DE8711570U1

DE8711570U1 - Device for placing a suspensionplasty

Info

Publication number: DE8711570U1
Application number: DE8711570U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1987-08-26
Filing date: 1987-08-26
Publication date: 1988-09-29

Description

PATENTAlNVfAUfg &iacgr; öiPL-iNQ. HEINER LlCHTI PATENTAlNVfAUfg &iacgr; öiPL-iNQ. HEINER LlCHTI

DlPL-PHYS. DR. RER. NAT. JÖST LEMPERT ourucher strässe 31 DlPL-PHYS. DR. RER. NAT. JÖST LEMPERT ourucher strasse 31

25. August 198725 August 1987

Wolfram Schnepp-Pösch Schönblick 6 D-7505 Ettlingen 8753.6/87-LeWolfram Schnepp-Pösch Schönblick 6 D-7505 Ettlingen 8753.6/87-Le

Josef Lindenberg Käthe-Kollwitz-3tr. 1 Oa D-7500 KarlsrüheJosef Lindenberg Käthe-Kollwitz-3tr. 1 Oa D-7500 Karlsruhe

/^Vorrichtung zum Legen einer Suspensionsplastik /"/^Device for placing a suspensionplasty /"

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Legen einer Suspensionsplastik, mit mindestens einer Nadel.The invention relates to a device for placing a suspension graft, with at least one needle.

8733,6/87 &Agr;'',,'-h^.,' 8733,6/87 α'',,'-h^.,'

Il IlThe

¹ ::■· ¹ ::■·

< · <iii< · <iii

Insbesondere bei Frauen ist oftmals eine Harninkontinenz gegeben* Eine selche Inkontinenz wird in bekannter Weise durch feine SUSpensiönsplaßtik behoben» Es handelt sich hierbei Um eine Einengung der Urethra mit Anhebung des Blasenhalses mittels von der Vagina zu einem Bereich oberhalb des Möns veneris gezogenen und gespannten Fäden. Das Legen der Suspensionsplastik beinhaltet einen halboffenen operativen Eingriff bei Vollnaifkose* Zum Legen versucht der Arzt eine einen Faden haltende Nadel entlang des Weges der fertigen Suspensionsplastik durch das Gewebe wiederholt an der Urethra vorbei hindurchzustechen, wobei auf jeder Seite der Urethra zwei Fäden relativ parallel zueinander verlaufen sollen. Dies ist nur sehr schwierig möglich. Die Verletzungsgefahr ist groß. Insgesamt handelt es sich hier um einen aufwendigen Eingriff.Urinary incontinence is often present, especially in women* Such incontinence is remedied in a known manner by fine suspensionplasty» This involves a narrowing of the urethra with the raising of the bladder neck using threads drawn from the vagina to an area above the mons veneris and stretched. The placement of the suspensionplasty involves a semi-open surgical procedure under full anesthesia* To place it, the doctor tries to repeatedly pierce a needle holding a thread past the urethra along the path of the finished suspensionplasty through the tissue, with two threads running relatively parallel to each other on each side of the urethra. This is very difficult. The risk of injury is high. Overall, this is a complex procedure.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zum Legen einer Suspensionsplastik zu schaffen, die unter Verminderung der Verletzungsgefahr das Legen einer exakten Suspensionsplastik in einfacherer und leichterer Weise ohne Hautschnitt ermöglicht.The invention is based on the object of creating a device for placing a suspension plasty which enables the placement of an exact suspension plasty in a simpler and easier manner without skin incision while reducing the risk of injury.

Erfindungsgemäß wird die genannte Aufgabe durch eine Vorrichtung zum Legen der Suspensionsplästik gelöst, welche dadurch gekennzeichnet ist, daß mindestens zwei Aufnahmen für Fäden aufweisende Nadeln durch mindestens ein Führungsteil gehalten sind und daß das Führungsteil entlang einer Führung verschiebbar ist. Durch die mit einem oder mehreren entlang einer Führung verschiebbaren Führungsteile verbundenen Nadeln können diese in exakt geführter Weise durch das Gewebe gestochen werden, v/obei sie insbesondere parallel geführt werden. Durch die erfindungsgemäße Vorrichtung wird eine standardisierte Methode zum Legen der Suspensionsplastik geschaffen, die auch unter Lokalanästhesie durchgeführt werden kann und damit die Patientin (oder ggfls* auch einen Patienten) wesentlich weniger belasten wurden. Mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung können die Nadeln ultraschallgeführt werden, womit das Risiko einer Verletzung der Harnblase praktisch ausgeschaltet wird. Es ist kein halboffenes Operationsverfahren mehr erforderlich, sondernAccording to the invention, the above-mentioned object is achieved by a device for placing the suspension plastic, which is characterized in that at least two receptacles for needles with threads are held by at least one guide part and that the guide part can be moved along a guide. The needles, which are connected to one or more guide parts that can be moved along a guide, can be pierced through the tissue in a precisely guided manner, and in particular they are guided parallel. The device according to the invention creates a standardized method for placing the suspension plastic, which can also be carried out under local anesthesia and thus places significantly less strain on the patient (or possibly also on a patient). The device according to the invention can be used to guide the needles using ultrasound, which practically eliminates the risk of injury to the bladder. A semi-open surgical procedure is no longer necessary, but rather

&igr; &igr; · '&igr;&igr; · '

I &igr; 'I &igr; '

8753.6/87 · ' -i 3 -8753.6/87 · ' -i 3 -

das Legen der Suspensionsplastik erfolgt vollständig perkutan*The suspensionplasty is placed completely percutaneously*

Eine Lävöfzugte Ausgestaltung sieht vor¹/ daß die Führung zwei mit Abstand zueinander angeordnete Führungsschienen aufweist. Während ansieh grundsätzlich für jede Nadel ein separates Führungsteil vorgesehen sein kann, das entlang einer Führungs^ echiene geführt wird, sieht eine äußerst bevorzugte Ausgeetaltung vor, daß die Nadeln durch ein gemeinsames Führungsteil gehalten sind. Wenn auch die Nadeln grundsätzlich durch das Führunasteil. durch wslehoK sie fest Rebelten werden? von dem sie aber lösbar sind, parallel ausgerichtet und gehalten eein können, sieht eine bevorzugte Ausgestaltung vor, daß am distalen Ende der Führung ein Abstandhalter für die Nadeln vorgesehen ist, durch welchen die Nadeln hindurchgeführt sind. Eur Verbindung von Führungsteil und Nadeln ist vorgesehen, daß die Nadeln und das Führungsteil Schraubgewinde aufweisen und über diese lösbar miteinander verbindbar sind oder daß das Führungsteil und die Nadeln mit komplementären Bajonettteilen versehen sind und bajonettartig lösbar verbindbar sind.A preferred embodiment provides that the guide has two guide rails arranged at ^a distance from one another. While in principle a separate guide part can be provided for each needle, which is guided along a guide rail, an extremely preferred embodiment provides that the needles are held by a common guide part. Although the needles can in principle be aligned and held parallel by the guide part, by which they are firmly detachably loosened, a preferred embodiment provides that a spacer for the needles is provided at the distal end of the guide, through which the needles are guided. The connection between the guide part and the needles is provided so that the needles and the guide part have screw threads and can be detachably connected to one another via these, or the guide part and the needles are provided with complementary bayonet parts and can be detachably connected in a bayonet-like manner.

Zur Unterstützung der Führung der Nadeln ist in Weiterbildung vorgesehen, daß die Nadeln an ihrem distalen Ende einen Trokar-Bchliff aufv/eisen, wenn auch grundsätzlich die Nadeln einen anderen geeigneten Schliff aufv/eisen können. Eine Weiterbildung sieht vor, daß die Aufnahmen für die Fäden unmittelbar hinter den distalen Spitzen der Nadeln vorgesehene Querlöcher sind. Kenn die erfindungsgemäße Vorrichtung auch insgesamt mit vier Nadeln versehen sein könnte, so daß nur ein Einstich erforderlich ist, wobei zv/ei Nadeln auf einer, zwei weitere Nadeln auf der anderen Seite der Urethra an dieser vorbeigestochen werden, so sieht eine praktische Ausgestaltung noch vor, daß die Vorrichtung zwei Nadeln auf v/eist, die zunächst auf einer Seite der Urethra durch das Gewebe hindurchgestochen werden, so daß die Fäden der Suspensionsplastik auf dieser Seite der Urethra gelegt werden. Anschließend werden die Fäden auf der anderen Seite der Urethra durch einen v/eiteren Einstich gelegt.To assist in guiding the needles, a further development provides that the needles have a trocar cut at their distal end, although in principle the needles can have another suitable cut. A further development provides that the receptacles for the threads are transverse holes provided immediately behind the distal tips of the needles. While the device according to the invention could also be provided with a total of four needles, so that only one puncture is required, with five needles being inserted on one side of the urethra and two further needles being inserted past it on the other side, a practical embodiment provides that the device has two needles which are first inserted through the tissue on one side of the urethra so that the threads of the suspensionplasty are placed on this side of the urethra. The threads are then placed on the other side of the urethra through a further puncture.

Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich ausFurther advantages and features of the invention emerge from

8753-6/878753-6/87

. den Ansprüchen und aus der nachfolgenden BeöQhreibüng, in der ein Äüsführlim?sheisp;i*i ^er Erfindung unter Bezugnahme aü£ * die Zeichnung im einzelnen erläutert ist. Dabei zeigt:. the claims and from the following description, in which a detailed description of the invention is explained with reference to the drawing. Shown here:

Figur 1 eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßenFigure 1 is a side view of an inventive

E Vorrichtung; E device;

Figur 2 die Anordnung einer durch die erfindungs-Figure 2 shows the arrangement of a

p gemäße Vorrichtung gelegten Suspensions-p according device laid suspension

|| plastik; und|| plastic; and

Figur 2a einen Schnitt entlang Ha-IIa der Fig. 1 .Figure 2a is a section along Ha-IIa of Fig. 1 .

Die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 zum Legen einer Suspensionsplastik 2 (Fig* 2) weist eine Führung 3 aus zwei Führungsschienen 4, 6 und ein Führungsteil 7 auf/ das relativ zur Führung 3 verschiebbar ist* Am distalen Ende 8 ist die Führung 3 fest mit einem Abstandhalter 9 verbunden, der parallel zu den Führungsschienen A₁ 6 Löcher oder Durchbrüche aufweist* Am proximalen Ende 11 sind die Führungsschienen mit Plastikkappen 12 versehen. Die Führungsschienen bestehen vorzugsweise aus Stahl, können aber auch aus anderem Material, wie beispielsweise aus Kunststoff bestehen. Mit dem Führungsteil 7 werden auswechselbar Nadeln 13, 14 verbunden, die durch die Löcher des Abstandhalters 9 hindurchgeführt sind und an ihrem distalen Ende 16 Qiaerlöcher (Nadelöhre) 17, 18 aufweisen, durch die Fäden 19, 21 zum Legen der Suspensionsplastik hindurchführbar sind. Die Verbindung der Nadeln 13, 14 mit dem Führungsteil 7 erfolgt im dargestellten Ausführungsbeispiel über an den Nadeln 13, 14 und dem Führungsteil 7 ausgebildete Gewinde, wobei die Gewinde der Nadeln 13, 14 beispielsweise an Kappen 24, 26 derselben ausgeführt sind. Statt Gewinde kann auch eine Bajonettverbindung vorgesehen sein. Die Verbindung des Abstandhalters 9 mit der Führung 3 kann fest sein. Falls dies gewünscht ist, kann auch hier eine lösbare Verbindung, wie durch ein Schraubgewinde vorgesehen sein.The device 1 according to the invention for placing a suspension plastic 2 (Fig. 2) has a guide 3 made up of two guide rails 4, 6 and a guide part 7 which can be moved relative to the guide 3. At the distal end 8, the guide 3 is firmly connected to a spacer 9 which has ₁₆ holes or openings parallel to the guide rails. At the proximal end 11, the guide rails are provided with plastic caps 12. The guide rails are preferably made of steel, but can also be made of another material, such as plastic. Replaceable needles 13, 14 are connected to the guide part 7, which are passed through the holes in the spacer 9 and have 16 needle holes (needle eyes) 17, 18 at their distal end, through which threads 19, 21 can be passed for placing the suspension plastic. In the embodiment shown, the needles 13, 14 are connected to the guide part 7 via threads formed on the needles 13, 14 and the guide part 7, the threads of the needles 13, 14 being formed, for example, on caps 24, 26 thereof. Instead of threads, a bayonet connection can also be provided. The connection of the spacer 9 to the guide 3 can be fixed. If this is desired, a detachable connection, such as a screw thread, can also be provided here.

Das Führungsteil 7 - wie gesagt - und damit die Nadeln 13,The guide part 7 - as mentioned - and thus the needles 13,

■ I (I Il It«»■ I (I Il It«»

8753.6/878753.6/87

14 sind relativ zur Führung 3, 4, 6 verschieblich angeordnet.
So können die Nadeln 13, 14 vollständig über den Abstandhalter
9 ausgefahren sein. In der anderen Endstellung sind sie in |14 are arranged displaceably relative to the guide 3, 4, 6.
This allows the needles 13, 14 to be completely over the spacer
9 extended. In the other end position they are in |

den Abstandhalter 9 hineingezogen, so daß er die Spitzen der I Nadeln 13, 14 abdeckt. Die Nadeln sind an ihrem distalen Ende \ 16 zugespitzt und weisen beispielsweise einen Trokarschliff 1 auf, der die durch den Abstandhalter 9 und das Führungsteil _t the spacer 9 so that it covers the tips of the I needles 13, 14. The needles are pointed at their distal end 16 and have, for example, a trocar cut 1, which covers the tips of the needles 13, 14 through the spacer 9 and the guide part _t

7 vorgegebene parallele Führung der Nadeln unterstützt.7 predefined parallel guidance of the needles is supported.

Zum Legen der Suspensionsplastik wird die erfindungsgemäße fTo place the suspension plastic, the inventive f

Vorichtung 1 in die Vagina 31 bis zum mit 32 bezeichneten *Device 1 into the vagina 31 up to the point marked 32 *

Bereich bei zurückgezogenen Nadeln 13, 14 eingeführt, was auf- j grund der Weichheit des Gewebes möglich ist. Anschließend werden
die Nadeln 13, 14 ausgefahren und dabei wird in der der Fig. ■' 2 entnehmbaren V/eise das Gewebe an der Urethra und am Blasenhals
33 seitlich vorbai durch das Gewebe bis zum Mons veneris 34
suprakubisch durchstochen, bis die Spitzen der Nadeln 13, 14 I und mit ihnen deren Nadelöhre dort austreten. Anschließend Iarea with the needles 13, 14 retracted, which is possible due to the softness of the tissue. Then
the needles 13, 14 are extended and the tissue at the urethra and bladder neck is removed in the manner shown in Fig. 2.
33 laterally through the tissue to the mons veneris 34
pierced supracubic until the tips of the needles 13, 14 I and with them their needle holes emerge there. Then I

können durch die Nadelöhre 17, 18 Fäden 19, 21 gezogen werden. f Danach werden die Nadeln 13, 14 mittels des Führungsteils 7
wieder zurückgezogen, wobei die Fäden 19, 21 durch das Gewebe
und an der Urethra und am Blasenhals 33 vorbei hindurchgezogen
v/erden, bis ihre freien Enden im Bereich 32 in die Vagina aus- , treten.Threads 19, 21 can be pulled through the needle eyes 17, 18. f The needles 13, 14 are then guided by the guide part 7
withdrawn again, whereby the threads 19, 21 pass through the tissue
and passed the urethra and bladder neck 33
until their free ends emerge into the vagina at area 32.

Hei den Fäden 19, 21 kann es sich um einen einzigen Faden i Threads 19, 21 can be a single thread in

handeln, der im Bereich des Mons veneris verbunden ist. Durch
einen kleinen Einstich in der Haut 36 kann der Faden dort unter
die Haut aber oberhalb der Fascien gelegt werden, so daß er
nicht mehr sichtbar und nicht mehr störend ist« Grundsätzlich
können auch zwei Fäden 19, 21 vorgesehen sein, die in diesem
Bereich verknotet werden. |;which is connected in the area of the Mons Veneris. Through
a small puncture in the skin 36 the thread can be placed under
The skin should be placed above the fascia so that it
is no longer visible and no longer disturbing« Basically
Two threads 19, 21 can also be provided, which in this
area can be knotted. |;

Eines der in die Vagina 31 hineingezogenen Fadenenden 19, 21 1 wird dort durch ein axiales Mittelloch eines kleinen zylindrischen Silikonzylinders 37 hindurchgezogen und mit dem Ende | des anderen Fadens Veifknötet, wobei vorzugsweise der Knöfeen dann in den Zylinder 37 hineingesehöben bzw. gelegen wird.One of the thread ends 19, 21 1 drawn into the vagina 31 is pulled through an axial center hole of a small cylindrical silicone cylinder 37 and knotted to the end of the other thread, whereby the knot is then preferably lifted or placed into the cylinder 37.

- 6- 6

I I I I * (I I I I * (

ItI · · ■ IItI · · ■ I

■ III 1 ItI■ III 1 ItI

8753.6/87 " '" - 6' -8753.6/87 " '" - 6' -

Der weiche körperverträgliche Silikonzylinder wird durch Gewebe überdeckt, so daß er später in keiner Weise stört. Wenn die Fäden 19, 21 bei der zeichnerischen Darstellung der Fig. 2 in der Zeichenebene liegende Urethra vor der Zeichenebune an dieser vorbei gezogen werden, so werden in der Fig. 2 gestrichelt dargestellte Fäden 19a, 21a auf der gegenüberliegenden Seite der Urethra 33 in entsprechender Weise hindurchgezogen. Durch das Verspannen der Fäden 19, 21 bzw. 19a, 21a wird dre Urethra 33 gegenüber ihrer bei 41 gestrichelt dargestellten ursprünglichen Ausgestaltung durch Verengungen 42 verengt. Hierdurch kann die Inkontinenz zuverlässig behoben werden.The soft, biocompatible silicone cylinder is covered by tissue so that it does not cause any problems later. When the threads 19, 21 are pulled past the urethra lying in the plane of the drawing in Fig. 2, the threads 19a, 21a shown in dashed lines in Fig. 2 are pulled through in a corresponding manner on the opposite side of the urethra 33. By tightening the threads 19, 21 and 19a, 21a, the urethra 33 is narrowed by constrictions 42 compared to its original configuration shown in dashed lines at 41. Incontinence can be reliably remedied in this way.

Bei den Nadeln 13, 14 handelt es sich vorzugsweise um dünne Stiletts mit einem Durchmesser von etwa 1 - 2 ram. Die Führungsschienen 4, 6 können aus ebensolchem Material mit einem ähnlichen Querschnittsdurchmesser ausgebildet sein. Der Abstand der Mittelachsen der Nadeln 13, 14 beträgt in der Größenordnung von 5- 10 mm und liegt vorzugsweise bei 8 mm. Die freie ausfahrbare Länge der Nadeln 13, 14 beträgt 15 cm oder mehr. Die Länge der gesamten Vorrichtung 1 im zusammengefahrenen Zustand und damit die Länge der Führungen 3 und damit auch die Gesamtlänge der Nadeln 13, 14 einschließlich ihres durch das Führungsteil 7 hindurchragenden Bereichs liegt in der Größenordnung von 20 - 25, vorzugsweise bei 22 cm.The needles 13, 14 are preferably thin stylets with a diameter of about 1 - 2 ram. The guide rails 4, 6 can be made of the same material with a similar cross-sectional diameter. The distance between the center axes of the needles 13, 14 is in the order of magnitude of 5-10 mm and is preferably 8 mm. The freely extendable length of the needles 13, 14 is 15 cm or more. The length of the entire device 1 in the retracted state and thus the length of the guides 3 and thus also the total length of the needles 13, 14 including their area protruding through the guide part 7 is in the order of magnitude of 20 - 25, preferably 22 cm.

t 4 i ItI Ml t 4 i ItI Ml

Claims

DR.ING. HANS LICHTI DiPL-ING. HEINER LICHTI

DlPL-PHYS. DR. RER. NAT. JOST LEMPERT

D-7500 KARLSRUHE 41 (GRÖTZINGEN) DUHLACHER STRASSE 31 TEL: (07 21) 4 BS 11

25 August 1987

Wolfram Schnepp-Pesch Schonb.lick 6
D-7505 Ettlir.gen

Joseph Lindenberg
Käthe-Kollwitz-Str. 10a D-7500 Karlsruhe 1

8753.6/87-Le

PROTECTIVE FRUITS

1. Device for placing a suspension plastic, with at least one needle, characterized in that at least two receptacles (17, 18) for needles (13, 14) having threads (19, 21, 19a, 21a) are held by at least one guide part (7) and that the guide part (7) is displaceable along a guide (3, 4, 6).

2. Device according to claim 1, characterized in that

, , I₁ Il · 1 ·1&Igr;·&Igr;, , I ₁ Il · 1 ·1&Igr;·&Igr;

Il »&Igr;» »· »&Igr;» &Igr;»Il »&Igr;» »· »&Igr;» &Igr;»

the guide (3) has guide rails (4, 6) arranged at a distance from one another.

3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that a spacer (9) for the needles (13, 14) is provided at the distal end of the guide (3 _, 4, 6), through which the needles (13, 14) are guided.

4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the needles (13, 14) are held by a common guide part (7).

5. Device according to claim 4, characterized in that the needles (13, 14J and the guide part (7) have screw threads (22, 23) and can be detachably connected to one another via these.

6. Device according to claim 4, characterized in that the guide part (7) and the needles (13, 14) are provided with complementary bayonet parts and can be releasably connected in a bayonet-like manner.

7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the needles (13, 14) have a trocar cut at their distal end (16).

ö. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the receptacles for the threads (19, 21, 19a, 21a) are outer holes (needle eyes 17, 18) provided immediately behind the aistal tips of the needles (13, 14).

f. · .»ti I I ItIIIlII Il ff. · .»ti I I ItIIIlII Il f