DK200600307U3

DK200600307U3 - Bandage

Info

Publication number: DK200600307U3
Application number: DK200600307U
Authority: DK
Inventors: Larsen Christian Hastrup; Uhlmann Michael; Lorenzen Jes; Stroebech Esben
Original assignee: Larsen Christian Hastrup; Uhlmann Michael; Lorenzen Jes; Stroebech Esben
Priority date: 2006-11-28
Filing date: 2006-11-28
Publication date: 2007-03-09

Description

DK 2006 00307 U3DK 2006 00307 U3

BENÆVNELSEDESIGNATION

BandageBandage

5 FREMBRINGELSENS BAGGRUND5 BACKGROUND OF CREATION

1. Frembringelsens område1. Area of production

Den foreliggende frembringelse angår en hudklæbebandage til dyr.The present invention relates to a skin adhesive bandage for animals.

10 Bandagen anvendes til forebyggelse af sår, beskyttelse af sår eller heling af sår på dyr. Frembringelsen angår især forebyggelse og healing af sår i området omkring skulderen eller hovedskallen på svin og grise, især diegivende søer, der er fikseret eller indespærret i en snæver bås.10 The bandage is used to prevent wounds, protect wounds or heal wounds on animals. The production relates in particular to the prevention and healing of wounds in the area around the shoulder or skull of pigs and pigs, in particular lactating sows fixed or confined in a narrow stall.

15 Industriel produktion af kød medfører mange problemer med hensyn til dyrs velfærd. Et af problemerne er forekomst af sår på grise/svin, der opdrættes i stalde. Når modergrisen er diegivende er en skulder særlig udsat for ekstraordinært tryk og afslidning, hvilket ofte resulterer i rødme, irritation eller til sidst sår. Dette skyldes det massive vægttab, som soen gennemgår, når hun 20 er diegivende. Påvirkningen på områder omkring hovedskallen og skulderknoglen påfører så den omgivende hud et stort tryk, hvilket ofte resulterer i de nævnte skader. Forekomsten af sådanne sår er meget høj, ofte lider ca, 2-20 % af de diegivende søer af skuldersår afhængigt af den anvendte industrielle metode, dvs. hvorvidt de befinder sig på et betongulv eller på et 25 ristegulv, hvorvidt gulvet er dækket med halm, og hvorvidt soen er fikseret samt af griseracen, hvilket forårsager afvisning i slagteriet og betydelige økonomiske tab.15 Industrial production of meat causes many problems with regard to animal welfare. One of the problems is the occurrence of wounds on pigs / pigs that are bred in stables. When the mother pig is breastfeeding, a shoulder is particularly prone to extraordinary pressure and abrasion, often resulting in redness, irritation or eventually sores. This is due to the massive weight loss that the sow undergoes when she is 20 lactating. The impact on areas around the skull and shoulder bone then applies a great deal of pressure to the surrounding skin, which often results in the mentioned injuries. The incidence of such ulcers is very high, often about 2-20% of the lactating sows suffer from shoulder ulcers depending on the industrial method used, ie. whether they are on a concrete floor or on a 25 grating floor, whether the floor is covered with straw, and whether the sow is fixed as well as of the pig breed, causing rejection in the slaughterhouse and significant financial losses.

2. Beskrivelse af den kendte teknik I offentliggjort EP-ansøgning nr. EP 0 409 587 A1 blev til den kendte teknik hørende polyurethanfilmbandager vurderet med hensyn til anvendelse som beskyttelsesovertræk over friktionsblister og hudområder, hvor det var 30 2 DK 2006 00307 U3 sandsynligt, at der kunne udvikles friktionsblister. Skønt disse film ydede effektiv beskyttelse, mens de sad på plads, optrådte der problemer med at fastholde filmen på hudoverfladen på grund af den gnidningsvirkning, der ifølge sagens natur findes ved sådanne anvendelsesformål. Om end én 5 mulig løsning var at bruge en mere aggressiv klæber med højere adhæsionsniveau, kunne dette vise sig at være ufordelagtigt til visse anvendelsesformål og på visse individer. En mere foretrukket løsning var at anvende de for tiden til rådighed værende trykfølsomme klæbere af lægemiddelkvalitet og at modificere filmen, så ydeevnen blev forbedret.Description of the Prior Art In published EP application No. EP 0 409 587 A1, polyurethane film dressings belonging to the prior art were evaluated with regard to use as protective coatings over friction blisters and skin areas where it was probable that 30 2 DK 2006 00307 U3 friction blisters could develop. Although these films provided effective protection while in place, problems arose in retaining the film on the skin surface due to the frictional effect inherent in such uses. Although one possible solution was to use a more aggressive adhesive with a higher level of adhesion, this could prove to be disadvantageous for certain applications and on certain individuals. A more preferred solution was to use the currently available drug-grade pressure-sensitive adhesives and to modify the film to improve performance.

1010

Offentliggjort EP-ansøgning nr. EP 0409 587 A1 beskriver en løsning på problemet i form af en medicinsk bandage omfattende en præget, tynd polymerfilm med en tykkelse på fra 12,7 til 254 pm (0,5 til 10 mils), der på den ene side er overtrukket med en trykfølsom klæber af lægemiddelkvalitet.Published EP application No. EP 0409 587 A1 describes a solution to the problem in the form of a medical bandage comprising an embossed, thin polymer film with a thickness of from 12.7 to 254 μm (0.5 to 10 mils), which on the one side is coated with a drug-grade pressure-sensitive adhesive.

15 Filmen er præget for at reducere den klæberfri sides effektive overfladeareal og for at mindske friktionskoefficienten på den flade, fortrinsvis til mindre end ca. 0,6, hvilket anføres at gøre filmen særligt modstandsdygtig over for, at filmen utilsigtet fjernes som følge af gnidningskræfter. Filmen er primært forudset til anvendelse som en blisterbandage, men kan også forsynes med 20 en absorberende pude til anvendelse som en sårbandage.The film is embossed to reduce the effective surface area of the adhesive-free side and to reduce the coefficient of friction on the surface, preferably to less than approx. 0.6, which is said to make the film particularly resistant to inadvertent removal of the film due to frictional forces. The film is primarily intended for use as a blister bandage, but may also be provided with an absorbent pad for use as a wound bandage.

Prægede film er ikke egnede til anvendelse i et miljø som for eksempel en bås til en farende so, da de kan opsamle snavs og gødning, som kunne forværre en begyndende irritation eller sårdannelse.Embossed films are not suitable for use in an environment such as a stall for a rushing sow as they can collect dirt and manure which could aggravate an incipient irritation or ulceration.

25 US patent nr. 5,643,187 beskriver en anden løsning på dette problem i form afen bandage omfattende et hudvenligt, trykfølsomt, kontinuerligt eller diskontinuerligt klæbelag, der på den ene side er overtrukket med en ikke-klæbende bøjelig poiymerfilm, og som eventuelt på den anden side er 30 overtrukket med et aftageligt sliplag, hvilken polymerfilm består af et øverste lag med en tykkelse, der ikke overstiger 10 pm af et materiale, som er forholdsvis hårdt, og et nederste lag af et materiale, som er forholdsvis blødt, 3 DK 2006 00307 U3 hvilket nederste lag er tykkere end det øverste lag, typisk mellem 15 og 70 pm. Bandagen anføres at have lav overfladefriktion og god bøjelighed.U.S. Patent No. 5,643,187 discloses another solution to this problem in the form of a bandage comprising a skin-friendly, pressure-sensitive, continuous or discontinuous adhesive layer coated on the one hand with a non-adhesive flexible polymer film and optionally on the other hand is 30 coated with a removable release layer, which polymer film consists of an upper layer with a thickness not exceeding 10 μm of a material which is relatively hard and a lower layer of a material which is relatively soft, 3 DK 2006 00307 U3 which lower layer is thicker than the upper layer, typically between 15 and 70 pm. The bandage is stated to have low surface friction and good flexibility.

Bandager af den i US 5,643,187 beskrevne type kan anvendes til behandling af sår, især kroniske sår, brandsår og kirurgiske sår, og endvidere til behandling af blister, mindre sår og gnideår, samt profylaktisk til undgåelse af samme, for eksempel i forbindelse med udøvelse af sport eller manuelt arbejde og lignende, hvor hudområder, såsom hæle, albuer, knæ og håndflader, er udsat for særligt alvorlige stress, der let kan give anledning til ovennævnte mindre skader.Bandages of the type described in US 5,643,187 can be used for the treatment of wounds, in particular chronic wounds, burns and surgical wounds, and furthermore for the treatment of blisters, minor wounds and rubbing wounds, as well as prophylactically for the avoidance of the same, for example in connection with the practice of sports or manual work and the like, where skin areas such as heels, elbows, knees and palms are exposed to particularly severe stress that can easily give rise to the above minor injuries.

De til den kendte teknik hørende referencer siger imidlertid intet om forebyggelse og behandling af større tryksår på husdyr, især sår i skulderregionen på diegivende søer, der ofte ligger adskillige uger på en forholdsvis hård beton eller rist med fugtig overflade, som ofte også er dækket med aggressiv fæces og urin.However, the references in the prior art say nothing about the prevention and treatment of major pressure ulcers on domestic animals, especially wounds in the shoulder region of lactating sows, which often lie for several weeks on a relatively hard concrete or moist surface, which is often also covered with aggressive faeces and urine.

Det er derfor et formål med den foreliggende frembringelse at tilvejebringe en forbedret og enkel klæbefilmbandage, der især er tilpasset til anvendelse som et beskyttelsesovertræk over større friktionsblister eller tryksår eller hudområder, der er modtagelige for udvikling af friktionsblister eller tryksår, især på diegivende søer, hvike skader ofte er forholdsvis store. Det er især et formål med denne frembringelse at tilvejebringe en forbedret klæbefilm-blisterbandage, der anvender gængse trykfølsomme klæbere af lægemiddelkvalitet til dette fonnål.It is therefore an object of the present invention to provide an improved and simple adhesive film dressing which is particularly adapted for use as a protective coating over larger friction blisters or pressure ulcers or skin areas susceptible to the development of friction blisters or pressure ulcers, in particular on lactating sows. injuries are often relatively large. It is a particular object of this invention to provide an improved adhesive film blister dressing which utilizes conventional drug grade pressure sensitive adhesives for this form needle.

RESUMÉ AF FREMBRINGELSENSUMMARY OF THE CREATION

Den foreliggende frembringelse angår i sit bredeste aspekt en selvklæbende bandage ti! forebyggelse og behandling af hudfriktionsblister og tryksår, der omfatter en topfilm, som på en proximal side er overtrukket med en trykfølsom klæber, hvor filmen har en friktionskoefficient på den klæberfri distaldannende flade på mindre end ca. 1.The present invention relates in its broadest aspect to a self-adhesive bandage ten! prevention and treatment of skin friction blisters and pressure ulcers comprising a top film coated on a proximal side with a pressure sensitive adhesive, the film having a coefficient of friction on the adhesive-free distal-forming surface of less than approx. 1.

4 DK 2006 00307 U3 I et andet aspekt angår frembringelsen anvendelse af en selvklæbende bandage, der omfatter en topfilm, som på den ene side er overtrukket med en trykfølsom klæber, hvor filmen har en friktionskoefficient på den klæberfri flade på mindre end ca. 1 til forebyggelse og behandling af hudfriktionsblister og/eller tryksår i skulderregionen på diegivende søer.4 DK 2006 00307 U3 In another aspect, the invention relates to the use of a self-adhesive bandage comprising a top film which on the one hand is coated with a pressure-sensitive adhesive, the film having a coefficient of friction on the adhesive-free surface of less than approx. 1 for the prevention and treatment of skin friction blisters and / or pressure ulcers in the shoulder region on lactating sows.

Kort beskrivelse af tegningerneBrief description of the drawings

Frembringelsen beskrives nærmere med henvisning til tegningen, hvorpå figur 1 viser et snit gennem en udførelsesform for en bandage ifølge den foreliggende frembringelse, figur 2 viser en anden udførelsesform foren bandage ifølge frembringelsen, og figur 3 viser en trykring set fra oven til anvendelse sammen med den i figur 2 viste bandage.The invention is described in more detail with reference to the drawing, in which Figure 1 shows a section through an embodiment of a bandage according to the present invention, Figure 2 shows another embodiment of a bandage according to the invention, and Figure 3 shows a pressure ring seen from above for use with the shown in Figure 2 bandage.

Detaljeret beskrivelse af den foreliggende frembringelseDetailed description of the present invention

Den foreliggende frembringelse angår en selvklæbende bandage til forebyggelse og behandling af hudfriktionsblister eller tryksår, hvilken bandage omfatter en topfilm, der på en proximal side er overtrukket med en trykfølsom klæber, hvor filmen har en friktionskoefficient på den klæberfri distaldannende flade på mindre end ca. 1.The present invention relates to a self-adhesive bandage for the prevention and treatment of skin friction blisters or pressure ulcers, which bandage comprises a top film coated on a proximal side with a pressure-sensitive adhesive, the film having a coefficient of friction on the adhesive-free distal-forming surface of less than approx. 1.

Topfilmen skal være forholdsvis bøjelig for at gøre det muligt for bandagen at tilpasse sig overfladen af en ikke-plan hudoverflade på et dyr fortrinsvis i nærheden af skulderen eller hovedskallen på en gris eller især en so.The top film should be relatively flexible to allow the bandage to conform to the surface of a non-planar skin surface of an animal, preferably near the shoulder or skull of a pig or especially a sow.

5 DK 2006 00307 U35 DK 2006 00307 U3

Topfilmen skal fortrinsvis have en tykkelse på 20-200 pm og udvise tilstrækkelig binding til klæberen og lave friktions- og vedhæftnings-egenskaber.The top film should preferably have a thickness of 20-200 μm and exhibit sufficient bonding to the adhesive and low friction and adhesion properties.

Topfilmen kan foreksempel være lavet af forholdsvis blødt polymermateriale, såsom en polyurethan- eller en polyolefinpolymer eller -copolymer, såsom en ethyien- eller propylenpolymer, eller -copolymer, såsom en ethylen-vinylacetat-, ethylenbutylacrylatcopolymer, eller ethylenethylacrylat-copolymer, eller af et stivere polymermateriale, såsom en polystyren-, en polyester-, såsom en polyethyienterephthalat- eller en amorf polyethylen-terephthalat- eller en polyamidpolymer, fortrinsvis med en glasovergangstemperatur over den på brugsstedet fremherskende temperatur, for eksempel over 40 °C.The top film may, for example, be made of relatively soft polymeric material, such as a polyurethane or a polyolefin polymer or copolymer, such as an ethylene or propylene polymer, or copolymer, such as an ethylene-vinyl acetate, ethylene-butyl acrylate copolymer, or an ethylene-ethyl acrylate copolymer, or of a stiffener polymeric material, such as a polystyrene, a polyester, such as a polyethylene terephthalate or an amorphous polyethylene terephthalate or a polyamide polymer, preferably with a glass transition temperature above the temperature prevailing at the point of use, for example above 40 ° C.

En giat biofilm baseret på stivelse og et polyesterlactat, såsom en film, der sælges under navnet Materbi NF01U, har vist sig egnet til formålet ifølge den foreliggende frembringelse.A giat biofilm based on starch and a polyester lactate, such as a film sold under the name Materbi NF01U, has been found suitable for the purpose of the present invention.

Det har overraskende vist sig, at en topfilm sammensat af en polyolefinpolymer eller -copolymer, såsom en ethyien- eller propylenpolymer, eller -copolymer, såsom en ethylenvinylacetat-, ethylenbutylacrylatcopolymer, eller ethylenethylacrylatcopolymer, udviser tilstrækkelig styrke og modstand mod slid til at kunne modstå et dyrs bevægelser under den forudsete anvendelse af artiklen og kan anvendes til formålet ifølge den foreliggende frembringelse. For eksempel har en 60 pm PE film vist sig at udvise egnede egenskaber med hensyn til styrke, slidstyrke og bøjelighed.It has surprisingly been found that a top film composed of a polyolefin polymer or copolymer, such as an ethylene or propylene polymer, or copolymer, such as an ethylene vinyl acetate, ethylene butyl acrylate copolymer, or ethylene ethyl acrylate copolymer, exhibits sufficient strength and abrasion resistance to withstand a animal movements during the intended use of the article and can be used for the purpose of the present invention. For example, a 60 μm PE film has been found to exhibit suitable properties in terms of strength, abrasion resistance and flexibility.

I en foretrukket udførelsesform er topfilmen forsynet med et overtræk, der udviser slipegenskaber, som nedsætter risikoen for vedhæftning til gulv-overfladen eller halm eller andet materiale på gulvet, og som letter bandagens gliden på samme, eller til andre bandager, når de stables.In a preferred embodiment, the top film is provided with a coating which exhibits abrasive properties, which reduces the risk of adhesion to the floor surface or straw or other material on the floor, and which facilitates the sliding of the bandage on the same, or to other bandages when stacked.

6 DK 2006 00307 U36 DK 2006 00307 U3

Ifølge frembringelsen er topfilmen fortrinsvis siliconebehandlet. En egnet topfilm er siliconebehandlet HDPE med en tykkelse på 60 pm, såsom kvaliteten 25104 siliconebehandlet 1803 fra Huhtamaki Forchheim, D-90301 Forchheim, Tyskland.According to the invention, the top film is preferably silicone treated. A suitable top film is silicone treated HDPE with a thickness of 60 μm, such as grade 25104 silicone treated 1803 from Huhtamaki Forchheim, D-90301 Forchheim, Germany.

Bandagen kan enhver egnet form alt efter det sted, hvor den forudses anvendt, men generelt foretrækkes rektangulære eller kvadratiske bandager, da de giver bedre økonomi ved produktionen som følge afen mere effektiv udnyttelse ved fremstilling af bandager ved udstansning af de individuelle bandager fra en i hovedsagen kontinuerlig forsyning afen topfilm overtrukket med klæberen.The bandage can be any suitable shape depending on where it is envisaged to be used, but rectangular or square bandages are generally preferred as they provide better economy of production due to more efficient utilization in making bandages by punching the individual bandages from a substantially continuous supply of top film coated with the adhesive.

Bandagerne ifølge frembringelsen kan hensigtsmæssigt dække et område på 5-500 cm2, mere foretrukket 70-150 cm2.The dressings according to the invention may suitably cover an area of 5-500 cm 2, more preferably 70-150 cm 2.

Klæberen bør udvise tilstrækkelige adhæsions- og cohæsionsegenskaber for at forblive på plads i den forudsete brugstid. I en foretrukket udførelsesform er klæberen formuleret med et absorberende middel til absorption af fugt fra huden og eventuelt et sår, og der kan således opnås forlænget brugstid.The adhesive should exhibit sufficient adhesion and cohesion properties to remain in place for the intended period of use. In a preferred embodiment, the adhesive is formulated with an absorbent agent for absorbing moisture from the skin and optionally a wound, and thus extended service life can be achieved.

Egnede klæberer er trykfølsomme klæbere af lægemiddelkvalitet, der kan godkendes til langtids-hudkontakt, for eksempel de i US patent nr. 4,231,369 og 4,367,732 beskrevne. Sådanne klæbere kan for eksempel formuleres fra en cohæsiv polymer (for eksempel SIS, APAO (amorfe poly-a-olefiner), et plastificeringsmiddel (foreksempel dioctyladipat (DOA), citratestere eller kolofoliumplastificeringsmidler), en klæbefremmer (kolofolium- eller harpiks-klæbefremmere) og eventuelt vandabsorberende materiale (hydrokolloider).Suitable adhesives are drug-grade pressure-sensitive adhesives that can be approved for long-term skin contact, for example, those described in U.S. Patent Nos. 4,231,369 and 4,367,732. Such adhesives may, for example, be formulated from a cohesive polymer (for example SIS, APAO (amorphous poly-α-olefins), a plasticizer (for example dioctyl adipate (DOA), citrate esters or rosin plasticizers), an adhesive promoter (rosin or resin adhesive) and adhesive. possibly water-absorbent material (hydrocolloids).

Klæbematerialet kan fremstilles på i sig selv kendt måde og påføres på topfilmen på i sig selv kendt måde, såsom overtrækning.The adhesive material can be prepared in a manner known per se and applied to the top film in a manner known per se, such as coating.

Egnede hydrokolloide partikler er hensigtsmæssigt naturligt forekommende hydrokolloider, såsom guargummi, johannesbrødkernemel, pectin, alginater, 7 DK 2006 00307 U3 gelatine, xanthan- eller karayagummi, halvsyntetiske hydrokolloider, såsom cellulosederivater, for eksempel salte af carboxymethylcellulose, methyl-cellulose og hydroxypropylmethylcellulose, natriumstivelseglycollat og syntetiske hydrokolloider, såsom polyvinylpyrrolidon, polyvinylalkohol, polyethylenglycol eller visse polyacrylater.Suitable hydrocolloid particles are suitably naturally occurring hydrocolloids, such as guar gum, locust bean gum, pectin, alginates, gelatin, xanthan or karaya gum, semi-synthetic hydrocolloids, such as cellulose derivatives, for example cellulose cellulose, cellulose cellulose and cellulose; synthetic hydrocolloids such as polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, polyethylene glycol or certain polyacrylates.

For at nedsætte risikoen for infektion kan der tilsættes et pH-sænkende additiv, såsom mælkesyre eller pectin, til klæberen. Endvidere kan dertil klæberen tilsættes et desinfektionsmiddel, såsom methylrosanilin, eller midler, der fremmer sårheling, såsom vækstfaktorer.To reduce the risk of infection, a pH-lowering additive, such as lactic acid or pectin, can be added to the adhesive. In addition, a disinfectant such as methylrosaniline or wound healing agents such as growth factors may be added thereto.

For at udvise og bibeholde gode adhæsionsegenskaber skal klæberen hensigtsmæssigt have en tykkelse på 0,2-4 mm, fortrinsvis 0,8-1,5 mm.In order to exhibit and maintain good adhesion properties, the adhesive should suitably have a thickness of 0.2-4 mm, preferably 0.8-1.5 mm.

Den klæbeflade, der skal bringes i kontakt med huden, kan indtil brug beskyttes med et beskyttelsesovertræk eller et sliplag.The adhesive surface to be brought into contact with the skin can be protected with a protective coating or a release layer until use.

Ét beskyttelsesovertræk eller sliplag kan for eksempel være en polymerfilm eller et siliconebehandlet papir. Det behøver ikke at have samme kontur som bandagen, for eksempel kan et antal bandager fastgøres til et større ark beskyttelsesovertræk. Beskyttelsesovertrækket er ikke til stede under brug af bandagen ifølge frembringelsen, og er derfor ikke en essentiel del af frembringelsen.One protective coating or release liner may be, for example, a polymer film or a silicone-treated paper. It does not have to have the same contour as the bandage, for example, a number of bandages can be attached to a larger sheet of protective coating. The protective coating is not present during use of the dressing according to the invention, and is therefore not an essential part of the invention.

En bandage ifølge frembringelsen kan i én udførelsesform være generelt plan, og i denne udførelsesform er kanterne fortrinsvis konturerede eller affasede, således at de har nedsat tykkelse ved kanterne for at reducere risikoen for, at bandagen ruller sammen, hvis den påvirkes af forskydningskræfter i bandagens plan, og for at reducere et klistrende fritliggende område med klæber ved kanterne.A bandage according to the invention may in one embodiment be generally planar, and in this embodiment the edges are preferably contoured or chamfered so that they have reduced thickness at the edges to reduce the risk of the bandage collapsing if it is affected by shear forces in the plane of the bandage. , and to reduce an adhesive detached area with adhesive at the edges.

I en foretrukket udføreisesform er det centrale område af en bandage Ifølge frembringelsen forsynet med en tynd, bøjelig skumplade eller-skive med en 8 DK 2006 00307 U3 ikke-klæbende og fortrinsvis hydrofob overflade, der skal være i kontakt med huden. Egnede materialer til en skumplade, der skal anvendes ifølge frembringelsen, er for eksempel polyethylen- og polyurethanpolymerer og ethylenvinylacetatcopolymerer. Det har vist sig, at en sådan skumplade eller -skive beskytter et sår og ikke påvirker såret negativt, når bandagen skiftes. En skumskive har hensigtsmæssigt en diameter på ca. 30 mm og en tykkelse på ca. 1 mm.In a preferred embodiment, the central area of a bandage according to the invention is provided with a thin, flexible foam plate or disc with a non-adhesive and preferably hydrophobic surface which is to be in contact with the skin. Suitable materials for a foam board to be used according to the invention are, for example, polyethylene and polyurethane polymers and ethylene vinyl acetate copolymers. It has been found that such a foam plate or disc protects a wound and does not adversely affect the wound when the bandage is changed. A foam disc suitably has a diameter of approx. 30 mm and a thickness of approx. 1 mm.

I en anden udførelsesform er bandagen ifølge frembringelsen forsynet med en fortrinsvis centralt anbragt "deformerer del, hvor bandagen har en kuppellignende struktur, der tilvejebringer et hulrum mellem huden og bandagen.In another embodiment, the bandage according to the invention is provided with a preferably centrally located "deforming part, wherein the bandage has a dome-like structure which provides a cavity between the skin and the bandage.

En centralt anbragt deformeret del kan fremstilles ved at underkaste en i hovedsagen flad bandage termoformning eller vakuumformning på i sig selv kendt måde.A centrally located deformed part can be manufactured by subjecting a substantially flat bandage to thermoforming or vacuum forming in a manner known per se.

Et sådant hulrum vil være i stand til at optage en udragende skulderknogle, især når der er anbragt en trykaflastningsring i rummet, hvilken klæber til klæbefladen på kuplens inderside og letter trykket på den del af huden, der er dækket af det centrale hul i ringen, og forebygger dannelse af tryksår, der opstår, når en udragende knogle presses mod jorden. En sådan ring kan for eksempel fremstilles af en polymer, såsom en silicone, eller en elastomer gummi etc. Det trykaflastende materiale er hensigtsmæssigt i form af et skum, såsom et polystyren- eller et polyethylenskum, der ikke klæber til et sår på huden, hvilken ring hensigtsmæssigt er forsynet med indsnit, således at store eller små sektioner kan ijemes, hvorved hullet i ringen tilpasses til et sår, der skal beskyttes, for eksempel analogt med den i US patent nr. 4,699,134 beskrevne bandage.Such a cavity will be able to receive a projecting shoulder bone, especially when a pressure relief ring is arranged in the space, which adheres to the adhesive surface on the inside of the dome and relieves the pressure on the part of the skin covered by the central hole in the ring, and prevents the formation of pressure ulcers that occur when a protruding bone is pressed against the ground. Such a ring may, for example, be made of a polymer, such as a silicone, or an elastomeric rubber, etc. The pressure-relieving material is suitably in the form of a foam, such as a polystyrene or a polyethylene foam, which does not adhere to a wound on the skin, which ring is suitably provided with incisions so that large or small sections can be smoothed, whereby the hole in the ring is adapted to a wound to be protected, for example analogous to the bandage described in U.S. Patent No. 4,699,134.

Et trykaflastningsmateriale vil have en størrelse, der er mindre end området for klæbemidlet, typisk et område svarende til en deformeret central del af bandagen, foreksempel en højde på 1-20 mm, fortrinsvis 3-6 mm.A pressure relief material will have a size smaller than the area of the adhesive, typically an area corresponding to a deformed central part of the bandage, for example a height of 1-20 mm, preferably 3-6 mm.

9 DK 2006 00307 U3 I en anden udførelsesform fastgøres et trykaflastningsmateriale til bandagens distale side (modsat klæbefladen).9 DK 2006 00307 U3 In another embodiment, a pressure relief material is attached to the distal side of the bandage (opposite the adhesive surface).

I den foreliggende kontekst anvendes udtrykket "proximal" flade af en bandage til at betegne den (klæbende) flade af bandagen, der skal være i kontakt med huden, og udtrykket "distal" flade af en bandage anvendes til at betegne den frie flade, der ikke er i kontakt med huden, når bandagen anbringes på huden.In the present context, the term "proximal" surface of a bandage is used to denote the (adhesive) surface of the bandage to be in contact with the skin, and the term "distal" surface of a bandage is used to denote the free surface which is not in contact with the skin when the bandage is applied to the skin.

Beskrivelse af de foretrukne udførelsesformer.Description of the Preferred Embodiments.

Frembringelsen forklares nu nærmere med henvisning til tegningen, der viser foretrukne udførelsesfomner for frembringelsen.The creation is now explained in more detail with reference to the drawing, which shows preferred embodiments of the creation.

Der henvises til figur 1, der i snit og delvist forstørret viser en udførelsesform for en bandage ifølge den foreliggende frembringelse, der omfatter en topfilm 1, som på en proximal side er overtrukket med en trykfølsom klæber 2, hvor filmen har en friktionskoefficient på den klæbemidelfri distaldannende flade på mindre end 1. Bandagen er forsynet med et slipiag 3 og er kontureret eller affaset 4 i sin kantzone.Reference is made to Figure 1, which shows in section and partially enlarged an embodiment of a bandage according to the present invention, comprising a top film 1 which is coated on a proximal side with a pressure-sensitive adhesive 2, the film having a coefficient of friction on the adhesive-free distal-forming surface of less than 1. The bandage is provided with a slip layer 3 and is contoured or chamfered 4 in its edge zone.

Figur 2 viser en anden udførelsesform af en bandage ifølge frembringelsen, der omfatter en topfilm 1, som på en proximal side er overtrukket med en trykfølsom klæber 2, hvor filmen har en friktionskoefficient på den klæberfri distaldannende flade på mindre end ca. 1. Bandagen er forsynet med et sliplag 3 og er kontureret eller affaset 4 i sin kantzone, hvilken bandage er forsynet med en central "deformeret" del, hvor bandagen haren kuppellignende struktur 5.Figure 2 shows another embodiment of a bandage according to the invention, comprising a top film 1, which on a proximal side is coated with a pressure-sensitive adhesive 2, the film having a coefficient of friction on the adhesive-free distal-forming surface of less than approx. The bandage is provided with a release layer 3 and is contoured or chamfered 4 in its edge zone, which bandage is provided with a central "deformed" part, the bandage having a dome-like structure 5.

Figur 3 viser en trykring 5 set fra oven til anvendelse med den i udførelsesformen i figur 2 viste bandage.Figure 3 shows a pressure ring 5 seen from above for use with the bandage shown in the embodiment in Figure 2.

10 DK 2006 00307 U310 DK 2006 00307 U3

EksempelExample

Fremstilling af en bandage ifølge frembringelsen.Manufacture of a bandage according to the invention.

5 En hudklæbebandage ifølge frembringelsen blev fremstillet af en 1 mm tyk klæbeplade bestående af 25 % SIS (Kraton® 1163 NU fra Kraton® Polymers), 45 % klæbefremmende harpiks (Arkon® P 90 fra Arakawa Industries, 10 % plastificeringsmiddel (DOA fra Bisoflex) og 20 % hydro-kolloider (Guargummi fra Red Carnation). Klæbersammensætningen blev 10 blandet på en Z-bladblander ved 140 °C i 30 minutter ved en hastighed på 50 omdr./min. og et vakuum på ca. 600 mbar. Klæbersammensætningen blev presset til en 1 mm tyk film i en varmepresse ved 140 °C i 3 sekunder ved et tryk på 20 bar, hvilket gav et prøveareal på ca. 200 cm2. Klæbersammensætningen blev presset mellem to siliconebehandlede film. En af de to silicone-15 behandlede film blev tjemet, og en siliconebehandlet 60 my HDPE-toplags-film blev fastgjort til klæberen ved varmepresning ved 140 °C i 3 sekunder ved et tryk på 20 bar ved et prøveareal på 200 cm2 med den siliconebehandlede side vendende væk fra klæberen. Der blev opnået en bandage ved at udskære prøven til en 0110 mm klæbebandage, som blev vakuum-20 formet til tilvejebringelse af en central kuppellignende struktur.A skin adhesive bandage according to the invention was made of a 1 mm thick adhesive plate consisting of 25% SIS (Kraton® 1163 NOW from Kraton® Polymers), 45% adhesive-promoting resin (Arkon® P 90 from Arakawa Industries, 10% plasticizer (DOA from Bisoflex) and 20% hydro-colloids (Guar gum from Red Carnation) The adhesive composition was mixed on a Z-blade mixer at 140 ° C for 30 minutes at a speed of 50 rpm and a vacuum of about 600 mbar. pressed into a 1 mm thick film in a heat press at 140 ° C for 3 seconds at a pressure of 20 bar, giving a sample area of about 200 cm 2 The adhesive composition was pressed between two silicone-treated films.One of the two silicone-15 treated film was tempered and a silicone treated 60 micron HDPE top layer film was attached to the adhesive by heat pressing at 140 ° C for 3 seconds at a pressure of 20 bar at a sample area of 200 cm 2 with the silicone treated side facing away from the adhesive. obtained a bandage by cutting the sample into a 0110 mm adhesive bandage, which was vacuum-formed to provide a central dome-like structure.

Klæbebandagen blev anbragt, så den dækkede et sår i hovedskallen på en diegivende gris, der er anbragt i en bås. Bandagen klæbede godt i perioder fra 3 dage og op til 21 dage på grisen, både på ikke-barberede og barberede 25 dyr, og der blev observeret begyndende sårheling.The adhesive bandage was placed so that it covered a wound in the skull of a lactating pig placed in a stall. The bandage adhered well for periods of 3 days and up to 21 days on the pig, both on unshaven and shaved 25 animals, and incipient wound healing was observed.

I nogle af forsøgene, hvor en 2 mm PE-skumring med en indvendig diameter på 40 mm og en udvendig diameter på 60 mm blev anbragt på bandagen, inden den blev anbragt på grisen, udviste god adhæsion i en periode på op til 30 14 dage.In some of the experiments, where a 2 mm PE twilight with an inside diameter of 40 mm and an outside diameter of 60 mm was placed on the bandage before being placed on the pig, showed good adhesion for a period of up to 30 14 days .

En bandage ifølge frembringelsen vil således klæbe til huden og blive på plads på ikke-barberet og fortrinsvis barberet dyrehud hos grise i en periode DK 2006 00307 U3 11 på minimum 3 dage og op til 21 dage i det hårde og aggressive miljø i en bås til diegivende søer.A bandage according to the invention will thus adhere to the skin and remain in place on non-shaved and preferably shaved animal skin in pigs for a period of at least 3 days and up to 21 days in the harsh and aggressive environment of a stall for lactating lakes.

Claims

12 DK 2006 00307 U3

A self-adhesive bandage for the prevention and treatment of skin friction blisters and pressure ulcers, which bandage comprises a top film coated on a proximal side with a pressure-sensitive adhesive, the film having a coefficient of friction on the adhesive-free distal-forming surface of less than approx. 1.

Bandage according to claim 1, characterized in that the top film is composed of a polyolefin polymer or copolymer, such as a polyethylene or polypropylene polymer, or an ethylene vinyl acetate, ethylene butyl acrylate copolymer, or ethylene ethyl acrylate copolymer.

Bandage according to claim 2, characterized in that the top film is composed of high density polyethylene,

Bandage according to any one of claims 1-3, characterized in that the top film has a thickness of 20-200 μm.

Bandage according to any one of claims 1-4, characterized in that the top film is silicone-treated on the side opposite the adhesive.

Bandage according to any one of claims 1-5, characterized in that the pressure-sensitive adhesive is a pressure-sensitive adhesive of drug grade.

Bandage according to any one of claims 1-6, characterized in that the central area of the bandage is provided with a thin foam plate or disc with a non-adhesive surface which is to be in contact with the skin.

A bandage according to any one of claims 1-6, characterized in that the bandage is provided with a central "deformed" part, the bandage having a dome-like structure which provides a cavity in the proximal surface of the bandage. DK 2006 00307 U3 13

Bandage according to claim 8, characterized in that a pressure-relieving ring is arranged in the cavity and adheres to the adhesive surface on the inside of the dome-like structure.