DK171700B1 - Konnektor til tilslutning af en rørformet nål til et Y-formet injektionssted eller lignende injektionssted med et sideværts fremspring - Google Patents

Description

i DK 171700 B1 Nærværende opfindelse angår en konnektor til tilslutning af en nål til et injektionssted, hvilken konnektor også virker som beskyttelsesskærm for nålen og er af den art, der er angivet i krav l's indledning.

Rørformede beskyttere til medicinske nåle er velkendte inden for 5 fagområdet. I US patentskrift nr. 3 648 684 beskrives f.eks. en afskærmet nål i gennemtrængende relation til gummimembranen i en containeråbning. I US patentskrift nr. 3 993 063 beskrives en mere kompleks beskyttelsesskærmenhed. I US patentskrift nr. 4 161 949 beskrives et aseptisk system med en flerhed af rørformede skjolde, mens der af US patentskrift 10 nr. 4 232 669 fremgår et beskyttelseshylster til en injektionsnål.

De nævnte skrifter repræsenterer blot nogle af de udformninger af beskyttende nålehylstre, der kendes på fagområdet.

Det er naturligvis ønskeligt at tilvejebringe en afskærmet nål til et blodsæt eller et udstyr til enterale eller parenterale opløsninger, 15 hvor nålen er beskyttet mod berøring for dels at undgå nålestik på hænderne og dels at hindre berøringskontaminering af nålen. Det er samtidig nødvendigt, at nålen skal kunne udføre den ønskede gennemtrængning på tilgangsstedet, så der kan indrettes aseptiske forbindelser for tilførsel af supplerende medikamenter, blodkomponenter el.lign. eller for at 20 udtage de ønskede prøver. Det er også ønskeligt, hvis nålen kunne fastholdes i sammenlåst relation på det passende tilkoblingssted i det tilfælde, hvor der ønskes en tilkobling med en væsentlig varighed såsom i det tilfælde, hvor supplerende medikamenter skal tilføres på et Y-sted i et sædvanligt parenteralt opløsningsudstyr. Hvis nålen let kan låses til 25 sammenkoblet relation med injektionsstedet, reduceres risikoen for utilsigtet dislokation af nåleforbindelsen naturligvis betydeligt.

Det er følgeligt et formål med den foreliggende opfindelse at tilvejebringe en konnektor, som opfylder de ovenfor angivne ønsker til en konnektor.

30 Til dette formål er konnektoren ifølge opfindelsen ejendommelig ved de karakteristiske træk, som er angivet i krav l's kendetegnende del.

Beskyttelsesskærmen kan anvendes til at låse nålen til indgreb sammen med et Y-formet injektionssted eller et andet passende udformet sted, idet den perifert forløbende arm kan forløbe under neden den udra-35 gende Y-arm fra injektionsstedet eller et andet passende fremspring for et vilkårligt injektionssted.

En nål beskyttet af konnektoren ifølge opfindelsen kan således tilsluttes ved at blive presset igennem et injektionssted. Derpå drejes 2 DK 171700 B1 konnektoren, så beskyttelsesskærmens arm roteres til indgreb med et sidefremspring ved injektionsstedet for sammenlåsning af de to parter i sammenkoblet relation, indtil de ønskes adskilt.

Konnektoren kan være en separat del, hvortil en nål er fastgjort på 5 konventionel måde. Ifølge en særlig udførelsesform af opfindelsen er nålen og beskyttelsesskærmen dog fremstillet som en enkelt samlet del. Beskyttelsesskærmen kan indsatsstøbes omkring nålen, idet nålespidsen ligger i afstand fra den.

Den spidse nåleende ligger fortrinsvis i tilbagetrukket relation i 10 forhold til buevæggens forreste ende. Buearmen, der anvendes til at låse skærmen i stilling på et injektionssted af Y-typen el.lign., er fortrinsvis placeret foran nåleenden.

Beskyttelsesskærmens buevæg afgrænser fortrinsvis en vinkel omkring nålen på i det væsentlige 150*-240·. Omend afskærmningen ikke er 15 fuldstændig, er det derved meget vanskeligt at bringe en finger til kontakt med en hensigtsmæssigt udformet beskyttelsesskærm ifølge opfindelsen, navnlig under hensyn til den omstændighed at buearmen giver yderligere beskyttelse af nålen uagtet sideåbningen.

Buevæggen afgrænser fortrinsvis en bageste ende, og væggen er ved 20 den bageste ende fastgjort til en forreste ende af det rørformede element, der kan udnyttes som basis eller hus til at holde nålen. Det rørformede element kan også bære et sammenkoblingselement for at sammenkoble beskyttelsesskærmen med røret i et udstyr, en hypodermisk injektionssprøjte el.lign.

25 Forskelligt medicinsk udstyr såsom doseringsudstyr eller injek tionssprøjter kan således udrustes med nåle beskyttet med skærmen ifølge opfindelsen for beskyttelse mod læsioner og berøringskontaminering og for at låse nålen fast i stilling på passende injektionssteder.

W0-A-86/03416 beskriver et apparat til tilslutning af en nål til et 30 Y-formet injektionssted i et doseringsudstyr, hvilket apparatet omfatter en holdearm til indgreb med en del af doseringsudstyrets rør. Holdearmens dimensioner skal passe til rørets diameter for at forhindre nålen i utilsigtet at trækkes ud fra injektionsstedet.

Den indledende del af krav 1 er baseret på W0-A-86/03416 og nærvæ-35 rende opfindelses særlige kendetegn er fremlagt i den kendetegnende del af krav 1.

Opfindelsen vil fremgå nærmere af den følgende detaljerede beskrivelse af foretrukne udførelsesformer, som gives under henvisning til 3 DK 171700 B1 tegningen, hvorpå fig. 1 viser et planbillede af et sædvanligt parenteralt opløsningsdoseringsudstyr med mellemliggende injektionssted af 5 Y-typen, hvori en injektionsnål fra et andet udstyr går ind og fastlåses i stilling ved beskyttelsesskærmen ifølge opfindelsen, fig. 2 er et udsnitsperspektivbillede af en del fra fig. 1, som viser en del af beskyttelsesskærmen ifølge opfindelsen og det 10 sammenlåste forhold, fig. 3 er et forstørret sidebillede af beskyttelsesskærmen fra fig.

1 og 2, fig. 4 er et billede af beskyttelsesskærmen fra fig. 3 langs linien 4- 4, 15 fig. 5 er et billede af beskyttelsesskærmen fra fig. 3 langs linien 5- 5, fig. 6 er et længdesnitbillede af beskyttelsesskærmen fra fig. 3, og fig. 7 er et længdesnitbillede af en anden udførelsesform af be-20 skyttelsesskærmen ifølge opfindelsen vist sammenlåst på Y- stedet på et udstyr og forbundet med en injektionssprøjte for tilførsel af supplerende medikamenter.

I fig. 1 ses et sædvanligt parenteralt opløsningsdoseringsudstyr 10 25 forbundet med en fleksibel beholder 12 med parenteral opløsning ved den ene ende og bærende ved den anden ende en afskærmet intravenøs nål 14 for tilslutning til venesystemet i patienten for at overføre den paren-terale opløsning fra beholderen 12 til patienten. Som sædvanligt er der ved udstyret 10 indrettet et dråbekammer 16, en hydrofobisk afluftning 30 18, en strømreguleringsklemme 20 og et injektionssted 22 af Y-typen.

Forenden af et sædvanligt udstyr 24 for supplerende tilførsel af medikamenter er vist tilsluttet ved Y-injektionsstedet 22 på udstyret 10 typisk med det formål at fremføre supplerende medikamenter, såsom antibiotika o.lign. til patienten, uden at dette kræver etablering af en y-35 derligere intravenøs tilslutning. Udstyret 24 har, som det nærmere fremgår af fig. 2-6, omkring tilslutningsnålen 26 en beskyttelsesskærm 28 i-følge opfindelsen. Beskyttelsesskærmen 28 omfatter en rørformet del 30, som ved bagenden bærer en rørformet forlængelse 32, der kan passe i tæt- 4 DK 171700 B1 sluttende sammenkoblet relation med boringen i røret på udstyret 24. Som vist i fig. 6 kan nålen 26 sidde permanent i et støbt eller formet indre rørformet element 34 som resultat af en indsatsstøbeproces eller af en anden passende fremstillingsteknik. Rørdelen 30 af beskyttelsesskærmen 5 28 bærer ved forenden en buet væg 36, som afgrænser en åben side 38.

Buevæggen forløber stort set perifert omkring nålen 26, idet nålen 26 følger aksen for buevæggen 36 og således ligger i afstand inden for væggen. Fra den ene sidekant 40 af buevæggen 36 udgår en buearm 42 hen over en del af den åbne side 38 som vist, men med et mellemrum over mod den 10 modsatte side 44 af buevæggen 36, så der er et gab 46, som tillader indføring af sidearmen 48 ved Y-injektionsstedet gennem mellemrummet 46, i-det nålen 26 fremføres ind i gummimembranen på injektionsstedet. Buevæggen 36 afgrænser en bue omkring nålen 26 på omtrent 180°-200° fra siden 40 til siden 44 for at etablere en væsentlig afskærmning af nålen 26, 15 hvis yderste ende generelt er tilbagetrukket i forhold til væggen 36 som navnlig vist i fig. 6.

Idet nålen 26 tilsluttes Y-injektionsstedet 22, kan armen 48 på injektionsstedet således glide gennem mellemrummet 46. Positioneringen af gummi membranen, der normalt er øverst på injektionsstedet 22, kan styres 20 af langsgående indvendige ribber 49, der kan tjene som føringer for at sikre, at nålen 26 danner passende central gennemtrængning af den sædvanlige topmembran på Y-injektionsstedet.

Efter sidearmen 48 er gået igennem mellemrummet 46 som vist i fig.

2, kan beskyttelsesskærmen 28 drejes, så armen 42 føres under sidearmen 25 48 for at hindre utilsigtet tilbagetrækning af nålen 26 fra injektions stedet. Den udvidede ende 60 på armen 42 reducerer risikoen for, at systemet utilsigtet skulle dreje over til ikke sammenlåst forhold, før systemet ønskes frigjort og Y-stedet 22 ønskes adskilt fra nålen 26.

Beskyttelsesskærmen ifølge opfindelsen giver således god beskyttel-30 se mod berøring af eller læsioner fra nålen 26 og danner samtidig et middel, hvormed nålen 26 kan låses i indgreb i forhold til et injek tionssted såsom Y-stedet 22.

Det bemærkes, at buevæggen 36 danner et cylinderudsnit med en diameter, som er større end den af den rørformede del 30. Brugen af denne 35 udformning med dobbeltdiameter letter fremstillingen af den konkrete udførelsesform, idet der kan anvendes retlinet udtrækningsstøbning uden sidevirkning til fremstillingen takket være de forskellige diametre af de to sektioner 30 og 36. I fig. 7 vises en anden udførelsesform af be- 5 DK 171700 B1 skyttelsesskærmen ifølge opfindelsen, hvor konstruktionen og funktionen er den samme som den af den første udførelsesform bortset fra de forskelle, der skal fremhæves her.

Beskyttelsesskærmen 50 danner som før en rørformet del 30a, som bæ-5 rer nålen 26a med en afstand, hvilken nål har en nedadragende fri ende. Rørdelen 30a bærer også buevæggen 36a, som har udformning svarende til buevæggen 36. Buevæggen 36a bærer som før en buearm 42a med det formål at gribe sidearmen 48 på et Y-injektionssted 22.

Beskyttelsesskærmen 50 kan faktisk være identisk magen til beskyt-10 telsesskærmen 28 med den undtagelse, at den bageste fitting 32a har form som en konisk eller tilspidset luerkonnektor for at muliggøre tilslutning til en sædvanlig sprøjte 52. Sprøjten 52 kan således fyldes med det ønskede medikament eller andet materiale for injektion i Y-stedet 22.

Den forbindes med beskyttelsesskærmen 50 ifølge opfindelsen. Skærmen på-15 sættes Y-stedet 22, idet nålen 26a gennemtrænger gummimembranen 54 foroven på Y-stedet 22 for at tillade udstødning af indholdet fra sprøjten 52 i Y-stedet 22 og dermed ned i det udstyr, som den er forbundet med, til patienten eller til en anden destination.

Den givne beskrivelse tjener til illustration, men ikke til at be-20 grænse omfanget af opfindelsen, som er defineret i de vedføjede krav.

Claims (10)

1. Konnektor (28, 50') til tilslutning af en rørformet nål (26,26a) til et Y-formet injektionssted (22) eller lignende injektionssted med et 5 sideværts fremspring, hvilken konnektor (28,50') bærer nålen (26, 26a) i stort set aksi al relation dertil og omfatter en buet væg (36,36a), der er placeret longitudi nalt omkring den tilspidsede ende af nålen (26, 26a) i afstand derfra og tjener som beskyttelsesskærm for nålen (26, 26a), hvilken nævnte buede væg (36,36a) afgrænser en åben side (38),

10 KENDETEGNET ved en buet arm (42,42a), der udgår fra den buede væg (36, 36a) over en del af den åbne side (38), og som forløber stort set periferisk omkring nævnte nål (26,26a) og er konstrueret således, at den låser nævnte nål (26,26a) til indgreb sammen med et Y-formet injektionssted (22). 15

2. Konnektor ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at den tilspidsede nåleende er tilbagetrukket i forhold til nævnte buevægs (36,36a) forreste ende.

3. Konnektor ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at nævnte bue arm (42,42a) er placeret foran nåleenden.

4. Konnektor ifølge hvilket som helst af de foregående krav, KENDETEGNET ved, at nævnte buevæg (36,36a) definerer en bue omkring nævnte 25 nål (26,26a) på stort set 150 til 240 grader.

5. Konnektor ifølge hvilket som helst af de foregående krav, KENDETEGNET ved, at den yderligere omfatter en rørdel (30,30a) havende en forende, og, at nævnte buevæg (36,36a) er fastgjort ved nævnte bagende 30 til rørdelens (30,30a) forende.

6. Konnektor ifølge krav 5, KENDETEGNET ved, at nævnte buevægs (36, 36a) diameter er større end nævnte rørdels (30,30a) diameter for at lette støbning eller formning af disse. 35

7. Konnektor ifølge hvilket som helst af de foregående krav, KENDETEGNET ved, at nævnte buevæg (36,36a) bærer en flerhed af indadragende, longitudinalt forløbende føringsribber (49). DK 171700 B1

8. Konnektor ifølge hvilket som helst af de foregående krav, KENDETEGNET ved, at den har en bagerste luerfitting (32a), som danner forbindelse med nævnte rørformede nål (26a) og kan tilsluttes til en injek- 5 tionssprøjte (52).

9. Konnektor ifølge hvilket som helst af kravene 1-7, KENDETEGNET ved, at den har en bagerste fitting (32), som danner forbindelse med nævnte rørformede nål (26a) og kan tilsluttes til et fleksibelt rør (24) 10 på et udstyr til dosering af medikamenter.

10. Konnektor ifølge hvilket som helst af de foregående krav, KENDETEGNET ved, at den buede arm (42) har en har en udbredet ende (60) for reducering af den risiko, at nålen (26,26a) låses op og løsgøres fra 15 injektionsstedet (22), når nålen låses til indgreb dermed.