DE8226034U1 - Device for implantation in the human body - Google Patents

Device for implantation in the human body

Info

Publication number
DE8226034U1
DE8226034U1 DE8226034U DE8226034DU DE8226034U1 DE 8226034 U1 DE8226034 U1 DE 8226034U1 DE 8226034 U DE8226034 U DE 8226034U DE 8226034D U DE8226034D U DE 8226034DU DE 8226034 U1 DE8226034 U1 DE 8226034U1
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
catheter
enzyme
fibrogenic
contact surface
implantation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired
Application number
DE8226034U
Other languages
German (de)
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medtronic Inc
Original Assignee
Medtronic Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Publication date
Publication of DE8226034U1 publication Critical patent/DE8226034U1/en
Expired legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08LCOMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L89/00Compositions of proteins; Compositions of derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/252Polypeptides, proteins, e.g. glycoproteins, lipoproteins, cytokines
    • A61L2300/254Enzymes, proenzymes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Description

I r r I rl ι · « · «4I r r I rl ι · «·« 4

Ger. UM P-557Ger. UM P-557

MEDTRONIC, INC.
3055 Old Highway Eight, Minneapolis, Minn. 55440/V.St.A.
MEDTRONIC, INC.
3055 Old Highway Eight, Minneapolis, Minn. 55440 / V.St.A.

Vorrichtung zur Implantation im menschlichen KörperDevice for implantation in the human body

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Implantation im menschlichen Köroer. Sie befaßt sich insbesondere mit dem Anbringen einer solchen Vorrichtung an Körpergewebe.The invention relates to a device for implantation in the human body. It deals in particular with attaching such a device to body tissue.

Verschiedene Behandlungstechniken machen ein Punktieren
der Dura mater der Wirbelsäule, d. h. der harten Rückenmarkshaut, notwendig, um eine chronisch implantierbare
Vorrichtung einzuführen. Zu solchen Behandlungstechniken gehören unter anderem das Implantieren von elektrischen
Meß- und/oder Reizelektroden und/oder das Implantieren
von Kathetern zur Analyse von Körperflüssigkeiten und zur Verabreichung von Arzneimitteln. All diesen Behandlungs ■ techniken ist die Notwendigkeit gemeinsam, die implantierte Vorrichtung (in den genannten Fällen also die
Elektrode oder den Katheter) festzulegen und den Einschnitt gegen das Auslecken von ZerebrospinalflUssigkeit abzudichten.
Different treatment techniques make a puncture
The dura mater of the spine, ie the hard skin of the spinal cord, is necessary to be chronically implantable
Introduce device. Such treatment techniques include, but are not limited to, the implantation of electrical devices
Measuring and / or stimulation electrodes and / or implantation
of catheters for the analysis of body fluids and for the administration of drugs. Common to all of these treatment techniques is the need to replace the implanted device (in the cases mentioned, the
Electrode or catheter) and seal the incision against leakage of cerebrospinal fluid.

Des Anbringen geschieht zuweilen durch Vernähen der Vorrichtung mit der Dura mater. Für das Abdichten der Arachnoidealmembran wird für gewöhnlich eines von zwei weit
verbreiteten Verfahren benutzt. Entsprechend dem ersten
Vorgehen wird eine Laminektomie mit direkter Faltung der Arachnoidealmembran durchgeführt. Aus der US-PS 3 822 ist es bekannt, auf diese Weise eine Elektrode zu fixieren.
The attachment is sometimes done by suturing the device to the dura mater. For the arachnoid membrane to seal, one of two is usually required
widely used procedures. According to the first
The procedure is a laminectomy with direct folding of the arachnoid membrane. It is known from US Pat. No. 3,822 to fix an electrode in this way.

• ι ι• ι ι

I · IfI(II IfI (I.

Die zweite häufig verwendete Abdichtungstechnik besteht darin, einen Blutfleck auszubilden, indem Blut in der Nachbarschaft des Einschnittes injiziert wird. Dies stellt auf Grund der relativ langen Gerinnungsdauer und der Schwierigkeit, den Ort der Gerinnung zu beherrschen, ein langsames und delikates Verfahren dar.The second commonly used sealing technique is to create a blood stain by placing blood in the The vicinity of the incision is injected. This is due to the relatively long coagulation time and the Difficulty controlling the place of coagulation is a slow and delicate process.

Es ist ferner bekannt (US-PS 3 724 467), zum Verhindern eines Ausleckens eine Tamponade vorzusehen. Auch dies stellt ein diffiziles chirurgisches Verfahren dar, das mit einer Reihe von Zuverlässigkeitsproblemen behaftet ist.It is also known (US Pat. No. 3,724,467) to provide a tamponade to prevent leakage. This too represents a difficult surgical procedure that is afflicted with a number of reliability problems is.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine implantierbare Vorrichtung zu schaffen, die auf verhältnismäßig einfache und verläßliche Weise festgelegt und erforderlichenfalls auch abgedichtet Werden kann.The invention is based on the object of an implantable To provide apparatus that is established and, if necessary, in a relatively simple and reliable manner can also be sealed.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Vorrichtung mit einem Bauteil mit einer ein fibrogenes Enzym tragenden Körpergewebe-Kontaktfläche versehen ist.This object is achieved according to the invention in that the device is provided with a component with a body tissue contact surface carrying a fibrogenic enzyme is.

Bei Anwendung der Vorrichtung nach der Erfindung wird eine natürlich auftretende fibrogene Reaktion ausgelöst. Es wird eine sichere und verläßliche Befestigung erreicht. Die Fixierung und die Abdichtung gehen auf das gleiche Phänomen, nämlich die fibrogene Reaktion, zurück. Beim Implantieren der Vorrichtung nach der Erfindung lassen sich auf diese Weise eine akute und chronische Fixierung sowie eine Abdichtung mittels ein und derselben Implantationstechnik erreichen. When using the device according to the invention, a naturally occurring fibrogenic reaction is triggered. It a secure and reliable attachment is achieved. The fixation and the sealing go on the same Phenomenon, namely the fibrogenic reaction. When implanting the device according to the invention can In this way, acute and chronic fixation and sealing can be achieved using one and the same implantation technique.

Als fibrogenes Enzym ist vorzugsweise ein die Blutgerinnung förderndes Enzym, wie Thrombin, vorgesehen. In wei-The preferred fibrogenic enzyme is blood coagulation promoting enzyme, such as thrombin, is provided. In white

terer Ausgestaltung der Erfindung ist das fibrogene Enzym an der Kontaktflache in immobilisiertem Zustand kovalent gebunden. Nach dem Kontakt mit Körpergewebe lösen die zuvor immobilisierten Enzyme eine fibrogene Reaktion aus, die genügt, um den Katheter an dem Körpergewebe dauerhaft festzulegen. Durch entsprechende Gestaltung des distalen Endes des betreffenden Bauteils, beispielsweise Katheters, erfolgt auch die Abdichtung auf Grund der gleichen fibrogenen Reaktion, übermäßige Embolien könnten auftreten, falls das fibrogene Enzym mit der Körpergewebe-Kontaktfläche nicht fest verbunden ist. Durch die kovalente Bindung des fibrogenen Enzyms lassen sich unerwünschte Embolien ausschließen. Die Kontaktfläche kann zweckmäßig aus Polyurethan bestehen.Another embodiment of the invention is the fibrogenic enzyme covalently on the contact surface in the immobilized state bound. After contact with body tissue, the previously immobilized enzymes trigger a fibrogenic reaction, which is sufficient to permanently fix the catheter to the body tissue. Appropriate design of the distal At the end of the relevant component, for example a catheter, the seal is also made on the basis of the same fibrogenic In response, excessive embolism could occur in case the fibrogenic enzyme contacts the body tissue is not firmly connected. The covalent binding of the fibrogenic enzyme allows unwanted embolisms exclude. The contact surface can expediently consist of polyurethane.

Die Erfindung ist im folgenden an Hand eines bevorzugten Ausführungsbeispiels näher erläutert. In den beiliegenden Zeichnungen zeigen:The invention is explained in more detail below using a preferred exemplary embodiment. In the enclosed Drawings show:

Fi9· 1 eine schematische Darstellung eines Arzneimittelspenders mit einem Katheter, dessen distales Ende an die Wirbelsäule auf die erfindungsgemäße Weise angeschlossen ist, Fi 9 · 1 a schematic representation of a medicament dispenser with a catheter, the distal end of which is connected to the spine in the manner according to the invention,

Fi9· 2 eine Draufsicht auf einen erfindungsgemäßen Katheter, Fi 9 · 2 is a plan view of a catheter according to the invention,

Fi3 eine Ansicht des distalen Endes des Katheters gemäß Fig. 2, Fi 9 · 3 is a view of the distal end of the catheter of Fig. 2,

Fi9· 4 eine Draufsicht auf eine Einführnadel, Fi 9 · 4 is a plan view of an introducer needle,

- 5 einen Teilschnitt, der die Anbringung des distalen Endes eines Katheters an der Wirbelsäule erkennen läßt,- 5 a partial section showing the attachment of the shows the distal end of a catheter on the spine,

• t• t

• ti• ti

• «91·• «91 ·

• * I · I« «I ·■ «·• * I · I «« I · ■ «·

Fig. 6α eine Draufsicht auf den Arzneimittelspender, 6α shows a plan view of the medicament dispenser,

Fig. 6b einen Schnitt durch den Arzneimittelspender, 6b shows a section through the medicament dispenser,

Fig. 7 eine Seitenansicht des Arzneimittelspenders und7 is a side view of the drug dispenser and FIG

Fig. 8 eine Ansicht des proximalen Endes des Katheters mit einem der Anbringung und Abdichtung dienenden Schraubglied.Figure 8 is a view of the proximal end of the catheter with a screw link for attachment and sealing.

Die Vorrichtung nach der Erfindung ist im folgenden in Verbindung mit der Anbringung und Abdichtung eines Katheters in einem Einschnitt in der Dura mater der Wirbelsäule näher erläutert. Es versteht sich jedoch, daß die Vorrichtung nach der Erfindung auch zur Implantation von Elektroden und zur Festlegung an anderen Organen geeignet ist.The device according to the invention is in the following in connection with the attachment and sealing of a catheter explained in more detail in an incision in the dura mater of the spine. It is understood, however, that the device According to the invention, it is also suitable for the implantation of electrodes and for fixing to other organs is.

Fig. 1 veranschaulicht schematisch einen menschlichen Körper 10 mit einer erfindungsgemäßen implantierbaren medizinischen Vorrichtung. Entsprechend der gezeigten bevorzugten Ausführungsform wird mittels eines Arzneimittelspenders 14 eine vorbestimmte Menge einer chemischen Substanz über einen Katheter 16 in die Wirbelsäule 12 infundiert. Andere Ausführungsformen sind ohne weiteres möglich. Beispielsweise kann es sich bei dem Gerät 14 um einen Impulsgenerator und bei der Vorrichtung 16 um eine Elektrodenleitung handeln.1 schematically illustrates a human body 10 with an implantable medical device according to the invention Contraption. According to the preferred embodiment shown, a drug dispenser is used 14, a predetermined amount of a chemical substance is infused into the spine 12 via a catheter 16. Other embodiments are readily possible. For example, the device 14 can be a pulse generator and the device 16 can be a pulse generator Act electrode lead.

Entsprechend der bevorzugten Ausführungsform wird eine Nadel an einer Stelle 18 der Wirbelsäule 12 eingeführt. Nach Herausziehen der Nadel wird das distale Ende des Ka-According to the preferred embodiment, a The needle is inserted at a point 18 of the spine 12. After pulling out the needle, the distal end of the

•t · »t · in• t · »t · in

• · · · · ft t« it t• · · · · ft t « it t

• · · · · I I I I• · · · · I I I I

• I · I I I I• I · I I I I

• · · tt Il Il lilt• · · tt Il Il lilt

theters 16 eingesetzt, und man läßt dieses distale Ende zu einer dichtenden Fixierung an der Dura mater an der Stelle 18 kommen. Es ist wichtig, im Bereich der Stelle 18 sine Abdichtung aufrechtzuerhalten, so daß zwischen der Stelle 18 und der Außenseite des Katheters 16 nicht die in der Wirbelsäule 12 befindliche ZerebrospinalflUssigkeit ausleckt. Durch die Verwendung der Einsetznadel kann ein Einsetzen zwischen den Wirbeln erfolgen, was die Notwendigkeit einer Laminektomie vermeidet. In dem Katheter 16 kann eine Abbiegung 20 bewirkt werden, so daß, nachdem die mit einer öffnung 24 versehene distale Spitze eine erhebliche Strecke (z. B. 50 mm) in den Subarachnoidealraum eingeführt ist, der distale Abschnitt des Katheters 16 (d.h. von der Abbiegung 20 bis zur distalen Spitze) im wesentlichen parallel zu der Wirbelsäule 12 ve/läuft.theters 16 inserted, and one leaves this distal end to a sealing fixation on the dura mater on the Place 18 come. It is important to maintain a seal in the area of the point 18 so that between At the point 18 and the outside of the catheter 16, the cerebrospinal fluid located in the spine 12 does not leaks. Insertion between the vertebrae can be done by using the insertion needle, what avoids the need for a laminectomy. A bend 20 can be effected in the catheter 16, see above that after the distal tip provided with an opening 24 travels a considerable distance (e.g. 50 mm) into the subarachnoid space is inserted, the distal portion of the catheter 16 (i.e. from the bend 20 to the distal Tip) essentially parallel to the spine 12 ve / runs.

Fig. 2 zeigt den Katheter 16 in Bereitschaft für den Implantationsvorgang. Eine Drahtwendel 28 erstreckt sich über die volle Länge des Katheters 16. Die Drahtwendel verleiht dem Katheter die notwendige Festigkeit und Flexibilität. Sie erlaubt es auch, den Katheter 16 in eine bevorzugte Form zu biegen. Die Drahtwendel 28 ist von einem Außenmantel 32 aus einem körperkompatiblen Werkstoff, beispielsweise extrudiertem Polyurethan, abgedeckt. 2 shows the catheter 16 in readiness for the implantation process. A wire coil 28 extends the full length of the catheter 16. The wire coil gives the catheter the necessary strength and flexibility. It also allows the catheter 16 in a preferred shape to bend. The wire coil 28 has an outer jacket 32 made of a body-compatible material, for example extruded polyurethane, covered.

Eine proximale Spitze 22 ist auf die Wendel 28 aufgepreßt oder aufgequetscht oder an der Wendel angeformt. Die Öffnung 24 in der distalen Spitze steht mit einem sich über die volle Länge des Katheters 16 erstreckenden Innenraum der Drahtwendel 28 in Verbindung. Das proximale Ende des Katheters 16 ist ah dem Arzneimittelspender 14 über ein weiter unten näher erläutertes Schraubglied 78 (Fig. 8) angebracht.A proximal tip 22 is pressed or squeezed onto the helix 28 or molded onto the helix. The opening 24 in the distal tip is connected to an interior space of the wire coil 28 that extends over the full length of the catheter 16. The proximal end of the catheter 16 is attached to the medicament dispenser 14 via a screw member 78 (FIG. 8) which will be explained in more detail below.

· · · it it Ii tin· · · It it Ii tin

Ein Mandrindraht 30 wird in eine proximale Öffnung 86 eingeführt; er erstreckt sich in Längsrichtung des Katheters 16. Am proximalen Ende des Mandrindrahts 30 ist ein KnopfA stylet wire 30 is inserted into a proximal opening 86; it extends in the longitudinal direction of the catheter 16. At the proximal end of the stylet wire 30 is a button

33 fest angebracht. Der Mandrindraht 30 wird zur Erleichterung des Implantationsvorgangs herangezogen; er wird entfernt, nachdem der Katheter 16 seine richtige Lage eingenommen hat.33 firmly attached. The stylet wire 30 is used for relief used during the implantation process; it is removed after the catheter 16 is in its correct position has taken.

Eine Kontaktfläche 34 des Katheters 16 ist mit einem kovalent gebundenen Enzym beschichtet. Die KontaktflächeA contact surface 34 of the catheter 16 is covalent with a bound enzyme coated. The contact area

34 ist in Längsrichtung des Außenmantels 32 so angeordnet, daß sie mit der Dura mater in Kontakt kommt, nachdem der Katheter 16 geeignet positioniert ist.34 is arranged in the longitudinal direction of the outer jacket 32 so that it comes into contact with the dura mater after the catheter 16 is appropriately positioned.

Als Enzym eignet sich insbesondere Thrombin, weil es die gewünschte fibrogene Aktivität unmittelbar veranlaßt. Es kann auch mit anderen Enzymen gearbeitet werden, sofern das Risiko der Erzeugung von unerwünschten Embolien beherrscht werden kann. Als Bindungstechnik eignet sich unter anderem ein Vorgehen, wie es aus dem Aufsatz "Immobilized Enzymes and Ligands in Biological Research" von Chan et al in Ion and Enzyme Electrodes in Biology and Medicine, herausgegeben von M. Kessler et al, University Park Press, 1976, beschrieben ist. Vorzugsweise wird jedoch Thrombin vorgesehen, das mit der Kontaktfläche 34 kovalent gebunden wird, wie dies an sich aus de* US-PS 3 959 078 und dem Aufsatz "Covalent Immobilization of L-Asparaginase with a Photochemical Reagent" von Yaqub et al, Journal of Biomedical Materials Research, Band 8, Seiten 291 bis 297 (1974) bekannt ist. Die beim Testen der vorliegenden Vorrichtung verwendeten kovalent gebundenen Enzyme wurden von der Firma Bio-Mestric Systems, Inc., Navarre, Minnesota, Vereinigte Staaten von Amerika, bezogen.Thrombin is particularly suitable as an enzyme because it immediately induces the desired fibrogenic activity. Other enzymes can also be used, provided that the risk of creating undesired embolisms can be controlled. A suitable binding technique is, inter alia, a procedure as described in the article "Immobilized Enzymes and Ligands in Biological Research" by Chan et al in Ion and Enzyme Electrodes in Biology and Medicine, edited by M. Kessler et al, University Park Press, 1976 is described. Preferably, however, thrombin is provided, which is covalently bound to the contact surface 34, as described in de * US Pat. No. 3,959,078 and the article "Covalent Immobilization of L-Asparaginase with a Photochemical Reagent" by Yaqub et al, Journal of Biomedical Materials Research, Volume 8, pages 291-297 (1974) is known. The covalently bound enzymes used in testing the present device were obtained from Bio-Mestric Systems, Inc., Navarre, Minnesota, United States.

* ** <* I« (tllf* ** <* I «(tllf

• · · t ti ti• · · t ti ti

β · · * I I I Il β · · * III Il

" * ' I Il I"* 'I Il I

'····< ti Il Il'···· <ti Il Il

Fig. 3 zeigt eine Stirnansicht des distalen Endes des Katheters 16. Die Öffnung 24 bildet das distale Ende des Hohlraums/der sich in Längsrichtung des Katheters 16 erstreckt. 3 shows an end view of the distal end of the catheter 16. The opening 24 forms the distal end of the cavity / which extends in the longitudinal direction of the catheter 16.

In Fig. 4 ist eine Einführnadel 36 veranschaulicht. Geeignet ist beispielsweise· eine herkömmliche 100 mm-Einführnadel mit einem für das Einführen des Katheters 16 geeigneten Durchmesser. Beispielsweise kann eine Nadel mit einem Durchmesser von etwa 1,0 bis 1,6 mm benutzt werden. Die Einfuhrnadel 36 weist einen Innenraum mit einer distalen Öffnung 40 und einer proximalen Öffnung 48 auf. Ein Griff 46 ist am proximalen Ende des Nadelschafts 38 bei 42 angebracht. Eine stetige Verjüngung 44 führt von dem Durchmesser an der Stelle 42 zum Durchmesser des Griffs 46 über.An insertion needle 36 is illustrated in FIG. 4. For example, a conventional 100 mm introducer needle is suitable with a diameter suitable for the insertion of the catheter 16. For example, a needle with a diameter of about 1.0 to 1.6 mm can be used. The insertion needle 36 has an interior with a distal opening 40 and a proximal opening 48. A handle 46 is on the proximal end of the needle shaft 38 attached at 42. A continuous taper 44 leads from the diameter at the point 42 to the diameter of the Handle 46 over.

Fig. 5 zeigt einen Querschnitt der Wirbelsäule 12 im Thoraxbereich mit chronisch implantiertem Katheter 16. Der Katheter 16 wird unter dem abgeplatteten Teil 52 des Wirbelbogens von der Rückseite des Patienten her eingeführt, wie dies bei einer Lumbaipunktion üblich ist. Die Einführstelle liegt also gegenüber dem Wirbelkörper 50. Der Katheter 16 wird durch die Dura mater 54 und die Arachnoidealmembran 56 hindurch in den Subarachnoidealraum 58 eingebracht, der Zerebrospinalflüssigkeit 60 enthält. 5 shows a cross-section of the spine 12 in the thoracic region with a chronically implanted catheter 16. The catheter 16 is inserted under the flattened part 52 of the vertebral arch from the rear of the patient, as is usual with a lumbar puncture. The insertion point is therefore opposite the vertebral body 50. The catheter 16 is inserted through the dura mater 54 and the arachnoid membrane 56 into the subarachnoid space 58, which contains cerebrospinal fluid 60.

Zwischen der Kontaktfläche 34 sowie der Dura mater 54 und der Arachnoidealmembran 56 wird an der Stelle 18 ein Kontakt aufrechterhalten. Das Thrombinenzym an der Kontaktfläche 34 bewirkt ein rasches fibröses Wachstum an der Stelle 18, wodurch eine Fixierung an der Dura mater 54 sowie eine Abdichtung der Arachnoidealmembran 56 gegen das Auslecken von ZerebrospinalflUssigkeit erfolgen.Contact is maintained at point 18 between the contact surface 34 and the dura mater 54 and the arachnoid membrane 56. The thrombin enzyme on the contact surface 34 causes rapid fibrous growth at the point 18, whereby a fixation on the dura mater 54 and a sealing of the arachnoid membrane 56 against leakage of cerebrospinal fluid take place.

t ι I
It I ·
I III
t ι I
It I
I III

Fig. 6a zeigt eine Draufsicht auf den Arzneimittelspender 14. Dieser ist im wesentlichen scheibenförmig ausgebildet. Er ist im mittleren Teil erhöht und verjüngt sich zum Außenumfang hin. Der Arzneimittelspender 14 weist einen Hauptkörper 62 aus einem starren geformten Werkstoff (beispielsweise Epoxidharz) mit einem abgestumpften Teil 70 auf, der eine ebene Fläche für eine Austrittsöffnung 68 bildet. Es ist eine aus Silikongummi bestehende wiederdichtende Membran 64 vorgesehen. Mittels einer Injektionsnadel wird die Membran 64 zwecks Infusion des Arzneimittels perkutan punktiert. Die Membran 64 verschließt sich dann wieder von selbst, nachdem die Injektionsnadel herausgezogen ist. Der Rand 66 der Membran 64 ist mit dem Hauptkörper 62 verbunden. 6a shows a plan view of the medicament dispenser 14. This is essentially designed in the form of a disk. It is raised in the middle part and tapers towards the outer circumference. The drug dispenser 14 has a main body 62 made of a rigid molded material (e.g., epoxy) with a truncated portion 70 that defines a flat surface for an exit port 68. A resealing membrane 64 made of silicone rubber is provided. The membrane 64 is punctured percutaneously by means of an injection needle for the purpose of infusing the drug. The membrane 64 then closes again by itself after the injection needle has been withdrawn. The edge 66 of the diaphragm 64 is connected to the main body 62 .

Fig. 6b zeigt einen Schnitt des Arzneimittelspenders Ein Hohlraum 76 sorgt für eine Kopplung zwischen der Membran 64 vnd der Austrittsöffnung 68. Der Hohlraum 76 sollte nicht größer als notwendig sein, da nicht beabsichtigt ist, das Arzneimittel innerhalb des Arzneimittelspenders 14 zu speichern. Die Austrittsöf f nunc» 68 ist mit einem Innengewinde 72 versehen. Eine Gummidichtungstulle 74 dichtet die Austrittsöffnung 68 nach Anbringung des Schraubglieds 78 ab.6b shows a section of the medicament dispenser. A cavity 76 provides a coupling between the membrane 64 and the outlet opening 68. The cavity 76 should not be larger than necessary, since the medicament within the medicament dispenser 14 is not intended. The outlet opening 68 is provided with an internal thread 72. A rubber sealing sleeve 74 seals the outlet opening 68 after the screw member 78 has been attached.

Fig. 7 zeigt eine Draufsicht auf den abgestumpften Teil 70; sie läßt die Lage der Austrittsöffnung 68 erkennen.Fig. 7 shows a plan view of the truncated portion 70; it reveals the position of the outlet opening 68.

Fig. 8 stellt eine Draufsicht, auf das Schraubglied 78 dar. Dieses weist einen zentralen Hohlraum 88 auf, durch welchen der Katheter 16 lösbar hindurchgeführt ist. Der Hohlraum 88 hat einen solchen Durchmesser, daß es zu einem losen Reibeingriff mit dem Außenmantel 32 kommt. Die proximale Spitze des Katheters 16 wird durch den Hohlraum 88 hindurchgefUhrt und steht eine Strecke 84 von8 shows a plan view of the screw member 78. This has a central cavity 88 through which the catheter 16 is releasably passed through. Of the Cavity 88 has such a diameter that it becomes a loose frictional engagement with the outer jacket 32 comes. The proximal tip of the catheter 16 is through the lumen 88 and is a distance 84 from

MK · · «ft «t * *MK · · «ft« t * *

* It > t · ft * It> t ft

t · ft If ti ····■·t · ft If ti ···· ■ ·

- 10 -- 10 -

beispielsweise etwa 5 bis 10 mm über. Das Schraubglied 78 trägt ein Gewinde 82, das mit dem Gewinde 72 der Austrittsöffnung 68 derart in Eingriff kommt, daß beim Anziehen die Gummidiehtungstülle 74 fest zusammengedrückt wird. Dadurch wird die Austrittsöffnung 68 für den chronischen Einsatz abgedichtet. Abflachungen 80 sind vorgesehen, um zum Feseziehen einen Schraubenschlüssel oder dergleichen verwenden zu können.for example about 5 to 10 mm across. The screw member 78 has a thread 82, which with the thread 72 of the outlet opening 68 comes into engagement such that when tightening the rubber grommet 74 is firmly compressed will. This makes the outlet opening 68 for the chronic Sealed insert. Flats 80 are provided to allow a wrench to be tightened or the like to be able to use.

Die Vorrichtung nach der Erfindung ist vorstehend in Verbindung mit einer chronisch implantierten Arzneimittelspendeeinrichtung erläutert, die einen subarachnoidealen Katheter aufweist. Es versteht sich, daß die Vorrichtung jedoch auch für andere ähnliche Implantationsaufgaben geeignet ist.The device according to the invention is above in connection with a chronically implanted drug dispenser which has a subarachnoid catheter. It is understood that the device but also for other similar implantation tasks suitable is.

Claims (6)

PATENTANWALT DIPLUNG:"GttCHARD SCHWAN ELFENSTRA5SE32 . D-ίΟΟΟ MÜNCHEN 83 Ger. UM P-557 AnsprüchePATENT Attorney DIPLUNG: "GttCHARD SCHWAN ELFENSTRA5SE32. D-ίΟΟΟ MÜNCHEN 83 Ger. UM P-557 claims 1. Vorrichtung zur Implantation im menschlichen Körper, gekennzeichnet durch ein Bauteil (16) mit einer ein fibrogenes Enzym tragenden Körpergewebe-Kontaktfläche <34).1. device for implantation in the human body, characterized by a component (16) with a body tissue contact surface carrying a fibrogenic enzyme <34). 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als fibrogenes Enzym auf der Körpergewebe-Kontaktfläche (34) ein die Blutgerinnung förderndes Enzym vorgesehen ist.2. Device according to claim 1, characterized in that that the fibrogenic enzyme on the body tissue contact surface (34) is an enzyme that promotes blood clotting is provided. 3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß als fibrogenes Enzym Thrombin vorgesehen ist.3. Apparatus according to claim 2, characterized in that thrombin is provided as the fibrogenic enzyme. 4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das fibrogene Enzym an der Kontaktfläche (34) in immobilisiertem Zustand kovalent gebunden ist.4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the fibrogenic enzyme to the Contact surface (34) covalently in the immobilized state is bound. 5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Kontaktfläche (34) aus Polyurethan besteht.5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the contact surface (34) is made of polyurethane. 6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Bauteil (16) als Katheter ausgebildet ist. 6th Device according to one of the preceding claims, characterized in that the component (16) is designed as a catheter. : OW/iOiloW .· JMBEIi4Et-ERTRICPATENT MÜNCHEN: OW / iOiloW. JMBEIi 4 Et-ERTRICPATENT MUNICH
DE8226034U 1981-09-16 Device for implantation in the human body Expired DE8226034U1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US30291281 1981-09-16

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DE8226034U1 true DE8226034U1 (en) 1982-12-09

Family

ID=1330776

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE8226034U Expired DE8226034U1 (en) 1981-09-16 Device for implantation in the human body

Country Status (1)

Country Link
DE (1) DE8226034U1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3533369A1 (en) * 1985-09-19 1987-03-19 Alois Prof Dr Med Bloemer ANTIBIOTIC CONTAINER AND ITS USE AS SURGICAL PLASTIC MATERIAL

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3533369A1 (en) * 1985-09-19 1987-03-19 Alois Prof Dr Med Bloemer ANTIBIOTIC CONTAINER AND ITS USE AS SURGICAL PLASTIC MATERIAL

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE69326605T2 (en) Device for implanting sensors
EP1876948B1 (en) Device for detecting physiological measured variables within the body
EP0654976B1 (en) Device for the introduction of fibrin sealant into a puncture channel
DE60017125T2 (en) TRANSPLANT CATHETER FOR VASCULAR ACCESS SYSTEM
DE69630079T2 (en) INTRODUCTION DEVICE FOR A TRANSCUTANE PROBE
DE60028244T2 (en) DISCONNECTABLE MEDICAL VALVE
DE3879954T2 (en) PROTECTIVE SLEEVES FOR CATHETERS.
DE60032052T2 (en) Device for percutaneously implanting a paddle-like conductor
DE69111476T2 (en) Hemostatic sleeve for use with a catheter.
DE3153686C2 (en)
DE60112550T2 (en) IMPLANTABLE DEVICE FOR MEDICINAL INJECTION
DE3788536T2 (en) Catheter holder assembled with a catheter.
DE69020133T2 (en) Reinforced multi-lumen catheter.
DE4001760C2 (en)
DE602004006152T2 (en) FIXATION FOR MEDICAL LINES
DE69416557T2 (en) Electrode device
DE19745654A1 (en) Port for subcutaneous infusion
EP2034911B1 (en) Flexible device for introducing a medical apparatus into the body
DE3641107A1 (en) SUBCUTANEOUS INPUT DEVICE
DE2715198A1 (en) DIVISABLE CANNULES SUITABLE FOR INSERTING A VESSEL CATHETER INTO THE BLOOD TRAIN
EP0332943B1 (en) Implantable catheter device
DE202018101646U1 (en) IV catheter
EP0081724B1 (en) Intraperitoneal catheter
DE60317112T2 (en) diagnostic catheters
EP0228532A1 (en) Implantable catheter with a vein clamp