DE8424387U1 - Pharmaco adhesive plaster - Google Patents
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Description
Pharmako-Hef tpf las terPharmako-yeast pots
Die Erfindung betrifft ein Pharmako-Heftpflaster mit zwei vereinigten Teilen, nämlich einem Wirkstoffträger, der eine mitThe invention relates to a pharmaceutical adhesive plaster with two combined Share, namely a drug carrier, the one with
/ zur Arzneiirdttelaufnahme . einer flachen Vertiefung 'versehene Verbundfolie und eine die Vertiefung ringförmig umgeberde Randschicht aus druck- und/ oder hautwärmeempfindlichem Klebstoff auf der Öffnungsseite der Vertiefung aufweist, und einer Deckverbundfolie, die mit der Klebstoff schicht verbunden ist und die Vertiefung des Wirkstoffträcjers bedeckt, also ein sooenanntes Transdermales Therapeutisches System. Bei einem aus der europäischen Veröffentlichung 0 013 606 A 2 bekannten medizinischen Pflaster dieser Art ist das den Wirkstoff enthaltende oder darstellende, in die Haut diffundierende Arzneimittel in einer sogenannten Diffusionsmatrix verteilt, die in die Vertiefung des Wirkstoffträgers eingebettet ist. Die Deckverbundfolie des bekannten Pflasters ist an ihrer Innenseite mit einer der Klebstoffschicht entsprechenden sogenannten Ablösungsschicht versehen, von der sich die Klebstoffschicht beim Trennen der Deckverbundfolie und des Wirkstoffträgers leicht lösen läßt. Die Diffusionsmatrix ist in die Vertiefung der Wirkstoffträger-Verbundfolie entweder eingesetzt oder ein-0 gegossen und darin fest geworden./ for drug intake. a shallow recess' provided composite film and a die Indentation in a ring-shaped surrounding edge layer made of pressure- and / or skin heat-sensitive adhesive on the opening side the recess, and a cover composite film, which with the adhesive layer is connected and the recess of the active substance carrier covered, so a so-called transdermal therapeutic system. For one from the European publication 0 013 606 A 2 known medical plaster of this type is the one which contains or represents the active substance and diffuses into the skin Medicines distributed in a so-called diffusion matrix, which is embedded in the recess of the drug carrier. The composite cover sheet of the known plaster is on its inside with a so-called corresponding to the adhesive layer Provided release layer, from which the adhesive layer separates when the composite cover film and the active ingredient carrier are separated can be solved easily. The diffusion matrix is either inserted or a-0 in the recess of the active ingredient carrier composite film poured and solidified in it.
An diesem bekannten Pflaster, das bis zum Gebrauch in einem hermetisch abgeschlossenen Flachbeutel liegt, ist nachteilig, daß die Diffusionsmatrix das in ihr enthaltene Arzneimittel, gegebenenfalls den Wirkstoff selbst, nicht vollständig an die Haut abzugeben vermag, insbesondere nicht den am Grund der Vertiefung befindlichen Teil des Arzneimittels, weil dieses selbst erst durch die Matrix diffundieren muß, bevor es in die damit in Berührung stehende. Haut hineindiffundieren kann. Infolgedessen ist die Dosierung unzureichend, wenn nicht von vornherein entsprechend mehr Arzneimittel in der Matrix enthalten ist , was die Gestehungskosten unter Umständen erheblich erhöht.On this well-known plaster, which is up to the use in one A hermetically sealed flat pouch is disadvantageous in that the diffusion matrix contains the medicament, possibly contained in it the active ingredient itself, is not able to completely deliver to the skin, especially not the one at the bottom of the depression located part of the drug, because this itself must first diffuse through the matrix before it is in the with it in contact. Skin can diffuse into it. Consequently the dosage is inadequate if the matrix does not contain a correspondingly larger amount of drug from the outset, which the Production costs may increase considerably.
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Der Gebrauch des bekannten Pflasters kann also zur Fehldo- ■The use of the known patch can therefore lead to incorrect ■
sierung des applizierten Arzneimittels führen. Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Pharmako-Heftpflaster ohne diesen Nachteil zu schaffen, welches durch | angenähert restlose Erschöpfung des Arzneimittels zu dessen | richtiger Dosierung führt. ! lead to the administration of the applied drug. The invention is therefore based on the object of creating a pharmaceutical adhesive plaster without this disadvantage, which by | approximately complete exhaustion of the drug to its | correct dosage leads. !
Diese Aufgabe ist bei einem Pflaster der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das den Wirkstoff enthaltende oder darstellende, in die Haut diffundierende Arznei- !*~ mittel die Vertiefung des Wirkstoffträgers allein ausfüllt, welche mittels einer für den Wirkstoff durchlässigen, mit der Verbundfolie des Wirkstoffträgers fest verbundenen Membran verschlossen ist; und daß die Deckverbundfolie längs eines zwischen der Membran und der Klebstoffschicht verlaufenden Ringes hermetisch mit der Verbundfolie des Wirk- i This object is achieved according to the invention in a plaster of the type mentioned at the outset in that the medicament which contains or represents the active ingredient and diffuses into the skin ! * ~ medium fills the depression of the active ingredient carrier alone, which is closed by means of a membrane that is permeable to the active ingredient and firmly connected to the composite film of the active ingredient carrier; and that the cover composite film along a ring running between the membrane and the adhesive layer is hermetically sealed with the composite film of the active i
gegebenenfalls >;possibly>;
stoffträgers verbunden ist und/unmittelbar mit ihrer ebenen Innenfläche an der Klebstoffschicht anliegt. "Hermetisch" bedeutet, daß weder Luft in das Zentrum des Pflasters ein- k is connected to the material carrier and / rests directly with its flat inner surface on the adhesive layer. "Hermetically" means that neither air in the center of the patch once k
dringen, noch Wirkstoff aus diesem Zentrum austreten kann. & penetrate, active substance can still escape from this center. &
Dadurch wird vorteilhafterweise erreicht, daß das Arznei- U This advantageously ensures that the drug U
mittel, das von der semipermeablen Membran zwar en masse zu- Imedium that is increased en masse by the semipermeable membrane
rückgehalten, jedoch andauernd in kleinen Mengen an die Haut % retained, but persistently in small amounts on the skin %
abgegeben wird, nahezu vollkommen verbraucht werden kann, |is released, can be almost completely consumed, |
f ohne daß nennenswerte Rückstände im Wirkstoffträger verbleiben. I 5 Damit ist die Dosierung des Arzneimittels erheblich erleichtert '$ und überdies wirtschaftlich durchführbar, weil nicht für einen |f without significant residues remaining in the drug carrier. I 5 For the dosage of the drug is much easier '$ and also economically feasible, because not for a |
ί Überschuß gesorgt zu werden braucht, wenn eine Mindestdosierung ; verlangt wird. Darüberhinaus entfällt eine besondere Hülle für das Pflaster, ^ ί excess needs to be taken care of when taking a minimum dosage; is required. In addition, there is no need for a special cover for the plaster, ^
da dessen Teile nicht nur verklebt, sondern auch verschweißt sind. ιbecause its parts are not only glued, but also welded. ι
Bei einer bevorzucrten Ausführungsform des erfindungsgemäßen _..In a preferred embodiment of the inventive _ ..
Pharmako-Heftpflasters, dessen Wirkstoffträger-Verbundfolie ζ Pharmaco adhesive plaster, its active ingredient carrier composite film ζ
wie im Falle des bekannten Pflasters eine der Deckverbundfolie B as in the case of the known plaster one of the composite cover film B
zugewandte Schicht aus thermoplastischem Kunststoff aufweist, |has facing layer made of thermoplastic material, |
ist vorgesehen, daß die semipermeable Membran aus dem Verbund |it is provided that the semipermeable membrane from the composite |
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' einer mit der Kunststoff-Schicht der Wirkstoffträger-Ver-'' one with the plastic layer of the active ingredient carrier
bundfolie verschweißten porösen thermoplastischen Kunststoff-Schicht und einer Vliesschicht besteht, welche glyzeringetränkt ( wird und eine Hautanlagefläche bildet. Solche Membranencomposite film welded porous thermoplastic plastic layer and a nonwoven layer, which glyzeringetränkt (is and forms a skin contact surface. Such membranes
sind für die Ultrafiltration käuflich und es muß nur die ;s für eine effektive Diffusion des Wirkstoffes geeignetstecan be bought for ultrafiltration and only the; s most suitable for effective diffusion of the active ingredient
ausgesucht werden.be selected.
Bei der bevorzugten Ausführungsform, dessen Verbundfolien wie im Falle des bekannten Pflasters an ihren einander zugewandten £ 10 Seiten je eine thermoplastische Kunststoff-Folie aufweisen, ft- ist durch eine Verschweißung beider Folien für die hermetische :" Verbindung der Deckverbundfolie mit dem Wirkstoff träger gesorgt.In the preferred embodiment, its composite films, as in the case of the known plaster, on their facing one another £ 10 pages each have a thermoplastic plastic film, ft- is by welding both foils for the hermetic : "Connection of the composite cover film with the active substance carrier ensured.
P. Die Technik des Heißversiegeins ist allgemein bekannt und ohne P. The technique of heat sealing is well known and without
£■ Schwierigkeiten durchführbar. Eine der Kunststoff-Folien kann£ ■ Difficulties feasible. One of the plastic foils can
15 durch eine Siegellackschicht ersetzt sein, die sich eventuell f besser mit der anderen Folie verbindet.15 should be replaced by a sealing wax layer, which possibly f better connects with the other film.
•i Bei der bevorzugten Ausführungsform ist von der Deckverbund-• i In the preferred embodiment, the cover composite
folie mittels einer Trennfuge ein Randstück abgeteilt, welches im Flächenbereich der Klebstoffschicht liegt und vollständig an dieser haftet, sodaß das Pflaster im Bereich dieses Randstückes/Daumen und Zeigefinger einer Hand erfaßt und die Kante der Deckverbundfolie an der Trennfuge mit einem Fingernagel der anderen Hand untergriffen werden kann, worauf der größte Teil der Deckverbundfolie mit dieser anderen Hand vom Wirk-5 stoffträger abgezogen werden kann, auf dem dann nur das Randstück verbleibt, das nicht unbedingt vom Wirkstoffträger entfernt werden muß, weil ein Teil der Klebstoffschicht auch zwischen Randstück und Vertiefung der Wirkstoffträger-Verbundfolie wirkscirn ist.film separated an edge piece by means of a parting line, which lies in the surface area of the adhesive layer and completely adheres to this, so that the plaster in the area of this edge piece / thumb and forefinger of one hand grips and the edge the composite cover sheet at the parting line with a fingernail the other hand can be reached under, whereupon the greatest With this other hand, part of the laminated cover film can be peeled off from the active substance carrier, on which only the edge piece is then remains that is not necessarily removed from the drug carrier must be because part of the adhesive layer too between the edge piece and the recess of the active ingredient carrier composite film is effective.
Um ein eventuelles Austrocknen der Klebstoffschicht durch Verdunsten des Lösungsmittels zu verhindern, kann die Deckverbundfolie längs eines außerhalb der Klebstoffschicht am Pflasterrandl verlaufenden Ringes hermetisch mit der Wirkstoffträger-Verbundfolie verbunden werden. Gegebenenfalls können die Deckverbundfolie statt der zuvor genannten Einrichtung zur Pflasteröffnung, und die Wirkstoffträger-Verbundfolie außer-To prevent the adhesive layer from drying out due to evaporation To prevent the solvent, the composite cover sheet along one outside of the adhesive layer on The ring of the plaster rim is hermetically sealed with the active substance carrier composite film get connected. Optionally, the composite cover film can instead of the aforementioned device for Plaster opening, and the active ingredient carrier composite film also
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-Sades äußeren Ringes einer hermetischen Verbindung bfider
Folien je einen von zwei sich vorzugsweise gegenseitig deckenden, vorspringenden Aufreißlappen bilden, die bei
einem kreisscheibenförmigen Pflaster dreieckig gestaltet
sind. Anhand der beiden Lappen kann die hermetische, d.h.
hier lösungsmitteldichte, Folienverbindung am Pflasterrand leicht aufgerissen werden.-Sades outer ring of a hermetic connection of two foils each form one of two preferably mutually overlapping, protruding tear tabs, which at
a circular disc-shaped plaster designed triangular
are. The hermetic, ie
here the solvent-tight, film connection at the edge of the plaster is easily torn.
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Im folgenden ist die Erfindung anhand der durch die Zeichnung beispielhaft dargestellten bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Pharmako-Heftpflasters im einzelnen erläutert. Es zeigt:In the following the invention is based on the by the drawing exemplified preferred embodiment of the invention Pharmako adhesive plaster explained in detail. It shows:
Fig. 1 eine Draufsicht auf die AusführungsformFig. 1 is a plan view of the embodiment
unter Ansicht ihrer Deckverbundfolie;under view of their composite cover sheet;
Fig. 2 ein vergrößert und in Höhenrichtung gedehnt dargestelltes Bild eines zentralen Schnittes durch die Ausführungsform vor ο der Vereinigung ihres unteren Wirkstoff-Fig. 2 shows an enlarged and expanded in the vertical direction image of a central Section through the embodiment before ο the union of your lower active ingredient
trägers mit der oberen Deckverbundfolie; undcarrier with the upper cover composite film; and
Fig. 3 ein ebenso vergrößertes, aber weniger gedehntes Bild desselben Schnittes nach der Linie III-III in Fig. 1 durch die Ausführungsform nach der Vereinigung von WirkstoffträgerFig. 3 is an enlarged, but less stretched image of the same section after Line III-III in Fig. 1 through the embodiment after the association of drug carriers
und Deckverbundfolie.and cover film.
Im Ausführungsbeispiel besteht das erfindangsgemäße Pharmako-Heftpflaster aus zwei vereinigten Teilen, nämlich einem Wirkstoff träger 10 und einer Deckverbundfolie 12. Der Wirkstoffträger 10 weist eine seine Außenseite bildende Verbundfolie 14 auf, die in ihrer Schichtenfolge dem Aufbau der ebenen Deckverbundfolie 12 entspricht, die aus je einer ihre Außen- und Innenseite bildenden Polyamid- bzw. thermoplastischen Polyvinylchlorid (PVC)-Folie und aus einer dazwischen angeordneten Aluminium-Folie besteht. Sowohl der Wirkstoffträger 10 als auch die Deckverbundfolie 12 besitzen'gemäß Fig. 1 einen kreisrunden Grundriß, und zwar denselben, sodaß sie sich gegenseitig völlig decken. Der Wirkstoffträger 10 ist in seinem Zentrum mit einer beispielsweise durch Tiefziehen der noch ebenen Verbundfolie 14 entstandenen zentralen, kreiszylindrischen Vertiefung 16 versehen, in die ein flüssiges oder pastoses Arzneimittel 18 eingebettet ist, das die Vertiefung bis zu ihrem Rand ausfüllt, auf dem eine ebene,kreisrunde, semipermeable Membran des Wirkstoffträgers 10 liegt, welche aus einer mit der anliegenden PVC -Folie der Verbundfolie 14 thermisch verschweißten Kunststoff-Schicht 22 und aus einer mit dieser im Verbund stehenden Vliesschicht 24 besteht, die der Deckverbundfolie 12 zugewandt ist. Dabei ist die Anordnung so getroffen, daß die Membran 20In the exemplary embodiment there is the pharmaceutical adhesive plaster according to the invention of two combined parts, namely an active substance carrier 10 and a cover composite film 12. The active substance carrier 10 has a composite film 14 which forms its outside and which, in its layer sequence, corresponds to the structure of the flat cover composite film 12 corresponds to each one forming its outside and inside Polyamide or thermoplastic polyvinyl chloride (PVC) film and an aluminum film arranged in between. As well as the active ingredient carrier 10 as well as the cover composite film 12 have 'according to Fig. 1 a circular plan, namely the same, so that they completely cover each other. The drug carrier 10 is in its center with an example by deep-drawing the still flat composite film 14 provided central, circular-cylindrical recess 16, in which a liquid or pasty drug 18 is embedded, which fills the recess up to its edge a flat, circular, semipermeable membrane of the drug carrier 10, which consists of a plastic layer thermally welded to the adjacent PVC film of the composite film 14 22 and consists of a nonwoven layer 24 which is connected to it and which faces the composite cover film 12 is. The arrangement is such that the membrane 20
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die Vertiefung 16 zwar an deren Öffnungsseite vollständig schließt, jedoch einen Außendurchmesser aufweist, der kleiner ist als der Außendurchmesser des durch die Vertiefung der Verbundfolie 14 entstandenen kreiszylindrischen Vcrsprungs 26 des Wirkstoffträgers 10 nach außen.the recess 16 closes completely on its opening side, but has an outer diameter which is smaller is than the outer diameter of the circular cylindrical projection created by the depression in the composite film 14 26 of the drug carrier 10 to the outside.
Die Verbundfolie 14 des Wirkstoffträgers 10 ist konzentrisch zu dessen Membran 20 mit einer kreisringförmigen Klebstoffschicht 28 belegt, deren Außendurchmesser dem Außendurchmesser der vertieften Verbundfolie und deren Stärke der Dicke aer Membran 20 ungefähr entspricht. Der Innendurchmesser der Klebstoffschicht 28 ist größer als der Außendurchmesser des Vorsprungs 26 und damit wesentlich größer als der Außendurchmesser der Membran 20. Als Klebstoffschicht 28 kommt außer einer klebrigen Schaumschicht ein beidseitig Klebendes" Rlngband infrage.The composite film 14 of the active ingredient carrier 10 is concentric to the membrane 20 of which is covered with an annular adhesive layer 28, the outer diameter of which corresponds to the outer diameter of the recessed composite film and the thickness of which corresponds approximately to the thickness of the membrane 20. The inside diameter of the adhesive layer 28 is larger than the outside diameter of the projection 26 and thus significantly larger than the outside diameter of the membrane 20. In addition to a sticky foam layer, a double-sided circular tape is used as the adhesive layer 28 in question.
Zur Vereinigung der Deckverbundfolie 12 mit dem Wirkstoffträger 10 wird die flache Deckverbundfolie 12 so auf den topfähnlichen Wirkstoffträger 10 gelegt, daß sie sich genau decken. Anschließend werden beide längs einer kreisringförmigen Zone 30, die radial gesehen zwischen der Klebstoffschicht 28 und dem Vorsprung 26 liegt, derart thermisch verschweißt, daß die aneinander-gelegten PVC-Schichten.(Laminate) der Deckverbundfolie 12 einerseits bzw. der Verbundfolie des Wirkstoffträgers 10 andererseits verschmelzen. Durch diese Heißversiegelung entsteht eine hermetische Verbindung der Deckverbundfolie 12 und des Wirkstoffträgers 10. Zum Trennen der Deckverbundfolie 12 vom Wirkstoffträger 10 weist die Deckverbundfolie ein mittels eino.r kreisbogenförmigen Trennfuge 32 abgeteiltes, bikonvexes Randstück 34 auf.To unite the composite cover film 12 with the active ingredient carrier 10, the flat composite cover film 12 is so on pot-like drug carrier 10 placed that they are exactly cover. Subsequently, both are along an annular zone 30, which is seen radially between the adhesive layer 28 and the projection 26 is thermally welded in such a way that the PVC layers laid next to one another (laminates) the composite cover film 12 on the one hand or the composite film of the active ingredient carrier 10 on the other hand fuse. Through this Heat sealing creates a hermetic connection between the cover composite film 12 and the active ingredient carrier 10. In order to separate the cover composite film 12 from the active substance carrier 10, the cover composite film has a circular arc-shaped shape Parting line 32 divided, biconvex edge piece 34.
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Claims (1)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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| DE8424387U1 true DE8424387U1 (en) | 1984-11-15 |
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ID=1333984
Family Applications (1)
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| DE8424387U Expired DE8424387U1 (en) | Pharmaco adhesive plaster |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE8424387U1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3642600A1 (en) * | 1985-12-16 | 1987-06-19 | Jonergin Inc | THERAPEUTIC DEVICE |
-
0
- DE DE8424387U patent/DE8424387U1/en not_active Expired
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3642600A1 (en) * | 1985-12-16 | 1987-06-19 | Jonergin Inc | THERAPEUTIC DEVICE |
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