EA020699B1

EA020699B1 - Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения

Info

Publication number: EA020699B1
Application number: EA201100888A
Authority: EA
Inventors: Геннадий Леонидович Комар; Леонид Петрович Галушко; Вячеслав Витольдович Комар; Сергей Михайлович Соболевский
Original assignee: Белорусско-Германское Совместное Предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник"
Priority date: 2011-03-31
Filing date: 2011-04-20
Publication date: 2015-01-30
Also published as: EA201100888A1

Abstract

Система относится к медицинским изделиям и может быть использована для внутреннего введения крови и ее компонентов, кровезаменителей, растворов и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей с одновременным введением разрешенных к внутреннему применению лекарственных препаратов. В универсальной медицинской траисфузионно-инфузионной системе однократного применения, включающей полимерную двухканальную иглу с клапаном для доступа воздуха и колпачком, корпус капельницы с фильтром жидкости и инъекционный узел, последовательно соединенные посредством трубки, снабженной роликовым зажимом, который состоит из сужающегося книзу корпуса и ролика, зажимающего трубку устройства, а также инъекционную иглу с колпачком, согласно изобретения фильтр жидкости выполнен щелевым конусообразным с площадью фильтрующей поверхности 10,4-10,6 сми смонтирован на дне корпуса капельницы, воздушный канал двухканальной полимерной иглы снабжен фильтрующей мембраной, а корпус роликового зажима дополнительно содержит конусную канавку для плавной регулировки скорости истечения жидкости по трубке устройства. В качестве материала для изготовления трубки и корпуса капельницы используют поливинилхлорид с применением, например, диизононил-циклогексан-1,20дикарбоксилата как пластификатора.

Description

Система относится к медицинским изделиям и может быть использована для внутреннего введения крови и ее компонентов, кровезаменителей, растворов и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей с одновременным введением разрешенных к внутреннему применению лекарственных препаратов.

Известно устройство для получения и введения в организм стерильных инфузионных лекарственных растворов [1]. Устройство содержит капельную камеру, трубопроводы ввода и вывода с инъекционной иглой и фильтр. В капельной камере установлены милипористые мембранные фильтры с разными размерами пор от 0,1 до 8,0 мкм, которые образуют замкнутую проточную камеру с расположенным в ней упругим фиксирующим кольцом и сухим дозированным порошком лекарственного препарата, соединенную посредством трубопровода с резервуаром, выполненным в виде емкости, изменяющей свою форму по мере заполнения раствором от нуля до заданного рабочего объема, на нижнем полюсе которого расположен трубопровод вывода с регулятором скорости потока жидкости. Резервуар выполнен эластичным с заданным рабочим объемом в виде пластикового мешка.

Недостатком такого устройства является несовершенство конструкции капельной камеры, а именно каплеобразователя и фильтрующего элемента.

Известно устройство для введения жидкости в организм человека [2]. Устройство включает полимерную иглу, капельницу и инъекционный узел, последовательно соединенные посредством трубки, снабженной зажимом.

Полимерная игла соединена с корпусом капельницы по сопрягаемым поверхностям, образованным в полимерной игле коаксиально расположенными цилиндрами, соединенными между собой с одного торца, и посадочными поверхностями цилиндра корпуса капельницы, при этом ширина цилиндрической полости, образованной двумя коаксиально расположенными цилиндрами, на 0,1-0,3 мм меньше толщины стенки посадочного цилиндра корпуса капельницы, а высота сопрягаемых поверхностей иглы и корпуса в 5-9 раз больше толщины стенки посадочного цилиндра корпуса капельницы.

Недостатком данного устройства является отсутствие фильтра в конструкции капельницы, что приводит к снижению качества переливаемых сред.

Известно устройство для введения жидкости в организм человека [3](прототип). Устройство включает полимерную иглу, капельницу с фильтром жидкости и инъекционный узел, последовательно соединенные посредством трубки, снабженной зажимом. Полимерная игла снабжена каплеобразователем, выполненным в виде полого цилиндра, переходящего в конус с каплеобразующим отверстием на его вершине, наружной цилиндрической поверхностью он сопряжен с цилиндрической полостью, выполненной в нижней части полимерной иглы. Внешний диаметр цилиндра каплеобразователя больше диаметра цилиндрической полости в полимерной игле, а фильтр жидкости зажат между торцом цилиндра каплеобразователя и кольцевым выступом, выполненным в корпусе полимерной иглы.

Недостатком прототипа является несовершенство конструкции фильтрующего элемента, а также роликового зажима, приводящее к уменьшению коэффициента фильтрации и неточному регулированию скорости истечения жидкостей.

Целью изобретения является повышение эффективности фильтрации вводимых жидкостей при одновременном сохранении их первоначальных полезных свойств, а также повышение точности и плавности регулирования скорости истечения вышеуказанных жидкостей.

Технический результат достигается тем, что в системе универсальной медицинской трансфузионноинфузионной однократного применения, включающей полимерную двухканальную иглу с клапаном для доступа воздуха и колпачком, корпус капельницы с фильтром жидкости и инъекционный узел, последовательно соединенные посредством трубки, снабженной роликовым зажимом, который состоит из сужающегося книзу корпуса и ролика, зажимающего трубку устройства, а также инъекционную иглу с колпачком, согласно изобретения фильтр жидкости выполнен щелевым конусообразным с площадью фильтрующей поверхности 10,4-10,6 см² и смонтирован на дне корпуса капельницы, воздушный канал двухканальной полимерной иглы снабжен фильтрующей мембраной, а корпус роликового зажима дополнительно содержит конусную канавку для плавной регулировки скорости истечения жидкости по трубке устройства.

В качестве материала для изготовления трубки и корпуса капельницы используют поливинилхлорид с применением, например, диизононил-циклогексан-1,20дикарбоксилата как пластификатора.

Сущность изобретения поясняется чертежами.

На фиг. 1 представлен общий вид системы универсальной медицинской трансфузионноинфузионной однократного применения; на фиг. 2 - вид полимерной двухканальной иглы в продольном разрезе.

Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения состоит из полимерной двухканальной иглы 1 с клапаном 2 для доступа воздуха и колпачком 3, воздушного канала 10 полимерной двухканальной иглы 1, канала 12 полимерной двухканальной иглы 1 для переливаемой жидкости, фильтрующей мембраны 11 клапана 2 полимерной двухканальной иглы 1, корпуса капельницы 4 с щелевым конусообразным фильтром 5 жидкости, инъекционного узла 6, трубки 7, роликового зажима 8 с конусной канавкой 9, инъекционной иглы 13 с колпачком 14.

- 1 020699

Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения работает следующим образом. С полимерной двухканальной иглы 1 снимают колпачок 3. Иглу 2 вводят до упора в пробку бутылки или в штуцер контейнера с переливаемой жидкостью. После закрепления бутылки или контейнера на специальном штативе периодически надавливают на корпус 4 капельницы, заполняя ее через канал 12 полимерной двухканальной иглы 1 до погружения щелевого конусообразного фильтра 5 в переливаемую жидкость. Снимают колпачок 14 с инъекционной иглы 13 и, плавно отпуская роликовый зажим 8, заполняют устройство жидкостью до полного вытеснения воздуха из устройства и появления капли из инъекционной иглы 13. Закрывают роликовый зажим 8 и надевают колпачок 14 на инъекционную иглу 13. Проверяют отсутствие пузырьков воздуха в трубке 7 устройства. При трансфузии из бутылки открывают клапан 2 полимерной двухканальной иглы 1 для поступления воздуха через воздушный канал 10 и фильтрующую мембрану 11 клапана 2. Фильтрующая мембрана 11 обладает пористостью, высокоэффективной для скорости переливания и бактериобезопасной при прохождении воздуха в бутылку. Снимают колпачок 14 с инъекционной иглы 13 и производят венепункцию. Открывают роликовый зажим 8 и регулируют скорость истекания переливаемой жидкости. Конусная канавка 9 обеспечивает плавное регулирование скорости истечения переливаемой жидкости от капельной до струйной. При необходимости вводят дополнительные лекарственные средства через иньекционный узел 6.

Щелевой конусообразный фильтр 5 капельницы 4 обеспечивает удаление микрочастиц размером более 175 мкр с коэффициентом фильтрации не менее 80% при переливании не менее 1 л консервированной крови 10-14-ти дневного срока хранения. Использование данного фильтра вызывает снижение потерь клеток, таких как лейкоциты и тромбоциты, не изменяя коэффициент фильтрации. Конусообразная форма фильтра 5 препятствует образованию каналов для тока непрофильтрованной крови. При этом истечение крови, а также других переливаемых жидкостей происходит струйно до полного освобождения бутылки либо контейнера. Кроме того, фильтрация крови происходит снаружи внутрь, благодаря чему фильтр 5 меньше забивается сгустками крови. Щелевой конусообразный фильтр 5 выбирают с фильтрующей поверхности 10,4-10,6 см², что обеспечивает эффективное истечение переливаемой жидкости через фильтр.

В качестве материала для изготовления трубки 7 и корпуса капельницы 4 используют поливинилхлорид с применением, например, диизононил-циклогексан-1,20дикарбоксилата (ИГЛСН) как пластификатора. Торговое название Нехато1 ИтсК Этот пластификатор имеет более благоприятные токсикологические качества в сравнении с другими пластификаторами, особенно по параметру миграции фталатов.

Источники информации:

1. КИ 95117797 А, 10.01.1998.

2. КИ 2188040 С2, 27.08.2002.

3. КИ 2170107 С1, 10.07.2001 (прототип).

Claims

1. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения, включающая полимерную двухканальную иглу с клапаном для доступа воздуха и колпачком, корпус капельницы с фильтром жидкости и инъекционный узел, последовательно соединенные посредством трубки, снабженной роликовым зажимом, который состоит из сужающегося книзу корпуса и ролика, зажимающего трубку устройства, а также инъекционную иглу с колпачком, отличающаяся тем, что фильтр жидкости выполнен щелевым конусообразным с площадью фильтрующей поверхности 10,4-10,6 см и смонтирован на дне корпуса капельницы, воздушный канал двухканальной полимерной иглы снабжен фильтрующей мембраной, а корпус роликового зажима дополнительно содержит конусную канавку для плавной регулировки скорости истечения жидкости по трубке устройства.

2. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная однократного применения по п.1, отличающаяся тем, что в качестве материала для изготовления трубки и корпуса капельницы используют поливинилхлорид с применением, например, диизононил-циклогексан-1,20дикарбоксилата как пластификатора.