DK163353B - Pakning til sterile artikler - Google Patents

Description

i

DK 163353 B

Opfindelsen angår en pakning til sterile artikler og omfattende en papirdel og en filmdel, fastgjort til papirdelen langs modstående, langsgående og modstående, tværgående forbindelseslinier, som skærer hin-5 anden tætnende for at afgrænse et pakningshulrum indrettet til at optage de sterile artilker, hvor filmdelen er fremstillet af en lineært orienteret plast, som er rivbar i orienteringsretningen, og har en eller flere riveanvisninger til åbning af pakken.

1 o Hvis pakningen skal kunne steriliseres med gas eller damp, må den naturligvis være gas- og dampgen-nemtrængelig. Sådanne pakninger til sterile artikler kan derfor ikke være fremstillet helt i plast eller af papir, der over hele sin overflade er belagt med plast.

15 Pakningerne ville i så fald sprænges ved gassterilisering.

Når en steril pakning åbnes, sker det ofte i sterilt miljø, såsom en operationsstue. Det er vigtigt, at åbningsforløbet ikke medfører kontaminering af omgi-20 velserne, f.eks. ved at luv- eller støvpartikler frigøres. Sådanne partikler kan nemlig, selv om de er sterile, i berøring med kropsvævet i et operationssår fremkalde inflamatoriske reaktioner.

Et andet vigtigt krav er, at den sterile artikel 25 kan pakkes på en sådan måde, at den bibeholder sin sterilitet, når den tages ud af pakningen.

De pakninger, der i dag anvendes til små eller tynde artikler, består almindeligvis af to mod hinanden, langs kanterne forseglede papirark, medens tykke 30 og omfangsrige artikler pakkes i plasttrug, der varme-forsegles mod et papirlåg. Begge disse pakningstyper åbnes ved, at forseglingerne rives op. Eftersom forseglingerne almindeligvis udføres ved sammensmeltning af et med lak belagt papirark og et ubelagt sådant, bety-35 der det, at åbningen af en konventionel pakning medfører en vis papirrivning ved brydning af forseglingen og i forbindelse hermed uundgåeligt luvdannelse.

i 2

DK 163353 B

Et andet stort problem ved disse pakninger er at tilvejebringe sammenføjninger, der er tilstrækkeligt tætte og stærke til at garantere indholdets sterilitet og samtidig tilstrækkeligt lette at rive fra hinanden, 5 uden at papiret brister ved pakningens åbning.

Er pakningen revet itu på grund af alt for stærke vameforseglinger, er det sandsynligt, at indholdet er kontamineret af rivekanterne. Artiklen er da ikke længere steril, men må kasseres.

10 Når en konventionel pakning brydes, sker dette som tidligere nævnt ved, at de sammenføjede pakningsdele rives fra hinanden. Den, der river dem fra hinanden, må herved anvende begge hænder, der efter at have været i berøring med pakningens usterile yderflader ikke læn-15 gere er sterile. At tømme pakningen ved at vende den således, at indholdet falder ud af den og ud på en steril flade, medfører stor risiko for kontaminering, eftersom artiklen da let kan støde mod pakningens oprevne, usterile forseglingsflader. For at den sterile ar-20 tikel skal kunne tages ud af pakningen på steril måde, må altså yderligere en person hjælpe til.

En yderligere ulempe ved de konventionelle pakninger er risikoen for, at indholdet ved åbningen af disse glider sideværts og derved kommer i berøring med 25 de usterile riveflader eller helt falder ud af pakningen ned på en usteril flade.

Fra US-A-3 642 126 kendes en suturpakning omfattende to plane, langs kanterne forenede lag, hvoraf det ene lag består af lineært orienteret plastmateriale, og 30 hvor der i en eller flere kanter er tilvejebragt et antal slidser, der strækker sig gennem begge lag. Pakningen åbnes ved at der trækkes på hver side af slidserne, hvorpå en tilfældig af disse virker som riveanvisning og brister, hvorefter pakningen åbnes. Dette giver en 35 ukontrolleret åbning, som ikke er acceptabel udfra et sygehushygiejnisk synspunke, idet pakningens indhold

DK 163353 B

3 let kan komme i berøring af de oprevne pakningskanter, som altid betragtes som værende usterile, og derved bliver forure-net. Følgeligt er en pakning ifølge US-A-3 642 126 kun anvendelig som yderpakning for en 5 indre, "steriloplukkelig" pakning.

Fra US-A-4 367 816 kendes en pakning ved hvilken oprivning af papir ved åbning undgås. Pakningen består af en plastdel og en gasgennemtrængelig, for pakningens åbning afrivelig strimmel. Denne omfatter et første 10 gasgennemtrængeligt lag af papir eller gasgennemtrænge-ligt plast og et andet lag af et perforeret plastmateriale. Dette plastlag kan på sin ene side være belagt med en blanding af lavdensitetspolyethylen, LDPE, og ethylvinylacetat, EVA. Den gennemtrængelige strimmel 15 fastgøres til pakningens plastdel ved hjælp af svejsning, idet papirlaget vender udad. Når pakningen åbnes ved at svejsefugen rives op, slipper LDPE-EVA-laget den perforerede plastfilm og bliver på plastdelen, hvorved opnås en god såkaldt peel-effect. Pakningen er imidler-20 tid relativ dyr at fremstille, hvilket er uheldigt i forbindelse med éngangsartikler, og det er uheldigt at åbningen foregår ved oprivning af de lange, langsgående svejsefuger da risikoen for at støv og bakterier, som kan have samlet sig ved den ydre del af disse svejsefu-25 ger, skal blive hvirvlet op ved oplukningen, bliver relativ stor. Endvidere har denne pakning de tidligere omtalte problemer med tilvejebringelsen af en tilpas stærk, tæt og dog oprivelig svejsning.

Med opfindelsen søges tilvejebragt en pakning af 30 den indledningsvis nævnte art som ikke har de ovennævnte ulemper.

Dette opnås ved hjælp af en pakning der adskiller sig fra de kendte ved, at papirdelen har i det mindste én del, som er foldet ind over pakningsindhol-35 det, at filmdelen i det mindste delvis overlapper den indad foldede del af papirdelen, som derved er i det

DK 163353 B

4 mindste delvis dækket af filmdelen, og at riveanvisningerne er placeret i filmdelen udenfor de tværgående forbindelseslinier med imaginære oprivningslinier placeret indenfor og i umiddelbar nærhed af to parallelle, 5 langsgående, forbindelseslinier, idet orienteringen af den lineære plast er således, at filmdelen er rivbar langs disse forbindelseslinier således, at pakningens sterile indhold kan holdes fastklemt mellem den indfol-dede del og den resterende del af papirdelen, når pak-10 ningen er åbnet og filmdelen afrevet.

Således tilvejebringes en til sterile artikler beregnet pakning, der minimerer problemet med dannelse af luv ved åbning og problemet med at gøre forseglingerne passende stærke, idet kun en enkelt, tværgående 1 5 forbindelseslinie skal oprives.

Opfindelsen forklares i det følgende nærmere under henvisning til tegningen, på hvilken fig. la viser en første udførelsesform for en indpakning ifølge opfindelsen, set fra oven, 20 fig. Ib et snit langs linien A-A i fig. la, fig. 2a en ligeledes ovenfra set anden udførelsesform, fig. 2b et snit langs linien B-B i fig. 2a, og fig. 3 i perspektiv den i fig. 2a og 2b viste 25 udførelsesform i delvis oprevet tilstand.

Ved den i fig. la og lb viste pakningsudformning ifølge opfindelsen er et papirark 1 og en plastfolie 2 sammenføjet langs to parallelle sider. Det anvendte plastmateriale er polyethylenfilm, der er lineært ori-30 enteret og rivbart i sin orienteringsretning, uden at der nødvendigvis findes i plasten mekanisk tilvejebragt rivelinier. Et eksempel på en sådan plastfilm er Favorite Plastic Corporation's Favorite CPL 5500.

Som sammenføjningsmiddel 3 anvendes en lim, 35 fortrinsvis smeltelim. Papirarket er belagt med lak, der muliggør en varmetværforsegling 4 af pakningen.

DK 163353 B

5

Andre typer tværforsegling, såsom koldforsegling, kan også tænkes.

To riveanvisninger 5 er anbragt nær limfugerne 3 i den del af plasten, der ligger uden for tværfor-5 seglingen ved pakningens ene endeparti, og er i forhold til plasten anbragt således, at deres forlængelseslinier falder sammen med plastens lineære orienteringsretning 6.

Ved åbning af pakningen løftes den mellem rive-10 anvisningerne 5 fremkomne flig 7, hvorefter plasten kan rives op som følge af sin linearitet i riveanvisningernes forlængelse parallelt med limsammenføjningerne.

Fordelene ved denne udformning er dels, at ingen 15 løse partikler fra pakningen spredes i omgivelserne, eftersom åbningen sker ved rivning i plast, dels at pakningens sammenføjninger kan fremstilles uden hensyn til krav om oprivelighed. Herved kan også problemet med alt for svage sammenføjninger undgås, og der kan opnås 20 bedre sikkerhed for opretholdelse af steriliteten af det pakkede materiale.

Ved den anden udførelsesform, der er vist i fig.

2a og 2b, er en steril artikel 8 anbragt med sin ene sideflade liggende an mod papirdelen 9, der er rekt-25 angulær og har to modstående kantdele 10, som er bøjet om to af artiklens kanter 11 og ind over dele af dennes modstående sideflader 12. Plastdelen 13 overlapper papirdelens ombøjede dele 10 og er fortrinsvis ved hjælp af smeltelim 14 forbundet med dis-30 se parallelt med og i nærheden af kantdelene 10's ombøjningslinier. Pakningen er desuden forsynet med to tværforseglinger 15 ved sine ender, og ved pakningens ene ende 16 er den uden for tværforseglingen liggende plast forsynet med riveanvisninger 17, der er optaget 35 i plastens lineære orienteringsretning og parallelt med sammenføjningerne 14, der forbinder plastdelen med

Claims (2)

1. Pakning til sterile artikler og omfattende en 30 papirdel (9) og en filmdel (13) fastgjort til papirdelen langs modstående, langsgående og modstående, tværgående forbindelseslinier (14, 15), som skærer hinanden tætnende for at afgrænse et pakningshulrum indrettet til at optage de sterile artikler (8), hvor filmdelen 35 er fremstillet af en lineært orienteret plast, som er rivbar i orienteringsretningen, og har en eller flere DK 163353 B 7 riveanvisninger (17) til åbning af pakningen, kendetegnet ved, at papirdelen (9) har i det mindste én del (10), som er foldet ind over pakningsindholdet, at filmdelen (13) i det mindste delvis overlapper 5 den indad foldede del (10) af papirdelen, som derved er i det mindste delvis dækket af filmdelen, og at riveanvisningerne (17) er placeret i filmdelen udenfor de tværgående forbindelseslinier, med imaginære opriv-ningslinier placeret indenfor og i umiddelbar nærhed af 10 to parallelle, langsgående forbindelseslinier (14), idet orienteringen af den lineære plast er således, at filmdelen er rivbar langs disse forbindelseslinier således, at pakningens sterile indhold kan holdes fastklemt mellem den indfoldede del (10) og den resterende 15 del af papirdelen, når pakningen er åbnet og filmdelen afrevet.

2. Pakning ifølge krav 1, indeholdende én eller flere i en stabel anbragte, plane artikler (8), k e n -detegnet ved, at papirdelen (1) langs to over-20 for hinanden liggende parallelle kanter har indfoldede dele (10), hvorved der fås sideflige, inden for hvilke pakingsindholdet (8) kan holdes efter plastdelens afrivning.