DE7513412U

DE7513412U - Electrical stimulation device

Info

Publication number: DE7513412U
Application number: DE7513412U
Authority: DE
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 1974-04-26
Filing date: 1975-04-25
Publication date: 1975-08-14
Also published as: US3908668A; NL163723C; JPS582702B2; BR7502496A; NL163723B; FR2268510A1; GB1501254A; AU7973575A; NL7504626A; DE2518571A1; AR206426A1; CA1044329A; FR2268510B1; JPS5659481A

Description

BOOO MÜNCHEN »3 · EIFENSTR.ASSE Ϊ1BOOO MUNICH »3 · EIFENSTR.ASSE Ϊ1

Ger. ρ-207 25,April 1975Ger.ρ-20 7 25, April 1975

UMP-207UMP-207

MEDTRONIC, INC. 3055 Old Highway Eight, Minneapolis, Minn. 55418, V.St.A.MEDTRONIC, INC. 3055 Old Highway Eight, Minneapolis, Minn. 55418, V.St.A.

Rei zstromgerätElectric current device

Die Erfindung betrifft ein Reizstromgerät für Gewebe mit einem Reizimpulse liefernden Impulsgenerator, einem den Impulsgenerator umschließenden Gehäuse, dessen Außenfläche aus einem mit dem menschlichen Körper verträglichen Werkstoff besteht, einer Leitungsanordnung, mittels deren nach Anschluß der Leitungsanordnung an den Impulsgenerator die Reizimpulse entfernt von dem Impulsgenerator befindlichem Körpergewebe zuführbar ind, und einer mit dem Impulsgenerator gekoppelten Leitungsanschlußeinheit, die an einer vorbestimmten Stelle innerhalb der Kapselung sitzt und beim Anschließen der Leitungsanordnung an den Impulsgenerator mit einem Werkzeug in Eingriff bringbar ist.The invention relates to a stimulation current device for tissue with a Stimulus pulses delivering pulse generator, a housing enclosing the pulse generator, the outer surface of which consists of a the human body compatible material, a line arrangement, by means of which after connection of the line arrangement the stimulation pulses can be supplied to the pulse generator away from the body tissue located in the pulse generator, and a line connection unit coupled to the pulse generator and located at a predetermined location within the encapsulation sits and can be brought into engagement with a tool when the line arrangement is connected to the pulse generator.

Implantable elektromedizinische Gewebereizstromgeräte sind bekannt (US-PS 3 Ο57 356). Derartige, beispielsweise als Herzschrittmacher ausgelegte, Geräte weisen im allgemeinen einen Impulsgenerator rpit einer Stromquelle und einer zugehörigen elektrischen Schaltungsanordnung auf. Der Impulsgenerator istImplantable electromedical tissue stimulation devices are known (U.S. Patent No. 3,557,356). Such devices, for example designed as a cardiac pacemaker, generally have a Pulse generator rpit a power source and an associated electrical circuit arrangement. The pulse generator is

FERNSPRECHER: 089/6012039 ■ KABEL: ELECTRICPATENT MÜNCHENTELEPHONE: 089/6012039 ■ CABLE: ELECTRICPATENT MUNICH

λ η eir.fcf "jegenube' Kor permecn en i,nj Gewebe ι·τ wesr' ti: * -.r ine^rtfi Substanz oo3r mehreren solchen 5uttt.onzen üiⁿ.oei:ettet, gekapselt o-jo'¹ geschützt jnt -:■' gecr acht . D:-. eh^'trii-he Schal tu^ysanordnung des Irnoui sye^erate■' s kann ube^r ein; odemehrere Leitungen an eine ede· r-hrere ; lektrcden a'-ges:-hl essen werden, di· an einem en+'ent liegenden gewünschten Platz innerhalb des menschlichen Körpers untergebracht werden können, bei spi elsveise benachbart dem Myoka^dgewebe ode^r innerhalb dieses Gewebes. Beispielsweise liefert der Herzschrittmacher- elsktrische Reizstromimpulse, die die Herz funk tion m Abwesenheit von natürlich auftretenden Herzimpulsen ^regeln.λ η eir.fcf "jegenube 'Kor permecn en i, nj tissue ι · τ wesr' ti: * -.r ine ^r tfi substance oo3r several such 5uttt.onzen üi ⁿ .oei: ettet, encapsulated o-jo ' ¹ protected jnt -: ■ '.. gecr eight D: - eh ^' trii hey scarf tu ^ ysanordnung of Irnoui sye ^ erate ■ 's can ube ^r a; odemehrere lines to a ny * r-hrere; lektrcden a' tot : eat -hl, di · can be accommodated in a s + 'ent lying desired location within the human body, in spi elsveise adjacent to the Myoka ^ dgewebe o ^r within this tissue example, provides the pacemaker elsktrische stimulation current pulses which the heart funk. ules tion m the absence of naturally occurring heart pulses ^r.

Bei der Implantation des Impuisgenerators und der Leitung geht der Chirurg im allgemeinen so vor, daß er die am vorderen Ende der Leitung befindliche Elektrode intnvenns oder- ai;^f chi-u--gischem Wege an der gewünschten Stelle inner-halb de"· ne· schlichen Körpers, das heißt in oder benachbart dem Μνοκα ray e.-.efce . anbringt und dann die Leitung mit einer de^r elektrische^ Schaltungsanordnung des Impuls gener oto rs zugeordneter- Ar-.s : hluScj-n-heit verbindet, um die elektrische Reizung des ι-ίβι* zge^eoes oe- ginneri zu lassen.. Vor der- Herstellung den elektrischen v'e^ci'-- dung mißt der Chirurg in der Regel den elektrischen Ksizsc¹.·^:. wert, der- zur Auf rechterhai tung eine¹" Herzmitr-anrne ausreicht, sowie den Ansprechschwellwert, de¹" er^fo^rderli:h ist. -;rn 3^- -_- gebenenfalls als Teil der Impulsgeber- 2x0- se ha I t^ng ν :.r ---r.-,---_v Meßverstarke r zu veranlassen, aie Erzeugung νο" e^ e^ τ ^r is ■: ' ~ -Reizimpulsen zu ve'hindern. wenn das He--ζ ηοτταϊ arbeitetWhen implanting the pulse generator and the lead, the surgeon generally proceeds in such a way that he intnvenns or ai the electrode located at the front end of the lead; ^f chi-u - GisChem paths at the desired location intra-field de "· ne · crept body, that is in or adjacent the ray Μνοκα e .- EFCe attach and then the line with a de ^r ^ electrical circuitry of the.. Impulse gener oto rs associated- Ar- .s: hluScj-n-neity connects to let the electrical stimulation of the ι-ίβι * zge ^ eoes oe- ginneri .. Before the- making the electrical v'e ^ ci'- . - making the surgeon · ^ measures usually electrical Ksizsc ¹ :. worth DER to rechterhai on processing a ¹ "Herzmitr-anrne sufficient and the response threshold, de ^1" he ^f o ^r Derli: h -. ; rn 3 ^ - -_- if necessary as part of the pulse generator 2x0- se ha I t ^ ng ν : .r - --r .-, --- _v to cause measuring amplifiers to generate νο "e ^ e ^ τ ^r is ■: '~ - to prevent stimulus impulses. when the He - ζ ηοτταϊ works

7513412 1 tea 757513412 1 tea 75

..enr, cie 5~r-'v. ei iv.ert e ei ^re -eignete Große haben, bildet der Cⁿ:^r..'c jonn - _,■ gewöhnlich eine subkutane Tasche aus, um den oe- aosi::e^ Imo-: 1sgeneratc in Bindegewebe unterzubringen, das .jr.rr.i r *-I ι. .ι ■ „'te' ae^r Houx liegt. Nachdem de' Impulsgenerator ι "· .Ί:- ~.^t v^e eir-peschcben ist, wi'-d eier Einschnitt geschlosser Es .-.6'Oe^ VorsorgemuBnahmen getroffen, um eine Ansammlung von Kccemeaier. in ae^{r T}asche zu vermeiden sowie um gegen In^fekticken 2-j schützen. ..enr, cie 5 ~ r-'v. ei iv.ert ei ^r e -suitable size, the C ⁿ : ^r .. 'c jonn - _, ■ usually forms a subcutaneous pocket in order to accommodate the oe- aosi :: e ^ Imo- : 1sgeneratc in connective tissue , the .jr.rr.ir * -I ι. .ι ■ "'te' ae ^r Houx lies. After de 'pulse generator ι "· .Ί: - ~. ^ Tv ^ e eir-peschcben, wi'-d eier incision closed es .-. 6'Oe ^ precautionary measures are taken to avoid a collection of Kccemeaier. In ae ^{r T} to avoid ash and by 2-j protect against ^f In ekticken.

Procleme eroocen sich wahrend des chirurgischen Vorganges dann, wenn die hinteren Lei tungsenden mit de<" Anschlußeinheit des Impul scene rat o<~ s verbunden vyefrien. Viele Leitungen, so beispielsweise auch die zweipolige endokardiale transvenöse Leitung Modell \!'~, ?B"6 der Medtronic, Inc., weisen einen flexiblen isolierte^ Lerte^r mit zwei on der. Impulsgenerator anschließbaren hinteren Enden und einem ve·¹"deren Endabschnitt auf, der mit z.vei Elektroden versehen ist, die in aie linke Kammer des Herzens des Patienten emfuh^rbor u^d mit Endokardgewebe in Kontakt b-ringbar bii^d. Die hinte^ren Enden sind mit zwei leitenden Anschlußsti^ften ausgestaltet, die jeweils über einen Teil ihrer Lange η ι c -\ t isoliert und do^rt. ν/ ο der· Anschluß ■:: ti ft mit dem leite- in elektrischer Verbindu-ig steht, mitte.] s einer größer bemessenen Hu.se isoliert sind. Zugehörige Impulsgeneratoren, beispielsweise der implant.üb Ie , zv;eipoii^e Bedarfsimpulsgenerator, Modell 5842 der Medtronic, Inc., weisen ? ' itende Aufnahmen au', in welche die Anschlußstitte der betreffenden bipolaren Leitungen über zwei entsD'^-echende ^rullen aus Silikon-Proclemes arise during the surgical procedure when the rear ends of the line vyefrien connected to the connection unit of the Impul scene rat o <~ s. Many lines, such as the bipolar endocardial transvenous line model \! '~,? B " 6 from Medtronic, Inc., have a flexible, insulated lerte ^r with two on the. Pulse generator connectable rear ends and a ve · ¹ "of the end portion, which is provided with two electrodes, which in aie left ventricle of the patient's heart emfuh ^r bor and b-ringable in contact with endocardial tissue hinte ^r s ends are provided with two conductive Anschlußsti configured ^f th, each over a portion of its length η ι c -. \ t isolated and do ^r t ν / ο · the terminal ■ :: ti ft with the leite- in electrical Verbindu -ig stands, in the middle.] s are insulated from a larger sized sleeve. Associated pulse generators, for example the implant.üb Ie, zv; eipoii ^ e demand pulse generator, model 5842 from Medtronic, Inc., have? in which the t th Anschlußsti the bipolar leads in question via two EntSd ^'- echende ^r Ullen of silicone

gummi embringbar sind. Die Silikongummitüllen haben einen Öffnungsdu'-chmesse'", der mit Bezug auf den Außendurchmesser der Hülse de<- Leitungsanschlußenden so bemessen ist, daß ein recht enger Sitz gewährleistet wird= Das Verbinden einer solchen Leitung mit einem Impulsgenerator der oben geschilderten Art erfolgt in ^fün^r Schritten. Zunächst werden die Leity "igsanschlußenden einschließlich der Anschlußstifte und der isolierenden Nylonhuisen mit einem Silikonbl-Schmiermittel überzogen, das mit dem aus Silikongummi bestehenden Teil der Leitung und den Silikcngummitüllen verträglich sowie gegenüber Körpermedien und Gewebe iriert ist. Daraufhin werden die Leitungsanschlußenden in die Tüllen eingeschoben, bis der an jeder Leitung ausgebildete Bund in der Silikongummitülle einrastet und der Anschlußstift durch eine Stellschraubenbohrung hindurch sichtbar wird. Eine verhältnismäßig kleine Stellschraube wird dann auf einen Innensechskantschlüssel aufgesetzt und in die mit Gewinde versehene Stellschraubenbohrung eines Anschlußblockes eingebracht, der mit einer Aufnahme für den Anschlußstift versehen ist Die Stellschraube wird mit dem Schraubenschlüssel angezogen. Dabei wird darauf geachtet, daß der Anschlußstift der Leitung nicht zurückrutscht, wahrend die Stellschraube angezoger, wird. Daraufhin wird eine aus Nylon gefertigte Abdeckschraube, au' derer. Schaft um O-Ring aufgeschoben ist, in eine Abdeckschrauber-bcnr jng eingeh atz ■', die mit der Stellschraubenbohrung ausgerichtet ist, um die Stellschraube und den Anschlußbiock gegenüber Körpermedien und Gewebe abzudichten. Schließlich wird jede der Gummitüllen um den isolierten Teil des Leiters herumrubber can be delivered. The silicone rubber grommets have an opening diameter that is dimensioned in relation to the outer diameter of the sleeve de <- line connection ends so that a very tight fit is guaranteed = the connection of such a line to a pulse generator of the type described above takes place in ^f ün ^r steps. First, the Leity "igsanschlußenden including the terminal pins and the insulating Nylonhuisen with a Silikonbl lubricant coated, which is iriert with the existing silicone rubber portion of the conduit and the Silikcngummitüllen acceptable as well as to body media and tissue. The line connection ends are then pushed into the grommets until the collar formed on each line engages in the silicone rubber grommet and the connection pin is visible through a set screw hole. A relatively small set screw is then placed on a hexagon socket wrench and inserted into the threaded set screw bore of a connection block which is provided with a receptacle for the connection pin. The set screw is tightened with the wrench. Care is taken to ensure that the connecting pin of the line does not slip back while the set screw is being tightened. Then a cover screw made of nylon is also used. Shank around O-ring is pushed into a cover screwdriver-bcnr jng he atz ■ 'which is aligned with the adjusting screw hole in order to seal the adjusting screw and the connection block against body media and tissue. Finally, each of the rubber grommets gets around the insulated part of the conductor

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mittels eines nicht absorbierbaren Ligaments oder entsprechendem Nahtmaterial strammgezogen, das in eine um die GummitüTle""" umlaufende Nlut eingelegt wird. Diese Verfahrensfolge wird für jedes Leitungsanschlußende einer bipolaren Leitung wiederholt.pulled tight by means of a non-absorbable ligament or a corresponding suture material, which is inserted into a "" " circumferential flood is inserted. This sequence of procedures is used for each lead terminal end of a bipolar lead repeats.

Die Schwierigkeiten, die bei diesem Teil der Operation auftreisp, sind unter anderem auf die verhältnismäßig große Anzahl von Einzelteilen und gesonderten Werkzeugen zurückzuführen, die erforderlich sind, um die Leitung an den Impulsgenerator anzuschließen und sicherzustellen, daß di-3 verschiedenen Bauteile der Anschlußeinheit nicht von Körpermedien und Gewebe unerwünscht beeinflußt werden. Normalerweise liefert der Hersteller zu jedem Impulsgenerator eine gesonderte Stellschraube, einen dazu passenden Innensechskantschlüssel, eine Abdeckschraube aus Nylon, einen O-Ring und einen gesonderten herkömmlichen Schraubenzieher. Die Stellschraube, die Nylonabdeckschraube und der O-Ring sind ir ^betracht der verhältnismäßig geringen Große des Impulsgenerators und seiner Einzelteile recht klein. Bei der praktischen Durchführung des oben erläuterten Vorgehens muß die Stellschraube auf die Spitze des Innensechskantschlüssels aufgesetzt werden, worauf die Stellschraube in die Gewindebohrung des Anschlußblockes einzuführen ist. Die Gefahr ist groß, daß sich die Stellschraube von der Spitze des Werkzeugs lost ur>d ve^r Ic engeht . Dadurch, daß ein gesonderter Schraubenzieher erforderlich ist, um die Nylonabdeckschraube festzuziehen, we^rd^n die Kosten der gesamten Impulsgeneratorpackung erhöht, Wenn der Kopf der Abdeckschraube feucht ist, wird erThe difficulties encountered in this part of the operation are due, among other things, to the relatively large number of individual parts and separate tools required to connect the line to the pulse generator and to ensure that di-3 different components of the connection unit are not disconnected Body media and tissues are undesirably affected. The manufacturer usually supplies a separate set screw, a matching Allen key, a nylon cover screw, an O-ring and a separate conventional screwdriver for each pulse generator. The adjusting screw, the nylon cover screw and the O-ring are quite small ir ^ considering the relatively small size of the pulse generator and its individual parts. In the practical implementation of the procedure explained above, the set screw must be placed on the tip of the Allen key, whereupon the set screw is to be inserted into the threaded hole of the connection block. There is a great risk that the set screw will loosen from the tip of the tool ur> d ve ^r Ic. The fact that a separate screwdriver is needed to tighten the Nylonabdeckschraube, we ^r d ^ n the cost of the entire pulse generator package increases, if the head of the covering screw is wet, it will

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S C ¹^- L up '* ' 1 ci ; :.- -'.lnf: h~ ^'^«.e- !3 j ■; ' , i h"· rr. ]. t vt~ ■ :.^r ' '■ "■-; i >:l ·'· -S c h ■ α ι i <: e '"·■ ? i e h e ^r s zu '"assen . SC ¹ ^ - L up '*' 1 ci; : .- - '. lnf: h ~ ^' ^ «. e-! 3 j ■; ', ih "· rr.]. t vt ~ ■:. ^r ''■" ■ -; i>: l · '· - S ch ■ α ι i <: e'"· ■? iehe ^r s to '" eat.

Wenp jna^ r e^r sei t 5 de' Cni-urg a 1 e Z'.'t r ι t.t so ^{r f} ηurg a es Ans·.■-h ;., blockes mit ei^rieTi medizinische'"' ^]-D-: ^fijiit, muß aietef KI--ber mit ei-^enr- vVs^kzeug he^ausg-;^ ^roi ζ t werde", Jiti di.? Steiischr.T'jDe ?'.j erreiche'"!, we^o de^r Tmpulige^e r otcr aosgeto-jica werde?: muß Wenp jna ^ re ^r sei t 5 de 'Cni-urg a 1 e Z'. 'Tr ι tt so ^rf ηurg a es Ans ·. ■ -h;., Blockes with ei ^ri eTi medical'"'^] - D -: ^f ijiit, must aietef KI - over with a- ^ enr- vVs ^ kzeug he ^ out -; ^ ^r oi ζ t will ", Jiti di.? Steiischr.T'jDe? '. J reach'"!, we ^ o de ^r Tmpulige ^ er otcr aosgeto-jica'll ?: must

Ei^r weiteres gelegentlich auftretendes ProbJem ergibt sich daraus, daß der Chirurg ein übermäßiges Drehmoment ao* äen mit der Stellschraube in Eingi~if^f steinenden Innensechskontschlüss ausübt, wodurch das Gewinde der Gewindebchrung des Anschluß-Clockes ode^r de·" Stellschraube se'bst abgerissen wird. Ferner kann es verkommen, daß sich ae- Anschiußst1ft der Leitung aus dft'" Ai;^fn"inrn9 he ''j; is bewegt.. ..er-i :ne st el Is .ivojbe c ^f-.zig-s" WKu: d : eε, u ■ jr..- ^- , e Lⁿem ϊ cη 1 c-: h Ί.«r c i ek t^r' j s■" ηe·"■ Kcπ t ■'.;ι-· t · u'r< - Ei ^r further occasionally occurring ProbJem results from the fact that the surgeon ao excessive torque * AEEN with the adjusting screw in Eingi ~ if ^f stone forming Innensechskontschlüss exerts, whereby the thread of the Gewindebchrung of the terminal Clockes ode ^r de · "screw se'bst demolished It can also be the case that ae connector of the line from dft '"Ai; ^f n "inrn9 he ''j; is moved .. ..er-i: ne st el Is .ivojbe c ^ f-.zig-s" WKu: d: eε, u ■ jr ..- ^ -, e L ⁿ em ϊ cη 1 c-: h Ί. «Rci ek t ^r 'js ■" ηe · "■ Kcπ t ■'.; Ι- · t · u'r <-

Mit ;;.-· ίΐ · ' -, r.rj, _:ny s..: : 1 ι- . *' '-·' =■ 1 ' .-x ■ ./iTiner α t ges': rm ^r * β^Γν wf '-^r· bei ^--rri α :-ν "hei gesrhi l .-j·- +_t-r P- Ά - _x err;e -:j · j *" «11 tscna ' t iac ■ e se .. usgernumt sand.With ;; .- · · ίΐ '- _r.rj: ny s ..: 1 ι-. * '' - · '= ■ 1'. -x ■ ./iTiner α t ges ': rm ^r * β ^Γν wf' - ^r · at ^ - rri α: -ν "he gesrhi l.-j · - + _t -r P- Ά - _x err; e -: j · j * "« 11 tscna 't iac ■ e se .. exceptionally sand.

Dos Re 1 7 b t rciiijera t mr.h de^r E ^ ^f ird.,ng we:st eine i.h 1 tungs "m schi ι-!Ββ i ^r'hei t . die mittels eines Werkzeuges zwecks Verbinde eii'.¹.. " : ··..' 1 ι ''¹^j mit J^m Tinp'ii so⁽-;n·.*. ■ ^-I \ ^r' Finq-; f ' '..:■".; π al·--; - . r ■■> ι ·.; t : QD "ir i s ι ί. "vi/ie ei"e i.'r ht iniv-or^.-cir-jr¹:] ·;·.■'' , ■ ί ; e m 1 t τDos Re 1 7 bt rciiijera t mr.h de ^r E ^ ^f ird., Ng we: st a ih 1 tungs "m schi ι-! Ββ i ^r 'is called by means of a tool for the purpose of connecting eii'. ¹ . . ": ·· .. '1 ι'' ¹ ^ j with J ^ m Tinp'ii so ⁽ -; n ·. *. ■ ^ -I \ ^r ' Finq-; f '' ..: ■". ; π al · -; -. r ■■> ι · .; t: QD "ir is ι ί." vi / ie ei "e i.'r ht iniv-or ^ .- cir-jr ¹ :] ·; ·. ■ '', ■ ί; em 1 t τ

des Werkzeuges durchstoßen werden kann, mit der Anschlußeinneit in Eingriff steht und sich nach Herausziehen c , Werkzeuges untft-" AusDiidung eine' inerten, elektrisch isolierenden Abdirhtung zwischen der apscm J ijßei nne ^Λ. t und Ko'"ceni'edier) und Gewebe wieder irhl ießt Dir- Dicht Lingsaoo dnung ersetzt die oben erläuterte nachteilige Ny 1 onabd-ckschrαübe mit zugehörigem 0-9] ng bzw den medi zmibct en Kleber. Die Leitungsanschlußeinhei t kann e:.ne Au ^f nohme fu^r die L e i tungsanor dnung sowie der Aufrahme zugeordnete, mit dem Werkzeug in Eingriff bringbare Feststellmittel zur Festlegung der Leitungsanordnung in der Aufnahme aufweisen Die Feststellmittel sind ferner zweckmäßig mit mindestens einem bewegbaren Halteorgan versehen, das mittels des We^rk?eugs mit der Leitungsanordnung in Berührung bringbar ist, urr, aiese inne^halo der Aufnahme stationär festzulegen.of the tool can be pierced, with the connection unit is in engagement and after pulling out c, tool under- "AusDinung an 'inert, electrically insulating wire between the apscm J ijßei nne ^Λ . t and Ko'"ceni'edier) and tissue again irhl iess Dir-Dicht Lingsaoo dnung replaces the disadvantageous Ny 1 onabd-ckschrαbe explained above with the associated 0-9] ng or the medical adhesive. The Leitungsanschlußeinhei can t e: .ne Au ^f Nohme fu ^r the L allocated ei tungsanor dnung and the Aufrahme having the tool engageable locking means for fixing the line arrangement in the receptacle, the locking means are further expediently provided with at least one movable holding member, which can be brought into contact with the line arrangement by means of the we ^r k? eugs, urr, fix this inne ^ halo of the receptacle in a stationary manner.

In we::e^re' A-..sgestaltung de' Erfindung ist die Aufnahme mit ■>':t teli ve^se'-e^, aie ein unbeabsichtigtes Losen des Halteorj-.^3 >-"-,o .-je' ^■j'-nanTte mittels des Werkzeuges verhindern.In we :: e ^r e 'A - .. s design of the' invention, the inclusion with ■>': t teli ve ^ se'-e ^, aie an unintentional loosening of the holdingorj -. ^ 3> - "-, o Prevent.-je '^ ■ j'-nanTte by means of the tool.

Das Werkzeug ^a^_n t_emer zweckmäßig so ausgelegt sein, daß die Au^£b^r ι ng'j'g e:^re' größeren als einer vorbestimmten Kraft auf die L.e ι * ungsar.schlußeinheit vermieden und damit eine Beschädic^nq ^cr ._ei rur.gsa^schlußeinheit ausgeschlossen wird-.The tool ^ a ^ _n t _e mer be advantageously designed so that the Au ^£ b ^r ι ng'j'g e ^r e 'larger than a predetermined force to the Le ι * ungsar.schlußeinheit avoided and thus a Beschädic ^ nq ^ cr ._ei rur.gsa ^ final unit is excluded-.

Entsprechend einer bevorzugten Ausfuhrungsferm der Erfindung .-.eist die Abrahme einen Anschlußbiock mit einer Aufnahmeboh-Ί,-g ^c-j.r der. Anschlußstift de^ Leitung au^f, v/ahrend als Fest-According to a preferred embodiment of the invention, the frame is a connection block with a receiving boom, -g ^c -jr . Pin de ^ au line ^f, v / while as fixed

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steJlmittel eine Sockelstellschraube vorgesehen ist, die in einer Gewindebohrung des Anschlußblockes sitzt und mit der Aufnahmebohrung in Fjnktionsverbindung steht. Die verschiedenen Einzelteile der Anschlußar.ordnung befinden sich in einer Epoxidharz-Kapselung mit Ausnahme der Dichtungsanordnung, die von de^r Epoxidharz-Kapselung in der vorgesehenen Stellung zwischen den Feststellmitteln und dem AuSenraum gehalten ist. Die Dichtungsanordnung besteht zweckmäßigerweise aus einem implantablen Silikongummi, das mittels des mit der Sockelstellschraube in Eingriff zu bringenden Werkzeuges, insbesondere einem Innensechskantschlüssel, durchstoßbar ist, sich jedoch nach Herausziehen des Werkzeuges von selbst wieder schließt. Außerdem sind Mittel vorgesehen, die ein Herausdrehen der Stellschraube aus der Ge*/indebohrung des Anschlußblockes verhindern.a socket adjusting screw is provided which sits in a threaded hole in the connection block and is in functional connection with the receiving hole. The various components of the Anschlußar.ordnung are in an epoxy resin sealed with the exception of the seal assembly which is held by de ^r epoxy resin sealed in the intended position between the locking means and the AuSenraum. The sealing arrangement expediently consists of an implantable silicone rubber which can be pierced by means of the tool to be brought into engagement with the socket adjusting screw, in particular an Allen key, but which closes again automatically after the tool is pulled out. Means are also provided to prevent the adjusting screw from being unscrewed from the threaded bore of the connection block.

Bei der Verwendung des erfindungsgemäßen Reizstromgerätes ergreift der Chirurg einfach den gekapselten Impulsgenerator mit einer hand, schiebt den Anschlußstift in die Aufnahme ein und fuhrt, das Werkzeug durch die Dichtungsanordnung hindurch, bis es mit dem Feststellmittel in Eingriff kommt. Schwellwertmessungen können über das Werkzeug erfolgen= Nach Festlegen der Leitung in der Anschlußeinheit kann das Werkzeug einfach heraus gezogen werde-; die Dichtungsanordnung schließt sich dann wieder von selbst, wobei sie für eine elektrische Isolierung zwischen der Anschlußeinheit sowie Körpermedien und Gewebe sorgt.When using the stimulation current device according to the invention seizes the surgeon simply uses the encapsulated pulse generator one hand, pushes the connector pin into the receptacle and leads the tool through the seal assembly until it comes into engagement with the locking means. Threshold measurements can be done using the tool = after the cable has been fixed in the connection unit, the tool can simply be removed be drawn-; the sealing arrangement then closes again by itself, providing electrical insulation between the connection unit and body media and tissue.

Mit der Anordnung r 'τ der Er+'indung weiden in voi tei 1 ha^f ter Weise eine Reihe von gesonderten Bauteilen und Arbeitsschritten unnötig gemacht, die bisher erforderlich waren, um eine Leitung an einen Impulsgenerator anzuschließen.'Τ of He +' with the arrangement r indung grazing made unnecessary, which were previously necessary to connect a cable to a pulse generator in voi tei 1 ha ^f ter, a number of separate components and working steps.

Die Erfindung ist im folgenden on Hand eines Ausführungsbeispiels näher erläutert. In den beiliegenden Zeichnungen zeigen :The invention is based on an exemplary embodiment below explained in more detail. Show in the accompanying drawings :

Figur 1 tei.ie aufgeschnittene perspektivische Ansicht einer bekannten Anschlußeinheit zusammen mit einem Impulsgenerator, der Leitungsanordnung, den Werkzeugen und den zusätzlichen Einzelteilen, die für das Anschließen der Leitung an den Impulsgenerator notwendig sind,Figure 1 part.ie cut-open perspective view of a known connection unit together with a pulse generator, the line arrangement, the tools and the additional parts for connecting the cable to the pulse generator are necessary

Figur 2 eine aufgeschnittene perspektivische Ansicht der Anschlußeinheit nach der Erfindung in Verbindung mit einer Leitung und einem Impulsgenerator, undFIG. 2 is a cutaway perspective view of FIG Connection unit according to the invention in connection with a line and a pulse generator, and

Figur 3 eine perspektivische Darstellung der Handhabung der Anordnung beim Verbinder, einer Leitung mit einem Impulsgenerator.FIG. 3 shows a perspective illustration of the handling of the arrangement in the connector, with a line a pulse generator.

Bei dem Reizstromgerät nach Figur 1 handelt es sich zum Beispiel um einen Herzschrittmacher, beispielsweise den impiantablen zweipoligen Bedarfsimpulsgenerator Medtronic Modell 5842 inThe stimulation current device according to FIG. 1 is, for example, a cardiac pacemaker, for example the pulse generator Medtronic Model 5842 in

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V ;·? r b ι η d j r, g mit de· ζ w ·;· ι ρ , 1 i g e r· e η d ο k . r d i α ι e η i r α η s ν e η ο s >-:; η ι. e j _ tung Medt ' >'..nic Moduli 58¹R De- genannte Ii oul sgene^r itor u·"-b^itet mit ven i. >■ ι ku 1 ar er Sperrung. Fr wird von dem ORS-Hc-r ζ-komplex prog·'ammi er t . ernn ttelt dabei die R-WeI ie und c,ibt Im-Dulse nur ·■»·. wenn de^r ventrikt :a<~e 'o^ ues Pi'ienter·, unter öen vorangestellten s-h? 11 tma: he ' t -v< X des Impul sgene rot or 5 absinkt .V; ·? rb ι η djr, g with de · ζ w ·; · ι ρ, 1 iger · e η d ο k. rdi α ι e η ir α η s ν e η ο s> - :; η ι. ej _ tung Medt '>' .. nic Moduli 58 ¹ R De- said Ii oul sgene ^r itor u · "-b ^ itet with ven i.> ■ ι ku 1 ar er block. r ζ-complex prog · '. he ammi t ernn ttelt retaining the R-Wel ie and c, ibt In-dulse only · ■ »· if th ^e ventrikt: a. <~ e' o ^ ues Pi'ienter · under öen prefixed sh? 11 tma: he 't -v <X of the pulse sgene red or 5 decreases.

Der Impulsgenerator 10 καηη als St-omauelle eine Batt?^r ie aufweisen uno mit einer miniaturistesten elektrischen Schaltung ausgestattet seir,, die die R-Welle erfaßt und elektrische Reiz· impulse Tiit einem vcreingest el 11 en Sehr it tmacher takt aDgibt. Die elektrischen Komponenten des Impulsgenerators ¹O sind 1 einer Kapselung 12 aus einem transparenten Epoxidharz untergebracht, das mit Kö^rpermedien und Gewebe verträglich und demgegenübe^r im wesentlichen inert ist.The pulse generator 10 καηη as St-omauelle a Batt? seir ^r ie have uno equipped with an electrical circuit miniaturistesten ,, which detects the R-wave and electrical stimulus pulses · Tiit aDgibt a vcreingest el 11 s Very it tmacher clock. The electrical components of pulse generator ¹ O 1 are housed an enclosure 12 made of a transparent epoxy resin with ^r Kö permedien and tissue compatible and demgegenübe ^r is substantially inert.

Die nur zum Teil veranschaulichte Leitung 16 weist an m^em vorderen Ende zwei elektrisch leitende Geweber9i?elektroc!e^r (nicht gezeigt) auf, die mit zwei zugeordneten ge^flochtener elektrischen Leitern 18 und 2O elektrisch verbunden smd Die Leiter 18, 2O sind gegenüber dem umgebenden Geweoe und Korpe·"-medien du^rch eine Umhüllung 22 aus Silikongummi isoliert . A-hinteren Ende der Leiter 18 und 20 be^finden sich eiektriscr U: tende AnschluBstifte 24 bzw. 26. Bunde 28, die a^s aem gle: -t■ Silikongummi wie die Umhüllung 22 gefertigt si^r'd, decken a. e elektrischen Verbindungen zwiscner. den inschl uBst 11 τ e' 2- -■-ί The only illustrated partly line 16 instructs m ^ em front end of two electrically conductive Geweber9i? Elektroc! E ^r (not shown) associated with two ge ^f lochtener electrical conductors 18 and 2O electrically connected smd the conductor 18, 2O are relative to the surrounding Geweoe and Korpe · ^"r ch du -Medien an enclosure 22 isolated from silicone rubber a-rear end of the conductors 18 and 20 be located eiektriscr inden ^f U. AnschluBstifte tends 24 or 26 coils 28 a ^ s AEM gle: -t ■ silicone rubber as the sheath 22 is made si ^r 'd, e a cover electrical connections zwiscner the inschl uBst 11 τ e..' 2 - ■ -ί

2.0 ..-■? ein Leite--η '■ 6 und 2O ac f 2.0 ..- ■? a lead - η '■ 6 and 2O ac f

\ D:e m ρ⁷ ι g:j r- 1 veranschaulichte bekannte Anschlußanordnung ' \ D: em ρ ⁷ ι g: j r- 1 illustrated known connection arrangement '

weist z.vei langgestreckte Si 1 ikongummitül len 30 und 32 mit [has two elongated silicon rubber beads 30 and 32 with [

ι Νυΐβ-η ΐ~ Γ!·' Δ·. ^riches ve— nicht absc-~bierbarem Nohtmoterial ί au^f. Die Teilen 30 una 32 stehen von dem gekapselten Impulsgeneroto^r IC vor und können die hinteren Enden der Leitung 16 mit aen AnöchluSsti^ftan 24 und 26 und den zugeordneten Bunden 23 au^f ne^rr.e-"· . Die Si likongurr>mitül len 3O und 32 arbeiten mit zwei aus ^jrtk'.inststoff gefertigten Anschlußhülsen 34 und zwei elektrisch leitenden Anschlußblöcken 36 zusammen, die an die (^¹ ek t r ι sch en Komponenten des Impulsgenerators 10 elektrisch arischließba·" sind. Von den Anschlußhülsen 34 und den Anschlußblocken 36 ist jeweils nur die bzw. der eine dargestellt,ι Νυΐβ-η ΐ ~ Γ! · 'Δ ·. ^ riches ve— non-scannable nohtmoterial ί on ^f . The parts 30 una 32 project from the encapsulated Impulsgeneroto ^r IC can before and the rear ends of the line 16 with aen AnöchluSsti ^f tan 24 and 26 and the associated collars 23 au ^f ne ^ rr.e- "·. The Si likongurr> mitül Len 3O and 32 work together with two connection sleeves 34 made of ^ jrtk'.inststoff and two electrically conductive connection blocks 36, which are ^{electrically lockable to the (^ 1} ek tr ι sch en components of the pulse generator 10). Of the connection sleeves 34 and the connection blocks 36 only one is shown,

De^ Anschl jijblock 36 ist mit eine-- eisten Aufnahme oder Bohrung 38, η d:e der Anschlußstift der Leitung einführbar ist, und einer zv.viten, mit Gewinde versehenen Bohrung 4O ausgestattet, die eine Sockel st el Ischraube 42 aufnimmt. Zwischen dem Anschl ußtr-1 Γ'Γ k 36 und de.··- Außenfläche ^Λ 4 der Kapselung 12 befinaet sich eiⁿ i\!ylonsitz 44, der ζ i<~ Aufnahme eines Gurnmi-O-Ringes 46 und erne*- Ny Lonabdeckschraube 48 bestimmt ist. Bei einem zweipoligen Impu1sgenerate■ sind, wie dargestellt, die oben e^rwbhnten Einzelteile der AnschluGanordnung doppelt vorhanden.The terminal block 36 is equipped with a single receptacle or bore 38, where the connecting pin of the line can be inserted, and a second, threaded bore 40 which receives a socket 42. Between the Conn ußtr-1 Γ'Γ k 36 and de ·· -. ^Λ outer surface 4 of the encapsulation 12 is befinaet ei ⁿ i \ ylonsitz 44, the ζ i <~ Gurnmi receiving a O-ring 46 and erne *! - Ny Lon cover screw 48 is intended. , The top e ^r wbhnten items of AnschluGanordnung are as shown in a two-pole Impu1sgenerate ■, twice.

Die Leitung 16 wira entsprechend dent bekonnten Vorgehen (Betriebsanweisung der· Medtronic Ine ^fur den Impulsgenerator Mo-The conduit 16 wira corresponding dent bekonnten procedure (operation instruction of the Ine · Medtronic ^f for the pulse generator Mo-

- 12 deli 5842) wie folgt an dem Impulsgenerator 1O angebracht:- 12 deli 5842) attached to the pulse generator 1O as follows:

. Nachdem die Leitung aus dem Körper an der Stelle herausgeführt ist, an der der Impulsgenerator implantiert werden soll, reinigt der Chirurg die Anschlußenden der Leitung. Er bringt auf die Anschlußstifte und die Bunde der Leitung ein aus Siiikonöl bestehendes Schmiermittel auf, um das Einschie ben in die Silikongummitüllen der Anschlußanordnung des Impulsgenerctors zu erleichtern.. After the lead is brought out of the body at the point where the pulse generator is to be implanted, the surgeon cleans the connector ends of the lead. He brings on the connector pins and the collars of the line made of silicone oil to prevent the insert ben in the silicone rubber grommets of the connection arrangement of the pulse generator to facilitate.

2. Nach Überprüfung der richtigen Polarität des Anschlußendes der Leitung mit Bezug auf die positiven und negativen Anschlußklemmen des Impulsgenerators schiebt der Chirurg die Leitungsanschlußenden mit richtiger Polung in die betreffenden Silikongummitüllen ein, bis jeder der Bunde der Leitung in den Silikongummitüllen einrastet und beide Anschlußstifte du^ch die Gewindebohrungen der Stellschrauben hindurch sichtbar wenden.2. After checking the correct polarity of the connection end of the line with respect to the positive and negative terminals of the pulse generator, the surgeon pushes the lead connection ends with the correct polarity into the relevant one Silicone rubber grommets until each of the collars is line engages in the silicone rubber grommets and both connecting pins through the threaded holes of the adjusting screws turn visibly.

3. Nach Aufsetzen einer Stellschraube auf einen Innensechskantschlüssel (beide Teile werden vom Hersteller zusammen mit dem Jmoul sgenercitor geliefert), ^ührt der Chirurg die betref fende Stellschraube in die Gewi »clebchrung ein und zieht sie mit dem Innensechskcntschlussel gegen den zugehörigen Anschlußstift fest, wahrend er gleichzeitig dafür sorgt, daß beim Anziehen der Stellschrauben die Anscnlußstifte nicht zu ruckgedrückt werden.3. After placing a set screw on an Allen key (Both parts are supplied by the manufacturer together with the Jmoul generator), the surgeon takes care of the matter Insert the adjusting screw into the screw thread and pull it with the Allen key against the associated pin while at the same time ensuring that the connecting pins do not close when the adjusting screws are tightened be pushed back.

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4. Nachdem die beiden Steilschrauben festgezogen sind, sucht der Chirurg die zugehörige Nylonabdeckschraube und den Gummi-O-Rir.g heraus; er führt die Abdeckschraube in den Sitz und die Gewindebohrung des Anschlußblockes ein und zieht die Abdeckschraube mit einem zweiten Werkzeug fest, bei dem es sich um einen herkömmlichen Schraubenzieher handelt (alle diese Einzelteile werden vom Hersteller zusammen mit dem Impulsgenerator geliefert).4. After the two steep screws are tightened, look for the surgeon the associated nylon cover screw and the rubber O-Rir.g out; he inserts the cover screw into the seat and the threaded hole of the connection block and pulls it Tighten the cover screw with a second tool, which is a conventional screwdriver (all these individual parts are supplied by the manufacturer together with the pulse generator).

5, Anschließend zieht der Chirurg jede der Silikongummitüllen mit Bezug auf die Leitung mittels nicht absorbierbaren Nahtmateria3 J, fest, das in die die Silikongummitüllen umgebenden Nuten eingelegt wird.5, then the surgeon draws each of the Silikongummitüllen with respect to the line by means of non-absorbable Nahtmateria3 J, fixed, which is inserted in the surrounding Silikongummitüllen the grooves.

Das vorstehena erläuterte bekannte Verfahren gilt für implantable Rewebereizgeräte_: beispielsweise Herzschrittmacher, wie sie von zahlreichen unterschiedlichen Herstellern gefertigt werden. Es ist auch bekannt, den Schritt 4 in der Weise abzuändern, daß die Nylonabdeckschraube 48 weggelassen und statt dessen der Arzt angewiesen wird, die zu den Stellschrauben führenden Bohrungen mit einem medizinischen Kleber abzudichten. Dieser medizinische Kleber muß herausgeschnitten werden, wenn der Impulsgenerator ausgetauscht werden muß. Im einen wie im anderen Falle erfordern die bekannten Anordnungen eine Reihe von Bauteilen wie die Stellschrauben 42 und die Abdeckschrauben 48, die mit Hilfe von gesonderten Werkzeugen, beispielsweise dem Innensechskantschlüssel 43 und dem Schraubenzieher 49, ge-The known method explained above applies to implantable tissue stimulators _: for example, cardiac pacemakers, such as those manufactured by numerous different manufacturers. It is also known to modify step 4 to omit the nylon cover screw 48 and instead instruct the doctor to seal the holes leading to the set screws with a medical grade adhesive. This medical adhesive must be cut out when the pulse generator needs to be replaced. In one case as in the other, the known arrangements require a number of components such as the adjusting screws 42 and the cover screws 48, which are

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sonde-"! mit de-· Arsch 1 ußei nhei "t i-■ ve^r bmdung geo-ocnt ^,o'o--' müssen Da die Anbringung an> O't des Ei^scnnitts st:it^finaeT. besteht die Ge^fohr, daß die LeitungoQ^schl^Sc-de^ ede- aie Stellschraubenbohrungen durch Korpe -medien ve■■ schmutzt we^r.ie^ri, bevor die Veroindung hergestellt ist Εε ^ann siTh ^fu^r de^ ^.i r auch als schwierig erweisen, u^ter chirurgischen Arbeitsbedingungen die verhältnismäßig winzige Stellschraube iⁿ die Stellschraubenbohrung einzubringen. Außerdem könne'· die ^:i tei Ischr-o.jben 42, die Abdeckschrauben 43. d^^r O-Rinu 46 rde-r nie ,v'e'"kz^c- --ge 43 und 49 während des Arbeitens verlorengehen.Sonde- "! mit de- · Arsch 1 ußei nhei" t i- ■ ve ^r bmdung geo-ocnt ^, o'o-- 'must Since the attachment to>O't des Ei ^ cut st: it ^f inaeT. is the Ge ^f ear that the LeitungoQ schl ^ ^ ^ Sc-de EDE aie screws through holes Korpe -Medien ve ■■ dirty we ^r .ie ^ri before the Veroindung made Εε ^ ann sith ^f u ^r de ^ ^. ir also prove difficult, u ^ ter surgical working conditions, the relatively tiny screw i ⁿ introduce the screws hole. In addition, the ^: i part Ischr-o.jben 42, the cover screws 43. d ^ ^r O-Rinu 46 rde-r never, v'e '"kz ^c - --ge 43 and 49 get lost during work.

Werden dem Herzen des Patienten wan·· ena de^r Operation £chrittmocherimpulse von einem externen lmpulsgene^roror ous zugeführt. der mit den Lei tungsanscnlußs 11 ^f ten verbunden t, rr_jß von dem externen Impulsgenerator au^f aer implantablen Tmpuis^enerator umgaschaltet wenden, ohne da3 die Mitnahme des Herienb -,e^r ic an geht . In einem solchen ^rolle si^'d ζ--sat.? ] ι c r-i afDeitss .h"it ir notwendig, um ^fü^f~ die ele^¹" .sehen Ve'CincLingtri / vv: ^r. . r-en de·" T mpu Is gene rotoren wehrend des L^r scha], tens v-f d>---m 6xti^ri·»'· Impulsgenerator ai.-^f den internen I mc ^! i "er.·;'r,:; · ο·' ζί se y-ϊ". ^i:ii' aie?.t-n Zveck wj ^r d im a I i gemivj neri e.ne .-ert-. ;j i t -■ ι s" aß ι π ic-je. nicht ve^r ansr hau 11 r h r'i Maschi iens-.^r-. r οι,-be in die 3;wind-:. οη · .:■-gen 40 des Imrjulsgone^rc. ccs 10 e ι nq«s'. h.roi.nt , so d".i3 eine elek-T.I ische Verbindung ioer K^r okod. Ik . .-mme^ ne ^r ges t ·.·] ι ; w-.-d.--die an dem vc-r ö t ·ΐ ί-.enden Teil der Maschi nensc hro iDf anqebr-ac r'. WP^r dei Du''ch uie Verwendung o> f-v.i i^r η ι '··i^i h'■ ■·■: )■-.?'. müsse" .v:v rend at' Gp·-:··· ιΐ.ι ο η ^usatzl ι·:.^e Bj. .te: 'ο bet ucksi, h-f igt we· d«· ;Will the patient's heart wan ·· ena de ^r £ chrittmocherimpulse operation supplied from an external lmpulsgene ^r oror ous. the associated t th with the Lei tungsanscnlußs 11 ^f, rr_jß from the external pulse generator au ^f aer implant ablen Tmpuis ^ enerator umgaschaltet contact, without the entrainment of the da3 Herienb - e ^r ic goes on. In such a ^r ol si ^ 'd ζ - sat.? ] ι c ri afDeitss .h "it ir necessary to ^f ü ^f ~ die ele ^ ¹ ". see Ve'CincLingtri / vv: ^r . . r-en de · "T mpu Is gene rotors during the L ^r scha], tens vf d> --- m 6xti ^ri ·» '· Pulse generator ai.- ^f the internal I mc ^! i "er. ·;'r,:; · Ο · ' ζί se y-ϊ ". ^I: ii' aie? .Tn Zveck wj ^r d im a I i gemivj neri e.ne.-Ert-.; Jit - ■ ι s" aß ι π ic-je . not ve ^r ansr hau 11 rh r'i Maschi iens-. ^r -. r οι, -be in the 3; wind- :. οη ·.: ■ -gen 40 des Imrjulsgone ^r c. ccs 10 e ι nq «s'. h.roi.nt, so d ".i3 an elek-TI ical connection ioer K ^r okod. Ik..-mme ^ ne ^r ges t ·. ·] ι; w -.- d .-- those at the vc -r ö t · ΐ ί-.enden part of Maschi nensc hro IDF anqebr-ac r '. ^r WP dei Du''ch uie use o> fv.ii ^r η ι' ·· i ^ i h '■ ■ · ■:) ■ -.? '. Must ".v: v rend at' Gp · -: ··· ιΐ.ι ο η ^ usatzl ι ·:. ^ E Bj. .Te: 'ο bet ucksi, hf igt we · d «·;

das ocnT. erläuterte bekannte \/er^fahren w:rrj nocr ·■·■ ^u indl i eher .the ocnT. explained known \ / ^f he Ahren w: RRJ NOCR · ■ ■ · ^u i Indl more.

In de" f-^: - gursn 2 und 3 lh" die verbesserte Anschlußeinheit darqes teilt, die es erlaubt, den imoiilsgeneratc nd die L.eitung au' eM" :,;Ur·; Weise mi t.eiry-ae- zu 'erbinden, T₁O Figur 2 ist die Ans', hl ιΓ,πηο rdnur g teilweise . i^f ersehn 11 ten dargestellt, um die Ein zelte· iie eine^r der beiden zweipoligen Anschlußeinheiten zu zei ;.en : die Leitung " 6' ist in die geschnitten veranschaulichte Δ·"ί.· ι· ''eirheii eingefunr-t . Die Leitung 16' stimmt mit :i-.r L. e ι t.-. ·"■ j 1 c jeToö f-'i'ju' ' voll t./: er ein. Die weiteren Bauteile der- y~' oma jngsooc-dnung . die Elementen der bekannten Ansc h 1 jße : r.i-.^: t :;^~αβ i^T:gur ^ entsprechen, sind mit entsprechenden Β-:·: jj = J(=i .'£' ve'sehei, denen zur Unterscheidung ein StrichIn de "f- ^: - gursn 2 and 3 lh" the improved connection unit darqes divides, which allows the imoiilsgeneratc nd the line au 'eM ":,; Ur ·; way mit t.ei ry -ae- to 'onnect, T ₁ O 2 is the Ans', hl ιΓ, πηο rdnur g partially i ersehn ^f represented th 11 to the a few · iie a ^r of the two two-pole terminal units to zei; .en. the line "6 'is inserted into the Δ · "ί. · ι · ''eirheii shown in section. The line 16' agrees with : i-.r L. e ι t.-. ·" ■ j 1 c jeToö f- 'i'ju'' full t. /: he a. The other components of the- y ~ 'oma jngsooc-dnung. the elements of the known form 1 jße: ri -. ^: t:; ^ ~ αβ i ^T : gur ^ correspond, are with corresponding Β-: ·: jj = J (= i. '£'ve'sehei, die a line to distinguish it

^:..;-^r I^-i....:; ]e-ft- :tr-^r 'O' nacn ^igij.- 2 weist eine Stromquelle und >■:■■-: ~ : e' · '"i sen. Sena 1 tungsar.cdnung auf, die in einer transpa^rerter i'Ttiel·..'^ '■ i' aus Epoxidharz untergebracht sind. Die zweir:-: : ;e " .1Ie '-"■' r.--steht aus einem implantablen Si 1 ^kongummi , not jeaoor. : -. ►igjr 2 eine etwas andere Form als die Tüllen 3O U--d 32 r,a~,'- ~iz .' " . So ist die zweipolige "Tulle 3O' mit zwei 1 .·;- gs -β ' 1 i . * er.5r^r Bcr-r..jr_;ger. versehen, die die hinteren Anschluß- e^r<os^r' 3s' Z'.'veicoiicon Leitung 15' aufnehmen können. Eine einzige Nut ':'■ ' Zs' i'jf η an me von Nohtmate^rial reicht um die gesamte zwei-OGiigt ~ulle 3C ner-jm. Es versteht sich, daß anstelle der zwei- £C;i::e' ' ■: '. e :Z ' C-cr zwei gesonderte ^Tuller\ entsprechend den ftex ~^oi~ t.--τ' ".-1Ie- !-C¹ und 32 '..o'oeseher sein können. Der zweipcli- ^: ..; - ^r I ^ -i ....:; ] e-ft-: tr- ^r 'O' nacn ^ igij.- 2 has a power source and > ■: ■■ -: ~ : e '·'"i sen ^r erter i'Ttiel · .. '^' ■ i 'made of epoxy resin. The two: -::; e ".1Ie'-" ■ 'r .-- is made of an implantable Si 1 ^ cone rubber, not jeaoor .: -. ►igjr 2 a slightly different shape than the spouts 3O U - d 32 r, a ~, '- ~ iz.'". The two-pole "Tulle 3O 'is provided with two 1. ·; - gs -β' 1 i. * Er.5r ^r Bcr-r..jr _; ger., Which connect the rear connection- e ^r <os ^r ' 3s to 'Z''veicoiicon line 15' record a single groove.. '' ■ 'Zs' i'jf η at me from Nohtmate ^r ial extends around the entire two-OGiigt ~ ulle 3C jm ner It goes without saying. that, instead of two C £; i :: e '' ■ '. e: Z' C-cr two separate ^T Muller \ according to the fTex ~ ^oi ~ t .-- τ '". 1Ie---C! ¹ and 32 '..o'oeseher can be. The two-prong

gen TüLIe 30" ist eine zweipolige Arschlußhülse 34" zugeordnet die Otis einem nichtleitenden Kunststoff gefertigt sein kann.A two-pole connection sleeve 34 "is assigned to TüLIe 30" the Otis can be made of a non-conductive plastic.

De·" elektrisch leitende Ansc nl ußolock 36' ist mit einer langgestreckten Bohrung 38' zur Aufnahme des Anschlußsti^tes 26' und einer ^ewindebohrung 4ü' versehen, innerhalb deren eine verstellbare Sockelstells^^raube 42' permanent angeordnet ist. Ein ¹JiT. die Bohrung 38' herumreichender Ansatz 37' des Anschlußbiockes 36' ist in eine entsprechende Ausnehmung der Anschlußhülse 34" eingekeilt. Es versteht sich, daß ein zweiter Anschlußblcck 36' mit zugehöriger Stellschraube 42· in entsprechende·- Weise mit einer weiteren Anschlußhülse 34' zusammenwirkt. Die beiden Anschlußhülsen 34' können auch zu einem einzigen Bauteil zusammengefaßt sein.The electrically conductive connection lock 36 'is provided with an elongated bore 38' for receiving the connection pin 26 'and a threaded bore 4ü', within which an adjustable socket position screw 42 'is permanently arranged. A ¹ JiT The extension 37 'of the connecting block 36' which extends around the bore 38 'is wedged into a corresponding recess in the connecting sleeve 34 ". It goes without saying that a second connecting block 36 'with an associated adjusting screw 42 interacts in a corresponding manner with a further connecting sleeve 34'. The two connecting sleeves 34 'can also be combined to form a single component.

Die Sewindebohrung 4O' und die Stellschraube 42' sind derart mit Be-.ug au^f ae<" Durchmesser der Aufnahme oder Bohrung 38' bemessen, daß die Lange der Stellschraube 42' größer als der Durchmesser de^r Bohrung 38' ist Infolgedessen kann die Stellschraube 42' heruntergeschraubt werden, solange kein Anschlußstift in die Bohrung 38' eingeführt ist. ohne daß die Gefahr besteht, daß die Stellschraube aus der Gewindebohrung 4O^f heraus und in die langges- reckte Bohrung 38' fällt.The Sewindebohrung 4O 'and the set screw 42' are such 'dimensioned such that the length of the screw 42' with Be-.ug au ^f ae <"diameter of the receiving bore 38, or greater than the diameter de ^r bore 38 'As a result, the set screw 42 'are screwed down, as long as no pin in the hole 38' is inserted. without the danger that the set screw from the threaded bore 4O ^f out and falls into the langges- stretched bore 38 '.

Die Oberseite 52 des Anschlußbiockes 36' ist über dem oberen Erde oer Gewindebohrung 4O' eingebördelt oder in anderer Weise so deformiert, daß der Durchmesser der Bohrung vermindert wird, The top 52 of the connection block 36 'is crimped over the upper earth oer threaded hole 40' or otherwise deformed so that the diameter of the hole is reduced,

7513412 14,08.757513412 14.08.75

nachdem die Stellschraube 42' während der Herstellung in die Gewindebohrung 4O¹ eingeschraubt ist. Infolgedessen läßt sich die Stellschraube 42'nicht mehr aus der Gewindebohrung 40' herausdrehen. Die Verformung sollte flächenmäßig ausreichen, um ein Herausdrehen der Stellschraube 42'zu verhindern, darf jedoch nicht so groß sein, daß die Einführung eines Innensechskantschlüssels in das Innensechskantloch der Stellschraube 42' behindert wird. Die Verformung sollte einem auf die Stellschraube 42'ausgeübten Herausdrehmoment von mindestens 1,7 cm kp standhalten.after the set screw 42 'is screwed ^{into the threaded hole 4O 1 during manufacture.} As a result, the adjusting screw 42 'can no longer be unscrewed from the threaded hole 40'. The area of the deformation should be sufficient to prevent the adjusting screw 42 'from being unscrewed, but must not be so great that the introduction of a hexagon socket wrench into the hexagon socket of the adjusting screw 42' is hindered. The deformation should withstand an unscrewing torque of at least 1.7 cm kp exerted on the adjusting screw 42 '.

Über der Stellschraube 42' befindet sich eine zweipolige, einen Teil des Anschlußblockes 36' angebende, selbstscnli<-~ßende Durchführung 54, die aus einem implantablen Silikongummi gefertigt sein kann und den Sitz 44, den O-Ring 46 und die Abdeckschraube 48 der Anordnung nach Figur 1 ersetzt. Die Durchführung 54 kanr einteilig ausgebildet und ausreichend lang sein, um beide Anschlußblöcke 36' und Stellschrauben 42' der gezeigten zweipoligen Anschlußeinheit abzudecken. Die Durchführung 54 besteht aus einem äußeren Teil 56, der von der Außenfläche 14' der Kapselung 12' vorragt und mit dieser in Eingriff steht, sowie einem inneren Teil 58. Der innere Teil 58 wird über den nach oben stehenden Ansatz 39' des Anschlußblockes 36' geschoben. Die Durchführung 54 bildet eine sterilisierbare, elektrisch isolierende, inerte Abdichtung zwischen den die Stellschraube 42' und den Anschlußblock 36" umfassenden Bauteilen sowie den Körpermedien und dem Gewebe.Above the adjusting screw 42 'there is a two-pole, one Part of the connection block 36 'indicating, self-locking implementation 54, which can be made of an implantable silicone rubber and the seat 44, the O-ring 46 and the cover screw 48 of the arrangement according to FIG. 1 is replaced. The passage 54 can be formed in one piece and sufficiently long to accommodate both Terminal blocks 36 'and set screws 42' of the two-pin Cover the connection unit. The bushing 54 consists of an outer part 56 which extends from the outer surface 14 ' of the enclosure 12 'protrudes and engages, and an inner portion 58. The inner portion 58 is over the upward projection 39 'of the connection block 36' is pushed. The passage 54 forms a sterilizable, electrically insulating, inert seal between the adjusting screw 42 'and the terminal block 36 "comprehensive components and the Body media and the tissue.

Wöhrnrirj Of' He^rsteil my de'~ Anschlu:.:^inhe 11 gernaß ^igur 2 wet Je^r ui e Tülle '3O' , die -losch 1 ußhwlse cvje^r -hülsen 34', der Anschl u3block 36" und ein nicht veranschaulichtes vo^geforrntes Kunststoffteii im wesentlichen in der ve-anschaulichten Gruppierung in einer nicht geengter vo richtung montiert, die auch die Jrnpul .sgene rator schal tung (ment gezeigt) und die Stromquelle (nicht gezeigt) in der vorgesehenen Lage halt Dann werden alle elektrischen Anschlüsse hergestellt. Daraufhin wird die gesagte Anordnung in einer entsprechenden Form η:t detransparenten Epoxi dhar zkapsel .jng ': 2 ' versehen. Eire von den Bohrungen 28' ausgehende, entfernbare fornc (nicht gezeigt) sorgt fü¹" die Ausbildung von Ausnehmungen 59 ιr de^r Kapselung. Das vorgeformte Teil wird aus dem gekapselter, Impu lsgene ^c : c r 10 herausgezogen. Die Durchführung 54 wird mit medizinischemWöhrnrirj Of 'He ^r steil my de' ~ connection:.: ^ Inhe 11 gernaß ^ igur 2 wet Je ^r ui e spout '3O', the -losch 1 ußhwlse cvje ^r -hülsen 34 ', the connection block 36 "and a Unillustrated molded plastic part essentially assembled in the illustrated grouping in an unconstrained device, which also holds the pulse generator circuit (element shown) and the power source (not shown) in the intended position. Then all electrical connections made Subsequently, the predicted assembly is η in a corresponding shape. t detransparenten epoxy Dhar zkapsel .jng ': 2'. provided Eire of the bores 28 'outgoing removable fornc (not shown) provides fo ¹ ", the formation of recesses 59 ιr de ^r encapsulation. The preformed part is pulled out of the encapsulated Impu lsgene ^ c: cr 10. The implementation 54 is with medical

Kleber an Ort und Stelle ^festgeleat, wotei d-~r Kleber eme 1
• dünne Schicht (nicht gezeigt ^ zwischen der Epcxiaharikjpsel'v-gAdhesive in place ^f estgeleat, wotei d- ~ r adhesive eme 1
• thin layer (not shown ^ between the Epcxiaharikjpsel'v-g

] 12 'ind der Durchführung 54 bildet. Auf diese Weise wi <-d die] 12 'in the implementation 54 forms. In this way wi <-d die

j gesamte Anschlußeinheit daue^rho^ft und sicher montiert Die verj entire terminal unit Daue ho ^r ^f t and securely mounted The ver

schied' nen in Figur 2 veranschaulichten Riopen am inneren "eilThere were different ropes on the inner part as illustrated in FIG. 2

58 der Durchführung 54 unterstützen die Lagesicherung Je- Du^-ch-ι 58 of the implementation 54 support the position assurance Je- Du ^ -ch-ι

führung wahrend und nach dem Kapseln. guidance during and after capsules.

Die Durchführung 54 ist rr? t zwei Vorsprungen 60 und 62 versehen, die an die Durchführung an Stellen angeformt sind, die unmittelbar mit den Stellschrauben 42' ausgerichtet sind. Infoige der selbstdichtenden Eigenschaften des Silikongummis, aus dem die Durchführung 54 gefertigt ist, wann die Durcn^fuh-The implementation 54 is rr? Two projections 60 and 62 are provided which are molded onto the bushing at locations which are directly aligned with the set screws 42 '. Infoige the self-sealing properties of the silicone rubber from which the bushing is made 54 when the Durcn ^f UH

^^;· 5- :τ Pereich der Vcsl^u; ge 6O und 62 mittels eines V. e " '·■ζ e>..ges 64 .^igur 3) du rc ns tcSen werden, um den Innensechs- ·<3πΐ α = ' Stellschraube 42' zu erreichen. Nachdem das Werkzeug 04 c„b je' r^j·" cn ^T"un ru^-g 54 wieder herausgezogen ist, schließt cJos 5i I : * -T^gunrmi die von dem werkzeug 64 gebildete Öffnung, Die in 3err, 3i1 ikongummi ausgebildeten Vorspränge 60 und 62 bilder -u^r- ,ngen, 3ie es dem Chirurgen erlauben, das vordere Ende des .',ef/zcjgs 64 ujrch die Vorspringe 6O bzw= 62 hindurch nach _inten cib j^rr, cceren Ende de-" Stellschraube 42" zu drücken.^^; · 5-: τ P area of Vcsl ^ u; ge 6O and 62 by means of a V. e "'· ■ ζ e> .. ges 64. ^ igur 3) you rc ns tcSen to reach the hexagon socket · <3πΐ α =' set screw 42 '. After the tool 04 c "b je 'r ^ j ·" cn ^T "un ru ^ -g 54 is pulled out again, cJos 5i I: * -T ^ gunrmi closes the opening formed by the tool 64, the projections formed in 3err, 3i1 icon rubber 60 and 62 images -u ^r -, nts, it 3ie the surgeon allow the front end of 'ef / zcjgs 64 ujrch the Vorspringe 6O or = 62 therethrough after _inten CIB j ^ rr, cceren end of de- "screw 42nd "to press.

Figur 5 zeigt in perspektivischer Darstellung das Durchstoßen de^r selbstdichtende^ Silikongummidurch^ührung 54 mit dem Werkzeug 64 2jvo^r Vv'.irden beide Leitungsanschlußenden in der oben beschriebenen Weise in die Anschlußeinheit eingeführt. Die richtige Lage der Leitungsanschiußenden wi'd optisch überprüft, indem die Δη schlubiti^fte 24' und 26' beobachtet werden, die durch die £r>sc nl jfiblocke 36' hi ndurch^r eichen und in die vorgeformten nger 5 9 in der transparenten Epoxidharzkapselung 12'Figure 5 is introduced to the tool 64 2jvo ^r Vv'.irden both line terminal ends in the manner described above in the terminal unit piercing de ^r ^ self-sealing silicone rubber by ^ EADERSHIP 54 in a perspective view. The correct position of Leitungsanschiußenden wi'd visually checked by the Δη te schlubiti ^f are 'and 26' observed 24 by the £ r> sc nl jfiblocke 36 'hi nThe ^r calibrate and in the preformed nger 5 9 in the transparent Epoxy resin encapsulation 12 '

Das we-··'* ze jg 64 weist einen elektrisch leitenden Mitnehmerabschnitt 66. beispielsweise in Ponm eines Innensechskantschlüsseis, Tw<-, de- mat dem Innensecnskant der Stellschraube 42' in E.ingri'¹ gebracht werden kann. Es ist ferner mit einem Ansatz 6ß von gr_O3erem Durchmesser und einem nichtleit'r : andgriff ⁷·' /---'·■.(-■.·>■- . Ίί>Γ gt' ,tipi ist. um eine Gr i ff fläche zu schaffen, d; ·.- ei, -r ι j ,. · , ,1-,^ A(t'rk?eog 64 mühelos zu drehen.The GR ·· '* ze jg 64 has an electrically conductive carrier section 66. For example, in a Ponm Innensechskantschlüsseis, Tw <-, de- mat the Innensecnskant the adjustment screw 42' in E.ingri ^'1 can be accommodated. It is further provided with a lug 6ß gr of _O 3erem diameter and a nichtleit'r: andgriff ⁷ · '. /---'·■.(-■.·>■- Ίί> Γ gt' is a tipi. Gr i ff surface to create, d; · .- ei, -r ι j,. ·,, 1 -, ^ A (t'rk? Eog 64 to turn effortlessly.

7513412 14.08757513412 14.0875

- 2Ο -- 2Ο -

Dos wer-Kze-jg CA kann so ausgelegt sein, daß der Chirurg nicht ceim Anziehen der Stellschraube 42' durch Aufbringen eines übermäßigen Drehmoments die Gewinde der Stellschraube 42' oder der Gewi ndebc-i rung 4O' abreißt, Zu diesem Zweck sind vorzugsweise «jie Stellschraube 42" und der Anschlußblock 36' aus einem vernal tr. ι spaßig harten, korrosionsbeständigen Metoll, beispielsweise einer Titanlegierung oder reinem Titan, gefertigt, während ias den Mitnehmerabschnitt 66 bildende Sechskantende des Werkzeuges 64 aus einem relativ härteren Metall besteht. Der Werkstc ^{+ i} und die Abmessungen des Mitnehrnerabschnitts 66 können so gewählt sein, daß jeder Versuch, auf die Stellschraube 42' ein übermäßiges Drehmoment auszuüben, nicht 7U einem Abreißen des Mi+nehme"Abschnittes 66 führt, während dieser mit der Stellschraube 42'in Eingriff steht.Dos wer-Kze-jg CA can be designed in such a way that the surgeon does not tear off the threads of the set screw 42 'or of the thread loops 4O' when tightening the adjusting screw 42 'by applying an excessive torque. For this purpose, preferably « jie set screw 42 "and the terminal block 36 'made of a vernal tr ι. fun hard, corrosion-resistant Metoll, for example, a titanium alloy or pure titanium, while ias the driver portion is 66 forming hexagonal end of the tool 64 of a relatively harder metal. the Werkstc ^{+ i} and the dimensions of the driver section 66 can be chosen so that any attempt to exert an excessive torque on the adjusting screw 42 'does not result in the pinch section 66 being torn off while it is in engagement with the adjusting screw 42'.

Es ist ferner dafür gesorgt, doß der Chirurg auf die Gewindebonr'jng 40' oder die Stellschraube 42' kein Drehmoment ausüben kann, das zur Zerstörung der Gewinde führt. Für diesen Zweck bestem aer Handgriff 70 des Werkzeugs 64 aus einem Kunststoff, der mit eimern gerändelten Ende aes Ansatzes 68 in Eingriff steht, der einen Außendurchmesser von ungefähr 6,4 mm hat, De^r Kunststo^ffhandgriff ⁷O ist mit Längsrippen ausgestattet, die das G'e:^fen erleichtern. Entsprechend Figur 3 hat jedoch der I ?c des Werkzeugs 64 im Vergleich zu den Fingern des n ·,·erha 11ηismäßig kleine Abmessungen. Daher bleibt das - \ , ;ias vom !rirurgen out dos Werkzeug aufgebracht wer-...niedem Drehmoment, das sr forder lieh ist, um dieIt is also ensured that the surgeon cannot exert any torque on the threaded bonr'jng 40 'or the adjusting screw 42' which would lead to the destruction of the thread. Best for this purpose aer handle 70 of the tool 64 from a plastic, the aes with buckets knurled end lug 68 engages which has mm an outer diameter of about 6.4, De ^r pla ^ff handle ⁷ O is equipped with longitudinal ribs make the G'e: ^f en easier. According to FIG. 3, however, the I? C of the tool 64 has relatively small dimensions compared to the fingers of the n ·, · e r ha 11. Therefore, the - \ ,; ias applied by the surgeon out of the tool who -... low torque, which is required to the

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Gewinde von Stellschraube 42' oder Gewindebohrung 4O¹ bzw. den Mitnehmerabschnitt 66 des Werkzeuges 64 abzureißen,To tear off the thread of the adjusting screw 42 'or the threaded hole 4O ¹ or the driver section 66 of the tool 64,

Normalerweise werden mit jedem Impulsgenerator 10', der die erläuterte Anschlußeinheit aufweist, zwei Werkzeuge 64 mitgeliefert, Die Werkzeuge 64 lassen sich vom Chirurgen während des Umschaltens von dem externen Impulsgenerator auf den implantablen Impulsgenerator 1O¹ sowis für die Durchführung von Schwellwertmessungen verwenden. Für diesen Zweck können beide Werkzeuge 64 entsprechend Figur 3 mi ε den Stellschrauben 42" in Eingriff gebracht werden, um für elektrische Verbindungen zu sorgen, die durch die isolierende Durchführung 54 hindurch zur Außenseite des Impulsgenerators 1O¹ reichen. An den größeren Durchmesser aufweisenden metallischen Ansätzen 68 jedes Werkzeuges 64 können dann nicht veranschaulichte Krokodilklemmen angebracht werden. Der Ansatz 68 hat vorzugsweise einen Durchmesser vr ungefähr O₁3 mm und ist etwa 13 mm lang.Normally, two tools 64 are supplied with each pulse generator 10 'which has the connection unit described. The tools 64 can be used by the surgeon while switching from the external pulse generator to the implantable pulse generator 10 ¹ and for performing threshold value measurements. For this purpose, both tools 64 may mi ε the adjustment screws 42 are brought 'into engagement to provide for electrical connections which extend through the insulating feedthrough 54 passes to the outside of the pulse generator 1O. ¹ at the larger diameter metal approaches according to Figure 3 68 of each tool 64 can not illustrated alligator clips are then attached. The boss 68 preferably has a diameter approximately vr O ₁ 3 mm and about 13 mm long.

Beim Anschließen der Leitung 16' an den mit der beschriebenen "Vnschlußeinheit ausgestatteten Impulsgenerator 1O¹ wird wie folgt verfahren:When connecting the line 16 'to the pulse generator 10 ¹ equipped with the connection unit described, proceed as follows:

1. Nachdem die Leitung durch die Haut hindurch zu der Stelle gebracht ist, an der die Tasche für den Impulsgenerator ausgebildet werden soll, reinigt der Chirurg das erste anzubringende Leitun^sanschlußende und überzieht es ebenso wie die Bunde dieses Leitungsanschlußendes mit einem Schmiermit-1. Having the lead through the skin to the point is brought, on which the pocket for the pulse generator is formed is to be, the surgeon cleans the first lead connection end to be attached and covers it in the same way the collars of this line connection end with a lubricant

tel, wodurch das Einschieben der Leatungsanschlußenden in die Silikongummitülle der Impulsgeneratcanschlußeinheit erleichtert wird,tel, which means that the leat connection ends are pushed into the the silicone rubber grommet of the pulse generator connector is facilitated

2, Nachdem die Polarität der AnschluGstifte mit Bezug au^f üie Polarität der Impulsgeneratorausgangsklernnr.en u'oerpr'jft ist. schiebt der Chirurg das erste Leitur.gsanscr -.ußende in die betreffende Tülle ein, bis es in der Ausnehmung der transparenten Epoxidharzkapselung sichtbar wird,After the polarity of the AnschluGstifte is u'oerpr'jft with reference au ^f üie polarity of Impulsgeneratorausgangsklernnr.en. 2 the surgeon pushes the first Leitur.gsanscr -.ausende into the relevant socket until it is visible in the recess of the transparent epoxy resin encapsulation,

3. Der Chirurg greift dann den Impulsgeneratorkorper entsprechend Figur 3 mit der einen Hand und setzt das Werkzeug durch die Gummidurchführung hindurch ein, bis der Schraubenschlüssel mit der Stellschraube in Eingriff g~b< jcht ist. Dann werden (nach Messung brauchbarer Schwe\ Lwe^rtt die Stellschrauben mit dem Werkzeug im Uhrzeigersinn gedreht, bis em Wiaerstand fühlbar wi^rd, wahrend gleichzeitig dafür gesorgt wird, daß die Anschlußstifte der Leitung beim Anziehen der Stellschraube nich zu rückgeschOL■■<■■; η .-/erden3. The surgeon then grips the pulse generator body with one hand as shown in FIG. 3 and inserts the tool through the rubber bushing until the wrench engages the adjusting screw. Then (are useful as measured swing \ Lwe ^r tt set screws with the tool is rotated clockwise until em Wiaerstand felt wi ^r d is during the same time ensuring that the pins of the pipe when tightening the screw up too rückgeschOL ■■ <■ ■; η .- / earth

Λ. Nachdem der zweite Anschljßsti^ft in der vorstehend erläuterten Wei^e angeschlossen ist, wird die 5 i 1 ikcngumrr. tulle um die beiden Anschließenden herum mit einem nicht absorbierbaren Nahtmaterial festgezogen, das in die Nut der Ti¹He eingelegt wird. Λ. Is after the second Anschljßsti ^f t connected in the above-Wei ^ e, the 5 i 1 is ikcngumrr. tulle is tightened around the two connecting ends with a non-absorbable suture, which is ^{inserted into the groove of the Ti 1} He.

iViti <-i ι ϊ (".bi'i'j E; läuterung erkennen läßt, ist das Arbeitsverf_ai-_ir(r.r-, .',-hiiblr.h vereinfacht. Die Gefahr, daß Einz-·- lie ver-3 or e^g-jr e<~ und unter Umständen in den Einschnitt an der Ope- ' at : or - -. i. --■ i i e fallen, ist teseitjgt. Da das Ausfüllen der zu de· Ano *■'ί'jlieir.'i;; t fijhr(_;nden O^finung entfällt, ist bei der Anir r ; η ^ ·.. η _:j i"- ι ·■; t--ng am Impu 1 sge^e ι-α t or mindestens ein Arbeitss r^h' ι 11 wer. ige^r ei" forder 1 i el· . Es werden sowohl Zeit als auch Einzelteile eingespart. Der elektrische Übergang von einem externen ] mp . i -_q-:nerato'" zu dem implantablen Impulsgenerator erfo^rdert Kere zusätzlichen Baiteile und kann rascher vorgenommen wee den .iViti <-i ι ϊ ( ".bi'i'j E; lets purification recognize the Arbeitsverf _a i- _{ir (rr,} '- hiiblr.h simplifies the danger that Einz- · - lie ver.. -3 or e ^ g-jr e <~ and possibly in the incision at the ope- ' at: or - -. I. - ■ iie fall, is teseitjgt. Since the filling in of the to de · Ano * ■'ί'jlieir.'i;; t fijhr _(O ^fi ends voltage is omitted, r in the Anir; η ^ · .. _η: ji "- ι · ■ t - ng sge ^ e ι- on Impu 1 α t or at least one work r ^h 'ι 11 who. ige ^r ei "demands 1 i el ·. Both time and individual parts are saved. The electrical transition from an external] mp. i -q-: nerato'" to the implant ablen pulse generator erfo ^r changed Kere additional Baiteile and can wee made quickly to.

Die Ei" ^T md'jng „urde vorstehend an Hand eines zweipoligen Imp;jlsgei""rato's und einer zweipoligen Leitung erläutert. Es ver- = te^^r si" η i erjr-jch, da R sie sich in gleicher Weise auch für ein-K :. I ". ge .^: ^"o j is η-re ^ra tor en und Leitungen eignet. Sie ist außerdem !■■ir- .-·■*- ;Tii.i^rTaHe Herzschrittmacher beschränkt, sondern bei C' :-i^r er -■<-: z~ · '- Tiger at en anwendbar, die implantabel oder nicht -ir'', ': ·~ ' c ϊ~ θ i i 'b "'■■ ^ O ^ r-, & ι "Explained moderato's and a two-pole line There comparable = te ^ ^r si." Jlsgei "η i erjr-jch as R it in the same way also, the egg" ^T md'jng "urde above on a two-pole Imp a K :. I ". Ge ^.: ^" O j is η-re ^r a tor en and lines suitable. It is also ! ■■ ir- .- · ■ * - ; Tii.i ^r TaHe cardiac pacemaker limited, but for C ': -i ^r er - ■ <- : z ~ · ' - tigers that are implantable or applicable not -ir '', ': · ~' c ϊ ~ θ ii 'b "' ■■ ^ O ^ r-, & ι

Claims

I ■ 1

- 24 claims

Stimulation current device for fabrics with a stimulus pulses delivered pulse generator, a pulse generator housing enclosing whose outer surface consists of a ^r with the human Kö per compatible material, conduit means by means of which after connection of the line assembly to the Ir _1, the stimulus pulses pulse generator from the pulse generator befindlichem Body tissue can be supplied and a line connection unit coupled to the pulse generator, which sits at a predetermined point inside the enclosure and can be brought into engagement with a tool when the line arrangement is connected to the pulse generator, characterized by a human body-compatible, surface of the Housing made of a sealing arrangement of a homogeneous material which extends through a space of the housing to the connection unit and is in contact therewith, which can be pierced by means of the tool in order to align it with the connection unit to bring handle, and which closes again with the formation of an inert, electrically insulating seal between the connection unit and body media and tissue after pulling out the tool and by holding means assigned to the housing, which keep the sealing arrangement in firm contact with the housing and the connection unit.

2; Re ι zstrnge rat according to claim '. thereby ge. * ennzeic ⁿ ^ et, .i ■ -the connection unit is an acceptance for the head .-. f.gior ·; 'Jn. ^r j and associated with the recording s, m: t the Vv ^ rkzeug ι 'E;rg-; ~ "bringable locking means for" e _; 13 ^Λ ςυ ^ :: aer Leitj ^ gi ^ 'O' .- i in the recording.

3, stimulation current device according to claim 2, characterized by ~ cr-, an'-. the locking means have at least one movable Holteorgor oj ¹ , which by means of the tool with the line t.: ng ~ oz ' an ^ r. in contact ^r is bringba to this stationä within de ^r Recording ¹ "set,

4. Stimulation current device according to AriSp ^r uch 3, characterized in that αοβ the holding member against unintentional loosening of de 'recording when adjusting, means d ^ s tool gesice' t ι -. ι.

5 = stimulation current device according to one of the preceding claims, characterized marked, cOS the sealing arrangement from buckets implantable silicon rubber is made.

6. Reizstrorngerat according to one of claims 2 to 5, characterized in that the recording by means of de 'locking means with. at least one at the s ^ t.inte of conduit assembly seated, eJektr _x sch conductive connecting pin can be brought into electrically conductive engagement.

Re ■; <?:. t '";;some' at r-gc ⁿ Ansp · r r. 6, dad'j · z ^r geK .v""et that

α ι ~ i.c'ii.iiasrcidf'ung τ; >->: i ■ -j 1 e η ^ .'i'ien e 1 ek ■ t 'is r η isolated ^ I · lter ju ¹ points,: -i; i'i c.rde · ei rl ^ do with a leading K ^ wiileKt'O.1 ·: i.na rj - sse ^r ^ irt e ^r e ·: -. Eno with JeTi connection

Sf; :: 'v "-. TOi." - :! t (■,. · ■ An scr ι.. F. ^7. Ja-jj ^ Ji gek-5nn? Ei without t that d' .-. ■ I Tf.. ;; .- ■:> ■ '■ -;' nt J ^r eino electrical S t ^r omquel 1 e and a dj'Ti ¹ vcfL ■■ der i. -:. Hai t un- ;. --anorar "_ng z.jT. generating periodis ,. ¹ · fr rii'iK ι - j see ·". Re ι <· ι Tip ·; 1 & ^ n , the housing with ϋί · ' ^: z · ue'jfc-n.ijrye ^f Ί <η ■;, e 'medi e ^r . and Ge-wece essentially inert ^r > - · ^ :. ·; ^: ■' g .'e'i -.- nen is, which encloses aie Stromquslle and the I: ^;: tr; ^ t. ^ α ^, ι ^ α that c-. e connection unit min- ■ ίί'.ίϊ '· -.: ^ e gt. · ler.uce '! V ζ r-per necij s and tissues in the essential ■ ■ · · r = rnp ^T j Ie ^{a; f'} we: 5t, the ^f of Au takeover

: - ■: · 7. : -: '-: is, c .iss ;; ΐ dsn Ans chi uss 511 ft in the up- -. ·· ---. "". . ' μ ': ι e τ .: t -; -'-. e] e '"t <" is insulated conductor to: ·. - - ■ .- · --.- 'E'-dt ζ · ■■, -: - r. i <s.-e "r, mder ung the penetration of ···, - '. · ■" -. . · . '' i '3 e -. ".-- Ce ir- ei: ~ i- .; ^f rahme in Eina ^ if ^f brmabar

. 2 """26'" ^r * - ^"r z, ^r sp ucfie ⁿ · and 6, characterized gekennzeich- Ar -υ :; a-jr -;:. E.: ^ Go ^r · By 0. · 'Eh en by means of the tool α =; - ii'-i ^ -'icrt'jr.c with ae - "^ i -'- sci-- lußstif t ir, intervene-

^ '. α gece "Reader: -.' cn the recording when turning by means of the ■ r _ .. oFS: - de · - jn3 _S f _S r ^ i.nt ^ rc is secured.

1Ο. Stimulation current device according to one of Claims 6 to 9, characterized characterized in that the connection unit has an electrically conductive connection block with an elongated receptacle for the connector pin and one perpendicular to the receptacle pass through the connection block from the receptacle has outgoing threaded hole in which the Haiteorgan forming set screw sits.

11. Stimulation current device according to claims 9 and 10, characterized in that that the connection block has a lock associated with the threaded hole, which allows the adjusting screw to be unscrewed prevented from the threaded hole if the tool is used to turn the adjusting screw in the other direction.

12. Stimulation current device according to claim 1O or 11, characterized in that that the terminal block and the screw are made of a relatively holding, corrosion-resistant metal and that Tool is made of a conductive, relatively hard metal.