DE4200595C2 - Assembly for the infusion set for an insulin pump - Google Patents
Assembly for the infusion set for an insulin pumpInfo
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Description
Die Erfindung bezieht sich auf eine Baugruppe zum Infusions- Set für eine Insulinpumpe nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Derartige Insulinpumpen werden zur Stabilisierung der Blutzuckerwerte bei erkrankten Menschen verwendet. Die Hand habung und der Umtausch des Infusions-Set werden vom Insu linpumpenträger eigenhändig und regelmäßig vorgenommen.The invention relates to an assembly for infusion Set for an insulin pump according to the preamble of claim 1. Such insulin pumps are used to stabilize the Blood sugar levels used in sick people. The hand The Insu. will exchange and exchange the infusion set lin pump holder made by hand and regularly.
Es sind derartige Einrichtungen bekannt, die lediglich eine Stahlnadel besitzen. Das Verbleiben dieser Stahlnadel für eine längere Zeit im menschlichen Körper wird unangenehm empfunden und ist bei jeder Bewegung hinderlich. Dieser Nachteil wurde insbesondere dadurch beseitigt, daß statt dessen eine Kunststoffkanüle zur Anwendung kommt. Kunst stoffkanülen tragen sich angenehmer, lassen sich aber schwerlicher in den menschlichen Körper einführen. Daher ha ben sich inzwischen Einrichtungen durchgesetzt, die mit einer Stahlnadel und einer, die Stahlnadel umhüllende Kunst stoffkanüle ausgerüstet sind.Such devices are known which are only one Have a steel needle. The remaining of this steel needle for a long time in the human body becomes uncomfortable felt and is a hindrance with every movement. This Disadvantage was eliminated in particular by the fact that instead a plastic cannula is used. Art Cannulas are more comfortable to wear, but they can be difficult to insert into the human body. Therefore ha In the meantime, facilities have become established that operate with a Steel needle and an art that envelops the steel needle cannula are equipped.
Ein derartiges Gerät ist in der DE 28 55 502 A1 beschrieben und besteht aus einem Führungsstück mit einem geradlinigen Hauptkanal für eine Stahlnadel und einem abgewinkelten Seiten kanal für die Katheterzuführung. Die Stahlnadel ist be weglich und wird nach dem Einstechen und dem nachfolgenden Einführen der am Führungsstück befestigten Kunststoffkanüle vollständig aus dem Führungsstück herausgezogen. Damit ver bleibt allein die Kunststoffkanüle im menschlichen Körper. Such a device is described in DE 28 55 502 A1 and consists of a guide piece with a straight line Main channel for a steel needle and an angled side channel for the catheter feed. The steel needle is be mobile and becomes after the piercing and the following Insert the plastic cannula attached to the guide piece completely pulled out of the guide piece. So ver the plastic cannula remains in the human body.
Gerade dieser Umstand hat sich als sehr nachteilig erwiesen. So kann es bei nicht exakter Einführung oder bei einer Ver lagerung während des Gebrauchs zum Verbiegen oder zum Kräu seln der Kunststoffkanüle kommen, was zur Beeinträchtigung oder zur Verhinderung der Infusion führen kann. Auf diese Gefahren wird in der Regel in den Bedienanleitungen der Her stellerfirmen hingewiesen. Eine weitere Gefahr liegt darin, daß die im Körper befindliche Kunststoffkanüle durch die Körperbewegungen zum Verbiegen oder Verknicken neigt und da mit nicht mehr verwendungsfähig wird.This fact has proven to be very disadvantageous. So it can with an inexact introduction or with a ver storage during use to bend or herb The plastic cannula comes out, which leads to impairment or prevent infusion. To this As a rule, the manufacturer's operating instructions are used manufacturers pointed out. Another danger is that the plastic cannula in the body through the Body movements tend to bend or buckle and there with is no longer usable.
Es ist die Aufgabe der Erfindung, unter Vermeidung der ge nannten Nachteile eine Baugruppe mit einer Kunststoffkanüle zu schaffen, die in jeder Phase der Benutzung in ihrer Form stabilisiert ist.It is the object of the invention while avoiding the ge called disadvantages an assembly with a plastic cannula to create that in every phase of use in their form is stabilized.
Diese Aufgabe wird bei einer Baugruppe der eingangs genann ten Art mit den im kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1 an gegebenen Merkmalen gelöst. Insbesondere durch das ständige Verweilen der Stahlnadel in der Kunststoffkanüle wird die Kunststoffkanüle im mensch lichen Körper im erforderlichen Maße stabilisiert. Des weiteren wird eine Berührung der Stahlnadel mit der menschlichen Haut verhindert. Damit wird die Gefahr von Allergien und Endzün dungen der Haut sehr stark verringert. Die Erfindung ermöglicht es, eine ungewöhnlich geringe Bau höhe von nur 9 mm zu erreichen.This task is called at the beginning of a module ten type with in the characterizing part of claim 1 given characteristics solved. Especially through the constant lingering of the steel needle in The plastic cannula becomes the plastic cannula in humans body stabilized to the extent necessary. Furthermore the steel needle touches human skin prevented. This eliminates the risk of allergies and final ignition skin drastically reduced. The invention enables an unusually small build height of only 9 mm.
Die Erfindung wird nachfolgend an Hand von drei Ausführungs beispielen näher erläutert. The invention is based on three embodiments examples explained in more detail.
Es zeigen für das erste Ausführungsbeispiel:For the first embodiment,
Fig. 1 eine Vorderansicht in der Lage, in der der Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in die Haut gestochen wird; Figure 1 is a front view capable of filling the catheter with the medication and then piercing the skin;
Fig. 2 eine Vorderansicht in der Lage, in der die Infusion unter die Haut erfolgt; Figure 2 is a front view capable of infusing under the skin;
Fig. 3 eine Draufsicht; Fig. 3 is a plan view;
Fig. 4 eine Vorderansicht des zweiten Halters 1; Fig. 4 is a front view of the second holder 1 ;
Fig. 5 eine Draufsicht des zweiten Halters 1; Fig. 5 is a plan view of the second holder 1;
Fig. 6 eine Vorderansicht der Stahlnadel 2 mit Schnittdarstellungen; Fig. 6 is a front view of the steel needle 2 with sectional views;
Fig. 7 eine Vorderansicht des ersten Halters 3; Fig. 7 is a front view of the first holder 3;
Fig. 8 eine Draufsicht des ersten Halters 3. Fig. 8 is a plan view of the first holder 3.
Es zeigen für das zweite Ausführungsbeispiel:For the second embodiment,
Fig. 9 eine Vorderansicht in der Lage, in der der Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in die Haut gestochen wird; Figure 9 is a front elevation view in which the catheter is filled with the medication and then inserted into the skin;
Fig. 10 eine Vorderansicht in der Lage, in der die Infusion unter die Haut erfolgt; Fig. 10 is a front view showing the infusion under the skin;
Fig. 11 eine Schnittdarstellung, Schnitt A-A; FIG. 11 is a sectional view, section AA;
Fig. 12 eine Schnittdarstellung, Schnitt B-B; Fig. 12 is a sectional view, section BB;
Fig. 13 eine Vorderansicht vom ersten Halter 16; Fig. 13 is a front view of the first holder 16;
Fig. 14 Schnitt A-A des ersten Halters 16; FIG. 14 is section AA of the first holder 16;
Fig. 15 Schnitt B-B des ersten Halters 16; FIG. 15 is section BB of the first holder 16;
Fig. 16 mehrere Ansichten der Stützplatte 22; FIG. 16 is a plurality of views of the support plate 22;
Fig. 17 mehrere Schnittdarstellungen der Platte 23. Fig. 17 several sectional views of the plate 23.
Es zeigen für das dritte Ausführungsbeispiel:The third exemplary embodiment shows:
Fig. 18 eine Vorderansicht in der Lage, in der der Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in die Haut gestochen wird; Figure 18 is a front view showing the drug being filled into the catheter and then inserted into the skin;
Fig. 19 eine Schnittdarstellung, Schnitt A-A; FIG. 19 is a sectional view, section AA;
Fig. 20 eine Schnittdarstellung, Schnitt C-C; FIG. 20 is a sectional view cut CC;
Fig. 21 eine Vorderansicht in der Lage, in der die Infusion unter die Haut erfolgt; Fig. 21 is a front view showing the infusion under the skin;
Fig. 22 Ansicht und Schnittdarstellung einer Platte 23. Fig. 22 view and sectional view of a plate 23.
Die Baugruppe im ersten Ausführungsbeispiel besteht in der Hauptsache aus einem ersten Halter 3 zur festen Aufnahme einer Kunststoffkanüle 4 und aus einem zweiten Halter 1 zur festen Aufnahme einer Stahlnadel 2. Im montierten Zustand des zweiten Halters 1 und des ersten Halters 3 gemäß der Fig. 1 durchdringt die Stahlnadel 2 die Kunststoffkanüle 4 und ragt um eine bestimmte Länge heraus.The assembly in the first exemplary embodiment mainly consists of a first holder 3 for firmly holding a plastic cannula 4 and a second holder 1 for firmly holding a steel needle 2 . In the assembled state of the second holder 1 and the first holder 3 according to FIG. 1, the steel needle 2 penetrates the plastic cannula 4 and protrudes by a certain length.
Der erste Halter 3 besitzt eine seitliche Aufnahme für den zur Pumpe führenden Katheter 5. Weiterhin ist am ersten Hal ter 3 außermittig ein zylindrischer Fixator 6 mit axialen Anschlägen 7, 7′ und einem radialen Anschlag 8 angeordnet. Der zweite Halter 1 weist einen Absatz 9 und der erste Hal ter 3 eine Ausnehmung 10 auf, die in ihren Konturen so aus gebildet sind, daß sie im ineinandergreifenden Zustand um 90° begrenzt zueinander drehbar sind. Außerdem besitzt der zweite Halter 1 eine Schulter 11, die mit dem axialen An schlag 7 und einen Ausleger 12, der mit dem radialen An schlag 8 des Fixators 6 zusammenwirkt. Der Ausleger 12 weist eine Anschlagfläche 13 auf, die vorzugsweise prismatisch ausgebildet ist. The first holder 3 has a lateral receptacle for the catheter 5 leading to the pump. Furthermore, a cylindrical fixator 6 with axial stops 7 , 7 ' and a radial stop 8 is arranged on the first Hal 3 off-center. The second holder 1 has a shoulder 9 and the first Hal ter 3 has a recess 10 which are formed in their contours so that they are limited to one another rotatable by 90 ° in the interlocking state. In addition, the second holder 1 has a shoulder 11 , with the axial impact 7 and a boom 12 , which interacts with the radial impact 8 of the fixator 6 . The boom 12 has a stop surface 13 , which is preferably prismatic.
In der Stahlnadel 2 befinden sich zwei, in einem bestimmten axialen Abstand voneinander angeordnete, radiale Bohrungen 14 und 15, die um 90° versetzt angeordnet sind.In the steel needle 2 there are two radial bores 14 and 15 which are arranged at a certain axial distance from one another and which are arranged offset by 90 °.
Die erfindungsgemäße Baugruppe wird in der Art angewendet, daß sie zunächst mit Insulin aus der Pumpe gefüllt und dann in üblicher Weise auf die Haut aufgesetzt wird. Durch Druck mit der freien Hand auf den zweiten Halter 1 dringt zunächst die freie Spitze der Stahlnadel 2 und nachfolgend die Kunst stoffkanüle 4 so tief unter die Haut, daß die Baugruppe auf das Körperteil aufsetzt. Danach wird der zweite Halter 1 mit seiner Stahlnadel 2 bis zu seiner Begrenzung durch den axia len Anschlag 7 aus der Kunststoffkanüle 4 herausgezogen und bis zur Begrenzung durch den radialen Anschlag 8 verdreht. In dieser Position werden beide Halter 1 und 3 miteinander verklebt. Die Bohrung 15 der Stahlnadel 2 befindet sich jetzt in Höhe der Mündung des Katheters 5 und gibt den Weg für das Insulin frei.The assembly according to the invention is used in such a way that it is first filled with insulin from the pump and then placed on the skin in the usual way. By pressing with the free hand on the second holder 1 penetrates first the free tip of the steel needle 2 and then the plastic cannula 4 so deep under the skin that the assembly is placed on the body part. Then the second holder 1 with its steel needle 2 is pulled out of the plastic cannula 4 up to its limitation by the axial stop 7 and rotated up to the limitation by the radial stop 8 . In this position, both holders 1 and 3 are glued together. The bore 15 of the steel needle 2 is now at the level of the mouth of the catheter 5 and clears the way for the insulin.
Der Aufbau der Baugruppe im zweiten Ausführungsbeispiel wird insbesondere an Hand der Fig. 9 und 10 deutlich. Danach ist in einem ersten Halter 16 eine Kunststoffkanüle 17 befe stigt. In dieser Kunststoffkanüle 17 ist beweglich eine Stahlnadel 18 eingepaßt, die in ihrer Bewegungsfreiheit beidseitig begrenzt ist. Der erste Halter 16 besitzt zu zwei sich gegenüberliegenden Seiten Ausnehmungen 19 und 20. Die Ausnehmung 19 dient der Bewegungsfreiheit eines querstehen den Hebels 21, der einerseits am Ende der Stahlnadel 18 ge lötet und andererseits als Griff ausgebildet ist. In der Ausnehmung 20 befindet sich eine querbewegliche Stützplatte 22. The structure of the assembly in the second embodiment is particularly clear from FIGS. 9 and 10. Then a plastic cannula 17 is BEFE Stigt in a first holder 16 . A steel needle 18 is movably fitted into this plastic cannula 17 and its freedom of movement is limited on both sides. The first holder 16 has recesses 19 and 20 on two opposite sides. The recess 19 serves the freedom of movement of a querstehen the lever 21 which soldered on the one hand at the end of the steel needle 18 and on the other hand is designed as a handle. A transverse movable support plate 22 is located in the recess 20 .
Diese Stützplatte 22 hat die Aufgabe, den Hebel 21 in seiner oberen Stellung zu fixieren, in dieser Position die Stahlna del 18 seitlich zu stützen und die Bohrung 26 zu verschlie ßen. Die Ausnehmungen 19 und 20 werden oberhalb des ersten Halters 16 durch eine Platte 23 abgeschlossen. Die Ausneh mung 19 besitzt einen oberen Anschlag 19′ und einen unteren Anschlag 19′′.This support plate 22 has the task of fixing the lever 21 in its upper position, in this position to support the Stahlna del 18 laterally and to close the bore 26 . The recesses 19 and 20 are closed above the first holder 16 by a plate 23 . The Ausneh mung 19 has an upper stop 19 ' and a lower stop 19'' .
Eine lose eingefügte Abstandsplatte 24 füllt in einer End stellung der Stahlnadel 18 die Höhendifferenz zwischen dem Hebel 21 und der Platte 23 aus.A loosely inserted spacer plate 24 fills in an end position of the steel needle 18, the height difference between the lever 21 and the plate 23 .
Seitlich ist am ersten Halter 16 ein von der Insulinpumpe kommender Katheter 25 befestigt, dessen Ende in einer seit lichen Bohrung 26 der Stahlnadel 18 mündet. Die Stahlnadel 18 besitzt eine zweite seitliche Bohrung 27. Der Abstand der beiden Bohrungen 26 und 27 voneinander ist um einen geringen Betrag größer als das aus der Kunststoffkanüle 17 herausra gende Ende der Stahlnadel 18.A catheter 25 coming from the insulin pump is attached to the side of the first holder 16 , the end of which ends in a bore 26 of the steel needle 18 . The steel needle 18 has a second lateral bore 27 . The distance between the two bores 26 and 27 is larger by a small amount than the end of the steel needle 18 that protrudes from the plastic cannula 17 .
Zum Gebrauch dieser Erfindungsgemäßen Baugruppe wird sie zu nächst mit Insulin aus der Pumpe gefüllt und dann in übli cher Weise auf die Haut eines Körperteils aufgesetzt. Durch Druck auf die Platte 23 dringt die Spitze der Stahlnadel 18 und nachfolgend die Kunststoffkanüle 17 so tief unter die Haut, daß die Baugruppe auf das Körperteil aufsetzt. Danach wird die Abstandsplatte 24 herausgezogen und dann weggewor fen. Durch die Betätigung des Hebels 21 wird die Stahlnadel 18 soweit zurückgezogen, bis der Hebel 21 an den Anschlag 19′ der Platte 23 anschlägt. In dieser Position hat sich die Stahlnadel 18 in die Kunststoffkanüle 17 zurückgezogen. Jetzt wird die Stützplatte 22 querverschoben bis diese unter den Hebel 21 gelangt und diesen in dieser Stellung fixiert. To use this assembly according to the invention, it is first filled with insulin from the pump and then placed on the skin of a part of the body in the usual manner. By pressing the plate 23 , the tip of the steel needle 18 and subsequently the plastic cannula 17 penetrate so deeply under the skin that the assembly touches the body part. Then the spacer plate 24 is pulled out and then fen. By actuating the lever 21 , the steel needle 18 is withdrawn until the lever 21 strikes the stop 19 'of the plate 23 . In this position, the steel needle 18 has withdrawn into the plastic cannula 17 . Now the support plate 22 is moved laterally until it comes under the lever 21 and fixes it in this position.
In dieser Position werden die Stützplatte 22 und die Platte 23 miteinander verklebt. Die Bohrung 27 der Stahlnadel 18 befindet sich jetzt in Höhe des Katheters 25 und gibt den Weg für das Insulin frei. Die Bohrung 26 der Stahlnadel dient nur dem Füllen des Katheters 25 mit Insulin.In this position, the support plate 22 and the plate 23 are glued together. The bore 27 of the steel needle 18 is now at the level of the catheter 25 and clears the way for the insulin. The bore 26 of the steel needle only serves to fill the catheter 25 with insulin.
Der Aufbau der Baugruppe im dritten Ausführungsbeispiel stimmt grundsätzlich mit der Baugruppe im zweiten Ausfüh rungsbeispiel überein. Zum Zwecke einer weiteren Verringerung der Bauhöhe ist le diglich der Hebel 28 anders gestaltet. Wie insbesondere die Fig. 19 zeigt, ragt der Hebel 28 beidseitig aus dem ersten Halter 16 heraus. Er besitzt an beiden Enden jeweils eine Bohrung 29, an denen die Enden einer Schnur 30 befestigt sind. Gegenüber dem zweiten Ausführungsbeispiel ist lediglich die Bedienung des Hebels 28 verändert. So wird nach dem Entfer nen der Abstandsplatte 24 die Stahlnadel 18 an der Schnur 30 des Hebels 28 zurückgezogen.The structure of the assembly in the third embodiment is basically the same as the assembly in the second embodiment. For the purpose of further reducing the overall height, le diglich the lever 28 is designed differently. As shown in FIG. 19 in particular, the lever 28 protrudes from the first holder 16 on both sides. It has a bore 29 at both ends, to which the ends of a cord 30 are attached. Compared to the second embodiment, only the operation of the lever 28 is changed. Thus, after removing the spacer plate 24, the steel needle 18 on the cord 30 of the lever 28 is withdrawn.
Bei der Anwendung aller Ausführungsbeispiele ist wichtig, daß die Stahlnadel 2 bzw. 18 nicht ein zweites mal axial ab wärts bewegt wird. Dabei könnte die Kunststoffkanüle 4 bzw. 17 beschädigt werden.When using all the exemplary embodiments, it is important that the steel needle 2 or 18 is not moved axially downward a second time. This could damage the plastic cannula 4 or 17 .
Claims (6)
- - die Wegstrecke der Stahlnadel (2, 18) in der Kunststoff kanüle (4, 17) durch Anschläge (7, 7′; 19′, 19′′) in beiden Richtungen axial begrenzt und in der herausgezogenen Endstellung gesichert ist,
- - die Stahlnadel (2, 18) zwei radiale und axial zueinander beabstandete Bohrungen (14, 15; 26, 27) aufweist und
- - die Wegstrecke der Stahlnadel (2, 18) und der axiale Ab stand der beiden Bohrungen (14, 15; 26, 27) gleich groß sind.
- - The distance of the steel needle ( 2 , 18 ) in the plastic cannula ( 4 , 17 ) by stops ( 7 , 7 ' ; 19' , 19 '' ) is axially limited in both directions and secured in the extended end position,
- - The steel needle ( 2 , 18 ) has two radial and axially spaced bores ( 14 , 15 ; 26 , 27 ) and
- - The distance of the steel needle ( 2 , 18 ) and the axial Ab stood the two holes ( 14 , 15 ; 26 , 27 ) are the same size.
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