EA031620B1 - Устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов - Google Patents

Устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов Download PDF

Info

Publication number
EA031620B1
EA031620B1 EA201501114A EA201501114A EA031620B1 EA 031620 B1 EA031620 B1 EA 031620B1 EA 201501114 A EA201501114 A EA 201501114A EA 201501114 A EA201501114 A EA 201501114A EA 031620 B1 EA031620 B1 EA 031620B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
waveguide
concentrator
working head
hub
ultrasonic transducer
Prior art date
Application number
EA201501114A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201501114A1 (ru
Inventor
Борис Михайлович Хрусталёв
Юрий Геннадьевич Алексеев
Игорь Эдуардович Адзерихо
Владимир Тимофеевич Минченя
Александр Юрьевич Королёв
Сергей Николаевич Чур
Original Assignee
Республиканское Инновационное Унитарное Предприятие "Научно-Технологический Парк Бнту "Политехник"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Республиканское Инновационное Унитарное Предприятие "Научно-Технологический Парк Бнту "Политехник" filed Critical Республиканское Инновационное Унитарное Предприятие "Научно-Технологический Парк Бнту "Политехник"
Priority to EA201501114A priority Critical patent/EA031620B1/ru
Publication of EA201501114A1 publication Critical patent/EA201501114A1/ru
Publication of EA031620B1 publication Critical patent/EA031620B1/ru

Links

Landscapes

  • Surgical Instruments (AREA)
  • Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)

Abstract

Устройство относится к изделиям медицинской техники, а именно к устройствам для устранения непроходимости кровеносных сосудов. Задачей изобретения является повышение эффективности разрушения внутрисосудистых образований, а также повышение удобства эксплуатации. Поставленная задача решается тем, что предложено устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов, содержащее генератор ультразвуковых колебаний, ультразвуковой преобразователь и соединяемый с ним концентратор-волновод, соединяемый с магистралью подачи или аспирации жидкости и выполненный в виде цилиндрической трубки ступенчатой формы с внутренним отверстием со сформированной на дистальном конце рабочей головкой в виде оливы.

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для устранения непроходимости кровеносных сосудов.
Известно устройство для внутрисосудистого удаления атеробляшек, состоящее из катетера с ультразвуковым передаточным узлом, находящимся во внутренней части катетера, и непосредственно подсоединяемое к устройству генерирования ультразвука с частотой 22 килогерца (кГц). Узел представляет собой увеличенную с дистальной стороны сферическую головку, которая может выдвигаться с дистальной стороны катетера. В головке может быть предусмотрена шейка или радиальная канавка и режущая грань (заявка на Европейский патент № ЕР 0835644 А2).
Известно устройство для внутрисосудистой тромбоэктомии тромбов и тромбоэмболов, содержащее катетер-волновод, который связан с ультразвуковым преобразователем, и рабочую головку, расположенную в дистальной части катетера-волновода, отличающееся тем, что рабочая головка выполнена в виде двух полусферических частей, обращенных друг к другу вогнутыми поверхностями, закрепленными соосно на катетере-волноводе, при этом нижняя полусферическая часть рабочей головки имеет сквозные отверстия, параллельные катетеру-волноводу, и расположена на расстоянии от верхней полусферической части, равном λ/8π, где λ - длина ультразвуковой волны, подаваемой на катетер-волновод, n=1, 3 или 5 (патент Республики Беларусь на изобретение № 5759).
Известно устройство (волновод) для внутрисосудистой тромбоэктомии тромбов и тромбоэмболов, состоящее из металлического цилиндрического стержня переменного сечения и рабочей головки, расположенной на конце дистальной части стержня, отличающееся тем, что длина проксимальной части стержня от 2 до 4λ, где λ - длина ультразвуковой волны продольных колебаний самого волновода, а длина средней и проксимальной частей составляет не менее 1/2λ, причем переходы между проксимальной, средней и дистальной частями волновода имеют форму концентратора Фурье при соотношении площадей поперечных сечений не более как 1,5:1, а конические переходы выполнены в местах пучности продольных колебаний самого волновода, при этом диаметр рабочей головки больше диаметра дистальной части в 1,5 раза (евразийский патент № 005704).
Данное устройство является прототипом по отношению к заявляемому устройству. Общими признаками для заявляемого устройства и прототипа является то, что концентратор-волновод заявляемого устройства и прототипа состоят из металлического цилиндрического стержня и рабочей головки, расположенной на конце дистальной части стержня.
Недостатком известных устройств является то, что их конструкция не позволяет обеспечить полное разрушение внутрисосудистых образований и производить непрерывную подачу и аспирацию жидкости в процессе обработки пораженной зоны.
Задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности разрушения внутрисосудистых образований. Заявляемое изобретение также направлено на повышение надежности устройства и повышение безопасности при выполнении процедуры устранения непроходимости кровеносных сосудов, а также повышение удобства при эксплуатации.
Поставленная задача решается тем, что предложено устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов, состоящее из генератора ультразвуковых колебаний, ультразвукового преобразователя и концентратора-волновода (фиг. 1), выполненного в виде цилиндрической трубки 1 ступенчатой формы с плавным переходом от проксимальной части большого диаметра к дистальной части меньшего диаметра, на конце которой сформирована рабочая головка в виде оливы, снабженная отверстиями и оснащенная фиксатором (разъёмом), обеспечивающим прямой и обратный ток жидкости через внутреннюю полость, а также узлом присоединения к ультразвуковому преобразователю, включающим винт 2 и плоскую шайбу 3.
Концентратор-волновод состоит из рабочей части и узла крепления.
Рабочая часть концентратора-волновода выполняется в виде цилиндрической трубки ступенчатой формы с плавным переходом от проксимальной части большого диаметра к дистальной части меньшего диаметра, на конце которой сформирована рабочая головка в виде оливы, имеющая центральное отверстие, являющееся продолжением отверстия проксимальной и дистальной части концентратораволновода. Рабочая головка имеет не менее трёх отверстий, равноотстоящих друг от друга и выполненных в плоскости, перпендикулярной оси центрального отверстия на максимальном диаметре рабочей головки. Данные отверстия предназначены для воздействия кавитационной струёй на внутрисосудистые образования и для ультразвукового ремоделирования сосудистой стенки.
Узел крепления концентратора-волновода выполняется в виде цилиндрической трубки и включает фиксатор (разъём) для подключения магистрали подачи или аспирации жидкости и узел присоединения концентратора-волновода к ультразвуковому преобразователю, включающий винт и плоскую шайбу.
Для обеспечения надежности и безопасности работы устройства рабочая головка концентратораволновода может выполняться (формироваться) без использования соединительных операций, например способом пластического деформирования. Выполнение концентратора-волновода без использования соединительных операций позволяет избежать разрушения (отсоединения) рабочей головки в виде оливы из-за механических колебаний.
- 1 031620
Для обеспечения удобства эксплуатации изобретения концентратор-волновод может быть выполнен с изгибом зоны узла крепления между фиксатором (разъёмом) для подключения магистрали подачи или аспирации жидкости и узлом присоединения концентратора-волновода к ультразвуковому преобразователю на угол не менее 30°.
Также для обеспечения удобства эксплуатации узел присоединения концентратора-волновода к ультразвуковому преобразователю (фиг. 2) включает винт 2 и плоскую шайбу 3 толщиной 0,5-5 мм, приλ η — крепленную к цилиндрической трубке 1 ступенчатой формы на расстоянии 4 от проксимального конца концентратора-волновода, где n - целое число из ряда 1, 3, 5, 7, ..., λ - длина волны продольных колебаλ η— ний в материале концентратора-волновода, и на расстоянии 2 от дистального конца, где n - целое число из ряда 1, 2, 3, 4, ..., λ - длина волны продольных колебаний в материале концентратора-волновода. Данная конструкция узла присоединения концентратора-волновода к ультразвуковому преобразователю обеспечивает возможность соединения с ультразвуковым преобразователем без его вращения относительно самого преобразователя.
Для осуществления прямого и обратного тока жидкости через внутреннюю полость концентратораволновода его узел крепления (проксимальная часть) снабжается фиксатором (разъёмом), обеспечивающим присоединение к коннекторам Луер-Лок типа Male, которые широко используются при соединении изделий для инфузионной терапии.
Заявляемое изобретение характеризуется следующими чертежами.
На фиг. 1 показан общий вид концентратора-волновода, где 1 - цилиндрическая трубка ступенчатой формы, 2 - винт, 3 - плоская шайба, 4 - фиксатор (разъем) для подключения магистрали подачи или аспирации жидкости.
На фиг. 2 - узел присоединения концентратора-волновода к ультразвуковому преобразователю, где 1 - цилиндрическая трубка ступенчатой формы, 2 - винт, 3 - плоская шайба.
На фиг. 3 - рабочая часть концентратора волновода в разрезе при выполнении процедуры устранения непроходимости кровеносных сосудов, где 1 - цилиндрическая трубка ступенчатой формы, 5 - рабочая головка в виде оливы, 6 - центральное отверстие, являющееся продолжением отверстия проксимальной и дистальной части концентратора-волновода, 7 - отверстия, расположенные перпендикулярно оси концентратора-волновода, 8 - катетер, в который помещается концентратор-волновод.
Заявляемое изобретение функционирует следующим образом (фиг. 3). Концентратор-волновод помещается в катетер 8. От ультразвукового преобразователя через винт 2 и плоскую шайбу 3 механические колебания ультразвуковой частоты передаются на дистальную часть и на рабочую головку 5. Благодаря тому что в рабочей головке в виде оливы имеются отверстия 6 и 7, соединенные с полостью концентратора-волновода, через которую осуществляется ток жидкости, обеспечивается высокая безопасность разрушения тромба, исключается вероятность диссекции сосудистой стенки. Наличие отверстий, расположенных перпендикулярно оси центрального отверстия 7, позволяет обрабатывать стенки сосуда и увеличивает зону обработки тромба. На выходе из центрального отверстия 6 рабочей головки 5 концентратора-волновода происходит формирование кавитационной струи столбчатой формы, которая обеспечивает дистанционное разрушение тромба или тромбоэмбола на некотором расстоянии от рабочей головки.
При работе устройства рабочая головка 5 с отверстиями 6 и 7 выводится из катетера 8 с таким условием, чтобы расстояние от торцевой части катетера 8 до ближнего края отверстия 7, перпендикулярного оси концентратора-волновода, не превышало 0,5 мм. Подача жидкости в зону обработки при работе устройства осуществляется через полость внутри концентратора-волновода и отверстия 6 и 7 в рабочей головке. Аспирация жидкости и продуктов разрушения из зоны обработки осуществляется через кольцевой зазор между рабочей головкой 5 и стенками катетера 8. При необходимости возможно обеспечение обратного тока жидкости: подача через кольцевой зазор, аспирация - через отверстия 6 и 7 в рабочей головке 5 и полость концентратора-волновода.
Пример.
Больной Б., 62 года. Диагноз: острая ишемия правой нижней конечности давностью 48 ч. Диагностическая ангиография периферических артерий показала окклюзирущий тромбоз на всем протяжении подколенной артерии. По данным количественного анализа длина тромботической окклюзии составила 4 см а диаметр 0,5 см. Необходимо разрушить тромб и добиться полного восстановления проходимости пораженного сосуда. Для этого антеградно, стандартным способом пунктировали правую общую бедренную артерию и через интродьюсер вводили катетер с концентратором-волноводом в сосудистое русло. Затем под ангиографическим контролем подводили катетер с концентратором-волноводом до соприкосновения его с поверхностью тромба. Выбор концентратора-волновода обусловлен давностью образования тромба в сосуде и прочным его прикреплением к атеросклеротически измененной стенкой артерии. Затем на концентратор-волновод подавали ультразвуковые комбинированные колебания с частотой 22-36 кГц и продвигали катетер с концентратором-волноводом от проксимального к дистальному концу тромба и обратно. Одновременно производилась аспирация по каналу катетера продуктов разрушения
- 2 031620 тромба. После этого посредством диагностической ангиографии производилась контрольная оценка эффективности выполненной инвазивной процедуры места локализации тромба. Окончательный результат свидетельствовал о полной проходимости подколенной артерии и об отсутствии дистальной эмболизации.
Таким образом, заявляемое устройство по сравнению с аналогами позволяет получить следующие преимущества:
устройство позволяет полностью разрушить тромбы, исключить вероятность перфорации сосудов и их травмирования от действия больших амплитуд рабочей головки;
устройство позволяет подготовить участок сосуда для пластики и стентирования или подать необходимый препарат в зону обработки;
устройство позволяет ремоделировать сосудистую стенку за счет воздействия на неё кавитационными струями;
устройство позволяет производить разрушение тромбов как за счёт кавитационных процессов, так и за счёт механического разрушения.
Источники информации:
1. Заявка на Европейский патент № ЕР 0835644 А2
2. Патент Республики Беларусь на изобретение № 5759
3. Евразийский патент № 005704 (прототип)

Claims (2)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов, содержащее генератор ультразвуковых колебаний, ультразвуковой преобразователь и соединяемый с ним концентратор-волновод, соединяемый с магистралью подачи или аспирации жидкости и выполненный в виде цилиндрической трубки (1) ступенчатой формы с внутренним отверстием со сформированной на дистальном конце рабочей головкой (5) в виде оливы, отличающееся тем, что рабочая головка (5) содержит не менее трех равноотстоящих друг от друга отверстий (7), выполненных в плоскости, перпендикулярной оси центрального отверстия (6) на максимальном диаметре рабочей головки (5), а крепление концентратора-волновода к ультразвуковому преобразователю осуществляется винтом через плоскую шайбу (3), прикрепленную к λ
    п — концентратору-волноводу на расстоянии 4 от проксимального конца, где n - целое число из ряда 1, 3, 5, Λ
    7, ..., λ - длина волны продольных колебаний в материале концентратора-волновода, и на расстоянии 2 от дистального конца, где n - целое число из ряда 1, 2, 3, 4 ..., λ - длина волны продольных колебаний в материале концентратора-волновода, а участок между фиксатором (4) для подключения магистрали подачи или аспирации жидкости и узлом присоединения концентратора-волновода к ультразвуковому преобразователю выполнен с изгибом на угол не менее 30°.
  2. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что проксимальная часть концентратора-волновода снабжена фиксатором, обеспечивающим присоединение к коннекторам Луер-Лок типа Male.
EA201501114A 2015-10-28 2015-10-28 Устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов EA031620B1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EA201501114A EA031620B1 (ru) 2015-10-28 2015-10-28 Устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EA201501114A EA031620B1 (ru) 2015-10-28 2015-10-28 Устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201501114A1 EA201501114A1 (ru) 2017-05-31
EA031620B1 true EA031620B1 (ru) 2019-01-31

Family

ID=58794003

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201501114A EA031620B1 (ru) 2015-10-28 2015-10-28 Устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов

Country Status (1)

Country Link
EA (1) EA031620B1 (ru)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1998035721A2 (en) * 1997-02-13 1998-08-20 Angiosonics Inc. Ultrasound transmission apparatus and method of using same
RU2214193C2 (ru) * 2001-07-06 2003-10-20 Саврасов Геннадий Викторович Способ, система и инструмент для ультразвукового воздействия на кровеносный сосуд или кавернозное тело
EA005704B1 (ru) * 2003-01-24 2005-04-28 Уп "Технопарк Бнту "Метолит"" Волновод для внутрисосудистой тромбоэктомии тромбов и тромбоэмболов и способ его изготовления

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1998035721A2 (en) * 1997-02-13 1998-08-20 Angiosonics Inc. Ultrasound transmission apparatus and method of using same
RU2214193C2 (ru) * 2001-07-06 2003-10-20 Саврасов Геннадий Викторович Способ, система и инструмент для ультразвукового воздействия на кровеносный сосуд или кавернозное тело
EA005704B1 (ru) * 2003-01-24 2005-04-28 Уп "Технопарк Бнту "Метолит"" Волновод для внутрисосудистой тромбоэктомии тромбов и тромбоэмболов и способ его изготовления

Also Published As

Publication number Publication date
EA201501114A1 (ru) 2017-05-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6733451B2 (en) Apparatus and method for an ultrasonic probe used with a pharmacological agent
US20030236539A1 (en) Apparatus and method for using an ultrasonic probe to clear a vascular access device
JP5766243B2 (ja) 操縦可能な超音波カテーテル
EP1370321B1 (en) Ultrasonic catheter drug delivery device
US20040249401A1 (en) Apparatus and method for an ultrasonic medical device with a non-compliant balloon
US5423797A (en) Acoustic catheter with rotary drive
JP2709358B2 (ja) 沈着物により塞がれた血管を持つ患者の治療装置
AU2002235463B2 (en) Method of removing occlusions using ultrasonic medical device operating in a transverse mode
US20170181760A1 (en) Aspiration monitoring system and method
US6554846B2 (en) Sonic burr
WO2005034793A2 (en) Apparatus and method for an ultrasonic medical device with a non-compliant balloon
JP2005505339A (ja) 超音波エネルギーを用いて血管からプラークを除去する方法および装置
EP1861017A2 (en) An apparatus and method for ablating deposits from blood vessel
US20050256410A1 (en) Apparatus and method for an ultrasonic probe capable of bending with aid of a balloon
WO2024114761A1 (zh) 管腔开通器械、管腔开通系统及管腔开通方法
US11986204B2 (en) Ultrasonically flared medical-device components and methods thereof
WO2024114764A1 (zh) 超声溶栓装置、超声溶栓系统及溶栓方法
CA3082822C (en) Focused intraluminal lithectomy catheter device and methods
EA031620B1 (ru) Устройство для устранения непроходимости кровеносных сосудов
WO2022074423A1 (en) Thrombectomy & retrieval device for cerebral stroke management
AU2008361369A1 (en) Micro-emulsifier for arterial thrombus removal
US20040210140A1 (en) Apparatus and method for preshaped ultrasonic probe
WO2004096061A1 (en) Ultrasonic probe used with a pharmacological agent
US20190321061A1 (en) Ultrasound Vessel Preparation
JP2007536986A (ja) バルーンを用いて屈曲できる超音波プローブ

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ KZ KG TJ TM RU