EA041591B1

EA041591B1 - BAG FOR SOLID CONCENTRATE

Info

Publication number: EA041591B1
Application number: EA202191525
Authority: EA
Inventors: Филипп Ляффэ; Д'Айо Франсуа Дюмон; Катрин Реймон
Original assignee: Фрезениус Медикел Кэар Дойчланд Гмбх
Priority date: 2018-11-30
Filing date: 2019-11-26
Publication date: 2022-11-10

Description

Изобретение относится к мешку, изготовленному из гибкой стенки и снабженному впускным каналом для жидкости, предназначенным для введения воды для растворения, и выпускным каналом для жидкости, предназначенным для выпуска полученного раствора.The invention relates to a bag made of a flexible wall and provided with a liquid inlet for introducing water for dissolution and a liquid outlet for discharging the resulting solution.

Такие мешки обычно используют для приготовления растворов для гемодиализа, т.е. растворов, основанных на твердом концентрате, например твердом щелочном концентрате.Such bags are usually used for the preparation of solutions for hemodialysis, i.e. solutions based on a solid concentrate, such as a solid alkaline concentrate.

Для лечения с использованием гемодиализа требуется 120-240 л раствора. Для диализа используют бикарбонат, причем раствор для диализа готовят поточно непосредственно перед использованием из кислотного концентрата и щелочного концентрата.For treatment using hemodialysis, 120-240 liters of solution are required. Bicarbonate is used for dialysis, and the dialysis solution is prepared in-line immediately before use from an acid concentrate and an alkaline concentrate.

Кислотный концентрат обычно готовят из различных электролитов, кислоты и глюкозы. Из-за присутствия нескольких компонентов с различными скоростями растворения кислотный концентрат обычно поставляют в форме жидкого концентрата. Если используют твердый кислотный концентрат, то он должен быть растворен полностью до использования для лечения, чтобы обеспечить гарантированное применение точного состава жидкого концентрата. Контейнер для твердого концентрата, таким образом, должен иметь достаточный объем для растворения всего содержимого до начала использования для лечения.Acid concentrate is usually prepared from various electrolytes, acid and glucose. Due to the presence of several components with different dissolution rates, the acid concentrate is usually supplied in the form of a liquid concentrate. If a solid acid concentrate is used, it must be completely dissolved prior to use for treatment to ensure that the exact composition of the liquid concentrate is used. The container for the solid concentrate must therefore be of sufficient volume to dissolve the entire contents prior to being used for treatment.

Это требование, касающееся полного растворения до использования для лечения, не относится к щелочному концентрату. Действительно щелочной концентрат обычно готовят из одного компонента бикарбоната натрия. Жидкий концентрат является его насыщенным раствором, который можно готовить непрерывно во время всего процесса использования для лечения. Мешок, содержащий твердый концентрат, соединяют с генератором гемодиализа; в мешок подают воду в таком количестве, чтобы получался насыщенный раствор. При достижении этого условия подачу воды и выпуск насыщенного раствора производят одновременно до тех пор, пока твердый концентрат не будет полностью растворен.This requirement for complete dissolution prior to use for treatment does not apply to the alkaline concentrate. A truly alkaline concentrate is usually prepared from one component of sodium bicarbonate. The liquid concentrate is its saturated solution, which can be prepared continuously during the entire process of use for treatment. The bag containing the solid concentrate is connected to a hemodialysis generator; water is supplied to the bag in such an amount that a saturated solution is obtained. When this condition is reached, the supply of water and the release of the saturated solution are carried out simultaneously until the solid concentrate is completely dissolved.

По соображениям логистики и стоимости необходимо, чтобы мешок имел как можно меньшие размеры и чтобы количество бикарбоната было как можно меньшим, но чтобы при этом обеспечивалось достаточное время для употребления раствора для лечения при использовании одной мешка. Это объясняется тем, что замена мешка во время лечения занимает время, и требуются большие затраты ручного труда.For logistical and cost reasons, it is necessary that the bag be as small as possible and that the amount of bicarbonate be as low as possible, while still allowing sufficient time to consume the treatment solution when using one bag. This is because changing the bag during treatment takes time and requires a lot of manual labor.

Известны различные мешки, при использовании которых обеспечивается возможность как можно более эффективного растворения бикарбоната. Например, соединитель для соединения мешка с генератором гемодиализа может быть закреплен в верхней части мешка. Воду затем заливают в концентрат сверху, при этом выпуск концентрата производят по трубке со дна мешка. Для улучшения растворения соли в конце процедуры известна практика наклона нижнего края мешка для понуждения остатков соли к падению в один из двух углов мешка. Наклоненный край действует как скат, посредством которого понуждают некоторое количество еще не растворившегося бикарбоната скапливаться на дне мешка в объеме, имеющем как можно меньшие размеры. Кроме того, выпускная трубка может быть надежно расположена в этой области.Various bags are known which make it possible to dissolve the bicarbonate as efficiently as possible. For example, a connector for connecting the bag to the hemodialysis generator may be attached to the top of the bag. Water is then poured into the concentrate from above, while the concentrate is discharged through a tube from the bottom of the bag. To improve the dissolution of the salt at the end of the procedure, it is known practice to tilt the bottom edge of the bag to force the remaining salt to fall into one of the two corners of the bag. The slanted edge acts as a ramp by means of which some of the bicarbonate which has not yet dissolved is forced to accumulate at the bottom of the bag in a volume as small as possible. In addition, the outlet tube can be securely located in this area.

Однако наклон дна мешка не является оптимальным, так как нерастворенная соль обычно не падает в зауженную часть мешка. Наклон является по необходимости достаточно малым, если размер мешка не подлежит чрезмерному увеличению. Исследования показали, что количество нерастворенной соли, остающейся в мешке, колеблется в очень широких пределах. Для обеспечения количества, требуемого для проведения полного курса лечения, во всех случаях необходимо обеспечивать значительный избыток бикарбоната, составляющий порядка 100-200 г.However, the slope of the bottom of the bag is not optimal because the undissolved salt usually does not fall into the narrow part of the bag. The slope is necessarily low enough if the size of the bag is not subject to excessive increase. Studies have shown that the amount of undissolved salt remaining in the bag varies widely. To provide the amount required for a full course of treatment, it is necessary in all cases to provide a significant excess of bicarbonate, amounting to about 100-200 g.

Таким образом, задачей изобретения является модификация известных мешков для существенного уменьшения количества твердого концентрата, добавляемого дополнительно для гарантированного обеспечения достаточного количества жидкого концентрата для гемодиализа без существенного увеличения при этом размера мешка.Thus, it is an object of the invention to modify known bags to significantly reduce the amount of solid concentrate added in addition to ensure that sufficient liquid concentrate is provided for hemodialysis without significantly increasing the size of the bag.

Эта задача решена за счет того, что внутренняя часть мешка имеет нижний край, выполненный в целом в виде V-образной структуры, причем кончик V-образной структуры находится от центра мешка дальше, чем боковые стороны V-образной структуры, при этом выпускной канал для жидкости открыт в мешок как можно ближе к кончику V-образной структуры. Посредством выбора двух наклонных краев (двух боковых сторон V-образной структуры) вместо только одной боковой стороны можно при сохранении нормального размера мешка создать нижний край, наклоненный в достаточной степени для обеспечения того, чтобы остающийся твердый концентрат падал под действием силы тяжести в область кончика V-образной структуры, которая представляет собой самую нижнюю точку мешка.This problem is solved due to the fact that the inside of the bag has a lower edge, made as a whole in the form of a V-shaped structure, and the tip of the V-shaped structure is further from the center of the bag than the sides of the V-shaped structure, while the outlet channel for liquid is opened into the bag as close as possible to the tip of the V-shaped structure. By choosing two slanted edges (two sides of the V-shaped structure) instead of only one side, it is possible, while maintaining the normal size of the bag, to create a bottom edge slanted sufficiently to ensure that the remaining solid concentrate falls by gravity into the region of the tip V -shaped structure, which is the lowest point of the bag.

Предпочтительно, чтобы область соединения двух боковых сторон V-образной структуры была скругленной. Благодаря этому исключается появление угла, в котором могла бы скапливаться соль и через который не проходила бы вода для растворения.Preferably, the joining area of the two sides of the V-shaped structure is rounded. This eliminates the appearance of a corner in which salt could accumulate and through which water would not pass for dissolution.

Две боковые стороны V-образной структуры могут иметь одинаковый наклон, и/или область соединения между двумя боковыми сторонами V-образной структуры может быть расположена в центре нижнего края. Благодаря сочетанию этих двух признаков обеспечивается возможность получения симметричного мешка. Боковые стороны V-образной структуры предпочтительно получают посредством приваривания мешка к самому себе.The two sides of the V-shaped structure may have the same slope, and/or the connection area between the two sides of the V-shaped structure may be located in the center of the lower edge. The combination of these two features makes it possible to obtain a symmetrical bag. The sides of the V-shaped structure are preferably obtained by welding the bag to itself.

- 1 041591- 1 041591

Для поддержания деформации мешка, когда он заполнен, и для исключения образования загибов и сопровождающих их механических напряжений с противоположной стороны от кончика V-образной структуры нижний край мешка может выступать за каждую боковую сторону V-образной структуры в виде промежуточной области, состоящей из скругленного плеча, наклон которого в месте соединения с боковыми сторонами V-образной структуры меньше, чем наклон боковых сторон V-образной структуры, а на его противоположном конце близок к вертикали; и/или сужающегося носика, выступающего к центру мешка для образования изгиба, причем сужающийся носик обладает функцией незначительного уменьшения поперечного сечения мешка.To maintain the deformation of the bag when it is filled, and to avoid the formation of folds and accompanying mechanical stresses on the opposite side of the tip of the V-shaped structure, the lower edge of the bag may protrude beyond each side of the V-shaped structure in the form of an intermediate region consisting of a rounded shoulder , the slope of which at the junction with the sides of the V-shaped structure is less than the slope of the sides of the V-shaped structure, and at its opposite end is close to the vertical; and/or a tapered spout protruding towards the center of the bag to form a fold, the tapering spout having the function of slightly reducing the cross section of the bag.

Благодаря этой промежуточной области, особенно скругленному плечу, исключается образование вертикальных загибов в V-образной части.Thanks to this intermediate area, especially the rounded shoulder, the formation of vertical folds in the V-shaped part is eliminated.

В одном предпочтительном варианте осуществления изобретения мешок изготовлен из двух стенок, соединенных вместе своими наружными краями, т.е. посредством сварки краев.In one preferred embodiment of the invention, the bag is made of two walls connected together at their outer edges, i. by welding the edges.

В одном простом варианте осуществления изобретения внутренняя часть мешка согласно изобретению содержит верхний край, V-образный нижний край и два боковых края, причем каждый боковой край соединяет один конец нижнего края с соответствующим концом верхнего края, если необходимо, с промежуточной областью между V-образным нижним краем и боковыми краями. Мешок предпочтительно имеет прямоугольную общую форму, причем кончик V-образной структуры расположен посередине одной из коротких сторон прямоугольника, при этом с каждой стороны V-образной структуры мешок выступает за V-образный нижний край к наружному нижнему краю, параллельному верхнему краю, причем наружный нижний край предпочтительно по меньшей мере частично совпадает с нижним краем на кончике V-образной структуры. Таким образом, возможно изготовление мешка согласно изобретению посредством наложения двух прямоугольных стенок из пригодных пластиковых листов и соединения двух стенок вместе посредством сварки, склеивания или любым другим пригодным способом вдоль боковых краев, верхнего края, V-образного нижнего края и, где это целесообразно, внешнего нижнего края, скрепленных вместе (посредством сварки, склеивания и т.п.) боковых краев, предпочтительно выступающих к наружному нижнему краю.In one simple embodiment of the invention, the interior of the bag according to the invention comprises a top edge, a V-shaped bottom edge and two side edges, with each side edge connecting one end of the bottom edge to the corresponding end of the top edge, if necessary, with an intermediate region between the V-shaped bottom edge and side edges. The bag preferably has a rectangular overall shape, with the tip of the V-shaped structure located in the middle of one of the short sides of the rectangle, while on each side of the V-shaped structure, the bag protrudes beyond the V-shaped lower edge to the outer lower edge parallel to the upper edge, and the outer lower the edge preferably at least partially coincides with the lower edge at the tip of the V-shaped structure. It is thus possible to manufacture a bag according to the invention by superimposing two rectangular walls of suitable plastic sheets and joining the two walls together by welding, gluing or any other suitable method along the side edges, the top edge, the V-shaped bottom edge and, where appropriate, the outer bottom edge, fastened together (by welding, gluing, etc.) side edges, preferably protruding towards the outer bottom edge.

Впускной канал для жидкости предпочтительно открыт в мешок напротив кончика V-образной структуры, за счет чего обеспечивается проход воды для растворения через весь твердый концентрат, содержащийся в мешке, до выпуска из мешка через выпускной канал для жидкости, расположенный как можно ближе к кончику V-образной структуры.The liquid inlet is preferably open into the bag opposite the tip of the V-shaped structure, thereby allowing the dissolution water to pass through all the solid concentrate contained in the bag before exiting the bag through a liquid outlet located as close as possible to the tip of the V- figurative structure.

Выпускной канал для жидкости может содержать трубку, первый конец которой снабжен фильтром, причем трубка имеет такой размер, чтобы обеспечивалась возможность расположения фильтра как можно ближе к кончику V-образной структуры. Благодаря этому фильтру обеспечивается возможность извлечения раствора без уноса твердых частиц вместе с ним.The liquid outlet may comprise a tube, the first end of which is provided with a filter, the tube being sized to allow the filter to be positioned as close as possible to the tip of the V-shaped structure. Thanks to this filter, it is possible to extract the solution without entraining solid particles with it.

Мешок может быть снабжен соединителем для его соединения с генератором гемодиализа, причем через соединитель проходит впускной канал для жидкости и первая часть выпускного канала для жидкости, которая продолжена трубкой, снабженной на ее противоположном конце фильтром, расположенным как можно ближе к кончику V-образной структуры, при этом указанная первая часть предпочтительно расположена напротив кончика V-образной структуры. Соединитель может быть вставлен в край мешка, расположенный на некотором расстоянии от нижнего края, предпочтительно в верхний край, расположенный напротив V-образного нижнего края. В другом варианте соединитель может быть вставлен в стенку мешка на некотором расстоянии от V-образного нижнего края, предпочтительно в ее верхнюю часть.The bag may be provided with a connector for its connection to the hemodialysis generator, wherein the connector passes through the fluid inlet and the first part of the fluid outlet, which is continued by a tube provided at its opposite end with a filter located as close as possible to the tip of the V-shaped structure, wherein said first part is preferably located opposite the tip of the V-shaped structure. The connector may be inserted into an edge of the bag located some distance from the bottom edge, preferably at the top edge opposite the V-shaped bottom edge. In another embodiment, the connector may be inserted into the wall of the bag at some distance from the V-shaped lower edge, preferably in its upper part.

Мешок согласно изобретению особенно хорошо подходит для гемодиализа (ГД) и гемодиафильтрации (ГДФ). Он может содержать бикарбонат для приготовления насыщенного раствора для диализа.The bag according to the invention is particularly well suited for hemodialysis (HD) and hemodiafiltration (HDF). It may contain bicarbonate to make a rich dialysis solution.

Далее изобретение будет описано более подробно со ссылкой на следующие чертежи.Hereinafter the invention will be described in more detail with reference to the following drawings.

На фиг. 1 схематично показан мешок в конце процедуры растворения (а) согласно известному уровню техники и (b) согласно изобретению;In FIG. 1 schematically shows the bag at the end of the dissolution procedure (a) according to the prior art and (b) according to the invention;

на фиг. 2 - нижняя часть пустого мешка (а) согласно известному уровню техники и (b) согласно изобретению;in fig. 2 - the bottom of an empty bag (a) according to the prior art and (b) according to the invention;

на фиг. 3 - вид (а) спереди и (b) сбоку заполненного мешка согласно изобретению; и на фиг. 4 - один пример выполнения мешка согласно изобретению.in fig. 3 shows (a) front and (b) side views of a filled bag according to the invention; and in FIG. 4 shows one example of a bag according to the invention.

Для ясности в описании используются пространственные термины, например нижний или верхний, верх или низ, вертикальный или горизонтальный. Эти термины относятся к мешку, подобному тем, которые показаны на фиг. 1а и 1b, с соединителем, расположенным сверху.For clarity, the description uses spatial terms such as bottom or top, top or bottom, vertical or horizontal. These terms refer to a bag like those shown in FIG. 1a and 1b with the connector at the top.

Мешок 1 согласно изобретению, подобно известным мешкам 9, изготовлен из двух прямоугольных стенок, выполненных из гибких листов пластика. Для применения в области диализа мешок может быть изготовлен из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП), из смеси полиамида и полиэтилена низкой плотности (ПА/ПЭНП) или полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности (ПЭНП/ПЭВП) или даже из двухслойного материала. Две стенки скрепляют вместе по их наружным краям таким образом, чтобы полый мешок был плоским по меньшей мере в своей нижней части. Скрепление осуществля- 2 041591 ют предпочтительно посредством сварки, хотя могут использоваться и другие способы скрепления, например склеивание. Для ясности в остальной части описания употребляются только термины сварной шов или сварка, хотя они не являются ограничивающими признаками; возможно использование любого другого способа скрепления, отвечающего требованиям, соответствующим назначению мешка, в частности склеивания, применимого к изобретению. В приведенном здесь примере мешки содержат два боковых края 11b, 11d, 91b, 91d, нижний наружный край 11с, 91с и верхний край 11а, 91а. Боковые края, наружный нижний край и верхний край являются по существу прямолинейными, когда мешок пуст. Вместо двух стенок, наложенных друг на друга и сваренных по их наружным краям, возможно также использование трубчатой стенки, закрытой с двух ее концов, например, посредством сварки; или также использование листа, сложенного вдвое и закрытого вдоль его наложенных друг на друга краев посредством сварки. Общая форма мешка в данном примере является прямоугольной, а количество краев не имеет значения. Мешки в целом могут быть трапецеидальной, треугольной или даже круглой формы.Bag 1 according to the invention, like known bags 9, is made of two rectangular walls made of flexible plastic sheets. For dialysis applications, the bag can be made from low density polyethylene (LDPE), a mixture of polyamide and low density polyethylene (PA/LDPE) or low density polyethylene and high density polyethylene (LDPE/HDPE), or even a two-layer material. The two walls are fastened together at their outer edges in such a way that the hollow bag is flat at least in its lower part. The fastening is carried out preferably by welding, although other methods of fastening, such as gluing, can be used. For clarity, in the rest of the description, only the terms weld or welding are used, although they are not limiting features; it is possible to use any other method of fastening that meets the requirements corresponding to the purpose of the bag, in particular gluing applicable to the invention. In the example shown here, the bags comprise two side edges 11b, 11d, 91b, 91d, a lower outer edge 11c, 91c and a top edge 11a, 91a. The side edges, outer bottom edge and top edge are substantially straight when the bag is empty. Instead of two walls superimposed on each other and welded at their outer edges, it is also possible to use a tubular wall closed at its two ends, for example by welding; or also using a sheet folded in half and closed along its overlapping edges by welding. The general shape of the bag in this example is rectangular, and the number of edges does not matter. Bags as a whole can be trapezoidal, triangular or even round in shape.

Выпускное средство 12, 92 расположено в одном из краев мешка 11а, 91а или в стенке мешка на некотором расстоянии от краев. Вообще это выпускное средство содержит два канала для жидкости: один для введения воды для растворения бикарбоната натрия, а другой для выпуска полученного раствора, содержащегося в мешке. В приведенных здесь примерах выпускное средство состоит из такого типа соединителя 12, 92, который описан в документе ЕР 1344550 А1. Его преимущество заключается в сочетании выпускного средства и средства соединения с генератором гемодиализа. Соединитель 12, 92 вставлен в верхний край Па, 91а. Может быть очень хорошим решение, обеспечивающее возможность использования любого другого типа выпускного средства без того, чтобы оно обязательно выполняло дополнительную функцию соединительного средства. В качестве другого возможного примера варианта осуществления изобретения могут быть упомянуты два отдельных патрубка, вставленных в верхний край 11а, 91а, например, описанных в документе US 4561110. Патрубки могут быть вставлены в два отдельных края, т.е. в два противоположных края. Возможно также наличие одного канала для жидкости, используемого для введения растворяющей воды и для выпуска готового раствора.The outlet means 12, 92 is located in one of the edges of the bag 11a, 91a or in the wall of the bag at some distance from the edges. In general, this outlet means has two fluid channels, one for introducing water to dissolve the sodium bicarbonate and the other for discharging the resulting solution contained in the bag. In the examples shown here, the outlet means consists of the type of connector 12, 92 described in EP 1344550 A1. Its advantage lies in the combination of the release means and the means of connection to the hemodialysis generator. The connector 12, 92 is inserted into the upper edge Pa, 91a. It can be a very good solution to allow any other type of release means to be used without necessarily having to perform the additional function of a connecting means. As another possible example of an embodiment of the invention, two separate nozzles can be mentioned inserted into the top edge 11a, 91a, such as those described in US 4,561,110. The nozzles can be inserted into two separate edges, i.e. at two opposite ends. It is also possible to have a single liquid channel used to introduce solvent water and to discharge the finished solution.

Два канала для жидкости соединителя 12, 92 сообщены с верхней частью мешка 1, 9. Выпускной канал для жидкости соединителя 12, 92 снабжен гибкой трубкой 121, 921, оканчивающейся в фильтре 122, 922. Длина гибкой трубки выбрана такой, чтобы фильтр был расположен в нижней части мешка. Вода для растворения, таким образом, вводится в верхнюю часть мешка, проходит через твердый концентрат, становясь насыщенным раствором, а насыщенный раствор извлекается из нижней части мешка через фильтр и гибкую трубку.The two fluid passages of the connector 12,92 communicate with the top of the bag 1,9. The fluid outlet of the connector 12,92 is provided with a flexible tube 121,921 terminating in a filter 122,922. the bottom of the bag. Dissolution water is thus introduced at the top of the bag, passes through the solid concentrate to become a saturated solution, and the saturated solution is withdrawn from the bottom of the bag through a filter and a flexible tube.

Для сбора твердого концентрата в конце процедуры в пространстве, имеющем как можно меньшие размеры, поперечное сечение нижней части мешка заужено. В известном мешке 9 это сужение получается посредством выполнения наклонного сварного шва 93, расположенного между одним из двух углов 91е нижней части мешка и противоположным боковым краем 91d. Наклонный сварной шов содержит два участка с различными наклонами: первый участок 931, расположенный вблизи нижнего угла 91е, имеет не такой крутой наклон, как второй участок 932, расположенный вблизи бокового края 91d, противоположного углу 91е. В приведенном здесь примере первый участок наклонен относительно горизонтали (или наружного нижнего края 91с) под углом примерно 20°, а второй участок - под углом примерно 38°. Наклон под углом 20° обеспечивает возможность следования радиусу изгиба трубки и расположению конца фильтра в углу мешка, тогда как наклон под углом 38° обеспечивает возможность падения порошка вниз при его постепенном растворении. Фильтр 922, прикрепленный к концу гибкой трубки, располагается на первом участке так, чтобы его конец был как можно ближе к самой нижней точке 94. Второй участок является компромиссным. Более конкретно, чем круче наклон, тем легче концентрат скользит вниз вдоль наклонного сварного шва, но также тем больший объем 933 мешка остается между этим наклонным сварным швом и вторым углом 91f нижней части мешка. В этом случае для компенсации остального объема при сохранении одинакового рабочего объема необходимо увеличивать высоту мешка.In order to collect the solid concentrate at the end of the procedure in a space that is as small as possible, the cross section of the bottom of the bag is narrowed. In the known bag 9, this constriction is obtained by providing an oblique seal 93 located between one of the two corners 91e of the bottom of the bag and the opposite side edge 91d. The oblique weld comprises two sections with different inclinations: the first section 931 located near the bottom corner 91e is not as steep as the second section 932 located near the side edge 91d opposite the corner 91e. In the example shown here, the first section is inclined relative to the horizontal (or the outer bottom edge 91c) at an angle of about 20°, and the second section is inclined at an angle of about 38°. The 20° angle allows the tube to follow the bend radius and the end of the filter in the corner of the bag, while the 38° angle allows the powder to fall down as it gradually dissolves. The filter 922, attached to the end of the flexible tube, is located in the first section so that its end is as close as possible to the lowest point 94. The second section is a compromise. More specifically, the steeper the slope, the more easily the concentrate slides down along the sloped seal, but also the more bag volume 933 remains between the slope seal and the second corner 91f of the bottom of the bag. In this case, to compensate for the remaining volume while maintaining the same working volume, it is necessary to increase the height of the bag.

Кроме того, когда известный мешок заполнен твердым концентратом, а также в течение всей процедуры растворения имеет место тенденция к асимметричной деформации, в результате чего в стенке мешка появляется нечто вроде загиба. Чтобы фильтр действительно оставался на первом участке 931 наклонного сварного шва своим концом в самой нижней точке 94 мешка, трубка 921 должна быть прикреплена к каналу для жидкости соединителя 92 напротив угла 91е, в котором расположена самая нижняя точка; в противном случае существует риск того, что фильтр может не остаться в самой нижней точке мешка при деформации мешка.In addition, when the known bag is filled with a solid concentrate, and also during the entire dissolution procedure, there is a tendency for asymmetric deformation, with the result that a kind of fold appears in the wall of the bag. In order for the filter to actually remain in the first slant seal portion 931 with its end at the lowest point 94 of the bag, the tube 921 must be attached to the fluid passage of the connector 92 opposite the corner 91e where the lowest point is located; otherwise there is a risk that the filter may not stay at the lowest point of the bag when the bag is deformed.

Чем дольше происходит растворение, тем меньше остается твердого концентрата в мешке. Под действием силы тяжести твердый концентрат имеет тенденцию к скапливанию в нижней части мешка. Однако опыт показывает, что в конце процедуры доля твердого концентрата остается на стенках мешка у наклонного сварного шва 93, как схематично показано на фиг. 1а. В скопившемся твердом веществе образуется нечто вроде канавки, что означает, что вода для растворения больше не проходит через твердый концентрат. Исследования, проводившиеся с мешками для гемодиализа, показали, что в конце процедуры может оставаться от 2,1 до 21,6% твердого концентрата (бикарбоната), причем эти величины колеблются в зависимости от исходного объема твердого концентрата и в зависимости от скорости раствореThe longer the dissolution takes place, the less solid concentrate remains in the bag. Under the influence of gravity, the solid concentrate tends to accumulate at the bottom of the bag. However, experience shows that at the end of the procedure a proportion of the solid concentrate remains on the bag walls at the angled seal 93, as shown schematically in FIG. 1a. A kind of groove forms in the accumulated solid, which means that the dissolution water no longer passes through the solid concentrate. Studies with hemodialysis bags have shown that between 2.1 and 21.6% solid concentrate (bicarbonate) may remain at the end of the procedure, with these values fluctuating depending on the initial volume of solid concentrate and depending on the rate of solution.

- 3 041591 ния. Этот эффект образования канавки в значительной степени вызывается тем, что вода для растворения вводится по существу на одной линии с фильтром, из-за чего она не принимает участия в доставке твердого концентрата к самой нижней точке, где расположен фильтр. Присутствие трубки 921 вдоль части наклонного сварного шва также способствует удерживанию твердого вещества. Для компенсации этой части удерживаемого вещества, таким образом, необходимо обеспечение большего количества твердого концентрата, чем теоретически необходимо. Наблюдаемый широкий диапазон (от 2,1 до 21,6%) показывает, как выводимое количество пагубно влияет на воспроизводимость. Таким образом, необходимо избыточное количество вещества, чтобы во всех случаях его было достаточно для обеспечения возможности получения нормального объема раствора. На практике избыточное количество составляет от 100 до 200 г в зависимости от размера мешка.- 3 041591 This groove effect is largely due to the fact that the dissolution water is introduced substantially in line with the filter, so that it does not take part in delivering the solid concentrate to the lowest point where the filter is located. The presence of tube 921 along a portion of the angled weld also assists in solids retention. To compensate for this part of the retained material, therefore, it is necessary to provide more solid concentrate than is theoretically necessary. The observed wide range (from 2.1 to 21.6%) shows how the output amount is detrimental to reproducibility. Thus, an excess amount of the substance is necessary so that in all cases it is sufficient to ensure that a normal volume of solution can be obtained. In practice, the excess amount is from 100 to 200 g, depending on the size of the bag.

Мешок согласно изобретению был создан для значительного уменьшения избыточного количества вещества, которое требуется добавлять в мешок для гарантированного обеспечения нормального объема раствора. Часть нижнего края мешка 1 согласно изобретению имеет V-образную форму, при этом кончик V-образной структуры расположен напротив верхнего края 11a и представляет собой самую нижнюю точку 14 мешка. Два края 13, которые представляют собой боковые стороны V-образной структуры, выполнены в виде двух наклонных сварных швов 13, проходящих приблизительно между серединой наружного нижнего края 11с и одним из боковых краев 11b, 11d. В месте соединения двух боковые сторон V-образной структуры два наклонных сварных шва 13 разделены скругленной соединительной областью 132, выполненной в виде дуги окружности. Эта соединительная область образует самую нижнюю точку 14 мешка. За счет смещения этой самой нижней точки 14, 94 от угла 91е мешка к центру нижнего края 11с и за счет двух наклонных сварных швов 13 вместо одного сварного шва 93 возможен выбор значительно более крутых наклонов, при которых остаются относительно малые объемы 131 между наклонными сварными швами 13 и соответствующими нижними углами 11e, 11f. Конечно, материал, образующий неиспользуемые объемы 131, можно отрезать, но этот дополнительный этап по существу не является необходимым. Проще использовать две прямоугольные стенки и сваривать не только края 11а, 11b, 13, 132, 13, 11d, которые образуют сам мешок, но также наружный нижний край 11с и продолжение боковых краев, чтобы наружный нижний край 11с образовывал нижние углы 11e, 11f. За счет этого предотвращается разъединение стенок в неиспользуемых объемах 131. Кроме того, сварка углов делает эти части более жесткими, чтобы они не обладали ненужной тенденцией к изгибу. Можно увидеть (см. фиг. 2b), что наружный нижний край 11c, нижняя область 132 соединения, которая образует кончик V-образной структуры, и самая нижняя точка мешка совпадают.The bag according to the invention was designed to significantly reduce the excess amount of substance that needs to be added to the bag to ensure that a normal volume of solution is provided. Part of the lower edge of the bag 1 according to the invention has a V-shape, with the tip of the V-shaped structure located opposite the upper edge 11a and represents the lowest point 14 of the bag. The two edges 13, which are the sides of the V-shaped structure, are made in the form of two oblique welds 13 extending approximately between the middle of the outer bottom edge 11c and one of the side edges 11b, 11d. At the junction of the two sides of the V-shaped structure, two oblique welds 13 are separated by a rounded connecting region 132, made in the form of an arc of a circle. This connecting region forms the lowest point 14 of the bag. By shifting this lowest point 14, 94 from the corner 91e of the bag to the center of the bottom edge 11c, and by having two oblique welds 13 instead of one weld 93, much steeper inclinations are possible, leaving relatively small volumes 131 between the oblique welds. 13 and the corresponding bottom corners 11e, 11f. Of course, the material that forms the unused volumes 131 can be cut away, but this additional step is essentially unnecessary. It is easier to use two rectangular walls and weld not only the edges 11a, 11b, 13, 132, 13, 11d that form the bag itself, but also the outer bottom edge 11c and the extension of the side edges so that the outer bottom edge 11c forms the bottom corners 11e, 11f. This prevents separation of the walls in unused volumes 131. In addition, the welding of the corners makes these parts more rigid so that they do not have an unnecessary tendency to bend. It can be seen (see FIG. 2b) that the outer bottom edge 11c, the bottom connection area 132, which forms the tip of the V-shaped structure, and the lowest point of the bag coincide.

Кроме того, благодаря тому что мешок является симметричным, не происходит асимметричная деформация, как это происходит с известным мешком (см. фиг. 1а). Длина трубки 121 может быть выбрана такой, чтобы только фильтр оставался на стенке мешка на одном из наклонных сварных швов 13. Трубка 121, таким образом, не захватывает твердое вещество вдоль сварных швов, как это происходило в известном мешке.In addition, due to the fact that the bag is symmetrical, asymmetrical deformation does not occur, as happens with the known bag (see Fig. 1a). The length of tube 121 can be chosen such that only the filter remains on the wall of the bag at one of the angled welds 13. Tube 121 thus does not trap solid matter along the welds as it did in the known bag.

Угол α между двумя боковыми сторонами 13 V-образной структуры предпочтительно составляет от 65 до 75°.The angle α between the two sides 13 of the V-shaped structure is preferably 65 to 75°.

Для поддержания деформации заполненного мешка и для исключения образования загибов и сопровождающих их областей напряжений может быть обеспечена промежуточная область 15 между верхними частями боковых сторон 13 V-образной структуры и боковыми краями 11b, 11d. В примере, показанном на фиг. 1b и 2b, эти промежуточные области состоят из вогнутого плеча 151, предпочтительно в форме дуги окружности, и из сужающегося носика 152. Наклон плеча в месте соединения с верхом наклонного сварного шва 13 является не таким крутым, как наклон наклонного сварного шва. Наклон плеча увеличивается равномерно до тех пор, пока он не станет по существу вертикальным. В этой точке ширина края мешка по меньшей мере равна общей ширине бокового края 11b, 11d вне этой промежуточной области. Плечо 151 затем переходит в сужающийся носик 152, который в нижней части принимает и продолжает вогнутую форму, отклоняющуюся к центру мешка, как изгиб 152'. От изгиба край мешка снова отходит от центра мешка. Длина края между соединением с плечом 151 и изгибом предпочтительно меньше, чем длина между изгибом и соединением с боковым краем 11b, 11d, или, другими словами, первая часть более имеет более крутой наклон (относительно вертикали), чем вторая часть. Если наружный контур пустого мешка является прямоугольным, то ширина края мешка у этого сужающегося носика 152 увеличивается так же, как изгиб, до повторного уменьшения, но более плавного, до тех пор пока она не возвратится к ширине бокового края 11b, 11d. Плечо 151 и начало сужающегося носика 152 вместе образуют нечто вроде полости 153. Сужающийся носик не должен продолжаться так далеко, как верхний край 11b. Достаточно, чтобы он начинался за несколько сантиметров от верха боковой стороны V-образной структуры. Когда мешок заполнен сухим бикарбонатом натрия, в особенности солью и водой для растворения, мешок разбухает примерно на 3-4 см, оказывая давление на сваренные края. Наличие полости 153 и сужающегося носика 152 способствует улучшению распределения давления и напряжений по сваренным краям. Скругленная форма полости 153 также позволяет уменьшить риски утечки, например, возникающие в угловых частях.In order to maintain the deformation of the filled bag and to avoid the formation of creases and accompanying stress regions, an intermediate region 15 can be provided between the tops of the sides 13 of the V-shaped structure and the side edges 11b, 11d. In the example shown in FIG. 1b and 2b, these intermediate regions consist of a concave shoulder 151, preferably in the form of an arc of a circle, and a tapered nose 152. The slope of the shoulder at the junction with the top of the sloped weld 13 is not as steep as the slope of the sloped weld. The slope of the shoulder increases uniformly until it is substantially vertical. At this point, the width of the edge of the bag is at least equal to the total width of the side edge 11b, 11d outside this intermediate region. The shoulder 151 then passes into a tapering spout 152 which, at its bottom, assumes and continues a concave shape that deviates towards the center of the bag like a bend 152'. From the bend, the edge of the bag moves away from the center of the bag again. The length of the edge between the connection with the shoulder 151 and the bend is preferably less than the length between the bend and the connection with the side edge 11b, 11d, or in other words, the first part has a steeper slope (with respect to the vertical) than the second part. If the outer contour of the empty bag is rectangular, then the width of the edge of the bag at this tapering spout 152 increases in the same manner as the curvature, before decreasing again, but more gradually, until it returns to the width of the side edge 11b, 11d. The shoulder 151 and the start of the tapering nose 152 together form a kind of cavity 153. The tapering nose should not extend as far as the top edge 11b. It is enough that it starts a few centimeters from the top of the side of the V-shaped structure. When the bag is filled with dry sodium bicarbonate, especially salt and water for dissolution, the bag swells by about 3-4 cm, putting pressure on the welded edges. The presence of cavity 153 and tapered nose 152 helps to improve the distribution of pressure and stress along the welded edges. The rounded shape of cavity 153 also makes it possible to reduce risks of leakage, such as those occurring in corners.

Посредством примера, подробно показанного на фиг. 4 и не носящего ограничительного характера,By way of the example shown in detail in FIG. 4 and is not restrictive,

- 4 041591 в мешке высотой 280 мм и шириной 122 мм общая ширина сваренных краев 11a-d, 13, 132, 151 составляет около 4 мм (немного больше в области изгиба сужающегося носика); область скругленного соединения, образующая кончик V-образной структуры, имеет ширину около 15 мм; наклон сваренных краев 13 относительно горизонтали (или относительно наружного нижнего края 11с) составляет около 55°; а именно угол α между боковыми сторонами 13 V-образной структуры составляет 70°. В остальной части описания примера сделана ссылка на величину, составляющую 0 мм, соответствующую низу области соединения, а именно самой нижней точке 14 мешка. Наклонный сварной шов проходит от конца области соединения, где он отстоит на 7,5 мм от центра нижнего края 11с, до точки, отстоящей на 50 мм от нижнего края 11с и на 42 мм от центра нижнего края 11с. На расстоянии от 50 до 120 мм наклоненный сварной шов 13 переходит в сварной шов, образующий промежуточную область 15 между наклонным сварным швом 13 и сварным швом бокового края 11b, 11d. Эта промежуточная область начинается на скругленном плече 151, которое проходит на расстоянии 64 и 56 мм от центра нижнего края. Она продолжается сужающимся носиком 152, где ширина края мешка увеличивается до изгиба 152' на расстоянии 75 мм и на расстоянии 54 мм от центра нижнего края 11с, до непрерывного повторного уменьшения до расстояния 120 мм от нижнего края 11с, где толщина такая же, как в остальном боковом крае, а именно около 4 мм. Радиус изгиба полости 153 составляет 14 мм.- 4 041591 in a bag 280 mm high and 122 mm wide, the total width of the welded edges 11a-d, 13, 132, 151 is about 4 mm (slightly larger in the area of the bend of the tapering spout); the area of the rounded connection, forming the tip of the V-shaped structure, has a width of about 15 mm; the slope of the welded edges 13 relative to the horizontal (or relative to the outer lower edge 11c) is about 55°; namely, the angle α between the sides 13 of the V-shaped structure is 70°. In the rest of the description of the example, reference is made to a value of 0 mm corresponding to the bottom of the connection area, namely the lowest point 14 of the bag. The oblique weld extends from the end of the joint area where it is 7.5 mm from the center of the bottom edge 11c to a point 50 mm from the bottom edge 11c and 42 mm from the center of the bottom edge 11c. At a distance of 50 to 120 mm, the angled weld 13 transitions into a weld forming an intermediate region 15 between the angled weld 13 and the side edge weld 11b, 11d. This intermediate region starts at a rounded shoulder 151 which extends 64 and 56 mm from the center of the bottom edge. It continues with a tapering spout 152 where the width of the bag edge increases to a fold 152' at a distance of 75 mm and a distance of 54 mm from the center of the bottom edge 11c, until continuously re-decreasing to a distance of 120 mm from the bottom edge 11c where the thickness is the same as in the rest of the lateral edge, namely about 4 mm. The bending radius of cavity 153 is 14 mm.

Сварные швы 11b, 152, 151, 13, 132, 13, 151, 152, 11d, образующие нижнюю часть мешка, выполняют таким образом, чтобы внутри мешка они описывали непрерывную дорожку без углов, способных к захвату твердого вещества, способных к нарушению потока жидкости и/или способных вызывать деформации мешка.The welds 11b, 152, 151, 13, 132, 13, 151, 152, 11d, forming the bottom of the bag, are made in such a way that they describe a continuous path inside the bag without corners capable of trapping solids, capable of disturbing the flow of liquid and/or capable of causing deformation of the bag.

В примере, показанном на фиг. 1b и 2b, кончик 132 V-образной структуры расположен в центре наружного нижнего края 11с мешка 1 и, таким образом, в середине края 13, 132 V-образной структуры. Мешок является симметричным, что означает отсутствие необходимости ориентированного соединителя 12 для фильтра 122, чтобы он был уложен в конкретной точке, как это требуется при использовании известного мешка. В некоторых примерах, однако, может быть возможным смещение кончика V-образной структуры от центра наружного нижнего края 11с, но без его смещения до одного из углов 11e, 11f.In the example shown in FIG. 1b and 2b, the tip 132 of the V-shaped structure is located in the center of the outer lower edge 11c of the bag 1 and thus in the middle of the edge 13, 132 of the V-shaped structure. The bag is symmetrical, which means that there is no need for an oriented connector 12 for the filter 122 to be laid at a particular point, as is required when using a known bag. In some examples, however, it may be possible to move the tip of the V-shaped structure from the center of the outer bottom edge 11c, but without moving it to one of the corners 11e, 11f.

Исследования, проведенные с использованием мешков согласно изобретению, заполненных бикарбонатом для гемодиализа, показали, что только от 1,2 до 5,2% твердого вещества остается нерастворенным в конце процедуры. Благодаря тому что наклонные сварные швы 13 мешка 1 согласно изобретению имеют крутой наклон относительно горизонтали (под углом 55° в приведенном примере в противоположность известному мешку, где этот угол составлял 38°), возможно значительное уменьшение избыточного количества вещества, вводимого в мешок, для гарантированного обеспечения нормального объема раствора. При использовании мешков, описанных в примере, предназначенных для гемодиализа, экономия бикарбоната составляла 50 г при объеме мешков 500 и 600 г; и 100 г при объеме мешков 900 г. Это обеспечивает уменьшение потерь на 50%. Не только благодаря особенной геометрии, но также благодаря меньшему количеству бикарбоната, содержащегося в мешке, возможно уменьшение размера мешков, в частности уменьшение их высоты. В описанном здесь случае высота мешка согласно изобретению на 4 см меньше высоты известного мешка при одинаковой ширине. Это позволяет экономить не только на материале для изготовления мешка, но также на пространстве для хранения пустых мешков до их заполнения и для хранения мешков, готовых к использованию.Studies carried out using hemodialysis bicarbonate-filled bags according to the invention have shown that only 1.2 to 5.2% of the solid remains undissolved at the end of the procedure. Due to the fact that the oblique seals 13 of the bag 1 according to the invention have a steep inclination with respect to the horizontal (at an angle of 55° in the example shown, as opposed to the known bag, where this angle was 38°), it is possible to significantly reduce the excess amount of substance introduced into the bag, in order to guarantee ensuring a normal volume of solution. When using the bags described in the example, intended for hemodialysis, the savings in bicarbonate was 50 g at the volume of the bags 500 and 600 g; and 100 g with a bag volume of 900 g. This reduces losses by 50%. Not only due to the special geometry, but also due to the lower amount of bicarbonate contained in the bag, it is possible to reduce the size of the bags, in particular their height. In the case described here, the height of the bag according to the invention is 4 cm less than the height of the known bag with the same width. This saves not only on bag material, but also on storage space for empty bags until they are full and for storing bags ready for use.

Перечень номеров позиций, указанных на чертежах, и их расшифровка.List of item numbers indicated on the drawings and their interpretation.

- Мешок согласно изобретению;- Bag according to the invention;

11a-11d - боковые края мешка;11a-11d - side edges of the bag;

Ие-Uf - нижние углы мешка;Ue-Uf - bottom corners of the bag;

- впускное средство;- intake means;

121 - гибкая трубка;121 - flexible tube;

122 - фильтр;122 - filter;

- наклонные края;- sloping edges;

131 - неиспользуемые объемы;131 - unused volumes;

132 - область соединения;132 - connection area;

- самая нижняя точка мешка;- the lowest point of the bag;

- промежуточная область;- intermediate area;

151 - плечо;151 - shoulder;

152 - носик;152 - spout;

152' - изгиб носика;152' - nose bend;

153 - полость;153 - cavity;

α - угол между боковыми сторонами V-образной структуры;α is the angle between the sides of the V-shaped structure;

- известный мешок;- famous bag;

91а-91d - боковые края известного мешка;91a-91d - lateral edges of the known bag;

91е - первый нижний угол, от которого начинается наклонный край;91e - the first lower corner from which the inclined edge begins;

91f - второй нижний угол;91f - second lower corner;

--

Claims

92 - inlet means;

921 - flexible tube;

922 - filter;

93 - inclined edge;

931 - the first section with a slight slope;

932 - the second section with a steeper slope;

933 - unused volume;

94 is the lowest point of the bag.

CLAIM

1. A bag (1) for a solid concentrate, made of a flexible wall and provided with two liquid channels: a liquid inlet for introducing water for dissolution, and a liquid outlet for discharging the resulting solution, characterized in that the inner part of the bag contains a lower edge (13, 132), made as a whole in the form of a V-shaped structure, and the tip (132) of the V-shaped structure is located further from the center of the bag than the sides of the V-shaped structure, while the outlet channel for the liquid opened into the bag as close as possible to the tip of the V-shaped structure.

2. Bag (1) according to claim 1, characterized in that the connection area (132) between the two sides (13) of the V-shaped structure is rounded.

3. The bag (1) according to claim 1 or 2, characterized in that the two sides (13) of the V-shaped structure have the same slope and/or the area (132) of the connection between the two sides (13) of the V-shaped structure is located in the center of the lower edge (13, 132).

4. Bag (1) according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the angle (α) between the two sides (13) of the V-shaped structure is between 65° and 75°.

5. Bag (1) according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the sides (13) of the V-shaped structure are obtained by welding the bag to itself.

6. Bag (1) according to any one of claims 1 to 5, characterized in that on the opposite side of the tip of the V-shaped structure after each side (13) of the V-shaped structure, the lower edge (13, 132) continues in the form of an intermediate an area (15) consisting of a concave shoulder (151), the slope of which at the junction with the sides (13) of the V-shaped structure is less than the slope of the sides (13) of the V-shaped structure, and at its opposite end is close to the vertical; and/or a tapered spout (152) projecting towards the center of the bag, forming a kink.

7. Bag (1) according to any one of claims 1 to 6, characterized in that it is made of two walls joined together at their outer edges, preferably by welding.

8. Bag (1) according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the inside of the bag contains a top edge (11a), a V-shaped bottom edge (13, 132) and two side edges (11b, 11d), each of which connects one end of the bottom edge with the corresponding end of the top edge, if necessary, with an intermediate region (15) located between the V-shaped bottom edge (13, 132) and the side edges (11b, 11d).

9. The bag (1) according to claim 8, characterized in that it has a generally rectangular shape, while the tip of the V-shaped structure is located in the middle of one of the short sides of the rectangle, and on each side of the V-shaped structure, the bag continues beyond the V- a shaped lower edge to an outer lower edge (11c) parallel to the upper edge (11a), while the outer lower edge (11c) preferably at least partially coincides with the lower edge (13, 132) at the tip (132) of the V-shaped structure, and the side edges (11b, 11d) preferably extend to the outer bottom edge (11c).

10. Bag (1) according to any one of claims 1 to 9, characterized in that the liquid inlet is open into the bag opposite the tip of the V-shaped structure.

11. Bag (1) according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the liquid outlet contains a tube (121), the first end of which is provided with a filter (122), while the tube is sized to allow the filter to be located as close as possible to the tip (132) of the V-shaped structure.

12. The bag (1) according to any one of claims 1 to 11, characterized in that it is provided with a connector (12) for its connection to the hemodialysis generator, while the fluid inlet and the first part of the fluid outlet pass through the connector, and said first part is preferably located opposite the tip of the V-shaped structure and is continued by a tube (121) provided at its opposite end with a filter (122) located as close as possible to the tip (132) of the V-shaped structure.

13. Bag (1) according to claim 12, characterized in that the connector (12) is inserted into the edge of the bag, located at a distance from the lower edge (13, 132) of the V-shaped structure, preferably in the upper edge (11a), located opposite the lower edge of the V-shaped structure, or the connector is inserted into

-