DE69637280T2 - THIN FILM MANUFACTURING TECHNOLOGY FOR IMPLANTABLE ELECTRODES - Google Patents
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Description
Technisches GebietTechnical area
Diese Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zur Herstellung von Elektroden, die insbesondere geeignet sind zur Implantation in einem Organismus, unter Verwendung von Dünnschichttechnologie, die normalerweise für die Herstellung integrierter Schaltungen verwendet wird.These The invention relates to a method for producing electrodes, which are particularly suitable for implantation in an organism, under Using thin-film technology, which usually for the manufacture of integrated circuits is used.
Allgemeiner Stand der TechnikGeneral state of the art
Ein Mikroelektrodensystem zur Nervenstimulation oder -aufzeichnung besteht aus einer Reihe von leitenden Kontaktstellen, die nahe den Zielneuronen platziert werden. Die Kontaktstellen werden an eine Aufzeichnungs- oder Stimulierelektronik über Leiter angeschlossen, die von einander und dem umgebenden Medium isoliert sind. Eine solche Elektrodenanordnung, die heutzutage in üblichem Gebrauch ist, wird von der Cochlear, Pty., Ltd. aus Lane Cove, N.S.W., Australien, unter dem Namen Cochlear Implant CI22M hergestellt. Diese Vorrichtung besteht aus einer Anzahl von Platinringen oder Kugeln, die entlang eines flexiblen, isolierenden Trägers, der allgemein aus Silikongummi hergestellt wird, positioniert sind.One Microelectrode system for nerve stimulation or recording exists from a series of conductive contact points that are close to the target neurons to be placed. The contact points will be sent to a recording or stimulation electronics via conductors connected, isolated from each other and the surrounding medium are. Such an electrode assembly, which today in the usual Is used by Cochlear, Pty., Ltd. from Lane Cove, N.S.W., Australia, manufactured under the name Cochlear Implant CI22M. This device consists of a number of platinum rings or Balls moving along a flexible, insulating support, the generally made of silicone rubber are positioned.
Versuche, Dünnschichtverarbeitungsverfahren zur Herstellung dieser Elektroden zu verwenden, sind dabei gescheitert, eine zuverlässige Elektrode hervorzubringen, die für die Verwendung in Menschen geeignet ist. Zum Beispiel wurden diese Elektroden mit Silikonsubstraten konstruiert. Diese mikrobearbeiteten Vorrichtungen können für Cochleaimplantatelektroden geeignet sein. Siehe Frazier AB, Ahn CH, Allen MG, "Development of micro machined devices using polyamide-based processes" Sensors and Actuators 1994; A45; 47–55. Jedoch sind sie extrem dünn (5–15 um), um flexibel genug sein zu können, in die Cochlea eingesetzt zu werden. Aufgrund dieser extrem geringen Abmessung sind diese Elektroden sehr brüchig und schwierig zu handhaben.Tries, Thin-film processing methods failed to use for the production of these electrodes, a reliable one Produce electrode for the use in humans is suitable. For example, these were Electrodes constructed with silicon substrates. These micromachined Devices can for cochlear implant electrodes be suitable. See Frazier AB, Ahn CH, Allen MG, "Development of micro machined devices using polyamide-based Processes "Sensors and Actuators 1994; A45; 47-55. However, they are extremely thin (5-15 um) in order to be flexible enough, to be used in the cochlea. Because of this extremely low In size, these electrodes are very brittle and difficult to handle.
Allgemein liegt der Grund, warum Dünnschichttechniken nicht auf die kommerzielle Cochleaelektrodenherstellung oder die Herstellung anderer Nervenelektroden angewandt wurden, liegt in der Schwierigkeit, Materialien auszuwählen, die sowohl mit den Verarbeitungstechniken und dem Zielgewebe, in dem die Vorrichtung verwendet werden muss, kompatibel sind. Die Auswahl an Leitern ist auf Edelmetalle wie Platin oder Iridium beschränkt.Generally is the reason why thin-film techniques not on commercial cochlear electrode production or the Production of other nerve electrodes has been applied in the difficulty of selecting materials, both with the processing techniques and the target tissue in which the device must be used are. The selection of ladders is based on precious metals like platinum or Iridium limited.
Es gibt viel breitere Auswahlmöglichkeiten bei dem Isoliermaterial, aber die folgenden Eigenschaften müssen beibehalten werden:
- 1. Biokompatibilität
- 2. Stabilität gegenüber den Verfahren, die für die Fabrikation der Metallisierungsmuster verwendet werden.
- 3. Flexibilität und mechanische Kompatibilität mit dem Zielorgan.
- 1. Biocompatibility
- 2. Stability to the processes used to fabricate the metallization patterns.
- 3. Flexibility and mechanical compatibility with the target organ.
Bisher weisen Materialien, die die Anforderungen der obigen Punkte 1 und 2 adäquat erfüllen, nicht die erforderlichen mechanischen Eigenschaften von Punkt 3. Somit gibt es deutlich einen Bedarf nach einer verbesserten Technik zur kommerziellen Herstellung von Elektroden, wie etwas Cochleaimplantate und dergleichen, die relativ kostengünstig und effizient verwendet werden können, wobei fotolithografische Techniken ausgenutzt werden.So far materials that meet the requirements of points 1 and 2 above 2 adequately do not fulfill the required mechanical properties of point 3. Thus There is clearly a need for an improved technique for commercial production of electrodes, such as cochlear implants and the like, which uses relatively inexpensively and efficiently can be taking advantage of photolithographic techniques.
Offenbarung der ErfindungDisclosure of the invention
Angesichts des oben Gesagten ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren der Herstellung implantierbarer Elektrodensysteme oder -arrays unter Verwendung von Dünnschichttechnologie bereitzustellen.in view of of the above, it is an object of the present invention, a method of manufacturing implantable electrode systems or arrays using thin-film technology provide.
Erfindungsgemäß wird ein
Verfahren zur Herstellung einer länglichen implantierbaren Elektrodenanordnung
bereitgestellt, das die folgenden Schritte umfasst:
Vorsehen
einer Opferschicht;
Bilden einer Vielzahl von Kontaktstellen
auf der Opferschicht, wobei die Kontaktstellen aus einem elektrisch
leitenden, biokompatiblen Material gemacht sind;
Bilden einer
Vielzahl von Drähten,
wobei jeder Draht mit mindestens einer der Kontaktstellen verbunden ist;
Einbetten
der Kontaktstellen und Drähte
in ein elektrisch nicht leitendes Material, um einen Anordnungskörper zu
bilden; und
Entfernen der Opferschicht von dem Körper.According to the invention, a method is provided for producing an elongated implantable electrode arrangement comprising the following steps:
Providing a sacrificial layer;
Forming a plurality of pads on the sacrificial layer, wherein the pads are made of an electrically conductive, biocompatible material;
Forming a plurality of wires, each wire connected to at least one of the pads;
Embedding the pads and wires in an electrically nonconductive material to form a device body; and
Removing the sacrificial layer from the body.
Die Anwendung von Dünnschichttechniken weist gegenüber den aufwändigeren, zeitraubenden Zusammenbautechniken von Hand offensichtliche Vorteile auf. Fotolithografische Dünnschichttechniken können verwendet werden, um kleine Strukturen schnell mit höherer Elektrodendichte zu fabrizieren, als dies Zusammenbau von Hand möglich ist.The Application of thin-film techniques points across from the more elaborate, time-consuming assembly techniques by hand obvious advantages on. Photolithographic Thin Film Techniques can used to make small structures fast with higher electrode density to fabricate, as this manual assembly is possible.
Diese Erfindung erlaubt es, dass die Leiter durch fotolithografische Verfahren gebildet werden. Elastomerische Isolation wird dann freistehenden Leitermustern, die so gebildet wurden, hinzugefügt. Diese Technik weist den zusätzlichen Vorteil auf, das die Metall-Polymer-Adhäsion leichter optimiert werden kann, da die Polymerisation ein Prozess geringer Energie ist. Eine gute Adhäsion zwischen Metallschichten und Polymerträgern stellt die Aufrechterhaltung der mechanischen Integrität der Vorrichtung sicher. Die meisten Metallaufbringungsprozesse benötigen an sich hohe Energieniveaus. Zum Beispiel werden bei der Wärmeverdampfung oder beim Sputtern Metallatome verwendet, die ein hohes Energieniveau aufweisen, wenn sie auf die Polymeroberfläche auftreffen. Chemische Umordnungen, die als Ergebnis dieses Bombardements auftreten, verringern die Metallpolymeradhäsion. Eine hier vorgeschlagene Lösung ist es, das Polymer dem Metall hinzuzufügen, anstatt anders herum. Das Folgende ist eine Beschreibung eines Verfahrens, das auf Standarddünnfilmtechniken basiert, und es erlaubt, dies durchzuführen. Die Technik wird mit einer Cochleaimplantatelektrode verdeutlicht, aber andere Nerven stimulierende oder -aufzeichnende Elektroden können in ähnlicher Weise hergestellt werden.This invention allows the conductors to be formed by photolithographic techniques. Elastomeric insulation is then added to freestanding conductor patterns thus formed. This technique has the additional advantage that metal-polymer adhesion can be more easily optimized because the polymerization is a low energy process. Good adhesion between metal layers and polymer supports ensures maintenance of the mechanical integrity of the device. Most metal deposition processes require high energy levels per se. For example For example, in vaporization or sputtering, metal atoms are used which have a high energy level when impinging on the polymer surface. Chemical rearrangements that occur as a result of this bombardment reduce metal polymer adhesion. One solution proposed here is to add the polymer to the metal, rather than vice versa. The following is a description of a method based on standard thin film techniques and allows to do so. The technique is illustrated with a cochlear implant electrode, but other nerve stimulating or recording electrodes can be made in a similar manner.
Kurz gesagt besteht gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ein Elektrodenarray, das für die Implantation in den Körper eines Patienten geeignet ist, aus einer Vielzahl von Elektrodenkontaktstellen, die in einem vorgewählten Muster angeordnet und in einen länglichen Träger eingebettet sind, der aus einem relativ steifen, nicht leitenden Material gemacht ist. Der Träger muss genügend steif sein, um es zu erlauben, dass der Elektrodenaufbau reibungslos in den Körper eines Patienten durch einen Einschnitt, der zu diesem Zweck gesetzt wird, eingesetzt wird, oder durch eine natürliche Höhle oder Öffnung. Bevorzugt weist der Träger einen minimalen Querschnitt auf, um sicherzustellen, dass er während der Implantierung nur einen kleinen Einschnitt oder Öffnung benötigt und nicht die Gewebe des Patienten beeinträchtigt. Der Träger umfasst ein distales Ende, zu dem mindestens einige der Kontaktstellen benachbart angeordnet sind, und ein proximales Ende. Eine Vielzahl von Verbindungsdrähten erstrecken sich durch den Trägerkörper von den Kontaktstellen zum proximalen Ende. Am proximalen Ende sind diese Drähte durch Kopplungsmittel mit elektronischen Schaltungen verbunden, um elektrische Signale an die Kontaktstellen zu senden oder von ihnen zu empfangen.Short said to exist according to a embodiment of the invention, an electrode array suitable for implantation into the body of a Patient is suitable, from a plurality of electrode pads, which in a preselected Pattern arranged and in an oblong carrier embedded, consisting of a relatively stiff, non-conductive Material is made. The carrier must be enough be stiff to allow the electrode assembly to run smoothly in the body of a patient through an incision, which is set for this purpose is used, or by a natural cave or opening. Preferably, the carrier Make a minimal cross-section to make sure it is in place during implantation just a small incision or opening needed and not the tissues of the Impaired patient. The carrier includes a distal end to which at least some of the pads are disposed adjacent, and a proximal end. A variety of connecting wires extend through the carrier body of the contact points to the proximal end. At the proximal end are these wires connected by coupling means to electronic circuits, to send electrical signals to the contact points or from to receive them.
Ein fotolithografisches Verfahren wird verwendet, um die Elektrodenanordnung herzustellen, indem eine Opferschicht als die Anfangsbasis verwendet wird. Genauer werden zuerst Kontaktstellen auf der Basis in dem vorgewählten Muster gebildet. Als nächstes werden Kontaktstellenverbinder den Kontaktstellen hinzugefügt. Der dritte Schritt besteht daraus, Drähte zu bilden, die sich von den Kontaktstellenverbindern zum proximalen Ende erstrecken. Die Drähte, Verbinder und Kontaktstellen werden dann in eine Plastikhülle eingebettet oder eingekapselt, die den Träger bildet, und die Basis wird beseitigt.One Photolithographic process is used to control the electrode arrangement by using a sacrificial layer as the initial base becomes. Specifically, contact points based on the first in the preselected Pattern formed. Next Pad connectors are added to the pads. Of the third step is to form wires that differ from extend the pad connectors to the proximal end. The wires Connectors and pads are then embedded in a plastic wrap or encapsulated the carrier forms, and the base is eliminated.
Wahlweise werden die Drähte mit Verstärkungszonen gebildet, die konstruiert und angeordnet sind, um zu erlauben, dass die Drähte sich während der Herstellung und Implantierung verbiegen können, ohne zu brechen, indem sie Zugentlastung vorsehen. Diese Zonen stellen vorteilhaft auch eine starke Bindung mit der einkapselnden Hülle bereit.Optional become the wires with reinforcement zones formed, constructed and arranged to allow that the wires during the Manufacture and implantation can bend without breaking they provide strain relief. These zones are also beneficial a strong bond with the encapsulating shell ready.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Die
Die
Die
Die
Art und Weisen, die Erfindung auszuführenWays to carry out the invention
In einer Ausführungsform der Erfindung wird die Elektrodenherstellung auf einer Opferschicht ausgeführt, die aus einem Material gemacht ist, das ausgewählt wird, allen Bedingungen der Verarbeitungsschritte zu widerstehen, das aber durch Auflösen, Abziehen oder Erhitzen entfernt werden kann.In an embodiment The invention relates to the production of electrodes on a sacrificial layer executed which is made of a material chosen, all conditions to withstand the processing steps, but by dissolving, subtracting or heating can be removed.
Die Elektrodenkontaktstellen, die Elektrode und Drähte werden mittels einer fotolithografischen Technik gebildet, hauptsächlich durch das Plattieren von Platin oder einem anderen geeigneten Metall durch eine Polyimidmaske. Das Verfahren stützt sich auf eine Kombination von drei grundlegenden Techniken:
- 1. Thermische oder Elektronenstrahlverdampfung von Platin;
- 2. Maskieren und Ätzen; und
- 3. Schichtverdickung durch elektrolytische Ablagerung.
- 1. Thermal or Electron Beam Evaporation of Platinum;
- 2. masking and etching; and
- 3. Layer thickening by electrolytic deposition.
Alternativ kann Platin direkt auf einem Kupfersubstrat durch die gewünschte Maske durch Elektroplattierung abgelagert werden.alternative Can platinum directly on a copper substrate through the desired mask be deposited by electroplating.
Jeder Draht ist durch Verbinder mit einer Elektrodenkontaktstelle verbunden. Die Verbinder sind so angeordnet, dass, wenn die Polyimidmaske entfernt wird, die Drähte sich selbst in der Luft tragen. Bevorzugt werden die Drähte mit Stufen oder flexiblen Zonen, die in das Polyimid geätzt sind, gebildet, um die Flexibilität in Längsrichtung der Elektrode zu verbessern und die Strukturverkapselung in der Ecke zu erleichtern.Everyone Wire is connected by connectors to an electrode pad. The connectors are arranged so that when the polyimide mask is removed will, the wires carry yourself in the air. The wires are preferred with Steps or flexible zones etched into the polyimide, formed to the flexibility longitudinal to improve the electrode and the structural encapsulation in the Corner to facilitate.
Das Polyimid in den Strukturen kann entweder mit Plasmaätzen oder chemisches Ätzen entfernt werden.The Polyimide in the structures can be either with plasma etching or chemical etching be removed.
Eine Polymerstützschicht, Parylene oder Silikongummi, wird dann der freistehenden Elektrodenstruktur in zwei Schritten hinzugefügt. Zuerst wird die Rückseite der Elektrode gebildet, dann wird die Opferschicht (z.B. ein Kupfersubstrat) entfernt. Wenn die Opferschicht ein Material ist, das geätzt werden kann, dann ist es möglich, dass das Polymer in nur einem einzigen Schritt hinzugefügt werden kann. Dies wird erreicht, indem ein Kanal in dem Substrat mit einer einfachen Unterätzung gebildet wird.A Polymer support layer, Parylene or silicone rubber, then becomes the freestanding electrode structure added in two steps. First, the back formed of the electrode, then the sacrificial layer (e.g., a copper substrate) away. If the sacrificial layer is a material that can be etched then it is possible that the polymer is added in a single step can. This is accomplished by placing a channel in the substrate with a simple undercut is formed.
Bezugnehmend
auf die Figuren: um eine Elektrodenanordnung herzustellen, wird
gemäß dieser
Ausführungsform
der Erfindung erst eine Opferschicht
Als
nächstes
werden eine Vielzahl von Elektrodenkontaktstellen
Als
nächstes
wird Platin auf die Schicht
Alternativ
könnten
Kontaktstellen
Im
folgenden Schritt
Als
nächstes
werden, wie durch Schritt
In den oben beschriebenen Schritten kann das PR entweder mit Plasmaätzen oder chemisches Ätzen entfernt werden.In In the steps described above, the PR can be performed either with plasma etching or chemical etching be removed.
Als
nächstes
wird ein Isoliermaterial
Schließlich (Schritt
Die
Genauer
zeigen die
Das
oben beschriebene Verfahren kann verwendet werden, um eine Elektrodenanordnung
herzustellen, die eine große
Anzahl von Elektroden aufweist. In den
Jedoch
ist ein Mehrschichtenansatz notwendig für eine Anordnung mit einer
größeren Anzahl
von Elektroden und/oder, falls die Elektrodenanordnung in ihrer
Querschnittsfläche
beschränkt
sein muss. Die
In
dieser Ausführungsform
werden die Elektroden in drei verschiedenen Sätzen angefertigt, die in den
Figuren als
In
einer alternativen Ausführungsform
der Erfindung, die in
Die gegenwärtigen Elektrodenherstellungstechniken stützen sich auf langweilige und teure Zusammenbautechniken von Hand. Die hier offenbarten fotolithografischen Techniken weisen mehrere deutliche Vorteile auf:
- 1. Geringe Kosten und erhöhter Durchsatz von Vorrichtungen;
- 2. Elektroden von viel höherer Dichte möglich;
- 3. Teure Ausstattung mit Hartwerkzeugen (z.B. Gussformen) kann eliminiert werden, und
- 4. Flexible und schnelle Entwurfszyklen.
- 1. Low cost and increased throughput of devices;
- 2. electrodes of much higher density possible;
- 3. Expensive equipment with hard tools (eg molds) can be eliminated, and
- 4. Flexible and fast design cycles.
Obwohl die Erfindung unter Bezugnahme auf mehrere besondere Ausführungsformen beschrieben wurde, sollte es sich verstehen, dass diese Ausführungsformen lediglich zur Verdeutlichung der Anwendung der Prinzipien der Erfindung dienen. Dementsprechend sollten die beschriebenen Ausführungsformen insbesondere als beispielhaft verstanden werden, nicht als beschränkend, in bezug auf die folgenden Ansprüche.Although the invention has been described with reference to several particular embodiments, it should be understood that this Ausfüh serve only to illustrate the application of the principles of the invention. Accordingly, the described embodiments should be construed as exemplary in particular, not as limiting, with respect to the following claims.
GEWERBLICHE ANWENDBARKEITINDUSTRIAL APPLICABILITY
Eine implantierbare Elektrodenanordnung, die gemäß dem Verfahren der Erfindung hergestellt wurde, kann in Cochleaimplantanten verwendet werden.A implantable electrode assembly made in accordance with the method of the invention can be used in cochlear implants.
Claims (6)
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