DE8715583U1 - capsule - Google Patents
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Description
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3 -3 -
Die Neuerung betrifft eine Kapsel gemäss dem Oberbegriff von Anspruch 1. Pharmazeutische Wirkstoffe und diätetische Produkte für die Gesundheitspflege werden heute in vermehrtem Masse in der Form von Kapseln/ insbesondere von Gelatinekapseln verabreicht!.The innovation relates to a capsule according to the generic term of claim 1. Pharmaceutical active ingredients and dietary products for health care are nowadays increasingly administered in the form of capsules/in particular gelatin capsules!
Die Kapsel kann aber auch nur als Behältnis für bestimmte Wirkstoffe dienen, die z.B. durch Uebergiessen mit heissem Wasser freigegeben werden, wie z.B. ein Inhalationsmittel. Schliesslich kann die Kapsel auch ein Genussmittel enthalten«The capsule can also serve as a container for certain active ingredients that are released by pouring hot water over them, such as an inhalant. Finally, the capsule can also contain a stimulant.
Ein Problem bei dieser Darreichungsform besteht unter anderem darin, dass aufgrund des molekularen Aufbaus der Kapselhülle unangenehme Gerüche des Kapselinhalts wie z.B. Knoblauch, Lebertran usw. durchdringen können. Dies ist für den Konsu^ menten äusserst unangenehm. Ein anderes Problem besteht darin, dass in manchen Fällen die oral verabreichten Kapseln die Wirkstoffe erst im Dünndarm freigeben sollen und dass die Kapselhülle daher magensaftresistent sein sollte. Zur Lösung dieser Probleme wurde bereits vorgeschlagen, die Gelatinekapseln mit einem im Magensaft unlöslichen Lack zu überziehen oder zur Garuchsbindung zu silikonisieren (List/Müller/-Nürnberg, Arzneiformenlehre, 3. A., Stuttgart 1982, Seiten 356, 357). Gleichzeitig wird in der Fachliteratur aber von der Lackierung abgeraten, da die Ueberzüge von den elastischen Kapseln relativ leicht abblättern und rissig werden (a.a.O.). Auch vom Beschichten der Kapseln mit einem Silikonharz wird von der Fachwelt jedoch abgeraten, so dass die geschilderten Probleme bis heute noch keine befriedigende Lösung gefunden haben (Fahrig/Hofer-Herausgeber, Die Kapsel, Stuttgart 1983). Es ist daher eine Aufgabe der Neuerung, eine Kapsel der eingangs genannten Art zu schaffen, die zur Erzie-One problem with this form of administration is that, due to the molecular structure of the capsule shell, unpleasant odors from the capsule contents, such as garlic, cod liver oil, etc., can penetrate. This is extremely unpleasant for the consumer. Another problem is that in some cases the orally administered capsules only release the active ingredients in the small intestine and that the capsule shell should therefore be resistant to gastric juice. To solve these problems, it has already been suggested that the gelatin capsules be coated with a varnish that is insoluble in gastric juice or that they be siliconized to bind the odor (List/Müller/-Nürnberg, Arzneiformenlehre, 3rd ed., Stuttgart 1982, pages 356, 357). At the same time, however, the specialist literature advises against varnishing because the coatings on the elastic capsules flake off relatively easily and become cracked (loc. cit.). However, experts also advise against coating the capsules with a silicone resin, so that the problems described have not yet found a satisfactory solution (Fahrig/Hofer editors, Die Kapsel, Stuttgart 1983). It is therefore a task of innovation to create a capsule of the type mentioned above that can be used to educate
tilltill
lting einei? Gerüchäiriterriisierüng mit einer geeigneten Schutzschicht versehen ist« Gleichzeitig soll die verletzliche Kapsel tfesistenter gegen mechanische Beanspruchungen wenden/ bei gleichzeitiger' VerbesöerUrig des Erscheinungsbildes Und des Geschmacks* Diese Aufgabe wird neuerungsgemäss mit einer Kapsel gelöst/ welche die Merkmale im Anspruch 1 aufweist. Es hat sich überraschend gezeigt/ dass die an sich wasserlösliche Kapselhülle ohne weiteres direkt mit einer wasserlöslichen Substanz beschichtet werden kann, ohne dass eine wasserresistente Zwischenschicht aus einem konventionellen Lack erforderlich ist. Die Schutzschicht wirkt sich insbesondere bei Weichgelatinekapseln mit flüssigem öder pastösem Inhalt sehr vorteilhaft aus. Die Kapselhülle könnte aber auch aus Hartgelatine oder Stärke (Capill-Kapsel) gefertigt sein. Beim Aufbau einer Schichtdicke von wenigstens 200 um wird nicht nur ein zuverlässiger Schutz gegen Geruchspenetration, sondern auch ein mechanischer Schutz der leicht verletzlichen Kapselhülle erzielt. Die Schutzschicht kann als Bestandteil eine Zuckerart oder Calciumcarbonat oder Gummi Arabicum oder Galciumstearat oder Stärke oder Talcum oder Kombinationen dieser substanzen enthalten. Die Zusammensetzung derartiger Schichten ist an sich bereits vom Ueberziehen von festen Körpern in der Zuckerwarenindustrie» aber auch in der Pharmaindustrie bei der Herstellung von Dragees bekannt.lting an odor reduction with a suitable protective layer. At the same time, the vulnerable capsule should be more resistant to mechanical stresses, while at the same time improving the appearance and taste. This task is solved according to the innovation with a capsule which has the features in claim 1. It has surprisingly been shown that the capsule shell, which is water-soluble per se, can be coated directly with a water-soluble substance without the need for a water-resistant intermediate layer made of a conventional varnish. The protective layer is particularly advantageous for soft gelatine capsules with liquid or pasty contents. The capsule shell could also be made of hard gelatine or starch (Capill capsule). By building up a layer thickness of at least 200 μm, not only is reliable protection against odor penetration achieved, but also mechanical protection of the easily vulnerable capsule shell. The protective layer can contain as a component a type of sugar or calcium carbonate or gum arabic or calcium stearate or starch or talc or combinations of these substances. The composition of such layers is already known from the coating of solid bodies in the confectionery industry but also in the pharmaceutical industry in the production of dragees.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Schutzschicht geruchsbindende Festpartikel aufweist, welche allenfalls in die Schutzschicht eindringende Gasmoleküle absorbieren können. Dazu eignet sich insbesondere Aktivkohle, Bentonit, Kieselerde oder Kieselgur. Die Schutzschicht kann auch färbende und/oder aromatisierende Komponenten aufweisen, um das Erscheinungsbild der Kapsel zu verbessern und um die Einnahme zu erleichtern. Schliesslich wäre es auch noch denkbar, dass die Schutzschicht Komponenten enthält, welche den Kapselinhalt vor Licht, insbesondere vor UV-Licht schützen.It is particularly advantageous if the protective layer contains odor-binding solid particles that can absorb any gas molecules that penetrate the protective layer. Activated carbon, bentonite, silica or diatomaceous earth are particularly suitable for this. The protective layer can also contain coloring and/or flavoring components to improve the appearance of the capsule and to make it easier to take. Finally, it would also be conceivable for the protective layer to contain components that protect the capsule contents from light, particularly UV light.
I < I t i I < I ti
Je nach Anwendüngsfall kann zwischen der Kapselhülle und deif Schutzschicht eine Sperrschicht aus einem Lack oder aus einem Harz* angeordnet sein. Die Sperrschicht ist vorzugsweise inägensaftresistent. Die entsprechenden Stoffe sind von denDepending on the application, a barrier layer made of lacquer or resin* can be placed between the capsule shell and the protective layer. The barrier layer is preferably acid-resistant. The corresponding materials are available from the
Film- und Lacktabletten bereits bekannt. Die Sperrschicht sFilm and lacquer tablets already known. The barrier layer s
f hält auch auf flexiblen Kapselhüllen, da die äussere Schutzft f also holds on flexible capsule shells, as the outer protective ft
schicht ein Reissen oder Abblättern verhindert. Mlayer prevents cracking or flaking. M
Die Kapsel kann durch ein Verfahren hergestellt werden, bei dem die Bestandteile der Schutzschicht in einer wässrigen Suspension oder Lösung aufbereitet werden. Anschliessend werden die Kapselhüllen bei gleichzeitiger oder nachfolgender &rgr; Trocknung so lange beschichtet, bis die gewünschte Schichtdicke erreicht ist. Das Auftragen der Suspension oder der Lösung kann dabei kontinuierlich oder schichtweise erfolgen. Ium Auftragen können an sich bekannte Verfahren wie z.B. der iprühauftrag, der Auftrag im Wirbelbettverfahren oder das Xufgiessen in Dragierkesseln eingesetzt werden.The capsule can be produced by a process in which the components of the protective layer are prepared in an aqueous suspension or solution. The capsule shells are then coated with simultaneous or subsequent drying until the desired layer thickness is achieved. The suspension or solution can be applied continuously or in layers. Known methods such as spray application, application using a fluidized bed process or pouring into coating pans can be used for application.
Bei magensaftresistenten Kapseln werden die Kapselhüllen vor dem Auftragen der Schutzschicht mit einem Lack oder mit einem Harz beschichtet. Die Kapselhülle kann aber auch auf andere Weise behandelt werden, z.B. durch Behandlung mit Formaldehyd, Crosslinking der Polymeren usw.In the case of enteric-coated capsules, the capsule shells are coated with a varnish or resin before the protective layer is applied. The capsule shell can also be treated in other ways, e.g. by treatment with formaldehyde, cross-linking of the polymers, etc.
Figur 1 zeigt in vereinfachter Darstellungsweise eine Kapsel mit einer Kapselhülle 2, beispielsweise aus Weichgelatine, die eine flüssige oder pastöse Kapselfüllung 1 aufweist. Die Kapselhülle könnte aber auch aus anderen Biopolymeren wie z.B. Stärke, Gummi, Agar-Agar usw. gefertigt sein. Die Aüssenseite der Kapselhülle 2 ist mit einer relativ starren Schutzschicht 3 aus einer wasserlöslichen Substanz beschichtet. Figure 1 shows a simplified representation of a capsule with a capsule shell 2, for example made of soft gelatin, which has a liquid or pasty capsule filling 1. The capsule shell could also be made of other biopolymers such as for example starch, rubber, agar-agar, etc. The outside of the capsule shell 2 is coated with a relatively rigid protective layer 3 made of a water-soluble substance.
In Figur 2 ist zwischen der Kapselhülle 2 und der Schutzschicht 3 noch eine Sperrschicht 4 z.B. aus einem konventionellen Lack angeordnet.In Figure 2, a barrier layer 4, e.g. made of a conventional lacquer, is arranged between the capsule shell 2 and the protective layer 3.
ti··ti··
ti till i » Iti till i » I
Bei einem Aüsfühifüngsbeispiel werden mit einem Knoblauchpräpärat gefüllte Weichgelat-inekapseln mit lind öhiie Sperr-Äöhicht in einem Brucks-Dragierkeösel mit einer Suspension behandelt, welche folgende Zusammensetzung aufweist: Saccharose (Zucker), Talcum, BoIUs alba^ Calciumcarbonät, titandioxid, Gummi arabicum und Polyehtylenglykol. Es würde dabei eine stabile Und gut haftende Schutzschicht erzielt*In one embodiment, soft gelatin capsules filled with a garlic preparation with a low barrier layer are treated in a Brucks coating capsule with a suspension that has the following composition: sucrose (sugar), talc, bolivia, calcium carbonate, titanium dioxide, gum arabic and polyethylene glycol. This would result in a stable and well-adhering protective layer*
Claims (9)
einer mechanisch stabilen Schutzschicht (3) aus einer
wasserlöslichen Substanz versehen ist.Tubstanz, preferably made of biopolymers, characterized in that the outside of the capsule shell (2) with
a mechanically stable protective layer (3) made of a
water-soluble substance.
von wenigstens 200 um aufweist.4. Capsule according to one of claims 1 to 3, characterized in that the protective layer (3) has a layer thickness
of at least 200 µm.
Festpartikel aufweist.6. Capsule according to one of claims 1 to 5, characterized in that the protective layer (3) contains odor-binding
contains solid particles.
dieser Substanzen bestehen.nit or silica or diatomaceous earth or combinations
of these substances.
färbende und/oder aromatisierende Komponenten aufweist.8. Capsule according to one of claims 1 to 7, characterized in that the protective layer (3) is a component
contains coloring and/or flavoring components.
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Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE8715583U1 (en) |
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| WO1995035100A1 (en) * | 1994-06-21 | 1995-12-28 | Danbiosyst Uk Limited | Colonic drug delivery composition |
| GB2303550A (en) * | 1994-06-21 | 1997-02-26 | Danbiosyst Uk | Colonic drug delivery composition |
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1987
- 1987-11-24 DE DE8715583U patent/DE8715583U1/en not_active Expired
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