DE8031230U1

DE8031230U1 - Penile prosthesis

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Publication number: DE8031230U1
Application number: DE8031230U
Authority: DE
Original assignee: WALTER KOSS oHG 6222 GEISENHEIM DE
Current assignee: WALTER KOSS oHG 6222 GEISENHEIM DE
Publication date: 1982-07-15

Description

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BLUMBACH · WESER"· BERGEN . KRÄMER ZWIRNER · HOFFMANNBLUMBACH · WESER "· BERGEN. KRÄMER ZWIRNER · HOFFMANN

PATENTANWÄLTE IN MÜNCHEN UND WIESBADENPATENT LAWYERS IN MUNICH AND WIESBADEN

Patentconsult Radeckestraße 43 8000 München 60 Telefon (089) 883603/883604 Telex 05-212313 Telegramme Palonlconsull Patentconsult Sonnenberger Straße 43 6200 Wiesbaden Telefon (06121) 562943/561998 Telex 04-186237 Telegramme PatentconsullPatentconsult Radeckestrasse 43 8000 Munich 60 Telephone (089) 883603/883604 Telex 05-212313 Telegrams Palonlconsull Patentconsult Sonnenberger Straße 43 6200 Wiesbaden Telephone (06121) 562943/561998 Telex 04-186237 Telegrams Patentconsull

Walter Koss oHGWalter Koss oHG

IndustriestraßeIndustriestrasse

6222 Geisenheim/Rhein6222 Geisenheim / Rhine

PenisprothesePenile prosthesis

Die Erfindung "betrifft eine Penisprothese in Form eines implantierbaren, biegsamen Stabes mit einem Kern, der in einer durch Biegen erreichten Form verbleibt, und mit einer Hülle aus implantierbarem Kunststoff. Solche Prothesen sind bekannt (DE-GS 78 05 284). Sie werden zur Behandlung der Impotenz bei neurologischen Erkrankungen, Gefäßerkrankungen, Verletzungen und in anderen Fällen jeweils paarweise in die Schwellkörper implantiert. Der Kern besteht dabei beispielsweise aus Kunststoff oder auch aus verdrillten, hochreinen Silberdrähten _t die beim Biegen nicht aufhärten. Nach dem Implatieren der biegsamen Stäbe kann der Penis in die Jeweils gewünschte Form und Position gebogen werden.The invention "relates to a penile prosthesis in the form of an implantable, flexible rod with a core that remains in a shape achieved by bending, and with a shell made of implantable plastic. Such prostheses are known (DE-GS 78 05 284) Treatment of impotence in neurological diseases, vascular diseases, injuries and in other cases each implanted in pairs in the erectile tissue. The core consists of plastic or twisted, high-purity silver wires _t that do not harden when bent. After the flexible rods have been implanted, the The penis can be bent into the desired shape and position.

Die bekannten Prothesen der vorstehend genannten Art haben sich in der Praxis vielfach bewährt. Es ergibt sich jedoch die Schwierigkeit, daß der Operateur zum Implantieren jeweils inThe known prostheses of the type mentioned above have proven themselves many times in practice. However, it results Difficulty that the surgeon has to implant in

München: R. Kramer Dlpl.-Ing. . W. Weser Dipl.-Phys. Dr. rer. nat. · E. Hoffmann Oipl.-Ing. Wiesbaden: P.G. Blumbach Dlpl.-Ing. · P. Bergen Prol.Dr. jur.Dipl.-lng., Pat.-Ass., Pat.-Anw.bis 1979 · G. Zwirner Dipl.-Ing. Dipl.-W.-Ing.Munich: R. Kramer Dlpl.-Ing. . W. Weser Dipl.-Phys. Dr. rer. nat. · E. Hoffmann Oipl.-Ing. Wiesbaden: PG Blumbach Dlpl.-Ing. · P. Bergen Prol. Dr. jur.Dipl.-lng., Pat.-Ass., Pat.-Anw. until 1979 G. Zwirner Dipl.-Ing. Dipl.-W.-Ing.

Anpassung an die anatomischen Verhältnisse des Patienten sowohl in der Dicke als auch insbesondere in der Länge genau passende Stäbe verwenden muß. In zwei oder sogar weiteren Durchmesserbereichen von beispielsweise 9»5 mm muß daher jeweils ein Sortiment von Stabpaaren mit beispielsweise sieben oder mehr verschiedenen Längen zur Verfügung stehen. Die Anschaffung eines solchen Sortiments ist so aufwendig, daß häufig eine entsprechende Anfangsinvestition aus finanziellen Gründen unterbleibt. Kompromisse in der richtigen Anpassung können aber zu nachteiligen Folgen für den Patienten führen.Adaptation to the anatomical conditions of the patient, both in terms of thickness and, in particular, precisely fitting in length Must use rods. In two or even further diameter ranges of, for example, 9 »5 mm, an assortment must therefore be provided in each case of rod pairs with, for example, seven or more different lengths are available. The acquisition of one Such an assortment is so complex that a corresponding initial investment is often not made for financial reasons. However, compromises in the correct adjustment can lead to negative consequences for the patient.

Ein einfaches Kürzen der Prothesenstäbe vor der Implantation stößt auf Schwierigkeiten, weil dann entweder auch der Kern mitgekürzt werden müßte und demgemäß nicht mehr vom Kunststoff umschlossen ist, oder ein für das Kürzen vorgesehener Abschnitt des Stabes ohne Kern vorzusehen ist. Dann fehlt aber in diesem Abschnitt die innere Abstützung.A simple shortening of the prosthetic rods before the implantation runs into difficulties, because then either the core too would also have to be shortened and is accordingly no longer enclosed by the plastic, or a section provided for shortening of the rod is to be provided without a core. But then the inner support is missing in this section.

Es ist auch schon versucht worden, unterschiedliche Längen der \ Prothesenstäbe durch Anstecken von Abschnitten unterschiedlicher Länge zu verwirklichen. Der beim Zusammenstecken gebildete Spalt bringt jedoch beim Biegen die Gefahr mit sich, daß Gewebe eingeklemmt wird. Dadurch können Nekrosen und andere nachteiligeIt has also been trying to achieve different lengths of \ prosthetic rods by plugging of sections of different lengths. However, the gap formed when plugging together brings with it the risk of tissue being pinched when bending. This can cause necrosis and other detrimental

f Folgen entstehen.f consequences arise.

Der Erfindung liegt demgemäß die Aufgabe zugrunde, eine implan-The invention is accordingly based on the object of providing an implant

^II tierbare Penisprothese in Form eines biegsamen Stabes zu schaffen, ^I to create animalable penile prosthesis in the form of a flexible rod,

die eine Längen- lind/oder Durchmesseranpassung durch den Operateur ermöglicht. Zur Lösung der Aufgabe geht die Erfindung aus von einer Prothese der eingangs genannten Art und ist dadurch gekennzeichnet, daß der Stab in wenigstens zwei Abschnitte längs unterteilt ist und daß an der bzw. den Stoßstellen der eine Abschnitt einen Schlauchfortsatz besitzt, der über den anderen Abschnitt schiebbar ist. Nach dem Kürzen des Abschnittes ohne den Schlauchfortsatz je nach den anatomischen Verhältnissen kann dann von dem Operateur vor der Implantation der Schlauchfortsatz aufgeschoben werden, wodurch einerseits der gegebenenfalls angeschnittene oder abgeschnittene Kern an seinem Ende verdeckt wird und andererseits kein Spalt entsteht, der beim Biegen die Gefahr des Einklemmens von Gewebeteilen mit sich bringt. Es hat sich gezeigt, daß bei richtiger Bemessung des Stabdurchmessers und Schlauchfortsatzes einige Zeit nach dem Aufschieben eine absolut dichte und mechanisch sehr feste Verbindung zwischen den Teilen zustande kommt. Ein Auseinanderziehen oder gegenseitiges Verdrehen ist kaum möglich. Die zusammengeführten Stäbe verhalten sich demgemäß sowohl beim Implantieren als auch nach dem Implantieren wie die einstückigen Stäbe. Die Wandstärke des Schlauchfortsatzes und ggf. der Durchmesser des anschließenden Stabes können abgewandelt werden, um gewünschte Dickenabmessungen der Stäbe zu erzielen. Beispielsweise führen Wandstärken des Schlauchfortsatzes zwischen 0,5 und 5 mm bei einem Innendurchmesser von 5mm zu einem Gesamtdurchmesser zwischen 6 und 15mm.one length, / or diameter adjustment by the surgeon enables. To achieve the object, the invention is based on a prosthesis of the type mentioned at the outset and is characterized in that that the rod is divided longitudinally into at least two sections and that at the joint or points of one section has a hose extension that can be pushed over the other section. After shortening the section without the Depending on the anatomical conditions, the tube extension can then be pushed on by the surgeon before the implantation be, whereby on the one hand the possibly trimmed or cut core is covered at its end and on the other hand, there is no gap which, when bending, entails the risk of tissue parts being trapped. It has shown, that with the correct dimensioning of the rod diameter and the hose extension some time after being pushed on, an absolutely tight and mechanically very strong connection between the parts comes about. A pulling apart or mutual twisting is hardly possible. The merged rods behave accordingly both during implantation and after implantation like that one-piece rods. The wall thickness of the tube extension and, if necessary, the diameter of the connecting rod can be modified to achieve desired thickness dimensions of the rods. For example, the wall thickness of the hose extension is between 0.5 and 5 mm with an inner diameter of 5 mm for a total diameter between 6 and 15 mm.

Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet. So kann der mit dem Schlauchfortsatz versehene Abschnitt als kurze weiche Spitze ohne Kern ausgebildet sein und das distale Ende der Prothese bilden.,,Dieser Abschnitt besitzt also keinen KernFurther developments of the invention are characterized in the subclaims. Thus, the section provided with the tube extension can be designed as a short, soft tip without a core, and the distal one Form the end of the prosthesis. ,, So this section has no core

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Andererseits besteht jedoch die Möglichkeit, daß bei dem mit dem Schlauchfortsatz versehenen Abschnitt ebenfalls ein Kern vorhanden ist, der in den Schlauchfortsatz hinein-oder über ihn hinausragt und daß der zugehörige andere Abschnitt eine zentrale Bohrung zur Aufnahme des Kerns besitzt. Dann ergibt sich ein durchlaufender Kern in beiden Abschnitten der Prothese, die sich demgemäß wie ein einstückiger Stab verhält. Auf das freie Ende des Kerns kann eine Kappe aufgesetzt werden, die insbesondere bei einem Kern aus verdrallten Drähten das Ende zusammenhält. Der Abschnitt mit der zentralen Bohrung kann so ausgebildet sein, daß er das distale oder auch das proximale Ende bildet. Darüber hinaus kann in Weiterbildung der Erfindung ein mittlerer Abschnitt auf beiden Seiten mit einem Schlauchfortsatz versehen sein und sowohl ein proximaler als auch ein distalor Abschnitt angesetzt werden, die je eine Bohrung zur Aufnahme des Kerns im mittleren Abschnitt aufweisen. Der Prothesenstab besteht dann aus drei Abschnitten, so daß eine Längenanpassung an mehreren Stellen erfolgen kann.On the other hand, however, there is the possibility that the section provided with the hose extension also has a core is present, which protrudes into the hose extension into or beyond it and that the associated other section is a has a central hole for receiving the core. Then there is a continuous core in both sections of the prosthesis, which accordingly behaves like a one-piece rod. A cap can be placed on the free end of the core, in particular holds the end together in the case of a core of twisted wires. The section with the central hole can be so be designed that it forms the distal or the proximal end. In addition, in a further development of the invention a middle section can be provided with a tube extension on both sides and both a proximal and a distalor section are set, each with a hole for Have inclusion of the core in the middle section. The prosthetic rod then consists of three sections, so that a length adjustment can be done in several places.

Es ist an sich erwünscht, daß das die Hülle bildende Kunststoffmaterial verhältnismäßig weich ist, damit die implantierten Stäbe nicht auffallen oder tastbar sind. Eine weiche Hülle bringt jedoch die Gefahr mit sich, daß der Penis beim Geschlechtsverkehr abknickt oder Drähte der Einlage austreten. Daher sieht eine Weiterbildung der Erfindung vor, daß die Hülle eine aus einem härteren Material bestehende, den Kern umgebende Innenschicht und eine aus einem weicheren Material bestehendeIt is desirable per se that the plastic material forming the shell is relatively soft so that the implanted rods are not noticeable or palpable. A soft shell however, there is a risk that the penis will kink during intercourse or that wires will emerge from the insert. Therefore, a further development of the invention provides that the shell is made of a harder material and surrounds the core Inner layer and one made of a softer material

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Außenschicht aufweist. Es kann auch vorgesehen sein, daß statt der weicheren ^ußenschicht im radialen Abstand von der härteren Schicht auf den Kern eine Außenschicht angebracht ist, wobei in den Zwischenraum zwischen der Innen- und Außenschicht gegebenenfalls ein Kunststoffgel oder eine Flüssigkeit eingebracht werden kann.Has outer layer. It can also be provided that instead of the softer outer layer at a radial distance from the harder one Layer an outer layer is attached to the core, with the space between the inner and outer layers optionally a plastic gel or a liquid can be introduced.

Nachfolgend wird die Erfindung anhand der Zeichnungen beschrieben. Es zeigen:The invention is described below with reference to the drawings. Show it:

Fig. 1 ein Ausführungsbeispiel der Erfindung;1 shows an embodiment of the invention;

Fig. 2 ein weiteres Ausführungsbeispiel der Erfindung;Fig. 2 shows a further embodiment of the invention;

Fig. 3 ein drittes Ausführungsbeispiel der Erfindung;3 shows a third embodiment of the invention;

Fig, 4, 5 und 6 Querschnittsansichten von drei verschie- t> denen Ausführungsbeispielen.4, 5 and 6 are cross-sectional views of three different exemplary embodiments.

Fig. 1a und 1b zeigen zwei zusammensteckbare Abschnitte eines Prothesenstabes, der zusammengesteckt in Fig. 1c zu erkennen ist. Der längere Abschnitt 10 gemäß Fig. 1a weist eine Hülle aus implantierbarem Kunststoff, beispielsweise Silikon oder einem anderen Elastomer und einen eingebetteten Kern 12 auf, der beispielsweise aus verdrallten Silberdrähten besteht. Der kürzere Abschnitt 13, der später das distale Ende des Prothesen-Stabes bildet, besitzt eine weiche Spitze 14 mit einem anschließenden Schlauchfortsatz 15, die einstückig aus implatierbarem Kunststoff hergestellt sind. Der längere Abschnitt 10 kann auf der in der Darstellung rechten Seite auf die gewünschte Länge gekürzt werden. Danach wird der Schlauchfortsatz 15 ge-1a and 1b show two pluggable sections of a prosthetic rod which can be seen plugged together in Fig. 1c is. The longer section 10 according to FIG. 1 a has a sleeve made of implantable plastic, for example silicone or another elastomer and an embedded core 12, which consists for example of twisted silver wires. Of the shorter section 13, which later forms the distal end of the prosthesis rod, has a soft tip 14 with an adjoining one Hose extension 15, which are made in one piece from plastic that can be implanted. The longer section 10 can be shortened to the required length on the right-hand side in the illustration. Thereafter, the hose extension 15 is

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gegebenenfalls nach Aufweitung mit einer Spreizzange und Anfeuchten mit destilliertem Wasser aufgeschoben. Nach einiger Zeit bilden die beiden Abschnitte einen praktisch untrennbaren, biegsamen Stab gemäß Fig. 1c.if necessary after widening with a spreader and moistening deferred with distilled water. After a while, the two sections form a practically inseparable, flexible one Rod according to Fig. 1c.

Um zu vermeiden, daß der Kern 12 nach dem Kürzen des Abschnittes 10 vorsteht, kann vor dem Schneiden des Kerns die Hülle 11 axial gestaucht werden, so daß nach dem Abschneiden des Kerns dessen Ende sich in einen kurzen Kanal 16 zurückzieht.In order to avoid that the core 12 protrudes after the shortening of the section 10, the sheath 11 can axially before the cutting of the core are compressed so that the end of the core withdraws into a short channel 16 after the core has been cut off.

Bei dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 2 ist wiederum in Fig. 2a der längere Abschnitt 20 des Prothesenstabes, in Fig. 2b der kürzere Abschnitt 23 und in Fig. 2c der fertige Prothesenstab gezeigt. Der längere Abschnitt 20, der später das distale Ende der Prothese bildet, weist eine Hülle 21 aus Kunststoffmaterial mit einer weichen Spitze 24 am distalen Ende und einem Kern 22 ähnlich dem Kern 12 in Fig. 1 auf. Am*proximalen Ende (links in Fig. 2) besitzt der Abschnitt 20 einen Schlauchfortsatz 25. Der Kern 22 steht aus dem Schlauchfortsatz 25 vor. Um zu vermeiden, daß die Drähte des Kerns sich lösen, ist auf das Ende eine Kappe 29, beispielsweise aus Teflon aufgesteckt. Der kürzere Abschnitt 23 gemäß Fig. 2b besitzt eine zentrale Bohrung 26, die den freien Teil des Kerns 22 im Abschnitt 20 einschließlich der Kappe 29 aufnimmt, wie Fig. 2c zeigt. Der Abschnitt 20 kann mit unterschiedlichen Durchmessern und damit Wandstärken des Schlauchfortsatzes 25 gefertigt werden, so daß neben der Längenanpassung auch eine Dickenanpassung möglich ist.In the exemplary embodiment according to FIG. 2, the longer section 20 of the prosthetic rod is again shown in FIG. 2a and the shorter section 20 in FIG. 2b Section 23 and in Fig. 2c the finished prosthetic rod shown. The longer section 20 which will later become the distal end of the prosthesis forms, comprises a sheath 21 of plastic material with a soft tip 24 at the distal end and a core 22 similar to that Core 12 in Fig. 1. At the * proximal end (left in Fig. 2) the section 20 has a hose extension 25. The core 22 protrudes from the hose extension 25. To avoid the wires of the Core detach, a cap 29, for example made of Teflon, is attached to the end. The shorter section 23 according to FIG. 2b has a central bore 26 which receives the free part of the core 22 in the section 20 including the cap 29, as Fig. 2c shows. The section 20 can be manufactured with different diameters and thus wall thicknesses of the hose extension 25, so that in addition to length adjustment, thickness adjustment is also possible.

Beim Kürzen der beiden Abschnitte 20, 23 einschließlich des Kerns 22 ist so vorzugehen, daß der Kern 22 mit der Kappe 29When shortening the two sections 20, 23 including the core 22, the procedure is such that the core 22 with the cap 29

die Bohrung 26 praktisch bis zum Ende ausfüllt, damit eine genügende Stützung erreicht wird.the bore 26 fills practically to the end, so that sufficient support is achieved.

Das Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 3 entspricht im wesentlichen dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 2. Es wurden lediglich die beiden Abschnitte vertauscht, d.h., es enthält jetzt der proximale Abschnitt 20 den Schlauchfortsatz 25 und der distale Abschnitt 23 die Bohrung 26 und die weiche Spitze 24.The embodiment according to FIG. 3 corresponds essentially to the embodiment according to FIG. 2. Only the the two sections exchanged, i.e. the proximal section 20 now contains the tube extension 25 and the distal section Section 23, the bore 26 and the soft tip 24.

Fig. 4 zeigt schematisch einen Abschnitt eines Prothesenstabes, beispielsweise einen Teil des Stabes 10 gemäß Fig. 1. In der Kunststoffhülle 11 ist der Kern 12 angeordnet, der beispielsweise aus verdrallten Silberdrähten besteht. Fig. 5 zeigt eine vorteilhafte Abwandlung, bei der auf den Kern 12 zunächst eine SchichtFig. 4 shows schematically a section of a prosthetic rod, for example part of the rod 10 according to FIG Plastic shell 11, the core 12 is arranged, for example consists of twisted silver wires. FIG. 5 shows an advantageous modification in which a layer is initially applied to the core 12

31 aus Verhältnismäßig hartem Kunststoffmaterial, beispielsweise Silikon aufgebracht ist. Diese Schicht wirkt als versteifende Schutzschicht, die ein Austreten des Kerns oder einzelner Drähte verhindert. Auf der inneren Schicht 31 ist eine äußere Schicht31 made of relatively hard plastic material, for example Silicone is applied. This layer acts as a stiffening protective layer that prevents leakage of the core or individual wires prevented. On the inner layer 31 is an outer layer

32 aus verhältnismäßig weichem Kunststoffmaterial, beispielsweise Silikon angeordnet, die dafür sorgt, daß der Stab sich leichter anpaßt und nicht tastbar ist.32 made of relatively soft plastic material, for example Silicone arranged, which ensures that the rod adapts more easily and is not palpable.

Die weitere Variante gemäß Fig. 6 besitzt ebenfalls einen Kern 12 mit einer inneren Schutzschicht 31. Dann folgt radial auswärts ein mit einem Gel oder einer Flüssigkeit gefüllter Ringraum 33 und anschließend eine äußere Kunststoffschicht 34, die wiederum verhältnismäßig hart sein kann. Das Gel kann je nachThe further variant according to FIG. 6 also has a core 12 with an inner protective layer 31. An annular space filled with a gel or a liquid then follows radially outwards 33 and then an outer plastic layer 34, which in turn can be relatively hard. The gel may vary depending on

Wunsch weicher oder härter eingestellt werden. Gegebenenfalls kann der Ringratun 33 auch lediglich mit Luft gefüllt sein.Desire to be set softer or harder. If necessary, the ring assembly 33 can also be filled only with air.

Claims

BLUMBACH · WESER '· BERGEN .'KRAMER ZWIRNER. HOFFMANN PATENTANWÄLTE IN MUNICH AND WIESBADEN Palentconsull RadedtestraOe 43 8000 Munich 60 Telelon (087) 883603/883604 Telex 05-212213 Telegrams Palenlconsuli Patentconsul! Sonnenberger Strasse 43 6200 Wiesbaden Telelon (06121) 562943/561998 Telex 04-186237 Telegrams Palenlconsuli Walter Koss oHG Industriestrasse Geisenheim / Rhein Protection claims

1. Penile prosthesis in the form of an implatable, flexible one
Rod with a core that remains in a shape obtained by bending, and with a shell made of implartable
Plastic,

characterized,
that the rod is subdivided into at least two sections (10, 13 »20, 23) and that at the joint or points one section has a hose extension (15, 25) which can be pushed over the other section.

2. penile prosthesis according to claim 1,

characterized in that the section (13) provided with the hose extension (15) as a short, soft tip (14) without
Core is formed and forms the distal end of the prosthesis,

Munich: R. Kramer Dipl.-Ing. · W. Weser Dipl.-Phys. Dr. rer. nat. · E. Hollmann Dipl.-Ing.
Wiesbaden: PG Blumbach Dipl.-Ing. · P. Bergen Prol. Dr. jur. Dipl.-Ing., Pat.-Ass., Pat.-Anw. until 1979. G. Zwirner Dipl.-Ing. Dlpl.-W.-Ing.

3. penile prosthesis according to claim 1,

characterized in that in the section (20) provided with the hose extension (25) the core (22) enters the hose extension in or beyond it and that the associated other section (23) has a central bore (26) to accommodate the core.

4. penile prosthesis according to claim 3 »

characterized in that a cap (29) is placed on the free end of the core (22).

5. penile prosthesis according to claim 3 or 4,

characterized in that the section (23) with the central bore (26) forms the distal end of the prosthesis (Fig. 3).

6. penile prosthesis according to claim 2, 3 or 4,

characterized in that the section (23) with the central bore (26) forms the proximal end of the prosthesis (Fig. 2).

7. penile prosthesis according to claim 3 or 4,

characterized in that a middle section has a tube extension on both sides and a proximal one and a distal section each with a bore for receiving of the core in the middle section.

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8. penile prosthesis according to one of claims 1 to 7, characterized in that the sheath consists of one existing harder material surrounding the core (12) Inner layer (31) and an outer layer (32) consisting of a softer material (FIG. 5).

9. penile prosthesis according to one of claims 1 to 7, characterized in that the sheath consists of one harder material, the core surrounding the inner layer (31) and one arranged at a radial distance Has outer layer (34).

10. penile prosthesis according to claim 9, characterized in that in the space (33) between a plastic gel or liquid is located on the inner and outer layers.