DE7138770U - Containers made from thermoplastic plastic films for receiving, storing and dispensing biological fluids, in particular blood - Google Patents
Containers made from thermoplastic plastic films for receiving, storing and dispensing biological fluids, in particular bloodInfo
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Description
B. BraunB. Braun
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Carl-Braun-Str.1 Gm /80Carl-Braun-Str. 1 Gm / 80
Behälter aus thermoplastischen Kunststofffolien für die Aufnahme, Aufbewahrung und Abgabe von biologischen Flüssigkeiten, insbesondere von Blut.Containers made of thermoplastic plastic film for receiving, storing and Dispensing of biological fluids, in particular blood.
Gegenstand dieser Neuerung ist ein aus thermoplastischen Folien, insbesondere aus weichmacherfreien Folien oder weichmacherfreien zwei- oder mehrschichtigen Verbundfoliengefertigter dünnwandiger, flexibler Behälter für die Aufnahme, Aufbewahrung und Abgabe von biologischen Flüssigkeiten, z.B. von Blut, Blutbestandteilen, Blutersatz und von Infusionslösungen.The subject of this innovation is a thermoplastic Films, in particular made of plasticizer-free films or plasticizer-free two- or multi-layer composite films thin-walled, flexible container for receiving, storing and dispensing biological Liquids, e.g. from blood, blood components, blood substitutes and infusion solutions.
Zum Sammeln von Blut und zur Verabreichung von Infusionslösungen werden außer Glasflaschen in zunehmendem Maße nach verschiedenen Verfahren aus thermoplastischen Kunststoffen hergestellte Behälter verwendet, die vornehmlich halbstarr bis flexibel sind. Ein bevorzugter Werkstoff zur Herstellung der Behälter ist eine Flachoder Schlauchfolie a\ s weichgenachtem Polyvinylchlorid, deren offene Ränder verschweißt werden und die mit Zulauf- und Entnahmeöffnungen versehen sind.For collecting blood and for administering infusion solutions, besides glass bottles, more and more bottles are used Containers made from thermoplastics using various methods are used, primarily are semi-rigid to flexible. A preferred material for producing the container is a flat or Tubular film made of plasticized polyvinyl chloride, the open edges of which are welded and which are provided with inlet and outlet openings.
Bisher war man der Ansicht, daß die für die Herstellung des weichgemachten Polyvinylchlorids verwendeten YJeichmacher, z.B. Di-2-äthylhexylphthalat, keine toxischen Eigenschaften haben und als Bestandteil einer Folie unbedenklich auch in längeren Kontakt mit biologischen Flüssigkeiten gebracht werden können.Diese Annahme istIt was previously believed that the plasticizers used in the manufacture of the plasticized polyvinyl chloride, e.g. Di-2-ethylhexyl phthalate, no toxic Have properties and, as part of a film, are harmless even in prolonged contact with biological ones Liquids can be brought. This assumption is
neuerdings durch Untersuchungen widerlegt worden. In Tierversuchen hat sich gezeigt, daß bei Einwirkung von Estern der o-Phthalsäure auf embryonale Zustände teratnffsns Mißbildungen RntHtshpn \rnr)r)f^n. Kr vnirfi p- wpi ϊρτ·=has recently been refuted by investigations. Animal experiments have shown that the action of esters of o-phthalic acid on embryonic conditions results in malformations RntHtshpn \ rnr) r) f ^ n. Kr vnirfi p- wpi ϊρτ =
hin festgestellt, daß Patienten, die viele Infusionen oder Transfusionen aus Weich-PVC-Behältern erhalten, die in den Flüssigkeiten gelösten Weichmacher in wichtigen Körperorganen speichern. Über die Wirkung der auf diese Weise in den menschlichen Organismus gebrachten Fremdstoffe ist nichts bekannt, doch können auf Grund der Tierversuche Schädigungen nicht ausgeschlossen werden.hin found that patients taking many infusions or received transfusions from soft PVC containers, the plasticizers dissolved in the liquids in important Store body organs. About the effect of those brought into the human organism in this way Nothing is known of foreign substances, but damage cannot be ruled out on the basis of animal experiments will.
Die Aufgabe der vorliegei.den Erfindung liegt darin, zum Schütze der Patienten einen 3ehälter für die oben genannten Zwecke zu schaffen, der keine toxischen Eigenschaften hat.The object of the present invention is to to protect the patient a 3 container for the above to create the purposes mentioned, which has no toxic properties.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch Auswahl eines Behälters gelöst, der dadurch gekennzeichnet ist, daß er aus Folien oder Verbundfolie aus thermoplastischen Kunststoffen besteht, die keine Weichmacher enthalten, und daß zum Anbringen der Ein- und Auslauföffnungen im Spritzgußverfahren hergestellte Kunststof "formkörper verwendet werden. Die Ein- und Auslauföffnungen können auch durch direktes Anspritzen an den Behälter im Spritzgußverfahren angeformt werden.According to the invention, this object is achieved by selecting a Resolved container, which is characterized in that it is made of films or composite film made of thermoplastic There are plastics that do not contain plasticizers, and that for attaching the inlet and outlet openings in the Plastic moldings produced by injection molding are used will. The inlet and outlet openings can also be injection molded directly onto the container be molded.
Die bisher üblichen Behälter für Blut und Transfusionslösungen werden aus Flachfolien zusammengeschweißt oder aus Schlauchfolien gefertigt. In gefülltem Zustand nimmt ein derartiger Behälter eine kissenartige Gestalt an, wodurch die gefüllten Behälter kaum aufrecht gestellt und gelagert werden können, wenn man nicht ein stabilisierendes Fußstück anbringt.The previously common containers for blood and transfusion solutions are welded together from flat films or made from tubular films. When filled, takes Such a container has a pillow-like shape, whereby the filled container is hardly erect and can be stored unless a stabilizing foot piece is attached.
Der erfindungsgeraäße Behälter ist so ausgebildet, daß er in gefülltem Zustand während des Transportes oder der Lagerung stand-fest mit der Öffnung nach oben aufstellbar ist.The container according to the invention is designed so that it when full, can be set up with the opening facing upwards during transport or storage is.
im folgenden wird der Behälter im einzelnen und die Ausführungsformen der Zu- und Ableitungen werden näher erläutert.the following is a detailed description of the container and the embodiments of the supply and discharge lines are explained in more detail.
Figur 1 zeigt eine Ausführung des Behälters, die einer üblichen Flaschenform entspricht und die wie eine Blutkonservenflasche aus (Jls-s verwendet werden kann. An dem aus einer einschichtigen Folie oder einer mehrschichtigen Verbundfolie hergestellten standfesten Behälter in Beutelform 1 ist eine Einfüll- und Entnahmeöfnnung 2 angebracht. Im Gebrauch wird diese Öffnung mit einer Membran, z.B. einem gummielastischen Stopfen 3»verschlossen. Blut wird mittels Übertragungseinrichtungen eingefüllt und wieder entnommen. Der Behälter wiru in ge-= schlossenem Zustand sterilisiert. Der Gummistopfen ist durch eine Bördelkappe gesichert.FIG. 1 shows an embodiment of the container which corresponds to a conventional bottle shape and which is like a blood reserve bottle from (jls-s can be used. On the stable container made of a single-layer film or a multi-layer composite film In the form of a bag 1, a filling and removal opening 2 is attached. In use this opening becomes with a membrane, e.g. a rubber-elastic plug 3 ». Blood is transmitted by means of transmission devices filled in and removed again. The container is sterilized in the closed state. The rubber stopper is secured by a crimp cap.
Die an dem Behälter vorzugsweise durch Umspritzen im Spritzgußverfahren angeformte, den Gummistopfen aufnehmende Fassung besteht aus einem in der Innenseite der Beutel-Öffnung liegenden Stützring 5 und der Gummistopfenhalterung 6. Zwischen dem Stützring 5 und der angespritzten Halterung 6 ist der die Öffnung 2 bildende Beutelrand 7 flüssigkeits- und bakteriendicht gefaßt. Ein Einfüll- und Entnahmestutzen 8, der als Teil der Halterung 6 geformt wird, kann zur Füllung des Beutels mit Stabilisatorlösung verwendet werden, wenn die Beutelöffnung 2 bereits verschlossen ist. Mittels derselben Öffnung 8 kann im Behälter 1 befindliches Blut in Teilmengen entnommen und in einen oder mehrere Behälter überführt werden. In der gleichen Weise lassen sich auch Blutplasma und feste Blutbestandteile voneinander trennen.The on the container preferably by overmolding in the injection molding process The molded socket that receives the rubber stopper consists of a socket in the inside of the bag opening lying support ring 5 and the rubber stopper holder 6. Between the support ring 5 and the molded-on holder 6 is the edge of the bag forming the opening 2 7 sealed against liquids and bacteria. A filling and removal nozzle 8, which is formed as part of the holder 6 can be used to fill the bag with stabilizer solution if the bag opening 2 is already is locked. By means of the same opening 8, blood located in the container 1 can be withdrawn in partial amounts and be transferred to one or more containers. Blood plasma and solid blood components can also be analyzed in the same way separate from each other.
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Figur 2 zeigt eine abgewandelte Form des Behälters, bei der das die Füll- und Entnahraeöffnungen aufnehmende Formstück nicht durch einen gummielastischen Stopfen verschlossen ist. Das Formstück 9 ist mit den Innenseiten 19 des Behälters durch 5chweiüen fest verbunden. Die beiden durch je eine Membran 10 und 11 verschlossenen Stutzen 12 und 13 dienen zur Entnahme und Übertragung des Behälterinhalts mit einem Übertragungsgerät üblicher Ausführung. An dem Schlauchstutzen 14, der integral mit den Aufhängeösen 17 verbunden ist, kann gegebenenfalls ein Schlauch 15 zur Blutentnahme zusammen mit einer Venenpunktionskanüle 16 angebracht sein.FIG. 2 shows a modified form of the container in which the molded piece receiving the filling and removal openings not closed by a rubber elastic stopper is. The molded piece 9 is firmly connected to the inner sides 19 of the container by welding. The two through each a membrane 10 and 11 closed stub 12 and 13 are used to remove and transfer the contents of the container with a transmission device of the usual design. On the hose connector 14, which is integral with the suspension eyelets 17 is connected, a tube 15 for taking blood together with a venipuncture cannula 16 can optionally be used to be appropriate.
Die über den Entnahmestutzen 12 und 13 entstehenden Vertief ungen können aus hygienischen Gründen mit einer Metall- oder Kunststoffolie 18 abgedeckt sein.The resulting over the withdrawal nozzle 12 and 13 wells can for hygienic reasons with a Metal or plastic foil 18 can be covered.
Zur- Herstellung der Behälter werden vorzugsweise weichinächerfreie Folien oder Verbundfolien verwendet. Die für die Formstücke verwendeten Materialien , vornehmlich Thermoplaste, müssen in Übereinstimmung mit der Behälterfolie bzw. der innen liegenden Verbundfolie wegen der erforderlichen Schweißbarkeit aus einem mit den jeweiligen Folien verträglichen Thermoplasten bestehen.For the production of the containers, they are preferably free of soft skins Films or composite films used. The materials used for the fittings, primarily Thermoplastics must be in accordance with the container film or the inner composite film because of the required weldability from one with the respective Foils are made of compatible thermoplastics.
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Claims (4)
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2943179A1 (en) * | 1978-10-26 | 1980-05-08 | Baxter Travenol Lab | MEDICAL OBJECT, IN PARTICULAR BLOOD BAG |
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