DE68903565T2

DE68903565T2 - DOUBLE ACCESS INFUSION AND MONITORING SYSTEM.

Info

Publication number: DE68903565T2
Application number: DE1989603565
Authority: DE
Inventors: J Enegren; S Melsky; R Prosl
Original assignee: Therex Corp
Current assignee: Therex Corp
Priority date: 1988-04-21
Filing date: 1989-04-21
Publication date: 1993-06-03
Anticipated expiration: 2009-04-22
Also published as: DE68903565D1

Description

Die Erfindung betrifft ein implantierbares Infusions- oder Uberwachungssystem, insbesondere eine Einrichtung die es ermöglicht, von außerhalb des Körpers Zugang zu einer oder mehreren Einlaßöffnungen einer implantierten Infusatpumpe oder eines Eingangs und damit zu zwei oder mehr Infusions- oder Überwachungsstellen in dem Körper zu gelangen.The invention relates to an implantable infusion or monitoring system, in particular a device which enables access from outside the body to one or more inlet openings of an implanted infusate pump or an inlet and thus to two or more infusion or monitoring sites in the body.

State of the art of the invention

Seit etwa 10 Jahren werden Infusionspumpen entwickelt, die in den Körper implantiert werden können und dort während einer verhältnismäßig langen Zeitdauer verbleiben, um kleine abgemessene Dosen von Medikamenten an eine ausgewählte Infusionsstelle in dem Körper abzugeben. Die Pumpe kann erneut mit Infusat gefüllt werden, ohne daß die Pumpe aus dem Körper entfernt werden muß, indem zusätzliches Infusat transcutan durch eine durchdringbare Membran in die Pumpe injiziert wird, welche Membran direkt unter der Haut des Patienten angeordnet ist. Bei einigen Pumpen wird durch das Nachfüllen der Einrichtung auch die Energiequelle der Einrichtung aufgeladen. Der hauptsächliche Vorteil von Dosiereinrichtungen dieser Art besteht darin, daß das Medikament an die Stelle gebracht werden kann, an der es nötig ist, so daß es nicht in die Blutbahn injiziert werden muß, um sich dann durch den Körper zu verbreiten.In the last decade or so, infusion pumps have been developed that can be implanted in the body and remain there for a relatively long period of time to deliver small, metered doses of medication to a selected infusion site in the body. The pump can be refilled with infusate without removing the pump from the body by injecting additional infusate transcutaneously into the pump through a penetrable membrane located just beneath the patient's skin. In some pumps, refilling the device also recharges the device's power source. The primary advantage of metering devices of this type is that the medication can be delivered to the site where it is needed, so that it does not have to be injected into the bloodstream and then spread throughout the body.

Einige implantierbare Infusionseinrichtungen haben duale Pumpenkammern, welche die Abgabe unterschiedlicher Infusatkonzentrationen oder sogar unterschiedlicher Infusate zu derselben oder anderen Infusatstellen in dem Körper des Patienten ermöglichen. Die beiden Pumpenkammern werden unabhängig ausgespült und nachgefüllt, über getrennte Einlaßöffnungen unterschiedlichen Stellen an der Pumpenwand, von denen jede Öffnung eine eigene durch eine Nadel durchstechbare Membran aufweist, die unter der Haut des Patienten liegt. Ein Beispiel dieser Art Pumpe ist in der US-PS 4 258 711 beschrieben.Some implantable infusion devices have dual pump chambers that allow delivery of different infusate concentrations or even different infusates to the same or different infusate sites in the patient's body. The two pump chambers are independently flushed and refilled through separate inlet ports at different locations on the pump wall, each port having its own needle-pierceable membrane that lies beneath the patient's skin. An example of this type of pump is described in U.S. Patent No. 4,258,711.

Eine andere bekannte implantierbare Infusionsvorrichtung hat anstelle einer zweiten Pumpenkammer einen Injektionseingang in die Pumpenwand. Dieser Eingabe ist im wesentlichen eine Kammer mit einer Auslaßleitung, die zu einer Infusionsstelle in dem Körper des Patienten führt sowie eine Einlaßöffnung, die von einer durch eine Nadel durchdringbaren Membran unter der Haut des Patienten abgeschlossen wird und durch eine transcutane Injektion zugänglich ist. Bei einer derartigen Vorrichtung wird eine kontinuierliche Strömung von Infusat an den Patienten abgegeben. Wenn eine größere oder eine zusätzliche Dosis eines Medikaments benötigt wird, erfolgt eine percutane Injektion in den Eingang. Eine derartige Vorrichtung kann auch zum Abziehen von Blut benutzt werden. Eine Vorrichtung dieser Art ist beispielsweise in der US-PS 4 496 343 beschrieben.Another known implantable infusion device has an injection port in the pump wall instead of a second pump chamber. This port is essentially a chamber with an outlet line leading to an infusion site in the patient's body and an inlet port closed off by a needle-penetrable membrane beneath the patient's skin and accessible by transcutaneous injection. In such a device, a continuous flow of infusate is delivered to the patient. If a larger or additional dose of medication is required, a percutaneous injection is made into the port. Such a device can also be used to withdraw blood. A device of this type is described, for example, in US Pat. No. 4,496,343.

Ein Beispiel eines subcutanen Mehrkanal-Infusionseinlasses ist in EP-A-0241159 beschrieben. Ferner zeigt EP-A-0000041 einen doppelwandigen Katheter mit einer ersten Öffnung an der Spitze des Katheters und zweiten Bohrungen in der Außenwand des Katheters in einem axialen Abstand von dessen Spitze.An example of a multi-channel subcutaneous infusion inlet is described in EP-A-0241159. Furthermore, EP-A-0000041 shows a double-walled catheter with a first opening at the tip of the catheter and second bores in the outer wall of the catheter at an axial distance from its tip.

In manchen Fällen kann das Medikamentenprotokoll eines Patienten eine periodische Injektion von zwei unterschiedlichen Medikamenten während einer langen Zeitspanne erfordern. In diesem Fall könnten für den Patienten zwei oder mehr implantierbare Injektionseingänge vorgesehen werden, so daß ein spezielles Infusat zwei Körperstellen zugeführt werden kann, oder daß unterschiedliche Medikamente der selben Infusionsstelle zugeführt werden können.In some cases, a patient's medication protocol may require periodic injection of two different medications over a long period of time. In this case, the patient could be provided with two or more implantable injection ports so that a specific infusate can be delivered to two body sites, or different medications can be delivered to the same infusion site.

Aus den obigen Ausführungen ist ersichtlich, daß nach einer chirurgischen Implantation von Pumpen und Eingängen in den Körper des Patienten die Positionen ihrer Einlaßöffnungen mehr oder weniger relativ zu dem darüberliegenden Hautbereich des Patienten fixiert sind. Jedesmal wenn der Arzt ein zusätzliches Infusat in eine spezielle Einlaßöffnung in der implantierten Vorrichtung injizieren muß, muß er die Haut praktisch an der gleichen Stelle durchstoßen. Während einer gewissen Zeitspanne muß deshalb die Haut des Patienten in derartigen Bereichen sehr oft durchstochen werden, um die implantierte Vorrichtung zu versorgen.From the above it can be seen that after surgical implantation of pumps and ports into the patient's body, the positions of their inlet ports are more or less fixed relative to the overlying skin area of the patient. Each time the physician needs to inject additional infusate into a particular inlet port in the implanted device, he must pierce the skin in practically the same place. Over a certain period of time, the patient's skin in such areas must therefore be pierced very often in order to supply the implanted device.

In diesem Zusammenhang ist zu erwähnen, daß bei Zufuhr von Infusat in eine implantierte Pumpe oder einen Eingang die normale Prozedur darin besteht, daß eine Kanüle oder Nadel in diesen Einlaß eingesetzt wird, damit ein Medikament aus dem Vorratsbehälter ausströmen kann (was bedeutet, daß der Vorratsbehälter sich auf einem höheren Druck als der Innenraum der Nadel oder Kanüle befindet). Wenn der Vorratsbehälter leer ist, wird ein bestimmtes Volumen von frischem Infusat in die Pumpe oder den Eingang durch die Nadel injiziert, wonach die Nadel wieder entfernt wird. Daraus ist ersichtlich, daß dieser Nachfüllvorgang ein zeitraubendes Verfahren erfordert, bei dem sich der Patient während die Nadel in seinen Körper eingeführt wird, nicht bewegen darf, sowie während der Zuführung und/oder des Abzugs von Flüssigkeit aus der implantierten Vorrichtung. In vielen Fällen wird diese Prozedur in einer Klinik, einer Arztpraxis oder bei Krankenbesuchen durchgeführt. Deshalb können derartige Visiten einen verhältnismäßig hohen Zeit- und Kostenaufwand erfordern.In this context, it is important to note that when infusate is delivered to an implanted pump or port, the normal procedure is to insert a cannula or needle into that port to allow drug to flow out of the reservoir (which means that the reservoir is at a higher pressure than the interior of the needle or cannula). When the reservoir is empty, a certain volume of fresh infusate is injected into the pump or the inlet through the needle, after which the needle is removed. It can be seen that this refilling process requires a time-consuming procedure during which the patient must remain immobile while the needle is being inserted into his body and during the addition and/or removal of fluid from the implanted device. In many cases, this procedure is carried out in a clinic, doctor's office or during hospital visits. Therefore, such visits can be relatively time-consuming and expensive.

Ein weiterer Nachteil bekannter Verfahren zur Versorgung von mehreren implantierbaren Vorrichtungen dieser allgemeinen Art besteht darin, daß es vorkommen kann, daß sie mit einer falschen Flüssigkeit nachgefüllt werden. Insbesondere kann es nach der Implantation der Vorrichtung vorkommen, daß sich ihre vorgegebene Position etwas im Vergleich zu einer bestimmten Stelle auf der Hautoberfläche des Patienten ändern kann, beispielsweise wegen Änderungen des Körpergewichts des Patienten. Wenn deshalb die Vorrichtung nachgefüllt oder ausgespült wird, kann es passieren, daß eine Krankenschwester eine Nadel in den falschen Einlaß einführt, insbesondere wenn sie nicht genug Zeit hat, sehr sorgfältig vorzugehen. Beispielsweise einer Infusatpumpe mit einer dualen Kammer könnte dies dazu führen, daß der Basal- Vorratsbehälter der Pumpe mit Zusatz-Infusat und der Zusatz-Vorratsbehälter mit Basal-Infusat mit geringerer Konzentration nachgefüllt wird. Es könnte auch vorkommen, daß ein Vorratsbehälter dieser Pumpe geleert wird und zweimal gefüllt wird, während ein anderer Vorratsbehälter überhaupt nicht nachgefüllt wird.Another disadvantage of known methods of supplying multiple implantable devices of this general type is that they may be refilled with the wrong fluid. In particular, after the device has been implanted, its predetermined position may change slightly from a specific location on the patient's skin surface, for example due to changes in the patient's body weight. Therefore, when refilling or flushing the device, a nurse may insert a needle into the wrong inlet, especially if she does not have enough time to be very careful. For example, in an infusate pump with a dual chamber, this could result in the pump's basal reservoir being refilled with supplemental infusate and the supplemental reservoir being refilled with basal infusate of a lower concentration. It could also happen that one reservoir of this pump is emptied and filled twice, while another reservoir is not refilled at all.

Es wäre deshalb wünschenswert, die Anzahl und Dauer von transcutanen Injektionen möglichst weitgehend zu verringern, welche Injektionen benötigt werden, um einen Zugang zu oder eine Versorgung von implantierten Öffnungen oder Eingängen zu ermöglichen. Insbesondere sollen dabei Bedienungsfehler möglichst weitgehend ausgeschaltet werden. Dadurch könnte nicht nur eine Infektionsgefahr für den Patienten verringert werden, sondern es könnten auch Hautprobleme vermieden werden, die im Zusammenhang mit implantierten Vorrichtungen oder Infusionsvorrichtungen der erwähnten Art auftreten. Insbesondere könnten dadurch auch physische oder emotionelle Belastungen von Patienten verringert werden, die implantierte Vorrichtungen benötigen.It would therefore be desirable to reduce as much as possible the number and duration of transcutaneous injections required to provide access to or to supply implanted openings or entrances. In particular, operating errors should be eliminated as far as possible. This would not only reduce the risk of infection for the patient, but could also prevent skin problems that occur in connection with implanted devices or infusion devices of the type mentioned. In particular, this could also reduce physical or emotional stress for patients who require implanted devices.

Summary of the invention

Deshalb soll durch die Erfindung ein verbessertes implantierbares Infusions- oder Überwachungssystem mit dualem Zugang geschaffen werden.Therefore, the invention aims to provide an improved implantable dual access infusion or monitoring system.

Ferner soll eine verbesserte Einrichtung für einen gleichzeitigen Zugang von zwei oder mehreren internen Infusatkammern einer implantierbaren Infusionsvorrichtung geschaffen werden.Furthermore, an improved device for simultaneous access to two or more internal infusate chambers of an implantable infusion device is to be provided.

Ferner soll eine Nadel oder Kanüle geschaffen werden, die einen gleichzeitigen Zugang zu mindestens zwei internen Kammern einer implantierbaren Infusionsvorrichtung ermöglichen.Furthermore, a needle or cannula is to be created that allows simultaneous access to at least two internal chambers of an implantable infusion device.

Ferner soll eine Vorrichtung angegeben werden, die einen individuellen Zugang von der Außenseite her zu mehreren Stellen innerhalb des Körpers eines Patienten ermöglicht.Furthermore, a device is to be specified which enables individual access from the outside to several locations within the body of a patient.

Ferner soll eine Vorrichtung dieser Art angegeben werden, die es bei einer Krankenschwester oder einem Arzt praktisch verhindert, daß eine falsche Versorgung einer internen Kammer der implantierten Vorrichtung erfolgt.A further object is to provide a device of this type which practically prevents a nurse or doctor from incorrectly administering care to an internal chamber of the implanted device.

Ferner soll eine Vorrichtung angegeben werden, die die Anzahl und Dauer von Hautperforationen minimal hält, die für eine geeignete Versorgung von Infusionsvorrichtungen mit mehreren Kammern durch transcutane Injektionen in die Vorrichtung benötigt werden.Another object is to provide a device that minimizes the number and duration of skin perforations required for adequate delivery of multi-chamber infusion devices by transcutaneous injections into the device.

Weitere Zielsetzungen sind aufgrund der obigen Ausführungen erkennbar oder werden im folgenden noch angesprochen.Further objectives can be identified from the above statements or will be addressed below.

Die Erfindung umfaßt deshalb die Merkmale der Konstruktion, der Kombination von Elementen und der Anordnung von Teilen, welche in der folgenden detaillierten Beschreibung beispielsweise erläutert werden, und der Schutzbereich des Patents wird durch den Inhalt der Patentansprüche bestimmt.The invention therefore includes the features of construction, combination of elements and arrangement of parts which are exemplified in the following detailed description, and the scope of protection of the patent is determined by the content of the patent claims.

Entsprechend dem Gegenstand des Patentanspruchs 1 werden zwei oder mehr Einlaßöffnungen einer Infusionspumpe mit mehreren Kammern oder eines Eingangs übereinander angeordnet und voneinander durch getrennt angeordnete, durch eine Nadel durchstoßbare Membranen getrennt, so daß alle Öffnungen in der implantierten Einrichtung an unterschiedlichen Höhen unter derselben Stelle auf der Haut des Patienten liegen.According to the subject matter of claim 1, two or more inlet openings of a multi-chamber or single-inlet infusion pump are arranged one above the other and separated from one another by separately arranged membranes that can be penetrated by a needle, so that all openings in the implanted device are located at different heights below the same location on the patient's skin.

Ferner wird eine Injektionseinrichtung vorgesehen, die zumindest zwei parallele Fluidkanäle oder Lumen aufweist. Die Lumen haben getrennte Einlässe, die einen Eintritt oder Abzug von Flüssigkeit aus jedem Nadelströmungskanal oder Lumen unabhängig voneinander oder eine unabhängige Überwachung ermöglichen. Die Lumen der Injektionseinrichtung weisen ferner getrennte Auslässe auf, die in unterschiedlicher Höhe an der Injektionseinrichtung vorgesehen sind. Der Abstand entlang der Injektionseinrichtung zwischen den Anslässen entspricht ferner den Abständen der gestaffelt angeordneten Einlaßöffnungen in der implantierten Vorrichtung, so daß bei einem Durchstoßen der Haut des Patienten durch die Injektionseinrichtung durch die durchdringbare Membran der Auslaß jedes Lumens automatisch in Flüssigkeitsverbindung nur mit der geeigneten der Einlaßöffnungen der implantierten Vorrichtung gelangt.Furthermore, an injection device is provided which has at least two parallel fluid channels or lumens. The lumens have separate inlets which allow entry or withdrawal of fluid from each needle flow channel or lumen independently of each other or an independent The lumens of the injection device also have separate outlets provided at different heights on the injection device. The distance along the injection device between the outlets also corresponds to the distances between the staggered inlet openings in the implanted device, so that when the injection device pierces the patient's skin through the penetrable membrane, the outlet of each lumen automatically comes into fluid communication only with the appropriate one of the inlet openings of the implanted device.

Deshalb werden mit einer einzigen Durchlöcherung der Haut des Patienten alle Kammern einer mehrere Kammern aufweisenden implantierten Vorrichtung oder eines Eingangs unabhängig voneinander und gleichzeitig zugänglich. Wenn beispielsweise die implantierte Vorrichtung eine Infusionspumpe mit zwei Kammern ist, können die beiden Einlässe der Injektionsnadel mit zwei unterschiedlichen Infusatvorräten verbunden werden, so daß die beiden Kammern der implantierten Vorrichtung gleichzeitig mit unterschiedlichen Medikamenten gefüllt werden können. Wenn ein Nadeleinlaß mit einer Infusatquelle und der andere Einlaß mit einer Unterdruckleitung verbunden wird, kann alternativ eine Kammer mit frischem Infusat gefüllt werden, während altes Infusat aus der anderen Kammer abgezogen wird. Gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel kann eine implantierte Vorrichtung vorgesehen werden, bei der eine Einlaßöffnung zu einer Infusatkammer führt und die andere Einlaßöffnung einen Injektionseingang bildet, der zu einer Infusatstelle in dem Körper des Patienten führt, so daß eine Bolus-Dosis von Infusat in den Patienten über die Injektionsnadel und den Eingang injiziert werden kann, während die Pumpenkammer ausgespült oder nachgefüllt wird.Therefore, with a single perforation of the patient's skin, all chambers of a multi-chambered implanted device or port are accessed independently and simultaneously. For example, if the implanted device is a two-chamber infusion pump, the two inlets of the injection needle can be connected to two different infusate supplies so that the two chambers of the implanted device can be filled with different medications simultaneously. Alternatively, by connecting one needle inlet to an infusate source and the other inlet to a vacuum line, one chamber can be filled with fresh infusate while old infusate is drained from the other chamber. According to a further embodiment, an implanted device may be provided in which one inlet port leads to an infusate chamber and the other inlet port forms an injection port leading to an infusate site in the patient's body so that a bolus dose of infusate can be injected into the patient via the injection needle and port while the pump chamber is being flushed or refilled.

Bei allen Ausführungsbeispielen ermöglicht die Kombination der Doppelkanal-Injektionsvorrichtung und des implantierten Doppelkammer-Infusionsgeräts mit übereinander angeordneten Einlaßöffnungen die Durchführung von zwei Operationen gleichzeitig und unabhängig voneinander, und zwar mit Hilfe eines einzigen Einstichs der Injektionsnadel. Obwohl eine derartige Vorrichtung den gleichzeitigen Zugang zu allen inneren Kammern der implantierten Vorrichtung ermöglicht, müssen natürlich die Strömungsvorgänge nicht gleichzeitig durchgeführt werden. Wesentlich ist, daß es eine derartige Vorrichtung ermöglicht, die Anzahl von Einstichen durch die Haut zu verringern, die zur Versorgung der implantierten Vorrichtung erforderlich sind. Ferner kann damit die Zeitdauer verringert werden, während der die Nadel oder Kanüle eingestochen sein muß. Dadurch kann die Belästigung eines Patienten weiter verringert werden, der eine derartige implantierte Vorrichtung haben muß.In all embodiments, the combination of the dual-channel injection device and the implanted dual-chamber infusion device with inlet openings arranged one above the other enables two operations to be carried out simultaneously and independently of one another, with the aid of a single injection needle puncture. Although such a device enables simultaneous access to all internal chambers of the implanted device, the flow processes do not, of course, have to be carried out simultaneously. It is important that such a device makes it possible to reduce the number of punctures through the skin required to supply the implanted device. Furthermore, the length of time during which the needle or cannula is inserted can be reduced. This may further reduce the inconvenience to a patient who must have such an implanted device.

Es ist ferner zu beachten, daß die Injektionseinrichtung oder die Strömungswege in der Nadel zwangsläufig mit vorbestimmten Einlässen in der implantierten Vorrichtung aufgrund der besonderen Ausbildung und Anordnung mit richtiger Zuordnung verbunden werden, so daß nicht die Gefahr besteht, daß die Injektionseinrichtung mit der falschen Kammer der Vorrichtung in Verbindung gelangt.It should also be noted that the injection device or the flow paths in the needle are necessarily connected to predetermined inlets in the implanted device due to the special design and arrangement with correct assignment, so that there is no risk of the injection device coming into contact with the wrong chamber of the device.

Die Nadel-Vorrichtung-Kombination gemäß der Erfindung ermöglicht auch einen individuellen Zugang von der Außenseite des Körpers her, welcher Zugang zu mehreren Überwachungsstellen innerhalb des Körpers gleichzeitig erfolgen kann, um die gleichen oder unterschiedlichen Variablen an diesen Stellen, z.B. den Druck, die Temperatur oder den Zuckerspiegel zu überwachen.The needle-device combination according to the invention also allows an individual access from the outside of the body, which access can be made to several monitoring sites inside the body simultaneously in order to monitor the same or different variables at these sites, e.g. pressure, temperature or sugar level.

Short description of the drawing

Anhand der Zeichnung soll ein Ausführungsbeispiel der Erfindung näher erläutert werden. Es zeigen:An embodiment of the invention will be explained in more detail using the drawing. It shows:

Fig. 1 eine schematische Ansicht eines Infusionssystems gemäß der Erfindung; undFig. 1 is a schematic view of an infusion system according to the invention; and

Fig. 2 eine dem Ausführungsbeispiel in Fig. 1 entsprechende Schnittansicht in vergrößerter Darstellung.Fig. 2 shows a sectional view corresponding to the embodiment in Fig. 1 in an enlarged representation.

Description of the preferred embodiment

Fig. 1 zeigt ein Infusionssystem 10 mit einer implantierbaren Infusionspumpe 12 mit zwei Kammern und einer Injektionsnadel 14 mit zwei Kanälen, die zum Versorgen der Vorrichtung 12 nach dem Implantieren dient. Die Vorrichtung 12 weist ein im allgemeinen zylindrisches Gehäuse 18 auf, das einen Durchmesser von grdßenordnungsmäßig 50 mm (2 Zoll) hat und etwa eine Dicke von etwa 12,5 mm (1/2 Zoll) aufweist und aus biokompatiblem Material wie Titan besteht. In dem Behälter ist ein Balg 22 mit einem offenen Ende an einem Kopfstück 24 angeordnet, das die obere Wand des Gehäuses 18 bildet, während das andere Ende des Balgs geschlossen ist. Die Balg begrenzt deshalb eine Infusatkammer 26 und eine zweite Kammer 28 außerhalb des Balgs, die sich jedoch ebenfalls in dem Gehäuse 18 befindet, welches ein bekanntes zweiphasiges Fluid enthält, das bei physiologischen Temperaturen von beispielsweise 37ºC (98,6º F) verdampft.Fig. 1 shows an infusion system 10 with an implantable two-chamber infusion pump 12 and a two-channel injection needle 14 for feeding the device 12 after implantation. The device 12 includes a generally cylindrical housing 18 having a diameter of the order of 50 mm (2 inches) and a thickness of about 12.5 mm (1/2 inch) and made of a biocompatible material such as titanium. Within the container is a bellows 22 having one open end at a header 24 which forms the top wall of the housing 18, while the other end of the bellows is closed. The bellows therefore defines an infusate chamber 26 and a second chamber 28 outside the bellows but also within the housing 18 which contains a known two-phase fluid which evaporates at physiological temperatures of, for example, 37ºC (98.6ºF).

Wie aus Fig. 2 ersichtlich ist, ist an der oberen Wand des Gehäuses ein sich in das Kopfstück erstreckender Kanal 32 ausgebildet, der mit der Kammer 26 über Löcher 34a in einem Nadelanschlag 34 am unteren Ende des Kanals in Verbindung steht. Das äußere oder obere Ende des Kanals 32 ist durch eine von einer Nadel durchdringbare Membran 36 verschlossen. Eine zweite Membran 38 ist in der Mitte entlang dem Kanal vorgesehen, wodurch dieser in eine obere oder äußere Kammer 42 und eine untere oder innere Kammer 44 unterteilt wird. Deshalb steht die untere Kammer 44 in Fluidverbindung mit der Kammer 26 über die Nadelanschlaglöcher 34a, ist aber von der anderen Kammer 42 durch die flüssigkeitsdichte Membran 38 getrennt. Das äußere Kammersegment 42 wird andererseits durch die Membran 38 und die Membran 36 von dem Kammersegment 44 bzw. dem Bereich außerhalb des Gehäuses 18 getrennt. Wie aus Fig. 1 ersichtlich ist, weist das Kopfstück 24 eine Auslaßöffnung 46 aus dem Balg 22 auf, welches einen Filter 48 enthält. Bei der dargestellten Vorrichtung 12 steht die Öffnung 46 in Verbindung mit einer Auslaßleitung 52 in dem Kopfstück 24, die zu der Außenseite des Gehäuses führt, wo sie mit einem Ende 54a eines Katheters 54 verbunden ist. Gewöhnlich enthält die Leitung 52 eine Drosseleinrichtung, um die Flüssigkeitsströmung durch den Katheter zu regulieren.As can be seen from Fig. 2, a channel 32 extending into the head piece is formed on the upper wall of the housing and communicates with the chamber 26 via holes 34a in a needle stop 34 at the lower end of the channel. The outer or upper end of the channel 32 is closed by a needle-penetrable membrane 36. A second membrane 38 is provided midway along the channel, dividing it into an upper or outer chamber 42 and a lower or inner chamber 44. Therefore, the lower chamber 44 is in fluid communication with the chamber 26 via the needle stop holes 34a, but is separated from the other chamber 42 by the liquid-tight membrane 38. The outer chamber segment 42, on the other hand, is separated from the chamber segment 44 or the area outside the housing 18 by the membrane 38 and the membrane 36. As can be seen from Fig. 1, the header 24 has an outlet port 46 from the bellows 22 which contains a filter 48. In the illustrated device 12, the port 46 communicates with an outlet line 52 in the header 24 which leads to the outside of the housing where it is connected to one end 54a of a catheter 54. Typically, the line 52 includes a restrictor to regulate the flow of fluid through the catheter.

Die bei diesem Ausführungsbeispiel vorgesehene Vorrichtung 12 weist auch eine getrennte Kammer 62 innerhalb des Gehäuses 18 auf, welche einen zweiten Balg 64 mit einem offenen Ende hat und an einem Kopfstück 66 auf der Oberseite des Kammersegments 62 verbunden ist. Das gegenüberliegende Ende des Balgs 64 ist verschlossen. Deshalb begrenzt der Balg 64 eine Infusatkammer 68 innerhalb des Balgs und eine zweite Kammer 72 außerhalb des Balgs, aber innerhalb der Kammer 62 für ein zweiphasiges Fluid wie in der Kammer 28. Eine Fluidverbindung ist zwischen der Kammer 42 zwischen den Membranen 36 und 38 und der Kammer 68 innerhalb des Balgs 64 mittels eines Kanals 74 in dem Kopfstück 24 vorgesehen. Eine Auslaßöffnung 76 in dem Kopfstück 66, welche ein Filter wie das Filter 48 enthalten kann und eine Drosseleinrichtung stehen mit einer Leitung 78 in dem Kopfstück 24 in Verbindung, welche zu der Außenseite des Gehäuses 18 führt und dort mit einem Ende 82a eines Katheters 82 verbunden ist.The device 12 provided in this embodiment also includes a separate chamber 62 within the housing 18 which has a second bellows 64 with an open end and is connected to a header 66 on top of the chamber segment 62. The opposite end of the bellows 64 is closed. Therefore, the bellows 64 defines an infusate chamber 68 within the bellows and a second chamber 72 outside the bellows but within the chamber 62 for a two-phase fluid as in the chamber 28. Fluid communication is provided between the chamber 42 between the membranes 36 and 38 and the chamber 68 within the bellows 64 by means of a channel 74 in the header 24. An outlet opening 76 in the head piece 66, which may contain a filter such as the filter 48 and a throttle device are connected to a line 78 in the head piece 24, which leads to the outside of the housing 18 and is connected there to one end 82a of a catheter 82.

Deshalb bildet bei der dargestellten Vorrichtung 12 das Kammersegment 42 zwischen den Membranen 36 und 38 einen Einlaß für den Balg 64, während das innere Kammersegment 44 unter der Membran 38 einen Einlaß für den Balg 22 bildet.Therefore, in the illustrated device 12, the chamber segment 42 between the membranes 36 and 38 forms an inlet for the bellows 64, while the inner chamber segment 44 below the membrane 38 forms an inlet for the bellows 22.

Die Vorrichtung 12 wird in den Körper eines Patienten eingesetzt, beispielsweise in eine subcutane Tasche in der Bauchwand des Patienten und wird so angeordnet, daß die Membran 36 sich direkt unter der Haut S des Patienten befindet.Die Katheter 54 und 82 können zu derselben Infusionsstelle in dem Patienten führen, oder auch zu unterschiedlichen Stellen, was von den speziellen physischen Problemen des Patienten abhängt. Die Kammern 26 und 68 können mit dem gleichen Infusat mit unterschiedlichen Konzentrationen oder mit unterschiedlichen Medikamenten gefüllt werden. Die Kammern 28 und 72 werden mit einem zweiphasigen Fluid gefüllt, das bei Körpertemperatur verdampft, so daß ein Druck auf den Balg 22 bzw. 64 ausgeübt wird, durch den dieser zusammengedrückt wird. Durch die dadurch verursachten Kräfte wird Infusat aus den Bälgen durch deren Auslässe 52 bzw. 78 in den Katheter 54 bzw. 82 gedrückt. Die Arbeitsweise derartiger Pumpen mit derartigen zweiphasigen Fluiden ist in der US-PS 3 731 681 beschrieben, sowie in den anderen erwähnten Patentschriften. Obwohl die Katheter 54 und 82 in der Zeichnung getrennt dargestellt sind, können sie auch als Doppellumen-Katheter ausgebildet sein, welche Katheter beispielsweise von der Firma HDC Corporation, Mountain View, California (Stock No. 330-12) vertrieben werden.The device 12 is inserted into the body of a patient, for example into a subcutaneous pocket in the patient's abdominal wall, and is positioned so that the membrane 36 is directly beneath the patient's skin S. The catheters 54 and 82 may lead to the same infusion site in the patient, or to different sites, depending on the patient's particular physical problems. The chambers 26 and 68 may be filled with the same infusate at different concentrations or with different medications. The chambers 28 and 72 are filled with a two-phase fluid that vaporizes at body temperature so that pressure is exerted on the bellows 22 and 64, respectively, causing it to collapse. The forces thereby created force infusate from the bellows through their outlets 52 and 78, respectively, into the catheters 54 and 82, respectively. The operation of such pumps with such two-phase fluids is described in US Pat. No. 3,731,681, as well as in the other patents mentioned. Although catheters 54 and 82 are shown separately in the drawing, they can also be designed as double-lumen catheters, which catheters are sold, for example, by HDC Corporation, Mountain View, California (Stock No. 330-12).

Wenn das Infusat in der Kammer 26 verbraucht ist, kann die Kammer durch Injektion von frischem Infusat subcutan in die Kammer 44 nachgefüllt werden, wozu die Nadel- oder Kanüleneinheit 14 benutzt wird. Die Ausdehnung des Balgs 22, die während des Nachfüllens auftritt, führt zu einem Druck auf die zweiphasige Flüssigkeit in der Kammer 28, wodurch diese Flüssigkeit kondensiert und die Fluidzelle wieder aufgeladen wird, durch welche ein Druck auf den Balg 22 ausgeübt wird, wie in den genannten Patenten beschrieben ist.When the infusate in chamber 26 is depleted, the chamber can be refilled by injecting fresh infusate subcutaneously into chamber 44 using needle or cannula assembly 14. The expansion of bellows 22 that occurs during refilling results in pressure on the two-phase fluid in chamber 28, thereby condensing that fluid and recharging the fluid cell, which exerts pressure on bellows 22, as described in the cited patents.

Wenn alles Infusat aus dem Balg 64 ausgetreten ist, kann eine Nachfüllung des Balgs und eine erneute Energiespeicherung in der Zelle erfolgen, wobei mit Hilfe der Nadeleinheit 14 frisches Infusat in die Kammer 42 injiziert wird, welche den Einlaß für die Kammer 68 bildet.When all the infusate has exited the bellows 64, the bellows can be refilled and energy stored in the cell again by injecting fresh infusate into the chamber 42, which forms the inlet for the chamber 68, using the needle unit 14.

Die dargestellte implantierbare Vorrichtung 12 ist eine Pumpe mit zwei Kammern und zwei Auslaßkathetern, welche Vorrichtung ein unabhängiges Pumpen des gleichen Infusats zu unterschiedlichen Infusionsstellen in den Körper des Patienten oder das Pumpen von unterschiedlichen Infusaten zu der gleichen Infusionsstelle ermöglicht, bei welcher Pumpe die Bälge 22 und 64 unabhängig voneinander geleert und wieder aufgefüllt werden. Die Vorrichtung 12 kann auch eine Konstruktion aufweisen, die in der US-PS 4 258 711 beschrieben ist, welche nur ein einziges Auslaßkatheter aufweist, das die Infusate von beiden Pumpenkammern 26 und 68 an dieselbe Infusionsstelle liefert. In diesem Fall ist die Auslaßleitung 78 aus der Kammer 68 mit der Auslaßleitung 74 von der Kammer 26 mit einem Y-Verbindungsstück verbunden, so daß entlang diesen Kanälen strömende Flüssigkeit zu dem einzigen Katheter 54 gelangt. Wahlweise können die Auslässe der beiden Kammern mit einem Doppellumen-Katheter der beschriebenen Art verbunden werden.The illustrated implantable device 12 is a pump with two chambers and two outlet catheters, which device allows for independent pumping of the same infusate to different infusion sites in the patient's body or pumping different infusates to the same infusion site, in which pump the bellows 22 and 64 are emptied and refilled independently of each other. The device 12 can may also have a construction as described in U.S. Patent No. 4,258,711 which has only a single outlet catheter which delivers the infusates from both pump chambers 26 and 68 to the same infusion site. In this case, the outlet line 78 from chamber 68 is connected to the outlet line 74 from chamber 26 with a Y-connector so that fluid flowing along these channels passes to the single catheter 54. Alternatively, the outlets of the two chambers may be connected to a double lumen catheter of the type described.

Ein weiteres Ausführungsbeispiel einer derartigen Vorrichtung kann derart ausgebildet werden, daß Basal- und Bolus-Infusatdosen wie bei der erwähnten US-PS 4 496 343 abgegeben werden. Bei dieser Vorrichtung wird eine Basaldosis aus Infusat in gesteuerter Weise in den Patienten gepumpt, welche Basaldosis von Zeit zu Zeit durch eine Bolusdosis ergänzt wird, die direkt in einen Eingang injiziert wird, der zu der Infusionsstelle führt. Zur Erzielung dieser Arbeitsweise kann die Vorrichtung 12 derart abgewandelt werden, daß die Kammer 62, der Balg 64 und der Auslaßkatheter 82 weggelassen werden und die Leitung 74 von der Kammer 42 über ein Y- Verbindungsstück mit dem Kanal 52 verbunden wird, so daß eine Bolus-Infusatdosis, die in die Kammer 42 injiziert wird, direkt zu der Infusionsstelle geleitet wird. Wie in dieser Patentschrift beschrieben ist, enthält die Leitung 74 vorzugsweise ein nicht dargestelltes Rückschlagventil, um eine Rückströmung von Infusat aus der Kammer 42 zurück in den Balg 22 während einer Bolus-Injektion zu verhindern.Another embodiment of such a device can be designed to deliver basal and bolus doses of infusate as in the aforementioned U.S. Patent No. 4,496,343. In this device, a basal dose of infusate is pumped into the patient in a controlled manner, which basal dose is supplemented from time to time by a bolus dose injected directly into an inlet leading to the infusion site. To achieve this operation, the device 12 can be modified such that the chamber 62, the bellows 64 and the outlet catheter 82 are omitted and the line 74 from the chamber 42 is connected to the channel 52 via a Y-connector so that a bolus dose of infusate injected into the chamber 42 is directed to the infusion site. As described in that patent, the line 74 preferably includes a check valve (not shown) to prevent backflow of infusate from the chamber 42 back into the bellows 22 during a bolus injection.

Die implantierte Vorrichtung 12 kann auch einfach aus einem Stapel von unabhängigen Injektionseingängen wie die Kammern 42 und 44 bestehen, wobei jeder Eingang von seinen Nachbarn durch eine Membran wie die Membran 36 getrennt ist und einen eingenen Auslaßkanal aufweist, der zur Außenseite des Gehäuses führt und dort mit einem Katheter verbunden ist. In dieser Weise können individuelle Eingänge dafür vorgesehen werden, ein spezielles Infusat zu einer ausgewählten Infusionsstelle in dem Körper des Patienten zu transportieren. Ein Zugang zu jedem Eingang erfolgt dabei durch eine transcutane Injektion in den betreffenden Eingang des Stapels von Eingängen.The implanted device 12 may also simply consist of a stack of independent injection ports such as chambers 42 and 44, each port being separated from its neighbors by a membrane such as membrane 36 and having its own outlet channel leading to the outside of the housing and connected there to a catheter. In this way, individual ports can be provided to transport a specific infusate to a selected infusion site in the patient's body. Each port is accessed by a transcutaneous injection into the appropriate port of the stack of ports.

Ferner kann die Eingangseinheit dazu benutzt werden, einen Zugang für eine Drucküberwachung an verschiedenen Stellen des Körpers zu ermöglichen. In diesem Fall erstreckt sich der von jedem Eingang der Einheit wegführende Katheter zu einer unterschiedlichen arteriellen oder venösen Überwachungsstelle und ist mit einem Fluid gefüllt. Die in die Eingangseinheit eingesetzte Nadel mit einem Mehrfachlumen wird dann durch eine ebenfalls mit Fluid gefüllte Leitung mit unterschiedlichen Kanälen eines Druck-Aufzeichnungsgeräts oder Überwachungsgeräts verbunden.Furthermore, the entry unit can be used to provide access for pressure monitoring at different locations on the body. In this case, the catheter leading from each entry of the unit extends to a different arterial or venous monitoring site and is filled with a fluid. The multi-lumen needle inserted into the entry unit is then guided through a filled line connected to different channels of a pressure recording device or monitoring device.

Nach dem Einbau eines der erläuterten Ausführungsbeispiele der Vorrichtung 12 entsprechend Fig. 2 oder 3 unter die Haut S des Patienten, werden die Infusatkammern 26 und 68 durch Einsetzen der Einheit 14 mit einer Nadel oder Kanüle durch das Septum 36 oder 38 in dem Kanal 32 zugänglich gemacht, bis die Nadel oder Kanüle gegen den Anschlag 34 am inneren Ende des Kanals 32 anstößt. Die Einheit 14 enthält eine mehr oder weniger konventionelle Nadel 92 für subcutane Injektionen mit einer Spitze 92a, die vorzugsweise als Huber-Endstück ausgebildet ist und ein Lumen 93 aufweist, das sich entlang der Länge der Nadel erstreckt.After installing one of the illustrated embodiments of the device 12 according to Fig. 2 or 3 under the skin S of the patient, the infusate chambers 26 and 68 are made accessible by inserting the unit 14 with a needle or cannula through the septum 36 or 38 in the channel 32 until the needle or cannula abuts against the stop 34 at the inner end of the channel 32. The unit 14 contains a more or less conventional needle 92 for subcutaneous injections with a tip 92a, which is preferably designed as a Huber end piece, and has a lumen 93 which extends along the length of the needle.

Das obere Ende 92b der Nadel 92 ist mit einer Nabe 94 aus Metall oder Kunststoff verbunden, dort wo das Nadellumen 93 mit einem kolinearen Kanal 96 in der Nabe in Verbindung steht. Das obere ende 94a der Nabe und ein sich erweiterndes oberes Ende 96a des Kanals 96 sind als Luer-Verbindungseinrichtung ausgebildet, so daß das Nabenende 94a lösbar mit einer Kupplung F an einem Rohr T in Verbindung gebracht werden kann, die von einer Standard- Infusatquelle, wie beispielsweise einer Injektionsspritze oder zu einer Unterdruckleitung führt.The upper end 92b of the needle 92 is connected to a hub 94 made of metal or plastic where the needle lumen 93 communicates with a colinear channel 96 in the hub. The upper end 94a of the hub and a flared upper end 96a of the channel 96 are formed as a Luer connector so that the hub end 94a can be removably connected to a coupling F on a tube T leading from a standard infusate source such as a hypodermic syringe or to a vacuum line.

Die Nadel 92 wird entlang eines Teiles ihrer Länge durch ein subcutanes Leitungsstück 98 umgeben, dessen Innendurchmesser etwas größer als der Außendurchmesser der Nadel 92 ist, so daß ein ringförmiger Zwischenraum 102 zwischen der Nadel und der Leitung verbleibt. Das untere Ende 98a der Leitung 98 ist mit der Außenwand der Nadel 92 in dem Bereich 104 verschweißt oder verlötet, wodurch eine fluiddichte Abdichtung an dieser Stelle gebildet wird. Ferner ist ein kleines Loch 105 in der Wand der Leitung 98 über der Verbindungsstelle 104 vorhanden.The needle 92 is surrounded along part of its length by a subcutaneous conduit 98 having an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the needle 92, leaving an annular space 102 between the needle and the conduit. The lower end 98a of the conduit 98 is welded or soldered to the outer wall of the needle 92 at the region 104, thereby forming a fluid-tight seal at that location. There is also a small hole 105 in the wall of the conduit 98 above the junction 104.

Der Nabenkanal 96 weist eine verhältnismäßig tiefe Gegenbohrung 96b auf, die sich von der Unterseite der Nabe und einer flacheren Gegenbohrung 96c mit größerem Durchmesser erstreckt. Das obere Ende 98b des Rohrs 98 ist in der Gegenbohrung 98c mit einem geeigneten Epoxydmaterial verkittet, wobei die Gegenbohrung 96b im wesentlichen einen Fortsatz des Zwischenraums 102 bildet. Auch die Nabe 94 ist mit einem seitlichen Ansatz 94b versehen, welches einen seitlichen Kanal 106 enthält. Das innere Ende dieses Kanals mündet in die Gegenbohrung 96b über der Leitung 98, während das äußere Ende 106a des sich erweiternden Kanals und der Ansatz 94b derart ausgebildet sind, daß sich ein angepasstes Luer-Verbindungsstück ergibt. Dadurch wird ermöglicht, daß der Nabenabschnitt 94b mit einer angepassten Luer-Kupplung F am Ende des Rohrs T gekuppelt wird, das zu einer zweiten Infusatquelle oder zu einer Unterdruckleitung führt.The hub channel 96 has a relatively deep counterbore 96b extending from the bottom of the hub and a shallower, larger diameter counterbore 96c. The upper end 98b of the tube 98 is cemented into the counterbore 98c with a suitable epoxy material, the counterbore 96b essentially forming an extension of the space 102. The hub 94 is also provided with a side extension 94b which contains a side channel 106. The inner end of this channel opens into the counterbore 96b above the conduit 98, while the outer end 106a of the flared channel and the extension 94b are formed to form a mating Luer connector. This allows the hub portion 94b to be coupled to an adapted Luer coupling F at the end of the tube T leading to a second infusate source or leads to a vacuum line.

Wie aus Fig. 2 ersichtlich ist, entspricht bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel der Abstand des Lochs 105 über der Nadel spitze 92a, wo sich das untere Ende des Nadellumens 93 befindet,dem Abstand zwischen dem Nadelanschlag 34 in der Vorrichtung 12 und einem Punkt P in der Mitte entlang der Kammer 42. Wenn die Nadeleinheit l4 in den Kanal eingesetzt ist, so daß die Nadelspitze 92a an den Anschlag 34 angreift, befindet sich das untere Ende des Nadellumens 93 automatisch in der Kammer 44, während das Loch 105 in der Kammer 42 angeordnet ist. Aufgrund des Vorhandenseins der Membranen 36 und 38 in diesem Kanal und aufgrund der oben beschriebenen Fluidkanäle in der Vorrichtung 12, steht das Nadellumen 93 in Fluidverbindung nur mit der Kammer 26 in dem Balg, während der Kanal 102 nur mit der Infusatkammer 68 in Fluidverbindung steht. Wenn beide Nabenabschnitte 94a und 94b mit einer Unterdruckleitung verbunden sind, können die Flüssigkeiten in den Kammern 26 und 68 unabhängig voneinander aus diesen Kammern gleichzeitig abgezogen werden. Wenn also die Nabenabschnitte mit unterschiedlichem Infusatvorräten verbunden werden, können die beiden Pumpenkammern in der Vorrichtung 12 erneut aufgeladen und mit unterschiedlichen Infusatflüssigkeiten gleichzeitig nachgefüllt werden. Wenn eines der Kammersegmente, beispielsweise die Kammer 42 einen Injektionseingang bildet, der direkt mit dem Katheter 54 in Verbindung steht, kann der Nabenabschnitt 96b mit einer Injektionsspritze verbunden werden, so daß während des Entleerens oder Nachfüllens der Pumpenkammer 26 mit Infusat über den Nabenabschnitt 94a, die Nadel 92 und die Kammer 44, eine Infusat-Bolusdosis dem Patienten über den Nabenabschnitt 94b, den Kanal 102 und die Kammer 42 zugeführt werden kann.As can be seen from Fig. 2, in the illustrated embodiment, the distance of the hole 105 above the needle tip 92a, where the lower end of the needle lumen 93 is located, corresponds to the distance between the needle stop 34 in the device 12 and a point P midway along the chamber 42. When the needle unit 14 is inserted into the channel so that the needle tip 92a engages the stop 34, the lower end of the needle lumen 93 is automatically located in the chamber 44, while the hole 105 is located in the chamber 42. Due to the presence of the membranes 36 and 38 in this channel and due to the fluid channels in the device 12 described above, the needle lumen 93 is in fluid communication only with the chamber 26 in the bellows, while the channel 102 is in fluid communication only with the infusate chamber 68. When both hub sections 94a and 94b are connected to a vacuum line, the fluids in chambers 26 and 68 can be independently withdrawn from those chambers simultaneously. Thus, when the hub sections are connected to different infusate supplies, the two pump chambers in device 12 can be recharged and refilled with different infusate fluids simultaneously. If one of the chamber segments, for example chamber 42, forms an injection port that communicates directly with catheter 54, hub portion 96b may be connected to a syringe so that during emptying or refilling of pump chamber 26 with infusate via hub portion 94a, needle 92, and chamber 44, a bolus dose of infusate may be delivered to the patient via hub portion 94b, channel 102, and chamber 42.

Aus den obigen Ausführungen ist deshalb ersichtlich, daß bei Verwendung einer implantierbaren Vorrichtung mit gestapelten Einlaßöffnungen, wie bei der Vorrichtung 12 und einer Nadeleinheit wie der Einheit 14 mit mehreren Kanälen unterschiedliche Flüssigkeiten aus den Kammern der Vorrichtung 12 unabhängig voneinander und gleichzeitig zugeführt oder abgezogen werden können, nachdem nur einmal die Haut des Patienten durchstochen werden mußte, um die Einheit 14 in den Kanal 32 der implantierten Vorrichtung einzuführen. Die Erfindung ermöglicht deshalb einen gleichzeitigen individuellen Zugang zu einer Mehrzahl von Stellen in dem Körper eines Patienten, um Fluide in den Körper einzuführen oder daraus abzuziehen, um den Druck oder andere Funktionen oder Variable an derartigen Stellen zu messen oder zu überwachen. Ferner wird der Zugang nur in solcher Weise ermöglicht, daß keine Fluidverbindung zwischen irgend einem Durchflußkanal in der Nadel oder Kanüle ermöglicht wird, bei dem eine Verbindung mit einem falschen Einlaß der implantierten Vorrichtung erfolgt.It can therefore be seen from the above that by using an implantable device having stacked inlet ports such as device 12 and a needle unit such as multi-channel unit 14, different fluids can be independently and simultaneously supplied or withdrawn from the chambers of device 12 after only having to puncture the patient's skin once to insert unit 14 into channel 32 of the implanted device. The invention therefore allows simultaneous individual access to a plurality of locations in a patient's body to supply or withdraw fluids from the body to measure or monitor pressure or other functions or variables at such locations. Furthermore, access is only provided in such a manner that no fluid communication is provided between any flow channel in the needle or cannula that communicates with an incorrect inlet of the implanted device.

Obwohl das dargestellte Ausführungsbeispiel zwei Kammern und eine Nadeleinheit 14 mit zwei Fluidkanälen aufweist, können die beschriebenen Prinzipien auch auf implantierbare Vorrichtungen mit einem Stapel von drei oder mehr Einlaßöffnungen oder Kammern angewendet werden, zu denen ein gleichzeitiger Zugang bei einem einzigen Einstechen einer Nadel durch die Haut des Patienten erfolgt, welche Nadel eine entsprechende Anzahl von Durchflußkanälen aufweist, deren Auslässe von der Spitze der Einheit einen Abstand aufweisen, welcher den Positionen der Öffnungen in dem Stapel entspricht. Die implantierte Vorrichtung ermöglicht auch einen Zugang durch getrennte Nadeln oder Kanülen, von denen jede einen Lumenauslaß aufweist, der entlang der Nadel angeordnet ist, um eine Ausrichtung mit nur einer der Einlaßöffnungen oder Kanäle der Vorrichtung zu ermöglichen, wenn die Nadel in die implantierte Vorrichtung eingesetzt wird.Although the illustrated embodiment has two chambers and a needle unit 14 with two fluid channels, the principles described can also be applied to implantable devices having a stack of three or more inlet ports or chambers which are accessed simultaneously by a single insertion of a needle through the patient's skin, which needle has a corresponding number of flow channels whose outlets are spaced from the tip of the unit by a distance corresponding to the positions of the ports in the stack. The implanted device also allows access by separate needles or cannulas, each of which has a lumen outlet arranged along the needle to allow alignment with only one of the device's inlet ports or channels when the needle is inserted into the implanted device.

Aus den obigen Ausführungen ergibt sich deshalb, daß zahlreiche Vorteile der Erfindung entsprechend den genannten Zielsetzungen erzielbar sind, weshalb die Erfindung nicht auf die dargestellten speziellen Ausführungsbeispiele beschränkt ist.It follows from the above statements that numerous advantages of the invention can be achieved in accordance with the stated objectives, which is why the invention is not limited to the specific embodiments shown.

Claims

1. Dual access infusion or monitoring system having the following characteristics in combination:

A. an implantable device (12) with

1. a biocompatible hermetically sealed housing (18),

2. an inlet channel (32) extending into the housing from an outer surface thereof, having an outer end adjacent to the housing surface and an inner end disposed within the housing,

3. a needle stop device (34) at the inner end of the channel,

4. a plurality of needle-penetrable, self-sealing partitions (36, 38) arranged in the channel at selected different axial distances from the needle stop (34) to divide the channel into a plurality of axially aligned segments (42, 44), and

5. a device defining separate fluid outlets (34a,74) from the channel segments; and

B. has a fluid injection device (14) with

1. a plurality of tubes (92,98) having a proximal and distal end and separate axial cavities (93,102) therebetween, the number of tubes in the injection device corresponding to the number of channel segments (42,44) in the housing (18) of the implantable device,

2. a connecting device (94) arranged at the proximal ends of the tubes (92,98),

3. a device defining separate fluid channels in the connecting device, which extends from different surface areas on the connecting device to the cavities (93,102) of different tubes (92,98), and with

4. a device in the tubes which delimits outlets (93,105) from the tube cavities, the axial spacing of the outlets along the injection device (14) substantially corresponding to the spacing of the housing channel segments (42,44) in the implantable Device (12) such that when the injection device is inserted through the partitions (36,38) into the housing channel (32) until it abuts against the stop device (34) for the needle, the tube outlets (93,105) are positioned in different channel segments (44,42) so that they are separated from each other and from the atmosphere by at least one partition, whereby separate fluid-tight fluid paths are present between the surface locations of the connecting device and the fluid outlets (34a,74) of the housing channel segments.

2. System according to claim 1, characterized in that

A. an infusate pump (22) within the housing (18) is in fluid communication with one of the fluid outlets (34a),

B. a catheter (54) extends from the housing, which catheter has at least one cavity for conducting fluid from the pump (22) to an infusion site, and that

C. a first outlet line (52) is provided in the housing for conducting fluid from the pump (22) to the catheter (54).

3. System according to claim 2, characterized in that a second outlet line (74) is provided in the housing to pass fluid from another channel segment fluid outlet to the catheter (54) so that when the pump (22) is filled or emptied with fluid via one of the tubes (92,98) of the injection device, fluid can flow directly to an infusion site via another tube (92,98) of the injection device.

4. System according to claim 3, characterized in that

A. the catheter (54) is a double-lumen catheter and that

B. the first and second outlet lines (52,74) are in fluid communication with different cavities of the catheter.

5. System according to claim 2, characterized in that the implantable device (14)

A. a second infusate pump (64) within the housing (18) and

B. a second outlet line for passing fluid from another of the channel segment fluid outlets (74) to the second pump (14), and that

C. a third outlet line (78) is provided in the housing for forwarding fluid from the second pump to the catheter (54).

6. System according to claim 1, characterized in that at least two of the channel segment fluid outlets (34a, 74) lead to different locations on the outer surface of the housing.

7. System according to claim 1, characterized in that

A. the injection device (14) has two concentric inner and outer tubes (92,98), that

B. a fluid-tight seal (104) extends between the distal end of the outer tube and the outer surface of the inner tube, and that

C. the outlets (93,105) are provided in the inner and outer tubes adjacent to the distal end of these tubes.

8. System according to claim 7, characterized in that the distal end of the inner tube is designed as a Huber end piece.

9. System according to claim 1, characterized in that a fluid coupling is provided on the outside of the connecting device of the injection device in order to be able to connect the channels of the connecting device releasably and fluid-tightly to different fluid paths on the outside of the injection device.