EA014381B1 - New association of agomelatine with a thymoregulatory agent and pharmaceutical compositions comprising them - Google Patents

New association of agomelatine with a thymoregulatory agent and pharmaceutical compositions comprising them Download PDF

Info

Publication number
EA014381B1
EA014381B1 EA200601450A EA200601450A EA014381B1 EA 014381 B1 EA014381 B1 EA 014381B1 EA 200601450 A EA200601450 A EA 200601450A EA 200601450 A EA200601450 A EA 200601450A EA 014381 B1 EA014381 B1 EA 014381B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
disorder
agomelatine
pharmaceutical compositions
combination
pharmaceutically acceptable
Prior art date
Application number
EA200601450A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
EA200601450A1 (en
Inventor
Кристиан Де-Бодина
Original Assignee
Ле Лаборатуар Сервье
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=36190792&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EA014381(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ле Лаборатуар Сервье filed Critical Ле Лаборатуар Сервье
Publication of EA200601450A1 publication Critical patent/EA200601450A1/en
Publication of EA014381B1 publication Critical patent/EA014381B1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07CACYCLIC OR CARBOCYCLIC COMPOUNDS
    • C07C231/00Preparation of carboxylic acid amides
    • C07C231/08Preparation of carboxylic acid amides from amides by reaction at nitrogen atoms of carboxamide groups
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • A61P25/10Antiepileptics; Anticonvulsants for petit-mal
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • A61P25/12Antiepileptics; Anticonvulsants for grand-mal
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/18Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20Hypnotics; Sedatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

Association comprises: agomelatine (N-[2-(7-methoxy-1-naphtyl)ethyl]acetamide) in a combination with a thymoregulatory agent.

Description

Настоящее изобретение относится к новой комбинации агомелатина или Ы-[2-(7-метокси-1нафтил)этил] ацетамида формулы (I)The present invention relates to a new combination of agomelatine or Y- [2- (7-methoxy-1naphthyl) ethyl] acetamide of the formula (I)

МеОMeO

ΝΗΟΟΜθΝΗΟΟΜθ

О).ABOUT).

или его гидратов, кристаллических форм и солей присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой или основанием и тиморегулирующего средства для получения фармацевтических композиций для применения для лечения нарушений настроения и, в особенности, тяжелого депрессивного расстройства, циклотимического расстройства и дистимического расстройства.or its hydrates, crystalline forms and addition salts with a pharmaceutically acceptable acid or base and a thymoregulatory agent for the manufacture of pharmaceutical compositions for use in the treatment of mood disorders and, in particular, severe depressive disorder, cyclotymic disorder and dysthymic disorder.

Агомелатин или Ы-[2-(7-метокси-1-нафтил)этил]ацетамид обладает двойственными характеристиками, являясь, с одной стороны, агонистом рецепторов мелатонинэргической системы, а, с другой стороны, антагонистом 5-НТ рецептора. Эти свойства обуславливают его действие в центральной нервной системе и, в частности, для лечения тяжелого депрессивного расстройства, сезонного аффективного расстройства, нарушений сна, сердечно-сосудистых патологий, патологий пищеварительной системы, бессонницы и утомления вследствие нарушения суточного ритма организма в связи с перелетом через несколько часовых поясов, нарушений аппетита и ожирения.Agomelatine or L- [2- (7-methoxy-1-naphthyl) ethyl] acetamide has dual characteristics, being, on the one hand, an agonist of the melatonergic system receptors and, on the other hand, an antagonist of the 5-HT 2C receptor. These properties determine its action in the central nervous system and, in particular, for the treatment of severe depressive disorder, seasonal affective disorder, sleep disorders, cardiovascular pathologies, digestive system pathologies, insomnia and fatigue due to disturbance of the circadian rhythm of the body due to a flight after several time zones, appetite and obesity disorders.

Агомелатин, его получение и терапевтическое применение описано в заявке на европейский патент ЕР 0447285.Agomelatine, its preparation and therapeutic use are described in European patent application EP 0447285.

Сейчас заявителем было обнаружено, что агомелатин или Ы-[2-(7-метокси-1-нафтил)этил]ацетамид или его гидраты, кристаллические формы и соли присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой или основанием, применяемый в комбинации с тиморегулирующим средством, обладает ценными свойствами, что предоставляет возможность их применения для лечения нарушений настроения и, в особенности, тяжелого депрессивного расстройства, циклотимического расстройства и дистимического расстройства.It has now been discovered by the applicant that agomelatine or Y- [2- (7-methoxy-1-naphthyl) ethyl] acetamide or its hydrates, crystalline forms and addition salts with a pharmaceutically acceptable acid or base, used in combination with a timoreguliruyuschego, have valuable properties, which provides the possibility of their use for the treatment of mood disorders and, in particular, severe depressive disorder, cyclothymic disorder and dysthymic disorder.

Расстройства центральной нервной системы, такие как нарушения настроения, поражают многих людей независимо от возраста. Они получили такое название в связи с тем, что в их развитие задействованы устойчивые положительные или отрицательные эмоциональные реакции значительной интенсивности, что приводит к плохо адаптирующемуся поведению.Central nervous system disorders, such as mood disorders, affect many people, regardless of age. They got this name due to the fact that their development involves stable positive or negative emotional reactions of significant intensity, which leads to poorly adaptable behavior.

Тяжелое депрессивное расстройство представляет собой острое и тяжелое нарушение настроения, которое характеризуется унынием, пессимизмом, суицидальными намерениями, торможением идеомоторной активности и различными соматическими жалобами. Являясь чрезвычайно инвалидным, оно может приводить к остановке всей функциональной или социальной активности. Кроме того, что от депрессии страдает сам больной, она оказывает отрицательное влияние на всю семью.Severe depressive disorder is an acute and severe mood disorder characterized by despondency, pessimism, suicidal intentions, inhibition of ideomotor activity and various somatic complaints. Being extremely disabled, it can lead to a halt in all functional or social activity. In addition to the fact that the patient himself suffers from depression, it has a negative effect on the whole family.

Циклотимическое расстройство характеризуется повторяющимися случаями положительных (приподнятое настроение) и отрицательных (депрессивное настроение) тимических изменений, которые являются менее тяжелыми, чем при маниакально-депрессивном расстройстве, с меньшими функциональными повреждениями; тем не менее, его диагностика осложнена, и некоторые проявления позволяют предположить, что циклотимическое расстройство является предшественником маниакальнодепрессивного расстройства. Комбинация антидепрессанта и тиморегулятора позволяет регулировать тимические изменения и предотвратить их развитие в характерное маниакально-депрессивное расстройство.Cyclothymic disorder is characterized by repeated cases of positive (high spirits) and negative (depressed mood) thymic changes, which are less severe than with manic-depressive disorder, with less functional damage; nevertheless, its diagnosis is complicated, and some manifestations suggest that cyclothymic disorder is a precursor of manic-depressive disorder. The combination of an antidepressant and a thymoregulator allows you to regulate thymic changes and prevent their development into a characteristic manic-depressive disorder.

В завершение, дистимическое расстройство представляет собой хроническое и значительное нарушение настроения, которое характеризуется продолжительными периодами дисфорического настроения и функциональных нарушений. Как и для синдрома профессионального истощения, другие симптомы дистимии могут включать следующие чувства: недостаточность адаптации, безысходность, раздражительность или чрезмерную агрессивность, чувство вины, потерю интереса или хорошего настроения, социальную самоизоляцию, хроническую усталость, снижение активности или продуктивности и плохую концентрацию. Дистимия представляет собой протекающее без явных симптомов психическое расстройство. В отличие от инвалидизирующих функциональных симптомов, связанных с такими заболеваниями, как тяжелое депрессивное расстройство, пациенты, страдающие от дистимии, в целом страдают от умеренных нарушений социальных и профессиональных функциональных активностей. Например, несмотря на типичные повреждения их общих межличностных функций, пациенты с дистимией часто выглядят неутомимыми на работе и поддерживают внешне нормальное состояние.In conclusion, dysthymic disorder is a chronic and significant mood disorder characterized by prolonged periods of dysphoric mood and functional disorders. As with occupational exhaustion syndrome, other symptoms of dysthymia may include the following feelings: lack of adaptation, hopelessness, irritability or excessive aggressiveness, guilt, loss of interest or good mood, social self-isolation, chronic fatigue, decreased activity or productivity, and poor concentration. Dysthymia is a mental disorder that proceeds without obvious symptoms. In contrast to disabling functional symptoms associated with diseases such as severe depressive disorder, patients suffering from dysthymia generally suffer from mild impairment of social and professional functional activities. For example, despite the typical damage to their general interpersonal functions, patients with dysthymia often look tireless at work and maintain an outwardly normal state.

Несмотря на то, что в данной области существуют различные эффективные средства - в особенности можно отметить тимоаналептики и тиморегуляторы - ни одно из них не обеспечивает полностью успешного лечения этих патологических состояний, а некоторые из этих средств обладают значительными побочными действиями. Следовательно, в настоящее время существует необходимость развития новых альтернативных подходов к лечению.Despite the fact that various effective agents exist in this area — thymoanaleptics and thymoregulators can be noted in particular — none of them provides a completely successful treatment for these pathological conditions, and some of these agents have significant side effects. Therefore, at present, there is a need to develop new alternative approaches to treatment.

Сейчас заявителем неожиданно было обнаружено, что агомелатин, применяемый в комбинации с тиморегулирующим средством, обладает свойствами, которые полностью пригодны для лечения наруNow, the applicant has unexpectedly discovered that agomelatine, used in combination with a timoreguliruyuschim tool, has properties that are fully suitable for the treatment of naru

- 1 014381 шений настроения и, в особенности, тяжелого депрессивного расстройства, циклотимического расстройства и дистимического расстройства. Тиморегуляторы, в целом описанные в связи с их противоманиакальными свойствами, которые обеспечивают возможность их влияния на тимические развития маниакальных состояний, в настоящее время используются для лечения маниакально-депрессивных расстройств. Сейчас заявителем было обнаружено, что эти тиморегулирующие средства обладают свойствами потенциировать действия агомелатина как при депрессивных нарушениях настроения, так и при маниакальных расстройствах. Этот непредсказуемый эффект предоставляет возможность применения комбинации в соответствии с изобретением для лечения нарушений настроения и, в особенности, тяжелого депрессивного расстройства, циклотимического расстройства и дистимического расстройства.- 1 014381 mood changes and, in particular, severe depressive disorder, cyclothymic disorder and dysthymic disorder. Timoregulators, generally described in connection with their anti-manic properties, which provide the possibility of their influence on the thymic development of manic states, are currently used to treat manic-depressive disorders. It has now been discovered by the applicant that these timoregulating agents have the potential to potentiate the effects of agomelatine in both depressive mood disorders and manic disorders. This unpredictable effect makes it possible to use the combination according to the invention for the treatment of mood disorders and, in particular, severe depressive disorder, cyclothymic disorder and dysthymic disorder.

Среди тиморегулирующих средств в соответствии с изобретением более предпочтительно можно отметить, но не ограничиваясь только ими, литий, карбамазепин, вальпроат и ламотригин и более предпочтительно вальпроат.Among the timoreguliruyuschih funds in accordance with the invention, it can more preferably be noted, but not limited to, lithium, carbamazepine, valproate and lamotrigine, and more preferably valproate.

Таким образом, изобретение относится к применению комбинации агомелатина или его гидратов, кристаллических форм и солей присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой или основанием и тиморегулирующего соединения для получения фармацевтических композиций, предназначенных для лечения нарушений настроения и, в особенности, тяжелого депрессивного расстройства, циклотимического расстройства и дистимического расстройства.Thus, the invention relates to the use of a combination of agomelatine or its hydrates, crystalline forms and addition salts with a pharmaceutically acceptable acid or base and a thymoregulating compound for the preparation of pharmaceutical compositions for the treatment of mood disorders and, in particular, severe depressive disorder, cyclothymic disorder and dysthymic frustration.

Изобретение также относится к фармацевтическим композициям, содержащим комбинацию агомелатина или его гидратов, кристаллических форм и солей присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой или основанием, и тиморегулирующего средства в сочетании с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми наполнителями.The invention also relates to pharmaceutical compositions comprising a combination of agomelatine or its hydrates, crystalline forms and addition salts with a pharmaceutically acceptable acid or base, and a thymoregulatory agent in combination with one or more pharmaceutically acceptable excipients.

Среди фармацевтических композиций согласно изобретению особенно можно отметить те, которые являются пригодными для перорального, парентерального или назального введения, таблетки или драже, подъязычные таблетки, желатиновые капсулы, лепешки, суппозитории, кремы, мази, кожные гели и т.д.Among the pharmaceutical compositions according to the invention, those which are suitable for oral, parenteral or nasal administration, tablets or dragees, sublingual tablets, gelatin capsules, lozenges, suppositories, creams, ointments, skin gels, etc. can be especially noted.

Кроме агомелатина и тиморегулирующего соединения, фармацевтические композиции в соответствии с изобретением включают один или несколько наполнителей или носителей, выбранных из разбавителей, смазывающих веществ, связующих, дезинтегрирующих средств, абсорбентов, красителей, подсластителей и т. д.In addition to agomelatine and a thymoregulating compound, the pharmaceutical compositions in accordance with the invention include one or more excipients or carriers selected from diluents, lubricants, binders, disintegrants, absorbents, dyes, sweeteners, etc.

В качестве примера могут быть упомянуты, но не ограничиваясь только ими, в качестве разбавителей: лактоза, декстроза, сахароза, маннит, сорбит, целлюлоза, глицерин, в качестве смазывающих веществ: диоксид кремния, тальк, стеариновая кислота и ее магниевые и кальциевые соли, полиэтиленгликоль, в качестве связующих: силикат алюминия и магния, крахмал, желатин, трагакант, метилцеллюлоза, натрийкарбоксиметилцеллюлоза и поливинилпирролидон, в качестве дезинтегрирующих средств: агар, альгиновая кислота и ее натриевая соль, шипучие смеси.As an example, mention may be made, but not limited to, as diluents: lactose, dextrose, sucrose, mannitol, sorbitol, cellulose, glycerin, as lubricants: silicon dioxide, talc, stearic acid and its magnesium and calcium salts, polyethylene glycol, as binders: aluminum and magnesium silicate, starch, gelatin, tragacanth, methyl cellulose, sodium carboxymethyl cellulose and polyvinylpyrrolidone; as disintegrants: agar, alginic acid and its sodium salt, effervescent mixtures.

Полезная дозировка изменяется в зависимости от пола, возраста и веса пациента, пути введения, природы расстройства и любых ассоциированных лечений и находится в пределах от 1 до 50 мг агомелатина в сутки и более предпочтительно составляет 25 мг в сутки. Доза тиморегулирующего средства будет меньше используемой при его самостоятельном введении.The useful dosage varies depending on the patient’s gender, age and weight, route of administration, nature of the disorder, and any associated treatments, and ranges from 1 to 50 mg of agomelatine per day, and more preferably 25 mg per day. The dose of timoreguliruyuschego funds will be less than when used independently.

Фармацевтическая композиция.Pharmaceutical composition

Формула для приготовления 1000 таблеток, каждая из которых содержит 25 мг активного компонента:Formula for the preparation of 1000 tablets, each of which contains 25 mg of the active ingredient:

Ы-[2-(7-метокси-1-нафтил)этил]ацетамид..................................................Y- [2- (7-methoxy-1-naphthyl) ethyl] acetamide ................................. .................

Моногидрат лактозы....................................................................................Lactose Monohydrate ................................................ ....................................

Стеарат магния ..............................................................................................Magnesium stearate ................................................ ..............................................

Повидон.......................................................................................................Povidone ................................................. .................................................. ....

Безводный коллоидный кремнезем.............................................................Anhydrous Colloidal Silica ............................................... ..............

Гликолят натрийцеллюлозы........................................................................Cellulose sodium glycolate ................................................ ........................

Стеариновая кислота...................................................................................Stearic acid ................................................ ...................................

г гg r

1,3 г г1.3 g

0,3 г г0.3 g

2,6 г2.6 g

Клиническое исследование.Clinical study.

Клиническое исследование осуществляли с применением международной номенклатуры, главным образом Ό8Μ-ΐν, а также утвержденных средств для измерения, таких как шкала Гамильтона для депрессии, шкала Янга для мании, общая шкала клинических наблюдений, все они рекомендованы действующими пособиями. Сравнение комбинации агомелатин-вальпроат с тиморегулятором - плацебо с применением наиболее выгодных методологических условий позволяет авторам сделать вывод о том, что комбинация является лучшей.The clinical study was carried out using international nomenclature, mainly Ό8Μ-ΐν, as well as approved measuring instruments, such as the Hamilton scale for depression, the Young mania scale, the general clinical observation scale, all of them are recommended by current manuals. Comparison of the combination of agomelatine-valproate with a timoregulator - placebo using the most favorable methodological conditions allows the authors to conclude that the combination is the best.

Claims (4)

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯCLAIM 1. Фиксированная комбинация, включающая агомелатин - И-[2-(7-метокси-1-нафтил)этил]ацетамид или его гидраты, кристаллические формы или соли присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой или основанием и тиморегулирующее средство.1. A fixed combination comprising agomelatine - I- [2- (7-methoxy-1-naphthyl) ethyl] acetamide or its hydrates, crystalline forms or addition salts with a pharmaceutically acceptable acid or base, and a thymoregulant. 2. Фиксированная комбинация по п.1, в которой тиморегулирующее средство представляет собой вальпроат.2. The fixed combination according to claim 1, in which the timoregulirut means is valproate. 3. Фармацевтические композиции, предназначенные для применения для лечения тяжелого депрессивного расстройства, циклотимического расстройства или дистимического расстройства, содержащие в качестве активного компонента агомелатин или его гидраты, кристаллические формы или соли присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой или основанием в комбинации с тиморегулирующим средством по п.1 или 2, отдельно или в сочетании с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми наполнителями.3. Pharmaceutical compositions intended for use in the treatment of severe depressive disorder, cyclothymic disorder or dysthymic disorder containing, as an active component, agomelatine or its hydrates, crystalline forms or addition salts with a pharmaceutically acceptable acid or base in combination with a timoregulatory agent according to claim 1 or 2, alone or in combination with one or more pharmaceutically acceptable excipients. 4. Фармацевтические композиции по п.3, предназначенные для применения для приготовления лекарственного средства для лечения тяжелого депрессивного расстройства, циклотимического расстройства или дистимического расстройства.4. The pharmaceutical compositions according to claim 3, intended for use in the preparation of a medicament for the treatment of severe depressive disorder, cyclothymic disorder or dysthymic disorder. Евразийская патентная организация, ЕАПВEurasian Patent Organization, EAPO Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2Russia, 109012, Moscow, Maly Cherkassky per., 2
EA200601450A 2005-09-09 2006-09-08 New association of agomelatine with a thymoregulatory agent and pharmaceutical compositions comprising them EA014381B1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0509208A FR2890563B1 (en) 2005-09-09 2005-09-09 NOVEL ASSOCIATION BETWEEN AGOMELATIN AND A THYMOREGULATING AGENT AND THE PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING IT

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA200601450A1 EA200601450A1 (en) 2007-04-27
EA014381B1 true EA014381B1 (en) 2010-10-29

Family

ID=36190792

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA200601450A EA014381B1 (en) 2005-09-09 2006-09-08 New association of agomelatine with a thymoregulatory agent and pharmaceutical compositions comprising them

Country Status (38)

Country Link
US (1) US7902180B2 (en)
EP (2) EP2301527A1 (en)
JP (1) JP2007077149A (en)
KR (2) KR20070029607A (en)
CN (1) CN1927194A (en)
AP (1) AP3045A (en)
AR (1) AR055418A1 (en)
AT (1) ATE519482T1 (en)
AU (1) AU2006209371B2 (en)
BR (1) BRPI0603767A (en)
CA (1) CA2558764C (en)
CY (1) CY1112223T1 (en)
DK (1) DK1762238T3 (en)
EA (1) EA014381B1 (en)
ES (1) ES2371482T3 (en)
FR (1) FR2890563B1 (en)
GE (1) GEP20094741B (en)
GT (1) GT200600410A (en)
HR (1) HRP20110749T1 (en)
JO (1) JO2746B1 (en)
MA (1) MA28504B1 (en)
ME (1) ME01964B (en)
MX (1) MXPA06010234A (en)
MY (1) MY162318A (en)
NO (1) NO338079B1 (en)
NZ (1) NZ549727A (en)
PE (1) PE20070613A1 (en)
PL (1) PL1762238T3 (en)
PT (1) PT1762238E (en)
RS (1) RS52003B (en)
SA (1) SA110320045B1 (en)
SG (1) SG131029A1 (en)
SI (1) SI1762238T1 (en)
TW (1) TWI369980B (en)
UA (1) UA83541C2 (en)
UY (1) UY29776A1 (en)
WO (1) WO2007028903A1 (en)
ZA (1) ZA200607532B (en)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005002562A1 (en) * 2003-07-04 2005-01-13 H. Lundbeck A/S The combination of a serotonin reuptake inhibitors and agomelatine

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2658818B1 (en) 1990-02-27 1993-12-31 Adir Cie NOVEL DERIVATIVES WITH NAPHTHALENIC STRUCTURE, PROCESS FOR THEIR PREPARATION AND THE PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING THEM.
PL353180A1 (en) * 1999-04-29 2003-11-03 Merck Patent Gmbh Glycine cleavage system inhibitors as potential antipsychotics
NZ518901A (en) * 1999-12-01 2004-08-27 Ucb S A levetiracetam alone or in combination with a compound inducing neural inhibition mediated by the GABA receptors for treatment of chronic pain, bipolar disorder, mania and migraine
FR2884714B1 (en) * 2005-04-20 2011-05-06 Servier Lab USE OF AGOMELATIN FOR THE PRODUCTION OF MEDICAMENTS FOR THE TREATMENT OF BIPOLAR DISORDERS

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005002562A1 (en) * 2003-07-04 2005-01-13 H. Lundbeck A/S The combination of a serotonin reuptake inhibitors and agomelatine

Non-Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Anpirtoline. ChemIDplus Advanced Full Record [online], [naydeno 05.12.2006]. Naydeno iz internet:<URL: http://chem.sis.nlm.nih.gov/ cemidplus/jsp/common/ChemFull.jsp?MW=228.746 *
Entsiklopedicheskiy slovar' meditsinskikh terminov, M., Meditsina, 2001, s. 49, stat'ya "Antidepressanty" *
Entsiklopediya lekarstv, M., Registr lekarstvennykh sredstv Rossii. 2001, s. 168 *
Michel Bourin et al., Antidepressant-like activity of S 20098 (agomelatine) in the forced swimming test in rodents: involvement of melatonin and serotonin receptors. Rev Psychaiatr Neurosci. 2004; 29(2): 126-133 *
MIKHAYLOV I.B. Nastol'naya kniga vracha po klinicheskoy farmakologii. Sankt-Peterburg. Foliant. 2001, s. 437 *

Also Published As

Publication number Publication date
DK1762238T3 (en) 2011-11-07
JP2007077149A (en) 2007-03-29
PL1762238T3 (en) 2011-12-30
AU2006209371B2 (en) 2012-02-02
SI1762238T1 (en) 2011-10-28
EA200601450A1 (en) 2007-04-27
CA2558764A1 (en) 2007-03-09
US7902180B2 (en) 2011-03-08
TW200800860A (en) 2008-01-01
AP3045A (en) 2014-11-30
ATE519482T1 (en) 2011-08-15
EP2301527A1 (en) 2011-03-30
MXPA06010234A (en) 2007-03-08
NO20064049L (en) 2007-03-12
ME01964B (en) 2012-04-30
GT200600410A (en) 2007-05-21
NO338079B1 (en) 2016-07-25
US20070066689A1 (en) 2007-03-22
GEP20094741B (en) 2009-07-27
MA28504B1 (en) 2007-04-03
KR20090056949A (en) 2009-06-03
JO2746B1 (en) 2014-03-15
PE20070613A1 (en) 2007-07-30
MY162318A (en) 2017-05-31
PT1762238E (en) 2011-09-01
CN1927194A (en) 2007-03-14
AR055418A1 (en) 2007-08-22
EP1762238A1 (en) 2007-03-14
KR20070029607A (en) 2007-03-14
EP1762238B1 (en) 2011-08-10
RS52003B (en) 2012-04-30
ZA200607532B (en) 2008-05-28
FR2890563B1 (en) 2007-10-19
TWI369980B (en) 2012-08-11
UA83541C2 (en) 2008-07-25
ES2371482T3 (en) 2012-01-03
AU2006209371A1 (en) 2007-03-29
NZ549727A (en) 2008-03-28
SA110320045B1 (en) 2014-01-29
UY29776A1 (en) 2006-11-30
AP2008004380A0 (en) 2008-04-30
FR2890563A1 (en) 2007-03-16
WO2007028903A1 (en) 2007-03-15
SG131029A1 (en) 2007-04-26
CA2558764C (en) 2013-01-08
HRP20110749T1 (en) 2011-11-30
CY1112223T1 (en) 2015-12-09
BRPI0603767A (en) 2007-08-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20070060655A1 (en) Use of agomelatine in obtaining medicaments intended for the treatment of sleep disorders in the depressed patient
JP5341037B2 (en) Use of agomelatin to obtain a medicament for treating bipolar disorder
KR100863384B1 (en) New association between agomelatine and a noradrenaline reuptake inhibitor, and pharmaceutical compositions containing it
JP5634529B2 (en) Use of agomelatin for the manufacture of a medicament for the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD)
EA014381B1 (en) New association of agomelatine with a thymoregulatory agent and pharmaceutical compositions comprising them
MXPA06004292A (en) Use of agomelatin in the manufacture of a medicament for the treatment of bipolar disorders

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM RU