроитинсульфата, дерматансульфата, кератансульфата, гепарансульфата, гепарина и гепариноидов;glycosaminoglycans: more preferably hyaluronic acid and/or its derivatives, such as salts, esters, amides and sulfated hyaluronic acid; hybrid complexes of hyaluronic acid with high and low molecular weight (described in WO 2012/032151); chondroitin, chondroitin sulfate, dermatan sulfate, keratan sulfate, heparan sulfate, heparin and heparinoids;
хитина, хитозана и его производных: более предпочтительно хитозана, дериватизированного с помощью лактозы (описанного в WO 2007/135116 и WO 2017/211776);chitin, chitosan and its derivatives: more preferably chitosan derivatized with lactose (described in WO 2007/135116 and WO 2017/211776);
пектина или пектиновой кислоты;pectin or pectic acid;
галактанов: более предпочтительно агара и агарозы; альгинатов: более предпочтительно альгиновой кислоты;galactans: more preferably agar and agarose; alginates: more preferably alginic acid;
глюканов: более предпочтительно декстрана, декстрина, трегалозы, мальтозы, крахмала, целлюлозы и ее производных и еще более предпочтительно гидроксиэтилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, гидроксиметилцеллюлозы и ацетата целлюлозы;glucans: more preferably dextran, dextrin, trehalose, maltose, starch, cellulose and its derivatives, and even more preferably hydroxyethylcellulose, carboxymethylcellulose, hydroxymethylcellulose and cellulose acetate;
натуральных камедей, ксантана, геллана; фруктанов: предпочтительно инулина; полиманнанов; каррагинана. Белки или полипептиды предпочтительно выбраны из:natural gums, xanthan, gellan; fructans: preferably inulin; polymannans; carrageenan. Proteins or polypeptides are preferably selected from:
коллагена, продуктов совместного осаждения коллагена и гликозаминогликанов, желатина, эластина, фибрина, фибриногена, кератина, шелка, фиброина шелка отдельно или в комбинации с серицином, серицина шелка.collagen, co-precipitation products of collagen and glycosaminoglycans, gelatin, elastin, fibrin, fibrinogen, keratin, silk, silk fibroin alone or in combination with sericin, silk sericin.
Наиболее предпочтительными полисахаридами являются натриевая соль гиалуроновой кислоты с молекулярной массой в диапазоне от 150 до 2000 кДа, вышеупомянутые гибридные комплексы, в которых высокомолекулярная гиалуроновая кислота находится в диапазоне от 1100 до 1400 кДа, и низкомолекулярная гиалуроновая кислота находится в диапазоне от 80 до 100 кДа, и хитозан, дериватизированный с помощью лактозы, при этом еще более предпочтительными белками являются коллаген и белки шелка.The most preferred polysaccharides are sodium salt of hyaluronic acid with a molecular weight ranging from 150 to 2000 kDa, the aforementioned hybrid complexes in which high molecular weight hyaluronic acid is in the range from 1100 to 1400 kDa, and low molecular weight hyaluronic acid is in the range from 80 to 100 kDa, and lactose-derivatized chitosan, with collagen and silk proteins being even more preferred proteins.
Фармакологически и/или биологически активные вещества, возможно присутствующие в композиции b) многослойного композиционного материала (СМ) в соответствии с настоящим изобретением, могут представлять собой медицинские экстракты природного или синтетического происхождения; лекарственные средства для местного применения, такие как НПВП; различные виды стероидов; антибактериальные вещества/антибиотики, предпочтительно сульфадиазин серебра; цитостатики, предпочтительно металлическое серебро; факторы роста; фибринолитические и противоотечные вещества; протеолитические ферменты, предпочтительно коллагеназы; гиалуронидазы; антикоагулянты.Pharmacologically and/or biologically active substances possibly present in composition b) of the multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention may be medicinal extracts of natural or synthetic origin; topical medications such as NSAIDs; various types of steroids; antibacterial agents/antibiotics, preferably silver sulfadiazine; cytostatics, preferably metallic silver; growth factors; fibrinolytic and decongestant substances; proteolytic enzymes, preferably collagenases; hyaluronidase; anticoagulants.
Композиция b) предпочтительно содержит:Composition b) preferably contains:
натриевую соль гиалуроновой кислоты (НА), полученную из гиалуроновой кислоты, имеющей средневесовую молекулярную массу, находящуюся в диапазоне от 150 до 2000 кДа, предпочтительно от 150 до 500 кДа, еще более предпочтительно от 150 до 250 кДа, самой по себе или в сочетании с другимsodium salt of hyaluronic acid (HA) derived from hyaluronic acid having a weight average molecular weight ranging from 150 to 2000 kDa, preferably from 150 to 500 kDa, even more preferably from 150 to 250 kDa, alone or in combination with others
- 3 044730 полисахаридом, предпочтительно с хитозаном, дериватизированным с помощью лактозы, возможно белок, выбранный из фиброина шелка и коллагена, возможно фармакологически и/или биологически активные вещества, предпочтительно в комбинации с сульфадиазином серебра или металлическим серебром.- 3 044730 polysaccharide, preferably with chitosan derivatized with lactose, optionally a protein selected from silk fibroin and collagen, optionally pharmacologically and/or biologically active substances, preferably in combination with silver sulfadiazine or metallic silver.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения композиция b) предпочтительно содержит:In another embodiment of the present invention, composition b) preferably contains:
натриевую соль гиалуроновой кислоты (НА), полученную из гиалуроновой кислоты, имеющей средневесовую молекулярную массу, находящуюся в диапазоне от 150 до 250 кДа, или гибридные комплексы гиалуроновой кислоты, имеющий высокую и низкую молекулярную массу, или их смесь, возможно белок, выбранный из фиброина шелка и коллагена, возможно в сочетании с фармакологически и/или биологически активными веществами, предпочтительно в комбинации с сульфадиазином серебра или металлическим серебром.sodium salt of hyaluronic acid (HA) derived from hyaluronic acid having a weight average molecular weight ranging from 150 to 250 kDa, or hybrid complexes of hyaluronic acid having a high and low molecular weight, or a mixture thereof, possibly a protein selected from fibroin silk and collagen, possibly in combination with pharmacologically and/or biologically active substances, preferably in combination with silver sulfadiazine or metallic silver.
Предпочтительным медицинским экстрактом природного происхождения является экстракт Triticum vulgare, который применяется в композиционном многослойном материале по настоящему изобретению и может быть получен способами, обычно применяемыми для экстракции активных ингредиентов из растительного сырья и известными специалистам в данной области.A preferred medicinal extract of natural origin is Triticum vulgare extract, which is used in the composite laminate of the present invention and can be obtained by methods commonly used for the extraction of active ingredients from plant materials and known to those skilled in the art.
Композиционный многослойный материал по настоящему изобретению может, в качестве неограничивающего примера, содержать композицию, содержащую водный экстракт Triticiim vulgare, например, характеризующийся сухим остатком приблизительно 200 мг/100 мл, и необязательно также содержащую феноксиэтанол.The composite multilayer material of the present invention may, by way of non-limiting example, comprise a composition containing an aqueous extract of Triticii vulgare, for example having a solids content of approximately 200 mg/100 ml, and optionally also containing phenoxyethanol.
В контексте настоящего изобретения гиалуроновая кислота (далее в данном документе также НА) относится к гетерополисахариду, состоящему из чередующихся остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, с линейной цепью и молекулярной массой, которая может варьироваться от 400 до 3х106 дальтон (Да) в зависимости от источника экстракции или применяемого способа получения. НА присутствует повсеместно и играет важную роль в биологическом организме, особенно как механическая опора для клеток многих тканей, таких как кожа, сухожилия, мышцы и хрящ.In the context of the present invention, hyaluronic acid (hereinafter also HA) refers to a heteropolysaccharide consisting of alternating residues of D-glucuronic acid and N-acetyl-D-glucosamine, with a linear chain and a molecular weight that can vary from 400 to 3x10 6 dalton (Da) depending on the extraction source or production method used. HA is ubiquitous and plays an important role in biology, especially as a mechanical support for cells in many tissues such as skin, tendon, muscle, and cartilage.
Также известно, что НА посредством своего мембранного рецептора CD44, модулирует множество различных процессов, относящихся к физиологии и биологии клеток, таких как, например, пролиферация, миграция, клеточная дифференцировка и ангиогенез, и выполняет другие важные функции, такие как гидратация тканей и смазка суставов.It is also known that HA, through its membrane receptor CD44, modulates many different processes related to cell physiology and biology, such as proliferation, migration, cell differentiation and angiogenesis, and performs other important functions such as tissue hydration and joint lubrication .
Было показано, что НА является детерминантой в процессе восстановления тканей как со структурной точки зрения (в организации внеклеточного матрикса и в регуляции его гидратации), так и в качестве стимулирующего вещества широкого спектра процессов, в которых оно вмешивается непосредственно и опосредованно (формирование коагуляции, фагоцитарной активности, пролиферации фибробластов, неоваскуляризации, реэпителизации и т.д.) (Weigel P. et al., J Theoretical Biol, 1986: 219-234; Abatangelo G. et al., J Surg Res, 1983, 35: 410-416; Goa K. et al., Drugs, 1994, 47: 536-566).NA has been shown to be a determinant in the process of tissue repair, both from a structural point of view (in the organization of the extracellular matrix and in the regulation of its hydration) and as a stimulating substance in a wide range of processes in which it intervenes directly and indirectly (formation of coagulation, phagocytic activity, fibroblast proliferation, neovascularization, reepithelialization, etc.) (Weigel P. et al., J Theoretical Biol, 1986: 219-234; Abatangelo G. et al., J Surg Res, 1983, 35: 410-416 ; Goa K. et al., Drugs, 1994, 47: 536-566).
Комбинация данных общепризнанных свойств уже давно используется при получении перевязочных материалов, применяемых в лечении ран, язв и кожных поражений различного происхождения, поверхностных или глубоких.The combination of these generally recognized properties has long been used in the production of dressings used in the treatment of wounds, ulcers and skin lesions of various origins, superficial or deep.
НА, применяемая в настоящем изобретении, может быть получена из любого источника, например из гребней петухов (ЕР138572), в результате ферментации (из Streptococcus equi или zooepidemicus, EP0716688) или в результате биосинтеза (из Bacillus, EP2614088 Al, ЕР2614О87А1), и может быть очищена в соответствии с различными методиками (WO 2018/020458 A1, IT:02017000081449). Средневесовая молекулярная масса (MW) полимера, предназначенного для вариантов применения, описанных в данном документе, может находиться в диапазоне от 400 до 3х106 Да, предпочтительно от 100000 до 2х106 Да, более предпочтительно от 150 до 2000 кДа, еще более предпочтительно от 150 до 500 кДа или от 150 до 250 кДа. Для краткости последнюю обычно называют НА со средневесовой MW 200 кДа.The HA used in the present invention can be obtained from any source, for example from rooster combs (EP138572), by fermentation (from Streptococcus equi or zooepidemicus, EP0716688) or by biosynthesis (from Bacillus, EP2614088 Al, EP2614O87A1), and can be cleaned according to various techniques (WO 2018/020458 A1, IT:02017000081449). The weight average molecular weight (MW) of the polymer intended for the applications described herein may range from 400 to 3x10 6 Da, preferably from 100,000 to 2x10 6 Da, more preferably from 150 to 2000 kDa, even more preferably from 150 up to 500 kDa or from 150 to 250 kDa. For brevity, the latter is usually called HA with a weight average MW of 200 kDa.
В контексте настоящего изобретения, средняя молекулярная масса НА относится к средневесовой MW, рассчитанной согласно способу определения характеристической вязкости (Terbojevich et al., Carbohydr Res, 1986, 363-377).In the context of the present invention, the average molecular weight of HA refers to the weight average MW calculated according to the method for determining the intrinsic viscosity (Terbojevich et al., Carbohydr Res, 1986, 363-377).
Понятно, что MW является молекулярной массой исходной гиалуроновой кислоты перед получением конечного продукта, т.е. в момент получения пропитывающей композиции.It is clear that MW is the molecular weight of the original hyaluronic acid before obtaining the final product, i.e. at the time of obtaining the impregnating composition.
В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения в многослойном композиционном материале (СМ) гиалуроновая кислота в композиции b) имеет среднюю молекулярную массу, находящуюся в диапазоне от 150 кДа до 500 кДа, более предпочтительно от 150 до 250 кДа. Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что многослойный композиционный материал (СМ) в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает в целом перевязочный материал для ран и очагов поражений кожи, который является эффективным, простым в применении и практически свободным от недостатков известных перевязочных материалов, описанных выше.In a preferred embodiment of the present invention, in a multilayer composite material (CM), the hyaluronic acid in composition b) has an average molecular weight ranging from 150 kDa to 500 kDa, more preferably from 150 kDa to 250 kDa. The inventors of the present invention have unexpectedly discovered that the multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention provides an overall dressing for wounds and skin lesions that is effective, easy to use and substantially free from the disadvantages of the known dressings described above.
Многослойный композиционный материал (СМ) в соответствии с настоящим изобретением содержит трехмерную матрицу а), которая состоит из по меньшей мере двух слоев (i. и ii) ткани на основеThe multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention contains a three-dimensional matrix a), which consists of at least two layers (i. and ii) of fabric based
- 4 044730 сложного полиэфира, предпочтительно полиэтилентерефталата (PET), предпочтительно моноволокна, удерживаемого вместе двумя или более соединениями или точками спайки, выполненными, например, с помощью ультразвука, через равномерные промежутки. Структура многослойного композиционного материала (СМ) в соответствии с настоящим изобретением аналогична структуре стеганой ткани, в которой два слоя i. и ii. наложены по самым протяженным поверхностям подобно страницам книги. Затем образуется клетка, которая удерживает лечебное вещество внутри, в частности НА, и которая постепенно, гомогенно, непрерывно и постоянно высвобождает его через поры ткани, причем ткань, в частности, относится к тонкому и гибкому продукту с плоской поверхностью, получаемому путем переплетения нитей перпендикулярно друг другу.- 4 044730 polyester, preferably polyethylene terephthalate (PET), preferably monofilament, held together by two or more joints or bonding points, made for example by ultrasound, at regular intervals. The structure of the multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention is similar to the structure of quilted fabric, in which two layers i. and ii. laid over the longest surfaces, like the pages of a book. A cell is then formed which holds the medicinal substance within, in particular the NA, and which gradually, homogeneously, continuously and constantly releases it through the pores of the fabric, the fabric in particular referring to a thin and flexible product with a flat surface obtained by weaving threads perpendicularly each other.
Плетение, то есть сочетание утка и основы, одного слоя ткани является толстым, и, следовательно, поры между одной петлей и другой имеют очень сокращенные размеры. Как известно специалистам в данной области, плетение ткани модулируют с одинаковым размером нити путем изменения числа петель, которые по горизонтали и по вертикали относительно стандартной единицы составляют ткань. В данном конкретном случае число ячеек в 1 см ткани варьируется по вертикали от 10 до 15 и предпочтительно от 11 до 12, а по горизонтали находится в диапазоне от 10 до 17 и предпочтительно от 11 до 15. Данное плотное плетение и, следовательно, чрезвычайно маленькие поры, с одной стороны, обеспечивают гибкость материала, а с другой - предотвращают слияние самой ткани, даже минимальное, с раной, на которую она нанесена.The weave, that is, the combination of weft and warp, of one layer of fabric is thick, and consequently the pores between one loop and another are of very reduced dimensions. As is known to those skilled in the art, the weave of a fabric is modulated to a uniform thread size by varying the number of loops that horizontally and vertically relative to a standard unit make up the fabric. In this particular case, the number of cells in 1 cm of fabric varies vertically from 10 to 15 and preferably from 11 to 12, and horizontally it ranges from 10 to 17 and preferably from 11 to 15. This is a dense weave and therefore extremely small the pores, on the one hand, provide flexibility to the material, and on the other hand, they prevent the tissue itself from merging, even minimally, with the wound to which it is applied.
Следует отметить, что слои ткани i. и ii., подлежащие соединению для составления трехмерной матрицы а), должны быть идентичными, т.е. иметь одинаковое количество петель по горизонтали и по вертикали соответственно.It should be noted that the layers of fabric i. and ii., to be connected to form a three-dimensional matrix a), must be identical, i.e. have the same number of loops horizontally and vertically, respectively.
Кроме того, матрица а), содержащая ткань на основе сложного полиэфира, предпочтительно PET, предпочтительно моноволокна, или состоящая из нее, не высвобождает волокна в биологических тканях, следовательно, риск загрязнения и присутствия марлевых остатков в биологических тканях после перевязки сводится к минимуму.In addition, the matrix a) containing or consisting of a polyester-based fabric, preferably PET, preferably monofilament, does not release fibers into biological tissues, therefore the risk of contamination and the presence of gauze residues in biological tissues after dressing is minimized.
Известно, что многослойный композиционный материал (СМ) в соответствии с настоящим изобретением может также содержать другие слои ткани или другие компоненты в дополнение к слоям i. и ii., описанным выше.It is known that the multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention may also contain other fabric layers or other components in addition to layers i. and ii. as described above.
Матрица а), полученная спайкой по меньшей мере двух слоев ткани, содержащей сложный полиэфир, предпочтительно PET, как описано выше, может быть пропитана композицией на водной основе, содержащей по меньшей мере гиалуроновую кислоту и одно или более вспомогательных веществ, подходящих для фармацевтического применения. Указанная композиция заполняет, по меньшей мере частично, пространство S между двумя слоями i. и ii. с получением многослойного композиционного материала (СМ) в соответствии с настоящим изобретением. Указанная композиция предпочтительно распределяется равномерно по пространству S, определенному двумя слоями i. и ii. матрицы а). Указанная композиция также может присутствовать, по меньшей мере частично, на поверхностях слоев i. и ii., которые являются внешними относительно промежуточного пространства S.The matrix a), obtained by welding at least two layers of fabric containing polyester, preferably PET, as described above, can be impregnated with an aqueous composition containing at least hyaluronic acid and one or more excipients suitable for pharmaceutical use. Said composition fills at least partially the space S between two layers i. and ii. to obtain a multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention. Said composition is preferably distributed evenly over the space S defined by the two layers i. and ii. matrices a). Said composition may also be present, at least in part, on the surfaces of layers i. and ii., which are external to the intermediate space S.
Другими словами, многослойный композиционный материал (СМ) в соответствии с настоящим изобретением содержит трехмерную матрицу, которая образует клетку, которая удерживает композицию на основе НА, высвобождая ее в поступательно.In other words, the multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention contains a three-dimensional matrix that forms a cage that holds the HA-based composition, releasing it progressively.
Неограничивающие примеры вспомогательных веществ, которые можно применять в указанной композиции, содержащей гиалуроновую кислоту, представляют собой все вспомогательные вещества, подходящие для получения фармацевтических составов, включая без ограничения полиэтиленгликоль (PEG) и полиолы, такие как глицерин.Non-limiting examples of excipients that can be used in said composition containing hyaluronic acid are all excipients suitable for the preparation of pharmaceutical formulations, including, without limitation, polyethylene glycol (PEG) and polyols such as glycerin.
Существует множество преимуществ настоящего изобретения. Многослойный композиционный материал (СМ) в соответствии с настоящим изобретением имеет, среди прочего, приведенные ниже преимущества.There are many advantages of the present invention. The multilayer composite material (CM) in accordance with the present invention has, among other things, the following advantages.
Многослойный композиционный материал (СМ) является мягким, гибким, может быть легко порезан, например, с помощью ножниц, и, следовательно, он идеально адаптируется к раневому ложе.The multilayer composite material (CM) is soft, flexible, can be easily cut, for example with scissors, and therefore adapts perfectly to the wound bed.
Многослойный композиционный материал (СМ) обеспечивает равномерное и гомогенное распределение композиции на основе НА и, следовательно, равномерное и гомогенное ее высвобождение.The multilayer composite material (CM) ensures uniform and homogeneous distribution of the ND-based composition and, consequently, its uniform and homogeneous release.
Многослойный композиционный материал (СМ) остается крепко закрепленным на ране даже без какого-либо адгезива, даже если наличие адгезивных слоев не исключено из объема настоящего изобретения.The multilayer composite material (CM) remains firmly attached to the wound even without any adhesive, even though the presence of adhesive layers is not excluded from the scope of the present invention.
Многослойный композиционный материал (СМ) может быть легко и безболезненно удален, поскольку очень маленькие поры из-за плотного плетения и гидрофобной природы сложного полиэфира также предотвращают поверхностную интеграцию со струпом, особенно в случае ран с выделениями, и, следовательно, новообразованная рубцовая ткань не отрывается от раны в момент удаления.Multilayer composite material (CM) can be easily and painlessly removed as the very small pores due to the tight weave and hydrophobic nature of the polyester also prevent superficial integration with the eschar, especially in the case of discharge wounds, and hence the newly formed scar tissue is not torn off from the wound at the time of removal.
Многослойный композиционный материал (СМ) не высвобождает в рану кусочки/остатки, такие как фрагменты волокон.The multilayer composite material (CM) does not release pieces/residues such as fiber fragments into the wound.
Многослойный композиционный материал (СМ) можно стерилизовать гамма- или бета-лучами.Multilayer composite material (CM) can be sterilized with gamma or beta rays.
Из-за всех таких характеристик многослойный композиционный материал (СМ) в соответствии сDue to all such characteristics, multilayer composite material (CM) in accordance with
- 5 044730 настоящим изобретением может быть заменен каждые 24, 48 или 72 ч, вместо каждых 8 ч, как необходимо для продуктов для перевязки ран, имеющихся в настоящее время на рынке.- 5 044730 of the present invention can be replaced every 24, 48 or 72 hours, instead of every 8 hours, as required for wound dressing products currently on the market.
Если композиция b) содержит исключительно синтетические полимеры, такие как полиуретаны, то многослойный композиционный материал (СМ) может, тем не менее, быть особенно преимущественным, поскольку он может поглощать экссудаты с особой эффективностью.If the composition b) contains exclusively synthetic polymers such as polyurethanes, the multilayer composite material (MLC) may nevertheless be particularly advantageous since it can absorb exudates with particular efficiency.
В предпочтительном варианте осуществления в многослойном композиционном материале (СМ) в соответствии с настоящим изобретением композиция b) дополнительно содержит металлическое серебро или по меньшей мере соль серебра, предпочтительно сульфадиазин серебра.In a preferred embodiment, in the multilayer composite material (CM) according to the present invention, composition b) further comprises metallic silver or at least a silver salt, preferably silver sulfadiazine.
В контексте настоящего изобретения термин сульфадиазин серебра относится к соли одновалентного серебра (Ag(I)) и сульфадиазина, № по CAS 22199-08-2. Предполагается, что производные и комплексы сульфадиазина серебра также могут составлять часть композиции по настоящему изобретению.In the context of the present invention, the term silver sulfadiazine refers to the salt of monovalent silver (Ag(I)) and sulfadiazine, CAS No. 22199-08-2. It is contemplated that silver sulfadiazine derivatives and complexes may also form part of the composition of the present invention.
В контексте настоящего изобретения термин металлическое серебро относится ко всем формам серебра в степени окисления 0, известным специалистам в области фармацевтических составов, включая без ограничения микронизированное и коллоидное серебро.In the context of the present invention, the term metallic silver refers to all forms of silver in the oxidation state 0 known to those skilled in the art of pharmaceutical formulations, including, without limitation, micronized and colloidal silver.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения в многослойном композиционном материале (СМ) ткань слоя i. и/или слоя ii. представляет собой ткань из моноволокна.In a preferred embodiment of the invention, in a multilayer composite material (CM), the fabric of layer i. and/or layer ii. is a monofilament fabric.
В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения в многослойном композиционном материале (СМ) ткань слоя i. и/или слоя ii. содержит сложный полиэфир, более предпочтительно по меньшей мере один из полиэтилентерефталата (PET), природного сложного полиэфира, такого как полигидроксиалканоат (РНА), например полигидроксибутират (РНВ), еще более предпочтительно PET (полиэтилентерефталат), или состоит из него.In a preferred embodiment of the present invention, in a multilayer composite material (CM), the fabric of layer i. and/or layer ii. contains or consists of a polyester, more preferably at least one of polyethylene terephthalate (PET), a natural polyester such as polyhydroxyalkanoate (PHA), eg polyhydroxybutyrate (PHB), even more preferably PET (polyethylene terephthalate).
В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения в многослойном композиционном материале (СМ) ткань слоя i. и/или слоя ii. содержит от 10 до 15 петель, предпочтительно от 11 до 12, по вертикали и от 10 до 17 петель, предпочтительно от 11 до 15, по горизонтали.In a preferred embodiment of the present invention, in a multilayer composite material (CM), the fabric of layer i. and/or layer ii. contains from 10 to 15 loops, preferably from 11 to 12, vertically and from 10 to 17 loops, preferably from 11 to 15, horizontally.
В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения многослойный композиционный материал (СМ) имеет толщину, находящуюся в диапазоне от 0,2 до 2 мм, еще более предпочтительно от 0,5 до 1 мм.In a preferred embodiment of the present invention, the multilayer composite material (CM) has a thickness ranging from 0.2 to 2 mm, even more preferably from 0.5 to 1 mm.
Размеры перевязочного материала варьируются в зависимости от типа раны или повреждения, подлежащих лечению. В качестве неограничивающего примера, многослойный композиционный материал (СМ) может иметь размеры, варьирующиеся от 5x5 см до 30x30 см, предпочтительно 10x10 см.Dressing sizes vary depending on the type of wound or injury being treated. As a non-limiting example, the multilayer composite material (CM) can have dimensions ranging from 5x5 cm to 30x30 cm, preferably 10x10 cm.
Спайка между двумя слоями i. и ii и, если имеется, между другими слоями трехмерной матрицы а) может быть выполнена, в качестве неограничивающего примера, с помощью ультразвука. Указанная спайка предпочтительно выполняется таким образом, чтобы производить перфорацию на расстоянии, которое может варьироваться от 10 до 20 мм, более предпочтительно от 15 до 16 мм, с регулярной или нерегулярной структурой рисунка.Adhesion between two layers i. and ii and, if present, between other layers of the three-dimensional matrix a) can be performed, by way of non-limiting example, using ultrasound. Said soldering is preferably carried out in such a way as to produce perforations at a distance which may vary from 10 to 20 mm, more preferably from 15 to 16 mm, with a regular or irregular pattern structure.
В многослойном композиционном материале (СМ) в соответствии с настоящим изобретением концентрация НА в пропитывающей композиции, выраженная в виде вес/вес относительно пропитывающей композиции, находится в диапазоне от 0,01 до 1%, предпочтительно от 0,02 до 0,5%, еще более предпочтительно от 0,03 до 0,2%.In the multilayer composite material (CM) according to the present invention, the concentration of HA in the impregnation composition, expressed as w/w relative to the impregnation composition, is in the range of 0.01 to 1%, preferably 0.02 to 0.5%, even more preferably from 0.03 to 0.2%.
Количество НА в конечном перевязочном материале может варьироваться в соответствии с размером перевязочного материала. В перевязочном материале, имеющем размеры 10x10 см, например, количество НА варьируется от 0,4 до 40 мг, предпочтительно от 0,8 до 20 мг, еще более предпочтительно от 1,2 до 8 мг.The amount of HA in the final dressing may vary according to the size of the dressing. In a dressing having dimensions of 10x10 cm, for example, the amount of HA varies from 0.4 to 40 mg, preferably from 0.8 to 20 mg, even more preferably from 1.2 to 8 mg.
Концентрация сульфадиазина серебра, выраженная в виде вес/вес относительно пропитывающей композиции, предпочтительно находится в диапазоне от 0,1 до 3% и более предпочтительно равна 1%.The concentration of silver sulfadiazine, expressed as w/w relative to the impregnating composition, is preferably in the range of 0.1 to 3%, and more preferably 1%.
В дополнение к НА и, если присутствует, сульфадиазину серебра, в диапазонах концентраций, указанных выше, пропитывающая композиция может также содержать в качестве вспомогательных веществ глицерин в различных количествах, находящихся в диапазоне от 10 до 30%, предпочтительно равных 25%, PEG 4000 в различных количествах, находящихся в диапазоне от 30 до 70%, предпочтительно равных 50%, и воду в качестве остальной части; причем количества выражены в виде веса в пересчете на вес конечной композиции.In addition to HA and, if present, silver sulfadiazine, in the concentration ranges indicated above, the impregnating composition may also contain glycerol as excipients in varying amounts ranging from 10 to 30%, preferably equal to 25%, PEG 4000 in various amounts ranging from 30 to 70%, preferably 50%, and water as the remainder; wherein amounts are expressed as weight based on the weight of the final composition.
Сульфадиазин серебра, если присутствует, составляет предпочтительно 1%, следовательно, каждый перевязочный материал содержит приблизительно 40 мг сульфадиазина серебра. В предпочтительном варианте осуществления ткань слоя i. и ii. состоит из моноволокна на основе полиэтилентерефталата и предпочтительно содержит от 11 до 12 петель на сантиметр по вертикали и предпочтительно от 11 до 15 петель на сантиметр по горизонтали. Слои ткани, образующие трехмерную матрицу а), спаивают с помощью ультразвука с перфорацией на расстоянии, находящемся в диапазоне от 15 до 16 мм.Silver sulfadiazine, if present, is preferably 1%, therefore each dressing contains approximately 40 mg of silver sulfadiazine. In a preferred embodiment, the fabric of layer i. and ii. consists of polyethylene terephthalate monofilament and preferably contains from 11 to 12 loops per centimeter vertically and preferably from 11 to 15 loops per centimeter horizontally. The layers of tissue forming a three-dimensional matrix a) are welded together using ultrasound with perforations at a distance ranging from 15 to 16 mm.
Объект настоящего изобретения относится к перевязочному материалу, содержащему указанный композиционный материал (СМ), предназначенному для применения в лечении раны, царапины, пореза, язвы, открытого поражения, ожога, очага поражения или разрыва кожи у субъекта, где указанное лечение предусматривает нанесение указанного многослойного композиционного материала на поверхностьAn object of the present invention relates to a dressing containing said composite material (CM) for use in the treatment of a wound, scrape, cut, ulcer, open lesion, burn, lesion or break in the skin of a subject, wherein said treatment involves the application of said multi-layer composite material to the surface
--
Claims (2)
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102018000003034 | 2018-02-26 | ||
| IT102018000021112 | 2018-12-27 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA044730B1 true EA044730B1 (en) | 2023-09-27 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Shah et al. | Biopolymer-based biomaterials for accelerated diabetic wound healing: A critical review | |
| Peng et al. | Recent progress of collagen, chitosan, alginate and other hydrogels in skin repair and wound dressing applications | |
| Aramwit | Introduction to biomaterials for wound healing | |
| Mir et al. | Synthetic polymeric biomaterials for wound healing: a review | |
| Moraes et al. | Bacterial cellulose/collagen hydrogel for wound healing | |
| Schoukens | Bioactive dressings to promote wound healing | |
| EP3790599B1 (en) | Wound dressing for treatment of damaged skin | |
| Bianchera et al. | The place of biomaterials in wound healing | |
| US7041868B2 (en) | Bioabsorbable wound dressing | |
| Sikka et al. | The role of biopolymers and biodegradable polymeric dressings in managing chronic wounds | |
| Basu et al. | Wound healing materials–a perspective for skin tissue engineering | |
| EP3088010B1 (en) | Bioactive collagen biomaterials and methods for making | |
| Ijaola et al. | Polymeric biomaterials for wound healing applications: A comprehensive review | |
| US20230301932A1 (en) | Multilayer composite material | |
| Bielecki et al. | Wound dressings and cosmetic materials from bacterial nanocellulose | |
| Yaşayan et al. | Natural polymers for wound dressing applications | |
| Paul et al. | A pragmatic review on the property, role and significance of polymers in treating diabetic foot ulcer | |
| Ndlovu et al. | Cellulose Acetate-Based Wound Dressings Loaded with Bioactive Agents: Potential Scaffolds for Wound Dressing and Skin Regeneration | |
| Pal Kaur et al. | Material couture for wound healing and regeneration: an overview | |
| Handa et al. | Biocompatible nanomaterials for burns | |
| Francesko et al. | Polymers in wound repair | |
| EA044730B1 (en) | DRESSING | |
| Chinta et al. | Natural polymer based hydrogel systems for wound management | |
| Shi et al. | Recent progresses of collagen dressings for chronic skin wound healing | |
| Gosai et al. | Role of Biodegradable Polymer-Based Biomaterials in Advanced Wound Care |