DE4119170A1 - Synergistic compsn. for treating neuro-dermatitis - comprises triamcinolone acetonide, salicylic acid or its acetyl deriv., and coal tar extract - Google Patents

Synergistic compsn. for treating neuro-dermatitis - comprises triamcinolone acetonide, salicylic acid or its acetyl deriv., and coal tar extract

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Abstract

Compsns. for topical treatment of neurodermatitis or related disorders contain triamcinolone acetonide (I), a coal tar deriv. (II), and a cpd. (III) selected from salicylic acid (IIIa) and acetylsalicylic acid (IIIb). Pref. the compsns. are ointments or creams contg. 0.02-0.04 (esp. 0.03) wt.% (I), 1-1.9 (esp. 1.5) wt.% (II) and 1-1.9 (esp. 1.5) wt.% (III). (II) is `Pix Lithanthracis' or a coal tar distillate. USE/ADVANTAGE - The compsns. may be used to treat neurodermatitis (a genetically predisposed immune disorder) and all dry forms of eczema with hyperkeratosis. The compsns. can contain less (I) than prior art compsns. e.g., `Delphicort' (RTM), thus reducing the risk of side effects, and are effective in cases resistant to other treatments.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein in seiner Zusammensetzung neuartiges Mittel gegen Neurodermitis. Neurodermitis ist eine außerordentlich häufige Immunkrankheit, die erblich prädisponiert ist. Die Krankheit äußert sich hauptsächlich in Form eines trockenen Ekzems mit Juckreiz und tritt z. B. auf in der Beugeseite der Extremitäten aber auch im Gesicht, an Hals, Nacken, Brust, Schulter und Gesäß. Es treten dort auf der Haut ekzematöse meist stark juckende bzw. mit Krusten belegte Krankheitsherde auf. Die Erkrankung ist teilweise allergisch bedingt, die genaue Krankheitsursache ist teils noch unerforscht. Psychische Belastung des Patienten führt zu einer Verstärkung der Symptomatik.The present invention relates to a in his Composition novel remedy for atopic dermatitis. Atopic dermatitis is an extremely common Immune disease, which is hereditary predisposed. The disease manifests itself mainly in the form of a dry eczema Itching and occurs, for. B. on in the flexor side of Extremities but also on the face, neck, neck, chest, Shoulder and buttocks. There occur on the skin eczematous usually very itchy or crusted Disease focus on. The disease is partially allergic conditionally, the exact cause of the disease is still partially unexplored. Mental stress on the patient leads to an intensification of the symptoms.

Aus dem Stand der Technik ist eine Salbe zur lokalen Corticoid-Behandlung bekannt, die unter dem Namen Delphicort ® im Handel ist. Dieses auch gegen Neurodermitis anwendbare bekannte Mittel enthält als Wirkstoff pro Gramm Salbe 1 mg Triamcinolonacetonid. Der Wirkstoff Triamcinolonacetonid hat zwar eine antiallergische Wirkung und reduziert die Entzündung, jedoch bleiben noch Schuppung und Krustenbildung der Haut zumindest teilweise erhalten. Eine erfolgreiche vollständige Heilung der oft chronisch verlaufenden Krankheit ist jedoch mit dem bekannten Mittel nur selten möglich. Außerdem erweist sich der vergleichsweise hohe Gehalt an Corticoid-Wirkstoff wegen der auftretenden Nebenwirkungen als nachteilig.From the prior art is an ointment to the local Corticoid treatment known by the name Delphicort® is commercially available. This also against eczema  Applicable known agents contain as active ingredient per gram Ointment 1 mg triamcinolone acetonide. The active substance Although triamcinolone acetonide has an anti-allergic effect and reduces the inflammation, however, still remain flaking and crusting of the skin at least partially preserved. A successful complete cure of often chronic ongoing illness, however, is with the known means only rarely possible. In addition, proves the comparatively high content of corticoid active ingredient because of occurring side effects as disadvantageous.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein wirksames Mittel zur Behandlung von Neurodermitis zur Verfügung zu stellen. Die Lösung dieser Aufgabe liefert ein Mittel mit der im Hauptanspruch angegebenen Zusammensetzung. Die in den Unteransprüchen angegebenen Merkmale betreffen bevorzugte Zusammensetzungen und Konfektionierungen des erfindungsgemäßen Mittels.The object of the present invention is a effective remedy for the treatment of atopic dermatitis To make available. The solution to this task delivers Composition having the composition specified in the main claim. The features specified in the dependent claims relate preferred compositions and packaging of the agent according to the invention.

Das erfindungsgemäße Mittel enthält eine Kombination der Wirkstoffe Triamcinolonacetonid, Salicylsäure bzw. Acetylsalicylsäure mit Steinkohlenteer bzw. Steinkohlenteerdestillat. Es konnte festgestellt werden, daß die Verwendung dieser drei Wirkstoffe in einem Präparat zu erstaunlich guten Heilungserfolgen führt, was offenbar auf einer synergistischen Wirkung beruht, die durch die Kombination der Einzelkomponenten hervorgerufen wird. Ein wesentlicher Vorteil der erfindungsgemäßen Zusammensetzung liegt darin, daß aufgrund der beiden Wirkstoffe Salicylsäure bzw. Acetylsalicylsäure und Steinkohlenteer bzw. Steinkohlenteerdestillat der Triamcinolonacetonid-Gehalt des Medikaments wesentlich gesenkt werden kann, wodurch die bei der lokalen Corticoid-Behandlung mit Medikamenten wie dem eingangs genannten Delphicort ® aufgrund des höheren Gehalts an Triamcinolonderivat auftretenden bekannten Nebenwirkungen praktisch unterbunden werden. Durch die erfindungsgemäße Wirkstoffkombination kann der Gehalt an Triamcinolonderivat gegenüber bekannten Medikamenten auf bis auf praktisch etwa ein Drittel gesenkt werden. Mit dem erfindungsgemäßen Mittel konnten auch bei Patienten, die seit vielen Jahren unter der Krankheit litten und bei denen sowohl die medikamentöse Behandlung als auch Bestrahlung erfolglos blieben innerhalb von relativ kurzer Zeit vollständig geheilt werden.The agent according to the invention contains a combination of Active substances triamcinolone acetonide, salicylic acid or Acetylsalicylic acid with coal tar or Steinkohlenteerdestillat. It could be stated that the use of these three active ingredients in one preparation too surprisingly good healing results, which apparently a synergistic effect is due to the Combination of the individual components is caused. On significant advantage of the composition of the invention lies in the fact that due to the two active ingredients salicylic acid or acetylsalicylic acid and coal tar or Coal tar distillate of triamcinolone acetonide content of Drug can be significantly reduced, thereby reducing the the local corticoid treatment with drugs like that mentioned above Delphicort ® due to the higher content on Triamcinolonderivat occurring known side effects be practically prevented. By the invention Active ingredient combination may be the content of triamcinolone derivative  compared to known drugs on down to almost a third be lowered. With the agent according to the invention could also be used in patients who have been under the hood for many years Illness suffered and in which both the drug Treatment as well as irradiation remained unsuccessful within completely cured in a relatively short time.

Das erfindungsgemäße Mittel wird vorzugsweise in Form einer Salbe auf die Haut aufgetragen. Es ist gegen Neurodermitis und alle trockenen Formen von Ekzemen mit Hyperkeratose anwendbar. Als Salbengrundlage dient vorzugsweise Unguentum emulsificans non-ionicum bzw. Unguentum hydrophylicum non-ionicum oder auch andere ähnlich übliche Salbenhilfsstoffe. Weitere Vorteile des erfindungsgemäßen Mittels ergeben sich aus der nachfolgenden Detailbeschreibung, in der Anwendung und Wirkungsweise des erfindungsgemäßen Mittels erläutert und beispielhafte Zusammensetzungen des Mittels angegeben werden.The agent according to the invention is preferably in the form of a Ointment applied to the skin. It's against eczema and all dry forms of eczema with hyperkeratosis applicable. The ointment base is preferably unguentum emulsificans non-ionicum or unguentum hydrophylicum non-ionicum or other similarly common Ointment excipients. Further advantages of the invention By means result from the following Detailed description, in the application and mode of action of the inventive agent explained and exemplary Compositions of the agent can be specified.

Beispiel 1Example 1

Es wurden 100 g einer Salbe hergestellt, enthaltend die nachfolgend aufgeführten Komponenten:There were prepared 100 g of an ointment containing the following components:

Triamcinolonacetonid|0,03 gTriamcinolone acetonide | 0.03 g Pix. LithanthracisPix. Lithanthracis 1,5 g1.5 g Salicylsäuresalicylic acid 1,5 g1.5 g

Rest: Hilfstoff Unguentum emulsificans non-ionicum Remainder: excipient Unguentum emulsificans non-ionicum  

Beispiel 2example 2

Es wurden 100 g einer Creme hergestellt, enthaltendThere were prepared 100 g of a cream containing

Triamcinolonacetonid|0,03 gTriamcinolone acetonide | 0.03 g Pix. LithanthracisPix. Lithanthracis 1,5 g1.5 g Salicylsäuresalicylic acid 1,5 g1.5 g

Rest: Unguentum hydrophylicum non-ionicum bestehend zu 40% aus Unguentum emulsificans non-ionicum und 60% gereinigtem Wasser.Remainder: Unguentum hydrophylicum non-ionicum consisting of 40% from Unguentum emulsificans non-ionicum and 60% purified Water.

Beispiel 3example 3

Es wurden 100 g einer Salbe hergestellt, enthaltend die nachfolgend aufgeführten Komponenten:There were prepared 100 g of an ointment containing the following components:

Triamcinolonacetonid|0,03 gTriamcinolone acetonide | 0.03 g Acetylsalicylsäureacetylsalicylic acid 1,5 g1.5 g SteinkohlenteerdestillatSteinkohlenteerdestillat 1,5 g1.5 g

Rest: Unguentum emulsificans non-ionicum Remainder: Unguentum emulsificans non-ionicum  

Beispiel 4example 4

Es wurden 100 g einer Salbe hergestellt, enthaltend die nachfolgend aufgeführten Komponenten:There were prepared 100 g of an ointment containing the following components:

Triamcinolonacetonid|0,03 gTriamcinolone acetonide | 0.03 g Salicylsäuresalicylic acid 1,5 g1.5 g SteinkohlenteerdestillatSteinkohlenteerdestillat 1,5 g1.5 g

Rest: Hilfsstoff Unguentum emulsificans non-ionicumRemainder: excipient Unguentum emulsificans non-ionicum

Der als Salbengrundlage verwendete Hilfsstoff Unguentum emulsificans non-ionicum enthielt die nachfolgend aufgeführten Bestandteile:The excipient Unguentum used as ointment base emulsificans non-ionicum contained the following listed components:

 4% Natriumlaurylsulfat
35% Cetylstearylalkohol
20% flüssiges Paraffin
40% Vaseline4% sodium lauryl sulfate
35% cetylstearyl alcohol
20% liquid paraffin
40% Vaseline

Die Salbe bzw. Creme der in den obigen Beispielen 1 bis 4 angegebenen Zusammensetzung wurde zu Beginn der Behandlung etwa fünf bis sechs mal täglich auf die kranke Haut aufgetragen und zwar nach dem Waschen in die noch leicht nasse Haut vorsichtig einmassiert. Nach dem Abklingen der Krankheitserscheinungen wird die Behandlung für eine Zeitdauer von etwa vier bis fünf Tagen noch durch einmal tägliches Auftragen in der vorbeschriebenen Art und Weise fortgeführt um Rezidive zu verhindern. In jedem Fall wird die Behandlung so lange fortgesetzt, bis die Haut ihren normalen Zustand zurückgewonnen hat. Bei Langzeitbe­ handlungen und großflächigen Behandlungen sollten die üblichen bekannten Nebenwirkungen der drei Wirkstoffkomponenten beachtet werden.The ointment or cream of the above Examples 1 to 4 indicated composition was at the beginning of treatment about five to six times a day on the diseased skin applied after washing in the still slightly carefully rubbed in wet skin. After the decay of the Disease symptoms will be the treatment for one Duration of about four to five days even by once daily application in the manner described above continued to prevent recurrences. In any case, will The treatment continues until the skin suits her normal condition has recovered. At Langzeitbe  The treatments and large-scale treatments should be usual known side effects of the three Active ingredient components are observed.

Die Salbe mit dem Wirkstoff Pix. Lithanthracis gemäß Beispiel 1 und 2 weist eine besonders rasche Wirkung und besonders gute Heilungserfolge auf. Aufgrund dieser Komponente hat die Salbe aber eine etwas dunklere Farbe, so daß aus kosmetischen Gründen bei der Anwendung des erfindungsgemäßen Mittels insbesondere im Gesichtsbereich eine Salbe zu empfehlen ist, die statt dessen Steinkohlenteerdestillat gemäß Beispiel. 3 und 4 enthält, da diese eine sehr helle, fast weiße Farbe aufweist.The ointment with the active ingredient Pix. Lithanthracis according to example 1 and 2 has a particularly rapid effect and especially good healing results. Because of this component, the Ointment but a slightly darker color, so that out cosmetic reasons in the application of the invention By means of an ointment especially in the facial area recommend instead, the coal tar distillate instead according to example. 3 and 4, as these are a very bright, almost white in color.

Die mit dem erfindungsgemäßen Mittel erzielten überraschend guten Heilungserfolge sind vermutlich darauf zurückzuführen, daß der Wirkstoff Salicylsäure bzw. Acetylsalicylsäure die Hautschuppen und Krusten schmerzlos löst, so daß die beiden anderen Wirkstoffe Triamcinolonacetonid bzw. das Steinkohlenteerderivat besser und schneller resorbiert werden. Auf diese Weise kann die Menge dieser beiden Wirkstoffe und insbesondere die des Triamcinolonacetonids erheblich reduziert werden.The achieved with the agent according to the invention surprisingly good healing successes are probably due to that the active ingredient salicylic acid or acetylsalicylic the Dander and crusts loose painlessly, so the two other active ingredients triamcinolone acetonide or the Coal tar derivative absorbed better and faster become. That way, the amount of these two can be Active substances and in particular those of triamcinolone acetonide be significantly reduced.

Bei den mit dem erfindungsgemäßen Mittel behandelten Personen ging der unangenehme Juckreiz bereits innerhalb von ein bis zwei Tagen zurück. Die keratolytische Wirkung trat schnell auf und die Symptomatik bildete sich je nach Schweregrad der Krankheit innerhalb von etwa zwei bis fünf Wochen zurück. Die guten Heilungserfolge werden nachfolgend anhand von vier exemplarischen Krankheitsfällen, in denen jeweils eine Behandlung mit einer erfindungsgemäßen Salbe erfolgte, belegt. When treated with the agent according to the invention People already went the unpleasant itching within one or two days back. The keratolytic effect occurred quickly on and the symptoms developed depending on Severity of the disease within about two to five Weeks back. The good healing results will follow based on four exemplary cases of disease in which in each case a treatment with an ointment according to the invention took place, occupied.  

1. Krankheitsfall: Frau G.1. case of illness: Mrs. G.

Die Patientin litt seit 23 Jahren an der Krankheit und wurde bevor die erfindungsgemäße Behandlung aufgenommen wurde, ständig bei Dermatologen und in Universitätskliniken behandelt. Die Behandlung mit einer erfindungsgemäßen Salbe erfolgte über einen Zeitraum von drei Wochen. Nach dieser Behandlungsdauer war die Patientin praktisch symptomenfrei.The patient had been suffering from the disease for 23 years and was before the treatment according to the invention was started, constantly at dermatologists and in university hospitals treated. The treatment with an ointment according to the invention took place over a period of three weeks. After this Duration of treatment, the patient was virtually symptom-free.

2. Krankheitsfall: Frau V.Case 2: Ms V.

Die Patientin litt seit 22 Jahren an Neurodermitis und befand sich in ständiger Behandlung bei Dermatologen bzw. in Universitätskliniken. Nach einer zweiwöchigen Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe war die Patientin fast symptomenfrei.The patient suffered from atopic dermatitis for 22 years and was in constant treatment with dermatologists or in University Hospitals. After a two-week treatment with the ointment according to the invention was almost the patient symptoms free.

3. Krankheitsfall: Herr Sch.Ill case: Mr. Sch.

Der Patient wurde seit 13 Jahren erfolglos wegen Neurodermitis behandelt. Es ergab sich ein Heilungserfolg nach fünfwöchiger Behandlung mit einer Salbe in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung.The patient was unsuccessful for 13 years due to Eczema treated. There was a healing success after five weeks of treatment with an ointment in the composition according to the invention.

4. Krankheitsfall4. Illness case

Neben den obengenannten Patienten konnte u. a. auch ein 18 Monate altes Kind, das seit über einem Jahr erkrankt war, und bei dem Krankheitsherde mit Schwellungen, Hyperkeratose und teilweise Schuppenhaut vor allem im Gesicht, im Augenbrauenbereich und perioral an Händen, Ellenbogen und in den Kniekehlen vorhanden waren, behandelt werden. Das Kind konnte vorher monatelang nur mit Handschuhen und Strumpfhosen schlafen, um das Aufkratzen der von starkem Juckreiz befallenen Stellen zu verhindern.In addition to the above-mentioned patients could u. a. also an 18 Months old child who had been ill for over a year, and at the disease centers with swelling, hyperkeratosis and partially dandruff skin especially in the face, in the Eyebrow area and perioral on hands, elbows and in the back of the knees were present. The child could only be in gloves for months before Tights sleep to the scratching of the strong  Prevent itching affected areas.

Das Kind konnte mit einer Salbe in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung über eine Zeitdauer von nur zwei Wochen erfolgreich behandelt werden unter nahezu vollständiger Beseitigung der Symptome.The child could with an ointment in the invention Composition over a period of only two weeks successfully treated under almost complete Eliminate the symptoms.

Claims (7)

1. Mittel zur äußerlichen Anwendung gegen Neurodermitis oder verwandte Erkrankungen enthaltend Triamcinolonacetonid, Salicylsäure oder Acetylsalicylsäure, ein Steinkohlenteerderivat sowie Hilfsstoffe für die Konfektionierung.1. agent for external use against atopic dermatitis or related diseases containing triamcinolone acetonide, Salicylic acid or acetylsalicylic acid, a Coal tar derivative and auxiliaries for the Packaging. 2. Mittel zur äußerlichen Anwendung gegen Neurodermitis oder verwandte Erkrankungen nach Anspruch 1, enthaltend wenigstens 10 mg und höchstens 60 mg pro 100 g der Zusammensetzung an Triamcinolonacetonid.2. agents for external use against atopic dermatitis or related diseases according to claim 1, comprising at least 10 mg and at most 60 mg per 100 g of the Composition of triamcinolone acetonide. 3. Mittel zur äußerlichen Anwendung gegen Neurodermitis oder verwandte Erkrankungen nach Anspruch 1 oder 2, enthaltend weniger als 2 g Pix.Lithanthracis oder Steinkohlenteerdestillat pro 100 g der Zusammensetzung.3. Means of external use for eczema or related diseases according to claim 1 or 2, containing less than 2 g pix.Lithanthracis or Coal tar distillate per 100 g of the composition. 4. Mittel zur äußerlichen Anwendung gegen Neurodermitis oder verwandte Erkrankungen nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß es in Form einer Salbe vorliegt, die die nachfolgende Zusammensetzung aufweist: 0,02-0,04 Gewichtsprozent Triamcinolonacetonid
1,0-1,9 Gewichtsprozent Pix. Lithanthracis oder Steinkohlenteerdestillat
1,0-1,9 Gewichtsprozent Salicylsäure oder AcetylsalicylsäureRest: Unguentum emulsificans non-ionicum als Salbengrundlage.4. An agent for external use against atopic dermatitis or related diseases according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it is in the form of an ointment having the following composition: 0.02-0.04 weight percent triamcinolone acetonide
1.0-1.9 weight percent pix. Lithanthracis or coal tar distillate
1.0-1.9% by weight of salicylic acid or acetylsalicylic acid residue: Unguentum emulsificans non-ionicum as ointment base. 5. Mittel zur äußerlichen Behandlung gegen Neurodermitis oder verwandte Erkrankungen nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß es als Salbe vorliegt und die nachfolgende Zusammensetzung aufweist: 0,03 Gewichtsprozent Triamcinolonacetonid
1,5 Gewichtsprozent Pix. Lithanthracis oder Steinkohlenteerdestillat
1,5 Gewichtsprozent Salicylsäure oder AcetylsalicylsäureRest: Unguentum emulsificans non-ionicum als Salbengrundlage.5. An external treatment for atopic dermatitis or related diseases according to claim 4, characterized in that it is present as an ointment and has the following composition: 0.03 weight percent triamcinolone acetonide
1.5 weight percent pix. Lithanthracis or coal tar distillate
1.5% by weight of salicylic acid or acetylsalicylic acid residue: Unguentum emulsificans non-ionicum as ointment base. 6. Mittel zur äußerlichen Behandlung gegen Neurodermitis oder verwandte Erkrankungen nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß es als Creme vorliegt, und die nachfolgende Zusammensetzung aufweist: 0,02-0,04 Gewichtsprozent Triamcinolonacetonid
1,0-1,9 Gewichtsprozent Pix. Lithanthracis oder Steinkohlenteerdestillat
1,0-1,9 Gewichtsprozent Salicylsäure oder AcetylsalicylsäureRest: Unguentum hydrophylicum non-ionicum enthaltend 40% Unguentum emulsificans non-ionicum und 60% gereinigtes Wasser.6. An external treatment for atopic dermatitis or related diseases according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it is present as a cream, and has the following composition: 0.02-0.04 weight percent triamcinolone acetonide
1.0-1.9 weight percent pix. Lithanthracis or coal tar distillate
1.0-1.9 weight percent salicylic acid or acetylsalicylic acid residue: Unguentum hydrophylicum non-ionicum containing 40% Unguentum emulsificans non-ionicum and 60% purified water. 7. Mittel zur äußerlichen Behandlung gegen Neurodermitis oder verwandte Erkrankungen, dadurch gekennzeichnet, daß es als Creme vorliegt und die nachfolgende Zusammensetzung aufweist: 0,03 Gewichtsprozent Triamcinolonacetonid
1,5 Gewichtsprozent Pix. Lithanthracis oder Steinkohlenteerdestillat
1,5 Gewichtsprozent Salicylsäure oder AcetylsalicylsäureRest: Unguentum hydrophylicum non-ionicum enthaltend 40% Unguentum emulsificans non-ionicum und 60% gereinigtes Wasser.7. An agent for the external treatment of atopic dermatitis or related diseases, characterized in that it is present as a cream and has the following composition: 0.03 weight percent triamcinolone acetonide
1.5 weight percent pix. Lithanthracis or coal tar distillate
1.5% by weight salicylic acid or acetylsalicylic acid residue: Unguentum hydrophylicum non-ionicum containing 40% Unguentum emulsificans non-ionicum and 60% purified water.
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