DE3842317A1

DE3842317A1 - Arrangement with a sterile cannula

Info

Publication number: DE3842317A1
Application number: DE3842317A
Authority: DE
Inventors: Jochen Gabriel
Original assignee: Medico S A
Current assignee: Medico Development Investment Co
Priority date: 1988-12-16
Filing date: 1988-12-16
Publication date: 1990-06-21

Abstract

An injection cannula (10) is surrounded in sterile fashion by a detachable cannula container (19). This cannula container (19) carries a lancet (23) for withdrawal of blood. The lancet (23) is protected by a protective piece (24) that can be broken off and a closure cap (25). The closure cap (25) is sealed at its open side with a protective film (31), and the interior of the cap is thereby kept sterile, so that both the lancet (23) and the cannula (10) can be used consecutively in sterile fashion. <IMAGE>

Description

Die Erfindung betrifft eine Anordnung mit einer sterilen Kanüle, nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Solche Anordnungen werden z. B. von Diabetikern verwendet, die bei der sogenannten intensivierten Insulintherapie häufig Insulin aus Insulinkartuschen injizieren und dazu entsprechend oft die Injektionskanüle, auch Injektionsnadel genannt, wechseln müssen. Eine solche Anordnung ist bekannt aus dem DE-Gbm 8 51 09 572.The invention relates to an arrangement with a sterile cannula, according to the preamble of claim 1. Such arrangements z. B. used by diabetics in the so-called Insulin therapy often intensified insulin from insulin cartridges inject and the injection cannula accordingly often, too Called injection needle, need to change. Such an arrangement is known from DE-Gbm 8 51 09 572.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine derartige Anordnung zu verbessern.The object of the invention is to improve such an arrangement.

Nach der Erfindung wird diese Aufgabe bei einer gattungsgemäßen Anordnung gelöst durch die im Anspruch 1 angegebenen Maßnahmen. Man kann dann solch eine Anordnung, wenn sie z. B. in Ver bindung mit einem automatischen Injektionsgerät verwendet wird, z. B. nach der DE-OS 37 15 258, nicht nur zur Injektion verwenden, sondern auch zur vorherigen Blutabnahme, wie sie zur Bestimmung des Blutglukosewerts beim Diabetiker regelmäßig erforderlich ist. Der Injektor wird also bei einer erfindungsgemäßen Anordnung nicht nur zur Insulininjektion verwendet, sondern zusätzlich auch zur Blutentnahme, und dies stellt eine erhebliche Kosteneinsparung dar, da ein gesondertes Gerät zur Blutentnahme nicht mehr erforder lich ist.According to the invention, this object is in a generic Arrangement solved by the measures specified in claim 1. Such an arrangement can then be used, e.g. B. in Ver is used with an automatic injection device, e.g. B. according to DE-OS 37 15 258, not only use for injection, but also for previous blood draw, as used for determination of blood glucose in diabetics is required regularly. The injector is therefore not in an arrangement according to the invention used only for insulin injection, but also for Blood sampling, and this represents a significant cost saving because a separate blood collection device is no longer required is.

Dabei kann man in vorteilhafter Weiterbildung der Erfindung die Lanzette als Stahl- oder als Kunststofflanzette ausbilden.You can in an advantageous development of the invention Design the lancet as a steel or plastic lancet.

Weitere Einzelheiten und vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung ergeben sich aus den im folgenden beschriebenen und in der Zeichnung dargestellten, in keiner Weise als Einschränkung der Erfindung zu verstehenden Ausführungsbeispielen, sowie aus den übrigen Unteransprüchen. Es zeigt:Further details and advantageous developments of the invention result from the following and in the Drawing shown, in no way as a limitation of Invention to be understood exemplary embodiments, and from other subclaims. It shows:

Fig. 1 eine auseinandergezogene, raumbildliche Darstellung eines ersten Ausführungsbeispiels einer erfindungs gemäßen Anordnung, Fig. 1 is an exploded, perspective depiction of a first embodiment of an arrangement according to the Invention,

Fig. 2 eine Schnittdarstellung durch die Anordnung der Fig. 1, im montierten Zustand, Fig. 2 is a sectional view through the arrangement of Fig. 1, in the assembled state,

Fig. 3 eine Darstellung einer erfindungsgemäßen Anordnung im montierten Zustand an einem Injektor und vor Ent fernen der Verschlußkappe 25; der Injektor ist dabei im ungespannten Zustand dargestellt, Fig. 3 is an illustration of an arrangement according to the invention in the assembled state on an injector and before removing the cap 25 ; the injector is shown in the untensioned state,

Fig. 4 eine Darstellung analog Fig. 3, welche die Lanzette nach Entfernung der Verschlußkappe 25 zeigt; der Injektor ist dabei im gespannten Zustand dargestellt, also vor der Blutentnahme; die Anordnung mit steriler Kanüle und Lanzette befindet sich eingezogen im Injek tor, FIG. 4 is an illustration analogous to FIG. 3, which shows the lancet after the closure cap 25 has been removed; the injector is shown in the cocked state, ie before the blood is drawn; the arrangement with sterile cannula and lancet is drawn into the injector,

Fig. 5 eine Darstellung analog Fig. 4, welche die Kanüle nach Abnahme des Kanülenbehälters 19 zeigt; der Injektor ist ebenfalls im gespannten Zustand darge stellt, also vor der Injektion, und FIG. 5 is an illustration analogous to FIG. 4, which shows the cannula after the cannula container 19 has been removed; the injector is also in the cocked state Darge, so before the injection, and

Fig. 6 eine Variante zu Fig. 1. Fig. 6 is a variant of FIG. 1,.

Fig. 1 zeigt bei 10 eine Kanüle bzw. Injektionsnadel, die in einem Halter 11 aus Kunststoff befestigt ist. Wie besonders gut aus den Fig. 1 und 2 hervorgeht, hat der Halter 11 außen ein geriffeltes Griffstück 12, das auf seiner Innenseite eine Trennwand 13 auf weist, die in ihrer Mitte mit einem Zapfen 14 versehen ist, in dem die Kanüle 10 befestigt ist. Der Zapfen 14 ist mit Abstand umgeben von einem vorstehenden Kragen 15, und zwischen beiden befindet sich eine Ringnut 16. Die Kanüle 10 ragt in beiden Richtungen aus dem Zapfen 14 heraus. Ihr proximales, in Fig. 2 linkes Ende 10 a sticht bei der Injektion in den Patienten ein, und ihr distales Ende 10 b befindet sich bei der Benutzung in einer Kartusche mit der zu injizierenden Flüssigkeit. Fig. 2 der DE-OS 37 15 258 zeigt eine solche Kartusche 12, in welche das eine Ende 15 einer In jektionskanüle 16 einsticht. Aus dieser DE-OS können auch andere Einzelheiten eines geeigneten Injektionsgeräts entnommen werden; die nachfolgenden Fig. 3-5 zeigen den hier relevanten Teil eines solchen Injektionsgeräts 35. Fig. 1 shows at 10 a cannula or injection needle which is mounted in a holder 11 made of plastic. As can be seen particularly well from FIGS. 1 and 2, the holder 11 has a corrugated handle 12 on the outside, which has a partition 13 on its inside, which is provided in its center with a pin 14 in which the cannula 10 is fastened . The pin 14 is surrounded at a distance by a projecting collar 15 , and an annular groove 16 is located between the two. The cannula 10 protrudes from the pin 14 in both directions. Its proximal, left in FIG. 2, the end 10 a stands for the injection into the patient, and its distal end 10 b is located in use in a cartridge with the liquid to be injected. Fig. 2 of DE-OS 37 15 258 shows such a cartridge 12 , in which one end 15 of an injection cannula 16 sticks. Other details of a suitable injection device can also be found in this DE-OS; the following FIGS. 3-5 show the relevant here, part of such an injection device 35th

In der Innenseite des Griffstücks 12 befindet sich ein Gewinde 18 zur Befestigung am Injektionsgerät 35.In the inside of the handle 12 there is a thread 18 for attachment to the injection device 35 .

Zur sterilen Abdeckung der Kanüle 10 dient ein abnehmbarer Kanülen behälter 19, der auf seiner dem Halter 11 zugewandten Seite mit einem Flansch 22 versehen ist und dessen Innendurchmesser so dem Außendurchmesser des Zapfens 14 angepaßt ist, daß er auf diesen druckdicht, aber lösbar, aufgepreßt werden kann, vgl. Fig. 2. Er umgibt dann den Teil 10 a der Kanüle 10 und hält diesen Teil während der Blutabnahme steril.For sterile cover of the cannula 10 is a removable cannula container 19 , which is provided on its side facing the holder 11 with a flange 22 and the inner diameter is adapted to the outer diameter of the pin 14 so that it can be pressed onto this in a pressure-tight but releasable manner can, cf. Fig. 2. It then surrounds part 10 a of cannula 10 and keeps this part sterile during the blood draw.

Auf seiner vom Halter 11 abgewandten Seite ist der Kanülenbehälter 19 mit einer Stahllanzette 23 versehen, und diese ist ihrerseits dicht von einem wegbrechbaren Schutzteil 24 umgeben, welches die Lanzette 23 im unbenutzten Zustand steril hält. Die Stahllanzette 23 ist in der Spitze des Kanülenbehälters 19, der aus Kunststoff besteht, befestigt, wie das z. B. Fig. 4 klar zeigt.On its side facing away from the holder 11 , the cannula container 19 is provided with a steel lancet 23 , which in turn is tightly surrounded by a breakable protective part 24 , which keeps the lancet 23 sterile when not in use. The steel lancet 23 is fixed in the tip of the cannula container 19 , which is made of plastic, such as the z. B. Fig. 4 clearly shows.

Zur Montage am Injektionsgerät 35 dient eine Verschlußkappe 25. Wie Fig. 2 zeigt, umgreift diese Verschlußkappe 25 das Griffstück 12 formschlüssig und ermöglicht so das Einschrauben des Gewindes 18 in das Injektionsgerät 35. An ihrem offenen Ende ist die Ver schlußkappe 25 mit einer Ausdrehung 26 versehen, welche die Montage erleichtert. Auf ihrer offenen Seite 30 ist die Verschlußkappe 25 mit einer Schutzfolie 31 verschlossen, um das dort befindliche Nadel ende 10 b und alle in der Verschlußkappe 25 befindlichen Teile der Anordnung steril abzuschließen. Diese Folie 31 wird vor Gebrauch entfernt, z. B. durch Abziehen oder Wegreißen.A closure cap 25 is used for mounting on the injection device 35 . As FIG. 2 shows, this closure cap 25 engages around the grip 12 in a form-fitting manner and thus enables the thread 18 to be screwed into the injection device 35 . At its open end, the United cap 25 is provided with a recess 26 , which facilitates assembly. On its open side 30, the closure cap 25 is closed with a protective film 31 to the left there needle end 10 b to complete and all parts of the arrangement located in the closure cap 25 sterile. This film 31 is removed before use, e.g. B. by pulling or tearing away.

Wie Fig. 3 zeigt, kann die Verschlußkappe 25 als Schutzkappe am Injektor 35 verwendet werden, solange dieser nicht benutzt wird.As Fig. 3 shows, the cap 25 can be used as a protective cap on the injector 35, as long as it is not used.

Die Fig. 3-5 zeigen den proximalen Teil eines Injektors 35. Dieser hat ein zweiteiliges zylindrisches Gehäuse 36 A, 36 B, das bei 37 mittels eines Gewindes zusammengeschraubt ist. Der Gehäuseteil 36 A ist nicht dargestellt. Hierzu kann auf die DE-OS 37 15 258 verwiesen werden. Der Gehäuseteil 36 A muß die im nachfolgenden beschriebenen Funktionen erbringen, was naturgemäß auf verschiedene Arten möglich ist. Figs. 3-5 show the proximal portion of the injector 35. This has a two-part cylindrical housing 36 A , 36 B , which is screwed together at 37 by means of a thread. The housing part 36 A is not shown. For this, reference can be made to DE-OS 37 15 258. The housing part 36 A must perform the functions described below, which is of course possible in different ways.

Auf der Außenseite des Gehäuseteils 36 B ist eine Hülse 38, welche zur Einstellung der Einstechtiefe dient, verschiebbar angeordnet. Die Fig. 3 und 4 zeigen diese Hülse 38 in ihrer ausgezogenen Stellung, wie sie zur Blutentnahme verwendet wird. Fig. 5 zeigt die Hülse 38 in ihrer eingeschobenen Stellung, also bezogen auf Fig. 5 nach links verschoben, wie sie zur Injektion verwendet wird. Dabei liegt die Hülse 38 mit ihrem linken Ende gegen einen Anschlag 39 des Ge häuseteils 36 B an.On the outside of the housing part 36 B , a sleeve 38 , which serves to adjust the penetration depth, is arranged displaceably. FIGS. 3 and 4 show this sleeve 38 in its extended position, as it is used for blood collection. FIG. 5 shows the sleeve 38 in its inserted position, that is to say shifted to the left in relation to FIG. 5, as it is used for injection. The sleeve 38 rests with its left end against a stop 39 of the Ge housing part 36 B.

Im Gehäuseteil 36 B ist ein Kartuschenbehälter 42 längsverschiebbar geführt. Er hat zwei seitliche Vorsprünge 43, 43′, die jeweils in einer zugeordneten Längsnut 44, 44′ des Gehäuseteils 36 B geführt sind. Durch eine - nicht dargestellte - Feder wird der Kartuschen behälter 42 in distaler Richtung beaufschlagt.In the housing part 36 B , a cartridge container 42 is guided so as to be longitudinally displaceable. It has two lateral projections 43 , 43 ', which are each guided in an associated longitudinal groove 44 , 44 ' of the housing part 36 B. By a - not shown - spring, the cartridge container 42 is acted upon in the distal direction.

Im Kartuschenbehälter 42 ist eine handelsübliche Glaskartusche 45, die gelegentlich auch als Patrone bezeichnet wird, mit der zu injizieren den Flüssigkeit 46 befestigt. Diese Kartusche 45 hat einen längsver schiebbaren Kolben 47, der bei einer Injektion nach rechts verschoben wird, immer bezogen auf die Fig. 3-5. Die Verschiebung nach rechts entspricht also einer Verschiebung in proximaler Richtung.In the cartridge container 42 , a commercially available glass cartridge 45 , which is sometimes also referred to as a cartridge, is fastened with which the liquid 46 is to be injected. This cartridge 45 has a longitudinally slidable piston 47 , which is shifted to the right during an injection, always with reference to FIGS. 3-5. The shift to the right thus corresponds to a shift in the proximal direction.

Beim Gebrauch wird gemäß Fig. 3 der Injektor 35 in seine entspannte Stellung gebracht, in der sich die Vorsprünge 43, 43′ am proximalen Ende der Längsnuten 44, 44′ befinden. Vom offenen Ende 30 der Ver schlußkappe 25, das durch die Schutzfolie 31 (Fig. 2) steril verschlossen war, wird diese Schutzfolie 31 abgezogen. Dann wird mittels der Schutzkappe 25 der Halter 11 mit seinem Innengewinde 18 auf ein entsprechendes Außengewinde am proximalen Ende des Kartuschen behälters 42 aufgeschraubt. Dieses Ende ist in seiner Mitte mit einer Ausnehmung 48 versehen. Durch diese Ausnehmung 48, eine hier mit fluchtende Ausnehmung 49 der Kartusche 45, und durch eine flexible Gummifolie 50 am proximalen Ende der Kartusche 45 sticht hierbei der Abschnitt 10 b der Kanüle 10 in die Kartusche 45 und kommt so in Verbindung mit der dort befindlichen Injektionsflüssig keit 48. In use, the injector according to Fig. 3 placed in its relaxed position 35, in which the projections 43 43 '44 at the proximal end of the longitudinal grooves 44' are located. From the open end 30 of the United cap 25 , which was sterile closed by the protective film 31 ( Fig. 2), this protective film 31 is removed. Then the holder 11 with its internal thread 18 is screwed onto a corresponding external thread at the proximal end of the cartridge container 42 by means of the protective cap 25 . This end is provided with a recess 48 in its center. Due to this recess 48, a stands here with alignment recess 49 of the cartridge 45, and by a flexible rubber sheet 50 at the proximal end of the cartridge 45 in this case, the portion 10 b of the cannula 10 in the cartridge 45 and so comes into contact with the located there injection liquid speed 48 .

Die Schutzkappe 25 kann nun auf dem Injektor 35 bleiben, bis dieser benutzt wird. Sie hält dabei die Lanzette 23 steril.The protective cap 25 can now remain on the injector 35 until it is used. It keeps the lancet 23 sterile.

Vor der Benutzung wird die Schutzkappe 25 abgezogen, und das Schutzteil 24 wird weggebrochen. Anschließend wird der Injektor 35 gespannt, wie das Fig. 4 zeigt, wobei die Vorsprünge 43, 43′ des Kartuschenbehälters 42 an das distale Ende der Längsführung 44, 44′ gelangen. Beim Auslösen wird dann der Kartuschenbehälter 42 mitsamt der an ihm befestigten Lanzette 23 in Richtung des Pfeiles 52 nach rechts vorgeschnellt, wobei die Lanzette 23 in die Haut des Patienten eindringt und diese aufplatzen läßt. Dort entsteht dann ein Blutstropfen, der auf einen Meßstreifen - zur Bestimmung des Blutglukosewerts - aufgebracht werden kann. Der Patient kann so die erforderliche Insulindosis bestimmen.Before use, the protective cap 25 is removed and the protective part 24 is broken away. Subsequently, the injector 35 is tensioned, as shown in FIG. 4, the projections 43 , 43 'of the cartridge container 42 reaching the distal end of the longitudinal guide 44 , 44 '. When triggered, the cartridge container 42, together with the lancet 23 attached to it, is then flipped to the right in the direction of the arrow 52 , the lancet 23 penetrating into the patient's skin and causing it to burst open. A drop of blood then forms there , which can be applied to a measuring strip - for determining the blood glucose value. The patient can thus determine the required insulin dose.

Anschließend wird gemäß Fig. 5 der Kanülenbehälter 19 abgezogen, wodurch die sterile Kanüle 10 freigelegt wird. Die Hülse 38 wird, wie bereits beschrieben, bis zum Anschlag 39 nach links verschoben. Der Injektor 35 wird erneut gespannt, und die Injektionsdosis wird entsprechend den Bedürfnissen des Patienten eingestellt, wie das z. B. in der DE-OS 37 15 258 ausführlich beschrieben ist. Dann erfolgt die Injektion, wobei der Kartuschenträger 42 mitsamt der auf ihm befindlichen Injektionsnadel (Kanüle) 10 in Richtung des Pfeiles 52 nach rechts vorschnellt und in das Fleisch des Patienten einsticht, worauf dann der Kolben 47 in Richtung des Pfeiles 53 entsprechend der gewünschten Injektionsdosis einen vorbestimmten Weg in proximaler Richtung verschoben wird. Dadurch wird die Injektionsflüssigkeit 46 durch die Kanüle 10 in den - nicht dargestellten - Patienten ge preßt, und die Injektion ist abgeschlossen. Fig of the cannula container is then mutandis. 5 peeled 19 is exposed whereby the sterile cannula 10th As already described, the sleeve 38 is moved to the left up to the stop 39 . The injector 35 is tensioned again, and the injection dose is adjusted according to the needs of the patient, such as the z. B. is described in detail in DE-OS 37 15 258. The injection then takes place, the cartridge carrier 42, together with the injection needle (cannula) 10 located thereon, flicking to the right in the direction of the arrow 52 and piercing the patient's flesh, whereupon the piston 47 in the direction of the arrow 53 corresponds to the desired injection dose predetermined path is moved in the proximal direction. Thereby, the injection fluid is through the cannula 10 in the 46 - presses ge patient and the injection is finished - is not shown.

Die Kanüle 10 samt Halter 11 kann nun mittels der Schutzkappe 25 wieder aus dem Injektor 35 herausgeschraubt werden, wobei sich die Gummimembran 50 selbsttätig wieder schließt, wenn das Kanülen ende 10 b aus ihr herausgezogen wird.The cannula 10 including the holder 11 can now by means of the protective cap 25 again be screwed out of the injector 35, whereby the rubber membrane 50 closes again automatically when the cannula end 10 b is pulled out from it.

Anschließend wird dann in der bereits beschriebenen Weise eine neue erfindungsgemäße Anordnung in den Injektor 35 einge schraubt, um eine erneute Blutentnahme und nachfolgende Injektion zu ermöglichen. Then, in the manner already described, a new arrangement according to the invention is screwed into the injector 35 in order to enable the blood to be drawn again and the subsequent injection.

Fig. 6 zeigt eine Variante. Gleiche oder gleichwirkende Teile wie in den Fig. 1-5 sind mit denselben Bezugszeichen bezeichnet wie dort und werden gewöhnlich nicht nochmals beschrieben. Fig. 6 shows a variant. Parts which are the same or have the same effect as in FIGS. 1-5 are denoted by the same reference numerals as there and are usually not described again.

Der Kanülenbehälter 19 ist hier auf seiner von der Kanüle 10 a ab gewandten Seite mit einer Kunststofflanzette 27 versehen, die zweckmäßig einstückig mit dem Kanülenbehälter 19 ausgebildet ist, der auch hier aus Kunststoff besteht.The cannula container 19 is here provided on its side facing away from the cannula 10 a with a plastic lancet 27 , which is expediently formed in one piece with the cannula container 19 , which is also made of plastic here.

Aus Fertigungsgründen ist bei der Spritzgußfertigung einer solchen Kunststofflanzette 27 ein Bügel 28 notwendig, der dann vor der Benutzung der Lanzette 27 weggebrochen wird.For manufacturing reasons, in the injection molding production of such Kunststofflanzette 27 is a bracket 28 which is then broken off before use of the lancet 27 is necessary.

Montage und Gebrauch erfolgen auch bei dieser Variante in der gleichen Weise, wie das bereits im Zusammenhang mit den Fig. 1-5 beschrieben wurde.Assembly and use also take place in this variant in the same way as that which has already been described in connection with FIGS. 1-5.

Naturgemäß sind im Rahmen der vorliegenden Erfindung vielfältige Abwandlungen und Modifikationen möglich.Naturally, there are many within the scope of the present invention Modifications and modifications possible.

Claims

1. Arrangement with a sterile cannula ( 10 ) for an injection device, which cannula ( 10 ) is surrounded by a removable cannula container ( 19 ), characterized in that the cannula container ( 19 ) on its from the tip ( 10 a ) of the cannula ( 10 ) is provided with a lancet ( 23 ; 27 ).

2. Arrangement according to claim 1, characterized in that the lancet is designed as a steel lancet ( 23 ).

3. Arrangement according to claim 2, characterized in that the steel lancet ( 23 ) is provided with a breakable protective part ( 24 ), which preferably keeps the steel lancet ( 23 ) sterile in the non-broken state.

4. Arrangement according to claim 1, characterized in that the lancet is formed as a plastic lancet ( 27 ) and preferably in one piece with the cannula container ( 19 ).

5. Arrangement according to claim 4, characterized in that the plastic lancet ( 27 ) is provided with a breakable bracket ( 28 ).

6. Arrangement according to claim 5, characterized in that the bracket is formed as a plastic part ( 28 ) and preferably in one piece with the cannula container ( 19 ).

7. Arrangement according to at least one of the preceding claims, characterized in that it is sterile surrounded by a sealed ( 31 ) protective cap ( 25 ).

8. Arrangement according to claim 7, characterized in that the protective cap ( 25 ) is designed as an assembly aid.