DE69334061T2 - AUTOMATED ANALYSIS METHOD WITH CONTINUOUS RANDOM ACCESS - Google Patents
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Description
Gebiet der ErfindungTerritory of invention
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum Betreiben eines automatisierten Analysensystems mit ständigem und wahlfreien Zugriff, welches imstande ist, gleichzeitig mehrere Assays an einer Vielzahl von Flüssigproben durchzuführen, insbesondere heterogene und/oder homogene Immunoassays.The The present invention relates to a method for operating a automated analysis system with continuous and random access, which is capable of simultaneously assays multiple assays of liquid samples perform, in particular heterogeneous and / or homogeneous immunoassays.
Hintergrund der Erfindungbackground the invention
Obwohl verschiedene bekannte klinische Analysengeräte zur chemischen, immunochemischen und biologischen Untersuchung von Proben erhältlich sind, verändert sich die klinische Technologie schnell aufgrund zunehmender Forderungen im klinischen Labor, neue Serviceebenen bereitzustellen. Diese neuen Serviceebenen müssen kostenwirksamer sein, um die Betriebsausgaben wie Laborkosten und dergleichen zu verringern, und sie müssen kürzere Umschlagszeiten für Testergebnisse bereitstellen, um die Aufenthaltszeit eines Patienten im Krankenhaus zu verkürzen sowie die Wirksamkeit der ambulanten Behandlung zu verbessern. Die Modernisierung analytischer Apparate und Verfahren erfordert den Zusammenschluss von Arbeitsstationen, um der wachsenden Herausforderung gerecht zu werden, die an klinische Labors gestellt wird.Even though various known clinical analyzers for chemical, immunochemical and biological examination of samples is changing the clinical technology is fast due to increasing demands in the clinical laboratory to provide new levels of service. These new ones Service levels need be more cost effective to reduce the operating expenses such as lab costs and like that, and they need shorter turnaround times for test results Provide for a patient's stay in the hospital To shorten as well as to improve the effectiveness of outpatient treatment. The Modernization of analytical apparatuses and processes requires the Joining workstations to the growing challenge to be met, which will be sent to clinical laboratories.
EP-A-0 223 002 offenbart ein automatisiertes Analysengerät mit wahlfreiem Zugriff mit Detektionsmitteln für die chemische oder immunochemische Untersuchung von Substanzen, das eine Einführungsstation für die Platzierung eines Gestells umfasst, das eine Vielzahl von Reagenzpackungen enthält, wobei jede Packung eine Vielzahl von Behältern enthält, von denen mindestens einer eine Probenflüssigkeit enthält. Der Apparat umfasst außerdem eine Flüssigkeitsüberführungsstation zum Überführen und Mischen von Flüssigkeit zwischen den Behältern jeder Reagenzpackung, so dass ein Reaktionsgemisch gebildet werden kann. Der Apparat umfasst außerdem einen Aufbewahrungsbereich zum Inkubieren des Reaktionsgemischs in den Reagenzpackungen. Ein Pendelsystem dient dazu, das Gestell zu verfahren, um jede Packung neben der Flüssigkeitsüberführungsstation zu positionieren, und dient außerdem dazu, Packungen aus dem Gestell zu entfernen und sie in die Überführungsstation und in den Inkubationsaufbewahrungsbereich zu verschieben. Das Pendelsystem dient außerdem dazu, Packungen zurück zu der Überführungsstation und in das Gestell der Einführungsstation zu verschieben.EP-A-0 223 002 discloses an automated random access analyzer Access with detection means for the chemical or immunochemical investigation of substances, the one introduction station for the Placement of a rack includes a variety of reagent packs contains each package containing a plurality of containers, at least one of which a sample liquid contains. The apparatus also includes a Fluid transfer station to convict and Mixing of liquid between the containers each reagent pack so that a reaction mixture is formed can. The apparatus also includes a storage area for incubating the reaction mixture in the reagent packs. A pendulum system serves to the frame to proceed to position each pack adjacent to the liquid transfer station, and serves as well To remove packs from the rack and transfer them to the transfer station and move to the incubation storage area. The pendulum system serves as well in addition, packs back to the transfer station and into the rack of the induction station to move.
Im Allgemeinen schließt die Analyse einer Testprobe die Umsetzung von Testproben mit einem oder mehreren Reagenzien bezüglich eines oder mehrerer Analyte ein, wobei es häufig erwünscht ist, dass die Analyse bezüglich jeder Testprobe auf einer selektiven Basis durchgeführt wird. Wegen der hohen Anforderungen, die an klinische Labors gestellt werden, nicht nur hinsichtlich des Volumendurchsatzes, sondern auch hinsichtlich der Zahl und Häufigkeit von verschiedenen Analysen, gibt es jedoch einen Bedarf, ein automatisiertes Analysensystem bereitzustellen, das imstande ist, genaue Analysenergebnisse, hohen Durchsatz, Mehrfachtest-Menüvielseitigkeit sowie niedrigen Reagenzverbrauch zu vereinen.in the General closes the analysis of a test sample the implementation of test samples with one or with regard to several reagents one or more analytes, it is often desirable that the analysis in terms of each test sample is performed on a selective basis. Because of the high demands placed on clinical laboratories not only in terms of volume throughput, but also in terms of number and frequency from different analyzes, however, there is a need, an automated one Provide an analytical system capable of producing accurate analytical results, high throughput, multi-test menu versatility as well as low Reagent consumption to unite.
Typischerweise umfasst die Analyse einer Testprobe die Bildung eines Reaktionsgemischs, das die Testprobe und ein oder mehrere Reagenzien umfasst, und das Reaktionsgemisch wird dann von einem Apparat auf ein oder mehrere charakteristische Merkmale der Testprobe analysiert. Verlass auf automatisierte klinische Analysengeräte hat die Wirksamkeit der Laborverfahren insofern verbessert, als dass der Techniker weniger Aufgaben durchzuführen hat. Automatisierte klinische Analysengeräte liefern Ergebnisse viel schneller, während sie häufig Bediener- oder Technikerfehler vermeiden, und legen somit den Schwerpunkt auf Genauigkeit und Wiederholbarkeit einer Vielzahl von Tests. Automatisierte klinische Analysengeräte, die derzeit für Routinelabortests erhältlich sind, umfassen ein Transport- oder Fördersystem, das ausgelegt ist, Behälter von Probenflüssigkeiten zwischen verschiedenen Arbeitsstationen zu transportieren. Zum Beispiel kann ein Reaktionsröhrchen oder eine Küvette, die eine Testprobe enthalten, eine Reagenzfüllstation, Mischstation, Reaktionsbildungsstation, Detektionsstationen, Analysenstationen und der gleichen durchlaufen. Solche Transportsysteme sind jedoch nicht flexibel insofern, als dass der Transport in eine Richtung erfolgt und die Reaktionsröhrchen oder Küvetten, sobald sie in den Apparat eingesetzt sind, durchlaufen müssen ohne Zugriffsmöglichkeit, bevor die Analyse stattfindet.typically, the analysis of a test sample involves the formation of a reaction mixture, which comprises the test sample and one or more reagents, and the Reaction mixture is then transferred from one apparatus to one or more Characteristics of the test sample analyzed. Trust me automated clinical analyzers has the effectiveness of Laboratory procedure improved in that the technician less Perform tasks Has. Automated clinical analyzers deliver results a lot faster while they often Operator or technician error and thus place an emphasis on accuracy and repeatability of one Variety of tests. Automated clinical analyzers that currently for Routine lab tests available include a transport or conveyor system designed to container of sample liquids to transport between different workstations. For example can be a reaction tube or a cuvette, containing a test sample, a reagent filling station, mixing station, reaction forming station, Go through detection stations, analysis stations and the same. However, such transport systems are not flexible in that that the transport takes place in one direction and the reaction tube or cuvettes once they are inserted into the apparatus, they have to go through without Access possibility before the analysis takes place.
Automatisierte Immunoassay-Analysengeräte sind bereitgestellt worden, wie das Abbott IMx® Analysengerät und das Abbott TDx® Analysengerät (Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA), welche Prozeduren nutzen, die eine Vielzahl von verschiedenen Assayschritten einschließen, aber typischerweise auf Detektion und Messung optischer Änderungen in einem Reaktionsgemisch während des Assayverfahrens beruhen. Zum Beispiel umfassen einige gut bekannte Verfahren, die Einzel- oder Mehrfachwellenlängenfluoreszenz verwenden, Fluoreszenz-Polarisation-Immunoassays (FPIA), die homogene Immunoassayverfahren einsetzen, Mikropartikel-Enzym-Immunoassays (MEIA), die heterogene Immunoassayverfahren einsetzen, und dergleichen. Die MEIA-Technologie wie die, die in dem Abbott IMx® Analysengerät verwendet wird, wird für Analyte mit hohem und niedrigem Molekulargewicht verwendet, die eine größere Sensitivität erfordern, und die FPIA-Technologie wie die, die in dem Abbott TDx® Analysengerät verwendet wird, wird primär für Analyte mit niedrigerem Molekulargewicht verwendet. Ein Oberflächenfluorometer wird verwendet, um ein fluoreszierendes Produkt quantitativ zu bestimmen, das in den MEIA-Assays erzeugt wird, während ein Fluoreszenzpolarisationsoptiksystem verwendet wird, um den Grad der Tracerbindung an Antikörper in den FPIA-Assays quantitativ zu bestimmen. Die Testproben werden in dem Abbott IMx® Analysengerät und dem Abbott TDx® Analysengerät automatisch durch einen Roboterarm mit einer Pipettiersonde und ein Drehkarussell verarbeitet, welches die Proben für die Verabreitung positioniert. Diese Messgeräte sind typischerweise kompakte Tischanalysengeräte, welche voll automatisierte, selbsttätige Immunoassay-Testfähigkeiten sowohl für Routine- als auch für Spezial-Immunoassays anbieten. Diese nichtisotopen Verfahren beseitigen Radioaktivitätsentsorgungsprobleme und erhöhen die Reagenzlagerfähigkeit, während die diversen Anforderungen einer großen Menge von unterschiedlichen Assays erfüllt werden.Automated immunoassay analyzers have been provided such as the Abbott IMx ® analyzer and the Abbott TDx ® analyzer (Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA) which utilize procedures involving a variety of different assay steps, but typically on detection and measurement based on optical changes in a reaction mixture during the assay procedure. For example, some well-known methods using single or multi-wavelength fluorescence include fluorescence polarization immunoassays (FPIA) employing homogeneous immunoassay methods, microparticle enzyme immunoassays (MEIA) employing heterogeneous immunoassay methods, and the like. The MEIA technology, such as the ones used in the Abbott IMx ® analyzer is USAGE for analytes with high and low molecular weight det, requiring greater sensitivity, and FPIA technology, such as those used in the Abbott TDx ® analyzer, is used primarily for lower molecular weight analytes. A surface fluorometer is used to quantitate a fluorescent product generated in the MEIA assays, while a fluorescence polarization optics system is used to quantify the level of tracer binding to antibodies in the FPIA assays. The test samples are automatically processed in the Abbott IMx ® analyzer and the Abbott TDx ® Analyzer by a robotic arm with a pipetting probe and a rotating carousel which positions the samples for Verabreitung. These meters are typically compact desktop analyzers offering fully automated, self-contained immunoassay testing capabilities for both routine and specialty immunoassays. These nonisotopic methods eliminate radioactivity disposal problems and increase reagent storage capability while meeting the diverse requirements of a large number of different assays.
Anstatt die Testprobe in einen Behälter zu laden und aufeinanderfolgende Untersuchung zu erhalten, wie bei Systemen mit nur einer Richtung, wie oben beschrieben, erlauben das Abbott IMx® Analysengerät und das Abbott TDx® Analysengerät, die oftmals als Batch-Analysengeräte bezeichnet werden, die Analyse von mehreren Proben und sorgen für Zugriff auf die Testproben zur Bildung von nachfolgenden Reaktionsgemischen. Jedoch ermöglichen solche Batch-Analysengeräte nur eine Analysenart gleichzeitig. In einem Analysengerät mit wahlfreien Zugriff können nicht nur mehrere Testproben analysiert werden, sondern es können mehrere Analyte von jeder Testprobe analysiert werden. Ein anderes gemeinsames Merkmal der derzeit erhältlichen Analysengeräte mit sequenziellem und wahlfreiem Zugriff ist die Eingliederung von verschiedenen Reagenzien innerhalb des Apparates selbst, oder dass diese in der Nähe des Apparates für Pipettierzwecke angeordnet sind. Flüssige Reagenzien, in Form großer Mengen, werden für die verschiedenen Testtypen ausgewählt, die an der Testprobe durchgeführt werden sollen, und werden im Apparat oder in der Nähe des Apparates gelagert. Die Reagenzabgabeeinheiten wie Pumpen und dergleichen zusammen mit Ventilen, Steuerung und Pipettenmechanismus sind in diesen automatisierten Analysengeräten eingeschlossen, so dass unterschiedliche Reagenzien gemäß der durchzuführenden Versuchsart gemischt werden können. Das Abbott IMx® Analysengerät führt alle Schritte, die für die Analyse der Testproben erforderlich sind, automatisch durch und schließt zahlreiche Prüfungen der Teilsysteme ein, um sicherzustellen, dass der Assay bis zur Beendigung vollständig durchgeführt werden kann und dass Ergebnisse gültig sind. Eine quantitative Bestimmung der Fluoreszenzintensität in dem MEIA-Verfahren und der Polarisation in dem FPIA-Verfahren sowie die Enddatenreduktion sind ebenfalls auf dem Analysengerät voll automatisiert. Ergebnisse werden von dem Analysengerät ausgegeben, und auf diese Ergebnisse kann über geeignete Mittel zur automatischen Datenerfassung von einen Laborcomputer zugriffen werden.Instead of loading the test sample in a container and to obtain successive examination, as in systems with only one direction, as described above, the Abbott IMx allow ® analyzer and the Abbott TDx ® Analyzer, which are often referred to as batch analyzers, the analysis of several samples and provide access to the test samples to form subsequent reaction mixtures. However, such batch analyzers only allow one type of analysis at a time. In a random access analyzer, not only can multiple test samples be analyzed, but multiple analytes from each test sample can be analyzed. Another common feature of currently available sequential and random access analyzers is the incorporation of various reagents within the apparatus itself or that are located near the apparatus for pipetting purposes. Liquid reagents, in bulk form, are selected for the various types of test to be performed on the test sample and stored in or near the apparatus. The reagent delivery units, such as pumps and the like, along with valves, control and pipette mechanism are included in these automated analyzers so that different reagents can be mixed according to the type of assay to be performed. The Abbott IMx ® analyzer performs all the steps that are required for the analysis of test samples automatically and includes numerous checks of the subsystems one that the assay can be completed until the end and that results are valid to ensure. Quantitative determination of fluorescence intensity in the MEIA method and polarization in the FPIA method as well as end data reduction are also fully automated on the analyzer. Results are output from the analyzer and these results can be accessed by appropriate means for automatic data collection from a laboratory computer.
Automatisierte Analysenapparate zur Durchführung von homogenen Assays, die Detektion eines Niederschlags, der sich durch Reaktion zwischen Antigenen und Antikörpern in einer Testproben-Zelle gebildet hat, um Lichtstreuzentren zu bilden, und Verfahren und Apparate zur Detektion von immunologischen Agglutinationsreaktionen sind ebenfalls auf dem Gebiet gut bekannt. Solche Apparate und Verfahren umfassen, zum Beispiel, die Schritte Messen der Lichtabsorption durch das flüssige Medium mit Antikörper vor und nach der Antigen-Antikörper-Reaktion unter Verwendung von Licht, welches durch den Antikörper absorbiert werden kann, und Berechnen der Differenz der Absorptionen. Auf diese Art und Weise kann die Anwesenheit oder Abwesenheit von Agglutination detektiert werden beruhend auf der Tatsache, dass die Agglutinationsreaktion die Konzentration von Antikörper verringert, was die Lichtabsorption durch das flüssige Medium beeinträchtigt. Wie für Verfahren und Apparate zur Durchführung von homogenen Assays typisch ist, erfordern diese Prozeduren keine Trennung einer festen Phase von dem Reaktionsgemisch zur weiteren Analyse.automated Analytical apparatus for carrying out from homogeneous assays, the detection of a precipitate that is by reaction between antigens and antibodies in a test sample cell has formed to form light scattering centers, and procedures and Apparatus for detecting immunological agglutination reactions are also well known in the art. Such apparatus and methods For example, the steps include measuring light absorption through the liquid Medium with antibody before and after the antigen-antibody reaction using of light that can be absorbed by the antibody, and calculating the difference of the absorptions. In this way can detect the presence or absence of agglutination are based on the fact that the agglutination reaction the concentration of antibody decreases, which affects the absorption of light by the liquid medium. As for Methods and apparatus for performing homogeneous assays Typically, these procedures do not require separation of a fixed one Phase from the reaction mixture for further analysis.
Heterogene Assays sind ebenfalls bekannt aus der Verwendung eines Probenanalysengerätes zur quantitativen Bestimmung relativ kleiner Mengen klinisch signifikanter Verbindungen in einer flüssigen Testprobe durch Fokussieren einer Lichtquelle auf die Probe, so dass zum Beispiel fluoreszierende Partikel in der Probe Fluoreszenzzustände verursachen, deren Intensität eine Funktion der Intensität des Lichtstrahls und der Konzentration von fluoreszierenden Partikeln in der Probe ist. Ein Detektor erfasst Photonen, die die Fluoreszenzemissionen der Partikel bilden, wenn sie durch den Lichtstrahl angeregt werden. Die Einführung eines Festphasenmaterials in die Probe erfordert nachfolgende Trennung der festen Phase von dem Reaktionsgemisch zur weiteren Analyse und bevor die Fluoreszenzemissionen detektiert und gemessen werden können.heterogeneous Assays are also known from the use of a sample analyzer for quantitative determination of relatively small amounts clinically significant Compounds in a liquid test sample by focusing a light source on the sample so that, for example fluorescent particles in the sample cause fluorescence states whose intensity a function of intensity the light beam and the concentration of fluorescent particles in the sample. A detector detects photons that cause the fluorescence emissions of the particles when excited by the light beam. The introduction a solid phase material into the sample requires subsequent separation the solid phase from the reaction mixture for further analysis and before the fluorescence emissions can be detected and measured.
Kürzlich sind Apparate und Verfahren vorgeschlagen worden zur Durchführung von verschiedenen homogenen und heterogenen Assays, selektiv an der gleichen Probe, gleichzeitig auf eine Art und Weise mit wahlfreiem Zugriff. Solche Apparate und Verfahren sorgen für die Analyse an einer Vielzahl flüssiger Proben, wobei jede Probe bezüglich mindestens eines Analyten analysiert wird unter Verwendung von sowohl homogenen als auch heterogenen Assaytechniken.Recently, devices and methods have been proposed for performing various homogeneous and heterogeneous assays, selectively on the same sample, simultaneously in a random access fashion. Such apparatus and methods provide for analysis on a plurality of liquid samples, each sample being analyzed for at least one analyte using tion of both homogeneous and heterogeneous assay techniques.
Die Präzision und Genauigkeit, mit welcher die Fluidik innerhalb eines automatisierten Analysenmessgerätes während Assayprozeduren durchgeführt werden kann, ist eng verbunden mit der Präzision und Genauigkeit, mit welcher Fluide durch ein solches Messgerät angesaugt und abgegeben werden können. Auch wenn eine Spritze oder eine ähnliche Vorrichtung innerhalb des Messgerätes solche Ansaug- und Abgabeschritte durchführen können, wird die Leistung derartiger Spritzen, die vorher beschrieben wurden, oftmals stark herabgesetzt durch die Anwesenheit von Luftblasen in der Spritze. Bestehende Konstruktion und Gestaltungen von solchen Spritzen haben im Allgemeinen kein wirksames Mittel zum Entfernen solcher Blasen. Zum Beispiel werden verschiedene relativ unwirksame und lästige manuelle Verfahren und Handhabungen wie abruptes Beklopfen der Spritze und dergleichen verwendet, um Blasen aus der Spritze herauszuspülen. Entsprechend bleibt ein Bedarf für ein Fluidiksystem, welches eine Spritze oder eine ähnliche Vorrichtung einschließt, um präzise und genaue Ansaugvorgänge, Abgabevorgänge und Blasenausspülschritte bereitzustellen, während die Probleme, die vorher angetroffen wurden, durch automatisches Ausspülen von Blasen vollständig aus dem Fluidiksystem vermieden werden.The precision and accuracy with which the fluidics within an automated analysis measuring instrument while Assay procedures performed is closely related to the precision and accuracy, with which fluids can be sucked in and discharged by such a meter. Also if a syringe or similar device within the meter perform such suction and discharge steps, the performance of such Syringes that were previously described, often greatly reduced due to the presence of air bubbles in the syringe. Existing construction and designs of such syringes generally have no effective means for removing such bubbles. For example various relatively ineffective and annoying manual procedures and Manipulations such as abrupt tapping of the syringe and the like used to flush bubbles out of the syringe. Accordingly remains Need for a fluidic system which is a syringe or similar Includes device to precise and accurate intake, dispensing operations and bubble rinsing steps to provide while the problems that were previously encountered by automatic rinse completely from blisters be avoided from the fluidic system.
An die Lebensdauer einer Fluoreszenzlampe innerhalb optischer Baugruppen von Analysensystemen sind bisher keine derartigen Forderungen gestellt worden wie eine Anforderung für schnelle Lampeneinschaltzeiten sowie lange Zeiträume von Betriebsbereitschaft im ausgeschalteten Zustand, da viele Systeme nach dem Stand der Technik Batchsysteme im Gegensatz zu automatischen Systemen gewesen sind. Jedoch müssen bei der gegenwärtigen Nutzung innerhalb von Analysensystemen mit ständigem und wahlfreien Zugriff Lichtquellenmittel fähig sein zu schneller Einschaltfunktionalität, um ansprechbar zu sein. Bisher betrugen die Aufwärmzeiten für solche Lichtquellenmittel bis zu einer Minute oder länger, was innerhalb eines automatischen Mehrprozessanalysensystems mit ständigem und wahlfreien Zugriff nicht tolerierbar ist. Eine Alternative war in der Vergangenheit, das Lichtquellenmittel während der Betriebsbereitschaft eingeschaltet zu lassen, was die Lebensdauer der Lampenquelle merklich verringert, jedoch kann ein vollständiges Ausschalten der Lampe innerhalb eines automatisierten Analysensystems mit ständigem und wahlfreien Zugriff nicht toleriert werden, wenn das Lichtquellenmittel nicht innerhalb eines sehr kurzen Zyklus wieder aktiviert werden kann. Eine Lösung ist entwickelt worden, welche das Lichtquellenmittel innerhalb der optischen Baugruppe mit einer erwärmten Umgebung während Ausschaltzeiträumen versieht.At the life of a fluorescent lamp within optical assemblies Analysis systems are so far no such requirements been like a requirement for fast lamp switch-on times as well as long periods of operational readiness in the off state, as many systems according to the state of Technology batch systems have been unlike automatic systems are. However, you have to at the present Use within analysis systems with permanent and random access Light source means capable its too fast power-on functionality to be responsive. So far, the warm-up times have been for such Light source means up to one minute or longer, resulting in an automatic multi-process analysis system with constant and random access is intolerable. An alternative was in the past, the light source means during standby to leave on, which significantly increases the life of the lamp source decreases, however, can completely turn off the lamp within an automated analysis system with permanent and random access will not be tolerated if the light source means not be reactivated within a very short cycle can. A solution has been developed which the light source means within the provides optical assembly with a heated environment during shutdown periods.
Frühere Analysatoren, die Wolframfadenlampen innerhalb optischer Systeme nutzen, schalten die Lampen während Zeiträumen des Nichtgebrauchs im Allgemeinen vollständig aus, da die Systeme Batchverarbeitung nutzten. Automatisierte Analysensysteme mit ständigem und wahlfreien Zugriff benötigen schnelle Zugreifbarkeit auf das optische System einschließlich der Leistung der Wolframfadenlampe; wenn jedoch die Wolframfadenlampe die ganze Zeit angelassen wird, wird die Lebensdauer der Lampe sehr kurz sein. Ein Ausschalten der Wolframlampe erfordert wesentliche Aufwärmzeiten, um zum Beispiel die Stabilität einer FPIA-Lampe sicherzustellen durch Auferlegen einer langen Aufwärmzeit vor FPIA-Lesungen. Da diese Wartezeit nur einmal pro Batch vorkommt, wird die Lampenlebensdauer dadurch im Allgemeinen nicht drastisch beeinträchtig. Jedoch erfordert die ständige Zugriffsnatur des automatisierten Analysensystems mit ständigem und wahlfreien Zugriff, dass der optische FPIA-Leser kurzfristig verfügbar ist. Ohne eine Änderung in der Methodologie würde die Lampe wegen Notwendigkeit die ganze Zeit anbleiben, was ihre Lebensdauer auf gerade ein paar Tage herabsetzen würde. Entsprechend ist eine Alternative zu diesen früheren Verfahren vorgeschlagen worden.Previous analyzers, use the tungsten filament lamps within optical systems switch the lamps during periods of disuse generally completely out since the systems are batch processing used. Automated analysis systems with continuous and random access require fast Accessibility of the optical system including the power of the tungsten filament lamp; however, if the tungsten filament lamp is lit all the time, the life of the lamp will be very short. Turn off the Tungsten lamp requires substantial warm up times, for example the stability to ensure an FPIA lamp by imposing a long warm-up time FPIA readings. Since this waiting time occurs only once per batch, In general, this does not drastically affect lamp life. however requires the constant Access nature of the automated analysis system with permanent and random Access that the optical FPIA reader is available at short notice. Without a change in methodology would because of necessity the lamp will stay on all the time what its Would reduce lifespan to just a few days. Corresponding is an alternative to these earlier methods proposed Service.
Verschiedene Funktionen von Schrittmotoren zur elektronischen Gerätesteuerung haben BIT-Steuerung für die einfachen Motorbewegungen genutzt. Jedoch hat eine solche Steuerung ein Gerät vom PAL-Typ benötigt, was auf Kosten der Tatsache geht, dass es keine Rampensteuerung und keine Fehlererkennung gibt. Diese einfachen Motorbewegungen, die in der Vergangenheit genutzt wurden, benötigten zusätzliche Mikroprozessoren oder Sondermotorcontroller und/oder integrierte Schaltungen, um in der Lage zu sein, komplexe Bewegungen sowie Rampensteuerung und Fehlererkennung bereitzustellen. Derzeit werden diese komplexeren Bewegungen wie Rampensteuerung oder Fehlererkennung durchgeführt durch Mikroprozessoren oder integrierte Schaltungen zur Sondermotorsteuerung, die einen parallelen Datenbus oder einen seriellen Anschluss benötigen.Various Functions of stepper motors for electronic device control have BIT control for used the simple engine movements. However, such a controller has a device from PAL type needed, what comes at the expense of the fact that there is no ramp control and there is no error detection. These simple engine movements, that were used in the past, needed additional microprocessors or Special motor controllers and / or integrated circuits to be used in the Capable of being, complex movements as well as ramp control and error detection provide. Currently these more complex movements are like Ramp control or error detection performed by microprocessors or integrated circuits for special motor control, the one require a parallel data bus or a serial port.
Frühere Verfahren zum Verringern der Verdunstung von teuren Reagenzien aus Systembehältern haben manuelle Operationen genutzt, um Reagenzbehälter zu verschließen, sowie die Verwendung verschiedener anderer wiederschließender Behälterdeckel, welche offengehalten werden während eines Flüssigkeitszugriffszyklus und dann die Deckel sich wieder schließen gelassen werden, indem eine Öffnungskraft weggenommen wird. Apparate und Verfahren werden jetzt vorgestellt, worin computergesteuerte Robotervorrichtungen die Notwendigkeit für ein manuelles Eingreifen ersetzen, wobei diese Vorrichtungen die Fähigkeit haben, die Reagenzverdunstung zu minimieren.Earlier procedures to reduce the evaporation of expensive reagents from system containers manual operations used to close reagent containers, as well the use of various other reclosing container lids, which are kept open during one Liquid access cycle and then let the lids close again by an opening force is taken away. Apparatus and methods are now presented wherein computer controlled robotic devices obviate the need for a manual Replace intervention, these devices have the ability have to minimize reagent evaporation.
Derzeit nutzt die Diagnosebranche immer noch mehrere Systeme routinemäßig, welche ein Handbeladen von Patronen, Reagenzpackungen und Probenbehältern in Batch- und halbautomatische Messgeräte erforderlich machen. Individuelles Beladen irgendeines dieser Elemente von Hand ist weiter verkompliziert wegen Volumen- und Zuverlässigkeitsanforderungen der Diagnostik automatisierter Analysensysteme mit ständigem und wahlfreien Zugriff. Eine automatische Beschickungsvorrichtung wird von einer solchen Diagnostik gefordert, welche das allgemeine Prinzip des Beschickens von rohrförmigen Teilen wie Patronen und Ausrichten der Patronen mit einem Ende nach oben einschließt. Ein Einfülltrichter für eine automatische Patronenbeschickungsvorrichtung für viele Patronen erspart wesentliche Bedienerzeit und Fehler, da viele Patronen in das Einfülltrichter-Beschickungssystem direkt aus den Patronenpackungssystemen geladen werden können, wodurch ein Beschicken der Patronen einzeln von Hand beseitigt wird und Zuverlässigkeit innerhalb der automatisierten Diagnosesysteme sichergestellt wird. Außerdem gibt es einen Bedarf, verschiedene Handhabungs- und Beladungsmittel bereitzustellen, um die Handhabung und das Laden von Reaktionsgefäßen zu erleichtern, welche bei einem solchen Analysensystem genutzt werden.Currently The diagnostic industry is still routinely using multiple systems a manual loading of cartridges, reagent packs and sample containers into Make batch and semi-automatic gauges necessary. Individual loading any of these elements are further complicated by hand Volume and reliability requirements the diagnostics of automated analysis systems with permanent and random access. An automatic feeder will demanded of such a diagnosis, which is the general principle the feeding of tubular Parting like cartridges and aligning the cartridges with one end behind includes above. A hopper for one automatic cartridge feeder for many cartridges saves essential Operator time and error, since many cartridges in the hopper loading system can be loaded directly from the cartridge packing systems, thereby a loading of the cartridges is individually removed by hand and reliability within the automated diagnostic systems. Furthermore is there a need to provide various handling and loading means, to facilitate the handling and loading of reaction vessels which be used in such an analysis system.
Obwohl Analysenmessgeräte, die vorher beschrieben wurden, Spannungs-Frequenz-Wandlerverfahren eingesetzt haben, können solche Verfahren kein Nullsignal auslesen und liefern nur eine gemäßigte Rauschunterdrückung. Insbesondere erfordern solche Messgeräte komplexe Schaltungen, um ratiometrische Messungen zu implementieren. Entsprechend gibt es, da solche früher beschriebenen automatisierten Analysengeräte kein automatisiertes Analysensystem in Betracht ziehen, um sowohl homogene als auch heterogene Assays gleichzeitig durchzuführen auf eine Art und Weise mit ständigem und wahlfreien Zugriff unter Nutzung einer Gemeinsamkeit von verschiedenen Prozessarbeitsstationen und Überführungsmitteln und einem Datenerfassungssystem, um ratiometrische Messungen mit verbesserter Rauschleistung zu implementieren, einen Bedarf, ein automatisiertes Analysensystem bereitzustellen mit diesen Leistungsmerkmalen und genügend Flexibilität, um den wachsenden Bedürfnissen des modernen klinischen Labors gerecht zu werden.Even though Analysis instruments, previously described voltage-to-voltage converter methods can have used such methods do not read zero signal and provide only moderate noise rejection. Especially require such gauges complex circuits to implement ratiometric measurements. Accordingly, there are such automated ones described earlier analyzers do not consider an automated analysis system to both to perform homogeneous as well as heterogeneous assays simultaneously a way with permanent and random access using a commonality of different Process workstations and transfer agents and a data acquisition system to provide ratiometric measurements Improved noise performance, a need to implement provide automated analysis system with these features and enough Flexibility, to meet the growing needs of modern clinical laboratory.
Entsprechend gibt es, da solche früher beschriebenen automatisierten Analysengeräte kein automatisiertes Analysensystem in Betracht ziehen, um sowohl homogene als auch heterogene Assays gleichzeitig durchzuführen auf eine Art und Weise mit ständigem und wahlfreien Zugriff unter Nutzung einer Gemeinsamkeit von verschiedenen Prozessarbeitsstationen und Überführungsmitteln, einen Bedarf, ein automatisiertes Analysensystem bereitzustellen mit diesen Leistungsmerkmalen und genügend Flexibilität, um den wachsenden Bedürfnissen des modernen klinischen Labors gerecht zu werden.Corresponding there are, as such earlier automated analyzers described no automated analysis system Consider both homogeneous and heterogeneous assays simultaneously perform in a way with constant and random access using a commonality of different Process workstations and transfer agents, a need to provide an automated analysis system with these features and enough flexibility to handle the growing needs of the modern clinical laboratory.
Zusammenfassung der ErfindungSummary the invention
Die vorliegende Erfindung stellt ein Verfahren zum Betreiben eines automatisierten Analysensystems mit ständigem und wahlfreien Zugriff bereit, das imstande ist, gleichzeitig mehrere Assays an einer Vielzahl von flüssigen Proben durchzuführen, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst:
- a. Platzieren der Proben auf dem System;
- b. Planen verschiedener Assays an der Vielzahl flüssiger Proben;
- c. Herstellen eines Einheitsdosis-Wegwerfartikels für jede Probe, die auf dem System platziert ist, durch (i) Überführen eines Aliquots der Probe zu einer ersten Vertiefung, die sich in einem Reaktionsgefäß befindet, das eine Vielzahl von getrennten und unabhängigen Vertiefungen aufweist, die imstande sind, Flüssigkeiten aufzunehmen; (ii) Überführen mindestens eines Reagenzes, das notwendig ist, um den geplanten Assay an der Probe zu bewirken, zu mindestens einer weiteren Vertiefung, die sich in dem Reaktionsgefäß befindet, so dass es nicht zu einer Reaktion zwischen dem Aliquot und diesem mindestens einen Reagenz kommt;
- d. Überführen des Reaktionsgefäßes, das diesen mindestens einen Einheitsdosis-Wegwerfartikel enthält, zu einer Prozessarbeitsstation;
- e. Überführen von mindestens einem des Aliquots der Probe oder des mindestens einen Reagenzes in einer Vertiefung in dem Reaktionsgefäß zu einer Vertiefung in dem Reaktionsgefäß, um das Aliquot und dieses mindestens eine Reagenz zu vereinigen, um ein Reaktionsgemisch zu bilden, das notwendig ist, um einen der Assays durchzuführen, die in Schritt b geplant worden sind;
- f. Wiederholen von Schritt c, Schritt d und Schritt e mindestens einmal, um mindestens ein Reaktionsgemisch zusätzlich zu dem Reaktionsgemisch zu bilden, das in Schritt e gebildet worden ist;
- g. unabhängiges Inkubieren jedes der zuvor genannten Reaktionsgemische gleichzeitig; und
- h. Analysieren der inkubierten Reaktionsgemische unabhängig und individuell durch mindestens zwei unterschiedliche Assays, die zuvor in Schritt b geplant worden sind.
- a. Placing the samples on the system;
- b. Scheduling various assays on the plurality of liquid samples;
- c. Preparing a unit dose disposable article for each sample placed on the system by (i) transferring an aliquot of the sample to a first well located in a reaction vessel having a plurality of separate and independent wells that are capable of To absorb liquids; (ii) transferring at least one reagent necessary to effect the intended assay on the sample to at least one further well located in the reaction vessel such that there is no reaction between the aliquot and that at least one reagent comes;
- d. Transferring the reaction vessel containing the at least one disposable unit dose article to a process workstation;
- e. Transferring at least one of the aliquot of the sample or at least one reagent in a well in the reaction vessel to a well in the reaction vessel to combine the aliquot and that at least one reagent to form a reaction mixture necessary to produce one of the Perform assays scheduled in step b;
- f. Repeating step c, step d, and step e at least once to form at least one reaction mixture in addition to the reaction mixture formed in step e;
- G. independently incubating each of the aforementioned reaction mixtures simultaneously; and
- H. Analyze the incubated reaction mixtures independently and individually by at least two different assays previously planned in step b.
In einem derartigen Verfahren, in welchem mindestens zwei unterschiedliche Assays geplant werden, um auf dem System an dieser Vielzahl von flüssigen Proben durchgeführt zu werden, kann die Planung dieser Assays im Voraus vor deren Durchführung vorgenommen werden, wobei jeder Assay eine Testdefinition hat, die mehrere Zeitparameter enthält, wobei jede Aktivität des Assays Zeitwerte enthält, um zu bestimmen, welche Ressourcen des Systems erforderlich sind und welche Aktivität von jedem dieser Assays benötigt wird, und welche Zeitwerte von den Ressourcen benötigen werden. Schritt b kann Planen jeder Aktivität einschließen, die in einem Assay durchzuführen ist, bevor dieser Assay in Schritt c vorbereitet wird, und insbesondere kann der Assaydurchsatz gemessen als Tests pro Stunde in dem System erhöht werden durch das Verarbeiten von sofortigen Proben. Wenn eine spezielle Prioritätsbehandlung durch eine sofortige Prozedurenplanung für eine spezielle sofortige Probe eingesetzt wird, unterbricht die sofortige Prozedurenplanung Assays, die vorher in Schritt b geplant worden sind, wodurch dem System ermöglicht wird, das Vorbereiten eines Assays an einer vorher geplanten Probe zu beenden, und dann vorzubereiten, dass ein Assay an dieser sofortigen Probe durch eine Modifikation der Planung durchgeführt wird. Schritt b kann die Zahl der Assays maximieren, die das System pro Zeiteinheit verarbeiten kann, indem Zeitlücken zwischen Protokollschritten eines gegebenen Assays zugelassen werden, wobei die Zeitlücken von ausreichender Dauer sind, um zu ermöglichen, dass Protokollschritte eines anderen Assays innerhalb dieser Zeitlücken durchgeführt werden, und insbesondere kann die Kalibrierprozedurenplanung als eine sofortige Prozedur geplant werden.In such a method, in which at least two different assays are planned to be performed on the system on this plurality of liquid samples, the planning of these assays may be made in advance of their execution, each assay having a test definition comprising several Contains time parameters, with each activity of the assay containing time values to determine which resources of the system are required and which activity ever which of these assays will be needed and which will require time values from the resources. Step b may include scheduling any activity to be performed in an assay before preparing this assay in step c, and in particular, increasing the assay throughput as measured per hour in the system by processing immediate samples. If a special priority treatment is used by immediate procedure planning for a particular immediate sample, immediate procedure planning disrupts assays previously scheduled in step b, allowing the system to finish preparing an assay on a previously scheduled sample, and then prepare to assay for this immediate sample by modifying the design. Step b can maximize the number of assays that the system can process per unit time by allowing time gaps between protocol steps of a given assay, the time gaps being of sufficient duration to allow protocol steps of another assay to be performed within those time gaps, and in particular, the calibration procedure planning may be scheduled as an immediate procedure.
Der Assay, der an diesem Reaktionsgemisch in diesem Reaktionsgefäß durchgeführt wird, kann ein homogener Assay oder ein heterogener Assay sein. In einer Ausführungsform sind mindestens zwei Assays Immunoassays und insbesondere können sie sich zusammensetzen aus MEIA- und FPIA-Assays.Of the Assay performed on this reaction mixture in this reaction vessel, may be a homogeneous assay or a heterogeneous assay. In a embodiment At least two assays are immunoassays and in particular they can composed of MEIA and FPIA assays.
Der Analysenschritt kann ein optisches Überwachen der Reaktionsgemische einschließen. Die Reaktionsgemische können durch turbidimetrische, kolorimetrische, fluorometrische und lumineszente Mittel überwacht werden.Of the Analytical step may be an optical monitoring of the reaction mixtures lock in. The Reaction mixtures can by turbidimetric, colorimetric, fluorometric and luminescent Means monitored become.
In dem Verfahren der Erfindung kann die Initiierung einer Assayreaktionssequenz erreicht werden gleichzeitig mit dem Vorbereiten des mindestens einen Einheitsdosis-Wegwerfartikels. Außerdem können die Schritte c, d, e, f, g und h gleichzeitig ausgeführt werden. In einer weiteren Ausführungsform kann Schritt e Schritt d vorausgehen.In The method of the invention may involve the initiation of an assay reaction sequence be achieved simultaneously with the preparation of the at least one Unit dose disposable article. In addition, steps c, d, e, f, g and h are executed simultaneously become. In a further embodiment can Step e precede step d.
Die Erfindung stellt außerdem das obige Verfahren bereit, das folgendes umfasst:
- aa. Aufbringen von Probenschalen, Reagenzpackungen und Reaktionsgefäßen zum Durchführen der Assays auf konzentrische Karusselle eines Vorlauf-Karussells, wobei die konzentrischen Karusselle drei Karusselle umfassen, wobei die Reaktionsgefäße auf eins der Karusselle gebracht werden, wobei die Probenschalen auf ein zweites der Karusselle gebracht werden und wobei die Reagenzpackungen auf ein drittes der Karusselle gebracht werden;
- bb. Identifizieren der Reagenzpackungen und der Probenschalen;
- cc. Ausrichten der Probenschalen und der Reagenzpackungen mit einem Reaktionsgefäß bei einer Zusammenstellstation durch Drehen mindestens eines der Karusselle;
- dd. in Schritt d Überführen des Reaktionsgefäßes, das mindestens einen Einheitsdosis-Wegwerkartikel enthält, zu einer Prozessarbeitsstation, welche ein Prozesskarussell ist;
- ee. Identifizieren und Überführen der inkubierten Mischung in der Reaktionsvertiefung in Schritt g zu einer von mindestens zwei Assay-Analysenstationen;
- ff. Durchführen einer Analyse durch Lesen des Reaktionsgemischs in Schritt ee und Kalibrieren der Lesung; und
- gg. Aufzeichnen der resultierenden Analyse.
- aa. Applying sample cups, reagent packs, and reaction tubes to perform the concentric carousel assays of a lead carousel, the concentric carousels comprising three carousels, the tubes being placed on one of the carousels, the sample cups being placed on a second of the carousels; Reagent packs are placed on a third of the carousels;
- bb. Identifying the reagent packs and the sample cups;
- cc. Aligning the sample cups and the reagent packs with a reaction vessel at an assembly station by rotating at least one of the carousels;
- dd. in step d, transferring the reaction vessel containing at least one unit dose off-road article to a process workstation which is a process carousel;
- ee. Identifying and transferring the incubated mixture in the reaction well in step g to one of at least two assay analysis stations;
- ff. performing an analysis by reading the reaction mixture in step ee and calibrating the reading; and
- gg. Record the resulting analysis.
Verschiedene Ausführungsformen des letzteren Verfahrens werden jetzt beschrieben werden. In einer Ausführungsform sind das Vorlauf-Karussell und die konzentrischen Karusselle dieses Vorlauf-Karussells drehbar angeordnet für eine bidirektionale Drehbewegung um eine gemeinsame vertikale Achse herum, und das Prozesskarussell ist drehbar angeordnet für eine bidirektionale Drehbewegung um eine vertikale Achse herum. In einer weiteren Ausführungsform ist das Vorlauf-Karussell zu einer bidirektionalen Bewegung imstande, um eine bidirektionale Schüttelbewegung bereitzustellen zum Rühren oder Schütteln von Reagenzien der Reagenzpackungen nach einem Zeitraum der Inaktivität des Vorlauf-Karussells.Various embodiments of the latter method will now be described. In a embodiment Both the fore carousel and the concentric carousels are this Advance carousels rotatably arranged for bidirectional rotation around a common vertical axis, and the process carousel is rotatably arranged for a bidirectional rotation about a vertical axis. In a further embodiment is the advance carousel capable of bidirectional movement a bidirectional shaking motion to stir or shaking reagents of the reagent packs after a period of inactivity of the fore-carousel.
Gemäß einer anderen Ausführungsform werden Schritt e und Schritt g gleichzeitig durchgeführt. Außerdem kann Schritt f Schritt g vorausgehen oder Schritt g kann Schritt f vorausgehen.According to one another embodiment Step e and Step g are performed simultaneously. In addition, can Step f may precede step g, or step g may precede step f.
Der Assay, der an dem Reaktionsgemisch in dem Reaktionsgefäß durchgeführt wird, kann ein heterogener oder ein homogener Assay sein.Of the Assay performed on the reaction mixture in the reaction vessel may be a heterogeneous or a homogeneous assay.
In einer Ausführungsform sind mindestens zwei Assays Immunoassays und insbesondere können die Immunoassays zusammengesetzt sein aus einem Fluoreszenz-Polarisation-Immunoassay und einem Mikropartikel-Immunoassay. In dem Mikropartikel-Immunoassay wird ein Absetzen der Mikropartikel im wesentlichen ausgeschlossen durch Bereitstellen eines ausreichenden Saccharose-Mikropartikel-Verdünnungsverhältnisses, um eine neutrale Dichte zu erreichen. Das Reaktionsgemisch kann direkt aus dem Reaktionsgefäß auf dem Prozesskarussell auf eine Mikropartikel-Immunoassay-Matrix pipettiert werden zur optischen Überwachung des Reaktionsgemischs. Der Fluoreszenz-Polarisation-Immunoassay kann eine Lesesequenz haben, die eine Betriebsart Lampendimmern und volles Lampenbrennen umfasst.In one embodiment, at least two assays are immunoassays and, in particular, the immunoassays may be composed of a fluorescence polarization immunoassay and a microparticle immunoassay. In the microparticle immunoassay, settling of the microparticles is substantially precluded by providing a sufficient sucrose microparticle dilution ratio to achieve a neutral density. The reaction mixture can be pipetted directly from the reaction vessel on the process carousel to a microparticle immunoassay matrix for optical monitoring of the reaction mixture. The fluorescence polarization immunoassay may have a read sequence that includes lamp dimming and full lamp mode includes burning.
In einer anderen Ausführungsform sind Reagenzpackungen mit Deckeln versehen, besonders wenn die Reagenzpackungen nicht in Gebrauch sind, um eine Verdunstung der Reagenzien zu vermeiden.In another embodiment reagent packs are capped, especially if the reagent packs not in use to prevent evaporation of the reagents.
Das Verfahren der Erfindung kann Pipettiermittel an dem Vorlauf-Karussell und an dem Prozesskarussell einsetzen, die für Ansaugen und Abgeben von Reagenz und Proben sorgen.The Method of the invention may include pipetting means on the lead carousel and at the process carousel, which is used for aspirating and dispensing Provide reagent and samples.
In dem Verfahren der Erfindung können Probe und das Reagenz in einer dritten Vertiefung gemischt werden. Außerdem können Probe und das Reagenz in der ersten Vertiefung oder der zweiten Vertiefung gemischt werden.In the method of the invention Sample and the reagent are mixed in a third well. Furthermore can Sample and the reagent in the first well or the second well be mixed.
Das automatisierte Analysensystem, das hierin offenbart wird, ist imstande, gleichzeitig zwei oder mehrere Assays an einer Vielzahl von Testproben auf eine Art und Weise mit ständigem und wahlfreien Zugriff durchzuführen. Insbesondere kann das automatisierte Immunoassay-Analysensystemgerät der Erfindung als ein Mikroprozessor-gestütztes System integrierter Teilbaugruppen angesehen werden, wobei unterschiedliche Gruppen von Assays durch getrennte und veränderliche Software-Module ausgeführt werden. Das Mikroprozessor-gestützte System verwendet Roboterarm-Pipettiervorrichtungen mit zwei Freiheitsgraden und bidirektionale Drehkarusselle, um Proben zu verarbeiten. Kritische Assayschritte wie Inkubationen, Waschungen und Probenverdünnung werden automatisch von dem Messgerät wie geplant durchgeführt.The automated analysis system disclosed herein is capable of simultaneously two or more assays on a variety of test samples in a way with constant and to perform random access. In particular, the automated immunoassay analysis system device of the invention as a microprocessor-based System of integrated subassemblies are considered, with different Groups of assays are run by separate and mutable software modules. The microprocessor-based System uses robotic arm pipetting devices with two degrees of freedom and bidirectional rotary carousels to process samples. critical Assay steps such as incubations, washes and sample dilution will be automatically from the meter like planned.
Das automatisierte Analysensystem mit ständigen und wahlfreien Zugriff, das imstande ist, gleichzeitig mehrere Assays an einer Vielzahl von flüssigen Proben zu bewirken, ermöglicht die Durchführung eines Verfahrens der Erfindung, worin verschiedene Assays für eine Vielzahl von flüssigen Proben geplant werden. Durch Zusammenstellmittel ist das vorliegende System imstande, einen Einheitsdosis-Wegwerfartikel zu erzeugen, indem flüssige Probe und Reagenzien zu einem Reaktionsgefäß getrennt überführt werden ohne Initiierung einer Assayreaktionssequenz. Von dem Zusammenstellmittel werden vielfache zusammengestellte Einheitsdosis-Wegwerfartikel zu einem Verarbeitungsbereich überführt, worin ein Aliquot für jede unabhängige Probe mit einem oder mehreren flüssigen Reagenzien zu unterschiedlichen Zeiten in einem Reaktionsgefäß gemischt wird, um unabhängige Reaktionsgemische zu bilden. Eine unabhängige Planung von solchem Zusammenstellen und Mischen wird erreicht während der Inkubation der vielfachen Reaktionsgemische, gleichzeitig und unabhängig.The automated analysis system with permanent and random access, which is capable of simultaneously performing multiple assays on a variety of liquid Samples can be effected the implementation a method of the invention wherein various assays for a variety of liquid Rehearsals are planned. By composition means is the present System capable of producing a unit dose disposable item by liquid Sample and reagents are transferred separately to a reaction vessel without initiation an assay reaction sequence. From the compilation agent will be multiple assorted unit dose disposable items to one Processing area transferred, in which an aliquot for each independent Sample with one or more liquid Reagents mixed at different times in a reaction vessel is going to be independent To form reaction mixtures. An independent planning of such compilation and mixing is achieved during the incubation of the multiple reaction mixtures, simultaneously and independently.
Das System, das hierin offenbart wird, ist imstande, mehr als einen geplanten Assay in jeder beliebigen Reihenfolge durchzuführen, in der eine Vielzahl von geplanten Assays präsentiert werden. Die inkubierten Reaktionsgemische werden unabhängig und individuell durch mindestens zwei Assayverfahren analysiert, die vorher geplant werden.The System disclosed herein is capable of more than one to perform the planned assay in any order, in a variety of planned assays will be presented. The incubated Reaction mixtures become independent and individually analyzed by at least two assay methods, the be planned in advance.
Ein automatisiertes Analysensystem mit ständigem und wahlfreien Zugriff, das hierin offenbart wird, ist zusammengesetzt aus einer Vorlauf-Karussellbaugruppe einschließlich einem Probenschalenkarussell, einem Reagenzpackungskarussell und einem Reaktionsgefäßkarussell, die konzentrisch montiert sind und durch ein Überführungspipettiermittel bedient werden, das zum Zusammenstellen und/oder Mischen von Reagenzien mit einer Probe geeignet ist. Die zusammengestellten und pipettierten Reaktionsgefäße werden durch eine Überführungsstation überführt, die Mittel zum Überführen der zusammengestellten und pipettierten Reaktionsgefäße zu einer Prozessarbeitsstation 4 bereitstellt, welche eine kontrollierte Umgebung zum Aufrechterhalten der Temperatur einschließt und Zeitvorgaben zum Mischen von Reagenzien und für die Inkubation bereitstellt. Mindestens zwei Assayverfahrensapparate werden bereitgestellt, welche für die verschiedenen Proben und zusammengestellten Reagenzien in einem Einheitsdosis-Wegwerfartikelmittel zum Analysieren der inkubierten Reaktionsgemische geplant werden. Die Einheitdosis-Wegwerfartikel-Reaktionsgefäße werden von dem Prozesskarussell entfernt durch eine Operation der Überführungsstation, welche Mittel zum Entfernen des Wegwerfreaktionsgefäßes aus dem System einschließt.One automated analysis system with constant and random access, disclosed herein is composed of a forward carousel assembly including a sample cup carousel, a reagent pack carousel and a reaction vessel carousel, which are mounted concentrically and operated by a transfer pipetting agent be used to assemble and / or mix reagents is suitable with a sample. The assembled and pipetted Reaction vessels are transferred by a transfer station, the Means for transferring the assembled and pipetted reaction vessels to a process station 4 which provides a controlled environment to sustain the temperature includes and timings for mixing reagents and for incubation provides. At least two assay procedure devices are provided which for the different samples and assembled reagents in one Unit dose disposable article means for analyzing the incubated ones Reaction mixtures are planned. The Unit Dose Disposable Reaction Tubes will away from the process carousel by an operation of the transfer station, which means for removing the disposable reaction vessel from the System includes.
Kurze Beschreibung der ZeichnungenShort description the drawings
Beschreibung der Erfindungdescription the invention
Definitionendefinitions
Die
folgenden Definitionen sind auf die vorliegende Erfindung anwendbar:
Der
Ausdruck „Testprobe", wie er hierin verwendet wird,
bezieht sich auf ein Material, von dem angenommen wird, dass es
den Analyten enthält.
Die Testprobe kann direkt, wie von der Quelle erhalten, oder im
Anschluss an eine Vorbehandlung zum Modifizieren des Charakters
der Probe verwendet werden. Die Testprobe kann von jeder biologischen Quelle
abgeleitet werden, wie einem physiologischen Fluid einschließlich Blut,
Speichel, Augenlinsenflüssigkeit,
Zerebrospinalflüssigkeit,
Schweiß,
Harn, Milch, Aszites-Flüssigkeit,
Flüssigkeit
des Stimmapparates, Gelenkflüssigkeit,
Peritonealflüssigkeit, Fruchtwasser
oder dergleichen. Die Testprobe kann vor der Verwendung vorbehandelt
werden, z.B. durch Herstellen von Plasma aus Blut, Verdünnen viskoser Fluide
oder dergleichen; Verfahren zur Behandlung können Filtration, Destillation,
Einengung, Inaktivierung von Störkomponenten
und die Zugabe von Reagenzien einschließen. Neben physiologischen
Fluiden können
andere flüssige
Proben verwendet werden, wie Wasser, Nahrungsmittelprodukte und
dergleichen, zur Durchführung
von Umwelt- oder Nahrungsmittelproduktionstests. Zusätzlich kann
ein festes Material, von dem angenommen wird, dass es den Analyten
enthält,
als Testprobe verwendet werden. In manchen Fällen kann es von Vorteil sein,
eine feste Testprobe zu modifizieren, um ein flüssiges Medium zu bilden oder
um den Analyten freizusetzen.
Der Ausdruck „Analyt" oder „interessierender Analyt", wie er hierin verwendet
wird, bezieht sich auf die Verbindung oder Zusammensetzung, die
detektiert oder gemessen werden soll und die mindestens ein Epitop oder
eine Bindungsstelle besitzt. Der Analyt kann jede Substanz sein,
für die
es ein natürlich
vorkommendes Bindungsglied gibt, oder für die ein Bindungsglied hergestellt
werden kann. Analyte umfassen, sind aber nicht beschränkt auf,
Toxine, organische Verbindungen, Proteine, Peptide, Mikroorganismen,
Aminosäuren,
Nukleinsäuren,
Hormone, Steroide, Vitamine, Wirkstoffe (einschließlich solcher,
die für
therapeutische Zwecke verabreicht werden, und auch solcher, die
illegal angewendet werden), Viruspartikel und Metabolite von irgendeiner
der oben genannten Substanzen oder Antikörper zu irgendeiner der oben
genannten Substanzen. Der Ausdruck „Analyt" schließt auch alle antigenen Substanzen, Haptene,
Antikörper,
Makromoleküle
und Kombinationen davon ein.
Der Ausdruck „Analyt-Analog", wie er hier verwendet wird,
bezieht sich auf eine Substanz, die mit einem Analyt-spezifischen Bindungsglied
kreuzreagiert, auch wenn sie dies möglicherweise in einem größeren oder
kleineren Ausmaß tut
als der Analyt selbst. Das Analyt-Analog kann einen modifizierten
Analyten sowie einen fragmentierten oder synthetischen Abschnitt
des Analytmoleküls
umfassen, solange das Analyt-Analog mindestens eine epitope Stelle
gemeinsam mit dem interessierenden Analyten aufweist. Ein Beispiel
für ein
Analy-Analog ist
eine synthetische Peptidsequenz, die mindestens ein Epitop des Vollmolekülanalyten
dupliziert, so dass das Analyt-Analog
an ein Analyt-spezifisches Bindungsglied binden kann.
Der Ausdruck „Bindungsglied", wie er hier verwendet wird,
bezieht sich auf ein Glied eines Bindungspaares, d.h. zwei unterschiedliche
Moleküle,
wobei eines der Moleküle
spezifisch an das zweite Molekül
durch chemische oder physikalische Mittel bindet. Zusätzlich zu
Antigen- und Antikörperbindungspaargliedern umfassen
andere Bindungspaare, als Beispiele ohne Beschränkung, Biotin und Avidin, Kohlenhydrate
und Lectine, komplementäre
Nucleotidsequenzen, komplementäre
Peptidsequenzen, Effektor- und Rezeptormoleküle, Enzymcofaktoren und Enzyme,
Enzyminhibitoren und Enzyme, eine Peptidsequenz und ein Antikörper, der
für die
Sequenz oder das ganze Protein spezifisch ist, Polymersäuren und
-basen, Farbstoffe und Proteinbindemittel, Peptide und spezifische
Proteinbindemittel (z.B. Ribonuclease, S-Peptid und Ribonuclease-S-Protein)
und dergleichen. Darüber
hinaus können
Bindungspaare Glieder einschließen,
die Analoga des ursprünglichen
Bindungsgliedes sind, zum Beispiel ein Analyt- Analog oder ein Bindungsglied, das durch
rekombinante Techniken oder Molekülgestaltung hergestellt wird. Wenn
das Bindungsglied ein Immunoreaktant ist, kann es zum Beispiel ein
monoklonaler oder polyklonaler Antikörper, ein rekombinantes Protein
oder rekombinanter Antikörper,
ein chimärischer
Antikörper, ein
Gemisch oder Fragment oder Gemische oder Fragmente des Vorhergehenden
sowie eine Präparation
derartiger Antikörper,
Peptide und Nucleotide sein, deren Geeignetheit für die Verwendung
als Bindungsglieder dem Fachmann gut bekannt ist.
Der Ausdruck „detektierbare
Komponente", wie
er hierin verwendet wird, bezieht sich auf jede Verbindung oder
herkömmlich
detektierbare chemische Gruppe, die eine detektierbare physikalische
oder chemische Eigenschaft besitzt, und die verwendet werden kann,
um ein Bindungsglied zu markieren, um damit ein Konjugat zu bilden.
Solche detektierbaren chemischen Gruppen können, ohne dass sie jedoch
darauf beschränkt
sein sollen, enzymatisch aktive Gruppen sein wie Enzyme, Enzymsubstrate, prosthetische
Gruppen oder Coenzyme; Spinmarkierungen; Fluoreszene und Fluorogene;
Chromophoren und Chromogene; Lumineszene wie Chemilumineszene und
Biolumineszene; spezifisch bindbare Liganden wie Biotin und Avidin;
elektroaktive Spezies; Radioisotope; Toxine; Wirkstoffe; Haptene;
DNA; RNA; Polysaccharide; Polypeptide; Liposome; farbige Partikel
und farbige Mikropartikel; und dergleichen.
Der Ausdruck „ständiger Zugriff", wie er hierin verwendet
wird, bezieht sich auf die Fähigkeit,
zusätzliche
Testproben oder Reagenzien zu dem automatisierten Analysensystem,
das hierin offenbart wird, hinzuzufügen ohne die Unterbrechung
von Assays, die von dem automatisierten Analysensystem zum Zeitpunkt
einer derartigen Zugabe gerade durchgeführt werden.
Der Ausdruck „wahlfreier
Zugriff", wie er
hierin verwendet wird, bezieht sich auf die Fähigkeit des automatisierten
Analysensystems, gleichzeitig mehr als einen geplanten Assay in
jeder beliebigen Reihenfolge durchzuführen, in der eine solche Vielzahl
geplanter Assays in dem automatisierten Analysengerät präsentiert
werden.
Der Ausdruck „gleichzeitig", wie er hierin verwendet wird, bezieht
sich auf die Fähigkeit
des automatisierten Analysensystems, unabhängig zwei oder mehrere geplante
Assays zur gleichen Zeit durchzuführen.
Der Ausdruck „Zusammenstellen
(kitting)", wie
er hierin verwendet wird, bezieht sich auf die Fähigkeit des automatisierten
Analysensystems, einen Einheitsdosis-Wegwerfartikel zu erzeugen, indem Testproben
und Reagenzien getrennt zu einem Reaktionsgefäß überführt werden, ohne Initiierung
einer Assayreaktionssequenz.
Der Ausdruck „Quat" bezieht sich auf eine polykationische
Materiallösung
für Assays,
welche diese Materialien verwenden, welche kein Antikörper oder
Antigen sind, um den Analyten aus der Probe auf der Matrix einer
MEIA-Patrone beispielsweise einzufangen. In dem vorliegenden erfinderischen
System wird Quat auf die Matrix während der Testverarbeitung
abgegeben, vor der Überführung des
Reaktionsgemischs aus dem Reaktionsgefäß.
Der Ausdruck "flexible Protokolle" bezieht sich auf
die Vielzahl von unterschiedlichen Assayprotokollen, die gemäß des erfinderischen
Systems verarbeitet werden können.
Beispiele umfassen MEIA-Formate, die in 1- und 2-Schritt-Sandwich-
und Kompetitiv-Assayformaten konfiguriert sind; Reihenfolge der
Aktivitätsverarbeitung
einschließlich
der Fähigkeit,
eine Probenverarbeitung sowohl für
MEIA-Formate als auch FPIA-Formate auf dem Vorlauf-Karussell vor
der Überführung auf
das Prozesskarussell einzuleiten; variable Inkubationszeiträume; optische
Leseformate und Waschsequenzen. Dies steht im Gegensatz zu einigen
bekannten Systemen mit wahlfreien Zugriff nach dem Stand der Technik,
welche alle Assayprotokolle zwingen, ein strenges "Festschritt"-Format einzuhalten,
in welchem Assaykonfiguration (nämlich 1-
gegenüber
2-Schritt-Formaten), Aktivitätsreihenfolge,
Inkubationszeitplanung und andere ähnliche Protokolle durch das
Messgerät
festgelegt werden.The following definitions are applicable to the present invention:
The term "test sample" as used herein refers to a material believed to contain the analyte The test sample may be obtained directly as obtained from the source or following a pretreatment to modify the character The test sample may be derived from any biological source, such as a physiological fluid including blood, saliva, ophthalmic fluid, cerebrospinal fluid, sweat, urine, milk, ascites fluid, vocal cord fluid, synovial fluid, peritoneal fluid, amniotic fluid, or the like. The test sample may be pretreated prior to use, eg, by preparing plasma from blood, diluting viscous fluids, or the like; Methods of treatment may include filtration, distillation, concentration, inactivation of interfering components, and addition of reagents Other physiological fluids may include other liquid samples Verweij Such as water, food products and the like, for carrying out environmental or food production tests. Additionally, a solid material that is believed to contain the analyte may be used as the test sample. In some cases, it may be advantageous to modify a solid test sample to form a liquid medium or to release the analyte.
The term "analyte" or "analyte of interest" as used herein refers to the compound or composition to be detected or measured that has at least one epitope or binding site. The analyte can be any substance for which there is a naturally occurring binding member or for which a binding member can be made. Analytes include, but are not limited to, toxins, organic compounds, proteins, peptides, microorganisms, amino acids, nucleic acids, hormones, steroids, vitamins, drugs (including those that are administered for therapeutic purposes, as well as those that are used illegally ), Virus particles and metabolites of any of the above-mentioned substances, or antibodies to any of the above-mentioned substances. The term "analyte" also includes all antigenic substances, haptens, antibodies, macromolecules, and combinations thereof.
As used herein, the term "analyte-analog" refers to a substance that cross-reacts with an analyte-specific binding member, although it may do so to a greater or lesser extent than the analyte itself. The analyte-analog may comprise a modified analyte, as well as a fragmented or synthetic portion of the analyte molecule, as long as the analyte-analog has at least one epitopic site in common with the analyte of interest An example of an analogue of analysis is a synthetic peptide sequence that duplicates at least one epitope of the full-molecule analyte. such that the analyte-analog can bind to an analyte-specific binding member.
The term "binding member" as used herein refers to a member of a binding pair, ie, two different molecules, one of which specifically binds to the second molecule by chemical or physical means. In addition to antigen and antibody binding pair members, other binding pairs comprise as examples without limitation, biotin and avidin, carbohydrates and lectins, complementary nucleotide sequences, complementary peptide sequences, effector and receptor molecules, enzyme cofactors and enzymes, enzyme inhibitors and enzymes, a peptide sequence and an antibody specific for the sequence or the whole protein, Polymeric acids and bases, dyes and protein binders, peptides and specific protein binders (eg, ribonuclease, S-peptide, and ribonuclease S protein), etc. In addition, binding pairs may include members that are analogs of the original binding member, for example, an analyte. Analog or a binding member made by recombinant techniques or molecular design. When the binding member is an immunoreactant, it may be, for example, a monoclonal or polyclonal antibody, a recombinant protein or recombinant antibody, a chimeric antibody, a mixture or fragment, or mixtures or fragments of the foregoing, as well as a preparation of such antibodies, peptides and nucleotides whose Suitability for use as binding members is well known to those skilled in the art.
As used herein, the term "detectable component" refers to any compound or conventionally detectable chemical group that has a detectable physical or chemical property and that can be used to label a binding member to thereby conjugate Such detectable chemical groups may include, but are not limited to, enzymatically active groups such as enzymes, enzyme substrates, prosthetic groups or coenzymes, spin labels, fluorescers and fluorogens, chromophores and chromogens, luminescent chemiluminescent and bioluminescent, specifically bindable ligands such as biotin and avidin; electroactive species; radioisotopes; toxins; drugs; haptens; DNA; RNA; polysaccharides; polypeptides; liposomes; colored particles and colored microparticles; and the like.
The term "permanent access" as used herein ver , refers to the ability to add additional test samples or reagents to the automated analysis system disclosed herein without the interruption of assays currently being performed by the automated analysis system at the time of such addition.
The term "random access" as used herein refers to the ability of the automated analysis system to concurrently perform more than one planned assay in any order in which such a plurality of planned assays are presented in the automated analyzer.
The term "simultaneous" as used herein refers to the ability of the automated analysis system to independently perform two or more scheduled assays at the same time.
The term "kitting" as used herein refers to the ability of the automated assay system to generate a unit dose disposable article by separately transferring test samples and reagents to a reaction vessel without initiating an assay reaction sequence.
The term "quat" refers to a polycationic material solution for assays that use these materials that are not an antibody or antigen to capture the analyte from the sample on the matrix of a MEIA cartridge, for example In the present inventive system, quat will delivered the matrix during the test processing, before transferring the reaction mixture from the reaction vessel.
The term "flexible protocols" refers to the variety of different assay protocols that can be processed according to the inventive system. Examples include MEIA formats configured in 1- and 2-step sandwich and competitive assay formats; Sequence of activity processing including the ability to initiate sample processing for both MEIA formats and FPIA formats on the fore carousel prior to transfer to the process carousel; variable incubation periods; optical read formats and wash sequences. This contrasts with some prior art prior art random access systems which force all assay protocols to adhere to a strict "hard step" format, in which assay configuration (i.e., 1- vs. 2-step formats), order of activity, incubation scheduling, and other similar protocols can be set by the meter.
Planungplanning
Gemäß der vorliegenden Erfindung erzeugt und optimiert eine Systemplanung die Auslastung für die mechanischen Ressourcen des Systems aus all den Tests, die angeordnet sind, um auf dem System durchgeführt zu werden. Das Hauptziel der Planung besteht darin, die Ressourcen des Systems davon abzuhalten stillzustehen, solange noch Tests übrig sind, die von dem System verarbeitet werden sollen. Dadurch dass jede der Ressourcen beschäftig gehalten wird, lässt sich auch die Zeit minimieren, die von dem Messgerät benötigt wird, um die Tests durchzuführen.According to the present Invention generates and optimizes the system utilization planning for the mechanical resources of the system from all the tests that arranged are to be performed on the system to become. The main goal of the planning is the resources to prevent the system from standing still while tests are left to be processed by the system. By doing each one of resources is held also minimize the time required by the meter to perform the tests.
Eine übergeordnete Sicht des Planungsprozesses kann in zwei Schritte unterteilt werden: (1) eine richtige Planung jeder der Aktivitäten in einem Test wird sichergestellt, bevor der Test zusammengestellt wird, und (2) ein Versuch, jede Testaktivität vor ihrer ursprünglich geplanten Ausführungszeit durchzuführen, um die Ressourcenstillstandszeit zu minimieren und den Testdurchsatz in dem System zu erhöhen.A parent The view of the planning process can be divided into two steps: (1) proper planning of each of the activities in a test is ensured before the test is assembled, and (2) one trial, each test activity before her original planned execution time perform, to minimize resource downtime and test throughput in the system increase.
Um das Planen eines Tests im Voraus vor seiner Durchführung in dem System zu ermöglichen, enthält das Assayprotokoll für jeden Test mehrere Zeitparameter, die in dem Planungsprozess verwendet werden. Jede Aktivität des Tests enthält Zeitwerte, die die Planung verwendet, um zu bestimmen, welche Ressourcen die Aktivität benötigt, und den Zeitraum zu bestimmen, für welchen diese Ressourcen benötigt werden. Außerdem kann jede Aktivität in dem Test an andere Aktivitäten durch Inkubationszeiträume gebunden werden. Diese Inkubationszeiträume, die durch die Chemie des Assays diktiert werden, helfen der Planung, die Zeit zu bestimmen, die zwischen der Ausführung von zwei Aktivitäten vergehen muss. Jeder Inkubationszeitraum in dem Assayprotokoll sorgt für die minimale und maximale Zeit, die zwischen der Ausführung jeder Aktivität vergehen kann. Diese Grenzwerte werden in dem Planungsprozess als das Inkubationsfenster für die Aktivitäten bezeichnet.Around Planning a test in advance of its implementation in to allow the system contains the assay protocol for each Test multiple time parameters used in the planning process become. Every activity of the test Time values that planning uses to determine which resources the activity needed and to determine the period for which needs these resources become. Furthermore can any activity in the test to other activities through incubation periods be bound. These incubation periods, characterized by the chemistry of Assays are dictated, planning helps to determine the time the between the execution of two activities must pass. Each incubation period in the assay protocol provides for the minimum and maximum time between the execution of each activity can pass. These limits are used in the planning process as the incubation window for the Activities designated.
In dem erfinderischen System wählt der Bediener die Reihenfolge, in der Tests vorbereitet werden, um auf dem Messgerät durchgeführt zu werden, indem er die Platzierung von Proben auf dem Messgerät wählt. Die Probe, die am nächsten an der Pipettenstation untergebracht ist, ist die erste Probe, die vorbereitet wird, um auf dem Messgerät zu laufen. Zum Schutz gegen Verdunstung wird ein Test nicht vorbereitet werden, bis die Planung sicherstellt, dass alle Ressourcen, die von den Aktivitäten des Tests verwendet werden, zu den erforderlichen Zeiten, die in dem Assayprotokoll für den Test dargelegt sind, verfügbar sein werden. Die Vorbereitung eines einzelnen Tests wird aufgeschoben werden, wann immer eine Aktivität eines anderen Tests, der bereits im Messgerät ist, eine Ressource zu der Zeit geplant hat, zu der sie von einer Aktivität in diesem Test benötigt wird. Der Probenvorbereitungsbereich des Messgerätes bleibt untätig, bis der Test geplant werden kann, ohne dass es zu Konflikten mit Tests kommt, die bereits in dem Messgerät sind. Wenn eine richtige Planung des Tests erreicht werden kann, wird der Test vorbereitet und in den Verarbeitungsbereich überführt werden.In the inventive system, the operator selects the order in which tests are prepared to be performed on the meter by selecting the placement of samples on the meter. The sample closest to the pipette station is the first sample that is prepared to run on the meter. For protection against evaporation, a test will not be prepared until the scheduling ensures that all resources used by the activities of the assay will be available at the required times set forth in the assay protocol for the test. The preparation of a single test will be postponed whenever an activity of another test already in the meter has scheduled a resource at the time it is needed by an activity in that test. The sample preparation area of the meter remains idle until the test can be scheduled without conflicting with testing comes that are already in the meter. If a proper planning of the test can be achieved, the test will be prepared and transferred to the processing area.
Der zweite Schritt im Planungsprozess ist, die Auslastung für jede Systemressource zu optimieren, um sowohl die Stillstandszeit der Ressource als auch die Zeit, die zum Durchführen der Arbeitsbelastung der Ressource notwendig ist, zu minimieren. Sobald Tests in den Verarbeitungsbereich überführt sind, optimiert die Planung die bestehende Planung für jede Ressource. In vorherbestimmten Intervallen prüft die Planung das nächste Arbeitsintervall für jede Ressource. Falls es irgendeine Stillstandszeit in diesem Intervall gibt, versucht die Planung, die Stillstandszeit durch Neuanordnen der Arbeitsbelastung der Ressource zu minimieren, um Stillstandszeiten zu vermeiden, vorausgesetzt, dass die Aktivitäten innerhalb ihrer zulässigen Inkubationsfenster bleiben. Wenn die Optimierung dieses Intervalls abgeschlossen ist, wird dieser Abschnitt der Arbeitsbelastung der Ressource zu den angegebenen Zeiten durchgeführt.Of the second step in the planning process is the utilization for each system resource to optimize both the downtime of the resource as well the time to perform the workload of the resource is necessary to minimize. As soon as tests are transferred to the processing area, planning optimizes the existing planning for every resource. The planning checks at predetermined intervals the next Working interval for every resource. If there is any down time in this interval Planned, the planning, the downtime by rearranging tries Minimize the workload of the resource to reduce downtime Avoid assuming that the activities are within their allowable incubation window stay. When the optimization of this interval is complete, This section will be the resource's workload specified times.
Die Planung fährt fort, Proben vorzubereiten, solange es Proben auf dem Messgerät gibt, für die Tests angeordnet sind, die durchzuführen sind. Eine Optimierung der Arbeitsbelastungen der Ressourcen wird fortgesetzt, bis für alle Tests, die in das System überführt worden sind, die Verarbeitung beendet ist.The Planning drives continue to prepare samples as long as there are samples on the meter, for the tests are arranged to perform the are. An optimization of workloads of resources will be continued until for all the tests that have been transferred to the system are, the processing is finished.
Sofort-ProzedurImmediately procedure
Das erfinderische System erlaubt spezielle Prioritätenhandhabung von bestimmten Proben, die vom Benutzer als sofortige Proben gekennzeichnet worden sind. Eine sofortige Probe, wie durch das erfinderische System definiert, ist eine Probe, die von dem Messgerät in der kürzest möglichen Zeit verarbeitet werden muss. Eine spezielle Handhabung von sofortigen Proben findet sowohl im vorderen Probeneingangsbereich als auch im Verarbeitungsbereich des Messgerätes statt.The inventive system allows specific priority handling of certain Samples that have been identified by the user as immediate samples are. An immediate sample, as defined by the inventive system, is a sample that is processed by the meter in the shortest possible time got to. A special handling of immediate samples takes place both in the front sample input area as well as in the processing area of the meter instead of.
Bei dem erfinderischen System wählt der Bediener die Reihenfolge, in der Tests vorbereitet werden, um auf dem Messgerät durchgeführt zu werden, indem er die Platzierung von Proben auf dem Messgerät wählt. Die Probe, die am nächsten an der Pipettenstation untergebracht ist, ist die erste Probe, die für den Lauf auf dem Messgerät vorbereitet wird. Dieses Probenvorbereitungsmuster wird unterbrochen, wann immer der Benutzer einen sofortigen Test auf dem Messgerät unterbringt. Immer wenn ein sofortiger Test angeordnet wird, wird das System die Vorbereitung des Tests für die aktuelle Probe beenden und dann direkt zu der sofortigen Probe gehen, um all deren Tests vorzubereiten. Zum Schutz gegen Verdunstung wird die Probenvorbereitung für einen Test nicht beginnen, bevor eine richtige Planung der Aktivitäten des Tests im Verarbeitungsbereich sichergestellt ist.at chooses the inventive system the server order the order in which tests are prepared on the meter carried out by selecting the placement of samples on the meter. The Sample the closest housed at the pipette station, is the first sample for the run on the meter is prepared. This sample preparation pattern is interrupted when always the user puts an instant test on the meter. Whenever an immediate test is ordered, the system becomes the preparation of the test for finish the current sample and then directly to the immediate sample go to prepare all their tests. To protect against evaporation will prepare the sample for Do not start a test before a proper planning of the activities of the Tests in the processing area is ensured.
Der Systemplanungsalgorithmus wird ebenfalls zur sofortigen Verarbeitung modifiziert. Der Planungsalgorithmus, der für normale Tests verwendet wird, versucht die Anzahl von Tests, die jede Stunde in dem Messgerät verarbeitet wird, zu maximieren. Dies geschieht, indem ausreichend Zeit zwischen Testsaktivitäten zugelassen wird, um es Aktivitäten anderer Tests zu ermöglichen, in diesen Lücken durchgeführt zu werden. Der Planungsansatz, der für sofortige Tests verwendet wird, versucht diesen einen Test in der kürzest möglichen Zeit zu verarbeiten. Jede Aktivität eines sofortigen Tests wird zu der frühest möglichen Ausführungszeit geplant, wie in den Assaydefinitionen des Tests definiert. Wenn für alle Aktivitäten eines Tests garantiert ist, dass sie in dem Messgerät richtig geplant sind, wird die Probenvorbereitung für den Test beginnen. Nachdem alle Tests an der sofortigen Probe vorbereitet sind, wird das System zu der Probe zurückkehren, die es gerade am bearbeiten war, bevor es die sofortige Probe bediente.Of the System planning algorithm is also for immediate processing modified. The scheduling algorithm used for normal tests tries the number of tests that processes every hour in the meter is going to maximize. This is done by allowing sufficient time between test activities will be there to other people's activities To allow tests to be carried out in these gaps. The planning approach, for immediate Tests used, try this one test in the shortest possible Time to process. Every activity will be an instant test to the earliest potential execution time planned as defined in the assay definitions of the test. If for all activities of one Testing is guaranteed that they are properly planned in the meter the sample preparation for start the test. After preparing all tests on the instant sample The system will return to the sample it is currently working on was before it served the instant sample.
Sofortige Tests erfahren besondere Berücksichtigung im Verarbeitungsbereich, wenn es bei der Auslastung einer Ressource zu Leerlaufzeiten kommt. In vorherbestimmten Intervallen prüft die Planung das nächste Arbeitsintervall, das jeder Ressource im Verabreitungsbereich des Systems zugeteilt ist. Falls es irgendeine Leerlaufzeit während dieses Intervalls gibt, versucht die Planung, diese durch Neuanordnen der Arbeitsbelastung der Ressource zu minimieren. Testaktivitäten, die für diese Ressource geplant sind und die früher durchgeführt werden können, als sie gegenwärtig geplant sind, wie durch ihre Assayprotokolle definiert, werden nach vorne verschoben, um die Leerlaufzeit zu füllen. Aktivitäten für den sofortigen Test sind die ersten Kandidaten, die in der Arbeitsbelastung nach vorne gezogen werden, womit sich die Zeit weiter verringert, die benötigt wird, um den sofortigen Test auf dem Messgerät zu verarbeiten.immediate Tests are given special consideration in the processing area, when there is a resource utilization comes to idle times. The planning checks at predetermined intervals the next Working interval of each resource in the area of application of the System is assigned. If there is any idle time during this Intervalls, the planning tries to repackage them Minimize the workload of the resource. Test activities that for this Resource are planned and that can be done earlier than she is present are scheduled as defined by their assay protocols moved forward to fill the idle time. Activities for the immediate Test are the first candidates in the workload after pulled forward, which further reduces the time, the is needed to process the immediate test on the meter.
Es ist für die sofortigen Testhandhabungsalgorithmen des Systems gezeigt worden, dass sie es ermöglichen, dass sofortige Tests in den Mindestzeiten, die möglich sind, verarbeitet werden, ohne dass dies eine negative Auswirkung auf den Gesamtdurchsatz von Tests pro Stunde des Messgerätes hätte.It is for the system's instant test handling algorithms have been shown that they make it possible that immediate tests are processed in the minimum times that are possible without this having a negative impact on overall throughput of tests per hour of the meter.
Das automatisierte Analysensystem der vorliegenden Erfindung ist fähig, verschiedene Assays durchzuführen unter Einsatz verschiedener Detektionssysteme, die auf dem Fachgebiet bekannt sind und die folgendes einschließen, aber nicht darauf beschränkt sein sollen: spektrophotometrischer Extinktionsassay, wie Endpunktreaktionsanalyse und Analyse der Reaktionsrate, turbidimetrische Assays, nephelometrische Assays, radioaktive Energiedämpfungsassays (wie jene, die beschrieben sind in US-Patent Nr. 4.496.293 und US-Patent Nr. 4.743.561), Ioneneinfangassays, kolorimetrische Assays, fluorometrische Assays, elektrochemische Detektionssysteme, potentiometrische Detektionssysteme, amperometrisches Detektionssystem und Immunoassays. Immunoassays umfassen, sollen aber nicht beschränkt sein auf, heterogene Immunoassays wie kompetitive Immunoassays, Sandwich-Immunoassays, immunometrische Immunoassays und dergleichen, wobei die Menge einer detektierbaren Komponente, die darin eingesetzt wird, gemessen und mit der Menge von Analyt, die in einer Testprobe vorhanden ist, korreliert werden kann.The automated analysis system of the present invention is capable of performing various assays using various detection systems known in the art, including but not limited to: spectrophotometric extinction assay such as endpoint reaction analysis and Ana reaction rate analysis, turbidimetric assays, nephelometric assays, radioactive energy-attenuation assays (such as those described in U.S. Patent No. 4,496,293 and U.S. Patent No. 4,743,561), ion capture assays, colorimetric assays, fluorometric assays, electrochemical detection systems, potentiometric detection systems, amperometric detection system and immunoassays. Immunoassays include, but are not limited to, heterogeneous immunoassays such as competitive immunoassays, sandwich immunoassays, immunometric immunoassays and the like, wherein the amount of detectable component employed therein is measured and with the amount of analyte present in a test sample is, can be correlated.
Im Allgemeinen erzeugt in einem spektrophotometrischen Assay, wie jene, die auf dem klinischen Analysengerät Abbott Spectrum und dem klinischen Analysengerät Abbott Spectrum Series II (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA) durchgeführt werden, die Wechselwirkung in einer Assaylösung zwischen dem zu bestimmenden Analyten und einem Reagenzsystem, das für den Analyten spezifisch ist, eine detektierbare Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften der Assaylösung. Die Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften bezieht sich auf die Lichtmenge, die von einer Assaylösung innerhalb eines bestimmten Wellenlängenbandes absorbiert oder gestreut wird, wenn ein Lichtstrahl bekannter Intensität durch die Assaylösung durchgeleitet wird. Die Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften einer Assaylösung wird gemessen, indem monochromatisches Licht mit einer bekannten Intensität durch die Assaylösung hindurchgeleitet wird, und das Verhältnis der Intensität des durchgelassenen oder gestreuten Lichts zu der Intensität des einfallenden Lichts bestimmt wird. Nahezu alle Analyte absorbieren Energie einer bestimmten Wellenlänge, oder sie treten in einer Assaylösung mit einem bestimmten Reagenzsystem in Wechselwirkung, um eine detektierbare Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften der Assaylösung hervorzurufen, Eigenschaften, die zu der Entwicklung zahlreicher spezifischer spektrophotometrischer Assays geführt haben.in the Generally generated in a spectrophotometric assay, such as those on the clinical analyzer Abbott Spectrum and the clinical analyzer analyzer Abbott Spectrum Series II (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL. USA), the interaction in an assay solution between the one to be determined Analytes and a reagent system that is specific for the analyte, a detectable change the permeability characteristics the assay solution. The change the permeability characteristics refers to the amount of light coming from an assay solution within a certain wavelength band absorbed or scattered when a light beam of known intensity the assay solution is passed through. The change the permeability characteristics an assay solution is measured by monochromatic light with a known intensity through the assay solution is passed through, and the ratio of the intensity of the transmitted or scattered light to the intensity of the incident light becomes. Almost all analytes absorb energy of a certain wavelength, or they come in an assay solution interact with a particular reagent system to detect a detectable change the permeability characteristics the assay solution properties that contribute to the development of many specific spectrophotometric assays.
Spektrophotometrische Assays, die auf der Messung der Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften einer Assaylösung als ein Maß für einen Analyten in der Assaylösung beruhen, umfassen zum Beispiel Assays, bei denen es eine Änderung der Farbe des Assays gibt, wenn es eine Änderung der Trübung der Assaylösung gibt, das heißt turbidimetrische und nephelometrische Assays.spectrophotometric Assays based on the measurement of change the permeability characteristics an assay solution as a measure of an analyte in the assay solution include, for example, assays where there is a change The color of the assay indicates if there is a change in the turbidity of the assay solution there, that is turbidimetric and nephelometric assays.
In einem kolorimetrischen Assay wird die Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften einer Assaylösung im Allgemeinen als die Extinktion der Assaylösung bezeichnet und ist abhängig von der Änderung der Farbe der Assaylösung infolge der Wechselwirkung zwischen dem zu bestimmenden Analyten und dem Reagenzsystem, das für den Analyten spezifisch ist. Die Extinktion der Assaylösung steht in Beziehung zu der Konzentration des Analyten in der Assaylösung. Ein kolorimetrischer Assay verwendet ein Farbreagenzsystem, das imstande ist, in einer Assaylösung mit dem einzelnen interessierenden Analyten in Wechselwirkung zu treten, um eine detektierbare Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften, insbesondere der Farbe der Assaylösung hervorzurufen. Zahlreiche Farbreagenzsysteme, die für die Bestimmung spezifischer Analyte nützlich sind, sind entwickelt worden und sind kommerziell erhältlich.In a colorimetric assay will change the permeability characteristics an assay solution generally referred to as the absorbance of the assay solution and is dependent on the change the color of the assay solution due to the interaction between the analyte to be determined and the reagent system used for is specific to the analyte. The extinction of the assay solution is in relation to the concentration of the analyte in the assay solution. One colorimetric assay uses a color reagent system capable of is, in an assay solution interact with the single analyte of interest occur to a detectable change the permeability properties, especially the color of the assay solution. numerous Color reagent systems suitable for the determination of specific analytes are useful are developed and are commercially available.
Das Prinzip der turbidimetrischen Assays ist, die Lichtmenge zu bestimmen, die durch suspendierte Partikel gestreut oder abgefangen wird, wenn Licht durch eine Assaylösung hindurchgeht. In einem turbidimetrischen Assay tritt der interessierende Analyt mit einem Reagenzsystem in Wechselwirkung, das für den Analyten spezifisch ist, um eine Suspension von Partikeln in der Assaylösung zu bilden. Wenn ein Lichtstrahl mit einer bekannten Intensität durch eine Assaylösung hindurchgeht, fängt die Partikelsuspension, die durch die Wechselwirkung des Analytreagenzsystems gebildet wird, das einfallende Licht ab oder streut dieses einfallende Licht, wodurch die Intensität des Lichts verringert wird, das durch die Assaylösung durchgelassen wird. Die Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften bei einem turbidimetrischen Assay bezieht sich auf die Abnahme der Intensität des Lichts, das durch eine Assaylösung durchgelassen wird, steht in Beziehung zu der Menge von einfallendem Licht, das durch die Partikelsuspension gestreut oder abgefangen wird, und hängt von der Anzahl der vorhandenen Partikel und dem Querschnitt derartiger Partikel ab.The Principle of turbidimetric assays is to determine the amount of light which is scattered or trapped by suspended particles, if Light through an assay solution passes. In a turbidimetric assay, the person of interest occurs Analyte interacts with a reagent system responsible for the analyte is specific to a suspension of particles in the assay solution too form. When a light beam of a known intensity passes through an assay solution goes through, begins the particle suspension caused by the interaction of the analyte reagent system is formed, the incident light or scatters this incident Light, reducing the intensity of the light transmitted through the assay solution. The change the permeability characteristics in a turbidimetric assay refers to the decrease in the intensity of light transmitted through an assay solution in relation to the amount of incident light passing through the Particle suspension is scattered or intercepted, and depends on the number of particles present and the cross section of such Particles off.
Ein nephelometrischer Assay ähnelt einem turbidimetrischen Assay insofern, als dass der interessierende Analyt mit einem Reagenzsystem in Wechselwirkung tritt, das für den Liganden spezifisch ist, um eine Partikelsuspension in der Assaylösung zu bilden. In einem nephelometrischen Assay steht die Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften der Assaylösung ebenfalls in Beziehung zu der Menge von einfallendem Licht, das durch die Partikelsuspension gestreut oder abgefangen wird, aber anders als in einem turbidimetrischen Assay, worin die Intensität des Lichts gemessen wird, das durch die Assaylösung durchgelassen wird, wird das gestreute oder abgefangene Licht in einem Winkel zu dem Licht gemessen, das in die Assaylösung einfällt. Daher bezieht sich in einem nephelometrischen Assay die Änderung der Durchlässigkeitseigenschaften auf die Differenz der Intensitäten des Lichts, das in die Assaylösung einfällt, und des Lichts, das in einem Winkel zu dem einfallenden Licht gestreut wird. Turbidimetrische und nephelometrische Assays werden in der Analyse von Blut, Harn, Spinalflüssigkeit und dergleichen zur Bestimmung von Analyten wie Proteinen verwendet, wo es keinen vergleichbaren kolorimetrischen Assay gibt aufgrund des Fehlens eines wirksamen Farbreagenzsystems. Yoe und Klimman, Photoelectric Chemical Analysis, Vol. II: Nephelometry, Wiley & Sons, Inc., New York, 1929, beschreiben verschiedene nephelometrische Assays. Verschiedene Reagenzien und Reagenzsysteme, die zum Durchführen spektrophotometrischer Assays auf den automatisierten Analysensystemen eingesetzt werden können, umfassen, ohne dass sie darauf beschränkt sein sollen, jene für die gleichzeitige Bestimmung von Glukose und Harnstoff, wie in US-Patent Nr. 5.037.738 beschrieben.A nephelometric assay is similar to a turbidimetric assay in that the analyte of interest interacts with a reagent system specific for the ligand to form a particle suspension in the assay solution. In a nephelometric assay, the change in permeability characteristics of the assay solution is also related to the amount of incident light scattered or trapped by the particle suspension, but unlike in a turbidimetric assay wherein the intensity of the light is measured by the assay solution is transmitted, the scattered or trapped light is measured at an angle to the light entering the assay solution. Therefore, in a nephelometric assay, the change in transmittance characteristics relates to the difference in the intensities of the light incident on the assay solution and the light scattered at an angle to the incident light. Turbidi Metric and nephelometric assays are used in the analysis of blood, urine, spinal fluid and the like for the determination of analytes such as proteins where there is no comparable colorimetric assay due to the lack of an effective color reagent system. Yoe and Klimman, Photoelectric Chemical Analysis, Vol. II: Nephelometry, Wiley & Sons, Inc., New York, 1929, describe various nephelometric assays. Various reagents and reagent systems that may be employed to perform spectrophotometric assays on automated analytical systems include, but are not limited to, those for the simultaneous determination of glucose and urea as described in U.S. Patent No. 5,037,738.
Die gleichzeitige Bestimmung von Calcium und Phosphor; die gleichzeitige Bestimmung von Cholesterin und Triglyceriden; Bestimmung von Isoenzymen; Bestimmung von Blutammoniakspiegeln und dergleichen, können auf dem Gerät, das hierin offenbart wird, und durch die Verfahren der vorliegenden Erfindung durchgeführt werden.The simultaneous determination of calcium and phosphorus; the simultaneous Determination of cholesterol and triglycerides; Determination of isoenzymes; Determination of blood ammonia levels and the like, may the device, disclosed herein, and by the methods of the present invention Invention performed become.
Typischerweise wird in einem fluorometrischen Assay ein Analyt in einer Assaylösung chemisch oder immunologisch in einen fluoreszierenden Komplex oder ein fluoreszierendes Konjugat umgewandelt, wodurch eine detektierbare Änderung der fluoreszierenden Eigenschaften des Assaylösung erzielt wird. Die Änderung der fluoreszierenden Eigenschaften der Assaylösung wird gemessen, indem die produzierten fluoreszierenden Komplex- oder Konjugateigenschaften mit monochromatischem Licht einer Wellenlänge innerhalb des Anregungswellenlängenbandes der fluoreszierenden Komponente angeregt werden und die Intensität des emittierten Lichts bei einer Wellenlänge innerhalb des Emissionswellenlängenbandes der fluoreszierenden Komponente gemessen wird. Die Fluoreszenzintensität des emittierten Lichts steht in Beziehung zu der Konzentration des Analyten. Jedoch kann die Intensität der Fluoreszenz, die durch die Assaylösung emittiert wird, gehemmt sein, wenn der zu bestimmende Ligand mit nicht fluoreszierenden Störsubstanzen wie Protein oder Phosphaten, die in der Probe vorhanden sind, Komplexe bildet, oder wenn die Probe, die den zu bestimmenden Liganden enthält, farbig genug ist, dass sie wie ein Filter wirkt und dadurch die Intensität der emittierten Fluoreszenz verringert. Es ist gut anerkannt, dass diese hemmenden Faktoren, falls vorhanden, entweder durch Entfernen der nicht fluoreszierenden Störsubstanzen oder des farbbildenden Materials vor der Analyse, oder durch Kompensieren der Gegenwart solcher Faktoren unter Verwendung eines internen Standards, der einem zweiten Aliquot der Probe zugesetzt wird, und Ausführen des gesamten Assayverfahrens unter Verwendung des Aliquots, das den internen Standard enthält, umgangen werden müssen, um die Sensitivität und Spezifität eines fluorometrischen Assays zu maximieren.typically, In a fluorometric assay, an analyte becomes chemical in an assay solution or immunologically into a fluorescent complex or a fluorescent Conjugate converted, creating a detectable change the fluorescent properties of the assay solution is achieved. The change The fluorescent properties of the assay solution are measured by the produced fluorescent complex or conjugate properties with monochromatic Light of a wavelength within the excitation wavelength band the fluorescent component are excited and the intensity of the emitted Light at one wavelength within the emission wavelength band the fluorescent component is measured. The fluorescence intensity of the emitted Light is related to the concentration of the analyte. however can the intensity the fluorescence emitted by the assay solution is inhibited be when the ligand to be determined with non-fluorescent Interfering Substances such as protein or phosphates present in the sample, complexes forms, or if the sample containing the ligand to be determined, colored enough is that it acts like a filter and thereby the intensity of the emitted Reduces fluorescence. It is well recognized that these are inhibitory Factors, if any, either by removing the non-fluorescent ones Interfering Substances or the color-forming material prior to analysis, or by compensating for Presence of such factors using an internal standard, which is added to a second aliquot of the sample and performing the whole assay procedure using the aliquot containing the contains internal standard, have to be avoided about the sensitivity and specificity to maximize a fluorometric assay.
Im Allgemeinen sind homogene und heterogene Immunoassays abhängig von der Fähigkeit eines ersten Bindungsglieds eines Bindungspaares, spezifisch an ein zweites Bindungsglied eines Bindungspaares zu binden, worin ein Konjugat, das ein Glied von solchen Bindungsgliedern umfasst und markiert ist mit einer detektierbaren Komponente, eingesetzt wird, um das Ausmaß einer derartigen Bindung zu bestimmen. Wo zum Beispiel solche Bindungspaarglieder ein Analyt und ein Antikörper zu diesem Analyten sind, wird das Ausmaß der Bindung bestimmt durch die Menge der detektierbaren Komponente, die in dem Konjugat vorhanden ist, welches in einer Bindungsreaktion mit dem Analyten entweder ausgefällt wird oder nicht, worin die Menge der detektierbaren Komponente, die detektiert und gemessen wurde, korreliert werden kann mit der Menge an Analyt, die in der Testprobe vorhanden ist.in the Generally, homogeneous and heterogeneous immunoassays are dependent on the ability a first binding member of a binding pair, specifically to bind a second binding member of a binding pair, wherein a conjugate comprising a member of such binding members and labeled with a detectable component will be to the extent of one determine such binding. Where, for example, such binding pair members an analyte and an antibody To this analyte, the extent of binding is determined by the amount of detectable component present in the conjugate which is in a binding reaction with the analyte either precipitated or not, wherein the amount of the detectable component, which has been detected and measured, can be correlated with the Amount of analyte present in the test sample.
Homogene Immunoassays werden typischerweise in einem kompetitiven Immunoassayformat durchgeführt, worin eine Konkurrenz zwischen einem Analyten aus einer Testprobe und einem Tracer um eine begrenzte Zahl von Rezeptorbindungsstellen auf einem Antikörper zu dem Analyten verwickelt ist. Der Tracer umfasst den Analyten oder ein Analog davon, der mit einer detektierbaren Komponente markiert ist, wobei die Konzentration von Analyt in der Testprobe die Menge des Tracers bestimmt, die an den Antikörper spezifisch binden wird. Die Menge des Tracer-Antikörper-Konjugats, die durch diese Bindung gebildet wird, kann quantitativ gemessen werden und ist umgekehrt proportional zu der Menge von Analyt, die in der Testprobe vorhanden ist. Zum Beispiel basieren Fluoreszenzpolarisationstechniken für die Durchführung einer derartigen Bestimmung, wie in Fluoreszenz-Polarisation-Immunoassays wie hierin beschrieben, auf dem Prinzip, dass eine fluoreszierend markierte Verbindung, wenn sie durch linear polarisiertes Licht angeregt wird, eine Fluoreszenz emittieren wird, die einen Polarisationsgrad besitzt, der sich umgekehrt proportional zu ihrer Rotationsgeschwindigkeit verhält. Wenn ein Molekül wie ein Tracer-Antikörper-Konjugat, das eine Fluoreszenzmarkierung besitzt, mit einem linear polarisierten Licht angeregt wird, wird es am Rotieren gehindert in der Zeit, wenn Licht absorbiert und emittiert wird. Wenn ein „freies" (d.h. nicht an einen Antikörper gebundenes) Tracermolekül durch linear polarisiertes Licht angeregt wird, ist seine Rotation viel schneller als die des entsprechenden Tracer-Antikörper-Konjugats, und die Moleküle sind zufälliger orientiert, deshalb ist das emittierte Licht polarisiert. Entsprechend wird, wenn planares polarisiertes Licht durch eine Lösung hindurchgeleitet wird, die die zuvor genannten Reagenzien enthält, eine Fluoreszenzpolarisationsantwort detektiert und mit der Menge an Analyt korreliert, die in der Testprobe vorhanden ist.Homogeneous immunoassays are typically performed in a competitive immunoassay format wherein competition between an analyte of a test sample and a tracer for a limited number of receptor binding sites on an antibody to the analyte is implicated. The tracer comprises the analyte or an analogue thereof labeled with a detectable moiety, wherein the concentration of analyte in the test sample determines the amount of tracer that will specifically bind to the antibody. The amount of tracer-antibody conjugate formed by this binding can be measured quantitatively and is inversely proportional to the amount of analyte present in the test sample. For example, fluorescence polarization techniques for performing such a determination as in fluorescence polarization immunoassays as described herein are based on the principle that a fluorescently labeled compound, when excited by linearly polarized light, will emit a fluorescence having a degree of polarization which is inversely proportional to its rotational speed. When a molecule such as a tracer-antibody conjugate having a fluorescent label is excited with a linearly polarized light, it is prevented from rotating in the time when light is absorbed and emitted. When a "free" (ie non-antibody-bound) tracer molecule is excited by linearly polarized light, its rotation is much faster than that of the corresponding tracer-antibody conjugate, and the molecules are more randomly oriented, therefore the emitted light is polarized. Accordingly, when planar polarized light is passed through a solution containing the aforementioned reagents, a fluorescence polarization response is detected and detected by the human correlated to analyte present in the test sample.
Verschiedene fluoreszierende Verbindungen, die zur Durchführung von Fluoreszenz-Polarisation-Immunoassays auf dem automatisierten Analysensystem der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden können, umfassen, ohne dass sie jedoch darauf beschränkt sein sollen, Aminofluoresceine wie in US-Patent Nr. 4.510.251 und US-Patent Nr. 4.614.823 beschrieben; Triazinylaminofluoresceine wie in US-Patent Nr. 4.420.568 und US-Patent Nr. 4.593.089 beschrieben; Carboxyfluoresceine wie in US-Patent Nr. 4.668.640 beschrieben, und dergleichen.Various fluorescent compounds used to perform fluorescence polarization immunoassays on the automated analysis system of the present invention can be used include, but are not limited to, aminofluoresceins as described in U.S. Patent No. 4,510,251 and U.S. Patent No. 4,614,823; Triazinylaminofluoresceins as in U.S. Patent No. 4,420,568 and U.S. Patent No. 4,593,089; Carboxyfluoresceins as in US Patent No. 4,668,640, and the like.
Heterogene Immunoassays schließen typischerweise ein markiertes Reagenz oder einen markierten Tracer ein, die einen Analyten, ein Analog des Analyten oder einen Antikörper dagegen umfassen, markiert mit einer detektierbaren Komponente, um eine freie Spezies und eine gebundene Spezies zu bilden. Um die Menge an Tracer in einer dieser Spezies mit der Menge an Analyt zu korrelieren, die in der Testprobe vorhanden ist, muss die freie Spezies erst von der gebundenen Spezies getrennt werden, was gemäß bekannten Verfahren auf dem Gebiet erreicht werden kann, indem Festphasenmaterialien für die direkte Immobilisierung von einem der Bindungsteilnehmer an der Bindungsreaktion, wie z.B. dem Antikörper, dem Analyten oder dem Analog des Analyten, eingesetzt werden, wobei einer der Bindungsteilnehmer auf einem Festphasenmaterial, wie z.B. einem Reagenzglas, Kügelchen, Partikeln, Mikropartikeln oder der Matrix eines Fasermaterials und dergleichen, immobilisiert wird gemäß Verfahren, die auf dem Gebiet bekannt sind.heterogeneous Close immunoassays typically a labeled reagent or a labeled tracer one that has an analyte, an analog of the analyte, or an antibody include, labeled with a detectable component, a to form free species and a bound species. To the crowd to correlate tracers in one of these species with the amount of analyte which is present in the test sample, the free species must first from the bound species are separated, which according to known methods on the Area can be achieved by using solid phase materials for direct Immobilization of one of the binding members on the binding reaction, such as. the antibody, the analyte or the analog of the analyte, wherein one of the binding members on a solid phase material, e.g. a test tube, beads, Particles, microparticles or the matrix of a fiber material and the like, is immobilized according to methods known in the art are known.
Heterogene Immunoassays können in einem kompetitiven Immunoassayformat durchgeführt werden, wie oben beschrieben, worin zum Beispiel der Antikörper auf einem Festphasenmaterial immobilisiert werden kann, wodurch nach einer Abtrennung die Menge des Tracers, die an dieses Festphasenmaterial gebunden ist, bestimmt und mit der Menge an Analyt, die in der Testprobe vorhanden ist, korreliert werden kann. Eine andere Form eines heterogenen Immunoassays, bei dem ein Festphasenmaterial eingesetzt wird, wird als ein Sandwich-Immunoassay bezeichnet, der das In-Kontakt-Bringen einer Testprobe, wie zum Beispiel ein Antigen, mit einem Protein wie einem Antikörper oder einer anderen Substanz, die fähig ist, das Antigen zu binden und das auf einem Festphasenmaterial immobilisiert ist, einschließt. Das Festphasenmaterial wird typischerweise mit einem zweiten Antigen oder Antikörper behandelt, die mit einer detektierbaren Komponente behandelt wurden. Das zweite Antigen oder der zweite Antikörper wird dann an das entsprechende Antigen oder den entsprechenden Antikörper auf dem Festphasenmaterial gebunden, und im Anschluss an einen oder mehrere Waschschritte zum Entfernen allen ungebundenen Materials wird ein Indikatormaterial wie eine Farbsubstanz zugesetzt, die mit der detektierbaren Komponente reagiert (wo z.B. die detektierbare Komponente ein Enzym ist, wird ein Substrat für dieses Enzym zugesetzt), um eine Farbänderung hervorzurufen. Die Farbänderung wird dann nachgewiesen und mit der Menge an Antigen oder Antikörper korreliert, die in der Testprobe vorhanden ist.heterogeneous Immunoassays can in a competitive immunoassay format, as described above, wherein, for example, the antibody can be immobilized on a solid phase material, whereby after separation, the amount of tracer attached to this solid phase material is bound and determined with the amount of analyte present in the test sample exists, can be correlated. Another form of a heterogeneous Immunoassays in which a solid phase material is used is referred to as a sandwich immunoassay bringing into contact a test sample, such as an antigen, with a protein like an antibody or another substance capable of binding the antigen and which is immobilized on a solid phase material. The Solid phase material is typically mixed with a second antigen or antibodies treated with a detectable component. The second antigen or antibody is then added to the corresponding one Antigen or the corresponding antibody on the solid phase material bound, and following one or more washes for Removing all unbound material will be an indicator material like a coloring matter added with the detectable component (where, for example, the detectable component is an enzyme a substrate for this Enzyme added) to cause a color change. The color change is then detected and correlated with the amount of antigen or antibody, which is present in the test sample.
Zum Beispiel ist ein heterogener Immunoassay, welcher durch das automatisierte Analysensystem der vorliegenden Erfindung durchgeführt werden kann, entweder in einem kompetitiven oder Sandwich-Immunoassayformat, ein Mikropartikeleinfang-Enzymimmunoassay wie jener, der in Clinical Chemistry, Volume 34, Nr. 9, Seite 1726–1732 (1988) beschrieben wurde, bei dem Mikropartikel als Festphasenmaterial eingesetzt werden.To the Example is a heterogeneous immunoassay, which is automated Analysis system of the present invention can be carried out either in a competitive or sandwich immunoassay format, a microparticle capture enzyme immunoassay such as that described in Clinical Chemistry, Volume 34, No. 9, pp. 1726-1732 (1988) was used in which microparticles as solid phase material.
Zusätzlich wurde für die Verwendung von Saccharose in Mikropartikelverdünnungsmittel herausgefunden, dass sie die neutrale Dichte der Mikropartikel zustande bringt. Die Methodologie erfordert die Bestimmung der optimalen Saccharosekonzentration, welche das Absetzen von Mikropartikeln ausschließen wird. Die Saccharosekonzentration, die erforderlich ist, um eine neutrale Dichte zu erreichen, ist Assay-spezifisch und Mikropartikel-Los-spezifisch. Das Prinzip schließt Auflösen von Saccharose in Lösung ein, um die Dichte des Verdünnungsmittels zu erhöhen. Wenn die Dichte des Verdünnungsmittels und der Mikropartikel gleichwertig sind, werden sich die Mikropartikel in einem suspendierten Zustand befinden. Dichteneutralisation kann auch erreicht werden, indem andere Materialien wie Metrizamid und/oder Metrizoesäure verwendet werden.In addition was for the Use of sucrose in microparticle diluents found out that it brings about the neutral density of the microparticles. The methodology requires determination of the optimal sucrose concentration, which will preclude the settling of microparticles. The sucrose concentration, which is required to achieve a neutral density is Assay specific and microparticle lot specific. The principle includes resolving Sucrose in solution to increase the density of the diluent increase. When the density of the diluent and the microparticles are equivalent, the microparticles will become are in a suspended state. Density neutralization can also be achieved by other materials such as metrizamide and / or metrizoic be used.
Trennung der gebundenen und freien Spezies wird erreicht durch Einfangen der Mikropartikel auf einer Glasfasermatrix einer MEIA-Patrone, ein Verfahren, das auf der hohen Affinität von Glasfasern für die Mikropartikel beruht, wobei die Mikropartikel auf der Oberfläche der Fasern irreversibel haften und unspezifisch gebundenes Material wirksam durch Waschen der Matrix entfernt werden kann. Die Matrix stellt auch einen genau lokalisierten mechanischen Träger für die Mikropartikel während der optischen Quantifizierungsphase des Assayprotokolls, wie hierin beschrieben, bereit.separation of the bound and free species is achieved by trapping the microparticles on a glass fiber matrix of a MEIA cartridge, a method based on the high affinity of glass fibers for the microparticles based, wherein the microparticles on the surface of the fibers irreversible adhere and unspecifically bound material effectively by washing the matrix can be removed. The matrix also represents one exactly isolated mechanical carrier for the Microparticles during the optical quantification phase of the assay protocol as herein described, ready.
Bei der Durchführung eines Sandwich-Immunoassays werden Mikropartikel, die mit Antikörper zu dem Analyten in der Testprobe beschichtet sind, mit der Testprobe inkubiert, die den interessieren Analyten enthält, um einen Einfangkomplex mit dem Analyten aus der Testprobe zu bilden. Ein Konjugat, das Antikörper zu dem Analyten umfasst, markiert mit einer detektierbaren Komponente, vorzugsweise einem Enzym, wird dann mit dem Einfangkomplex inkubiert, um den zweiten Komplex eines Sandwich-Komplexes zu bilden. Bei der Durchführung eines kompetitiven Immunoassays werden Mikropartikel, die mit Antikörper zu dem Analyten in der Testprobe beschichtet sind, mit der Testprobe inkubiert, die den interessieren Analyten und ein Konjugat enthält, das den Analyten oder ein Analog davon umfasst, markiert mit einer detektierbaren Komponente, vorzugsweise einem Enzym. Entfernung des ungebundenen Konjugats wird erreicht mit der Glasfasermatrix der MEIA-Patrone, und wo die detektierbare Komponente ein Enzym ist wird ein Substrat für das Enzym hinzugefügt, das imstande ist, ein detektierbares Signal zu liefern, und das dadurch gelieferte Signal wird gemessen und mit der Menge an Analyt korreliert, die in der Probe vorhanden ist. Vorzugsweise ist das Enzym-Substrat-System, das in den kompetitiven und Sandwich-MEIA-Formaten eingesetzt wird, alkalische Phosphatase und 4-Methylumbelliferylphosphat (MUP), auch wenn andere Enzym-Substrat-Systeme, die auf dem Gebiet bekannt sind, ebenso eingesetzt werden können.When performing a sandwich immunoassay, microparticles coated with antibody to the analyte in the test sample are incubated with the test sample containing the analyte of interest to form a capture complex with the analyte from the test sample. A conjugate comprising antibody to the analyte labeled with a detectable moiety, preferably egg An enzyme is then incubated with the capture complex to form the second complex of a sandwich complex. In performing a competitive immunoassay, microparticles coated with antibody to the analyte in the test sample are incubated with the test sample containing the analyte of interest and a conjugate comprising the analyte or analog thereof labeled with a detectable component, preferably an enzyme. Removal of the unbound conjugate is achieved with the glass fiber matrix of the MEIA cartridge, and where the detectable component is an enzyme, a substrate for the enzyme capable of delivering a detectable signal is added, and the signal thereby delivered is measured and read Amount of analyte present in the sample. Preferably, the enzyme-substrate system used in the competitive and sandwich MEIA formats is alkaline phosphatase and 4-methylumbelliferyl phosphate (MUP), although other enzyme-substrate systems known in the art are also used can be.
Die MEIA-Patrone, welche durch das automatisierte Analysensystem der vorliegenden Erfindung eingesetzt wird, umfasst eine Reaktionsvertiefung zum Zurückhalten und Immobilisieren von Mikropartikel-Analyt-Komplexen. Die Reaktionsvertiefung hat eine Eintrittsöffnung und Mittel zur Aufnahme einer Menge von Probe und Assayreaktionsgemischen, die über einer Fasermatrix angeordnet sind, die Mikropartikel-Analyt-Komplexe, wie oben beschrieben, zurückhält und immobilisiert. Die Fasermatrix ist zusammengesetzt aus Fasern, die einen mittleren räumlichen Abstand größer als der mittlere Durchmesser der Mikropartikel haben. Vorzugsweise ist der mittlere räumliche Abstand größer als 10 Mikron.The MEIA cartridge produced by the automated analysis system of the present invention comprises a reaction well to hold back and immobilizing microparticle-analyte complexes. The reaction well has an entrance opening and means for receiving a quantity of sample and assay reaction mixtures, the above a fibrous matrix, the microparticle-analyte complexes, as described above, retains and immobilizes. The fiber matrix is composed of fibers that have a middle spatial Distance greater than have the mean diameter of the microparticles. Preferably the middle spatial Distance greater than 10 microns.
Die Reaktionsvertiefung umfasst weiter ein saugfähiges Material, das unter der Fasermatrix angeordnet ist, um den Fluss von Probe und Assayreaktionsgemischen durch die Fasermatrix zu steigern. Vorzugsweise ist das saugfähige Material ein Fasermaterial, dessen Fasern vorwiegend in einer Ebene senkrecht zu der Unterseite der Fasermatrix liegen. Das saugfähige Material steht in Flüssigkeitsverbindung mit der Fasermatrix. Im Allgemeinen steht das saugfähige Material in physikalischem Kontakt mit der Unterseite der Fasermatrix. Das Innere der Reaktionsvertiefung ist daher im Allgemeinen bemessen oder enthält Positionierungsmittel, um die Flüssigkeitsverbindung zwischen dem saugfähigen Material und der Fasermatrix aufrechtzuerhalten. Vorzugsweise kann ein Dorn, platziert am Boden der Reaktionsvertiefung, verwendet werden, um das saugfähige Material mit der Unterseite der Fasermatrix zwangsweise in Kontakt zu bringen. Zusätzlich ist es vorzuziehen, die Gase, die in dem saugfähigen Material durch die Flüssigkeiten verdängt werden, die darin während der Durchführung eines Immunoassays absorbiert werden, an die Umgebung abzulassen.The Reaction well includes further an absorbent material which is under the Fiber matrix is arranged to control the flow of sample and assay reaction mixtures through the fiber matrix increase. Preferably, the absorbent material a fiber material, the fibers predominantly in a plane perpendicular lie to the bottom of the fiber matrix. The absorbent material is in fluid communication with the fiber matrix. In general, the absorbent material stands in physical contact with the underside of the fiber matrix. The The interior of the reaction well is therefore generally dimensioned or contains Positioning agent to the fluid connection between the absorbent Maintain material and the fiber matrix. Preferably a spike placed at the bottom of the reaction well, used Be the absorbent material Forcibly bring into contact with the underside of the fiber matrix. additionally It is preferable to remove the gases in the absorbent material through the liquids verdängt be in it during the implementation absorbed by an immunoassay to release to the environment.
Gemäß der oben beschriebenen Immunoassay-Methodologien werden Standardlösungen des Analyten mit bekannten Konzentrationen, die den klinischen Konzentrationsbereich abdecken, typischerweise wie die Testprobe, die untersucht werden soll, hergestellt und untersucht. Dieser Blindassay liefert eine Reihe von Signalmesswerten, die den bekannten Konzentrationen entsprechen, woraus eine Standardkurve erzeugt wird. Das optische Signal, das der unbekannten Probe entspricht, wird durch Interpretation der Blind- oder Standardkurve zu einem Konzentrationswert korreliert.According to the above described immunoassay methodologies become standard solutions of the analyte with known concentrations covering the clinical concentration range cover, typically as the test sample being examined should, manufactured and examined. This blind assay delivers one Series of signal readings corresponding to known concentrations, from which a standard curve is generated. The optical signal, the which corresponds to the unknown sample, is interpreted by interpretation of Blind or standard curve correlated to a concentration value.
Eine automatisierte analytische Methodologie zum Bewerkstelligen von Analysen an einer Vielzahl von Testproben gemäß der vorliegenden Erfindung wird erreicht, indem Reagenzpackungen, Testprobenbehälter und Reaktionsgefäße auf konzentrische Karusselle eines Hauptkarussells gebracht werden. Der Testprobenbehälter kann ein Reagenzglas, eine Küvette, ein Vakutainerröhrchen und dergleichen zur Aufnahme einer Testprobe sein. Die Reagenzpackungen und Testprobenbehälter werden identifiziert und jeweils mit einem Reaktionsgefäß ausgerichtet zum Überführen und Zusammenstellen des Reaktionsgefäßes, indem Testprobe und spezifische Reagenzien aus der Reagenzpackung zur Vorbereitung eines vorherbestimmten Tests überführt werden. Das Reaktionsgefäß, das die Testprobe und ein oder mehrere Reagenzien enthält, wird zu einem Prozesskarussell, worin kontrollierte Umgebungsbedingungen für die Inkubation herrschen, überführt, sobald die Probe mit verschiedenen Reagenzien geeignet gemischt worden ist, um ein Reaktionsgemisch zu bilden. Wenn alle Assayverarbeitungsschritte abgeschlossen worden sind, wird das Reaktionsgemisch identifiziert und zu mindestens einer Vorrichtung überführt, wie zum Beispiel einem Fluoreszenz-Polarisation-Immunoassay-Lesegerät oder einer Mikropartikel-Enzym-Immunoassay-Patrone, die auf einem separaten Patronenrad oder -karussell für eine weitere Vorbereitung vor dem Lesen angeordnet ist. Die verarbeiteten Testproben werden ausgelesen und die Leseergebnisse werden berechnet, wobei die resultierenden Daten aufgezeichnet und/oder ausgedruckt werden.A Automated analytical methodology for accomplishing Analyzes on a variety of test samples according to the present invention is achieved by adding reagent packs, test sample containers and Reaction vessels on concentric Carousels of a main carousel can be brought. The test sample container can a test tube, a cuvette, a Vakutainer tube and the like for receiving a test sample. The reagent packs and test sample containers are identified and each aligned with a reaction vessel to convict and Assemble the reaction vessel by Test sample and specific reagents from the reagent pack for Preparation of a predetermined test to be transferred. The reaction vessel containing the Test sample and one or more reagents becomes a process carousel, where controlled environmental conditions prevail for incubation, transferred as soon as the sample has been mixed properly with various reagents is to form a reaction mixture. If all assay processing steps have been completed, the reaction mixture is identified and transferred to at least one device, such as a Fluorescence polarization immunoassay reader or a Microparticle Enzyme Immunoassay Cartridge on a separate cartridge wheel or carousel for another Preparation is arranged before reading. The processed test samples are read out and the reading results are calculated, where the resulting data is recorded and / or printed out.
Die Methodologie des automatisierten Immunoassay-Analysensystems wird erreicht durch die Verwendung eines geschlossenen, voll automatisierten Messgerätes mit ständigem und wahlfreiem Zugriff, das eine Hauptkarussellbaugruppe umfasst, die aus dem Reagenzpackungskarussell, einem Reaktionsgefäßkarussell und einem Testprobenbehälterkarussell besteht, die konzentrisch und unabhängig voneinander drehbar sind. Die Hauptkarussellbaugruppe ist mit einer Überführungspipette versehen, die zum Beispiel durch einen Auslegerarm zum Überführen und Zusammenstellen von Testprobe und Reagenzien in das Reaktionsgefäß automatisch nach einem vorherbestimmten Testplan betrieben wird. Die Hauptkarussellbaugruppe ist mit Strichcodelesern für Reagenzpackungen und Testprobenbehälter versehen und hat die Fähigkeit, das Reagenzpackungskarussell und das Testprobenbehälterkarussell und ein Reaktionsgefäß für Pipettenüberführungsoperationen auszurichten. Sobald der Assay, der durchgeführt werden soll, geplant ist, werden das Reaktionsgefäßkarussell, das Reagenzpackungskarussell und das Testprobenbehälterkarussell gedreht, bis für das Reaktionsgefäß, eine Reagenzpackung und einen Testprobenbehälter jeweils festgestellt wird, dass sie in der Überführungspipettenzugriffsposition sind. Die Überführungspipette überführt dann die Testprobe aus dem Testprobenbehälter und abhängig von dem Assay, der durchgeführt werden soll, werden die Reagenzien von der Reagenzpackung in das Reaktionsgefäß überführt. Das Reaktionsgefäßkarussell wird dann zu einer Überführungsstationsposition gedreht, welche das Reaktionsgefäß mit einem Überführungsmechanismus in Kontakt bringt und das Reaktionsgefäß in die Überführungsstation zieht. Das Reaktionsgefäß wird dann durch den Überführungsmechanismus auf das Prozesskarussell geladen.The methodology of the automated immunoassay analyzer system is accomplished through the use of a closed, fully automated, random and random access meter that includes a main carousel assembly comprised of the reagent cartridge carousel, a reaction vessel carousel, and a test sample container carousel that are concentric and independently rotatable. The main carousel construction Gruppe is provided with a transfer pipette, which is operated for example by a cantilever arm for transferring and assembling test sample and reagents in the reaction vessel automatically according to a predetermined test plan. The main carousel assembly is provided with barcode readers for reagent packs and test sample containers and has the capability to align the reagent pack carousel and the test sample container carousel and a reaction vessel for pipette transfer operations. Once the assay to be performed is scheduled, the reaction vessel carousel, reagent pack carousel, and test sample container carousel are rotated until each of the reaction vessel, reagent pack, and test sample container is determined to be in the transfer pipette access position. The transfer pipette then transfers the test sample from the test sample container and, depending on the assay to be performed, the reagents are transferred from the reagent pack to the reaction tube. The reaction vessel carousel is then rotated to a transfer station position, which contacts the reaction vessel with a transfer mechanism and draws the reaction vessel into the transfer station. The reaction vessel is then loaded onto the process carousel by the transfer mechanism.
Bei der Durchführung eines Fluoreszenz-Polarisation-Immunoassays (FPIA) mit dem automatisierten Analysensystem werden verschiedene Pipettieraktivitäten durch einen zweiten Überführungspipettenapparat durchgeführt, welcher im Dienst des Prozesskarussells steht, und das Prozesskarussell wird gedreht, so dass sich das Reaktionsgefäß, wenn es zum Beispiel richtig mit FPIA-Reagenzien pipettiert ist, an der Lesestation der FPIA-Verarbeitungsstationen befindet und die FPIA-Bestimmung durch Lesen an dem Reaktionsgefäß vorgenommen wird. Das Prozesskarussell wird dann gedreht, so dass sich das gelesene Reaktionsgefäß an der Überführungsstation befindet. Das Reaktionsgefäß wird wieder kontaktiert und durch die Überführungsstation überführt. Die Überführungsstation wird gedreht und stößt das Reaktionsgefäß in eine Abfallbehälteröffnung.at the implementation a fluorescence polarization immunoassay (FPIA) with the automated analysis system will be different pipetting through a second transfer pipette carried out, which is in the service of the process carousel and becomes the process carousel turned so that the reaction vessel, for example, if it is right with FPIA reagents at the reading station of the FPIA processing stations and the FPIA determination is made by reading on the reaction vessel becomes. The process carousel is then rotated so that the read Reaction vessel at the transfer station located. The reaction vessel is again contacted and transferred through the transfer station. The transfer station is rotated and pushes the reaction vessel into a waste container opening.
Für einen Mikropartikel-Enzym-Immunoassay (MEIA), der mit dem automatisierten Analysensystem durchgeführt wird, wird nach den verschiedenen Pipettieraktivitäten für den MEIA, die auf der Hauptkarussellbaugruppe abgeschlossen werden können, das Reaktionsgefäß zu dem Prozesskarussell überführt, wie in dem FPIA-Verfahren beschrieben. Pipettierung kann auch in dem Prozesskarussell oder gemeinschaftlich zwischen den zwei Karussellen vollbracht werden. Um den MEIA abzuschließen, wird das Reaktionsgemisch aus dem Reaktionsgefäß auf eine Matrix einer MEIA-Patrone auf einem Patronenkarussell mit der zweiten Überführungspipette überführt. Die Matrix wird mit einem Puffer und einem Substrat wie MUP (vorher definiert) oder einem anderen geeigneten Substrat gewaschen, das auf dem Gebiet bekannt ist. Das Patronenkarussell wird dann gedreht, so dass die MEIA-Patrone bei einer MEIA-Verarbeitungsbaugruppe positioniert wird, und die MEIA-Bestimmung wird vorgenommen. Das MEIA-Reaktionsgefäß wird in den Abfallbehälter ausgeworfen, wie für das FPIA-Reaktionsgefäß beschrieben. Die MEIA-Patrone wird von dem Patronenrad durch einen Auswerfer an einer entsprechenden Auswurfstation unabhängig in einen Abfallbehälter ausgeworfen.For one Microparticle Enzyme Immunoassay (MEIA) Using the Automated Analysis system performed after the various pipetting activities for the MEIA, which can be completed on the main carousel assembly, the Reaction vessel to the Process carousel convicted how described in the FPIA method. Pipetting can also be done in the Process carousel or communally between the two carousels be accomplished. To complete the MEIA, the reaction mixture becomes from the reaction vessel to a Matrix of a MEIA cartridge on a cartridge carousel with the second transfer pipette transferred. The Matrix is filled with a buffer and a substrate like MUP (previously defined) or another suitable substrate, the is known in the field. The cartridge carousel is then rotated, so the MEIA cartridge is positioned at a MEIA processing board, and the MEIA determination is made. The MEIA reaction vessel is ejected into the waste container, as for the FPIA reaction vessel described. The MEIA cartridge is removed from the cartridge wheel by an ejector independently ejected into a waste container at a corresponding ejection station.
Vorzugsweise werden zwei unterschiedliche Analysenverfahren, wie oben beschrieben, FPIA und MEIA, in das automatisierte Analysensystem aufgenommen; jedoch können mehr als zwei unterschiedliche Analysenverfahren in das erfinderische System eingegliedert werden. Diese Verfahren sind komplementär und teilen sich eine Gemeinsamkeit von Apparaten und Verfahrensschritten, wobei der FPIA im Allgemeinen das Verfahren der Wahl für Analyte mit niederem Molekulargewicht ist, und MEIA für Moleküle wie Proteinhormone, Antikörper oder Analyte mit niederem Molekulargewicht, die eine höhere Empfindlichkeit erfordern. Die zwei Verfahren teilen sich Systemkomponenten einschließlich dem Bediengerät, der Pipettierauslegerbaugruppe, Fluidiksystemen, Luft- und Flüssigreagenzerhitzern, Druckern, Strichcodeleser und Schrittmotoren. Eine derartige Gemeinsamkeit der Verwendung von Systemkomponenten ermöglicht ein kompaktes Messgerät trotz der dualen FPIA- und MEIA-Fähigkeit.Preferably are two different analytical methods, as described above, FPIA and MEIA, included in the automated analysis system; however, you can more than two different analytical methods in the inventive System be incorporated. These procedures are complementary and share a commonality of apparatus and method steps, wherein The FPIA is generally the method of choice for low molecular weight analytes is, and MEIA for molecules like protein hormones, antibodies or lower molecular weight analytes that have higher sensitivity require. The two methods share system components including the Operating unit, the pipetting boom assembly, fluidic systems, air and liquid reagent heaters, Printers, bar code readers and stepper motors. Such a commonality The use of system components allows a compact meter despite the dual FPIA and MEIA capability.
Die FPIA-Optiksysteme (wie in US-Patent Nr. 4.269.511 beschrieben) können einen Polarisationsfilter verwenden, der ein elektrisch geschalteter Flüssigkristall ist, wodurch eine kompakte Abmessung erhalten bleibt und komplexe und möglicherweise unzuverlässige bewegte Teile vermieden werden. Bei der Durchführung von FPIA-Assays unter Verwendung des automatisierten Analysensystems umfassen FPIA-Reagenzpackungen typischerweise einen Tracer, der einen Analyten oder ein Analog davon umfasst, gekoppelt an eine detektierbare Komponente, einen Antikörper, der für diesen Analyten spezifisch ist, und ein Probenvorbehandlungsreagenz. In einem bevorzugten FPIA-Format konkurriert der zu bestimmende Analyt mit dem Tracer um eine begrenzte Zahl von Bindungsstellen auf den Antikörpern, die für den Teil oder die Teile des Analyten oder Tracers spezifisch sind. Die detektierbare Teilkomponente des Tracers ist vorzugsweise eine fluoreszierende Komponente gewählt aus der Gruppe bestehend aus Fluoresceinen, Aminofluoresceinen, Carboxyfluoresceinen, Fluoresceinaminen und dergleichen, besser Carboxymethyl-aminomethyl-fluorescein, Carboxyethylaminomethyl-carboxyfluorescein, 6-Carboxyfluorescein, 5-Carboxyfluorescein, Succinylaminomethyl-fluorescein, Thioharnstoff-aminofluorescein, Methoxytrianolylaminofluorescein, Aminofluorescein und dergleichen.The FPIA optical systems (as described in U.S. Patent No. 4,269,511) can use a polarizing filter which is an electrically switched liquid crystal, thereby maintaining a compact size and avoiding complex and possibly unreliable moving parts. In performing FPIA assays using the automated assay system, FPIA reagent packs typically include a tracer comprising an analyte or analog thereof coupled to a detectable component, an antibody specific for that analyte, and a sample pretreatment reagent. In a preferred FPIA format, the analyte to be determined competes with the tracer for a limited number of binding sites on the antibodies specific for the portion or portions of the analyte or tracer. The detectable subcomponent of the tracer is preferably a fluorescent moiety selected from the group consisting of fluoresceins, aminofluoresceins, carboxyfluoresceins, fluoresceinamines and the like, more preferably carboxymethylaminomethyl-fluorescein cein, carboxyethylaminomethyl-carboxyfluorescein, 6-carboxyfluorescein, 5-carboxyfluorescein, succinylaminomethyl-fluorescein, thiourea-aminofluorescein, methoxytrianolylaminofluorescein, aminofluorescein and the like.
In einer anderen Ausführungsform verwendet das FPIA-Format eine außergewöhnliche, runde Kunststoffreaktionsküvette, die für Fluoreszenzpolarisations- und Extinktionsassayverfahren geeignet ist, welche keine andere Ausrichtung als aufrechtstehend benötigen. Diese Kunststoffreaktionsküvette hat die physikalischen Merkmale einer niedrigen Doppelbrechung über der optischen Leseregion sowie strenge Abmessungstoleranzen, welche reproduzierbare Extinktionslesungen erlauben. Doppelbrechung ist definiert als der Grad der Verzögerung des außerordentlichen Strahls, wenn er durch das Material hindurchgeht. Je höher der Grad der Verzögerung, umso größer wird der Grad der Doppelbrechung sein. Die Verzögerung des außerordentlichen Strahls ist abhängig von der Größe und Richtung der induzierten Spannung. Deshalb wird das Hindurchleiten eines Strahls von linear polarisiertem Licht durch ein Material mit induzierter Spannung zur Depolarisation des Strahls führen. Damit eine Küvette für Fluoreszenzpolarisationsmessungen verwendet werden kann, ist es wichtig, dass die Küvette unter Bedingungen hergestellt wird, die eine minimale Spannung ergeben. Die Geometrie der Küvette ist ausgelegt worden, um die innewohnende Fluidik automatisierter medizinischer Diagnoseinstrumentierung zu nutzen, um die hydrophobe Wirkung von Kunststoff zu minimieren.In another embodiment The FPIA format uses an exceptional, round plastic reaction cuvette, the for fluorescence polarization and extinction assay method is suitable, which is none other Need alignment as upright. This plastic reaction cuvette has the physical features of a low birefringence over the optical reading region as well as strict dimensional tolerances allow reproducible extinction readings. Birefringence is defined as the degree of delay of the extraordinary Beam as it passes through the material. The higher the Degree of delay, the bigger it gets the degree of birefringence. The delay of the extraordinary ray depends on of the size and direction the induced voltage. Therefore, the passing of a Ray of linearly polarized light induced by a material Stress lead to the depolarization of the beam. Thus, a cuvette for fluorescence polarization measurements can be used, it is important that the cuvette is under Conditions is produced which give a minimum voltage. The geometry of the cuvette has been designed to provide the inherent fluidics of automated medical Diagnostic instrumentation to use the hydrophobic effect of Minimize plastic.
MEIA-Ergebnisse können bestimmt werden, indem die Geschwindigkeit quantitativ bestimmt wird, mit der sich Fluoreszenz entwickelt, wenn fluorogenes Substrat durch die Einwirkung eines Enzym-markierten Konjugats umgewandelt wird. Wenn zum Beispiel entweder ein kompetitiver MEIA oder ein Sandwich-MEIA durchgeführt wird, wird die auf den Mikropartikeln spezifisch gebundene alkalische Phosphatase durch Zusatz des fluorogenen Substrates MUP zu der Matrix nachgewiesen. Die alkalische Phosphatase katalysiert die Hydrolyse des MUP zu anorganischem Phosphat und fluoreszierendem 4-Methylumbelliferon (4-MU). Das freigesetzte 4-MU wird durch das MEIA-Optikbaugruppen-Oberflächenfluorometer detektiert, das ausgelegt ist, um die Fluoreszenz niedriger Konzentrationen von 4-MU ohne Störungen durch Fluoreszenz von 4-MUP bei einer Wellenlänge von 367 nm zu detektieren. Ein System von Linsen und optischen Filtern fokussiert gefiltertes Licht (Wellenlänge = 365 nm) von einer Quecksilberlichtbogenlampe auf die Oberfläche der Matrix und fokussiert die emittierte Fluoreszenz von 4-MU (Wellenlänge = 448 nm) auf einen Photomultiplier. Wie die FPIA-Optikbaugruppe ist das MEIA-Optiksystem kompakt und hat keine bewegten Teile. Etwa fünf Prozent des Anregungslichts wird durch eine Photodiode detektiert, was eine Normalisierung der Fluoreszenzdaten und die Erzeugung eines Steuersignals ermöglicht, das von der Lampenstromversorgung verwendet wird, um die Intensität des Anregungslichts innerhalb von fünf Prozent über die Lebensdauer der Lampe hinweg zu erhalten. Der MEIA-Postprozessor verwendet lineare Regressionsanalyse, um die Daten von mehreren aufeinanderfolgenden Bestimmungen der 4-MU-Fluoreszenz zu einer Geschwindigkeit umzuwandeln, die proportional zu der Konzentration von alkalischem Phosphatase-Konjugat ist, das spezifisch an die Mikropartikel gebunden ist.MEIA results can be determined by quantifying the speed becomes, with which develops fluorescence, if fluorogenic substrate converted by the action of an enzyme-labeled conjugate becomes. For example, if either a competitive MEIA or a Sandwich MEIA performed becomes, on the microparticles specifically bound alkaline Phosphatase by addition of the fluorogenic substrate MUP to the matrix demonstrated. The alkaline phosphatase catalyzes the hydrolysis of the MUP to inorganic phosphate and fluorescent 4-methylumbelliferone (4-MU). The released 4-MU is powered by the MEIA optics assembly surface fluorometer which is designed to reduce the fluorescence of lower concentrations of 4-MU without interference by fluorescence of 4-MUP at a wavelength of 367 nm. A system of lenses and optical filters focuses filtered light (Wavelength = 365 nm) from a mercury arc lamp on the surface of the Matrix and focuses the emitted fluorescence of 4-MU (wavelength = 448 nm) on a photomultiplier. Like the FPIA optical assembly, this is MEIA optical system is compact and has no moving parts. About five percent of the excitation light is detected by a photodiode, which is a Normalization of fluorescence data and generation of a control signal allows which is used by the lamp power supply to the intensity of the excitation light within five Percent over to preserve the life of the lamp. The MEIA postprocessor uses linear regression analysis to extract the data from multiple successive determinations of 4-MU fluorescence at a rate to convert, which is proportional to the concentration of alkaline Phosphatase conjugate is specifically bound to the microparticles is.
MEIA-Formate können mit einem Multipositions-MEIA-Hilfskarussell und Prozesskarussell sowie einer MEIA-Reagenzpackung, die Mikropartikelreagenz, ein alkalisches Phosphatase-Konjugat und, in manchen Fällen, einen Verdünnungspuffer enthält, der für den auszuführenden Assay spezifischen ist, durchgeführt werden. Da die Mikropartikel dazu neigen, sich nicht aus der Suspension im Verlauf des Assays abzusetzen, können sie ohne weiteres pipettiert werden. Die effektive Mantelfläche von Polystyrollatexmikropartikeln ist um ein Mehrfaches größer als die einer Polystyrolkugel mit einem großem Durchmesser (z.B. Kugeln mit 6 mm (¼ Inch) Durchmesser), die für gewöhnlich in kommerziellen Immunoassays verwendet wird. Wegen dieser großen Mantelfläche und des sehr kleinen Diffusionsabstandes zwischen dem Analyten und den Einfangmolekülen auf der Oberfläche der Mikropartikel erreicht die Einfangphase, die in vielen der MEIA-Verfahren eingesetzt wird, die durchgeführt werden, das Gleichgewicht innerhalb weniger Minuten, was ermöglicht, dass ein volles Karussell von Testproben in einem sehr kurzen Zeitrahmen abgeschlossen werden kann.MEIA formats can with a multi-position MEIA auxiliary carousel and process carousel and a MEIA reagent pack, the microparticle reagent, an alkaline phosphatase conjugate and, in some cases, a diluent contains, the for the be executed Assay specific, performed become. Because the microparticles tend to be out of suspension in the course of the assay, they can be readily pipetted become. The effective lateral surface of polystyrene latex microparticles is several times greater than that of a large diameter polystyrene ball (e.g., balls with 6 mm (¼ inch) Diameter), which for usually used in commercial immunoassays. Because of this large lateral surface and the very small diffusion distance between the analyte and the capture molecules on the surface The microparticle reaches the capture phase, which is common in many of the MEIA procedures is used, which carried out be, the balance within a few minutes, which allows that a full roundabout of test samples in a very short timeframe can be completed.
Anders als ein FPIA benötigen heterogene Immunoassays wie ein MEIA einen Trennschritt, wie oben beschrieben. Insbesondere werden nach Inkubation der Mikropartikel mit einer Testprobe die Mikropartikel von dem Reaktionsgemisch getrennt durch Überführung zu der Matrix, die in der MEIA-Patrone enthalten ist, wie oben beschrieben. Die Matrix stellt einen genau platzierten mechanischen Träger für die Mikropartikel während der nachfolgenden optischen Lesephase des Assays bereit. Dieser genau platzierte mechanische Träger, d.h. die Patrone, wird in das Hilfskarussell mit einem vorherbestimmten Abstand von der Lesevorrichtung durch Mitnehmermittel eingepasst.Different as an FPIA need heterogeneous immunoassays such as a MEIA a separation step, as above described. In particular, after incubation of the microparticles with a test sample, separate the microparticles from the reaction mixture by transfer the matrix contained in the MEIA cartridge as described above. The matrix provides a precisely placed mechanical support for the microparticles while the subsequent optical reading phase of the assay. This precisely placed mechanical supports, i.e. the cartridge is placed in the auxiliary carousel with a predetermined Distance from the reader fitted by Mitnehmermittel.
Ausführliche Beschreibung der ZeichnungenDetailed description of the drawings
Bevorzugte Ausführungsformen des automatisierten Immunoassay-Analysensystems werden nur mit jenen Komponenten dargestellt, die bezüglich der Prozesse der vorliegenden Erfindung von hauptsächlichem Interesse sind. Die Zeichnungen veranschaulichen nicht alle der mechanischen und elektrischen Elemente zum Antreiben und Steuern der verschiedenen Komponenten des Systems, worin ein derartiges weggelassenes Element verschiedene bekannte Formen annehmen kann, welche ohne weiteres von einem Durchschnittsfachmann realisiert werden können, der Kenntnis von den Informationen besitzt, die hierin bereitgestellt werden mit Blick auf den Betriebsmodus des Systems und die verschiedenen Komponenten und verwandte Prozesse, die zum Behandeln von Proben und zum Bestimmen von Analysenergebnissen genutzt werden.Preferred embodiments of the automated immunoassay analyzer system are illustrated only with those components that are related to of the processes of the present invention are of primary interest. The drawings do not illustrate all of the mechanical and electrical elements for driving and controlling the various components of the system, wherein such omitted element may take various known forms, which may be readily realized by one of ordinary skill in the art having the benefit of the information herein with regard to the operating mode of the system and the various components and related processes used to handle samples and determine analytical results.
Bezugnehmend
auf die Zeichnungen stellen
Das
Systemgerät,
wie es in
In
Die
Draufsicht im Querschnitt in
Es
versteht sich, dass die Nutzung des ersten Überführungspipettenmechanismus
Sich
den bedienbaren Elementen des Systemgerätes ausführlicher annähernd stellt
Ein Nicht-Mikroprozessor-basierter Schrittmotorcontroller mit Rampensteuerung und Fehlererkennungsfähigkeiten wird präsentiert. Die Steuerung wird durch programmierbare Sequencer/Controller-integrierte Schaltungen durchgeführt. Die Geräte werden programmiert durch Berechnen eines Profils unter Verwendung einer Grundgeschwindigkeit, Endgeschwindigkeit, Beschleunigung und Anzahl der Schritte. Die Profile können symmetrisch oder asymmetrisch sein und verschiedene Fehlererkennungsschemata können integriert werden. Alle Motorbewegungssequenzen und Fehlererkennungsschemata sind in Hardware festgemacht und können durch einfaches Ändern des Status eines Eingabe-BITs implementiert/initiiert werden.One Non-microprocessor based stepper motor controller with ramp control and error detection capabilities will be presented. The controller is integrated by programmable sequencer / controller Circuits performed. The devices will be programmed by calculating a profile using a Ground speed, end speed, acceleration and number the steps. The profiles can be symmetric or asymmetric and different error detection schemes can to get integrated. All engine motion sequences and error detection schemes are moored in hardware and can by simply changing the status of an input BIT.
Schrittmotoren und Linearstellglieder werden verwendet in einer Vielzahl von Anwendungen, die genaue Drehung und/oder Linearbewegung benötigen, wie in automatisierten Analysensystemen mit ständigem und wahlfreien Zugriff. Schrittmotoren sind Zwei-Phasen-Permanentmagnetmotoren, welche eine diskrete Winkelbewegung bereitstellen jedes Mal, wenn die Polarität einer Wicklung geändert wird.stepper motors and linear actuators are used in a variety of applications, need the exact rotation and / or linear motion, as in automated Analysis systems with permanent and random access. Stepper motors are two-phase permanent magnet motors, which provide discrete angular motion every time the polarity a winding is changed.
Die Steuer- und Antriebsschaltungsanordnung für einen derartigen Motor kann digital implementiert werden unter Verwendung eines PAL mit hohem Stromtreiber, der auf dem Ausgang puffert. Zum Beispiel ist für moderne Systeme ein Bedarf für Fehlererkennung und Korrekturverfahren beim Verwalten und Steuern von Schrittmotoren vorgebracht worden, wofür die weitreichenden Anwendungen auch immer sein mögen.The Control and drive circuitry for such a motor can be implemented digitally using a high PAL Power driver buffering on the output. For example, for modern Systems a need for Error detection and correction procedures in administration and control by stepper motors, for which the far-reaching applications Whatever it may be.
Ein Nicht-Mikroprozessor-basierter Schrittmotorcontroller mit Rampensteuerung und Fehlererkennung wird gemäß der Erfindung präsentiert, worin die Steuerung durch programmierbare/Controller-integrierte Schaltungen durchgeführt wird. Die Geräte werden programmiert durch Berechnen des Profils unter Verwendung der Grundgeschwindigkeit, Endgeschwindigkeit, Beschleunigung und Anzahl der Schritte.One Non-microprocessor based stepper motor controller with ramp control and error detection is according to the invention presents, wherein the controller is programmable / controller-integrated Circuits performed becomes. The devices will be programmed by calculating the profile using the ground speed, Final speed, acceleration and number of steps.
Die Funktionen, die durch das Verfahren und den Apparat bereitgestellt werden, sind: Schrittimpulse; Richtungssteuerung; Leistungssteuerung; Erledigt-Status; Heim-Status; und Fehler-Status. Die Profile können symmetrisch oder asymmetrisch sein mit verschiedenen Fehlererkennungsschemata, welche integriert werden können durch die Verwendung von Sensoren, um die Motor- oder Mechanismusposition zu erfassen. Alle Motorbewegungssequenzen und Fehlererkennungsschemata sind in Hardware festgemacht und können durch einfaches Ändern des Status eines Eingangs-BITs implementiert oder initiiert werden. Solche einfachen Modifikationen durch Ändern des Status eines Eingangs-BITs verringern die Hardware-Anforderungen des Systems beträchtlich.The functions provided by the method and apparatus are: pacing pulses; Directional control; Power control; Done status; Home status; and error status. The profiles may be symmetric or asymmetrical with various error detection schemes that can be integrated through the use of sensors to detect the engine or mechanism position. All motor motion sequences and error detection schemes are hardware-based and can be changed by simply changing the Sta be implemented or initiated on an input BIT. Such simple modifications by changing the status of an input BIT significantly reduce the hardware requirements of the system.
Zum
Beispiel können
die folgenden Mechanismen durch Indexer angetrieben werden, wobei
die Mechanismen Überführungsmechanismus-R-Zugriffsauswerfer,
Klapptür
und Pendelsystem sind. Das Geschwindigkeits- und Beschleunigungsprofil wird
in Hardware festgemacht sein. Grundgeschwindigkeit, Endgeschwindigkeit,
Beschleunigung und Gesamtzahl der Schritte werden für das Profil
benötigt.
Das Profil wird eine lineare Treppe sein und kann symmetrisch oder
asymmetrisch sein. Die maximale Zahl der Treppenstufen, die über ein
ganzes Profil verfügbar
ist, wird vierzig sein. Der Indexer wird ein einzelnes Eingangs-BIT
benötigen,
um eine Aktion zu starten. Die Aktion, die ausgeführt wird,
ist folgendermaßen
definiert:
Falls keine Heim-Position, dann in Richtung Heim-Position
verfahren mit einer vordefinierten Grundgeschwindigkeit, bis der
Heim-Sensor angetroffen wird.
Falls Heim-Position, dann eine
vordefinierte Zahl von Schritten rampenförmig ausfahren, für einen
festen Zeitraum verzögern,
dann eine vordefinierte Zahl von Schritten rampenförmig zurückfahren.For example, the following mechanisms may be driven by indexers, the mechanisms being Transfer Mechanism R-Access Ejector, Flap Door, and Shuttle System. The speed and acceleration profile will be fixed in hardware. Ground speed, end speed, acceleration and total number of steps are needed for the profile. The profile will be a linear staircase and can be symmetrical or asymmetrical. The maximum number of steps available over an entire profile will be forty. The indexer will need a single input BIT to start an action. The action that is performed is defined as follows:
If no home position, then move home towards a predefined ground speed until the home sensor is encountered.
If home position, then ramp out a predefined number of steps, delay for a fixed period of time, then ramp down a predefined number of steps.
Der Indexer wird ein einzelnes Ausgangs-BIT haben, das nach Beendigung der Motorbewegungen, die oben definiert sind, erklärt wird. Dieses BIT wird erklärt bleiben, bis ein neuer Motorbewegungsbefehl angefordert wird. Der Indexer wird ein Schritt-BIT, ein Richtungs-BIT und ein Leistung-high/low-BIT für den Motorantrieb der Wahl bereitstellen. Das Heim-Flag- Ausgangssignal wird zu einem Indexer-Eingang geleitet zur Erkennung und Bestimmung einer geeigneten Motorbewegung.Of the Indexer will have a single initial BIT after completion the motor motions defined above are explained. This BIT is explained remain until a new motor motion command is requested. Of the Indexer becomes a step BIT, a directional BIT and a performance high / low BIT for the Provide the motor drive of choice. The home flag output becomes directed to an indexer input for detection and determination of a suitable motor movement.
Das
Vorlauf-Karussell
Das
Prozesskarussell
Der
erste Überführungspipettenmechanismus
Der
erste Überführungspipettenmechanismus
Die blasenausspülende Ansaug- und Abgabespritze, die hierin offenbart wird, kann in jedem beliebigen automatisierten Analysensystem oder anderen Anwendungen verwendet werden, worin Fluidik in Prozessen genutzt wird, die abhängig sind von der Präzision und Genauigkeit, mit der eine Spritze Fluide ansaugen und abgeben kann. Eine Spritze, welche imstande ist, automatisch Blasen vollständig aus dem Fluidiksystem auszuspülen, kann eine solche Präzision und Genauigkeit erreichen und aufrechterhalten. Die Spritze ist so ausgelegt, dass sich ein Kolben durch eine Dichtung und in einer dicht-passenden Bohrung hin- und herbewegt, wobei die Bohrung ein geschlossenes Ende hat und die Bohrung und der Kolben einen Kreisring definieren, welcher in Verbindung mit Fluideingangs- und -ausgangsmitteln ist. Fluid wird in den Kreisring um den Kolben herum eingeführt, wodurch eine Kreuzströmung erzeugt wird, die Blasen aus dem Kreisring ausspült. Während sich die Kreuzstrom ereignet, wird der Kolben innerhalb der Bohrung hin- und herbewegt. Diese Hin- und Herbewegung verursacht hohe Fluidgeschwindigkeiten in dem Kreisring zwischen dem Kolben und der Bohrung. Die hohe Strömungsgeschwindigkeit vertreibt alle Blasen, die an dem Kolben oder an der Bohrungswand haften können. Wenn der Kolben ganz nach innen gestoßen wird, kommt er sehr nah an das Bohrungsende heran, so dass alle Blasen, die an dem Bohrungsende festsitzen, vertrieben werden, welche nach Zurückfahren des Kolbens ganz nach außen mitgerissen werden.The void-flushing aspirating and dispensing syringe disclosed herein may be used in any automated analyzer system or other applications where fluidics are utilized in processes that depend on the precision and accuracy with which a syringe is delivered can suck in and deliver. A syringe capable of automatically flushing bubbles completely out of the fluidic system can achieve and maintain such precision and accuracy. The syringe is adapted to reciprocate a piston through a seal and into a close-fitting bore, the bore having a closed end, and the bore and piston defining a annulus to be used in conjunction with fluid inlet and outlet ports. is output means. Fluid is introduced into the annulus around the piston, creating a cross-flow that flushes bubbles out of the annulus. As the cross flow occurs, the piston is reciprocated within the bore. This reciprocation causes high fluid velocities in the annulus between the piston and the bore. The high flow velocity expels any bubbles that may adhere to the piston or bore wall. When the piston is pushed all the way in, it comes very close to the bore end so that all the bubbles stuck at the end of the bore are expelled which, after retracting the piston, are swept completely outwards.
Verschiedene
Elemente der Spritze
Sobald
das Fluid die Fluidausgangsöffnung
Beim Betrieb der blasenausspülenden Ansaug- und Abgabespritze ist die Anfangsrückzugsgeschwindigkeit des Kolbens aus der Ruhe- oder Heim-Position kleiner als die Geschwindigkeit des Kolbens, wenn er sich der Gesamtrückzugsposition nähert. Diese Art de Manipulation der Kolbenaktion in Bezug auf das Ende der Bohrung vermeidet eine hohe Vakuum – und Blasenerzeugung innerhalb der Bohrung. Andererseits kann der Kolben aus der Heim-Position mit voller Geschwindigkeit zurückgefahren werden, um das Entfernen von vorgeformten Blasen an dem Ende der Bohrung zu beschleunigen. Nach solchen Blasenausspülprozeduren werden die Ventile geschlossen und eine Ansaugung kann abgeschlossen werden. Falls jedoch die Spritze zum Abgeben verwendet wird, kann das Ventil für abgemessene Mengen von Flüssigkeit für Abgabezwecke geöffnet werden.At the Operation of the bubble-rinsing Intake and delivery syringe is the initial rate of return of the piston from the rest or home position less than the speed of the piston as it approaches the overall retraction position. These Art de manipulation of the piston action with respect to the end of the bore avoids a high vacuum and Bubble production within the hole. On the other hand, the piston moved back from the home position at full speed To prevent the removal of preformed bubbles at the end of the Accelerate drilling. After such bubble rinsing procedures the valves are closed and a suction can be completed become. However, if the syringe is used for dispensing, the valve for measured amounts of liquid for dispensing purposes open become.
Insbesondere
die teilweise seitliche Querschnittsansicht der automatisierten
blasenausspülenden
Spritzenvorrichtung, wie in
Die
Konfiguration der Spritze
In
einer Ausführungsform
wird deionisiertes Wasser unter Druck dem Fluideingangsanschluss
In
einer anderen Ausführungsform
sind der Fluideingangsanschluss
Die blasenausspülende Ansaug- und Abgabevorrichtung ist eine Spritzen-ähnliche Vorrichtung, welche imstande ist, alle, oder im Wesentlichen alle, Blasen aus dem Fluidiksystem auszuspülen, so dass sie eine präzise und genaue Handhabung von Fluiden durchführen kann. Die Spritze ist so ausgelegt, dass ein Kolben sich durch eine Dichtung und in einer dicht-passenden Bohrung hin- und herbewegt, wobei die Bohrung ein geschlossenes Ende hat und die Bohrung und der Kolben eines Kreisring definieren, welcher in Verbindung mit Fluideinlass- und Fluidauslassmitteln ist. Fluid wird in den Kreisring um den Kolben herum nahe der Dichtung eingeführt und erzeugt eine Kreuzströmung, die Blasen aus dem Kreisring ausspült. Während sich die Kreuzströmung ereignet, wird der Kolben innerhalb der Bohrung hin- und herbewegt. Die Hin- und Herbewegung verursacht hohe Fluidströmungsgeschwindigkeiten in dem Kreisring zwischen dem Kolben und der Bohrung. Die hohe Strömungsgeschwindigkeit vertreibt alle Blasen, die an dem Kolben oder an der Bohrungswand haften können. Wenn der Kolben ganz nach innen gestoßen wird, kommt er sehr nah an das Bohrungsende heran, und vertreibt daher alle Blasen, die an der Bohrung haften, und welche nach Zurückfahren des Kolbens ganz nach außen herausgerissen werden. Ähnlich reißt, wenn der Kolben ganz nach außen gestoßen wird, die Kreuzströmung Blasen von dem kugelförmigen Ende des Kolbens weg.The blasenausspülende Aspirator and dispenser is a syringe-like device which is capable of all, or substantially all, bubbles from the fluidic system rinse, so that they are accurate and perform accurate handling of fluids. The syringe is designed so that a piston passes through a gasket and in a tight-fitting Bore reciprocated, the bore is a closed End has and define the bore and the piston of a circular ring, which in conjunction with fluid inlet and outlet means. fluid is inserted and created in the annulus around the piston near the seal a cross flow, the bubbles are rinsed out of the annulus. While the cross flow occurs, the piston is reciprocated within the bore. The and agitation causes high fluid flow velocities in the annulus between the piston and the bore. The high flow speed sells all bubbles adhering to the piston or bore wall can. When the piston is pushed all the way in, it comes very close at the end of the hole, and therefore expels all bubbles, the adhere to the bore, and which after retraction of the piston completely after Outside be torn out. Similar tears, when the piston is completely outward pushed will, the cross flow Bubbles from the spherical End of the piston away.
Die Spritze ist nützlich bei dem automatisierten Analysensystem, das hierin offenbart wird, welches imstande ist, gleichzeitig zwei oder mehr Assays an einer Vielzahl von Testproben auf eine Art und Weise mit ständigem und wahlfreien Zugriff durchzuführen.The Syringe is useful in the automated analysis system disclosed herein which is capable of simultaneously performing two or more assays on one Variety of test samples in a permanent and continuous manner to perform random access.
Insbesondere kann das automatisierte Immunoassay-Analysensystemgerät der Erfindung als ein Mikroprozessor-gestütztes System integrierter Teilbaugruppen angesehen werden, wobei unterschiedliche Gruppen von Assays durch getrennte und veränderliche Software-Module ausgeführt werden. Das Mikroprozessor-gestützte System verwendet Roboterarm-Pipettiervorrichtungen mit zwei Freiheitsgraden und bidirektionale Drehkarusselle, um Proben zu verarbeiten. Kritische Assayschritte wie Inkubationen, Waschungen und Probenverdünnung werden automatisch von dem Instrument wie geplant durchgeführt.Especially For example, the automated immunoassay analysis system apparatus of the invention may be a microprocessor-based system integrated sub-assemblies are viewed, with different Groups of assays are run by separate and mutable software modules. The microprocessor-based System uses robotic arm pipetting devices with two degrees of freedom and bidirectional rotary carousels to samples to process. Critical assay steps such as incubations, washes and sample dilution automatically performed by the instrument as planned.
Das automatisierte Analysensystem mit ständigem und wahlfreiem Zugriff, das imstande ist, gleichzeitig mehrere Assays an einer Vielzahl von flüssigen Proben zu bewirken, ermöglicht das Durchführen eines Verfahrens der Erfindung, worin verschiedene Assays für eine Vielzahl von flüssigen Proben geplant werden. Durch Zusammenstellmittel ist das vorliegende System in der fähig, einen Einheitsdosis-Wegwerfartikel zu erzeugen, indem flüssige Probe und Reagenzien zu einem Reaktionsgefäß ohne Initiierung einer Assayreaktionssequenz getrennt überführt werden. Von dem Zusammenstellmittel werden vielfache zusammengestellte Einheitsdosis-Wegwerfartikel zu einem Verarbeitungsbereich überführt, worin ein Aliquot für jede unabhängige Probe mit einem oder mehreren flüssigen Reagenzien zu unterschiedlichen Zeiten in einem Reaktionsgefäß gemischt wird, um unabhängige Reaktionsgemische zu bilden. Eine unabhängige Planung von solchem Zusammenstellen und Mischen wird erreicht während der Inkubation der vielfachen Reaktionsgemische, gleichzeitig und unabhängig.The automated analysis system with constant and random access, which is capable of simultaneously performing multiple assays on a variety of liquid Samples can be effected the performing a method of the invention wherein various assays for a variety of liquid Rehearsals are planned. By composition means is the present System in the capable to produce a unit dose disposable article by adding liquid sample and reagents to a reaction vessel without initiating an assay reaction sequence be transferred separately. Of the assembling means, multiple unitized unit dose disposables are assembled transferred to a processing area, in which an aliquot for each independent Sample with one or more liquid Reagents mixed at different times in a reaction vessel is going to be independent To form reaction mixtures. An independent planning of such compilation and mixing is achieved during the incubation of the multiple reaction mixtures, simultaneously and independently.
Eine Betrachtung von automatisierten Analysensystemen mit ständigem und wahlfreien Zugriff zum gleichzeitigen Durchführen von mindestens zwei unterschiedlichen Typen von Assays erfordert eine Reaktionsgefäßvorrichtung, die mehrere Verwendungszwecke hat und verschiedene Handhabungsvorrichtungen benötigt. Das Bedürfnis, ein automatisiertes Analysensystem mit ständigen und wahlfreien Zugriffsfähigkeiten bereitzustellen, wird erfüllt durch die Nutzung des Reaktionsgefäßes und verschiedener Reaktionsgefäßhandhabungsvorrichtungen.A Consideration of automated analysis systems with permanent and random access for simultaneously performing at least two different ones Types of assays require a reaction vessel device that has multiple uses has and needs different handling devices. The Desire, an automated analysis system with permanent and random access capabilities to provide is fulfilled by using the reaction vessel and various reaction vessel handling devices.
Das
Reaktionsgefäß
Das
MEIA-Reaktionsgefäß, wie in
der Ansicht von oben und Seitenansichten in
Die
isometrische Ansicht von
Eine
Draufsicht des Reaktionsgefäßladevorrichtungsstreifens
Die Reaktionsgefäßladevorrichtung ist zusammengesetzt aus einem halbstarren Kunststoffstreifen, welcher bis zu zehn oder mehr Reaktionsgefäße gleichzeitig zum Laden der Reaktionsgefäße auf das Reaktionsgefäßkarussell aufnimmt. Ein Bediener würde den Streifen in einem Bogen biegen, welcher zu dem Radius des Karussells passt. Dann werden die zehn oder mehr Reaktionsgefäße, die an dem halbstarren Kunststoffstreifen befestigt sind, in ihre jeweiligen freien Einbauplätze auf dem Karussell eingesetzt. Die mehrfachen Reaktionsgefäße werden an Ort und Stelle auf dem Karussell eingeschnappt, wobei der Reaktionsgefäßladevorrichtungsstreifen dann für eine Wiederverwendung oder zum Entsorgen entfernt wird.The Reaction vessel loading device is composed of a semi-rigid plastic strip, which up to ten or more reaction vessels at the same time for loading the Reaction vessels on the Reaction vessel carousel receives. An operator would bend the strip in an arc leading to the radius of the carousel fits. Then the ten or more reaction vessels, the are attached to the semi-rigid plastic strip, in their respective free bays used on the carousel. The multiple reaction tubes become snapped in place on the carousel, with the reaction vessel loader strip then for a reuse or disposal is removed.
Einheitdosis-Wegwerfreaktionsgefäße spielen eine wichtige Rolle in automatisierten Analysensystemen mit ständigem und wahlfreien Zugriff, die imstande sind, gleichzeitig mindestens zwei unterschiedliche Formen von Assays an einer Vielzahl von Testproben auf eine Art und Weise mit ständigem und wahlfreien Zugriff durchzuführen, wobei im Allgemeinen ein Reaktionsgefäß für jeden Assay benötigt wird, wobei mehrere Reaktionsgefäße von solchen Systemen genutzt werden. Insbesondere kann das automatisierte Immunoassay-Analysensystemgerät als ein Mikroprozessor-gestütztes System von integrierten Teilbaugruppen angesehen werden, wobei unterschiedliche Gruppen von Assays durch getrennte und austauschbare Software-Module durchgeführt werden. Das Mikroprozessor-gestützte System verwendet Roboterarm-Pipettiervorrichtungen mit zwei Freiheitsgraden und bidirektionale Drehkarusselle, um Proben zu verarbeiten. Kritische Assayschritte wie Inkubationen, Waschungen und Probenverdünnung werden automatisch von dem Messgerät wie geplant durchgeführt. Mittel zum Handhaben und Laden solcher Reaktionsgefäße in vielfachen Einheiten in das Reaktionsgefäßkarussell durch den Bediener sind besonders nützlich für den gleichförmigen und fortlaufenden Betrieb des Systems. Solche Handhabungs- und Beladungsmittel können eine Reaktionsgefäßladevorrichtung sein, die zusammengesetzt ist aus einer halbstarren ebenen Kunststoffhülle, die eine ebene Oberfläche hat mit räumlich getrennten reaktionsgefäßöffnungsförmigen Vertiefungen, welche in die Reaktionsgefäßöffnungen einsetzbar sind. Die Reaktionsgefäßladevorrichtung ist vorgeformt mit im wesentlichen den gleichen gekrümmten Abmessungen und Abständen der Reaktionsgefäßpositionierung, wie sie auf dem Reaktionsgefäßkarussell zu finden sind. Die Reaktionsgefäßladevorrichtung ist versehen mit zusätzlichen Vertiefungen oder vorstehenden Teilen von den Reaktionsgefäßöffnungsvertiefungen der Ladevorrichtung, welche in mindestens eine der Reaktionsgefäßvertiefungen und Küvette des Reaktionsgefäßes einschnappen. Die Reaktionsgefäßladevorrichtung stellt eine Beladungsfähigkeit für eine Vielzahl von Reaktionsgefäßen gleichzeitig in ein Reaktionsgefäßkarussell bereit, und sorgt auch für Staubabdeckmittel für die Vielzahl von Reaktionsgefäßen vor, während und nach Laden in das Reaktionsgefäßkarussell. Insbesondere stellt die Reaktionsgefäßladevorrichtung einen Deckel vor dem Beladen und der Verwendung des Reaktionsgefäßes durch das automatisierte System bereit. Der vorstehende Reaktionsgefäßvertiefungsteil und auch der vorstehende Küvettenteil stellen eine verjüngte Abmessung bereit, wenn der vorstehende Teil senkrecht aus der Ebene der Reaktionsgefäßladevorrichtung herausragt, für leichteren Einsatz in die Reaktionsgefäße, und auch als Erleichterung zum Entfernen aus den Reaktionsgefäßen, sobald die Reaktionsgefäße an Ort und Stelle auf dem Reaktionsgefäßkarussell eingeschnappt sind.Disposable unit dose reaction vessels play an important role in automated continuous and random access analytical systems capable of simultaneously performing at least two different types of assays on a plurality of test samples in a continuous and random access fashion, generally a reaction vessel for every assay is needed, using multiple reaction vessels from such systems. In particular, the automated immunoassay analyzer system device may be viewed as a microprocessor-based system of integrated subassemblies wherein different sets of assays are performed by separate and interchangeable software modules. The microprocessor-based system uses two-degree-of-freedom robotic arm pipetting devices and bidirectional rotary carousels to process samples. Critical assay steps such as incubations, washes and sample dilution are performed automatically by the meter as planned. Means for handling and loading such reaction vessels in multiple units into the reaction vessel carousel by the operator are particularly useful for the uniform and continuous operation of the system. Such handling and loading means may be a reaction vessel loader composed of a semi-rigid, planar plastic sheath having a planar surface with spatially separated reaction vessel orifice-shaped recesses which are insertable into the reaction vessel openings. The reaction vessel loader is preformed with substantially the same curved dimensions and spacings of the reaction vessel positions tion, as they are found on the reaction vessel carousel. The reaction vessel loader is provided with additional wells or protrusions from the reaction vessel opening wells of the loader which snap into at least one of the reaction vessel wells and cuvette of the reaction vessel. The reaction vessel loader provides loading capability for a plurality of reaction vessels simultaneously into a reaction vessel carousel and also provides dust cover means for the plurality of reaction vessels prior to, during, and after loading into the reaction vessel carousel. In particular, the reaction vessel loader provides a lid prior to loading and use of the reaction vessel by the automated system. The protruding reaction vessel recessed portion as well as the protruding cuvette portion provide a tapered dimension as the protruding portion protrudes perpendicularly out of the plane of the reaction vessel loader for ease of insertion into the reaction vessels, as well as ease of removal from the reaction vessels once the reaction vessels are in place snapped on the reaction vessel carousel.
Die
isometrische Ansicht von
Die
Draufsicht der Reaktionsgefäßladevorrichtung
Die
Reaktionsgefäßladevorrichtung
umfasst zum Beispiel eine halbstarre ebene Kunststofffläche
Da Staub oder andere Verunreinigungen zum Beispiel die Assayleistung beeinträchtigen können, stellt eine vorgepackte, mit Reaktionsgefäßen versehene Reaktionsgefäßladevorrichtung vom Blickpunkt der Herstellung eine Staub- oder Verunreinigungsabdeckung für die Reaktionsgefäße bereit, bis die Reaktionsgefäße tatsächlich in das Reaktionsgefäßkarussell geladen werden, wodurch eine mögliche Verunreinigungen beseitigt wird. Sobald sie in die entsprechenden Einbauplätze des Reaktionsgefäßkarussells eingesetzt sind, wird die Reaktionsgefäßladevorrichtung mit den entsprechend befestigten Reaktionsgefäßen nach unten gedrückt durch den Druck auf die ebene Reaktionsgefäßladevorrichtungsoberfläche, bis die Reaktionsgefäße an Ort und Stelle auf dem Reaktionsgefäßkarussell einschnappen. Ein Entfernen der Reaktionsgefäßladevorrichtung von den Reaktionsgefäßen und dem Karussell wird leicht vollbracht durch Ziehen nach oben, zum Beispiel unter Verwendung der erhöhten Handhabungsflossen an der Reaktionsgefäßladevorrichtung, wodurch die an Ort und Stelle eingeschnappten Reaktionsgefäße in dem Reaktionsgefäßkarussell nicht losgerissen werden. Die Kraft, die benötigt wird, um die Reaktionsgefäßladevorrichtung von den Reaktionsgefäßen, welche an Ort und Stelle in dem Reaktionsgefäßkarussell eingeschnappt sind, zu entfernen, ist kleiner als die Haltekraft der an Ort und Stelle eingeschnappten Reaktionsgefäße in dem Reaktionsgefäßkarussell. Diese verringerte Kraftanforderung ist teilweise zurückzuführen auf die Reaktionsgefäßeinsetzvertiefungskonstruktion und besonders auf die vorstehenden Reaktionsgefäßvertiefungspassteile und die vorstehenden Reaktionsgefäßküvettenpassteile, welche einen verjüngten Querschnitt von der Basis der vorstehenden Teile bis zum Ende der vorstehenden Teile bereitstellen, was nicht nur ein leichtes Entfernen von den Reaktionsgefäßen ermöglicht, sondern auch ein leichtes Einsetzen der Reaktionsgefäßladevorrichtung in die Reaktionsgefäße.For example, dust or other contaminants may affect assay performance From the manufacturing point of view, a pre-packed reaction vessel loading device provides a dust or contaminant cover for the reaction vessels until the reaction vessels are actually loaded into the reaction vessel carousel, thereby eliminating any possible contaminants. Once inserted into the appropriate bays of the reaction vessel carousel, the reaction vessel loader with the appropriately attached reaction vessels is pushed down by the pressure on the planar reaction vessel loader surface until the reaction vessels snap in place on the reaction vessel carousel. Removal of the reaction vessel loader from the reaction vessels and carousel is accomplished easily by pulling up, for example, using the elevated handling fins on the reaction vessel loading device, thereby not tearing the on-the-spot entrapped reaction vessels in the reaction vessel carousel. The force needed to remove the reaction vessel loader from the reaction vessels snapped in place in the reaction vessel carousel is less than the holding force of the in-situ snap-in reaction vessels in the reaction vessel carousel. This reduced force requirement is due, in part, to the reaction vessel insert well construction and particularly to the above reaction vessel recess fittings and projecting reaction vessel cuvette fittings which provide a tapered cross-section from the base of the projecting parts to the end of the projecting parts, not only allowing for easy removal from the reaction vessels, but also also easy insertion of the reaction vessel charging device into the reaction vessels.
Die Nutzung eines Reaktionsgefäßladevorrichtungsstreifens bietet dem Bediener eine beträchtliche Zeitersparnis beim Laden mehrerer Reaktionsgefäße gleichzeitig im Gegensatz zum individuellen Handhaben von jedem Reaktionsgefäß zum Einsetzen in das Reaktionsgefäßkarussell. Im Allgemeinen wird das Reaktionsgefäßkarussell neunzig Reaktionsgefäße oder mehr gleichzeitig tragen.The Use of a Reactant Charger Strip offers the operator a considerable Time saving when loading several reaction vessels simultaneously in contrast for individually handling each reaction vessel for insertion into the reaction vessel carousel. In general, the reaction vessel carousel becomes ninety reaction vessels or Wear more at the same time.
Zur weiteren Unterstützung des Bedieners können die Reaktionsgefäße vorgepackt an dem entfernbaren halbstarren Handhabungsstreifen montiert sein, was Wirtschaftlichkeit ermöglicht bezüglich der Zeit des Bedieners für das Entfernen der mehreren Reaktionsgefäße aus der Verpackung und für das schnelle Laden in das Reaktionsgefäßkarussell. Sobald sie in die jeweiligen Einbauplätze des Reaktionsgefäßkarussells eingesetzt sind, werden die Reaktionsgefäße heruntergedrückt durch den Druck auf den oberen Teil des Streifens, bis die Reaktionsgefäße an Ort und Stelle auf dem Reaktionsgefäßkarussell einschnappen. Ein Entfernen des Streifens von den Reaktionsgefäßen und dem Karussell erfolgt einfach durch Ziehen nach oben, wodurch die an Ort und Stelle eingeschnappten Reaktionsgefäße in dem Reaktionsgefäßkarussell nicht herausgerissen werden.to further support of the operator the reaction vessels pre-packed be mounted on the removable semi-rigid handle strip, which allows economic efficiency in terms of the time of the operator for removing the several reaction vessels from the package and for the fast Loading into the reaction vessel carousel. Once in the respective bays of the reaction vessel carousel are used, the reaction vessels are depressed by Press the top of the strip until the reaction tubes are in place and place on the reaction vessel carousel snap. Removing the strip from the reaction vessels and the carousel is done simply by pulling upwards, causing the snapped reaction vessels in place in the reaction vessel carousel not be torn out.
Die Überführungsstation
Das
Prozesskarussell
Der
zweite Überführungspipettenmechanismus
Das
Hilfskarussell
MEIA-Patronen
Pufferversorgungsstationen
sind in
Eine kontrollierte Umgebungszone ist für Inkubation und chemische Reaktionen innerhalb automatisierter Analysensysteme mit ständigem und wahlfreien Zugriff notwendig. Eine Temperaturkontrolle wird in der kontrollierten Umgebungszone aufrechterhalten für Zwecke der Steuerung der Temperatur von Wegwerfartikeln, Chemikalien, Verrohrung, Mechanismen und dergleichen innerhalb der Inkubations- und Reaktionszone, welche optimal für die jeweiligen chemischen Reaktionen sind. Temperaturkontrolle wird erreicht durch Nutzung von Luftströmung und Lufttemperatur als thermodynamischem Arbeitsfluid. Wenn auch Luft oder Gase Wärme nicht so schnell übertragen wie ein Flüssigkeitsbad, weist Luft nicht die verbundenen Probleme auf wie Lecks, Verdunstung oder Verunreinigungen.A controlled environmental zone is for incubation and chemical Reactions within automated analysis systems with continuous and random analysis Access necessary. A temperature control is controlled in the Maintain environmental zone for Purposes of controlling the temperature of disposable articles, chemicals, Piping, mechanisms and the like within the incubation and reaction zone, which are optimal for the respective chemical Reactions are. Temperature control is achieved by use of air flow and air temperature as a thermodynamic working fluid. If so Air or gas heat not transferred so fast like a liquid bath, Air does not have the associated problems such as leaks, evaporation or impurities.
Die kontrollierte Umgebungszone enthält Karusselle, die chemische Zusammensetzungen von unterschiedlichen Reagenzien und Volumen tragen und somit einen unüblichen Temperaturkontrollansatz erforderlich machen, indem erwärmte Luft gezwungen wird, einen Weg mit einem wesentlichen Druckabfall unmittelbar vor dem Prozesskarussell zu nehmen. Der Druckabfall des Wegs ist höher als der Druckabfall, den die Luft erfährt, wenn sie unter dem Karussell hindurchgeht, egal ob das Karussell voll beladen ist oder nicht. Folglich verteilt sich die erwärmte Luft selbst eher gleichmäßig um das Karussell herum, als dass sie sich vorzugsweise in eine Lücke einschleust, welche an einer leeren Position des Karussells vorhanden sein könnte. Die Luftströmungskontrolle innerhalb der kontrollierten Umgebung sorgt für eine Mindestluftströmung über den Oberflächen der Karusselle. Langsam sich bewegende Luft über Flüssigkeitsoberflächen, die durch die offenen Behälter auf den Oberseiten ausgesetzt sind, führt zu weniger Verdünstung, als wenn sich die Luft schnell bewegt. Jedoch ist die Gesamtluftströmung relativ hoch innerhalb der kontrollierten Umgebungszone und die Luftströmung entlang der Karussellunterseiten kann eine Kombination sein aus turbulenter und laminarer Strömung. Eine angemessen hohe Umschlaggeschwindigkeit und Luftströmung sind notwendig, um Temperaturschwankungen zu minimieren.The Contains controlled environmental zone Carousels, the chemical compositions of different Reagents and volumes carry and thus an unusual temperature control approach required by heated Air is forced to find a way with a significant pressure drop immediately before the process carousel. The pressure drop the way is higher as the pressure drop that the air experiences when under the carousel goes through, whether the carousel is fully loaded or not. Consequently, the heated distributed Air even more evenly around that Carousel around as she prefers to slip into a gap, which could be present at an empty position of the carousel. The Airflow control within the controlled environment ensures a minimum air flow over the surfaces of the Carousels. Slow moving air over liquid surfaces, the through the open containers exposed on the tops, leads to less evaporation, as if the air moves fast. However, the total air flow is relative high within the controlled environmental zone and along the airflow The carousel bases can be a combination of turbulent and laminar flow. A reasonably high turnover speed and air flow are necessary to minimize temperature fluctuations.
Eine
schematische Ansicht, die das Umgebungsluftführungs- und Temperaturkontrollsystem veranschaulicht,
ist in
Temperaturkontrolle
für Reaktions-
und Inkubationszonen eines fortlaufenden Analysensystems wird erreicht
durch Nutzung einer erwärmten
Luftströmung,
um die Umgebungszone
Wenn
die erwärmte
Luft auf das Prozesskarussell aufgebracht wird, wird ihre Temperatur
durch einen Sensor
Die
kontrollierte Umgebungszone
Mögliche Probleme, welche beim Umgang mit voll beladenen Karussellen vorkommen können gegenüber teilweise beladenen Karussellen, werden gelöst, indem die erwärme Luft gezwungen wird, einen Weg mit einem großen Druckabfall unmittelbar vor dem Karussell zu nehmen. Der Druckabfall des Wegs ist höher als der Druckabfall, den die Luft erfährt, wenn sie unter dem Karussell hindurchgeht, egal ob das Karussell voll beladen ist oder nicht. Folglich verteilt sich die erwärmte Luft selbst eher gleichmäßig um das Karussell herum, als dass sie sich vorzugsweise in eine Lücke einschleust, welche an den leeren Positionen auf dem Karussell vorhanden sein könnte.Possible problems, which can occur when dealing with fully loaded carousels versus partially laden carousels are loosened by the warm air is forced to make a path with a large pressure drop immediately before to take the carousel. The pressure drop of the way is higher than the pressure drop that the air experiences when under the carousel goes through, whether the carousel is fully loaded or not. consequently spreads the heated Air even more evenly around that Carousel around as she prefers to slip into a gap, which will be present at the empty positions on the carousel could.
Die
MEIA-Patrone
Eine
MEIA-Patrone
Der Patronenbeschickungsapparat für automatisierte Analysensysteme mit ständigem und wahlfreien Zugriff stellt einen Mechanismus bereit, der Patronen, die zum Beispiel in MEIA-Assays verwendet werden, einzeln, aufrecht und bei Bedarf in ein Beschickungsmittel einspiest, welches die Patronen in ein Karussell einsetzt. Die Beschickungsbehälter-Ladevorrichtung und Beschickungsvorrichtung richtet jede Patrone aus unter Verwendung von Patronenkontaktmitteln einschließlich axial ausgerichteter Kontaktfläche mit abgerundeten Kanten und Vertiefungen in dem Kontaktmittel zwischen der Kontaktfläche und Erweiterungsarmen oder Ringen, welche neben den Patronenaußenwänden positioniert werden, wobei die Kontaktmittel die Patrone von beiden Enden berühren und in beide Enden gleichzeitig eingreifen. Die Patrone wird dann auf ein Beschickungsmittel fallen gelassen. Wenn die Patrone fällt, hängt sie vorübergehend an dem Kontaktmittel, welches in eine Vertiefung der Patronen an dem offenen Ende eindringt, während der Boden der Patrone frei fällt, in Richtung des unteren Karussellbeschickungsmittels. Eine Kombination aus Verpackung mit speziellem Öffnungsmittel zum Einspeisen von Patronen aus Kartons in ein Patronenbeschickungsbehälter-Beschickungsmittel gekoppelt mit der Ausrichtungsvorrichtung liefert umfassenden Bedarfsservice für ein automatisiertes Analysensystem mit ständigem und wahlfreien Zugriff.Of the Cartridge feeder for automated analysis systems with constant and random access provides a mechanism of cartridges, for example used in MEIA assays, single, upright and when needed into a feeding agent, which the cartridges in a Carousel inserts. The hopper loader and feeder align each cartridge using cartridge contactors including axially aligned contact surface with rounded edges and depressions in the contact means between the contact surface and extension arms or rings positioned adjacent the cartridge outer walls be contacted with the contact means the cartridge from both ends and engage in both ends simultaneously. The cartridge will then open a feed dropped. If the cartridge falls, it hangs temporarily on the contact means which in a recess of the cartridges penetrates the open end while the bottom of the cartridge falls freely, towards the lower carousel loader. A combination from packaging with special opening means for feeding cartridges from cartons into a cartridge feed hopper feeder coupled with the alignment device provides comprehensive on-demand service for an automated Analysis system with permanent and random access.
Die
seitliche Querschnittsansicht, für
sich betrachtet, eines MEIA-Patronenbeschickungsvorrichtung-Patronenausrichtungsmechanismus
Eine
seitliche Schnittansicht des MEIA-Patronenauswerfers
Die
seitliche Querschnittsansicht eines Patronenbeschickungsbehälters
Eine
zweite Ausführungsform
des Patronenbeschickungsbehälters
Noch
eine andere Ausführungsform
des Patronenbeschickungsbehälters
ist in
Die
Rollstifte
Die vorliegende Erfindung kann ein Datenerfassungssystem verwenden, welches ratiometrische Messungen mit verbesserter Rauschleistung implementiert, um vereinfachte Kommunikation und Betrieb des automatisierten Analysensystems mit ständigem und wahlfreien Zugriff, das hierin beschriebenen ist, zu ermöglichen. Insbesondere umfasst das Datenerfassungssystem eine elektronische Firmware, die digitale Signalverarbeitung nutzt, und Einchip-Analog-Digital-Wandler, um die Rauschleistung zu verbessern. Das System wird mit digitalen Mikrocontrollermitteln kombiniert, um Kommunikation und Betrieb zu vereinfachen.The present invention can use a data acquisition system which ratiometric measurements with improved noise performance implemented to facilitate simplified communication and operation of the automated Analysis system with permanent and to allow random access described herein. In particular, the data acquisition system comprises an electronic Firmware that uses digital signal processing, and single-chip analog-to-digital converters, to improve the noise performance. The system comes with digital Microcontroller means combined to communicate and operate to simplify.
Analogsignale der FPIA-Optik werden an einen DSP-A/D-Chip geliefert, welcher serielle Bussignale an einen optischen Signalprozessor-8-Bit-Digital-Mikrocontroller sendet, welcher in Kommunikation mit einem Computer ist. Der digitale Mikrocontroller ist in Kommunikation durch seriellen Bus mit der FPIA-Optik durch PMT-Hochspannungsstromversorgung und FPIA-Wolframlampenstromversorgung, und in elektrischer Kommunikation mit der FPIA-Optik. Externe Analogsignale der MEIA-Optik werden an einen zweiten DSP-A/D-Chip geliefert, welcher ebenfalls ein serielles Bussignal an den optischen Signalprozessor-8-Bit-Digital-Mikrocontroller sendet, worin der digitale Mikrocontroller ein Signal der MEIA-Optik präsentiert, welche in Kommunikation durch seriellen Bus mit einer PMT-Hochspannungsstromversorgung und Quecksilberlampenstromversorgung ist. Die PMT-Hochspannungsstromversorgung und MEIA-Quecksilberlampenstromversorgung ist in elektronischer Kommunikation mit dieser MEIA-Optik.analog signals The FPIA optics are supplied to a DSP A / D chip, which serial Bus signals to an optical signal processor 8-bit digital microcontroller who is in communication with a computer. The digital one Microcontroller is in communication through serial bus with the FPIA optics by PMT high voltage power supply and FPIA tungsten lamp power supply, and in electrical communication with the FPIA optics. External analog signals The MEIA optics are supplied to a second DSP A / D chip, which also a serial bus signal to the optical signal processor 8-bit digital microcontroller in which the digital microcontroller presents a signal of MEIA optics, which in communication through serial bus with a PMT high voltage power supply and Mercury lamp power supply is. The PMT high voltage power supply and MEIA mercury lamp power supply is in electronic communication with this MEIA optic.
Zusätzlich arbeitet das System innerhalb eines FPIA-Teilsystems, um Signale zu erfassen und in ein digitales Format zu wandeln, worin PM-Hochspannungsprobenfluoreszenzintensität unter Erregung durch vertikal und horizontal polarisiertes Licht ist und Flüssigkristallkontrolle bereitstellt, und auch mit einem MEIA-Lesegerät-Teilsystem, um Quecksilberlampenintensitätspegel und Probenfluoreszenzintensitätspegel und PMT-Hochspannung zu erfassen und in ein digitales Format zu wandeln.Additionally works the system within an FPIA subsystem, to capture signals and convert them to a digital format in which PM high voltage sample fluorescence intensity under excitation by vertical and horizontally polarized light, providing liquid crystal control, and also with a MEIA reader subsystem, around mercury lamp intensity levels and sample fluorescence intensity levels and to capture PMT high voltage and into a digital format convert.
Ein
Kästchendiagramm
des optischen Signalprozessors des Gerätes wird in
Eine
schematische Ansicht des FPIA-Optiksystems
Eine
schematische Ansicht der FPIA-Lesesequenz
Ein Apparat und Verfahren zum Erhöhen der Fluoreszenzlampenlebensdauer innerhalb automatisierter Analysensysteme mit ständigem und wahlfreien Zugriff, die schnell volle Lampenbrennreaktionen erfordern, wird präsentiert. Die schnelle Anlaufvollbrennreaktion ist notwendig wegen längerer Zeiträume von Bereitschafts-Ausschaltzuständen des Lichtquellenmittels. Der Bereitschafts-Ausschaltzustand des Lichtquellenmittels verlängert Lebensdauer und Verwendbarkeit. Innerhalb der Mehrfach-Analysensystem-Umgebung ist Vollbrennanlauf oder Einschalten des Lichtquellenmittels innerhalb einer Sekunde oder weniger erforderlich, um Verzögerungen von verschiedenen programmierten Operationen der mehrfach facettierten Automationssysteme zu beseitigen. Die Fluoreszenzlampenlebensdauer wird erhöht aufgrund der Fähigkeit der Ausrüstung, die Lampe während Zeiträumen des Nichtgebrauchs auszuschalten, anstatt die Lampe andauernd in einem eingeschalteten Modus zu lassen.One Apparatus and method for elevating fluorescence lamp life within automated analysis systems with constant and random access, which quickly requires full lamp burning reactions, will be presented. The quick start-up reaction is necessary because of longer periods of time Stand-off states of the light source means. The standby off state of the Light source means extended Lifespan and usability. Within the multi-analyzer environment is full burn start or switching on the light source means inside one second or less required to delays of different programmed operations of multi-faceted automation systems to eliminate. The fluorescent lamp life is increased due to the ability the equipment, the lamp during periods Disconnect from disuse instead of keeping the lamp on a switched-mode.
Ein Apparat und Verfahren zum Erhöhen der Wolframfadenlampenlebensdauer innerhalb automatisierter Analysensysteme mit ständigem und wahlfreien Zugriff, die vielfache Bereitschaftszeiträume erfordern, wird erreicht durch Konfiguration von Apparatekomponenten und elektronischer Schaltungen, welche die Lampenlebensdauer verbessern unter Verwendung einer Computersteuerung des Lampenstroms oder der Lampenhelligkeit in einem optischen Messgerät. Die Wolframlampe muss eine Lebensdauer so lange wie möglich bereitstellen, während sie immer noch in der Lage ist, volle Helligkeit kurzfristig zu erreichen. Die Verwendung von Dimmerzyklen der Wolframfadenlampe stellt eine verbesserte Lebensdauer der Lampe bereit im Vergleich zu konstanten vollen Lampenbrennverfahren und stellt außerdem eine kurze Aufwärmzeit oder kurze Zeit für volles Lampenbrennen von etwa einer Sekunde oder weniger bereit, was geeignet ist für FPIA-Prozeduren innerhalb der automatisierten Analysensysteme mit ständigem und wahlfreien Zugriff sowie anderen klinischen Analysengeräten oder Analysengeräten für spezielle chemische Zusammensetzungen, die mehrere Vollbrenn- und Bereitschaftsbetriebsarten benötigen.One Apparatus and method for elevating Tungsten filament lamp life within automated analysis systems with constant and random access requiring multiple standby periods, is achieved by configuration of equipment components and electronic Circuits improving the lamp life using a computer control of the lamp current or lamp brightness in an optical measuring device. The tungsten lamp must provide a lifetime as long as possible while She is still able to full brightness in the short term to reach. The use of dimmer cycles of the tungsten filament lamp provides an improved life of the lamp in comparison to constant full lamp burning, and also provides one short warm-up time or a short time for full lamp burning of about a second or less ready which is suitable for FPIA procedures within automated analysis systems with both permanent and random access as well as other clinical analyzers or analyzers for special chemical compositions containing multiple full burn and standby modes need.
Das
FPIA-Optiksystem
Die
Wolframhalogenquellenlampe
Dieser periodische Wechsel zwischen dem vollem Brennzustandsmodus und dem Dimmerzustand-Bereitschaftsmodus unterscheidet sich merklich von vorherigen Systemen. Eine Hauptabweichung ist die, dass die Lampenintensität während des Leseintervalls leicht beeinträchtigt werden kann wegen dem periodischen Wechsel der Betriebsarten voller Brennzustand und Dimmerzustand. Eine größere Abhängigkeit von einem Kompensationsverfahren wird erkannt, welches sowohl einen linearen Referenzdetektor über einen Betriebsbereich als auch ein ratiometrisches Datenerfassungsteilsystem erfordert. Um eine gute Kompensation durch die Referenzdetektor/Datenerfassungssystem-Kombination bereitzustellen, wird die Einschwingzeit auf den Wert der Strahlungsleistung voreingestellt, die benötigt wird, um eine gute Rauschleistung zu erhalten. Es wird zugelassen, dass die FPIA-Lesung beginnt, sobald die Mindeststrahlungsleistung bestätigt wird. Diese Mindestleistung, obwohl etwas dürftig, sollte mindestens etwa 90% oder größer beruhend auf den Ergebnissen des FPIA-Optik-Rauschprotokolls sein. In Szenarien, in denen sich herausstellt, dass die Kompensationstechnik ungeeignet ist und eine unstabile Lichthelligkeit nicht toleriert werden kann, wird die Lesung nicht fortfahren dürfen, bis die Lampe vollständig stabil ist, lange nachdem ein voller Brennzustand erreicht ist.This periodic change between the full combustion state mode and the dimmer state standby mode differs markedly from previous systems. One major flaw is that the lamp intensity may be slightly compromised during the read interval due to the periodic change of full burn and dimmer modes. A greater dependence on a compensation method is recognized which requires both a linear reference detector over a range of operation and a ratiometric data acquisition subsystem. To provide good compensation by the reference detector / data acquisition system combination, the settling time is preset to the value of the radiant power that is needed is to get a good noise performance. The FPIA reading is allowed to begin as soon as the minimum radiation power is confirmed. This minimum performance, though somewhat poor, should be at least about 90% or greater based on the results of the FPIA optical noise protocol. In scenarios where it turns out that the compensation technique is inappropriate and an unstable light brightness can not be tolerated, the reading will not be allowed to proceed until the lamp is completely stable long after a full burn condition is reached.
Eine
MEIA-Lesesequenz ist schematisch in
Der Apparat und das Verfahren zum Kontrollieren der Verdunstung von Reagenzien, die verwendet werden in diagnostischen Untersuchungen und Assays, werden bereitgestellt durch einen Apparat, der mehrere Behälter von einem verdunstungsdicht verschlossenen Zustand in einen voll offenen Zustand öffnet für den Zugriff des Systems. Umgekehrt schließt die Vorrichtung mehrere Behälter in einen verdunstungsdichten Zustand. Der Apparat und das Verfahren steuern auch die Öffnungsbeschleunigung der Schließsysteme für die Behälter, um das Verunreinigungspotential von zufällig verspritzten Tröpfchen verunreinigter Flüssigkeiten in die Behälter hinein zu verringern. Die Reagenz oder Flüssigkeit enthaltenden Behälter werden durch den Apparat geöffnet und wieder verschlossen, um die Zeit zu minimieren, die der Behälter in einem offenen Zustand ist, und folglich die Verdunstung zu minimieren, während die Zugänglichkeit maximiert wird.Of the Apparatus and method for controlling the evaporation of Reagents that are used in diagnostic studies and assays are provided by an apparatus comprising several container from a vapor-tight closed state to a full one open state opens for the Access of the system. Conversely, the device closes several container in an evaporation-proof state. The apparatus and the procedure also control the opening acceleration of the locking systems for the Container, contaminated by the contamination potential of randomly spattered droplets liquids into the containers to reduce it. Be the reagent or liquid containing container opened by the apparatus and resealed to minimize the time the container is in an open state, and consequently to minimize evaporation, while the accessibility is maximized.
Der Apparat und das Verfahren zum Kontrollieren der Verdunstung von Reagenzien, die verwendet werden in einem automatisierten Analysensystem mit ständigem und wahlfreien Zugriff, sorgen für das Öffnen von mehreren Behältern von einem verdunstungsdicht verschlossenen Zustand in einen voll offenen Zustand für den Zugriff des Systems. Der Apparat schließt außerdem die mehreren Behälter in einen verdunstungsdichten Zustand durch Öffnen- und Schließmittel. Die Öffnungsbeschleunigung des Schließsystems für Behälter, zum Beispiel Kippkappen, wird gesteuert, um das Verunreinigungspotential von zufällig verspritzten Tröpfchen verunreinigter Flüssigkeiten in die Behälter hinein zu verringern.Of the Apparatus and method for controlling the evaporation of Reagents that are used in an automated analysis system with constant and random access, ensure the opening of several containers from a vapor-tight sealed state to a fully open one Condition for the access of the system. The apparatus also includes the several containers in an evaporation-proof state through opening and closing means. The opening acceleration of the locking system for containers, to Example tilting caps, is controlled to the pollution potential by chance splashed droplets contaminated liquids into the containers to reduce it.
Gegenwärtige Reagenzbehälter haben Septumgestaltungen, um die Verdunstung kontrollieren zu helfen, nachdem der Versandverschluss offengelassen wird. Dieses System hat einen Hauptnachteil, dass es zu Kreuzkontaminierung beiträgt. Zusätzlich ist das manuelle Operieren der Behälterverschlüsse, Nutzung von Septumkappen, unbefriedigend sowohl bei Kontaminierung als auch Verdunstungsraten von teueren Reagenzien. Innerhalb automatisierter Analysensysteme mit ständigem und wahlfreien Zugriff wird eine Computer-gesteuerte Roboteröffnen- und -schließstation benötigt, welche die Notwendigkeit zum manuellen Eingreifen ersetzt, und welche die Verdunstung minimieren wird. Für den Apparat einschließlich der Öffnen- und Schließstation sowie das Abdeck- und Kappenmittel auf den Reagenzgefäßöffnungen ist es weniger wahrscheinlich, dass Kontaminierung zwischen Sonde und Behälter verbreitet wird, als für Septumsysteme herausgefunden worden ist, während die Verdunstung minimiert wird. Die Verwendung von Systemen mit ähnlichen Verschlüssen, welche durch ihre eigene Gestaltung offen bleiben, ohne dass automatische Wiederverschließmerkmale in die Kappe integriert sind, machen einen solchen bleibend offenen Apparat attraktiv. Jedoch können Betriebssicherheitsanforderungen der automatisierten Analysensysteme mit ständigem und wahlfreien Zugriff auch erfordern, Systeme zu nutzen, die die Kappen öffnen und die Kappen offen halten und die Kappen kraftbefähigt wiederschließen auf ein oder zwei Stufen des Schließens, einen Softverschluss für die routinemäßige tägliche Nutzung von Öffnen und Schließen, oder einen Hartverschluss während Zeiträumen der Bereitschaft, oder zum Beispiel Hartverschluss der Kappen für Handhabungszwecke, wo die Behälter Reagenzien enthalten.Have current reagent containers Septum designs to help control evaporation after the shipping lock is left open. This system has a major drawback that it contributes to cross-contamination. In addition is manual operation of container closures, use of septum caps, unsatisfactory in both contamination and Evaporation rates of expensive reagents. Within automated Analysis systems with permanent and random access becomes a computer-controlled robot opening and closing station needed which replaces the need for manual intervention, and which will minimize evaporation. For the apparatus including the open and closing station and the capping and capping agent on the reagent vial openings it is less likely to cause contamination between probe and containers is disseminated as for Septum systems have been found while minimizing evaporation becomes. The use of systems with similar closures, which stay open through their own design without being automatic Wiederverschließmerkmale integrated into the cap make such a permanently open Apparatus attractive. However, you can Operational safety requirements of automated analysis systems with constant and random access also require systems that use the Open caps and keep the caps open and the caps reconnect with force or two stages of closing, a soft closure for the routine daily use of opening and closing, or a hard lock during periods the readiness or, for example, hard closure of the caps for handling purposes, where the containers Contain reagents.
Der Apparat öffnet Flüssigkeitsbehälter und verschließt die Behälter wieder, um die Zeit zu minimieren, die der Behälter in einem offenen Zustand stehenbleibt, und minimiert folglich die Verdunstung, während die Zugänglichkeit maximiert wird. Der Apparat minimiert das Potential für eine Kreuzkontaminierung aufgrund fliegender Tröpfchen, die für die derzeitigen manuellen Verfahren beim Öffnen der verschlossenen Behälter typisch sind. Die Systemmethodologie bietet Platz für Variationen bei Behälterverdunstungsdifferenzen und wird Behälter richtig öffnen und schließen, während ein verdunstungsdichter Verschluss aufrechterhalten wird. Der Apparat führt in einer Bewegung die gleiche Aktion durch wie zwei Finger einer Menschenhand, wodurch der Vorrichtung die Geschicklichkeit gegeben wird, einen oder mehrere verschlossene Behälter zu öffnen oder selbige zu schließen.The apparatus opens fluid containers and reseals the containers to minimize the time that the container stops in an open condition, and thus minimizes evaporation while maximizing accessibility. The apparatus minimizes the potential for cross-contamination due to flying droplets typical of current manual procedures for opening the sealed containers. The system methodology accommodates variations in tank evaporation differences and will properly open and close containers while maintaining an evaporative tight seal. The Appa rat performs in one movement the same action as two fingers of a human hand, thereby giving the device the skill to open or close one or more sealed containers.
Diagnosesysteme, die Reagenzien nutzen, um Fluide zu analysieren, sind stark abhängig von der korrekten Konzentration dieser Fluide oder Reagenzien. Es ist deshalb wichtig, die Verdunstung dieser Fluide aus ihren Lagerbehältern zu minimieren. Vor dem Entfernen von Fluid wird der Behälter unter die Öffnen- und Schließstation verfahren und dann öffnet die Station die Deckel des Behälters. Die Fluide werden schnell entnommen und die Öffnen- und Schließstation verschließt die Behälter wieder, bis die Fluide das nächste Mal in dem Prozess benötigt werden.Diagnostic systems, The reagents used to analyze fluids are highly dependent on the correct concentration of these fluids or reagents. It is because of that important to the evaporation of these fluids from their storage containers too minimize. Before removing fluid, the container is placed under the open and closing station proceed and then opens the station covers the container. The fluids are quickly removed and the opening and closing station closes the containers again, until the fluids are the next Time needed in the process become.
In
der Draufsicht von
Eine Öffnen- und
Schließstation
wird in einer perspektivischen seitliche Aufrissansicht in
In
Die
Reagenzbehälter
Wahlweise
kann das Abdeck- und Kappenmittel
Automatisierte Vielfach-Assayanalysensysteme sind möglich durch die Verwendung des Gerätes, der Software, der Hardware und der Verfahrenstechnik, die hierin offenbart werden, und umfassen, sollen aber nicht beschränkt sein auf die folgenden Menüs: Ferritin, Creatininkinase-MIB (CK-MB), Digoxin, Phenytoin, Phenobarbitol, Carbamazepin, Vancomycin, Valproinsäure, Chinidin, lutheinisierendes Hormon (LH), Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), Estradiol, Progesteron, IgE, Vitamin-B2-Mikroglobulin, glykolysiertes Hämoglobin (Gly. Hb), Cortisol, Digitoxin, N-Acetylprocainamid (NAPA), Procainamid, Rubella-IgG, Rubella-IgM, Toxoplasmose-IgG (Toxo-IgG), Toxoplasmose-IgM (Toxo-IgM), Testosteron, Salicylate, Acetaminophen, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Anti-Hepatitis-B-Kern-Antigen-IgG-IgM (Anti-HBC), humanes Immundefizienzvirus 1 und 2 (HIV 1 und 2) humanes T-Zell-Leukämievirus 1 und 2 (HTLV), Hepatitis-B-Hüllantigen (HBeAg), Anti-Hepatitis-B-Hüllantigen (Anti-HBe), Thyroid-stimulierendes Hormon (TSH), Thyroxin (T4), Gesamttriiodthyronin (Gesamt-T3), freies Triiodthyronin (freies T3), carcinoembryonales Antigen (CEA) und Alphafetaprotein (AFP).automated Multiple assay analysis systems are possible through use of the device, the software, the hardware, and the process engineering herein are disclosed, and include, but are not limited to on the following menus: Ferritin, creatinine kinase MIB (CK-MB), digoxin, phenytoin, phenobarbitol, Carbamazepine, Vancomycin, Valproic Acid, Quinidine, Luteinizing Hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH), estradiol, progesterone, IgE, vitamin B2 microglobulin, glycated hemoglobin (Gly. Hb), cortisol, Digitoxin, N-acetylprocainamide (NAPA), procainamide, rubella IgG, Rubella IgM, Toxoplasmosis IgG (Toxo IgG), Toxoplasmosis IgM (Toxo IgM), Testosterone, Salicylates, Acetaminophen, hepatitis B surface antigen (HBsAg), anti-hepatitis B nuclear antigen IgG IgM (Anti-HBC), human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV 1 and 2) human T-cell leukemia virus 1 and 2 (HTLV), hepatitis B envelope antigen (HBeAg), Anti-hepatitis B envelope antigen (Anti-HBe), thyroid-stimulating hormone (TSH), thyroxine (T4), Total triiodothyronine (total T3), free triiodothyronine (free T3), carcinoembryonic antigen (CEA) and alphafetaprotein (AFP).
Um eine konsistente schnelle erneute Suspension und fortlaufendes Mischen von Reagenzien mit minimaler Bedienerbeteiligung sicherzustellen, werden die Reagenzien jedes Mal, wenn eine neue Reagenzpackung zu dem Reagenzkarussell hinzugefügt wird, und periodisch während des Messgerätbetriebs automatisch gemischt. Dieses automatische Mischen kann erreicht werden durch Hin- und Herbewegung des Reagenzkarussells mit asymmetrischen Pausen und ist innerhalb von ungefähr 1–2 Minuten abgeschlossen. Die Karussellbeschleunigung, -geschwindigkeit, verfahrende Strecke und Pausenasymmetrie sind optimiert, um die schnellste erneute Reagenziensuspension ohne Schäumen oder Blasenbildung zu erhalten für den Bereich von Füllvolumen, die auf dem Messgerät verwendet werden.Around a consistent fast resuspension and continuous mixing of reagents with minimal operator involvement the reagents each time a new reagent pack is added to the reagent carousel added is, and periodically during of meter operation automatically mixed. This automatic mixing can be achieved are made by floating the reagent carousel with asymmetrical pauses and is within about 1-2 minutes completed. The carousel acceleration, speed, traversing range and pause asymmetry are optimized to provide the fastest reagent re-suspension without foaming or to get blistering for the range of filling volumes, the on the meter be used.
Ein automatisches Reagenzmischen stellt die folgenden Vorzüge bereit. Der Bediener muss Reagenzien, welche gelagert worden sind, vor ihrem Platzieren auf dem Messgerät nicht manuell mischen (z.B. durch Umkehren oder Schütteln). Dadurch wird ermöglicht, dass die Reagenzien auf das Messgerät in kürzerer Zeit und mit weniger Beteiligung des Bedieners geladen werden können. Es gibt eine geringere Neigung für Reagenzien zu schäumen oder Blasen zu bilden beim automatischen Mischen als bei manuellem Mischen wie Umkehrung. Schaum- und Blasenbildung sind schädlich für die Messgerätfunktion und können die Assayleistung negativ beeinträchtigen. Automatisches Mischen stellt sicher, dass Reagenzien stets ausreichend gemischt werden und dass sie konsistent gemischt werden. Gelegentliches automatisches Mischen während des Messgerätbetriebs hält Reagenzien in einer konsistenten Suspension und macht es nicht erforderlich, dass der Bediener periodisch Reagenzpackungen entnimmt, um die Reagenzien zu mischen. Unter manchen Bedingungen kann automatisches Mischen Blasen vertreiben, die zu Beginn des Mischens vorhanden sind. Eine ausführliche Beschreibung von Zusammenstellungs- und Verarbeitungsaktivitäten gemäß der Erfindung wird im Folgenden präsentiert für FPIA-Prozeduren; Systembeschreibung von Prozessaktivitäten für einen Phenobarbitalassay; und MEIA-Prozeduren für einen CEA-Assay.One Automatic reagent mixing provides the following benefits. The operator must have reagents that have been stored before placing them on the meter do not mix manually (for example, by inverting or shaking). This will allow that the reagents on the meter in less time and with less Involvement of the operator can be loaded. There is a lower one Tilt for To foam reagents or bubbles during automatic mixing as in manual Mix like inversion. Foaming and blistering are detrimental to the meter function and can negatively affect the assay performance. Automatic mixing Ensures that reagents are always mixed sufficiently and that they are mixed consistently. Random automatic Mixing while of meter operation holds reagents in a consistent suspension and does not require that the operator periodically removes reagent packs to the reagents to mix. Under some conditions, automatic mixing Blow out bubbles that are present at the beginning of mixing. A detailed Description of compilation and processing activities according to the invention presented below for FPIA procedures; system Description of process activities for one Phenobarbitalassay; and MEIA procedures for a CEA assay.
Es sollte erkannt werden, dass die folgende Beschreibung einen Überblick über die verschiedenen Funktionen und Schritte umfasst, die an bevorzugten Verfahren der Erfindung beteiligt sind, wobei diese Funktionen und auch Verfahren, wie ebenfalls von einem Fachmann erkannt werden wird, durchgeführt werden unter Computersteuerung unter Verwendung verschiedener Typen von mathematischen Algorithmen und verbundener Computer-Software, anhängig von dem einzelnen Menü von Assays, die auf dem Messgerät durchgeführt werden.It It should be recognized that the following description provides an overview of the includes various functions and steps that are preferred to Processes of the invention are involved, these functions and also methods as also recognized by a person skilled in the art is carried out be under computer control using different types of mathematical algorithms and related computer software, pending of the single menu of Assays on the meter carried out become.
BESCHREIBUNG VON ZUSAMMENSTELL- UND VERARBEITUNGSBEREICHSAKTIVITÄTEN FÜR FPIADESCRIPTION OF COMPOSITION AND PROCESSING ACTIVITIES FOR FPIA
SYSTEMBESCHREIBUNG DES ZUSAMMENSTELLBEREICHS FÜR PHENOBARBITALASSAYSYSTEM DESCRIPTION OF THE COMPOSITION AREA FOR PHENOBARBITALASSAY
A. VORAUSSETZUNGENA. REQUIREMENTS
- 1. Analysengerät befindet sich in der Betriebsart Standby/Ready, wenn Probe geladen wird. System wurde zuvor initialisiert. (Alle Motoren sind in die Ausgangsstellung zurückgeführt, Spritze und Pumpen sind gereinigt, die gesamte Elektronik und alle Sensoren sind übergeprüft.)1. Analyzer is in Standby / Ready mode, when sample is loaded. System has been initialized previously. (All Motors are returned to the starting position, syringe and pumps are cleaned, all electronics and all sensors are checked.)
- 2. Abfall wurde entleert, Volumen der flüssigen Verbrauchsmaterialien Verdünnungsmittel, MEIA-Puffer, MUP und Quat wurden auf ausreichende Menge geprüft.2. Waste was dumped, volume of liquid consumables Diluent, MEIA buffer, MUP and quat were tested for sufficient amount.
- 3. Alle Verbrauchmaterialbestandsdateien wurden aktualisiert.3. All consumables inventory files have been updated.
B. VORBEREITUNGSSCHRITTEB. PREPARATION STEPS
- 1. Benutzer lädt leere Reaktionsgefäße (RG) in RG-Karussell.1. User loads empty reaction vessels (RG) in RG carousel.
- 2. Um Reagenzpackungen zu laden, muss der Benutzer zuerst die Vorlauf-Karusselle anhalten. Das System schließt das Zusammenstellen des aktuellen Tests ab und überführt den Test in den Verarbeitungsbereich.2. To load reagent packs, the user must first stop the fore carousels. The system completes compiling the current test and translates the test into the Processing area.
- 3. Benutzer öffnet den Deckel des Reagenzkarussells, lädt Reagenzpackung(en) in das Reagenzkarussell, schließt den Deckel des Reagenzkarussells, dann lässt er das Vorlauf-Karussell seine Tätigkeit wieder aufnehmen.3. User opens the lid of the reagent carousel, loads reagent pack (s) into the Reagent carousel, shuts the lid of the reagent carousel, then he leaves the lead carousel his activity resume.
- 4. Messgerät tastet automatisch alle eingebauten Reagenzpackungen ab, um den Reagenzzustand zu prüfen.4. Measuring device automatically scans all installed reagent packs for the To check the reagent status.
- (a) Jede Reagenzpackung wird vor dem Reagenzpackungsstrichcodeleser durch Drehung des Reagenzkarussells positioniert.(a) Each reagent pack is read before the reagent pack bar code reader positioned by rotation of the reagent carousel.
- (b) Reagenzpackungsstrichcodeleser liest den Strichcode, um Assaytyp und Karussellplatz zu identifizieren.(b) Reagent Pack Bar Code Reader reads the bar code to Identify assay type and carousel place.
- (c) Falls der Strichcode unleserlich ist, wird das System ein Strichcodeüberschreiben anfordern.(c) If the bar code is illegible, the system will turn on Barcode override Request.
- (d) Wenn der Strichcode gut ist oder das Überschreiben abgeschlossen ist, prüft das System den Systembestand. Der Benutzer wird benachrichtigt, falls festgestellt wird, dass die Packung leer, ungültig oder veraltet ist. Sobald die Reagenzpackung für gut befunden wurde, ist sie zum Gebrauch bereit.(d) When the barcode is good or the overwriting is completed is, checks the system is the system inventory. The user is notified if it is found that the package is empty, invalid or is outdated. Once the reagent pack has been approved, it is ready for use.
C. ANFORDERN EINES TESTSC. REQUEST OF TEST
- 1. Benutzer hat zwei Möglichkeiten, einen Test oder eine Gruppe von Tests an einer oder mehreren Patientenproben anzufordern.1. User has two options, a test or to request a group of tests on one or more patient samples.
- (a) Benutzer kann die Testanforderungsladeliste von einem Host-Computer herunterladen, um eine Befehlsliste zu erstellen.(a) User can download the test request load list from a host computer Download to create a command list.
- (b) Benutzer gibt Testanforderung direkt am System ein oder erstellt direkt am System eine Befehlsliste.(b) user enters test request directly on the system or creates a command list directly on the system.
- 2. Falls Probenschalen verwendet werden (keine Strichcodes), erscheint folgendes Szenario:2. If sample cups are used (no barcodes), the following scenario appears:
- (a) Benutzer bezieht sich auf Befehlsliste für Segment-ID und Positionsnummer, um Probe anzuordnen.(a) user refers to command list for segment ID and position number, to arrange sample.
- (b) Benutzer lädt eine Probenschale in die verwiesene Position in Segment.(b) User loads a sample cup in the referenced position in segment.
- (c) Benutzer überführt Patientenprobe aus Blutsammelröhrchen in Probenschale.(c) User transfers patient sample from blood collection tubes in sample dish.
- (d) Segment wird in Probenkarussell angeordnet.(d) Segment is placed in sample carousel.
- (e) An Messgerät erfolgt Hinweis, dass Proben geladen worden sind.(e) To meter Note that samples have been loaded.
- (f) Messgerät prüft Verbrauchsmaterialsbestände, Abfallzustand, Computerstatus usw.(f) meter checks consumables inventories, waste status, Computer status, etc.
- (g) Probenkarussell dreht Segment zum Segmentidentifikationslesegerät.(g) Sample carousel rotates segment to segment identification reader.
- (h) Messgerät liest Segmentidentifikation.(h) meter reads segment identification.
- 3. Falls Primärröhrchen (mit Strichcodes) verwendet werden, erscheint das folgende Szenario (zwei Arten von Haltern werden für Primärröhrchen verwendet: einer für Röhrchen mit einer Höhe von 75 mm und ein zweiter für Röhrchen mit einer Höhe von 100 mm.):3. If primary tubes (with Bar codes), the following scenario appears (two Types of holders are for Primary tube used: one for tube with a height of 75 mm and a second for tube with a height of 100 mm.):
- (a) Benutzer lädt Primärröhrchen in den nächsten verfügbaren Segmentplatz auf Probenkarussell.(a) User loads Primary tube in the next available segment slot on sample carousel.
- (b) An Messgerät erfolgt Hinweis, dass Proben vorhanden sind, die ausgeführt werden können.(b) To meter Note that there are samples that are running can.
- (c) Messgerät prüft Verbrauchsmaterialsbestände, Abfallzustand, Computerstatus usw.(c) Meter checks consumables inventories, waste status, Computer status, etc.
D. PLANEN EINES TESTSD. PLANNING A TEST
- 1. Wenn die Probe der Pipettiervorrichtung präsentiert wird, versucht das System, die Tests zu planen, deren Durchführung an dieser Probe angeordnet wurde. Jeder angeordnete Test für die Probe wird getrennt geplant.1. If the sample of the pipetting device presents the system attempts to schedule the tests, their implementation this sample was arranged. Each arranged test for the sample is planned separately.
- (b) Das System prüft auf geeigneten Bestand (Reagenzpackungen, Patronen, Puffer, MUP), Systemressourcen, Probenzeit, um den Test zu vervollständigen.(b) The system checks on suitable stock (reagent packs, cartridges, buffers, MUP), System resources, sample time to complete the test.
- (c) Das System prüft auf gültige Kalibrierung oder Befehle hierfür in der Befehlsliste.(c) The system checks on valid Calibration or commands for this in the command list.
- (d) Falls alle Testvoraussetzungen erfüllt werden, wird der Test für die Verabreitung geplant.(d) If all the test requirements are met, the test for the test is taken planned.
- (e) Falls nicht alle Testvoraussetzungen erfüllt werden, wird die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben. Sobald die Testvoraussetzungen erfüllt worden sind, wird die Testanforderung vom Benutzer zurück in die Befehlsliste geschoben.(e) If all the test requirements are not fulfilled, the test requirement will be pushed into the exception list. Once the test requirements have been met If necessary, the test request is pushed back to the command list by the user.
- 2. Wenn ein Test geplant worden ist, wird er vom System in die Verarbeitungsliste geschoben und das System versucht, weitere Tests zu planen, die für diese Probe angeordnet sind.2. When a test has been scheduled, it will be transferred from the system to the Processing list pushed and the system is trying further tests to plan for this sample are arranged.
- 3. Wenn alle Tests für die aktuelle Probe zusammengestellt worden sind, rückt System vor zu der nächsten Probe auf dem Probenkarussell.3. When all tests for the current sample has been put together, system moves before to the next Sample on the sample carousel.
E. ZUSAMMENSTELLEN EINES TESTSE. COMPRESS ONE TESTING
- 1. Sobald ein Test geplant ist, wird er sofort zusammengestellt. (Es werden keine Tests zusammengestellt, bis die Planung sicherstellt, dass der Test sofort auf das Prozesskarussell überführt und innerhalb der Zeitanforderungen des Tests verarbeitet werden kann.)1. Once a test is scheduled, it will be instant compiled. (No tests are put together until the Planning ensures that the test is immediately transferred to the process carousel and within the time requirements of the test can be processed.)
- 2. RG-Karussell wird im Uhrzeigersinn gedreht, bis ein RG in Pipettenachsenposition nachgewiesen wird.2. RG carousel is turned clockwise until a RG in Pipette axis position is detected.
- 3. Reagenzpackungskarussell wird gedreht, bis Reagenzpackung für den angeordneten Test an der Stellgliedposition ist. Das Stellglied öffnet die Reagenzpatronenkappen, und das Reagenzpackungskarussell wird dann gedreht, bis eine Reagenzpackung für den angeordneten Test in der Pipettenachsenposition ist. Nachdem alle Pipettierschritte abgeschlossen worden sind, wird das Reagenzpackungskarussell zurück zu der Stellgliedposition gedreht, wo die Reagenzpatronenkappen geschlossen werden.3. Reagent package carousel is rotated until reagent pack for the arranged test at the actuator position. The actuator opens the reagent cartridge caps, and the reagent pack carousel is then rotated until a reagent pack for the arranged test in the pipette axis position. After all Pipetting steps have been completed, the reagent pack carousel back Turned to the actuator position where the reagent cartridge caps closed become.
- 4. Probenkarussell wird gedreht, bis sich Probenschale (oder Primärröhrchen) in Pipettenachsenposition befindet.4. Sample carousel is rotated until sample cup (or Primary tube) located in pipette axis position.
- 5. Pipette ist stets in „Heim"-Position (Pipetten-R-Achse ist über der Waschstation geparkt und Pipetten-Z-Achse befindet sich an der Z-Rücksetzposition), wenn sie nicht in Gebrauch ist.5. Pipette is always in "home" position (pipette R-axis is above the Washing station parked and pipette Z-axis is at the Z-reset position), when not in use.
- 6. Probenzusammenstellung6. Sample compilation
- (a) Probe ansaugen.(a) Aspirate sample.
- (i) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(i) syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (ii) Pipetten-R-Achse wird über Probenschale verfahren.(ii) Pipette R-axis is over Sample cup move.
- (iii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-Hochposition verfahren.(iii) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position.
- (iv) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(iv) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (v) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht worden ist (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(v) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit has been reached (It is believed that liquid is detected).
- (vi) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben. Die Ausnahmeliste liefert einen Hinweis für Tests, die nicht abgeschlossen werden können, an einen Bediener.)(vi) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list. The exception list provides a hint for tests, that can not be completed to an operator.)
- (vii) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Probe angesaugt ist:(vii) The following occurs simultaneously until the total volume needed sucked by sample:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritzenmotor saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) syringe motor sucks "x" μl at a speed of "x" μl / s.
- (3) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist. Liquid Level Sense (LLS) wird desaktiviert. Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(3) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid. Liquid Level Sense (LLS) is deactivated. Pipette Z-axis will go up in the Z reset position method.
- (4) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Probenvertiefung verfahren.(4) Pipette R-axis is over move the RG sample well.
- (5) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition innerhalb der RG-Probenvertiefung verfahren.(5) Pipette Z-axis will be down to the dispensing position within proceed with the RG sample well.
- (6) Spritze gibt „x" μl Probe mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(6) Syringe gives "x" μl of sample at a rate from "x" μl / s.
- (7) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(7) Pipette Z-axis will move up to the Z-reset position method.
- (b) Sondennachwäsche Die Sonde wird gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist. Es sollte verstanden werden, dass alle Pipettenaktivitäten (sowohl im Zusammenstell- als auch im Verarbeitungsbereich) von einer Sondennachwäsche gefolgt werden, um ein Verschleppen von einer Flüssigkeitsansaugung zu einer anderen zu minimieren. In manchen Fällen kann Pipettenaktivitäten bei Bedarf eine Sondenvorwäsche vorangehen, um die Gültigkeit der nächsten Flüssigkeitsansaugung zu gewährleisten. Für diese Assaybeschreibung wird angenommen, dass nur eine Nachwäsche verwendet wird.(b) Probe rewash The Probe is washed to ensure that it is free of impurities is. It should be understood that all pipette activities (both in the compilation as well as in the processing area) followed by a probe rewashing be to carry on from a liquid intake to a to minimize others. In some cases, pipette activities may be helpful Need a probe prewash precede the validity the next fluid aspirate to ensure. For this Assay description is assumed to be used only after washing becomes.
- (i) Das Innere der Sonde wird zuerst gereinigt.(i) The inside of the probe is cleaned first.
- (1) Pipetten-R-Achse wird über Abfallbereich verfahren.(1) pipette R-axis is over Move waste area.
- (2) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in geeignete Position innerhalb des Abfallbereichs verfahren.(2) pipette Z-axis will be down in appropriate position within of the waste sector.
- (3) Das Waschventil wird für die Zeitdauer geöffnet, die in dem Assayprotokoll angegeben ist.(3) The wash valve is used for the time period is open, which is indicated in the assay protocol.
- (4) Waschventil wird geschlossen.(4) Wash valve is closed.
- (5) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(5) Pipette Z-axis will move up to the Z-reset position method.
- (ii) Die Außenfläche der Sonde wird als nächstes gereinigt.(ii) The outer surface of the Probe is cleaned next.
- (1) Pipetten-R-Achse wird über Waschschale verfahren.(1) pipette R-axis is over Wash dish.
- (2) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in Waschposition innerhalb der Waschschale verfahren.(2) Pipette Z-axis will be down in wash position within Move the wash dish.
- (3) Das Waschventil wird für die Zeitdauer geöffnet, die in dem Assayprotokoll angegeben ist.(3) The wash valve is used for the time period is open, which is indicated in the assay protocol.
- (4) Waschventil wird geschlossen.(4) Wash valve is closed.
- (iii) Pipette wird in „Heim"-Position zurückgefahren.(iii) Pipette is returned to home position.
- 7. Popper-Zusammenstellung („Popper" ist definiert als eine Substanz, die im Allgemeinen Störsubstanzen in Assays eliminiert, wie zum Beispiel solche, die in US-Patent 4.492.762, herausgegeben am 8. Januar 1985, beschrieben und beansprucht werden und hier durch Literaturhinweis eingefügt werden).7. Popper Compilation ("Popper" is defined as a substance that generally interfering substances eliminated in assays, such as those described in U.S. Patent 4,492,762, issued January 8, 1985, described and claimed be inserted here by reference).
- (a) Popper ansaugen.(a) Aspirate Popper.
- (i) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(i) syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (ii) Pipetten-R-Achse wird über die Popperreagenzflasche in der Reagenzpackung verfahren.(ii) Pipette R-axis is over Move the popper reagent bottle in the reagent pack.
- (iii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-Hochposition verfahren.(iii) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position.
- (iv) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(iv) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (v) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansaug(Z-Asp)untergrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(v) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-aspiration (Z-Asp) reaches lower limit (it is assumed that liquid is detected).
- (vi) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(vi) Based on the Z height position at which liquid is detected and the Z height / volume table, the system calculates the volume of liquid in the well and compares it to the volume indicated in the pipetting description. If there is enough volume in the well, the Suction sequence started. (If there is not enough volume, the test is aborted and the test request is placed in the exception list.)
- (vii) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Popper angesaugt ist:(vii) The following occurs simultaneously until the total volume needed sucked by Popper is:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (3) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(3) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (4) LLS wird desaktiviert.(4) LLS is deactivated.
- (5) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(5) Pipette Z-axis is moved up to Z-reset position.
- (6) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Reagenz-1-Vertiefung verfahren.(6) pipette R-axis is over Move the RG reagent 1 well.
- (7) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition innerhalb der RG-Reagenz-1-Vertiefung verfahren.(7) Pipette Z-axis will be down to the dispensing position within the RG reagent 1 well proceed.
- (8) Spritze gibt „x" μl Popper mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(8) syringe dispenses "x" μl of popper at a rate from "x" μl / s.
- (9) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(9) Pipette Z-axis is moved up to Z-reset position.
- (b) Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben.(b) Probe rewash The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described.
- (8) Antiserumzusammenstellung(8) Antiserum compilation
- (a) Antiserum ansaugen.(a) Aspirate antiserum.
- (i) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(i) syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (ii) Pipetten-R-Achse wird über die Antiserumreagenzflasche in der Reagenzpackung verfahren.(ii) Pipette R-axis is over Move the antiserum reagent bottle in the reagent pack.
- (iii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-Hochposition verfahren.(iii) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position.
- (iv) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(iv) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (v) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(v) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit is reached (it is believed to be liquid is detected).
- (vi) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(vi) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (vii) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Antiserum angesaugt ist:(vii) The following occurs simultaneously until the total volume needed sucked by antiserum is:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" Mikroliter (μl) mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an. LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(2) syringe aspirates "x" microliter (μl) with one Speed of "x" μl / s, LLS is being tested to ensure that probe is still in liquid.
- (3) LLS wird desaktiviert.(3) LLS is deactivated.
- (4) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(4) Pipette Z-axis is moved up to Z-reset position.
- (5) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Reagenz-2-Vertiefung verfahren.(5) pipette R-axis is over Move the RG reagent 2 well.
- (6) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition innerhalb der RG-Reagenz-2-Vertiefung verfahren.(6) Pipette Z-axis will be down to the dispensing position within the RG reagent 2 well proceed.
- (7) Spritze gibt „x" μl Antiserum mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(7) Syringe delivers "x" μl antiserum at a rate from "x" μl / s.
- (8) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(8) Pipette Z-axis is moved up to Z-reset position.
- (b) Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben.(b) Probe rewash The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described.
- (9) Tracerzusammenstellung(9) Tracer composition
- (a) Tracer ansaugen.(a) Aspirate tracer.
- (i) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(i) Syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (ii) Pipetten-R-Achse wird über die Tracerreagenzflasche in der Reagenzpackung verfahren.(ii) Pipette R-axis is over Move the tracer reagent bottle in the reagent pack.
- (iii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-Hochposition verfahren.(iii) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position.
- (iv) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(iv) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (v) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(v) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit is reached (it is believed to be liquid is detected).
- (vi) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(vi) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (vii) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Tracer angesaugt ist:(vii) The following occurs simultaneously until the total volume needed sucked by Tracer:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (3) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(3) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (4) LLS wird desaktiviert.(4) LLS is deactivated.
- (5) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(5) Pipette Z-axis is moved up to Z-reset position.
- (6) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Reagenz-3-Vertiefung verfahren.(6) pipette R-axis is over Move the RG reagent 3 well.
- (7) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition innerhalb der RG-Reagenz-3-Vertiefung verfahren.(7) Pipette Z-axis will be down to the dispensing position within the RG reagent 3 well process.
- (8) Spritze gibt „x" μl Tracer mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(8) Syringe delivers "x" μl of tracer at a rate from "x" μl / s.
- (9) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(9) Pipette Z-axis is moved up to Z-reset position.
- (b) Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben.(b) Probe rewash The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described.
F. ÜBERFÜHREN EINES REAKTIONSGEFÄSSES (RG) IN VERARBEITUNGSBEREICHF. CONVERTING A REACTION VESSEL (RG) IN PROCESSING AREA
- 1. RG-Karussell wird zu Überführungsstation gedreht.1st RG carousel is turned to transfer station.
- 2. Prozesskarussell wird gedreht, so dass die Leerposition mit der Überführungsstation ausgerichtet ist.2nd process carousel is rotated so that the empty position with the transfer station is aligned.
- 3. Überführungsmechanismus-0-Achse wird zu Probeneingangsbereich gedreht.3. Transfer mechanism-0-axis is turned to sample input area.
- 4. Überführungsmechanismus-R-Achse ergreift das RG und zieht es in den Überführungsmechanismus.4. Transfer mechanism R axis grab the RG and pull it into the transfer mechanism.
- 5. Überführungsmechanismus-0-Achse wird gedreht, so dass RG mit der Leerposition auf dem Prozesskarussell ausgerichtet ist.5. Transfer mechanism-0 axis is rotated, leaving RG with the empty position on the process carousel is aligned.
- 6. RG wird auf Prozesskarussell geladen.6. RG is loaded on process carousel.
SYSTEMBESCHREIBUNG DES FPIA-VERARBEITUNGSBEREICHS FÜR PHENOBARBITALSYSTEM DESCRIPTION OF THE FPIA PROCESSING AREA FOR PHENOBARBITAL
A. Warten, bis Temperaturgleichgewichtszeit und Verdunstungsfenster abgelaufen sind.A. Wait until temperature equilibration time and evaporation windows have expired.
B. ERSTE PIPETTENAKTIVITÄT (Herstellung von Blindprobe, die verdünnte Probe und Popper umfasst).B. FIRST PIPETTE ACTIVITY (Preparation from blank, the diluted Sample and Popper included).
- 1. Inkubationszeitgeber wird gemäß Assaydateispezifikationen eingestellt.1. Incubation timer is according to assay file specifications set.
- 2. Präzisionsverdünnungsmittel ansaugen. Die folgenden Aktivitäten werden gleichzeitig ausgeführt:2. Precision Diluent suck. The following activities are executed simultaneously:
- (a) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(a) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (b) Waschventil wird geöffnet.(b) Wash valve is opened.
- (c) „n" Sekunden warten.(c) Wait for "n" seconds.
- (d) Waschventil wird geschlossen.(d) Wash valve is closed.
- 3. Probe ansaugen.3. Aspirate the sample.
- (a) Pipetten-R-Achse wird über RG-Probenvertiefung verfahren.(a) Pipette R-axis is over RG sample well move.
- (b) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(b) LLS is activated to ensure that currently no liquid is detected.
- (c) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird ODER bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(c) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected OR until the Z-suction limit is reached (es is believed to be liquid is detected).
- (d) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(d) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (e) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Probe angesaugt ist:(e) The following occurs simultaneously until the total volume required sucked by sample:
- (i) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(i) Pipette Z-axis motor trails at a rate of "x" steps / sec proceed below.
- (ii) Spritze saugt „x" μl Probe mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(ii) syringe aspirates "x" μl of sample at a rate of "x" μl / s.
- (iii) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(iii) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (iv) LLS wird desaktiviert.(iv) LLS is deactivated.
- (v) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(v) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 4. Verdünnungsmittel/Probe in die RG-Vorverdünnungsvertiefung abgeben.4. Diluent / sample into the RG predilution well submit.
- (a) Pipetten-R-Achse wird über RG-Vorverdünnungsvertiefung verfahren.(a) Pipette R-axis is over RV predilute method.
- (b) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition innerhalb der RG-Vorderdünnungsvertiefung verfahren.(b) Pipette Z-axis will be down to the dispensing position within the RG front thinning well method.
- (c) Spritze gibt „x" μl Verdünnungsmittel/Probe mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(c) Syringe adds "x" μl of diluent / sample Rate of "x" μl / s.
- (d) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(d) Pipette Z-axis goes up to the Z-reset position method.
- 5. Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben.5. Probe after washing The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described.
- 6. Präzisionsverdünnungsmittel ansaugen. Die folgenden Aktivitäten werden gleichzeitig ausgeführt:6. Precision Diluent suck. The following activities are executed simultaneously:
- (a) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(a) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (b) Waschventil wird geöffnet.(b) Wash valve is opened.
- (c) „n" Sekunden warten.(c) Wait for "n" seconds.
- (d) Waschventil wird geschlossen.(d) Wash valve is closed.
- 7. Popper ansaugen.7. Aspirate Popper.
- (a) Pipetten-R-Achse wird über RG-Reagenz(Popper)vertiefung verfahren.(a) Pipette R-axis is over RG reagent (Popper) well procedure.
- (b) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(b) LLS is activated to ensure that currently no liquid is detected.
- (c) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird ODER bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(c) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected OR until the Z-suction limit is reached (es is believed to be liquid is detected).
- (d) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(d) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (e) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Popper angesaugt ist:(e) The following occurs simultaneously until the total volume required sucked by Popper is:
- (i) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(i) Pipette Z-axis motor trails at a rate of "x" steps / sec proceed below.
- (ii) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(ii) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (iii) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(iii) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (iv) LLS wird desaktiviert.(iv) LLS is deactivated.
- (v) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(v) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 8. Verdünnte Probe ansaugen.8. Diluted Suck in the sample.
- (a) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Vorverdünnungsvertiefung verfahren.(a) Pipette R-axis is over the RG predilution well method.
- (b) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(b) LLS is activated to ensure that currently no liquid is detected.
- (c) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird ODER bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(c) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected OR until the Z-suction limit is reached (es is believed to be liquid is detected).
- (d) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(d) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (e) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von verdünnter Probe angesaugt ist:(e) The following occurs simultaneously until the total volume required of diluted sample sucked is:
- (i) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(i) Pipette Z-axis motor trails at a rate of "x" steps / sec proceed below.
- (ii) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(ii) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (iii) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(iii) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (iv) LLS wird desaktiviert.(iv) LLS is deactivated.
- (v) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(v) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 11. Verdünnte Probe/Popper/Verdünnungsmittel in RG-Küvette abgeben.11. Diluted Sample / popper / diluent in RV cuvette submit.
- (a) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Küvettenposition verfahren.(a) Pipette R-axis is over the RG cuvette position method.
- (b) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition in der RG-Küvette verfahren.(b) Pipette Z-axis is moved down to the dispensing position in the RG cuvette method.
- (c) Spritze gibt „x" μl verdünnte Probe/Popper/Verdünnungsmittel mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(c) Syringe dispenses "x" μl of diluted sample / popper / diluent at a rate of "x" μl / s.
- (d) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(d) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 12. Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben, um die erste Pipettenaktivität abzuschließen.12th Probe Nachwäsche The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described to complete the first pipette activity.
C. VORBEREITUNG FÜR BLINDPROBENLESUNGC. PREPARATION FOR BLINDER READING
Wenn der Inkubationszeitgeber abgelaufen ist, werden die folgenden Aktivitäten gestartet:
- 1. Das FPIA-Lesegerät wird vorbereitet, um eine Lesung vorzunehmen; Lampenintensität wird vom Dimmerzustand in den Brennzustand gebracht.
- 2. Photomultiplier(PMT)-Verstärkung wird eingestellt.
- 1. The FPIA reader is prepared to do a reading; Lamp intensity is brought from the dimmer state to the firing state.
- 2. Photomultiplier (PMT) gain is set.
D. BLINDPROBENLESUNG (HINTERGRUND)D. BLIND READING (BACKGROUND)
- 1. Inkubationszeitgeber wird gemäß Assaydateispezifikationen eingestellt.1. Incubation timer is according to assay file specifications set.
- 2. Prozesskarussell wird gedreht, so dass sich das RG an der Lesestation befindet.2nd process carousel is rotated, so that the RG at the Reading station is located.
- 3. Horizontale Intensität wird "x.xx" Sekunden lang gelesen.3. Horizontal intensity is read for "x.xx" seconds.
- 4. Der Kristall wird für die vertikale Lesung gekippt.4. The crystal is for the vertical reading tilted.
- 5. "n" Sekunden warten, bis sich der Kristall eingeschwungen hat.5. Waiting for "n" seconds until the crystal has settled.
- 6. Vertikale Intensität wird "x.xx" Sekunden lang gelesen.6. Vertical intensity is read for "x.xx" seconds.
- 7. Die rohen Lesewerte werden in normalisierte Lesewerte (auf Detektor aufprallende Lichtintensität/Lampenintensität) durch den Optikmikroprozessor umgewandelt.7. The raw readings are converted to normalized readings (on Detector impacting light intensity / lamp intensity) converted the optics microprocessor.
- 8. Hintergrundlesewerte werden gespeichert.8. Background readings are saved.
- 9. System berechnet BLANK I, um Blindlesung abzuschließen.9. System calculates BLANK I to complete blind reading.
- 10. Nächste Aktivität beginnt, wenn Inkubationszeitgeber abgelaufen ist.10. Next activity starts when incubation timer expires.
E. ZWEITE PIPETTENAKTIVITÄT (für Reaktion zwischen verdünnter Probe, Popper, Tracer und Antiserum).E. SECOND PIPETTE ACTIVITY (for Reaction between dilute Sample, popper, tracer and antiserum).
- 1. Inkubationszeitgeber wird gemäß Assaydateispezifikationen eingestellt.1. Incubation timer is according to assay file specifications set.
- 2. Präzisionsverdünnungsmittel ansaugen.2. Precision Diluent suck.
- (a) Die folgenden Aktivitäten werden gleichzeitig ausgeführt:(a) The following activities are executed simultaneously:
- (i) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(i) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (ii) Waschventil wird geöffnet.(ii) Wash valve is opened.
- (iii) „n" Sekunden warten.(iii) Wait for "n" seconds.
- (iv) Waschventil wird geschlossen.(iv) Wash valve is closed.
- 3. Antiserum ansaugen.3. Aspirate antiserum.
- (i) Pipetten-R-Achse wird über RG-Reagenz-2-Vertiefung (Antiserum) verfahren.(i) pipette R-axis is over RG reagent 2 well (antiserum).
- (ii) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(ii) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (iii) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird ODER bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(iii) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected OR until the Z-suction limit is reached (es is believed to be liquid is detected).
- (iv) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(iv) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (v) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Antiserum angesaugt ist:(v) The following occurs simultaneously until the total volume needed sucked by antiserum is:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (3) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(3) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (4) LLS wird desaktiviert.(4) LLS is deactivated.
- (5) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(5) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 4. Tracer ansaugen.4. Aspirate tracer.
- (a) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(a) Syringe sucks "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (b) Pipetten-R-Achse wird über RG-Reagenzvertiefung 3 (Tracer) verfahren.(b) pipette R-axis is over RG reagent well 3 (Tracer) move.
- (c) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(c) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (d) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird ODER bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(d) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected OR until the Z-suction limit is reached (es is believed to be liquid is detected).
- (e) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(e) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (f) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Tracer angesaugt ist:(f) The following occurs simultaneously, until the total volume needed sucked by Tracer:
- (i) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(i) Pipette Z-axis motor trails at a rate of "x" steps / sec proceed below.
- (ii) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(ii) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (iii) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(iii) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (iv) LLS wird desaktiviert.(iv) LLS is deactivated.
- (v) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(v) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 5. Verdünnte Probe ansaugen.5. Diluted Suck in the sample.
- (a) Pipetten-R-Achse wird über RG-Vorverdünnungsvertiefung verfahren.(a) Pipette R-axis is over RV predilute method.
- (b) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(b) LLS is activated to ensure that currently no liquid is detected.
- (c) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird ODER bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(c) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected OR until the Z-suction limit is reached (es is believed to be liquid is detected).
- (d) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(d) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (e) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von verdünnter Probe angesaugt ist:(e) The following occurs simultaneously until the total volume required of diluted sample sucked is:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (3) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(3) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (4) LLS wird desaktiviert.(4) LLS is deactivated.
- (5) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(5) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 6. Verdünnte Probe/Tracer/Ansaugung/Antiserum/Verdünnungsmittel in RG-Küvette abgeben6. Diluted sample / Tracer / Aspiration / Antise rum / give diluent in RG cuvette
- (a) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Küvettenposition verfahren.(a) Pipette R-axis is over the RG cuvette position method.
- (b) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition in der RG-Küvette verfahren.(b) Pipette Z-axis is moved down to the dispensing position in the RG cuvette method.
- (c) Spritze gibt „x" μl verdünnter Probe/Tracer/Luft/Antiserum/Verdünnungsmittel mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(c) Syringe dispenses "x" μl of diluted sample / tracer / air / antiserum / diluent at a rate of "x" μl / s.
- (d) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(d) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 7. Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben, um die zweite Pipettenaktivität abzuschließen.7. Probe rewashing The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described to complete the second pipette activity.
- 8. Nächste Aktivität wird gestartet, wenn Inkubationszeitgeber abgelaufen ist.8. Next activity is started when the incubation timer has expired.
F. VORBEREITUNG FÜR ENDGÜLTIGE LESUNGF. PREPARATION FOR FINAL READING
- 1. Das FPIA-Lesegerät wird vorbereitet, um eine Lesung vorzunehmen; Lampenintensität wird von dem Dimmerzustand in den Brennzustand gebracht.1. The FPIA reader is prepared to take a reading pre; lamp intensity is brought from the dimmer state to the firing state.
- 2. Verstärkung des PMT wird eingestellt.2nd reinforcement the PMT is set.
G. ENDGÜLTIGE LESUNGG. FINAL READING
- 1. Prozesskarussell wird gedreht, so dass sich das RG an der Lesestation befindet.1st process carousel is rotated so that the RG is located at the reading station.
- 2. Horizontale Intensität wird "x.xx" Sekunden lang gelesen.2. Horizontal intensity is read for "x.xx" seconds.
- 3. Der Kristall wird für die vertikale Lesung gekippt.3. The crystal is for the vertical reading tilted.
- 4. "n" Sekunden warten, bis sich der Kristall eingeschwungen hat.4. wait "n" seconds until the crystal has settled.
- 5. Vertikale Intensität wird "x.xx" Sekunden lang gelesen.5. Vertical intensity is read for "x.xx" seconds.
- 6. Die rohen Lesewerte werden in normalisierte Lesewerte (auf Detektor aufprallende Lichtintensität/Lampenintensität) durch den Optikmikroprozessor umgewandelt.6. The raw readings are converted to normalized readings (on Detector impacting light intensity / lamp intensity) converted the optics microprocessor.
- 7. Lesewerte werden gespeichert.7. Readings are stored.
- 8. System berechnet Nettointensität (I) und Millipolarisation (mP).8. System calculates net intensity (I) and millipolarization (MP).
- 9. mP-Wert wird an Kalibrierkurve angepasst, um ein Konzentrationsergebnis zu ergeben.9. mP value is adjusted to calibration curve to a concentration result to surrender.
H. ENTLADEN VON RG (Diese Aktivität ereignet sich, wenn Ressourcen nicht in Gebrauch sind.) Das Folgende wird gleichzeitig ausgeführt:H. UNLOAD FROM RG (This activity occurs when resources are not in use.) The following is executed simultaneously:
- 1. Prozesskarussell wird gedreht, so dass die Leerposition bei der Überführungsstation ist. Überführungsmechanismus-0-Achse wird zu Prozesskarussell verfahren.1st process carousel is rotated so that the empty position at the transfer station is. Transfer mechanism 0-axis is moved to process carousel.
- 2. RG wird mit der Überführungsmechanismus-R-Achse gegriffen und in den Überführungsmechanismus gezogen.2. RG comes with the transfer mechanism R-axis gripped and in the transfer mechanism drawn.
- 3. Tranfermechanismus-0-Achse wird gedreht, so dass RG mit dem Abfallbehälter ausgerichtet ist.3. Tranfer mechanism-0 axis is rotated so that RG with the waste container is aligned.
- 4. RG wird in den Abfallbehälter geschoben.4. RG gets into the waste container pushed.
BESCHREIBUNG VON ZUSAMMENSTELL- UND VERARBEITUNGSBEREICHSAKTIVITÄTEN FÜR MEIADESCRIPTION OF COMPOSITION AND PROCESSING ACTIVITIES FOR MEIA
SYSTEMBESCHREIBUNG DES ZUSAMMENSTELLBEREICHS FÜR CEA-ASSAYSYSTEM DESCRIPTION OF THE AREA OF INTERCONNECTION FOR CEA ASSAY
A. VORAUSSETZUNGENA. REQUIREMENTS
- 1. Analysengerät befindet sich in der Betriebsart Standby/Ready, wenn Probe geladen wird. System wurde zuvor initialisiert. (Alle Motoren sind in die Ausgangsstellung zurückgeführt, Spritze und Pumpen sind gereinigt, die gesamte Elektronik und alle Sensoren sind übergeprüft.)1. Analyzer is in Standby / Ready mode, when sample is loaded. System has been initialized previously. (All Motors are returned to the starting position, syringe and pumps are cleaned, all electronics and all sensors are checked.)
- 2. Abfall wurde entleert, Volumen der flüssigen Verbrauchsmaterialien Verdünnungsmittel, MEIA-Puffer, MUP und Quat wurden auf ausreichende Menge geprüft.2. Waste was dumped, volume of liquid consumables Diluent, MEIA buffer, MUP and quat were tested for sufficient amount.
- 3. Patronen sind in Beschickungsbehälter gebracht worden und sind bei Bedarf zum Laden auf das Hilfskarussell verfügbar (nur für MEIA-Assay).3. Cartridges have been placed in hopper and are if necessary, available for loading on the auxiliary carousel (for MEIA assay only).
- 4. Alle Verbrauchmaterialienbestandsdateien wurden aktualisiert.4. All consumables inventory files have been updated.
B. VORBEREITUNGSSCHRITTEB. PREPARATION STEPS
- 1. Benutzer lädt leere RGs in RG-Karussell.1. User loads empty RGs into RG carousel.
- 2. Um Reagenzpackungen zu laden, muss der Benutzer zuerst die Vorlauf-Karusselle anhalten. Das System schließt das Zusammenstellen des aktuellen Tests ab und überführt den Test in den Verarbeitungsbereich.2. To load reagent packs, the user must first enter the Stop fore carousels. The system concludes assembling the current one Tests off and convicts the Test in the processing area.
- 3. Benutzer öffnet den Deckel des Reagenzkarussells, lädt Reagenzpackung(en) in das Reagenzkarussell, schließt den Deckel des Reagenzkarussells, dann lässt er das Vorlauf-Karussell seine Tätigkeit wieder aufnehmen.3. User opens the lid of the reagent carousel, loads reagent pack (s) into the Reagent carousel, shuts the lid of the reagent carousel, then he leaves the lead carousel his activity resume.
- 4. Messgerät tastet automatisch alle eingebauten Reagenzpackungen ab, um den Reagenzzustand zu prüfen.4. Measuring device automatically scans all installed reagent packs for the To check the reagent status.
- 5. Jede Reagenzpackung wird vor dem Reagenzpackungsstrichcodeleser durch Drehung des Reagenzkarussells positioniert.5. Each reagent pack is read before the reagent pack bar code reader positioned by rotation of the reagent carousel.
- 6. Reagenzpackungsstrichcodeleser liest den Strichcode, um Assaytyp und Karussellplatz zu identifizieren. Falls der Strichcode unleserlich ist, wird das System ein Strichcodeüberschreiben anfordern.6. Reagent Pack Bar Code Reader reads the barcode for assay type and merry-go-round. If the barcode is illegible is, the system will request a bar code override.
- 7. Falls der Strichcode gut ist oder das Überschreiben abgeschlossen ist, prüft das System den Systembestand. Der Benutzer wird benachrichtigt, falls festgestellt wird, dass die Packung leer, ungültig oder veraltet ist. Sobald die Reagenzpackung für gut befunden wurde, ist sie bereit zum Gebrauch.7. If the barcode is good or overwriting completed is, checks the system is the system inventory. The user is notified if it is found that the package is empty, invalid or is outdated. Once the reagent pack has been approved, it is ready for use.
C. ANFORDERN EINES TESTSC. REQUEST OF TEST
- 1. Benutzer hat zwei Möglichkeiten, einen Test oder eine Gruppe von Tests an einer oder mehreren Patientenproben anzufordern.1. User has two options, a test or to request a group of tests on one or more patient samples.
- (a) Benutzer kann die Testanforderungsladeliste von einem Host-Computer herunterladen, um eine Befehlsliste zu erstellen.(a) User can download the test request load list from a host computer Download to create a command list.
- (b) Benutzer gibt Testanforderung direkt am System ein oder erstellt direkt am System eine Befehlsliste.(b) user enters test request directly on the system or creates a command list directly on the system.
- 2. Falls Probenschalen verwendet werden (keine Strichcodes), erscheint das folgende Szenario:2. If sample cups are used (no barcodes), the following scenario appears:
- (a) Benutzer bezieht sich auf Befehlsliste für Segment-ID und Positionsnummer, um Probe anzuordnen.(a) user refers to command list for segment ID and position number, to arrange sample.
- (b) Benutzer lädt eine Probenschale in die verwiesene Position in Segment.(b) User loads a sample cup in the referenced position in segment.
- (c) Benutzer überführt Patientenprobe aus Blutsammelröhrchen in Probenschale.(c) User transfers patient sample from blood collection tubes in sample dish.
- (d) Segment wird in Probenkarussell angeordnet.(d) Segment is placed in sample carousel.
- (e) An Messgerät erfolgt Hinweis, dass Proben geladen worden sind.(e) To meter Note that samples have been loaded.
- (f) Messgerät prüft Verbrauchsmaterialsbestände, Abfallzustand, Assaykalibrierung usw.(f) meter checks consumables inventories, waste status, Assay calibration, etc.
- (g) Probenkarussell dreht Segment zum Segmentidentifikationslesegerät.(g) Sample carousel rotates segment to segment identification reader.
- (h) Messgerät liest Segmentidentifikation.(h) meter reads segment identification.
- 3. Falls Primärröhrchen (mit Strichcodes) verwendet werden, erscheint das folgende Szenario:3. If primary tubes (with Barcodes), the following scenario appears:
- (a) Benutzer lädt Primärröhrchen in den nächsten verfügbaren Segmentplatz auf Probenkarussell. (Zwei Arten von Haltern werden für Primärröhrchen verwendet: einer für Röhrchen mit einer Höhe von 75 mm und ein zweiter für Röhrchen mit einer Höhe von 100 mm.)(a) User loads Primary tube in the next available segment slot on sample carousel. (Two types of holders are used for primary tubes: one for tube with a height of 75 mm and a second for tube with a height of 100 mm.)
- (b) An Messgerät erfolgt Hinweis, dass Proben vorhanden sind, die ausgeführt werden können.(b) To meter Note that there are samples that are running can.
- (c) Probenkarussell dreht Segment zum Segmentidentifikationslesegerät.(c) Sample carousel rotates segment to segment identification reader.
D. PLANEN EINES TESTSD. PLANNING A TEST
- 1. Wenn die Probe der Pipettiervorrichtung präsentiert wird, versucht das System, die Tests zu planen, deren Durchführung an dieser Probe angeordnet wurde. Jeder angeordnete Test für die Probe wird getrennt geplant.1. If the sample of the pipetting device presents the system attempts to schedule the tests, their implementation this sample was arranged. Each arranged test for the sample is planned separately.
- (a) Das System prüft auf geeigneten Bestand (Reagenzpackungen, Patronen, Puffer, MUP), Systemressourcen, Probenzeit, um den Versuch abzuschließen.(a) The system checks on suitable stock (reagent packs, cartridges, buffers, MUP), System resources, sample time to complete the experiment.
- (b) Das System prüft auf gültige Kalibrierung oder Befehle hierfür in der Befehlsliste.(b) The system checks on valid Calibration or commands for this in the command list.
- (c) Falls alle Testvoraussetzungen erfüllt werden, wird der Test für die Verabreitung geplant.(c) If all the test requirements are fulfilled, the test for the test is taken planned.
- (d) Falls nicht alle Testvoraussetzungen erfüllt werden, wird die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben. Sobald die Testvoraussetzungen erfüllt worden sind, wird die Testanforderung vom Benutzer zurück in die Befehlsliste geschoben.(d) If all the test requirements are not fulfilled, the test requirement will be pushed into the exception list. Once the test requirements have been met If necessary, the test request is pushed back to the command list by the user.
- 2. Wenn ein Test geplant worden ist, wird er vom System in die Verarbeitungsliste geschoben und das System versucht, weitere für diese Probe angeordneten Tests zu planen.2. When a test has been scheduled, it will be transferred from the system to the The processing list is pushed and the system tries to get more for this Sample arranged tests plan.
- 3. Wenn alle Tests für die aktuelle Probe zusammengestellt worden sind, rückt das System vor zur nächsten Probe auf dem Probenkarussell.3. When all tests for the current sample has been put together, that moves System before to the next Sample on the sample carousel.
E. ZUSAMMENSTELLEN EINES TESTSE. COMPRESS ONE TESTING
- 1. Sobald ein Test geplant ist, wird er sofort zusammengestellt. (Es werden keine Tests zusammengestellt, bis die Planung sicherstellt, dass der Test sofort auf das Prozesskarussell überführt und innerhalb der Zeitanforderungen des Assays verarbeitet werden kann.)1. Once a test is scheduled, it will be instant compiled. (No tests are put together until the Planning ensures that the test is immediately transferred to the process carousel and within the time requirements of the assay can be processed.)
- 2. RG-Karussell wird im Uhrzeigersinn gedreht, bis ein RG in Pipettenachsenposition nachgewiesen wird.2. RG carousel is turned clockwise until a RG in Pipette axis position is detected.
- 3. Reagenzpackungskarussell wird gedreht, bis Reagenzpackung für den angeordneten Test an der Stellgliedposition ist. Das Stellglied öffnet die Reagenzpatronenkappen, und das Reagenzpackungskarussell wird dann gedreht, bis eine Reagenzpackung für den angeordneten Versuch in der Pipettenachsenposition ist. Nachdem alle Pipettierschritte abgeschlossen worden sind, wird das Reagenzpackungskarussell zurück zu der Stellgliedposition gedreht, wo die Reagenzpatronenkappen geschlossen werden.3. Reagent package carousel is rotated until reagent pack for the arranged test at the actuator position. The actuator opens the reagent cartridge caps, and the reagent pack carousel is then rotated until a reagent pack for the arranged trial in the pipette axis position is. After this all pipetting steps have been completed, the reagent pack carousel becomes back Turned to the actuator position where the reagent cartridge caps getting closed.
- 4. Probenkarussell wird gedreht, bis sich Probenschale (oder Primärröhrchen) in Pipettenachsenposition befindet.4. Sample carousel is rotated until sample cup (or Primary tube) located in pipette axis position.
- 5. Pipette ist stets in „Heim"-Position (Pipetten-R-Achse ist über der Waschstation geparkt und Pipetten-Z-Achse befindet sich an der Z-Rücksetzposition), wenn sie nicht in Gebrauch ist.5. Pipette is always in "home" position (pipette R-axis is above the Washing station parked and pipette Z-axis is at the Z-reset position), when not in use.
- 6. Probenzusammenstellung6. Sample compilation
- (a) Probe ansaugen.(a) Aspirate sample.
- (i) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(i) syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (ii) Pipetten-R-Achse wird über Probenschale verfahren.(ii) Pipette R-axis is over Sample cup move.
- (iii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z- Hochposition verfahren.(iii) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position.
- (iv) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-LLS-Position verfahren.(iv) Pipette Z-axis is moved down to the Z-LLS position.
- (v) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(v) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (vi) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht worden ist (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(vi) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit has been reached (It is believed that liquid is detected).
- (vii) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(vii) Based on the Z height position at which liquid is detected and the Z height / volume table, the system calculates the Volume of fluid in the well and compare it to the volume given in the pipetting description. If there is enough volume in the well, the aspiration sequence is started. (If there is not enough volume, the test is aborted and the test request is placed in the exception list.)
- (viii) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Probe angesaugt ist:(viii) The following occurs simultaneously, until the total volume needed sucked by sample:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (3) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(3) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (4) LLS wird desaktiviert.(4) LLS is deactivated.
- (5) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(5) Pipette Z-axis will move up to the Z-reset position method.
- (6) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Probenvertiefung verfahren.(6) pipette R-axis is over move the RG sample well.
- (7) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition innerhalb der RG-Probenvertiefung verfahren.(7) Pipette Z-axis will be down to the dispensing position within proceed with the RG sample well.
- (8) Spritze gibt „x" μl Probe mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(8) Syringe delivers "x" μl of sample at a rate from "x" μl / s.
- (9) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(9) Pipette Z-axis goes up to the Z-reset position method.
- (b) Sondennachwäsche Die Sonde wird gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist. Es sollte verstanden werden, dass alle Pipettenaktivitäten, sowohl im Zusammenstell- als auch im Verarbeitungsbereich, im Allgemeinen von einer Sondennachwäsche gefolgt werden, um ein Verschleppen von einer Flüssigkeitsansaugung zu einer anderen zu minimieren. In manchen Fällen kann Pipettenaktivitäten bei Bedarf eine Sondenvorwäsche vorangehen, um die Gültigkeit der nächsten Flüssigkeitsansaugung zu gewährleisten. Für diese Assaybeschreibung wird angenommen, dass nur eine Nachwäsche verwendet wird.(b) Probe rewash The Probe is washed to ensure that it is free of impurities is. It should be understood that all pipette activities, both in the assembly and processing sectors, in general from a probe after wash be followed to carry over from a liquid intake to a to minimize others. In some cases, pipette activities may be helpful Need a probe prewash precede the validity the next liquid aspiration to ensure. For this Assay description is assumed to be used only after washing becomes.
- (i) Das Innere der Sonde wird zuerst gereinigt.(i) The inside of the probe is cleaned first.
- (1) Pipetten-R-Achse wird über Abfallbereich verfahren.(1) pipette R-axis is over Move waste area.
- (2) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in geeignete Position innerhalb des Abfallbereichs verfahren.(2) pipette Z-axis will be down in appropriate position within of the waste sector.
- (3) Das Waschventil wird für die Zeitdauer geöffnet, die in dem Assayprotokoll angegeben ist.(3) The wash valve is used for the time period is open, which is indicated in the assay protocol.
- (4) Waschventil wird geschlossen.(4) Wash valve is closed.
- (ii) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(ii) Pipette Z-axis is moved up to the Z-reset position.
- (iii) Die Außenfläche der Sonde wird als nächstes gereinigt.(iii) The outer surface of the Probe is cleaned next.
- (1) Pipetten-R-Achse wird über Waschschale verfahren.(1) pipette R-axis is over Wash dish.
- (2) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in Waschposition innerhalb der Waschschale verfahren.(2) Pipette Z-axis will be down in wash position within Move the wash dish.
- (3) Das Waschventil wird für die Zeitdauer geöffnet, die in dem Assayprotokoll angegeben ist.(3) The wash valve is used for the time period is open, which is indicated in the assay protocol.
- (4) Waschventil wird geschlossen.(4) Wash valve is closed.
- (5) Pipette kehrt in „Heim"-Position zurück.(5) Pipette returns to "home" position.
- 7. Mikropartikelzusammenstellung7. Microparticle compilation
- (a) Mikropartikel ansaugen (Mikropartikel werden direkt in die RG-Inkubationsvertiefung pipettiert, um Volumen zu sparen, da es sich dabei um das teuerste MEIA-Reagenz handelt).(a) Aspirate microparticles (microparticles are added directly to the RG incubation well pipetted to save volume as it is this is the most expensive MEIA reagent).
- (i) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(i) syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (ii) Pipetten-R-Achse wird über Mikropartikelreagenzflasche in der Reagenzpackung verfahren.(ii) Pipette R-axis is over Move the microparticle reagent bottle in the reagent pack.
- (iii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-Hochposition verfahren.(iii) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position.
- (iv) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-LLS-Position verfahren.(iv) Pipette Z-axis is moved down to the Z-LLS position.
- (v) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(v) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (vi) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauguntergrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(vi) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid or until the Z-intake lower limit is reached (It is believed that liquid is detected).
- (vii) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(vii) Based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (viii) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Mikropartikeln angesaugt ist:(viii) The following occurs simultaneously, until the total volume needed sucked by microparticles:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (3) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(3) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (ix) LLS wird desaktiviert.(ix) LLS is deactivated.
- (x) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(x) Pipette Z-axis is moved up to Z-reset position.
- (xi) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Inkubationsvertiefung verfahren.(xi) pipette R-axis is about the RG incubation well method.
- (xii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition innerhalb der RG-Inkubationsvertiefung verfahren.(xii) Pipette Z-axis is going down to the dispensing position within the RG incubation well.
- (xiii) Spritze gibt „x" μl Mikropartikel mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab. Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(xiii) Syringe releases "x" μl microparticles at a rate from "x" μl / s, pipette Z axis becomes up to Z reset position method.
- (b) Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben.(b) Probe rewashing The probe is again washed to ensure that it is free of contaminants, such as described in section 6 (sample compilation).
- (8) Konjugatzusammenstellung(8) conjugate composition
- (a) Konjugat ansaugen (Konjugat, spezielle Waschflüssigkeit und/oder Probenverdünnung werden entweder in RG-Reagenzvertiefungen oder RG-Verdünnungsvertiefung pipettiert, je nach Volumenanforderungen)(a) Aspirate conjugate (conjugate, special washing liquid and / or sample dilution either in RG reagent wells or RG dilution well pipetted, depending on volume requirements)
- (i) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(i) syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (ii) Pipetten-R-Achse wird über die Konjugatreagenzflasche in der Reagenzpackung verfahren.(ii) Pipette R-axis is over Move the Conjugate Reagent Bottle in the Reagent Pack.
- (iii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-Hochposition verfahren.(iii) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position.
- (iv) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-LLS-Position verfahren.(iv) Pipette Z-axis is moved down to the Z-LLS position.
- (v) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(v) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (vi) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(vi) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit is reached (it is believed to be liquid is detected).
- (vii) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(vii) Based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (viii) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Konjugat angesaugt ist:(viii) The following occurs simultaneously, until the total volume needed sucked by conjugate is:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (3) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(3) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (ix) LLS wird desaktiviert.(ix) LLS is deactivated.
- (x) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(x) Pipette Z-axis is moved up to Z-reset position.
- (xi) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Reagenzvertiefung verfahren.(xi) pipette R-axis is about move the RG reagent well.
- (xii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition innerhalb der RG-Reagenzvertiefung verfahren.(xii) Pipette Z-axis is going down to the dispensing position move within the RG reagent well.
- (xiii) Spritze gibt „x" μl Konjugat mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(xiii) Syringe releases "x" μl of conjugate at a rate from "x" μl / s.
- (xiv) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in Z-Rücksetzposition verfahren.(xiv) Pipette Z-axis is moved up to Z-reset position.
- (b) Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben.(b) Probe rewash The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described.
- (9) MEIA-Pufferzusammenstellung(9) MEIA buffer compilation
- (a) RG-Karussell wird gedreht, bis RG-Puffervertiefung unter der MEIA-Pufferabgabevorrichtung an Pufferzusammenstellstation ist.(a) RG carousel is rotated until RG buffer well below the MEIA buffer delivery device to the buffer assembly station.
- (b) „x" μl MEIA-Puffer wird in die Puffervertiefung mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s abgegeben.(b) "x" μl of MEIA buffer is added to the buffer well delivered at a rate of "x" μl / s.
F. ÜBERFÜHREN EINES REAKTIONSGEFÄSSES (RG) IN VERARBEITUNGSBEREICHF. CONVERTING A REACTION VESSEL (RG) IN PROCESSING AREA
- 1. RG-Karussell wird zu Überführungsstation gedreht.1st RG carousel is turned to transfer station.
- 2. Prozesskarussell wird gedreht, so dass die Leerposition mit der Überführungsstation ausgerichtet ist.2nd process carousel is rotated so that the empty position with the transfer station is aligned.
- 3. Überführungsmechanismus-0-Achse wird zu Probeneingangsbereich gedreht.3. Transfer mechanism-0-axis is turned to sample input area.
- 4. Überführungsmechanismus-R-Achse ergreift das RG und zieht es in den Überführungsmechanismus.4. Transfer mechanism R axis grab the RG and pull it into the transfer mechanism.
- 5. Überführungsmechanismus-0-Achse wird gedreht, so dass RG mit der Leerposition auf dem Prozesskarussell ausgerichtet ist.5. Transfer mechanism-0 axis is rotated, leaving RG with the empty position on the process carousel is aligned.
- 6. RG wird auf Prozesskarussell geladen.6. RG is loaded on process carousel.
SYSTEMBESCHREIBUNG DES MEIA-VERARBEITUNGSBEREICHS FÜR CEASYSTEM DESCRIPTION OF THE MEIA PROCESSING AREA FOR CEA
A. System wartet, bis Temperaturgleichgewichtszeit und Verdunstungsfenster abgelaufen sind.A. System waits until Temperature equilibrium time and evaporation window expired are.
B. ERSTE PIPETTENAKTIVITÄT (Reaktionsgemisch Mikropartikel/Probe)B. FIRST PIPETTE ACTIVITY (reaction mixture Microparticles / sample)
- 1. Inkubationszeitgeber wird gemäß Assaydateispezifikationen eingestellt.1. Incubation timer is according to assay file specifications set.
- 2. MEIA-Puffer ansaugen.2. Aspirate MEIA buffer.
- (a) Das Prozesskarussell wird gedreht, so dass das RG an der Pipettierstation ist.(a) The process carousel is rotated so that the RG at the Pipetting station is.
- (b) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(b) syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (c) Pipetten-R-Achse wird über RG-Puffervertiefung verfahren.(c) pipette R-axis is over RG buffer well move.
- (d) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-Hochposition über der RG-Puffervertiefung verfahren.(d) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position above the RG buffer well move.
- (e) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-LLS-Position verfahren.(e) Pipette Z-axis is moved down to the Z-LLS position.
- (f) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(f) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (g) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(g) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit is reached (it is believed to be liquid is detected).
- (h) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(h) Based on the Z height position at which liquid is detected and the Z height / volume table, the system calculates the volume of liquid in the well and ver it is similar to the volume indicated in the pipetting description. If there is enough volume in the well, the aspiration sequence is started. (If there is not enough volume, the test is aborted and the test request is placed in the exception list.)
- (i) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von MEIA-Puffer angesaugt ist:(i) The following occurs simultaneously until the total volume needed sucked by MEIA buffer:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (j) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(j) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (k) LLS wird desaktiviert.(k) LLS is deactivated.
- (l) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(l) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 3. Probe ansaugen.3. Aspirate the sample.
- (a) Pipetten-R-Achse wird über RG-Probenvertiefung verfahren.(a) Pipette R-axis is over RG sample well move.
- (b) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Z-LLS-Position verfahren.(b) Pipette Z-axis is moved down to the Z-LLS position.
- (c) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(c) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (d) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(d) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit is reached (it is believed to be liquid is detected).
- (e) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(e) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (f) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Probe angesaugt ist:(f) The following occurs simultaneously, until the total volume needed sucked by sample:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (g) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(g) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (h) LLS wird desaktiviert.(h) LLS is deactivated.
- (i) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(i) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 4. MEIA-Puffer und Probe werden zu Mikropartikeln in Inkubationsvertiefung hinzugegeben.4. MEIA buffer and sample become microparticles in incubation well added.
- (a) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Abgabeposition innerhalb der RG-Inkubationsvertiefung verfahren.(a) Pipette Z-axis will be down to the dispensing position within the RG Incubation deepening process.
- (b) Spritze gibt „x" μl MEIA-Puffer und Probe mit einer Geschwindigkeit von „X" μl/s ab.(b) syringe adds "x" μl of MEIA buffer and sample Speed from "X" μl / s.
- (c) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(c) Pipette Z-axis goes up to the Z-reset position method.
- 5. Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben.5. Probe after washing The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described.
C. PATRONE LADEN (Diese Aktivität ereignet sich, wenn Ressourcen nicht in Gebrauch sind.)C. LOAD CARTRIDGE (This activity occurs when resources are not in use.)
- 1. Hilfskarussell verfahren, so dass reservierte Position unter Beschickungsvorrichtung ist.1. Auxiliary carousel procedure, leaving reserved position under loading device is.
- 2. Klapptürmechanismus zyklisch durchlaufen, um Patrone in Karussell zu laden.2. Flap door mechanism cycle through to load cartridge in carousel.
- 3. Pendelmechanismus zyklisch durchlaufen, um eine weitere MEIA-Patrone auf Klapptür anzuordnen (für nächste Mitnehmerbeladung).3. cycle the pendulum mechanism cyclically to another MEIA cartridge on hinged door to arrange (for next Mitnehmerbeladung).
- 4. Inkubationszeitgeber prüfen. Wenn abgelaufen, nächste Pipettierung starten.4. Check incubation timer. When expired, next Start pipetting.
D. ZWEITE PIPETTENAKTIVITÄT (Überführung von Reaktionsgemisch auf Matrix)D. SECOND PIPETTE ACTIVITY (Transfer of reaction mixture on matrix)
- 1. Inkubationszeitgeber wird gemäß Assaydateispezifikationen eingestellt.1. Incubation timer is according to assay file specifications set.
- 2. Puffer ansaugen.2. Aspirate buffer.
- (a) Das Prozesskarussell wird verfahren, so dass das RG an der Pipettierstation ist.(a) The process carousel is proceeding, so that the RG at the Pipetting station is.
- (b) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(b) syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (c) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Puffervertiefung verfahren.(c) pipette R-axis is over move the RG buffer well.
- (d) Pipetten-Z-Achse wird nach unten zu der Z-Hochposition verfahren.(d) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position.
- (e) Pipetten-Z-Achse wird nach unten zu der Z-LLS-Position verfahren.(e) Pipette Z-axis is moved down to the Z-LLS position.
- (f) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(f) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (g) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(g) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit is reached (it is believed to be liquid is detected).
- (h) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(h) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (i) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Puffer angesaugt ist:(i) The following occurs simultaneously, until the required total volume of buffer is drawn is:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (j) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(j) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (k) LLS wird desaktiviert.(k) LLS is deactivated.
- (l) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Hochposition verfahren.(l) Pipette Z-axis is moved up to the Z-up position.
- 3. Reaktionsgemisch ansaugen.3. Aspirate reaction mixture.
- (a) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Inkubationsvertiefung verfahren.(a) Pipette R-axis is over the RG incubation well method.
- (b) Pipetten-Z-Achse wird nach unten zu der Z-LLS-Position verfahren.(b) Pipette Z-axis is moved down to the Z-LLS position.
- (c) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit angezeigt wird.(c) LLS is activated to ensure that currently none liquid is shown.
- (d) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(d) Pipette Z-axis slows down at a constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit is reached (it is believed to be liquid is detected).
- (e) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(e) based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (f) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Reaktionsgemisch angesaugt ist:(f) The following occurs simultaneously, until the total volume needed sucked by reaction mixture is:
- (1) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(1) Pipette Z-axis motor decays at a speed of "x" steps / sec proceed below.
- (2) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(2) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (g) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(g) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (h) LLS wird desaktiviert.(h) LLS is deactivated.
- (i) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(i) Pipette Z-axis goes up to the Z-reset position method.
- 4. Reaktionsgemisch auf Matrix abgeben.4. Release reaction mixture on matrix.
- (a) Das Folgende wird simultan und gleichzeitig mit dem Ansaugen des Reaktionsgemischs (oben) ausgeführt:(a) The following becomes simultaneous and simultaneously with the suction of the reaction mixture (above):
- (i) Das Hilfskarussell wird verfahren, so dass die Patrone an der Pipettierstation ist.(i) The auxiliary carousel is moved so that the cartridge is on the pipetting station is.
- (ii) Pipetten-R-Achse wird über die MEIA-Patronen(Matrix)oberfläche verfahren.(ii) Pipette R-axis is over the MEIA cartridges (matrix) surface method.
- (iii) Pipetten-Z-Achse wird nach unten in die Matrixabgabeposition verfahren.(iii) Pipette Z-axis goes down to the matrix dispensing position method.
- (iv) Spritze gibt „x" μl Reaktionsgemisch mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(iv) Syringe releases "x" μl of reaction mixture at a rate from "x" μl / s.
- (v) System verzögert „x" Sekunden, bis das Reaktionsgemisch von der Matrix absorbiert worden ist.(v) system delays "x" seconds until the Reaction mixture has been absorbed by the matrix.
- 5. Pufferwaschung der Matrix5. buffer washing of the matrix
- (a) Spritze gibt „x" μl Puffer mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(a) Syringe delivers "x" μl of buffer at a rate from "x" μl / s.
- (b) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(b) Pipette Z-axis goes up to the Z-reset position method.
- 6. Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben.6. Probe rewashing The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described.
- 7. Wenn Inkubationszeitgeber abgelaufen ist, beginnt nächste Pipettenaktivität.7. When incubation timer has expired, next pipette activity will begin.
E. DRITTE PIPETTENAKTIVITÄT (Konjugatzugabe)E. THIRD PIPETTE ACTIVITY (Conjugate Addition)
- 1. Inkubationszeitgeber wird gemäß Assaydateispezifikationen eingestellt.1. Incubation timer is according to assay file specifications set.
- 2. Konjugat ansaugen.2. Aspirate conjugate.
- (a) Das Prozesskarussell wird verfahren, so dass das RG an der Pipettierstation ist.(a) The process carousel is proceeding, so that the RG at the Pipetting station is.
- (b) Spritze saugt „x" μl Luft mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(b) syringe aspirates "x" μl of air at a rate of "x" μl / s.
- (c) Pipetten-R-Achse wird über die RG-Reagenzvertiefung 1 (Konjugat) verfahren.(c) pipette R-axis is over Move the RG reagent well 1 (conjugate).
- (d) Pipetten-Z-Achse wird nach unten zu der Z-Hochposition verfahren.(d) Pipette Z-axis is moved down to the Z-up position.
- (e) LLS wird aktiviert, um sicherzustellen, dass gegenwärtig keine Flüssigkeit nachgewiesen wird.(e) LLS is activated to ensure that currently none liquid is detected.
- (f) Pipetten-Z-Achse wird mit konstanter Geschwindigkeit nach unten verfahren, bis Flüssigkeit nachgewiesen wird oder bis die Z-Ansauggrenze erreicht wird (es wird angenommen, dass Flüssigkeit nachgewiesen wird).(f) Pipette Z-axis slows down at constant speed proceed down to liquid is detected or until the Z-intake limit is reached (it is believed to be liquid is detected).
- (g) Auf der Basis der Z-Höhenposition, bei der Flüssigkeit nachgewiesen wird, und der Z-Höhen/Volumentabelle berechnet das System das Volumen an Flüssigkeit in der Vertiefung und vergleicht es mit dem Volumen, das in der Pipettierbeschreibung angegeben ist. Falls genügend Volumen in der Vertiefung vorhanden ist, wird die Ansaugsequenz gestartet. (Falls nicht genügend Volumen vorhanden ist, wird der Test abgebrochen und die Testanforderung in die Ausnahmeliste geschoben.)(g) Based on the Z height position, at the liquid is detected, and the Z-height / volume table the system calculates the volume of fluid in the well and compare it to the volume in the pipette description is specified. If enough Volume is present in the well, is the aspiration sequence started. (If not enough volume is present, the test is aborted and the test request pushed into the exception list.)
- (h) Das Folgende ereignet sich gleichzeitig, bis das benötigte Gesamtvolumen von Konjugat angesaugt ist:(h) The following occurs simultaneously, until the total volume needed sucked by conjugate is:
- (i) Pipetten-Z-Achsenmotor wird mit einer Geschwindigkeit von „x" Schritten/s nach unten verfahren.(i) Pipette Z-axis motor trails at a rate of "x" steps / sec proceed below.
- (ii) Spritze saugt „x" μl mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s an.(ii) Syringe aspirates "x" μl at a rate of "x" μl / s.
- (i) LLS wird geprüft, um sicherzustellen, dass Sonde noch in Flüssigkeit ist.(i) LLS is being examined to make sure probe is still in liquid.
- (j) LLS wird desaktiviert.(j) LLS is deactivated.
- (k) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(k) Pipette Z-axis will move up to the Z-reset position method.
- 3. Konjugat abgeben (gleichzeitig ausgeführt).3. Deliver conjugate (run concurrently).
- (a) Das Hilfskarussell wird verfahren, so dass die Patrone an der Pipettierstation ist.(a) The auxiliary carousel is moved so that the cartridge on the pipetting station is.
- (b) Pipetten-R-Achse wird über die Patronen(Matrix)oberfläche verfahren.(b) pipette R-axis is over the cartridges (matrix) surface method.
- (c) Pipetten-Z-Achse wird nach unten zu der Matrixabgabeposition verfahren.(c) Pipette Z-axis goes down to the matrix dispensing position method.
- (d) Spritze gibt „x" μl Konjugat mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s ab.(d) Syringe releases "x" μl of conjugate at a rate from "x" μl / s.
- (e) Pipetten-Z-Achse wird nach oben in die Z-Rücksetzposition verfahren.(e) Pipette Z-axis will go up to the Z-reset position method.
- (f) „x" Sekunden warten, bis Reaktionsgemisch von Matrix absorbiert worden ist.(f) wait "x" seconds, until the reaction mixture has been absorbed by matrix.
- 4. Sondennachwäsche Die Sonde wird wieder gewaschen, um sicherzustellen, dass sie frei von Verunreinigungen ist, wie in Abschnitt 6 (Probenzusammenstellung) beschrieben.4. Probe rewashing The Probe is washed again to ensure that it is free from Contaminants are as described in Section 6 (Sample Composition). described.
F. ENTLADEN VON RG (Diese Aktivität ereignet sich, wenn Ressourcen nicht in Gebrauch sind.)F. UNLOADING RG (This activity occurs when resources are not in use.)
- 1. Das Folgende wird gleichzeitig ausgeführt:1. The following is done simultaneously:
- (a) Prozesskarussell wird gedreht, so dass die Leerposition bei der Überführungsstation ist.(a) process carousel is rotated so that the empty position at the transfer station is.
- (b) Überführungsmechanismus-0-Achse wird zu Prozesskarussell verfahren.(b) transfer mechanism 0-axis is moved to process carousel.
- 2. RG wird mit der Überführungsmechanismus-R-Achse gegriffen und in den Überführungsmechanismus gezogen.2. RG comes with the transfer mechanism R-axis gripped and in the transfer mechanism drawn.
- 3. Tranfermechanismus-0-Achse wird gedreht, so dass RG mit dem Abfallbehälter ausgerichtet ist.3. Tranfer mechanism-0 axis is rotated so that RG with the waste container is aligned.
- 4. RG wird in den Abfallbehälter geschoben.4. RG gets into the waste container pushed.
- 5. Inkubationszeitgeber prüfen. Wenn abgelaufen, nächste Aktivität starten.5. Check incubation timer. When expired, next activity start.
G. VORBEREITUNG DER MEIA-LESUNGG. PREPARING THE MEIA READING
- 1. Lampenintensität wird vom Dimmerzustand in den Brennzustand gebracht.1. Lamp intensity is from the dimmer state in the Burning condition brought.
- 2. PMT-Verstärkung wird eingestellt.2. PMT amplification is set.
H. MATRIX-WÄSCHEH. MATRIX-WASH
- 1. Hilfskarussell wird gedreht, so dass die Patrone an der Matrixwaschstation ist.1st auxiliary carousel is turned so that the Cartridge is at the matrix washing station.
- 2. Die folgenden Schritte werden wiederholt, bis der gesamte Puffer, der in der Assaydatei für die Patronenwäsche angegeben ist, abgegeben worden ist.2. The following steps are repeated until the entire Buffer that is in the assay file for the cartridge wash specified, has been delivered.
- (a) „x" μl erwärmter MEIA-Puffer wird in 50-μl-Zyklen mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s auf die Matrix abgegeben.(a) "x" μl of warmed MEIA buffer is run in 50 μl cycles delivered to the matrix at a rate of "x" μl / s.
- (b) „n" Sekunden warten.(b) Wait for "n" seconds.
I. MUP-ABGABEI. MUP TRANSFER
- 1. Hilfskarussell wird gedreht, so dass die Patrone an der MUP-Station ist.1st auxiliary carousel is turned so that the Cartridge at the MUP station is.
- 2. 50 μl erwärmtes MUP werden mit einer Geschwindigkeit von „x" μl/s auf die Matrix abgegeben.2. 50 μl heated MUP are at a rate of "x" μl / s delivered to the matrix.
- 3. „n" Sekunden warten.3. Wait for "n" seconds.
J. MEIA-LESUNGJ. MEIA READING
- 1. Hilfskarussell wird gedreht, so dass die Patrone an der Lesestation ist.1st auxiliary carousel is turned so that the Cartridge at the reading station is.
- 2. Die folgenden Schritte werden wiederholt, bis die Zahl von Mikrolesungen, die in den Assaydateispezifikationen angegeben ist, vorgenommen worden sind (normalerweise 8).2. The following steps are repeated until the number of Micro-readings indicated in the assay file specifications, have been made (usually 8).
- (a) "x.xx" Sekunden lang lesen.(a) Read "x.xx" for a second.
- (b) "x.xx" Sekunden lang warten.(b) Wait for "x.xx" seconds.
- 3. Das Lesegerät wird in seinen Ruhezustand zurückgebracht3. The reader is returned to its dormant state
- (a) Lampenintensität wird auf Dimmerzustand zurückgedreht.(a) Lamp intensity is turned back to dimmer state.
- (b) PMT-Verstärkung wird eingestellt.(b) PMT amplification is set.
- 4. Die rohen Lesewerte werden in normalisierte Lesewerte (auf Detektor aufprallende Lichtintensität/Lampenintensität) durch den Optikmikroprozessor umgewandelt.4. The raw readings are converted to normalized readings (on Detector impacting light intensity / lamp intensity) converted the optics microprocessor.
- 5. Es wird vom System aus der Auftragung der normalisierten Lesewerte über der Zeit eine Geschwindigkeit berechnet.5. It is normalized by the system from the plot Readings over the time a speed calculated.
- 6. Für quantitative Tests wird die Geschwindigkeit an eine Kalibrierkurve angepasst, um ein Konzentrationsergebnis zu erbringen.6. For Quantitative testing will set the speed to a calibration curve adjusted to provide a concentration result.
- 7. Für qualitative Tests wird die Probengeschwindigkeit mit einer Kennzahl oder einer Cutoff-Geschwindigkeit verglichen, um zu bestimmen, ob die Probe positiv oder negativ ist (oder reaktiv oder nicht reaktiv ist).7. For qualitative testing is the sample rate with a metric or a cutoff velocity to determine if the Sample is positive or negative (or reactive or non-reactive is).
K. PATRONE ENTLADEN (Diese Aktivität ereignet sich, wenn Ressourcen nicht in Gebrauch sind.)K. UNLOAD CARTRIDGE (This activity occurs when resources are not in use.)
- 1. Hilfskarussell wird gedreht, so dass Patrone an der Auswurfstation ist.1. Carousel is rotated, leaving cartridge at the ejection station.
- 2. Auswerfer wird zyklisch durchlaufen, um Patrone in Abfallbehälter zu legen.2. Ejector is cycled to add cartridge to waste bin lay.
In
In
In
Gemäß der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung stellt das automatisierte Immunoassay-Analysensystem Gerät, Software, Hardware und Verfahrenstechnik bereit zur Durchführung einer großen Anzahl von Assays, die ständig und mit wahlfreiem Zugriff für den Bediener verfügbar sind. Die Nutzung von Karussell-Pipettiervorrichtungstechnik für Zusammenstell- und Pipettieroperationen entweder auf dem Hauptkarussell oder auf dem Prozesskarussell, abhängig von dem geplanten Test, stellt eine Planungsflexibilität bereit, die vordem unerreichbar war. Das erfinderische System ermöglicht eine Gemeinsamkeit von Zusammenstellung und Pipettierung für entweder Immunfällungs- oder kompetitive Immunoassaytechniken, indem ein gemeinsames Hauptkarussell, Überführungsstation, erste Zusammenstell- und Pipettiersonde und Prozesskarussell sowie eine zweite Pipettiersonde genutzt werden, bevor zwischen den jeweiligen Apparate- und Verfahrensanforderungen unterschieden wird. Ebenfalls gemeinsam genutzt wird die Gemeinsamkeit von gehäuseintegrierten Abfall- und Versorgungsmaterialien sowie ein gemeinsames Computernetzwerk zum Planen, Testen, Zusammenstellen und Pipettieren.According to the embodiments The present invention provides the automated immunoassay analysis system Device, Software, hardware and process engineering ready to carry out a large number of assays that are constantly and with random access for the operator available are. The use of carousel pipetting device technology for compilation and pipetting operations either on the main carousel or on the process carousel, depending from the planned test, provides a planning flexibility which was previously unreachable. The inventive system allows one Commonality of compilation and pipetting for either Immunoprecipitation or competitive immunoassay techniques, by having a common main carousel, transfer station, first compilation and pipetting probe and process carousel and a second pipetting probe be used before between the respective apparatus and process requirements a distinction is made. Also shared is the commonality of housing integrated Waste and supplies and a common computer network for planning, testing, assembling and pipetting.
Es wird ersichtlich sein, dass vielfache Assays mit einem Minimum an Bedienereingabe oder Bedienerhandhabung an dem System durchgeführt werden können, und das System kann für andere Verfahren und Assays genutzt werden, welche nicht direkt besprochen worden sind, aber dem Praktiker auf dem Gebiet ohne weiteres offensichtlich sein werden in Hinblick auf die obige Erfindungsoffenbarung und die Ansprüche. Es wird auch erkannt werden, dass obwohl einzelne Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung offenbart worden sind, verschiedene Änderungen und Anpassungen des Apparates und der Verfahren vorgenommen werden können, ohne von den Lehren der Beschreibung und dem Schutzumfang der Erfindung abzuweichen, wie in den folgenden Ansprüchen dargelegt.It will be apparent that multiple assays with a minimum Operator input or operator handling to the system can, and the system can work for other methods and assays are used which are not direct but to the practitioner in the field without further ado be obvious in view of the above invention disclosure and the requirements. It will also be appreciated that although individual embodiments of the present invention, various changes and adjustments of the apparatus and the procedures are made can, without from the teachings of the description and the scope of the invention as set forth in the following claims.
Claims (58)
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1993
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