DE4105965A1

DE4105965A1 - DOUBLE LUMEN CATHETER AND METHOD FOR PRODUCING AN IMPORT PROFILE ON THIS

Info

Publication number: DE4105965A1
Application number: DE19914105965
Authority: DE
Inventors: Hanno Tersteegen; Felix Tersteegen; Bernd Dr Tersteegen
Original assignee: INNOVATIVE MEDIZINTECHNIK
Current assignee: INNOVATIVE MEDIZINTECHNIK
Priority date: 1991-02-26
Filing date: 1991-02-26
Publication date: 1992-08-27
Also published as: DE4105965C2; WO1992014500A1

Abstract

The invention concerns a process for producing an insertion profile on a double-lumen catheter (1) made of an elastic and/or flexible material with two non-coaxial lumens (2, 3). To allow percutaneous insertion into a blood vessel, the outer wall of the first lumen (2) is removed at the insertion end in the insertion region of the double-lumen catheter, in the longitudinal direction, starting from the proximal end (5), to form a transition region (7) which slopes gradually upward to the non-separated region of the first lumen. A cut (9) or slit-like opening is then made in the exposed dividing wall (4a) between the lumens. A cannula (15) inserted into the first lumen through the rear end can therefore be introduced into the remaining second lumen (3) until the tip (16) of the cannula projects beyond the front end (5). The double-lumen cannula can therefore be introduced easily into a blood vessel by the known method for inserting a single-lumen catheter.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines Einführprofils an einem aus elastischem und/oder flexiblem Werkstoff gefertigten Doppellumenkatheter mit zwei nicht ko axialen Lumen zur perkutanen Einführung in ein Blutgefäß, z. B. bei Hämodialyse, bei dem an dem Einführende im Einführ bereich des Doppellumenkatheters die Außenwandung des ersten Lumens in Längsrichtung von dem Stirnende ausgehend derart entfernt wird, daß ein allmählich auf den nicht abgetrennten Bereich des ersten Lumens ansteigender Übergangsbereich her gestellt wird sowie einen solchermaßen hergestellten Doppel lumenkatheter.The invention relates to a method for producing a Insertion profile on one of elastic and / or flexible Material manufactured double lumen catheter with two not knockout axial lumen for percutaneous introduction into a blood vessel, e.g. B. in hemodialysis, in which the introducer in the introducer area of the double lumen catheter the outer wall of the first Lumens in the longitudinal direction starting from the front end it is removed that a gradual on the not separated Area of the first lumen is provided as well as a double produced in this way lumen catheter.

Für einen in ein Blutgefäß eingeführten Doppellumenkatheter ist es günstig, wenn dieser aus elastischem und/oder flexi blem Werkstoff besteht, da dadurch eine Anpassung an den Ver lauf des Blutgefäßes und an die Bewegungen des Patienten mög lich ist. Die perkutane Einführung von aus elastischem und/oder flexiblem Werkstoff gefertigten Doppellumenkathetern in ein Blutgefäß ist problematisch. Ein weiteres Problem be steht darin, daß der Doppellumenkatheter aus funktionalen Gründen einen großen Außendurchmesser aufweist, welcher die perkutane Einführung in ein Blutgefäß erschwert. For a double-lumen catheter inserted into a blood vessel it is favorable if this is made of elastic and / or flexi blem material exists, as an adaptation to the Ver blood vessel and the patient's movements possible is. The percutaneous introduction of elastic and / or flexible material made double lumen catheters in a blood vessel is problematic. Another problem be is that the double lumen catheter is functional Reasons has a large outer diameter, which Percutaneous introduction into a blood vessel is difficult.

Aus der US-PS 49 61 809 ist es bekannt, eines der Lumen des aus relativ steifem Material gefertigten Doppellumenkatheters in einem Abstand zu dem Einführende enden zu lassen. Das Ende dieses Lumens wird verschlossen, und man schafft an der Außenseite dieses Endbereiches einen möglichst glatten Über gang zu der Außenseite des bis zu dem Einführende verbliebe nen Lumens. Das im Abstand zu dem Einführende endende Lumen wird mit seitlichen Zuflußöffnungen versehen. Im Bereich des Einführendes des verbleibenden Lumens werden seitliche Abflußöffnungen vorgesehen. Zur perkutanen Einführung dieses bekannten Doppellumenkatheters in ein Blutgefäß bedient man sich der sog. Seldingermethode. Dabei wird zunächst eine per kutane Punktion mittels einer Kanüle vorgenommen, und an schließend wird in diese Kanüle ein Führungsdraht eingeführt. Die Kanüle wird dann über den Führungsdraht zurückgezogen, und es wird dann, ggf. nach einer Dilatation, das bis zum Einführende durchgehende Lumen des Doppellumenkatheters auf den Führungsdraht aufgefädelt und dann in das Blutgefäß ein geführt. Anschließend wird dann der Führungsdraht zurückgezo gen.From US-PS 49 61 809 it is known to be one of the lumens Double lumen catheter made of relatively stiff material to end at a distance from the introducer. The end this lumen is closed and one creates on the Outside of this end area a smooth as possible over passage to the outside of the up to the introductory NEN LUMENS. The lumen ending at a distance from the introducer is provided with side inlet openings. In the area of The introductory part of the remaining lumen will be lateral Drainage openings provided. For the percutaneous introduction of this known double lumen catheters in a blood vessel are operated the so-called Seldinger method. First, a per cutaneous puncture made with a cannula, and on a guide wire is then inserted into this cannula. The cannula is then pulled back over the guidewire, and then, if necessary after a dilatation, the Introducing continuous lumens of the double lumen catheter thread the guide wire and then into the blood vessel guided. The guide wire is then pulled back gene.

Dieses bekannte Einführverfahren wie auch die Herstellung des zuvor beschriebenen Katheters sind sehr aufwendig. Darüber hinaus bringen die seitlichen Lumen-Zugangsöffnungen den Nachteil mit sich, daß die Gefahr einer Gerinnselbildung auf tritt, da sich im Inneren der Kanüle Grate an den gebohrten Öffnungen und "tote Ecken" bilden und ein "glatter" Blut strom verhindert wird.This known insertion method as well as the manufacture of the The catheters described above are very complex. About that the side lumen access openings bring the Disadvantage that the risk of clot formation occurs because burrs on the drilled inside the cannula Openings and "dead corners" form and a "smooth" blood electricity is prevented.

Aus der US-PS 47 72 268 ist ein Verfahren zur Herstellung ei nes Einführprofils an einem Doppellumenkatheter aus einem re lativ weichen Material der eingangs genannten Art bekannt. Dieses Herstellungsverfahren führt zu einem Doppellumenkathe ter, bei dem beide Lumen in axialer Richtung offen sind, wo durch die mit seitlichen Öffnungen verbundenen Nachteile ver mieden werden. Die perkutane Einführung dieser bekannten Dop pellumenkatheter ist aber noch komplizierter und aufwendiger, da eine Einführung derartiger Doppellumenkatheter nach der Seldingermethode nicht möglich ist, und zwar deshalb nicht, weil zum einen das Material zu weich ist und weil zum anderen wegen des allmählich auf den nicht abgetrennten Bereich des ersten Lumens ansteigenden Übergangsbereiches kein "glatter" Außenumfang an dem Doppellumenkatheter vorhanden ist. Zur perkutanen Einführung dieser Doppellumenkatheter bedient man sich daher in der US-PS 47 72 268 im einzelnen beschriebenen "Desilet-Hoffman-Methode", welche eine modifizierte Seldin germethode und noch aufwendiger als diese ist. Beide Einführ methoden erfordern Assistenzpersonal und ein hohes Maß an Sterilität. Außerdem kommt es dabei zu relativ großen Blutaustritten.From US-PS 47 72 268 is a process for the production of egg nes insertion profile on a double lumen catheter from a right known relatively soft material of the type mentioned. This manufacturing process leads to a double lumen cathe ter, in which both lumens are open in the axial direction, where due to the disadvantages associated with side openings be avoided. The percutaneous introduction of this well-known dop pellum catheter is even more complicated and complex, since an introduction of such double-lumen catheters after the Seldinger method is not possible, and therefore not because on the one hand the material is too soft and on the other hand because of the gradual on the undivided area of the first lumen increasing transition area no "smooth" External circumference is present on the double lumen catheter. To percutaneous introduction of this double lumen catheter is operated are therefore described in detail in US Pat. No. 4,772,268 "Desilet-Hoffman Method", which is a modified Seldin method and even more complex than this. Both introductory methods require assistant staff and a high degree of Sterility. In addition, there are relatively large ones Blood leakage.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, das eingangs ge nannte Herstellungsverfahren für Doppellumenkatheter und da mit auch Doppellumenkatheter selbst derart zu verbessern, daß als Werkstoff für den Doppellumenkatheter ein möglichst wei ches bzw. flexibles Material eingesetzt werden kann, ohne daß es für die perkutane Einführung erforderlich ist, eine der genannten aufwendigen Methoden anwenden zu müssen.The invention is based on the object that ge called manufacturing process for double lumen catheter and there with even double lumen catheter to improve itself in such a way that as white as possible for the double lumen catheter ches or flexible material can be used without it is required for percutaneous introduction, one of the to have to use the elaborate methods mentioned.

Zur Lösung dieser Aufgabe ist erfindungsgemäß vorgesehen, daß in die freigelegte Lumentrennwand ein Schnitt bzw. eine schlitzförmige Öffnung eingebracht wird, welcher bzw. welche die Einführung einer vom rückwärtigen Ende durch das erste Lumen herangeführten Kanüle in das verbliebene zweite Lumen ermöglicht. In weiterer Ausgestaltung der Erfindung kann zu sätzlich vorgesehen sein, daß die Außenseite des am Einfüh rende verbliebenen zweiten Lumens in eine im wesentlichen runde und sich am Stirnende allmählich von dem Außen- auf den Innendurchmesser verjüngende Form gebracht wird, beispiels weise durch eine thermoplastische Verformung.To solve this problem, the invention provides that a cut or a cut into the exposed lumen partition slot-shaped opening is introduced, which or which the introduction of one from the back end through the first Lumen inserted cannula into the remaining second lumen enables. In a further embodiment of the invention can be additionally provided that the outside of the insertion remaining second lumen into a substantially round and gradually at the forehead from the outside to the Inner diameter is tapered, for example wise through a thermoplastic deformation.

Die Erfindung betrifft weiterhin einen Doppellumenkatheter, dessen Einführprofil nach dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellt ist. The invention further relates to a double lumen catheter, its insertion profile according to the inventive method is made.

Vorteilhaft bei der Erfindung ist, daß die perkutane Einfüh rung in ein Blutgefäß mit der zum Einführen eines einlumigen Katheters bekannten Methode erfolgen kann, welche wesentlich einfacher ist als die Seldingermethode oder die Desilet-Hoff man-Methode. Diese Methode besteht darin, daß in einen einlu migen Katheter eine scharf angeschliffene Kanüle so einge führt wird, daß die Spitze der scharf angeschliffenen Kanüle über das Stirnende des einlumigen Katheters vorsteht. Nach der perkutanen Einführung in ein Blutgefäß wird dann die Ka nüle zurückgezogen, und der einlumige Katheter verbleibt in dem Blutgefäß. Da die Innenkanüle aus Stahl den Katheter wäh rend der perkutanen Einführung in jedem Fall aussteift, kann der Katheter selbst aus relativ weichem und biegsamem Mate rial bestehen.The advantage of the invention is that the percutaneous insertion in a blood vessel with the one for inserting a single-lumen Known method can be done, which is essential is easier than the Seldinger method or the Desilet-Hoff man method. This method is that in an inlet a sharpened cannula will lead to the tip of the sharpened cannula protrudes beyond the face of the single-lumen catheter. To The percutaneous introduction into a blood vessel is then the Ka withdrawn and the single-lumen catheter remains in the blood vessel. Because the steel inner cannula selects the catheter stiffened during the percutaneous introduction the catheter itself is made of relatively soft and flexible mate rial exist.

Dadurch, daß erfindungsgemäß in die freigelegte Lumentrenn wand ein Schnitt bzw. eine schlitzförmige Öffnung eingebracht wird, welche vorzugsweise quer zur Längsrichtung des Doppel lumenkatheters verläuft, kann das vorstehend beschriebene, für einlumige Katheter bekannte Einführungsverfahren auch für Doppellumenkatheter gemäß der Erfindung eingesetzt werden, und zwar dadurch, daß man vom rückwärtigen Ende her in das erste Lumen eine Kanüle einführt, bis die Kanülenspitze in dem Übergangsbereich nach außen austritt. Die Spitze der Ka nüle befindet sich dann vor dem Schnitt bzw. der schlitzför migen Öffnung bzw. in Höhe des Schnittes bzw. der schlitzför migen Öffnung. Die Kanüle wird dann durch den Schnitt bzw. die schlitzförmige Öffnung in das Innere des am Einführende befindlichen zweiten Lumens hineingeschoben, und zwar soweit, bis die Kanülenspitze am vorderen Stirnende des Doppellumen katheters austritt. In diesem Zustand kann dann die perkutane Einführung des Doppellumenkatheters in ein Blutgefäß erfol gen, und es ist dann lediglich erforderlich, nach dem Einfüh ren die Kanüle wieder zurückzuziehen. Infolge der Elastizität bzw. Flexibilität des Werkstoffes legen sich nach dem Hinaus ziehen der Kanüle die Ränder des Schnittes bzw. der schlitz förmigen Öffnung wieder gegeneinander an, so daß sich die durch das Einführen der Kanüle durch die Lumentrennwand hin durch gebildete Öffnung wieder verschließt.The fact that according to the invention in the exposed lumen separation wall made a cut or a slot-shaped opening which is preferably transverse to the longitudinal direction of the double lumen catheter, the above described, for single lumen catheters known insertion procedures for Double lumen catheters are used according to the invention, and that by moving from the rear end into the first lumen inserts a cannula until the cannula tip is in the transition area emerges to the outside. The top of the Ka The nozzle is then in front of the cut or the slit opening or at the height of the cut or the slit moderate opening. The cannula is then cut or the slit-shaped opening into the inside of the introducer inserted second lumen, and so far, until the tip of the cannula at the front end of the double lumen catheter emerges. In this condition, the percutaneous The double lumen catheter is inserted into a blood vessel conditions, and it is then only necessary after the insertion withdraw the cannula. Due to the elasticity or flexibility of the material lags behind pull the cannula the edges of the cut or the slit shaped opening against each other again, so that the by inserting the cannula through the lumen partition reseals through formed opening.

Die Maßnahme, die Außenseite des am Einführende verbliebenen zweiten Lumens in eine im wesentlichen runde und sich am Stirnende allmählich von dem Außen- auf den Innendurchmesser verjüngende Form zu bringen, hat den Vorteil, daß das Einfüh rende bzw. Stirnende des Doppellumenkatheters dem runden Querschnittsprofil eines einlumigen Katheters entspricht, und daß durch die sich zum Stirnende hin allmählich von dem Außen- auf den Innendurchmesser verjüngende Form dadurch wäh rend des Einführvorganges eine allmähliche Querschnittsver größerung auf dem Außenquerschnitt des am Außenende verblie benen zweiten Lumens erfolgt.The measure, the outside of what remained at the introducer second lumen into a substantially round and am End gradually from the outside to the inside diameter Bring tapered shape has the advantage that the insertion end of the double lumen catheter the round Cross-sectional profile of a single-lumen catheter corresponds, and that by gradually moving towards the forehead This means that the shape tapering to the inside diameter is selected rend a gradual cross-section ver enlargement on the outer cross section of the remaining at the outer end the second lumen.

Der Schnitt bzw. die schlitzförmige Öffnung kann auch oval oder halbmondförmig ausgebildet sein, derart, daß eine in Längsrichtung des Doppellumenkatheters in Richtung auf das Einführende weisende oder auch davon abweisende Zunge gebil det ist.The cut or slit-shaped opening can also be oval or crescent-shaped, such that one in Longitudinal direction of the double lumen catheter in the direction of the Introductory tongue or rejecting tongue det.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigtThe invention will now be described with reference to the drawings explained. It shows

Fig. 1 die Seitenansicht eines Doppellumenkatheter-Rohlings; Fig. 1 is a side view of a double lumen catheter blank;

Fig. 2 eine Schnittdarstellung längs der Linie II-II in Fig. 1; Fig. 2 is a sectional view taken along the line II-II in Fig. 1;

Fig. 3 eine Darstellung, bei der die Außenwandung des ersten Lumens in Längsrichtung von dem Stirnende ausgehend entfernt ist, wobei hinter einem Schnitt bzw. einer schlitzförmigen Öffnung ein allmählich auf den nicht abgetrennten Bereich ansteigender Übergangsbereich vorhanden ist; Fig. 3 is a view in which the outer wall of the first lumen in the longitudinal direction of the front end is starting removed, leaving behind a cut or a slit-shaped opening, a gradually increasing on the non-separated region of the transition region is present;

Fig. 4 eine Schnittdarstellung längs der Linie IV-IV in Fig. 3; Fig. 4 is a sectional view taken along the line IV-IV in Fig. 3;

Fig. 5 eine Schnittdarstellung längs der Linie V-V in Fig. 3; Fig. 5 is a sectional view taken along the line VV in Fig. 3;

Fig. 6 eine Draufsicht auf die Darstellung in Fig. 3; Fig. 6 is a plan view of the illustration in Fig. 3;

Fig. 7 eine Längsschnittdarstellung der Anordnung gemäß Fig. 3; wobei jedoch das am Einführende verbliebene Lumen in eine im wesentlichen runde und sich am Stirnende allmählich von dem Außen- auf den Innendurchmesser verjüngende Form gebracht ist; FIG. 7 shows a longitudinal sectional illustration of the arrangement according to FIG. 3; however, the lumen remaining at the introducer is brought into a substantially round shape and gradually tapering from the outside to the inside diameter at the front end;

Fig. 8 eine Schnittdarstellung entsprechend der Linie VIII-VIII in Fig. 7; Fig. 8 is a sectional view along the line VIII-VIII in Fig. 7;

Fig. 9 eine Schnittdarstellung entsprechend der Linie IX-IX in Fig. 7; Fig. 9 is a sectional view taken along the line IX-IX in Fig. 7;

Fig. 10 eine Draufsicht auf die Anordnung gemäß Fig. 7; FIG. 10 shows a top view of the arrangement according to FIG. 7;

Fig. 11 eine Schnittdarstellung entsprechend Fig. 7, wobei jedoch von dem rückwärtigen Ende (entsprechend der Zeichnung rechts) her durch das erste (gemäß Fig. 7 obere) Lumen eine Kanüle eingeführt ist, die nach dem Austreten aus dem ersten Lumen durch den Schnitt bzw. die schlitzförmige Öffnung in das am Einführende ver bliebene zweite Lumen eingeführt ist, und zwar so weit, bis die Kanülenspitze am vorderen Stirnende des Doppellumenkatheters ausgetreten ist; Fig. 11 is a sectional view corresponding to Fig. 7, but from the rear end (according to the drawing on the right) through the first (according to Fig. 7 upper) lumen a cannula is inserted, which emerges from the first lumen through the cut or the slot-shaped opening is inserted into the second lumen remaining at the introducer, until the cannula tip has emerged at the front end of the double lumen catheter;

Fig. 12 eine Schnittdarstellung entsprechend den Schnittli nien XII-XII in Fig. 11; Fig. 12 is a sectional view corresponding to the sectional lines XII-XII in Fig. 11;

Fig. 13 eine Schnittdarstellung entsprechend der Schnittlinie XIII-XIII in Fig. 11; Fig. 13 is a sectional view corresponding to the section line XIII-XIII in Fig. 11;

Fig. 14 eine Schnittdarstellung entsprechend der Schnittlinie XIV-XIV in Fig. 11; FIG. 14 is a sectional view corresponding to the section line XIV-XIV in FIG. 11;

Fig. 15 eine Schnittdarstellung entsprechend der Schnittlinie XV-XV in Fig. 11; Fig. 15 is a sectional view corresponding to the section line XV-XV in Fig. 11;

Fig. 16 eine Draufsicht auf die Anordnung gemäß Fig. 11. Fig. 16 is a plan view of the arrangement according to Fig. 11.

In Fig. 1 und Fig. 2 ist das Profil eines bekannten Doppellu menkatheters dargestellt. Der mit 1 bezeichnete Doppellumen katheter weist insgesamt ein rundes Außenprofil auf. Ein er stes Lumen 2 ist von einem zweiten Lumen 3 durch eine Wandung 4 getrennt.In Fig. 1 and Fig. 2, the profile of a known Doppellu menkatheters is shown. The double lumen catheter designated 1 has an overall round outer profile. He stes lumen 2 is separated from a second lumen 3 by a wall 4 .

Bei der Darstellung gemäß den Fig. 3 bis 6 ist demgegen über in dem (entsprechend der Zeichnung links dargestellten) Einführbereich die Außenwandung des ersten Lumens 2 von dem Stirnende 5 ausgehend abgetrennt, und zwar so, daß die Trenn wand 4 in diesem Bereich freigelegt wird. Die freigelegte Trennwand ist mit 4a bezeichnet. Das zweite Lumen 3 endet so mit nach wie vor an dem Stirnende 5. Das erste Lumen 2 geht von einer mit 6 bezeichneten Stelle in einen allmählich auf den nicht abgetrennten Bereich des ersten Lumens ansteigenden Übergangsbereich 7, welcher bei 8 endet, auf die Außenwandung des ersten Lumens 2 über. Weiterhin ist aus Fig. 3 und Fig. 6 ersichtlich, daß in der freigelegten Lumentrennwand 4a ein Schlitz 9 bzw. eine schlitzförmige Öffnung eingebracht ist.Is in the representation according to FIGS. 3 to 6 is In contrast, into the (according to the drawing shown on the left) insertion, the outer wall of the first lumen 2 of the end face 5, starting separated, in such a way that the separation wall 4 is exposed in this area . The exposed partition is designated 4 a. The second lumen 3 continues to end at the front end 5 . The first lumen 2 merges from a location denoted by 6 into a transition region 7 , which gradually rises to the non-separated region of the first lumen and ends at 8 , on the outer wall of the first lumen 2 . Furthermore, it can be seen from Fig. 3 and Fig. 6 that in the exposed lumen partition wall 4a, a slot 9 and a slit-shaped opening is introduced.

In der in den Fig. 7 bis 10 gezeigten Darstellung ist ge genüber der Darstellung gemäß Fig. 3 bis Fig. 6 das in dem abgetrennten Bereich im Stirnendbereich verbliebene zweite Lumen 3 durch vorzugsweise thermoplastische Verformung so um geformt worden, daß das Lumen 3 in ein rundes Lumen 3a über geht, wobei in Fig. 7 der Übergangsbereich des Lumens mit 11 bezeichnet ist. Das Profil des Endbereichs 3a des zweiten Lu mens ist mit 12 bezeichnet. In Fig. 8 ist noch ein geringer Teil des ersten Lumens 2 ersichtlich, sowie außerdem die schräg verlaufende Stirnwand 13 des ersten Lumens 2. Das zweite Lumen 3a weist am Stirnende 5 außerdem eine sich all mählich von dem Außen- auf den Innendurchmesser verjüngende Form 14 auf.In the embodiment shown in FIGS. 7 to 10 representation ge genüber the illustration 3 is shown in FIG. To FIG. 6, remaining in the isolated area in the front end region of second lumen 3 as molded by preferably thermoplastic deformation in order that the lumen 3 in a round lumen 3 a passes over, the transition region of the lumen being designated by 11 in FIG. 7. The profile of the end region 3 a of the second Lu men is designated 12 . A small part of the first lumen 2 can also be seen in FIG. 8, and also the oblique end wall 13 of the first lumen 2 . The second lumen 3 a also has a shape 14 tapering gradually from the outside to the inside diameter at the front end 5 .

Die Einströmrichtung des Blutes ist in Fig. 7 mit A bezeich net, und die Ausströmrichtung ist mit B bezeichnet.The inflow direction of the blood is denoted by A in FIG. 7, and the outflow direction is denoted by B.

In Fig. 11 bis Fig. 16 ist ein Doppellumenkatheter gemäß Fig. 7 bis Fig. 10 dargestellt, bei dem zum Zwecke der perkutanen Einführung des aus elastischem und/oder flexiblem Werkstoff gefertigten Doppellumenkatheters in ein Blutgefäß eine Kanüle 15 mit einer scharf angeschliffenen Spitze 16 von dem ent sprechend der zeichnerischen Darstellung rechts befindlichen rückwärtigen Ende her derart eingeführt ist, daß die scharf angeschliffene Kanülenspitze über das vordere Stirnende 5 vorsteht. Das Vorhandensein des Schnittes 9 mit den Schnitträndern 9a und 9b ermöglicht es, die Kanüle vom (rech ten) rückwärtigen Ende her durch das erste Lumen 2 hindurch zuführen, bis die Kanüle mit ihrer Kanülenspitze aus dem an steigenden Übergangsbereich nach außen austritt. Anschließend wird die Kanüle dann durch den Schlitz 9 in den Bereich 3a des zweiten Lumens 3 eingeführt. Dadurch weitet sich der Schlitz 9 zu einer Öffnung auf, derart, daß die Öffnungsrän der 9a und 9b auf gegenüberliegenden Seiten der Kanüle 15 zu liegen kommen, wie aus Fig. 11 ersichtlich. An die Kanüle 15 schließt sich zum rückwärtigen Ende hin ein Kanülenrohr 17 an, dessen Außendurchmesser vorzugsweise, aber nicht notwen digerweise, kleiner ist als der Außendurchmesser der Kanüle 15.In Fig. 11 to Fig. 16 is a dual lumen catheter 7 is shown in FIG. To FIGS. 10, in which for the purpose of percutaneous insertion of the made of elastic and / or flexible material double-lumen catheter into a blood vessel, a cannula 15 having a sharp-ground tip 16 From the accordingly the graphical representation on the right rear end is introduced in such a way that the sharpened cannula tip protrudes over the front end 5 . The presence of the cut 9 with the cutting edges 9 a and 9 b makes it possible to guide the cannula from the (right th) rear end through the first lumen 2 until the cannula tip emerges from the rising transition area to the outside. Subsequently, the needle is then inserted through the slot 9 into the region 3a of the second lumen. 3 As a result, the slot 9 widens to an opening such that the opening borders of FIGS. 9 a and 9 b come to lie on opposite sides of the cannula 15 , as can be seen in FIG. 11. At the cannula 15 is followed by a cannula tube 17 towards the rear end, the outer diameter of which is preferably, but not necessarily, smaller than the outer diameter of the cannula 15 .

Der Doppellumenkatheter kann mit eingeführter Kanüle (Fig. 11 bis Fig. 16) ohne weiteres so in ein Blutgefäß eingeführt werden, wie es zum Einführen eines einlumigen Katheters be kannt ist. Nach dem Einführen wird dann die Kanüle 15 heraus gezogen, während der Doppellumenkatheter in dem Blutgefäß verbleibt. Nach dem Herausziehen der Kanüle 15 formt sich die durch das Einführen der Kanüle in den Doppellumenkatheter er folgte Verformung zurück, so daß der Doppellumenkatheter wie derum die in Fig. 7 bis Fig. 10 dargestellte Form annimmt, in welcher insbesondere die Schlitzränder 9a und 9b wieder ge genüberliegen. Blut kann dann in Pfeilrichtung A (Fig. 7) einströmen und in Pfeilrichtung B ausströmen.The double lumen catheter with inserted cannula ( Fig. 11 to Fig. 16) can be easily inserted into a blood vessel as it is known for inserting a single-lumen catheter. After insertion, the cannula 15 is then pulled out while the double lumen catheter remains in the blood vessel. After removal of the cannula 15, by the insertion of the cannula into the double lumen catheter he followed deformation formed back, so that the double lumen catheter as derum takes the form shown in Fig. 7 to Fig. 10, in which in particular the slot edges 9 a and 9 b again. Blood can then flow in the direction of arrow A ( FIG. 7) and flow out in the direction of arrow B.

Claims

1. A method for producing an insertion profile on a double lumen catheter made of elastic and / or flexible material with two non-coaxial lumens for percutaneous introduction into a blood vessel z. B. in hemodia lysis, in which the outer wall of the first lumen is removed in the longitudinal direction from the front end ent at the introducer in the insertion area of the double lumen catheter such that a gradually increasing transition area to the undivided area of the first lumen is formed, characterized in that that a cut or slit-shaped opening is made in the exposed lumen partition, which enables the introduction of a cannula brought up from the rear end through the first lumen into the remaining second lumen.

2. The method according to claim 1, characterized in that additionally the outside of the remaining one at the introducer second lumen into a substantially round and am Forehead gradually from outside to inside knife tapered shape.

3. Double lumen catheter made of elastic and / or flexible material, in particular manufactured according to claim 1 or 2, with two non-coaxial lumens ( 2 , 3 ) for percutaneous introduction into a blood vessel, in which the outer wall of the first at the introducer in the insertion area of the double lumen catheter Lumens ( 2 ) from the front end ( 5 ) is removed in such a way that a gradual transition region ( 7 ) rising to the non-separated area of the first lumen ( 2 ) is formed, characterized in that the exposed lumen partition ( 4 a ) has a cut ( 9 ) or a slit-shaped opening, which enables the introduction of a cannula ( 15 ) brought from the rear end through the first lumen ( 2 ) into the remaining second lumen ( 3 or 3 a).

4. double lumen catheter according to claim 3, characterized in that the outside of the remaining at the introducer second lumen ( 3 a) has a substantially round and at the front end ( 5 ) gradually from the outer to the inner diameter tapered shape ( 12 ) .