DE69304362T3 - Adhesive for dentures - Google Patents
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Abstract
Description
Haftmittel für Zahnprothesen werden für den Zweck verwendet, das Anhaften von Zahnprothesen an der Mundschleimhaut zu unterstützen. Solche Klebstoffe werden üblicherweise entweder als wasserfreie Pulver oder als Zubereitungen auf Cremebasis zubereitet. Beide Typen nehmen Feuchtigkeit von dem Speichel auf, wobei die Zubereitung in solch einer Weise hydratisiert bzw. gewässert wird, daß ein Dünnfilm zwischen der Zahnprothese und der Mundschleimhaut gebildet wird und daß ihre nützlichen Eigenschaften entwickelt werden. Ein hoher Grad an Klebrigkeit ist für den Klebstoff wesentlich, damit er ordentlich funktioniert, und die Kohäsionsfestigkeit bzw. Klebfilmfestigkeit des hydratisierten Haftmittels für Zahnprothesen ist gleichermaßen wichtig. Ein hoher Grad an Festigkeit hilft, den Verlust an Haftung der Zahnprothese an der Mundschleimhaut zu verhindern.Denture adhesives are used for the purpose of assisting in the adhesion of dentures to the oral mucosa. Such adhesives are usually prepared as either anhydrous powders or cream-based preparations. Both types absorb moisture from saliva, hydrating the preparation in such a way that a thin film is formed between the denture and the oral mucosa and that its beneficial properties are developed. A high degree of tack is essential for the adhesive to function properly and the cohesive strength of the hydrated denture adhesive is equally important. A high degree of strength helps prevent loss of adhesion of the denture to the oral mucosa.
Eine weitere wichtige Eigenschaft eines Haftmittels für Zahnprothesen ist die Hydratationsrate. Nur nachdem der Klebstoff vollständig hydratisiert worden ist, wird er vollständig effektiv. Nicht nur spielen die verwendeten Polymere und/oder Harze bzw. Gums eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der Hydratationsrate, sondern auch die Form des Klebstoffs ist bedeutungsvoll. Somit kann beispielsweise ein Pulverklebstoff schneller hydratisieren als eine Creme. Die Hydratationsrate beeinflußt ferner die Glattheit und das gesamte Mundgefühl des Haftmittels für Zahnprothesen. Darüber hinaus ist deutlich, daß ein Teil des Haftmittels zwischen der Zahnprothese und den Harzen bzw. Gums sein wird und daher keinen Zugang zu der Feuchtigkeit haben wird, da es nicht in direktem Kontakt mit dem Speichel ist. Es ist daher wichtig, daß eine Fixierzusammensetzung für Zahnprothesen die Eigenschaft hat, daß sie gleichmäßig durch und durch hydratisiert wird, so daß ihre Festigkeit gleichmäßig verteilt wird. Als ein Ergebnis sind zahlreiche Polymere und Harze bzw. Gums bislang für den speziellen Zweck zum Fördern der Haftfähigkeit verwendet worden. Während diese Hydratationshilfsmittel nicht zur Klebrigkeit und Festigkeit des Haftmittels für Zahnprothesen beitragen, sind sie nützlich bei der Unterstützung der Wasseraufnahme.Another important property of a denture adhesive is the hydration rate. Only after the adhesive has been fully hydrated does it become fully effective. Not only do the polymers and/or resins or gums used play an important role in determining the hydration rate, but also the form of the adhesive is significant. Thus, for example, a powder adhesive can hydrate faster than a cream. The hydration rate also influences the smoothness and overall mouthfeel of the denture adhesive. Furthermore, it is clear that part of the adhesive will be between the denture and the resins or gums and will therefore not have access to the moisture as it is not in direct contact with the saliva. It is therefore important that a denture fixing composition has the property of being evenly hydrated by and hydrated so that its strength is evenly distributed. As a result, numerous polymers and resins or gums have been used for the specific purpose of promoting adhesion. While these hydration aids do not contribute to the stickiness and strength of the denture adhesive, they are useful in aiding water absorption.
Polyacrylsäure ist in zahlreichen pharmazeutischen Zubereitungen verwendet worden, um ihre Verdickungs-, Suspensions- und Emulsionsfähigkeiten auszunutzen. Sie ist auch in Zubereitungen für Haftmittel für Zahnprothesen verwendet worden. Beispielsweise wird in der US- Patentschrift Nr. 4 373 036 die Verwendung von Polyacrylsäure mit Neutralisationsmitteln und Vernetzungsmitteln in einer Zubereitung für Haftmittel für Zahnprothesen gelehrt, die auch Hydroxypropylcellulose und Polyethylenoxid umfassen kann. Sie kann jedoch nicht alleine verwendet werden, da, wie bekannt ist, eine teilweise oder vollständig neutralisierte Polyacrylsäure in wäßrigen Systemen ein Gel erzeugt, welches eine niedrige Kohäsionsfestigkeit und eine Struktur hat, die leicht gespalten werden kann, wenn sie Belastungen wie beispielsweise solchen, die während der Mastikation auftreten, unterzogen wird.Polyacrylic acid has been used in numerous pharmaceutical preparations to take advantage of its thickening, suspending and emulsion capabilities. It has also been used in denture adhesive preparations. For example, U.S. Patent No. 4,373,036 teaches the use of polyacrylic acid with neutralizing agents and crosslinking agents in a denture adhesive preparation which may also include hydroxypropyl cellulose and polyethylene oxide. However, it cannot be used alone because, as is known, partially or fully neutralized polyacrylic acid produces a gel in aqueous systems which has low cohesive strength and a structure which can easily be broken down when subjected to stresses such as those encountered during mastication.
Polyvinylalkohol ist ein wasserlösliches Polymer, das in Wasser ein hochviskoses Gel bilden kann. Er ist als ein Verdickungsmittel, Emulsionsbildner, Klebstoff und eine Beschichtung verwendet worden. In der US-Patentschrift Nr. 4 880 702 wird die Verwendung von Polyvinylalkohol in einer Dreischicht-Zusammensetzung zum Stabilisieren von Zahnprothesen alleine oder in Kombination mit Polyethylenoxid, Natriumcarboxymethylcellulose oder mikrokristallinem Wachs gelehrt. Der Polyvinylalkohol wird zu einem Dünnfilm gegossen, der in den Außenschichten der Zusammensetzung verwendet wird, und wird klebrig, wenn im Mund hydratisiert.Polyvinyl alcohol is a water-soluble polymer that can form a highly viscous gel in water. It has been used as a thickener, emulsifier, adhesive and coating. US Patent No. 4,880,702 teaches the use of polyvinyl alcohol in a three-layer composition for stabilizing dentures alone or in combination with polyethylene oxide, sodium carboxymethylcellulose or microcrystalline wax. The polyvinyl alcohol is cast into a thin film that is used in the outer layers of the composition is used and becomes sticky when hydrated in the mouth.
Polyalkylenoxide wie beispielsweise Polyethylenoxid und Polypropylenoxid sind weitverbreitet als Lösungsmittel, Gleitmittel, oberflächenaktive Mittel und in pharmazeutischen und kosmetischen Grundstoffen verwendet worden. Sie sind auch in einer Haftmittelzusammensetzung für Zahnprothesen verwendet worden, die unter anderem Celluloseether, ein Alkalimetallsalz von Carboxymethylcellulose und einen Kohlenwasserstoff- Grundstoff enthalten (EP 140 486). Polyethylenglycol ist in Haftmitteln für Zahnprothesen verwendet worden, wie beispielsweise in den US-Patentschriften Nr. 4 530 942, 4 522 956, 4 521 551, 4 514 528 und 4 474 902 gelehrt. In Form von Polyox WSR 301 NF (Handelsmarke) ist Polyethylenglykol in einem unter dem Namen Kukident Spezial Haftgel verkauften Fixiermittel für Zahnprothesen verwendet worden. Dieses Produkt enthielt ebenfalls Natriumalginat, Calciumcarbonat, Carbopol 954 (Handelsmarke), Natriumcarboxymethylcellulose, Paraffin, Methyl-4-hydroxybenzoat und Minzegeschmacksstoff. Polypropylenglycol ist in Zusammenhang mit Polyvinylacetat und weiteren natürlichen Harzen bzw. Gums verwendet worden, siehe US-Patentschrift Nr. 4 804 412. Die Kombination von Polyacrylsäure mit Polyethylenoxid wird in der US- Patentschrift Nr. 4 373 036 beschrieben.Polyalkylene oxides such as polyethylene oxide and polypropylene oxide have been widely used as solvents, lubricants, surfactants and in pharmaceutical and cosmetic bases. They have also been used in a denture adhesive composition containing, among other things, cellulose ether, an alkali metal salt of carboxymethyl cellulose and a hydrocarbon base (EP 140 486). Polyethylene glycol has been used in denture adhesives as taught, for example, in U.S. Patent Nos. 4,530,942, 4,522,956, 4,521,551, 4,514,528 and 4,474,902. Polyethylene glycol has been used in the form of Polyox WSR 301 NF (trademark) in a denture fixative sold under the name Kukident Spezial Haftgel. This product also contained sodium alginate, calcium carbonate, Carbopol 954 (trademark), sodium carboxymethylcellulose, paraffin, methyl 4-hydroxybenzoate and mint flavor. Polypropylene glycol has been used in conjunction with polyvinyl acetate and other natural resins or gums, see US Patent No. 4,804,412. The combination of polyacrylic acid with polyethylene oxide is described in US Patent No. 4,373,036.
Chang et al. beschreiben in den US-Patentschriften Nr. 4 470 814 und 4 542 168 eine Fixierzusammensetzung für Zahnprothesen, die als Fixiermittel eine teilweise neutralisierte und vernetzte Polyacrylsäure oder einen Vorläuferkombination der Polyacrylsäure, Neutralisationsmittel und Vernetzungsmittel umfaßt, die dazu geeignet sind, das aktive Fixiermittel zu bilden, und mindestens ein hydrophiles Polymer, das vorzugsweise Natriumcarboxymethylcellulose, Hydroxypropylguar oder Natriumalginat ist. Die Vernetzungsmittel sind die zahnverträglichen Salze, Oxide und Basen aus divalenten Kationen und/oder Polyhydroxy-Verbindungen wie beispielsweise Glycerin, Propylenglycol, Ethylenglycol, Tetramethylenglycol und dergleichen.Chang et al., in U.S. Patent Nos. 4,470,814 and 4,542,168, describe a dental prosthesis fixative composition comprising as a fixative a partially neutralized and crosslinked polyacrylic acid or a precursor combination of the polyacrylic acid, neutralizing agents and crosslinking agents suitable to form the active fixative and at least one hydrophilic polymer, preferably sodium carboxymethylcellulose, hydroxypropyl guar or Sodium alginate. The cross-linking agents are the tooth-compatible salts, oxides and bases of divalent cations and/or polyhydroxy compounds such as glycerin, propylene glycol, ethylene glycol, tetramethylene glycol and the like.
Es ist bekannt, daß Polyacrylsäure und Verbindungen, die funktionelle Hydroxygruppen enthalten, wechselwirken. Eine Kombination der zwei Materialien ergibt sich zu einer Mischung mit einer höheren Viskosität als jedes der Polymere allein und wenn dies auftritt, wird ein hochviskoses und gummiartiges Material erhalten. Diese Eigenschaft ist vorteilhaft, wenn die Kombination als ein Haftmittel für Zahnprothesen verwendet wird, aber dieselbe Eigenschaft führt auch zu einer Schwierigkeit beim Auftragen des Haftmittels für Zahnprothesen auf die Zahnprothesen. Es ist erwünscht, daß das Haftmittel für Zahnprothesen als eine dünne Schicht auf die Zahnprothese aufgetragen wird, um eine gleichmäßige Verteilung des Haftmittels und eine bequeme Anpassung sicherzustellen. Die Entwicklung einer viskosen und gummiartigen Konsistenz, wenn die zwei Verbindungen vermischt werden, macht die gleichmäßige Auftragung des Klebstoffs für Zahnprothesen schwieriger.It is known that polyacrylic acid and compounds containing hydroxy functional groups interact. A combination of the two materials results in a mixture with a higher viscosity than either polymer alone and when this occurs, a highly viscous and rubbery material is obtained. This property is advantageous when the combination is used as a denture adhesive, but this same property also results in difficulty in applying the denture adhesive to the dentures. It is desirable that the denture adhesive be applied as a thin layer to the dentures to ensure even distribution of the adhesive and comfortable fitting. The development of a viscous and rubbery consistency when the two compounds are mixed makes even application of the denture adhesive more difficult.
Entsprechend ist es Aufgabe der Erfindung, eine neue Haftmittelzusammensetzung für Zahnprothesen bereitzustellen, die gleichmäßiger hydratisiert und eine hohe Klebrigkeit und überlegene Kohäsionsfestigkeit entwickelt, und die leichter auf eine Zahnprothese aufgetragen werden kann. Diese und weitere Aufgaben der Erfindung werden den Fachleuten aus der folgenden detaillierten Beschreibung deutlicher.Accordingly, it is an object of the invention to provide a new denture adhesive composition that hydrates more uniformly and develops high tack and superior cohesive strength and that can be more easily applied to a denture. These and other objects of the invention will become more apparent to those skilled in the art from the following detailed description.
Die Erfindung bezieht sich auf eine orale Zusammensetzung, die verwendet wird, um das Festhalten von Zahnprothesen an der Mundschleimhaut zu unterstützen. Insbesondere bezieht sie sich auf ein Haftmittel für Zahnprothesen, das eine Polyacrylsäure umfaßt, dadurch gekennzeichnet, daß es eine wasserfreie Kombination aus einer festen Polyacrylsäure und zwei oder mehreren Polyhydroxyverbindungen mit ausreichendem Molekulargewicht, so daß sie bei Zimmertemperatur fest sind, umfaßt, wobei eine Polyhydroxyverbindung ein Polyalkylenoxid ist und eine weitere aus der aus Polyalkylenglycol, Polyvinylalkohol und Kombinationen dieser Verbindungen bestehenden Gruppe ausgewählt ist. Die Zusammensetzung kann auch Hydratationshilfsmittel, Mittel zum Einstellen des pH-Werts, Geschmacksstoffe, Konservierungsmittel, Farbstoffe und dergleichen enthalten und kann die Form eines Pulvers annehmen oder mit Mineralöl oder Petrolat vermischt werden, wobei eine Creme oder flüssige Zubereitung gebildet wird. Nachdem sie auf die Zahnprothese aufgetragen ist und in Kontakt mit dem Speichel kommt, tritt Hydratation schnell auf, wobei ein hoher Grad an Klebrigkeit und Kohäsionsfestigkeit entwickelt wird.The invention relates to an oral composition used to assist in the retention of dental prostheses to the oral mucosa. In particular, it relates to an adhesive for A dental prosthesis comprising a polyacrylic acid characterized by comprising an anhydrous combination of a solid polyacrylic acid and two or more polyhydroxy compounds of sufficient molecular weight to be solid at room temperature, wherein one polyhydroxy compound is a polyalkylene oxide and another is selected from the group consisting of polyalkylene glycol, polyvinyl alcohol and combinations of these compounds. The composition may also contain hydration aids, pH adjusters, flavorings, preservatives, colorants and the like and may take the form of a powder or be mixed with mineral oil or petrolatum to form a cream or liquid preparation. After being applied to the dental prosthesis and coming into contact with saliva, hydration occurs rapidly, developing a high degree of tack and cohesive strength.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Fixierzusammensetzung für Zahnprothesen in Pulver-, flüssiger oder Cremeform bereitgestellt, welche einen hohen Grad an Klebrigkeit und gleichförmige viskose Schleimstoffe mit hoher Kohäsionsfestigkeit entwickeln kann, wenn sie über die Grenzfläche Zahnprothese-Schleimhaut verteilt und mit Speichel in Kontakt gebracht wird, wodurch bessere Hafteigenschaften an Zahnprothesen bereitgestellt werden. Das Haftmittel ist eine wasserfreie Mischung aus fester Polyacrylsäure und einer Polyhydroxyverbindung mit einem ausreichend hohen Molekulargewicht, so daß sie bei Zimmertemperatur fest ist. Die Zusammensetzung kann Hydratations-Hilfsmittel und ein Mittel zum Einstellen des pH-Werts enthalten und tut dies vorzugsweise.According to the present invention, there is provided a denture fixative composition in powder, liquid or cream form which is capable of developing a high degree of tack and uniform viscous mucilage with high cohesive strength when spread over the denture-mucosa interface and brought into contact with saliva, thereby providing improved denture adhesive properties. The adhesive is an anhydrous mixture of solid polyacrylic acid and a polyhydroxy compound having a sufficiently high molecular weight to be solid at room temperature. The composition may, and preferably does, contain hydration aids and a pH adjuster.
Die Polyacrylsäure und die Verbindung mit funktioneller Hydroxygruppe bilden einzeln hochviskose Gele in Wasser.The polyacrylic acid and the compound with functional hydroxy group individually form highly viscous gels in water.
Wenn jedoch mehr Wasser hinzugefügt wird, lösen sich diese Gele auch schnell. Die Kombination dieser zwei Harze erzeugt einen Wasserstoffbrückenbindungs-Komplex, der eine höhere Viskosität als jedes der zwei Harze allein hat, und der Komplex hat eine höhere Festigkeit und eine bessere Beständigkeit gegenüber Auflösung in Wasser. Durch die Erfindung wird die Schwierigkeit von ungleichmäßiger Auftragung des Haftmittels für Zahnprothesen vermieden, die durch die viskosen und gummiartigen Eigenschaften der Kombination erzeugt werden, indem die Wechselwirkung der Polymere verhindert wird, bevor die Zusammensetzung auf die Zahnprothesen aufgetragen werden. Dies erfordert, daß die Polyacrylsäure und die Verbindung mit funktionellen Polyhydroxy-Gruppen Feststoffe sind, die möglicherweise in einem wasserfreien Grundstoff vermischt sind. Die feste Form der Bestandteile verhindert die Wechselwirkung, bis das Haftmittel für Zahnprothesen auf die Zahnprothese aufgetragen ist und in den Mund gesetzt ist, in dem Wasser vom Speichel Hydratation verursacht. An diesem Punkt wechselwirken die Polymere, und die Eigenschaften eines viskosen und klebrigen Materials werden in dem Mund erzeugt. Die Kombination der vorliegenden Erfindung stellt auch ein Haftmittel für Zahnprothesen mit einer höheren Kohäsionsfestigkeit bereit.However, when more water is added, these gels also dissolve quickly. The combination of these two resins produces a hydrogen bonding complex that has a higher viscosity than either of the two resins alone, and the complex has higher strength and better resistance to dissolution in water. The invention avoids the difficulty of uneven application of the denture adhesive caused by the viscous and rubbery properties of the combination by preventing interaction of the polymers before the composition is applied to the dentures. This requires that the polyacrylic acid and the polyhydroxy functional compound be solids, possibly mixed in an anhydrous base. The solid form of the ingredients prevents interaction until the denture adhesive is applied to the dentures and placed in the mouth where water from saliva causes hydration. At this point, the polymers interact and the properties of a viscous and sticky material are created in the mouth. The combination of the present invention also provides a denture adhesive with a higher cohesive strength.
Die Polyacrylsäure ist wohl bekannt und kommerziell von zahlreichen Firmen erhältlich. Beispiele dieser Materialien sind Polyacrylsäure, die kommerziell erhältlich von B. F. Goodrich Co. unter den Produktnamen Carbopol® und Noveon® erhältlich sind. Solche Polyacrylsäuren haben im allgemeinen Molekulargewichte von ungefähr 500 000 bis 5 000 000 und bevorzugt ungefähr 2 000 000 bis 4 000 000. Vorzugsweise werden die kommerziell erhältlichen vernetzen Polyacrylsäuren, die eine Viskosität von ungefähr 3 000 bis 80 000 Centipoise für eine 0,5% neutralisierte wäßrige Lösung haben, verwendet. Am bevorzugtesten hat die Polyacrylsäure eine Viskosität von ungefähr 30 000 bis 40 000 cps.The polyacrylic acid is well known and commercially available from numerous companies. Examples of these materials are polyacrylic acid commercially available from BF Goodrich Co. under the product names Carbopol® and Noveon®. Such polyacrylic acids generally have molecular weights of about 500,000 to 5,000,000 and preferably about 2,000,000 to 4,000,000. Preferably, the commercially available cross-linked polyacrylic acids having a viscosity of about 3,000 to 80,000 centipoise for a 0.5% neutralized aqueous solution are used. Most preferably, the Polyacrylic acid has a viscosity of approximately 30,000 to 40,000 cps.
Das in der vorliegenden Erfindung verwendete Polymer mit funktioneller Hydroxy-Gruppe kann ein oder mehrere Polyvinylalkohole oder Polyalkylenglycole, gegebenenfalls zusammen mit Polyalkylenoxiden, sein.The hydroxy-functional polymer used in the present invention may be one or more polyvinyl alcohols or polyalkylene glycols, optionally together with polyalkylene oxides.
Das Molekulargewicht des Polymers ist ausreichend hoch, daß es bei Zimmertemperatur ein Feststoff ist.The molecular weight of the polymer is sufficiently high that it is a solid at room temperature.
Der in der vorliegenden Erfindung verwendete Polyvinylalkohol hat im allgemeinen einen Hydrolysegrad, d. h. eine Prozentsatz an Acetatgruppen, die von dem Polyvinylacetat-Vorläufer hydrolisiert worden sind, von ungefähr 65% bis 100%. Diese Polymere haben eine Viskosität von ungefähr 3 bis 70 cps, wenn in einer 4%igen wäßrigen Lösung gemessen. Die bevorzugte Sorte Polyvinylalkohol hat einen Hydrolysegrad von 65 bis 89% und eine Viskosität von 6 bis 60 cps, und eine Teilchengröße kleiner als 210 um. Beispiele sind Airvol® 540-S von Air Products und Gohsenso® KP-08 von Nippon Gohsei.The polyvinyl alcohol used in the present invention generally has a degree of hydrolysis, i.e., a percentage of acetate groups hydrolyzed from the polyvinyl acetate precursor, of about 65% to 100%. These polymers have a viscosity of about 3 to 70 cps when measured in a 4% aqueous solution. The preferred grade of polyvinyl alcohol has a degree of hydrolysis of 65 to 89% and a viscosity of 6 to 60 cps, and a particle size of less than 210 µm. Examples are Airvol® 540-S from Air Products and Gohsenso® KP-08 from Nippon Gohsei.
Die Polyalkylenglycole umfassen solche Materialien wie Polyethylenglycol und Polypropylenglycol, die beide kommerziell erhältlich sind. Beispiele umfassen Polyethylenglycol E3350NF von Dow Chemical Co. und Carbowa® 8000 von Union Carbide Corp.. Das Molekulargewicht variiert im allgemeinen von ungefähr 200 bis 20 000. Von den Polyalkylenglycolen ist Polyethylenglycol bevorzugt. Die Polyalkylenoxide umfassen Polyethylenoxid, Polypropylenoxide und Kopolymere von Ethylenoxid und Propylenoxid. Die Kopolymere sind kommerziell in einer großen Variation der Verhältnisse von funktionellen Propylen- zu Ethylen-Gruppen erhältlich. Die Alkylen-Einheiten in den Polyalkylenoxiden und Glykolen enthalten im allgemeinen 2 bis ungefähr 4 Kohlenstoffatome.The polyalkylene glycols include such materials as polyethylene glycol and polypropylene glycol, both of which are commercially available. Examples include polyethylene glycol E3350NF from Dow Chemical Co. and Carbowa® 8000 from Union Carbide Corp. The molecular weight generally varies from about 200 to 20,000. Of the polyalkylene glycols, polyethylene glycol is preferred. The polyalkylene oxides include polyethylene oxide, polypropylene oxides, and copolymers of ethylene oxide and propylene oxide. The copolymers are commercially available in a wide variety of propylene to ethylene functional group ratios. The Alkylene units in the polyalkylene oxides and glycols generally contain from 2 to about 4 carbon atoms.
Die Polyacrylsäure und die Polymere mit funktionellen Hydroxy-Gruppen werden bevorzugt in der Form von feinzerkleinerten Pulvern verwendet. Jedes hat im allgemeinen eine Teilchengröße kleiner als 210 um und am bevorzugtesten eine Teilchengröße kleiner als 150 um.The polyacrylic acid and the hydroxy functional polymers are preferably used in the form of finely ground powders. Each generally has a particle size of less than 210 µm and most preferably a particle size of less than 150 µm.
Die relativen Verhältnisse von Polyacrylsäure und Hydroxypolymer sind im allgemeinen in einem Gewichtsverhältnis, das die vorteilhaftesten Eigenschaften der Haftmittelzusammensetzung für Zahnprothesen bereitstellen wird. Dieses Verhältnis kann über einen beträchtlichen Bereich variieren, der von der verwendeten speziellen Kombination abhängt. Im allgemeinen ist das Gewichtsverhältnis ungefähr 1 : 0,25 bis 1 : 8 und vorzugsweise ungefähr 1 : 1 bis 1 : 4.The relative proportions of polyacrylic acid and hydroxy polymer are generally in a weight ratio that will provide the most advantageous properties of the denture adhesive composition. This ratio can vary over a considerable range depending on the particular combination used. Generally, the weight ratio is about 1:0.25 to 1:8 and preferably about 1:1 to 1:4.
Das Haftmittel für Zahnprothesen der Erfindung enthält vorzugsweise ein Hydratationshilfsmittel. Diese sind hydrophile Polymere, die die Hydratation der Zusammensetzung unterstützen und der Zusammensetzung auch ein angenehmeres Mundgefühl verleihen. Unter den hydrophilen Polymeren, die verwendet werden können, sind Cellulosederivate wie beispielsweise Hydroxymethylcellulose, Hydroxyethylcellulose, Hydroxypropylcellulose und dergleichen, natürliche Harze bzw. Gums wie beispielsweise Karayagum, Guar, Alginsäure, Xanthangum bzw. Xanthanlösung und weitere Polymere wie beispielsweise Hydroxypropylguar und Natriumalginat.The denture adhesive of the invention preferably contains a hydration aid. These are hydrophilic polymers that assist in the hydration of the composition and also provide a more pleasant mouth feel to the composition. Among the hydrophilic polymers that can be used are cellulose derivatives such as hydroxymethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylcellulose and the like, natural gums such as karaya gum, guar, alginic acid, xanthan gum and other polymers such as hydroxypropylguar and sodium alginate.
Der Zusatz eines alkalischen Materials zu der Zusammensetzung ist bevorzugt, um den pH-Wert so einzustellen, daß er in der Mundumgebung angenehmer ist. Typische Mittel zum Einstellen des pH-Werts umfassen Calciumcarbonat, Calciumhydroxid, Natriumcarbonat und -bicarbonat, Zinkoxid, Magnesiumoxid und Magnesiumhydroxid. Das Alkalisalz wird allgemein in einer Menge verwendet, die ausreicht, um einen pH-Wert von ungefähr 4,5 bis 8 und vorzugsweise ungefähr 5,4 bis 6,5 einzustellen.The addition of an alkaline material to the composition is preferred to adjust the pH to be more pleasant in the oral environment. Typical means for adjusting the pH include Calcium carbonate, calcium hydroxide, sodium carbonate and bicarbonate, zinc oxide, magnesium oxide and magnesium hydroxide. The alkali salt is generally used in an amount sufficient to provide a pH of about 4.5 to 8, and preferably about 5.4 to 6.5.
In der bevorzugten Zusammensetzung aus Polyacrylsäure, einer Polyhydroxyverbindung, die bei Zimmertemperatur fest ist, einem Hydratationshilfsmittel und einem Mittel zum Einstellen des pH-Werts, ist eine effektive Menge der Polyacrylsäure in dem Haftmittel im allgemeinen ungefähr 5 bis 25% bevorzugt 7 bis 20%, eine effektive Menge der Polyhydroxyverbindungen in dem Haftmittel ungefähr 10 bis 60% vorzugsweise 12 bis 30%, die Menge der Hydratationshilfsmittel ungefähr 5 bis 30% vorzugsweise ungefähr 7 bis 25% und das Mittel zum Einstellen des pH- Werts ist in einer ausreichenden Menge, um einen pH-Wert von 4,5 bis 8 bereitzustellen.In the preferred composition of polyacrylic acid, a polyhydroxy compound that is solid at room temperature, a hydration aid and a pH adjuster, an effective amount of the polyacrylic acid in the adhesive is generally about 5 to 25%, preferably 7 to 20%, an effective amount of the polyhydroxy compounds in the adhesive is about 10 to 60%, preferably 12 to 30%, the amount of the hydration aids is about 5 to 30%, preferably about 7 to 25% and the pH adjuster is in an amount sufficient to provide a pH of 4.5 to 8.
Die Haftmittelzusammensetzung kann auch eine Vielzahl von zahnverträglichen Exzipienten-Materialien bzw. Arzneimittelträgern enthalten, die herkömmlich verwendet werden. Unter diesen können Geschmacksmittel, Farbstoffe, Konservierungsmittel, Verdickungsmittel, nicht-toxische Mittel zum Verhindern des Zusammenbackens wie beispielsweise Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talk, Dicalciumphosphat und dergleichen und für Creme- oder flüssige Zubereitungen ein wasserfreies Bindemittel wie beispielsweise Petrolat und/oder Mineralöl erwähnt werden. Das Haftmittel für Zahnprothesen, d. h. die Kombination aus fester Polyacrylsäure und einer Polyhydroxy-Verbindung wird im allgemeinen ungefähr 10 bis 90% der Fixierzusammensetzung für Zahnprothesen und vorzugsweise ungefähr 20 bis 85% betragen.The adhesive composition may also contain a variety of dentally compatible excipient materials or carriers conventionally used. Among these may be mentioned flavorings, colorants, preservatives, thickeners, non-toxic anti-caking agents such as silicon dioxide, magnesium stearate, talc, dicalcium phosphate and the like, and for cream or liquid preparations, an anhydrous binder such as petrolatum and/or mineral oil. The denture adhesive, i.e. the combination of solid polyacrylic acid and a polyhydroxy compound, will generally constitute about 10 to 90% of the denture fixative composition and preferably about 20 to 85%.
Zahlreiche Beispiele werden nachstehend dargelegt, um die vorliegende Erfindung zu veranschaulichen. In diesen sind, wie in der gesamten Beschreibung und den Patentansprüchen, alle Teile und Prozentsätze auf das Gewicht bezogen, und alle Temperaturen sind in Grad Celsius, wenn nicht anders angegeben. Die Polyacrylsäure hat ein Molekulargewicht von 3 Millionen, und der Polyvinylalkohol ist einer mit hoher Viskosität mit einem Molekulargewicht von 124 000 bis 186 000.Numerous examples are set forth below to illustrate the present invention. In these, as in the entire specification and claims, all parts and percentages are by weight and all temperatures are in degrees Celsius, unless otherwise indicated. The polyacrylic acid has a molecular weight of 3 million and the polyvinyl alcohol is a high viscosity polyvinyl alcohol having a molecular weight of 124,000 to 186,000.
Die folgenden Bestandteile werden miteinander unter Bildung einer Haftmittelcreme für Zahnprothesen vermischt:The following ingredients are mixed together to form a denture adhesive cream:
Polyacrylsäure 10%Polyacrylic acid 10%
Polyvinylalkohol (88% hydrolysiert) 20%Polyvinyl alcohol (88% hydrolyzed) 20%
Polyethylenoxid 5%Polyethylene oxide 5%
Polyethylenglycol (MW 8 000) 7%Polyethylene glycol (MW 8,000) 7%
Hydroxyethylcellulose 7%Hydroxyethylcellulose 7%
Magnesiumhydroxid 2%Magnesium hydroxide 2%
Mineralöl 30,5%Mineral oil 30.5%
Petrolat 18%Petrolatum 18%
Geschmacksmittel, Farbstoffe und Konservierungsmittel 0,5%Flavourings, colours and preservatives 0.5%
Eine Haftmittelcreme für Zahnprothesen wurde durch Miteinander-Vermischen der folgenden Bestandteile hergestellt:A denture adhesive cream was prepared by mixing the following ingredients together:
Polyacrylsäure 11%Polyacrylic acid 11%
Polyvinylalkohol (88% hydrolysiert) 21%Polyvinyl alcohol (88% hydrolyzed) 21%
Polyethylenoxid 6%Polyethylene oxide 6%
Hydroxyethylcellulose 9%Hydroxyethylcellulose 9%
Magnesiumhydroxid 2%Magnesium hydroxide 2%
Mineralöl 30,5%Mineral oil 30.5%
Petrolat 20%Petrolatum 20%
Geschmacksmittel, Farbstoffe und Konservierungsmittel 0,5%Flavourings, colours and preservatives 0.5%
Eine Haftmittelcreme für Zahnprothesen kann durch Miteinander-Vermischen der folgenden Bestandteile hergestellt werden:A denture adhesive cream can be prepared by mixing the following ingredients together:
Polyacrylsäure 20%Polyacrylic acid 20%
Polyethylenglycol (MW 3350) 12,5%Polyethylene glycol (MW 3350) 12.5%
Polyethylenoxid 10%Polyethylene oxide 10%
Xanthanlösung bzw. -Gum 12%Xanthan solution or gum 12%
Natriumbicarbonat 1,5%Sodium bicarbonate 1.5%
Mineralöl 26,5%Mineral oil 26.5%
Petrolat 17,0%Petrolatum 17.0%
Geschmacksmittel, Farbstoffe und Konservierungsmittel 0,5%Flavourings, colours and preservatives 0.5%
Eine Haftmittelcreme für Zahnprothesen kann durch Miteinander-Vermischen der folgenden Bestandteile hergestellt werden:A denture adhesive cream can be prepared by mixing the following ingredients together:
Polyacrylsäure 15%Polyacrylic acid 15%
Polyvinylalkohol (88% hydrolysiert) 23%Polyvinyl alcohol (88% hydrolyzed) 23%
Hydroxypropylcellulose 10%Hydroxypropyl cellulose 10%
Natriumbicarbonat 1,5%Sodium bicarbonate 1.5%
Mineralöl 30%Mineral oil 30%
Petrolat 20%Petrolatum 20%
Geschmacksmittel, Farbstoffe und Konservierungsmittel 0,5%Flavourings, colours and preservatives 0.5%
Ein Haftmittelpulver für Zahnprothesen wurde aus den folgenden Bestandteilen hergestellt, von denen alle in der Form eines Pulvers verwendet werden, dessen Teilchengröße kleiner als 150 um war.A denture adhesive powder was prepared from the following ingredients, all of which were used in the form of a powder whose particle size was smaller than 150 µm.
Polyacrylsäure 20%Polyacrylic acid 20%
Polyvinylalkohol 35%Polyvinyl alcohol 35%
Polyethylenglycol (MW 8000) 15%Polyethylene glycol (MW 8000) 15%
Polyethylenoxid 10%Polyethylene oxide 10%
Hydroxyethylcellulose 18%Hydroxyethylcellulose 18%
Magnesiumhydroxid 2%Magnesium hydroxide 2%
Ein Überlappungsscherfestigkeitstest wurde verwendet, um die Festigkeit und Kohäsionsfestigkeit des Haftmittels für Zahnprothesen zu bewerten. In diesem Test wurden die vorstehenden Eigenschaften des Haftmittels für Zahnprothesen von Beispiel 1 mit dem Haftmittel für Zahnprothesen von Beispiel 4 in der US-Patentschrift Nr. 4 478 814 von Chang et al vergleichen. Wenn das Haftmittel für Zahnprothesen mit Wasser vermischt wurde, hatte das Haftmittel für Zahnprothesen des Stands der Technik von Chang ein Überlappungsscherfestigkeitstestergebnis von 130 Gramm, während das Haftmittel von Beispiel 1 eine Wert von 645 Gramm hatte. Das Haftmittel für Zahnprothesen dieser Erfindung war deshalb bedeutend kohäsionsfester.An overlap shear test was used to evaluate the strength and cohesive strength of the denture adhesive. In this test, the above properties of the denture adhesive of Example 1 were compared to the denture adhesive of Example 4 in U.S. Patent No. 4,478,814 to Chang et al. When the denture adhesive was mixed with water, the prior art denture adhesive of Chang had an overlap shear test result of 130 grams, while the Example 1 adhesive had a value of 645 grams. The denture adhesive of this invention was therefore significantly more cohesive.
Die Haftmittelcreme für Zahnprothesen von Beispiel 1 hatte eine Viskosität von 1 300 000 Centipoise. Eine zweite Haftmittelcreme wurde unter Verwendung derselben Zubereitung hergestellt, aber das feste Polyethylenglycol (MW 8 000) wurde durch ein flüssiges Polyethylenglycol (MW 300) ersetzt. Die sich ergebende Zubereitung war, wenn vermischt, so viskos, daß sie nicht durch das Brookfield-Viskosimeter gemessen werden konnte. Dieser dramatische Unterschied der Viskosität veranschaulicht die Bedeutung der Verwendung einer festen Polyhydroxy-Verbindung.The denture adhesive cream of Example 1 had a viscosity of 1,300,000 centipoise. A second adhesive cream was prepared using the same formulation but replacing the solid polyethylene glycol (MW 8,000) with a liquid polyethylene glycol (MW 300). The resulting formulation, when mixed, was so viscous that it could not be measured by the Brookfield viscometer. This dramatic difference in viscosity illustrates the importance of using a solid polyhydroxy compound.
Die zahlreichen Ausführungsformen, die hier beschrieben worden sind, waren zum Zweck der weiteren Veranschaulichung der Erfindung aber nicht als Einschränkung gedacht.The numerous embodiments described herein were intended for the purpose of further illustrating the invention but were not intended to be limiting.
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