EA019153B1 - Одноразовый гинекологический инструмент, предназначенный для дилатации полостей тела путем ввода текучей среды - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к одноразовому гинекологическому инструменту, предназначенному для дилатации полостей тела путем ввода текучей среды. Предложенный инструмент содержит корпус (1), к которому снизу герметично присоединена рукоятка (2), снабженная резервуаром (3), при этом от передней части корпуса (1) выступает установленный с возможностью скользящего смещения пусковой рычажок (4), выполненный таким образом, что на него можно нажимать двумя пальцами, и прикрепленный винтом (41) к основному поршню (42), установленному с возможностью перемещения в цилиндре, вокруг которого проходит большая пружина (43), причем выпускное отверстие цилиндра сообщается с одной из ветвей Т-образной трубы (44), две другие ветви которой соединены, соответственно, с верхним односторонним клапаном (12) и нижним односторонним клапаном (22); и при этом спереди к корпусу (1) посредством резьбы герметично прикреплена главная труба (5), снабженная продольными, крестообразно размещенными ребрами (51), а также группой размещенных по периметру поперечных ребер (52), которые повышают прочность этой трубы (5), при этом к выступающему концу трубы привинчен держатель (6) для корпуса (100) расширительного бужа с фиксатором (7) расширительного баллона, причем в верхней правой части корпуса (1) предусмотрена кнопка (8) отжимного средства с блокиратором (9) выпуска среды, а перед ней помещен упор (10) для малой пружины (11) верхнего одностороннего клапана (12).

Description

Задача данного изобретения заключается в создании такого одноразового гинекологического инструмента, предназначенного для дилатации полостей тела путем ввода текучей среды, который благодаря своей простой, практичной и безопасной конструкции обеспечивал бы постепенную (управляемую) дилатацию полостей тела, не приводящую к повреждению окружающих полость коллагеновых и мышечных тканей (в частности тканей шейки матки), причем такой инструмент должен быть выполнен за одно целое с расширительным бужем, содержащим канюлю, которая придает ему жесткость и через которую и/или по которой можно подавать несжимаемую текучую среду для надувания этого расширительного бужа (катетерного баллона), изготовленного, в частности, из тканных материалов, что позволяет ему расширяться до заранее заданного диаметра с принятием цилиндрической формы.

Поставленная задача решена путем разработки простого по конструкции и в применении одноразового гинекологического инструмента, предназначенного для дилатации полостей тела путем ввода текучей среды, который благодаря своей удобной рукоятке обеспечивает возможность постепенной (управляемой) дилатации полостей тела, производимой путем простого нажима двумя пальцами, причем такой инструмент может поступать к потребителю упакованным, стерилизованным и готовым к применению, а после использования его можно выбросить, либо же вернуть изготовителю как вторичное сырье, и изготовитель может заново наполнить резервуар, заменить использованный расширительный буж (катетерный баллон), сложить инструмент, стерилизовать его, упаковать и снова направить в продажу.

Уровень техники

Из уровня техники известны различные способы расширения (дилатации) полостей тела, при осуществлении которых требуется преодолевать естественное сопротивление мышечных тканей, особенно в случае канала шейки матки. Как известно, подобные отверстия после расширения сохраняют свой диаметр увеличенным в течение нескольких часов. В начале прошлого века было предложено применять набор металлических распорок цилиндрической формы диаметром от 4 до 12 мм, которые следует вводить одну за другой, начиная с самой тонкой и переходя ко все более толстым и извлекая их через некоторое время после того, как полость приспособилась к новому диаметру. Данный способ (известен как способ Гегара) широко применяется в настоящее время. К сожалению, для него характерен ряд недостатков, наиболее серьезные из которых заключаются в повреждении мышечных волокон, а также в высокой вероятности занесения инфекции в ходе его осуществления. Основной же недостаток данного способа состоит в необходимости прикладывания большого усилия при последовательном вводе распорок, а также в возникающем в процессе ввода трении, вызывающем болезненные ощущения.

В последние годы в результате развития новых технологий появилось множество решений, основанных на применении разнообразных расширительных бужей, обеспечивающих дилатацию полостей тела за счет действия радиальных сил, расширяющих буж в радиальном направлении после того, как его (изначально имеющий малый диаметр) ввели в полость.

Кроме того, в специализированной литературе и патентных документах можно найти описания разнообразных технических решений, основанных на применении расширительного бужа, который вводят в полость тела подходящим медицинским инструментом, а затем посредством гидродинамического давления постепенно расширяют в радиальном направлении ту его часть, которая заведена в полость.

Заявляемый одноразовый гинекологический инструмент, предназначенный для дилатации полостей тела путем ввода текучей среды, разработан в стремлении преодолеть недостатки, присущие известным техническим решениям, как, например, использование в них материалов, непригодных или запрещенных для контакта с тканями человека, или проблематичность массового производства расширительных бужей отдельных типов, а также в стремлении преодолеть недостатки прочих медицинских инструментов, конструкция которых обеспечивает возможность создания соответствующего радиального давления, позволяющего постепенно и равномерно расширить полость тела до некоторого диаметра.

Сущность изобретения

Заявляемый одноразовый гинекологический инструмент, предназначенный для дилатации полостей тела путем ввода текучей среды, представляет собой ручной гидравлический насос, внешним видом напоминающий пистолет и изготовленный за одно целое с расширительным бужем (показан на отдельном чертеже), расположенном и закрепленном на конце канюли. Этот инструмент содержит корпус и рукоятку, герметично присоединенную к нему снизу, с размещенным в ней резервуаром для несжимаемой те

- 1 019153 кучей среды, причем корпус инструмента и рукоятка выполнены за одно целое и образуют так называемую пистолетную рукоятку. На передней части корпуса инструмента имеется выступающий пусковой рычажок, установленный с возможностью скользящего смещения таким образом, что на него можно нажимать двумя пальцами, и прикрепленный винтом к основному поршню, установленному с возможностью перемещения в цилиндре, вокруг которого проходит большая пружина, причем выпускное отверстие цилиндра сообщается с одной из ветвей Т-образной трубы, две другие ветви которой соединены, соответственно, с верхним односторонним клапаном и нижним односторонним клапаном. Таким образом, в результате нажатия на пусковой рычажок (с управляемым усилием), основной поршень начинает давить на находящуюся в цилиндре несжимаемую текучую среду и таким образом выводит ее из резервуара через нижнюю канюлю и нижний односторонний клапан (исключающий возврат текучей среды обратно в резервуар) и нагнетает эту текучую среду через верхний односторонний клапан (исключающий возврат текучей среды из главной трубы) в главную трубу и далее в катетерный баллон расширительного бужа, который вследствие этого радиально расширяется и постепенно распирает полость тела, куда он введен. Главная труба инструмента герметично прикреплена посредством резьбы к передней части его корпуса, снабжена продольными, крестообразно размещенными ребрами и группой размещенных по периметру поперечных ребер, которые повышают прочность трубы, при этом к ее выступающему концу привинчен держатель для корпуса расширительного бужа с фиксатором расширительного баллона. В верхней правой части корпуса предусмотрена кнопка отжимного средства с блокиратором выпуска среды, а перед ней помещен упор для малой пружины верхнего одностороннего клапана.

Рукоятка инструмента прикреплена к корпусу снизу винтом, размещенным в полости, при этом весь периметр верхней кромки рукоятки снабжен уплотнительной прокладкой для резервуара, в который введена нижняя канюля, предназначенная для пропускания несжимаемой текучей среды из резервуара в корпус. В верхней части этой канюли предусмотрен односторонний клапан, в седле которого расположен закупоривающий шарик, отжимаемый вниз малой пружиной, закрывающей односторонний клапан так, что он исключает возврат несжимаемой текучей среды обратно в резервуар.

В верхней задней части корпуса размещена система выпуска среды, которая содержит кнопку отжимного средства с блокиратором выпуска среды и размещенные под ней, на одной с ней оси, кольцо круглого сечения, стопор выпускного клапана, поршень выпуска среды, установленный с возможностью перемещения в цилиндре поршня выпуска среды, расположенную ниже него надлежащую прокладку, расположенное под ней запирающее средство поршня выпуска среды и установленную на дне надлежащую прокладку. Система выпуска среды гинекологического инструмента позволяет после использования инструмента и обеспечения необходимой степени расширения прохода (когда катетер полностью накачан) понизить в нем давление просто путем удаления запирающего средства выпуска среды, что позволяет вернуть несжимаемую текучую среду (например, дистиллированную воду) обратно в резервуар и довести поршень до конца хода, после чего запирающее средство блокирует поршень в этом конечном положении и не позволяет вернуть его в рабочее положение, что, в свою очередь, исключает возможность повторного применения гинекологического инструмента.

Корпус расширительного бужа гинекологического инструмента закрыт колпачком, через который выведен конец расширительного бужа, предназначенный для заведения в полость тела, при этом на фиксаторе полой канюли закреплен запирающим средством катетерный баллон с сердечником, который придает всей сборке жесткость. Конец бужа выполнен таким образом, что поверх канюли сердечника расположена внутренняя резиновая оболочка, поверх нее расположена усиленная оболочка из тканого материала (например, из полиэтилена), а поверх их всех - наружная резиновая оболочка.

Краткое описание чертежей

Заявляемый одноразовый гинекологический инструмент, предназначенный для дилатации полостей тела путем ввода текучей среды, показан на прилагаемых чертежах.

Фиг. 1 дает общий вид заявляемого инструмента.

Фиг. 2 сбоку иллюстрирует конструкцию заявляемого инструмента.

Фиг. 3 дает общий вид части расширительного бужа с корпусом, закрытым колпачком, через который продет конец этого расширительного бужа, заводимый в полость тела.

Фиг. 4 в увеличенном масштабе изображает показанный на фиг. 3 фрагмент А, на котором видна структура конца расширительного бужа, представленная системой оболочек; данный буж вводят в полость тела, после чего оболочки расширяют несжимаемой текучей средой, нагнетаемой поршнем, и они тем самым постепенно распирают стенки полости тела.

Подробное описание изобретения

На фиг. 1 показан заявляемый одноразовый гинекологический инструмент, который представляет собой ручной гидравлический насос, содержащий корпус 1, к которому снизу герметично присоединена рукоятка 2, снабженная резервуаром 3. Спереди из корпуса 1 выступает пусковой рычажок 4, выполненный так, что на него можно нажимать двумя пальцами (что облегчает нажатие, а также позволяет осуществлять это нажатие с контролируемым усилием), в результате чего увеличивается давление в системе. Спереди к корпусу 1 посредством резьбы присоединена главная труба 5, к выступающей части которой привинчен держатель 6 для корпуса расширительного бужа с фиксатором 7 расширительного баллона.

- 2 019153

Сам буж (не показан) выполнен, например, в виде полой канюли из полипропилена, обтянутой внутренней оболочкой из эластичной резины, поверх которой расположена оболочка из тканого полиэтилена материала, который можно равномерно расширить до заданного диаметра независимо от распирающего давления, при этом поверх полиэтилена расположена наружная резиновая оболочка. В верхней правой части на корпусе 1 предусмотрена кнопка 8 отжимного средства с блокиратором 9 выпуска среды, а перед ней помещен упор 10 для малой пружины 11 верхнего одностороннего клапана 12.

Фиг. 2 сбоку иллюстрирует конструкцию заявляемого инструмента. Из чертежа видно, что инструмент содержит корпус 1, к которому снизу герметично присоединена рукоятка 2 с расположенным внутри нее резервуаром 3. В резервуар 3 пропущена нижняя канюля 21, через которую несжимаемая текучая среда поступает из резервуара в корпус 1. В верхней части этой канюли предусмотрен односторонний клапан 22, в седле которого расположен закупоривающий шарик, отжимаемый вниз малой пружиной 23, закрывающей односторонний клапан 22 таким образом, что он исключает возврат несжимаемой текучей среды обратно в резервуар 3. Рукоятка 2 прикреплена к корпусу 1 снизу при помощи расположенного в полости 25 винта 24 и посредством всей своей верхней кромки, на которой установлена уплотнительная прокладка 26 для резервуара. Корпус 1 совместно с рукояткой 2 образуют так называемую пистолетную рукоятку, при этом к верхней части передней стороны корпуса 1 при помощи резьбы герметично присоединена главная труба 5, снабженная продольными, крестообразно размещенными ребрами 51, усиливающими эту трубу 5, а также поперечно размещенными ребрами 52, повышающими прочность трубы 5. На выступающий конец главной трубы 5 при помощи резьбы присоединен держатель 6 для корпуса 100 расширительного бужа, закрытого колпачком 110, через который проведен конец 120 этого расширительного бужа, вводимый в полость тела, а также удерживающий фиксатор 7 полой канюли и сердечник 160 с расширительным баллоном бужа (не показан). Снизу от передней стороны корпуса 1 выступает установленный с возможностью скользящего смещения пусковой рычажок 4, посредством которого несжимаемая текучая среда перекачивается в главную трубу 5. Пусковой рычажок 4 выполнен так, что на него можно нажимать двумя пальцами. Это обстоятельство упрощает регулировку усилия нажатия и позволяет достигать в системе большего давления при обеспечении постепенного расширения баллона в расширительном буже. Пусковой рычажок 4 прикреплен винтом 41 к главному поршню 42, отжимаемому значительным усилием большой пружины 43, проходящей вокруг цилиндра, в котором поршень 42 сообщается с одной из ветвей Т-образной трубы 44. Две другие ветви этой трубы 44 присоединены, соответственно, к верхнему одностороннему клапану 12, предотвращающему возврат несжимаемой текучей среды из главной трубы 5, т.е. из баллонного катетера расширительного бужа, и к нижнему одностороннему клапану 22, предотвращающему возврат несжимаемой текучей среды в резервуар 3. На верхнем конце верхнего одностороннего клапана 12 имеется упор 10 для малой пружины 11 этого клапана 12. Система выпуска среды размещена в верхней задней части и содержит кнопку 8 отжимного средства с блокиратором 9 выпуска среды и размещенные под ней, на одной с ней оси, кольцо 81 круглого сечения, стопор 82 выпускного клапана, поршень 83 выпуска среды, установленный с возможностью перемещения в цилиндре поршня 83 выпуска среды, расположенную ниже него надлежащую прокладку 84, расположенное под ней запирающее средство 85 для поршня выпуска среды и установленную на дне надлежащую прокладку 86.

Фиг. 3 дает общий вид части корпуса 100 расширительного бужа, закрытого колпачком 110, через который выведен конец 120 этого расширительного бужа, заводимый в полость тела. На фиксаторе 7 полой канюли установлен и закреплен запирающим средством 71 баллонный катетер расширительного бужа, снабженный сердечником 160, который придает всей сборке жесткость, облегчающую ее введение в расширяемую полость.

Фиг. 4 в увеличенном масштабе изображает показанный на фиг. 3 фрагмент А, на котором видна система оболочек бужа 120, заводимого в полость тела. Эти оболочки под действием нагнетаемой главным поршнем 42 жидкости расширяются и постепенно разводят стенки полости. Видно, что вокруг полой канюли сердечника 160 расположена внутренняя оболочка 170 из резины, поверх которой уложена упрочняющая оболочка 180 из тканого полиэтилена, которую можно равномерно расширить по диаметру на заранее определенную величину, независимо от действующего внутреннего давления, при этом расширение в диаметре не будет сопровождаться сокращением по длине, причем впоследствии этот расширительный баллон можно вернуть к исходному диаметру, без образования складок и деформаций материала. Поверх всего этого лежит наружная резиновая оболочка 190. Обратим внимание, что величину изменения диаметра выбирают заранее в зависимости от назначения баллона, т.е. от того, предназначен ли он для обычного применения, для использования в отношении первородящей женщины, для повторнородящей женщины и пр.

Предпочтительный вариант выполнения изобретения

Заявляемый одноразовый гинекологический инструмент, предназначенный для дилатации полостей тела путем ввода текучей среды, заправляют несжимаемой текучей средой (обычно дистиллированной водой или подобным веществом) через отверстие в задней части корпуса 1. Желательно заправлять его так, чтобы главная труба 5 и катетерный баллон расширительного бужа были заполнены целиком. Затем в процессе сборки инструмента указанное отверстие закрывают надлежащей прокладкой 86, а поверх нее

- 3 019153 устанавливают все другие элементы системы выпуска среды. После установки блокиратора 9 выпуска среды, а также стерилизации и упаковки заявляемого инструмента он готов к применению.

Инструмент приводят в действие, нажимая на пусковой рычажок 4, в результате чего основной поршень 42 выдавливает несжимаемую текучую среду из резервуара 3 в главную трубу 5 и далее в расширительный буж, т.е. в катетерный баллон. Как указано выше, односторонний клапан 22, установленный на входе в цилиндр, исключает возврат несжимаемой текучей среды обратно в резервуар 3, а клапан 12, установленный на выходе цилиндра, исключает возврат несжимаемой текучей среды назад из баллона.

Когда расширительный баллон в полости тела расширился до требуемого диаметра, т.е. когда он стал достаточно широким, давление в нем требуется понизить. Для этого сначала удаляют блокиратор 9 выпуска среды, просто потянув за кольцо, что разблокирует шток поршня 83 выпуска среды. Затем нажатием на кнопку 8 поршень 83 перемещают по цилиндру вниз до тех пор, пока он не дойдет до нижнего конца, где запирающее средство 85 поршня выпуска среды блокирует его в нижнем положении, а следовательно, предотвращает его возврат в исходное положение и делает невозможным повторное использование инструмента.

Заявляемый инструмент после этого можно выбросить или вернуть изготовителю в виде вторичного сырья, а изготовитель может заново наполнить резервуар, заменить использованный расширительный буж (катетерный баллон), собрать инструмент, стерилизовать его, упаковать и снова направить в продажу.

Хотя заявляемый инструмент описан на примере конкретного варианта его осуществления, показанного на чертежах, очевидно, что отдельные элементы конструкции и функции, а также этапы производственного процесса можно модифицировать по отношению к описанному и показанному на чертежах, не отступая от существа изобретения, изложенного в нижеследующей формуле.

Claims (7)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Одноразовый гинекологический инструмент, предназначенный для дилатации полостей тела путем ввода текучей среды, содержащий корпус (1), к которому снизу герметично присоединена рукоятка (2), снабженная резервуаром (3), при этом от передней части корпуса (1) выступает установленный с возможностью скользящего смещения пусковой рычажок (4), выполненный таким образом, что на него можно нажимать двумя пальцами, и прикрепленный винтом (41) к основному поршню (42), установленному с возможностью перемещения в цилиндре, вокруг которого проходит большая пружина (43), причем выпускное отверстие цилиндра сообщается с одной из ветвей Т-образной трубы (44), две другие ветви которой соединены, соответственно, с верхним односторонним клапаном (12) и нижним односторонним клапаном (22); и при этом спереди к корпусу (1) посредством резьбы герметично прикреплена главная труба (5), снабженная продольными, крестообразно размещенными ребрами (51), а также группой размещенных по периметру поперечных ребер (52), которые повышают прочность этой трубы (5), при этом к выступающему концу трубы привинчен держатель (6) для корпуса (100) расширительного бужа с фиксатором (7) расширительного баллона, причем в верхней правой части корпуса (1) предусмотрена кнопка (8) отжимного средства с блокиратором (9) выпуска среды, а перед ней помещен упор (10) для малой пружины (11) верхнего одностороннего клапана (12); причем верхний односторонний клапан (12) исключает возврат текучей среды из главной трубы (5), а нижний односторонний клапан (22) исключает возврат текучей среды в резервуар (3).
2. 2. Инструмент по п.1, в котором рукоятка (2) прикреплена к корпусу (1) снизу винтом (24), размещенным в полости (25), при этом весь периметр верхней кромки рукоятки (2) снабжен уплотнительной прокладкой (26) для резервуара, причем в резервуар (3) введена нижняя канюля (21), предназначенная для пропускания несжимаемой текучей среды из резервуара (3) в корпус (1), причем в верхней части этой канюли (21) предусмотрен односторонний клапан (22), в седле которого расположен закупоривающий шарик, отжимаемый вниз малой пружиной (23), закрывающей односторонний клапан (22) таким образом, что он исключает возврат несжимаемой текучей среды обратно в резервуар (3).
3. 3. Инструмент по любому из пп.1-2, в котором в верхней задней части корпуса (1) размещена система выпуска среды, которая содержит кнопку (8) отжимного средства с блокиратором (9) выпуска среды и размещенные под ней, на одной с ней оси, кольцо (81) круглого сечения, стопор (82) выпускного клапана, поршень (83) выпуска среды, установленный с возможностью перемещения в цилиндре поршня (83) выпуска среды, расположенную ниже него надлежащую прокладку (84), расположенное под ней запирающее средство (85) поршня выпуска среды и установленную на дне надлежащую прокладку (86).
4. 4. Инструмент по любому из пп.1-3, в котором используется несжимаемая текучая среда, представляющая собой дистиллированную воду.
5. 5. Инструмент по любому из пп.1-4, в котором корпус (100) расширительного бужа закрыт колпачком (110), через который выведен конец (120) этого расширительного бужа, предназначенный для заведения в полость тела, при этом на указанном фиксаторе (7) полой канюли закреплен запирающим средством (71) катетерный баллон с сердечником (160), который придает всей сборке жесткость.
6. 6. Инструмент по п.5, в котором конец (120) бужа выполнен таким образом, что поверх канюли сердечника (160) расположена внутренняя резиновая оболочка (170), поверх нее расположена усиленная

   - 4 019153 оболочка (180) из тканого материала, а поверх их всех - наружная резиновая оболочка (190).
7. 7. Инструмент по п.6, в котором указанная усиленная оболочка (180) из тканого материала изготовлена из полиэтилена.