DE69723740T2

DE69723740T2 - DEVICE FOR VENTILATING THE MIDDLE EAR

Info

Publication number: DE69723740T2
Application number: DE69723740T
Authority: DE
Inventors: Lennart Carlsson; Matthew Ipswich YUNG
Original assignee: Nobel Biocare AB
Current assignee: Nobel Biocare AB
Priority date: 1997-09-12
Filing date: 1997-09-12
Publication date: 2004-04-22
Anticipated expiration: 2017-09-13
Also published as: CA2301129A1; JP2001516619A; AU4796697A; ATE245400T1; DK1021147T3; JP3992434B2; CA2301129C; AU739770B2; DE69723740D1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Ventilation des Mittelohres mittels eines Ventilationsrohres, das aus einem gewebeverträglichen Material besteht, vorzugsweise Titan, und das einen Durchgangskanal für die Luftverbindung zwischen dem Hohlraum des Mittelohres und der Außenluft aufweist.The present invention relates to a device for ventilation of the middle ear by means of a ventilation tube, that from a tissue compatible Material consists, preferably titanium, and the one through channel for the Air connection between the cavity of the middle ear and the outside air having.

Wie bekannt ist, ist es die Funktion des Mittelohres, Schallenergie aus der Umgebung in das Innenohr zu übertragen, wo die Schallsignale komplexen Interpretationsprozessen unterzogen werden. Diese Übertragung der Schallenergie von der Umgebung auf das Innenohr erfordert eine Impedanzumwandlung des Schallsignals, da die Schallenergie von einem Medium (Luft) auf ein anderes Medium (Flüssigkeit), die in dem Innenohr angeordnet ist, transportiert wird, und die eine beträchtlich höhere Impedanz als Luft hat. Mit Hilfe der Hörknöchelchen und der Form des umgebenden Organs findet im Mittelohr eine Impedanzkonversion statt. Eine Grundbedingung wenn normales Hören aufrechterhalten werden soll, ist, dass die normale Impedanz in dem Mittelohr bewahrt wird und dass die Bewegung in der Übertragungskette nicht gedämpft wird, was ein normalventiliertes Mittelohr benötigt.As is known, it is the function of the middle ear, sound energy from the environment into the inner ear transferred to, where the sound signals undergo complex interpretation processes become. This transfer the sound energy from the environment to the inner ear requires one Impedance conversion of the sound signal because the sound energy from one Medium (air) on another medium (liquid) in the inner ear is arranged, transported, and the considerable higher impedance than air. With the help of the ossicles and The shape of the surrounding organ finds an impedance conversion in the middle ear instead of. A basic condition if normal hearing is maintained is that the normal impedance is preserved in the middle ear and that the movement in the transmission chain not steamed becomes what a normally ventilated middle ear needs.

Eine der häufigsten Beschwerden, die in der Ohrenheilkunde gesehen wird, ist jedoch die Akkumulation von Flüssigkeit im Mittelohr, was zu einer Verminderung des Hörvermögens führt. Dies ist insbesondere bei Kindern häufig, tritt aber auch bei Erwachsenen mit chronischer Entzündung des Mittelohrs auf. Die Punktierung des Trommelfells und das Einführen eines Ventilationsrohres ist daher eine übliche Operation. In den USA allein werden jedes Jahr ungefähr eine Million derartige Operationen durchgeführt. Insgesamt werden in Westeuropa, den USA und Japan jedes Jahr etwa 5 Millionen Ventilationsrohre für diese Operationen verwendet, wobei die meisten an Kindern unter Narkose durchgeführt werden.One of the most common complaints that come in otology is seen, however, is the accumulation of liquid in the middle ear, which leads to a decrease in hearing. This is particularly so common in children, but also occurs in adults with chronic inflammation of the Middle ear. Puncturing the eardrum and inserting one Ventilation pipe is therefore a common operation. In the USA alone about every year performed a million such operations. Overall, in Western Europe, around 5 million ventilation pipes in the United States and Japan for this Operations are used, most of them on children under anesthesia carried out become.

Einige dieser Kinder mit Mittelohrproblemen werden mit dem Älterwerden nicht gesund und statt dessen bleiben die Probleme und werden in den Erwachsenenjahren chronisch. Das Ergebnis ist, dass die Funktion des Mittelohres graduell zerstört wird. In den meisten Fällen gibt es eine progressive Zerstörung des Mittelohres mit daraus folgend beeinträchtigtem Hörvermögen, das graduell zu einem schweren Gehörverlust führt. Diese Patienten werden normalerweise auf eine traditionelle Art und Weise anfänglich mittels eines Rohres durch das Trommelfell behandelt, aber das Rohr wird nach kurzer Zeit abgestoßen und das Trommelfell wird mit diesen wiederholten Behandlungen immer mehr zerstört und aus diesem Grund hilft das Verfahren auf lange Sicht hin nicht. Es wäre daher wünschenswert ein Verfahren zu entwickeln, durch welches es möglich ist, eine Ventilation des Trommelfells auch bei diesen Patienten sicherzustellen.Some of these children will have middle ear problems with aging not healthy and instead the problems remain and are in chronic in the adult years. The result is that the function of the middle ear gradually destroyed becomes. In most cases there is progressive destruction of the middle ear with consequent impaired hearing, which gradually becomes one severe hearing loss leads. These patients are usually treated in a traditional way and way initially treated by means of a tube through the eardrum, but the tube will be rejected after a short time and the eardrum is getting with these repeated treatments destroyed more and because of this, the procedure doesn't help in the long run. It would be therefore desirable to develop a method by which ventilation is possible of the eardrum also in these patients.

Ein Standardvorgang ist hier die Wiederherstellung des Mittelohres, was beinhaltet, dass überschüssiges Verbindungsgewebe entfernt wird und das Mittelohr durch Entfernen von Knochen primär im Mastoidenbereich vergrößert wird. Diese Operation erhöht die Chancen des Patienten, ein besseres Hörvermögen zu erlangen, aber es muss für erfolgreiche Ergebnisse mit einem Luftkanal kombiniert werden. Der chirurgische Eingriff ist relativ weitsehend und kann nicht einfach wiederholt werden, um eine Diagnose des Zustandes des Mittelohres zu stellen. Es wäre daher wünschenswert, zu einem Kanal Zugang zu haben, der für die Aufnahme eines faseroptischen Instrumentes zur Untersuchung des Zustandes des Mittelohres groß genug ist.A standard process here is that Restoration of the middle ear, which includes excess connective tissue is removed and the middle ear by removing bones primarily in the mastoid area is enlarged. This surgery increases the patient's chances of getting better hearing, but it has to for successful results can be combined with an air duct. The surgical procedure is relatively far-sighted and cannot simply be repeated to make a diagnosis of the condition of the middle ear. So it would be desirable, to have access to a channel for the reception of a fiber optic instrument large enough to examine the condition of the middle ear is.

Wo das normale Verfahren der Ventilation über das Trommelfell nicht verwendet werden kann, sind andere Verfahren versucht worden, unter anderem Ventilationsleitungen durch die Eustachische Röhre oder Ventilationsrohre am Rand des Trommelfells, d. h. zwischen Knochen und weichem Gewebe. Keines dieser Verfahren ist jedoch erfolgreich gewesen und in den allgemeinen Gebrauch genommen worden.Where the normal procedure of ventilation over the Tympanic membrane cannot be used, other methods are tried ventilation ducts through the Eustachian tube or Ventilation pipes on the edge of the eardrum, d. H. between bones and soft tissue. However, none of these methods is successful been and put into common use.

Mit dem Ziel der Reduzierung des Risikos der Austreibung und damit zum Vermeiden von wiederholten chirurgischen Eingriffen ist es auch bereits bekannt, das Ventilationsrohr in dem Trommelfell mit einer Außenfläche zu gestalten, die aus Titan besteht. Wie allgemein bekannt, ist herausgefunden worden, dass das Metall Titan einzigartige Eigenschaften der Biokompatibilität mit dem Körpergewebe hat. Unterschiedliche Bereiche der klinischen Anwendung haben dies mit Erfolg ausprobiert. Befestigungen verschiedener Arten, die im Knochen verankert sind, werden dazu verwendet, verschiedene Arten von Prothesen zu sichern, wie beispielsweise Zahnprothesen im Kieferknochen des Mundraums und Hörhilfen, die im Schädelknochen verankert werden. In beiden Fällen passt sich die Titanoberfläche extrem gut sowohl an das Knochengewebe als auch die Mundschleimhaut des Mundraums oder die Haut an.With the aim of reducing the Risks of expulsion and thus avoiding repeated ones surgical intervention, it is also known, the ventilation tube to design in the eardrum with an outer surface, which is made of titanium. As is well known, it has been found that the metal titanium has unique properties of biocompatibility with the body tissues Has. Different areas of clinical application have this tried with success. Fortifications of various types, which in the Bones are anchored, are used in different ways of prostheses, such as dental prostheses in the jawbone of the mouth and hearing aids, the one in the skull bone be anchored. In both cases the titanium surface adapts extremely good on both the bone tissue and the oral mucosa of the Mouth or skin.

Das Metall Titan mit seinen ausgezeichneten Biokompatibilitätseigenschaften hat sich auch als ein Material mit einer relativ hohen Affinität zum Binden von Blutprodukten und Ausbilden von Gewebe selbst an Oberflächen, die nicht primär mit dem Gewebe in Kontakt sind, erwiesen. Unter anderem hat dies zu Ventilationsrohren geführt, die, wenn sie aus Titan bestehen, viel einfacher versperrt werden, als wenn sie aus Polymermaterial bestehen. Zusätzlich ist es praktisch unmöglich ein Rohr, welches in dem Trommelfell befestigt ist, zu reinigen, da das Trommelfell gegen Berührung empfindlich ist.The metal titanium with its excellent biocompatibility properties has also proven to be a material with a relatively high affinity for binding Blood products and tissue formation even on surfaces that not primary are in contact with the tissue. Among other things, this has led to ventilation pipes, which, if they are made of titanium, are much easier to block, as if they were made of polymer material. In addition, it is practically impossible Pipe, which is fastened in the eardrum, to clean the eardrum against touch is sensitive.

In der schwedischen Patentanmeldung 8703694-3 ist ein Ventilationsrohr zum zeitweiligen Einheilen in das Trommelfell beschrieben, das aus einem Kunststoffrohr besteht, dessen Außenseite mit einer durchgängigen Beschichtung aus Titanoxid versehen ist. Alternativ kann das Ventilationsrohr aus einem Titanrohr bestehen, dessen innerer Luftkanal mit einer Schicht behandelt worden ist, die die normale Affinität von Titan zu Körpersekreten annulliert, mit dem Ziel, ein Verstopfen des Ventilationskanals zu verhindern.In the Swedish patent application 8703694-3 a ventilation tube for temporary healing in the eardrum is described, which consists of a plastic tube, the outside with is provided with a continuous coating of titanium oxide. Alternatively, the ventilation tube may consist of a titanium tube, the inner air channel of which has been treated with a layer which negates the normal affinity of titanium for body secretions with the aim of preventing the ventilation channel from becoming blocked.

Obwohl das beschriebene Ventilationsrohr gegenüber den herkömmlichen Ventilationsrohren, die aus Titan bestehen, Vorteile hat, repräsentiert diese Art von Ventilationsrohr jedoch keine Lösung in solchen Fällen, bei denen nach einer permanenten Verankerung gesucht wird. Auch in diesem Fall findet früher oder später ein gewisses Maß an Verstopfung des Ventilationskanals statt, und dies macht eine Reinigung erforderlich.Although the ventilation pipe described compared to the usual Ventilation pipes made of titanium represent advantages Type of ventilation pipe, however, no solution in such cases who are looking for permanent anchoring. Also in this Fall takes place earlier or later a certain amount of Clogging of the ventilation duct takes place and this makes cleaning required.

Eine Ventilationsvorrichtung, die die Merkmale des Oberbegriffes des Patentanspruches 1 enthält, ist in der WO 93/10729 offenbart.A ventilation device that contains the features of the preamble of claim 1 disclosed in WO 93/10729.

Insbesondere im Fall von Erwachsenen mit chronischer Entzündung des Mittelohres gibt es derzeit kein zufriedenstellendes Verfahren zum Erzielen der gewünschten Ventilation des Mittelohres.Especially in the case of adults with chronic inflammation There is currently no satisfactory procedure for the middle ear to achieve the desired one Ventilation of the middle ear.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die vorstehend beschriebenen Schwierigkeiten zu beseitigen und einen permanenten Ventilationskanal für das Mittelohr zu erzeugen.Object of the present invention is to eliminate the difficulties described above and create a permanent ventilation channel for the middle ear.

Gemäß der Erfindung ist das Ventilationsrohr so gestaltet, das es in dem Knochengewebe, beispielsweise in dem Mastoidenknochen, verankert werden kann. Das Ventilationsrohr hat daher einerseits einen Frontteil, der so angeordnet ist, das er in das Knochengewebe eingeführt werden kann, und so gestaltet ist, dass eine permanente Verankerung des Ventilationsrohres erzielt wird, und andererseits einen rückwärtigen Teil, der durch die Haut einen Durchgang bildet. Zusätzlich ist der Ventilationskanal so gestaltet, dass die Verstopfung minimiert ist. Der Ventilationskanal ist auch so gestaltet, dass es möglich ist, den Krankheitsverlauf im Mittelohr unter Verwendung von Faseroptik zu überwachen und auf diese Weise das Ergebnis der Behandlung zu verbessern.According to the invention, the ventilation pipe is like this designed that it is in the bone tissue, for example in the mastoid bone, can be anchored. The ventilation pipe therefore has one hand a front part that is arranged so that it fits into the bone tissue introduced can be, and is designed to be permanently anchored of the ventilation pipe, and on the other hand a rear part, which forms a passage through the skin. In addition, the ventilation duct is like this designed to minimize constipation. The ventilation duct is also designed to be possible is the course of the disease in the middle ear using fiber optics to monitor and in this way improve the outcome of the treatment.

Das Ventilationsrohr hat ein Außenrohr, das aus einem gewebeverträglichen Material besteht, das fest in das Knochengewebe einwachsen kann und in dem externen und internen epithelialen Durchgang seine Funktion ausübt. Das Ventilationsrohr hat ferner ein Innenrohr, das in das Außenrohr eingeführt ist und das die notwendigen Eigenschaften für eine Minimierung des Verstopfens hat. Dieses Innenrohr ist zusätzlich lösbar, um eine Reinigung oder ein Austauschen, ohne daß eine Zerstörung des Stützgewebes verursacht wird, zu ermöglichen. Wenn das Innenrohr entfernt worden ist, wird durch das Ventilationsrohr ein Kanal erhalten, der groß genug ist, um zu ermöglichen, dass das Mittelohr mittels Lichtleitertechnik untersucht wird.The ventilation pipe has an outer pipe, that from a tissue compatible There is material that can grow firmly into the bone tissue and its function in the external and internal epithelial passageway exercises. The ventilation tube also has an inner tube that goes into the outer tube is introduced and the necessary properties to minimize clogging Has. This inner tube is additional solvable for cleaning or replacement without destroying the supporting tissue is caused to allow. When the inner tube has been removed, go through the ventilation tube get a channel big enough is to enable that the middle ear is examined using fiber optic technology.

Gemäß einer Ausführungsform ist das Innenrohr mit einer Membran versehen, so dass die Ventilation von Gas (beispielsweise Luft, Wasserdampf) zugelassen werden kann, während im Gegensatz hierzu Flüssigkeit und Teilchen/Bakterien am Eintreten gehindert sind. Auch in diesem Fall ist das Innenrohr (der Einsatz) leicht zu ersetzen.According to one embodiment the inner tube is provided with a membrane, so that the ventilation of gas (e.g. air, water vapor) can be approved, while in contrast, liquid and particles / bacteria are prevented from entering. Also in this In this case, the inner tube (insert) is easy to replace.

Gemäß einer zweiten Ausführungsform ist das Außenrohr so gestaltet, das sein inneres Ende in dem ausgehöhlten Knochen, beispielsweise dem Mastoidknochen, frei ist, und daß seine Oberfläche so modifiziert ist, dass das Einwachsen von Gewebe um das innere Ende des Rohres herum schwieriger ist. Eine derartige Oberflächenbeschichtung kann durch bekannte Oberflächenbeschichtungsverfahren, wie beispielsweise Zerstäuben, und mit bekannten Materialien, wie beispielsweise Polyurethan oder Silicium erhalten werden kann.According to a second embodiment is the outer tube designed so that its inner end in the hollowed-out bone, for example, the mastoid bone is free, and that its Surface like this is modified that tissue ingrowth around the inner end around the pipe is more difficult. Such a surface coating can by known surface coating processes, such as atomization, and with known materials such as polyurethane or silicon can be obtained.

In allen Ausführungsformen ist das Äußere des Außenrohres so gestaltet, dass gegenüber dem Knochengewebe während der Heilphase eine mechanische Stabilität erzielt wird, was eine Vorbedingung für eine Knochenintegration ist.In all embodiments, the exterior of the outer tube designed so that opposite the bone tissue during mechanical stability is achieved during the healing phase, which is a prerequisite for one Is bone integration.

Die Erfindung wird im einzelnen im folgenden unter Bezugnahme auf die anhängende Zeichnung erläutert, die ein Beispiel einer zweckmäßigen Ausführungsform gemäß der Erfindung zeigt.The invention is described in detail in following explained with reference to the accompanying drawing an example of a practical embodiment according to the invention shows.

Das Ventilationsrohr besteht aus einem Außenrohr 1, das aus Titan besteht, und dessen Oberfläche aus Titanoxid besteht, das bei der Herstellung spontan gebildet wird. Das Außenrohr hat einen Frontteil 2 mit einem Außengewinde 3, das zum Einführen in ein im Knochen des Mittelohres ausgebildeten Loches angeordnet ist, so dass das Ventilationsrohr während der Heilphase gegenüber dem umgebenden Knochengewebe eine gute mechanische Stabilität hat. Dies ist eine Vorbedingung für die Knochenintegration und die permanente Verankerung des Ventilationsrohres. Der Gewindeteil ist so gestaltet, dass er an seinem vorderen Ende mit Schneidkanten 4 versehen ist, um einen gewissen Grad des Selbstschneidens/Schabens des Knochenmaterials in dem umgebenen Knochengewebe zu ermöglichen, wenn das Rohr in das vorgebohrte Loch in dem Knochen eingesetzt wird, und Hohlräume 4a zum Aufnehmen von Knochenabschabungen, die entfernt worden sind, hat.The ventilation pipe consists of an outer pipe 1 , which consists of titanium, and whose surface consists of titanium oxide, which is formed spontaneously during manufacture. The outer tube has a front part 2 with an external thread 3 , which is arranged for insertion into a hole formed in the bone of the middle ear, so that the ventilation tube has good mechanical stability with respect to the surrounding bone tissue during the healing phase. This is a prerequisite for bone integration and permanent anchoring of the ventilation tube. The threaded part is designed so that it has cutting edges at its front end 4 is provided to allow some degree of self-cutting / scraping of the bone material in the surrounding bone tissue when the tube is inserted into the pre-drilled hole in the bone, and cavities 4a for scraping bones that have been removed.

Das Einsetzende 5 des Frontteils ist gewindelos und hat zu der inneren Bohrung 14 hin eine leicht abgerundete Kante, um zu verhindern, das Material vom Innenrohr 8 lose abgeschabt wird, und im Mittelohr endet, wenn das Innenrohr gelöst wird. Nach der Anbringung erstreckt sich dieser gewindelose Teil ein kurzes Stück in das Mittelohr und dieses freie Ende ist daher beispielsweise mit einem Polymermaterial oberflächenbeschichtet, beispielsweise Polyurethan oder Silicium, um ein Überwachsen mit Gewebe zu verhindern.The beginning 5 the front part is threadless and has to the inner bore 14 a slightly rounded edge to prevent the material from the inner tube 8th is scraped loose, and ends in the middle ear when the inner tube is loosened. After the attachment, this threadless part extends a short distance into the middle ear and this free end is therefore, for example, surface-coated with a polymer material, for example polyurethane or silicon, in order to prevent tissue overgrowth.

Das Ventilationsrohr hat ferner einen rückwärtigen Teil 6, dessen Außenfläche eine geeignete Form hat, um durch die Haut hindurch zu gehen, und welcher Teil eine solche Länge hat, dass nach der Verankerung des Ventilationsrohres im Knochengewebe dieses so angeordnet ist, dass es sich an der Grenzfläche zwischen Knochen/Haut durch die Haut und nach außen in die Umgebungsluft streckt.The ventilation pipe also has a rear part 6 , the outer surface of which has a suitable shape to pass through the skin, and which part has a length such that after the Anchoring the ventilation tube in the bone tissue is arranged so that it extends through the skin and out into the ambient air at the bone / skin interface.

Durch das Ventilationsrohr erstreckt sich eine durchgehende Bohrung oder ein Kanal 7, in welchem ein Innenrohr 8 aus Polymermaterial beispielsweise Polyurethan oder Teflon eingesetzt werden kann.A continuous bore or channel extends through the ventilation pipe 7 in which an inner tube 8th made of polymer material such as polyurethane or Teflon can be used.

Das gegenüberliegende Ende des Außenrohres 1 ist mit einem Befestigungsgewinde 10 versehen, um ein Einbauinstrument zum Einschrauben des Ventilationsrohres in den Knochen zu befestigen. Dieses Befestigungsgewinde kann zusätzlich für andere Zwecke verwendet werden, wie beispielsweise die Befestigung von verschiedenen Einsätzen, beispielsweise Filtermembranen oder Kapillaren 11 der an sich bekannten Art. Zusätzlich kann es für die Befestigung einer Luftpumpe (in der Figur durch den Nippel 12 angegeben) zur Zwangsweisen Ventilation des Mittelohres verwendet werden, sollte diese Notwendigkeit eintreten. Ein weiteres Anwendungsgebiet für dieses Befestigungsgewinde 10 ist es, eine Befestigung für einen Stopfen zu bilden, wobei der Einsatz 11 massiv ist. Die Bohrung 7 durch das Außenrohr hat ein solchen Durchmesser, dass ein Lichtleiterinstrument für die Untersuchung des Mittelohres eingeführt werden kann.The opposite end of the outer tube 1 is with a mounting thread 10 provided to attach an installation instrument for screwing the ventilation tube into the bone. This fastening thread can also be used for other purposes, such as fastening various inserts, for example filter membranes or capillaries 11 of the known type. In addition, it can be used to attach an air pump (in the figure through the nipple 12 used) for forced ventilation of the middle ear should this need arise. Another area of application for this fastening thread 10 is to form a fastener for a stopper, using the insert 11 is massive. The hole 7 through the outer tube has a diameter such that an optical fiber instrument can be inserted for the examination of the middle ear.

Das Innenrohr 8 hat eine Länge, die an die Länge des Außenrohres so angepasst ist, dass, wenn das Innenrohr vollständig in das Außenrohr eingesetzt worden ist, am Mittelohr ein gewisses freies Ende frei liegt. Das Innenrohr ist ferner mit einem Flansch 13 versehen, dessen größter Durchmesser größer als der Durchmesser der Bohrung 7 ist, so dass das Innenrohr daran gehindert ist, zu weit in das Mittelohr zu gelangen. Das Innenrohr kann leicht ausgetauscht oder für Reinigungszwecke herausgenommen werden. Darüber hinaus sind der Durchmesser und die Länge so gewählt, dass beim Duschen und Waschen Flüssigkeit nicht leicht durch den Innenkanal 14 gelangen kann. Anstatt der besagten separaten Filter, Membranen oder Kapillaren 11 können diese beispielsweise eine Membran sein, die in das Innenrohr eingebaut ist. Eine derartige Membran verhindert, dass Wasser und Bakterien eintreten können und dichtet gegenüber dem Außenrohr ab.The inner tube 8th has a length that is adapted to the length of the outer tube so that when the inner tube has been completely inserted into the outer tube, a certain free end is exposed on the middle ear. The inner tube is also with a flange 13 provided, the largest diameter larger than the diameter of the bore 7 is so that the inner tube is prevented from getting too far into the middle ear. The inner tube can be easily replaced or removed for cleaning purposes. In addition, the diameter and length are chosen so that when showering and washing liquid is not easy through the inner channel 14 can reach. Instead of the said separate filters, membranes or capillaries 11 For example, this can be a membrane that is built into the inner tube. Such a membrane prevents water and bacteria from entering and seals against the outer tube.

Die Erfindung ist nicht auf die als Beispiel gezeigte Ausführungsform begrenzt, sondern kann innerhalb des Umfanges der anhängenden Patentansprüche modifiziert werden.The invention is not based on the Example shown embodiment limited but can be within the scope of the attached claims be modified.

Claims

Device for ventilation of the middle ear with a ventilation tube, which consists of a tissue-compatible material, preferably titanium, and with a through-channel for the air connection between the cavity of the middle ear and the outside air, the ventilation tube on the one hand having a front part ( 2 ) which is arranged in such a way that it can be inserted into the bone tissue and is designed in such a way that permanent anchoring in the bone tissue is obtained, and on the other hand a rear part ( 6 ) which forms a passage through the skin, characterized in that the ventilation tube is an outer tube ( 1 ), which consists of the tissue compatible material, preferably titanium, and an inner tube ( 8th ), which is detachably arranged in the outer tube, and the inner bore of which the through-channel ( 14 ) for the air connection between the cavity of the middle ear and the outside air.

Device according to claim 1, characterized in that the inner tube ( 8th ) consists of a polymer material such as polyurethane or Teflon.

Device according to claim 1, characterized in that the front part ( 2 ) of the outer tube completely or partially with an external thread ( 3 ) is provided in order to form good mechanical stability with respect to the surrounding bone tissue during a healing phase, and with a threadless insertion end ( 5 ) which, after the outer tube has been inserted into the bone tissue, is arranged so that it protrudes a short distance into the middle ear.

Device according to claim 3, characterized in that the insertion end ( 5 ) of the front part is surface-coated with a material, for example a polymer material, which prevents tissue from growing over the part

Device according to claim 1, characterized in that the rear part ( 6 ) of the outer tube, which forms a passage through the skin, has such a length that, after the ventilation tube is anchored in the bone tissue, it is arranged in such a way that it extends from the interface between the bone and skin through the skin and out into the ambient air extends.

Device according to claim 1, characterized in that the inner tube ( 8th ) has a length greater than the length of the outer tube ( 1 ) and a flange ( 13 ), which prevents the inner tube from being accidentally pushed too far into the middle ear.

Device according to claim 3, characterized in that the end ( 9 ) of the outer tube opposite the insertion end with a fastening part ( 10 ) for different uses ( 11 . 12 ) such as filters, membranes or capillaries, air pump or stopper.

Device according to claim 3, characterized in that the inserts ( 11 . 12 ), such as filters, membranes or capillaries, into the inner tube ( 8th ) are installed.

Device according to claim 3, characterized in that the insertion end ( 5 ) has a rounded shape and a smooth transition to the inner bore (opening of the ventilation duct) to prevent the inner tube ( 8th ) scratches against the edge of the opening, causing the risk that loosened tissue remains in the middle ear when the inner tube is removed.