DE3718553A1

DE3718553A1 - Closed organism carrier

Info

Publication number: DE3718553A1
Application number: DE19873718553
Authority: DE
Inventors: Raimund Dr Mildner
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1987-06-03
Filing date: 1987-06-03
Publication date: 1987-12-17

Abstract

Live microorganisms (test organisms) are used as indicators for the microbiological filtering of disinfection apparatus and methods. These are normally applied to open organism carriers and exposed to the disinfection method, which has several disadvantages in particular in respect of the emigration of the organisms, the recontamination of the organism support and the need to use specially trained staff. The closed organism carrier is intended to increase the safety of the disinfection test and moreover be usable simply and at low cost. The closed organism carrier is produced using bacteria-impermeable filter membranes which completely envelope the test organisms and thus prevent their emigration and recontamination. Suitable shaping and possible segmented dividing up of the closed organism carrier, and the possibility of transporting it and its use by staff who are not specially trained, make it usable routinely for all chemical, thermal and, in particular, chemothermal disinfection method and apparatus tests.

Description

Die Erfindung betrifft einen geschlossenen Keimträger unter Verwendung von bakteriendichten Filtermembranen zur mikro biologischen Kontrolle der Desinfektionswirkung insbesondere von chemothermischen Desinfektionsapparaten bzw. -verfahren.The invention relates to a closed germ carrier Use of bacteria-tight filter membranes for micro biological control of the disinfectant effect in particular of chemothermal disinfection apparatus and processes.

Der geschlossene Keimträger soll es auch mit bakteriologischem Arbeiten ungeübtem Personal ermöglichen, die zum Nachweis der Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten bzw. -verfahren notwendige Exposition von Testkeimen bzw. Keimträgern in diese durchzuführen, und gleichzeitig gewährleisten, daß die mikro biologische Auswertung entsprechend der üblichen bakteriologi schen Methodik sicher und fachgerecht durchgeführt werden kann, indem einerseits die Wiederverkeimung des Inneren des Keimträ gers nach Beendigung des Desinfektionsvorgangs durch das bakte riendichte Filter verhindert ist und andererseits ein einfacher und schneller Transport vom Anwender des geschlossenen Keimträ gers am Einsatzort des Desinfektionsapparates zum mikrobiologi schen Labor durchführbar ist, ohne daß durch einen unbegleite ten Transport durch irgendwelche Umgebungseinflüsse die Ergeb nisse der mikrobiologischen Prüfung in ihrem Aussagegehalt be einträchtigt werden.The closed germ carrier should also be bacteriological Allow inexperienced personnel to work to provide evidence of Disinfection effect of disinfection apparatus and processes necessary exposure of test germs or germ carriers into them perform, while ensuring that the micro biological evaluation according to the usual bacteriology methodology can be carried out safely and professionally, by on the one hand the re-germination of the interior of the germinal after the end of the disinfection process by the bacterium sealed filter is prevented and on the other hand a simple one and faster transport by the user of the closed germ carrier microbiology at the place of use of the disinfection device is laboratory feasible without an unaccompanied transportation due to any environmental influences of the microbiological test in its meaningfulness be impaired.

Bei Keimträgern oder auch sogenannten Bioindikatoren handelt es sich um Prüfsysteme, die lebende Mikroorganismen (Test- bzw. Prüfkeime) als Indikatoren benutzen. Die Keimträger werden zu sammen mit den zu desinfizierenden Gütern dem Desinfektionsvor gang bzw. dem kombinierten Vorgang der Reinigung und Desinfek tion in einem entsprechenden Apparat ausgesetzt. Nach Beendigung des Desinfektionsvorgangs erfolgt die quantitative und/oder qualitative Kontrolle der Abtötung der Indikator-Mikroorganis men im Labor.Germ carriers or so-called bio-indicators are involved test systems that live microorganisms (test or Test germs) as indicators. The germ carriers become too together with the goods to be disinfected before disinfection course or the combined process of cleaning and disinfection tion in an appropriate apparatus. After completion the disinfection process is quantitative and / or qualitative control of the killing of the indicator microorganism men in the laboratory.

Im teilweisen Gegensatz zur Sterilisation von Gütern, die nach Beendigung des Sterilisationsvorgangs in einer weitestgehend keimfreien Umgebung bis zur nächsten Verwendung steril verpackt werden, sind bei desinfizierten Gütern nach der Desinfektion i.a.R. keine besonderen hygienischen Maßnahmen bis zur nächsten Anwendung vorgesehen, d.h. die Güter werden den normalen Umge bungsbedingungen ausgesetzt. Dies hat zur Folge, daß insbeson dere durch personelle Handhabungen, durch Luftkeime und durch weitere maschinelle Bearbeitungsschritte eine schnelle Wieder verkeimung der desinfizierten Güter möglich ist. Prüfungen der Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten durch mikrobio logische Kontrollen der desinfizierten Güter (z.B. Abklatschun tersuchungen) sind deshalb häufig negativ, ohne daß hierdurch ohne weiteres der Rückschluß auf Funktionsfehler der Desinfek tionsapparate gezogen werden darf.Partly in contrast to the sterilization of goods that are after Completion of the sterilization process in a largely sterile environment until the next use disinfected goods after disinfection as a rule no special hygienic measures until the next Intended application, i.e. the goods become the normal reverse exposed to exercise conditions. As a result, in particular through personnel handling, through airborne germs and through further machining steps a quick re contamination of the disinfected goods is possible. Exams of the Disinfection effect of disinfection devices by microbio logical controls of the disinfected goods (e.g. contact) tests) are therefore often negative, without this without further ado the conclusion of malfunctions in the disinfection tion apparatus may be pulled.

Auch offene Keimträger in Form der herkömmlichen kontaminierten Baumwolläppchen, die in kleinen Leinensäckchen wesentlich nur gegen Verlust während des Desinfektionsvorgangs gesichert sind, weisen den Mangel der möglichen Wiederverkeimung auf, der nur mit relativ aufwendigen Keimtypisierungen teilweise umgangen werden kann. Weiterhin besteht bei offenen Keimträgern insbe sondere bei mechanisch intensiven, gekoppelten Reinigungs- und Desinfektionsverfahren wie z. B. in Wasch- oder Spülmaschinen das Problem, daß die Prüfkeime ausgeschwemmt werden und allein schon deshalb der Nachweis der Desinfektionswirkung erschwert ist. Weiterhin ist im Versagensfall der Desinfektion eine Ver keimung aufgrund der eingebrachten Testkeime gegeben.Also open germ carriers in the form of conventional contaminated ones Cotton bags, which are essential only in small linen bags secured against loss during the disinfection process, exhibit the lack of possible re-germination that only partially circumvented with relatively complex germ typing can be. In addition, there is particularly in the case of open germ carriers especially with mechanically intensive, coupled cleaning and Disinfection procedures such as B. in washing machines or dishwashers the problem that the test germs are washed out and alone for this reason alone it is difficult to prove the disinfectant effect is. Furthermore, if the disinfection fails, a Ver germination due to the introduced test germs.

Sowohl durch die mikrobiologische Kontrolle der desinfizierten Güter als auch durch die Desinfektionsverfahrenkontrolle mit tels offener Keimträger kann also der Nachweis der Desinfek tionswirkung von Desinfektionsapparaten nur unsicher oder mit vermehrtem Aufwand durchgeführt werden. Auch sind diese Ver fahren nur zeitaufwendig und umständlich von im bakteriolo gischen Arbeiten geübten Personal durchführbar.Both through the microbiological control of the disinfected Goods as well as through the disinfection process control The detection of disinfec effect of disinfection devices only unsafe or with increased effort. These are also ver drive only time consuming and cumbersome in the bacteriolo trained personnel feasible.

Neben den offenen Keimträgern sind zur Prüfung nur bei ther mischen Desinfektionsverfahren testkeimgefüllte dichte Kapil laren bekannt. Durch Hitzeeinwirkung sollen die Keime abgetö tet werden, was nach Öffnung der Kapillaren mit der normalen bakteriologischen Methodik nachgewiesen werden kann.In addition to the open germ carriers, only ther mix disinfection procedures dense Kapil filled with test germs laren known. The germs should be killed by exposure to heat be what happens after opening the capillaries with the normal bacteriological methodology can be demonstrated.

Ferner liegt es nahe das bei Sterilisationsfiltern bekannte Vorgehen auf Desinfektionsprüfungen zu übertragen, nämlich starre Filterhalter zu verwenden, bei denen die Desinfektions wirkung über die in dem Filtergehäuse verschraubten Filter auf Testkeime geschieht. Für den praktischen Einsatz in wegen der gleichzeitig erwünschten Reinigungswirkung mechanisch inten siven Bearbeitung der zu desinfizierenden Güter in Desinfek tionsapparaten und der Notwendigkeit, besondere strömungstech nische Gegebenheiten in Desinfektionsapparaten wie z. B. Spül maschinen berücksichtigen zu müssen, ist die Verwendung jeder Art von Stützgehäusen für Filter in entsprechenden Desinfek tionsprüfsystemen nicht zweckmäßig.Furthermore, it is close to what is known with sterilization filters Transferring procedures to disinfection tests, namely rigid filter holder to use, where the disinfection effect on the filters screwed into the filter housing Test germs happen. For practical use in because of mechanically intende desired cleaning effect at the same time sive processing of the goods to be disinfected in Disinfec apparatus and the need for special flow technology African conditions in disinfection devices such. B. Rinse machines have to be considered, the use of everyone Type of support housing for filters in corresponding disinfect tion test systems not appropriate.

Die bekannte Vorgehensweise zur Prüfung der Desinfektionswir kung von Desinfektionsapparaten bzw. der dabei eingesetzten Desinfektionsverfahren sind somit aufgrund ihrer jeweiligen Eigenschaften nur sehr bedingt oder teilweise geeignet, für häufigere Routinekontrollen eingesetzt zu werden, wie sie insbesondere vom Bundesgesundheitsamt in der "Richtlinie für die Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankenhausinfek tionen" nahegelegt sind und sich insbesondere dann als ver fahrenstechnisch notwendig erweisen, wenn die Desinfektionsver fahren bei gleichzeitigem Einsatz von Chemie und Hitze sowie bei zunehmender Automatisierung der Desinfektionsapparate häu figer Anpassungs-, Änderungs- und Einstellungsmaßnahmen bzw. Störungen unterliegen können.The well-known procedure for testing the disinfectant disinfection devices or the devices used Disinfection procedures are therefore based on their respective Properties only very limited or partially suitable for more frequent routine checks to be used, like them in particular by the Federal Health Office in the "Guideline for the detection, prevention and control of hospital infections tions "are suggested and especially then as ver Driving technically necessary if the disinfection ver drive with simultaneous use of chemistry and heat as well with increasing automation of disinfection devices figer adaptation, change and adjustment measures or May be subject to interference.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein universell ein setzbares, einfach und schnell handhabbares Prüfverfahren zu ermöglichen, bei dem die chemische, thermische oder chemother mische Desinfektionswirkung von Desinfektionsapparaten ohne nachteilige Auswirkung der evtl. gleichzeitigen mechanischen Reinigung und der Umgebungseinflüsse auf das desinfizierte Gut nachgewiesen werden kann, und bei dem die Exposition des Keim trägers in die Desinfektionsverfahren von nicht besonders in bakteriologischen Arbeiten geschulten Personal räumlich und zeitlich getrennt von den bakteriologischen Auswerteunter suchungen geschehen kann und dabei ein unbegleiteter Transport der Keimträger möglich ist.The invention has for its object a universal settable, simple and quick to use test method enable the chemical, thermal or chemother Mix disinfection effect of disinfection devices without adverse effect of the possibly simultaneous mechanical Cleaning and the environmental influences on the disinfected goods can be demonstrated and in which the exposure of the germ carrier in the disinfection process of not particularly in bacteriological work trained personnel spatially and separated in time from the bacteriological evaluations below Searches can happen and an unaccompanied transport the germ carrier is possible.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, einen ge schlossenen Keimträger unter Verwendung von bakteriendichten Filtermembranen zur mikrobiologischen Kontrolle der Des infektionswirkung von Desinfektionsapparaten bzw.-verfahren zu schaffen.This object is achieved in accordance with the invention closed germ carrier using bacteria-tight Filter membranes for microbiological control of the Des effect of disinfection apparatus or processes create.

Gegenstand der Erfindung ist ein geschlossener Keimträger, der am bakteriendichten, mechanisch kochfesten und leicht benetz baren sowie gasdurchlässigen Filtermembranen hergestellt ist (1). Die Filtermembranen umhüllen die eingebrachten Test- bzw. Prüfkeime vollständig, wobei die Seiten der Umhüllung dauer haft und fest verschweißt, verklebt oder jedenfalls ohne Stütz gehäuse gegenseitig verklemmt werden (2). Die äußere Form des geschlossenen Keimträgers kann den Erfordernissen unterschied licher chemischer, thermischer oder chemothermischer Desinfek tionsverfahren (3) und ihrer jeweiligen Anwendung in verschie denartigen Desinfektionsapparaten durch Wahl unterschiedlicher Formen angepaßt werden (4). Der geschlossene Keimträger kann weiter derart variabel gestaltet werden, daß unterschied liche Prüfkeime in unterschiedlicher Zahl bzw. Konzentration in mehreren vollständig voneinander abgetrennten Segmenten ein gebracht werden können (5) und somit differenzierte Desinfektions prüfungen möglich sind. Ferner ist eine kuvertartige Verpackung oder eine Verpackung in einer starren Hülse aus jedenfalls gas- und wasserdampfundurchlässigem Material vorgesehen (6), so daß ein einfacher und unbegleiteter Versand bzw. Transport vom Her stellerlabor zum Anwendungsort und zurück zum Untersuchungs labor möglich ist, bei dem keine nachteiligen Auswirkungen auf die Prüffähigkeit bzw. die Auswertefähigkeit des Keimträgers insbesondere durch schnelles Austrocknen auftreten können.The invention relates to a closed germ carrier which is produced on bacteria-tight, mechanically heat-resistant and easily wettable and gas-permeable filter membranes (1). The filter membranes completely encase the introduced test or test germs, whereby the sides of the encapsulation are permanently and firmly welded, glued or in any case jammed without a support housing (2). The outer shape of the closed germ carrier can be adapted to the requirements of different chemical, thermal or chemothermal disinfection processes ( 3 ) and their respective use in various disinfection apparatuses by choosing different forms (4). The closed germ carrier can be designed in such a variable manner that different test germs in different numbers or concentrations can be introduced in several completely separated segments (5) and thus differentiated disinfection tests are possible. Furthermore, an envelope-like packaging or packaging in a rigid sleeve made of gas and water vapor impermeable material is provided (6), so that a simple and unaccompanied shipping or transport from the manufacturer's laboratory to the place of application and back to the examination laboratory is possible, in which none Adverse effects on the test ability or the evaluation ability of the germ carrier can occur in particular due to rapid drying out.

Die mit der Erfindung erzielbaren Vorteile bestehen darin, daß der geschlossene Keimträger universell für chemische, ther mische und chemothermische Desinfektionsverfahren bzw. -apparate eingesetzt werden kann. Im Versagensfall der Desin fektion besteht keine Gefahr der Verkeimung des Desinfektions gutes und -apparates durch die Testkeime. Die Exposition des geschlossenen Keimträgers kann dabei von dem normalen Bedienungs personal der zu kontrollierenden Apparate und damit zeitlich und räumlich getrennt von der bakteriologischen Prüfung im Labor erfolgen. Dies ermöglicht insbesondere solche Desinfektionsprü fungen, die aus besonderem Anlaß und kurzfristig z. B. nach Betriebsstörungen von Apparaten durchgeführt werden sollen. Durch die Ausgestaltungsmöglichkeiten des Keimträgers können die besonderen Prüfbedingungen von unterschiedlichen Desinfek tionsapparaten wie z. B. Waschmaschinen, Spülmaschinen, Instru mentendesinfektionsapparate usw. berücksichtigt werden und er lauben damit eine höhere Aussagefähigkeit bzw. -sicherheit gegenüber dem offenen Keimträgerverfahren, wobei insbesondere auch diesen gegenüber der Vorteil der ausgeschlossenen Wieder verkeimung besteht. Durch die Transport- bzw. Versandfähigkeit des geschlossenen Keimträgers sind darüber hinaus produktions technische bzw. technologische Vorteile realisierbar, die den Kostenvorteil aus dem wesentlich geringeren Personaleinsatz für die Durchführung der Desinfektionsprüfung bei geschlos senen gegenüber offenen Keimträgern noch verstärken. Durch die damit gegebene Preisgünstigkeit der Desinfektionsprüfung mit geschlossenen Keimträgern ist wiederum erst eine routinemäßige oder/und veranlassungsgerechte Kontrolle von Desinfektionsappa raten praktisch durchführbar.The advantages that can be achieved with the invention are that the closed germ carrier universal for chemical, ther mixing and chemothermal disinfection processes or apparatus can be used. In the event of failure, the designer fection there is no risk of contamination of the disinfection good and apparatus through the test germs. The exposure of the closed germ carrier can thereby from the normal operating personnel of the apparatus to be checked and thus in time and spatially separated from the bacteriological test in the laboratory respectively. This enables such disinfection tests in particular exercises that are for special occasions and in the short term z. B. after Equipment malfunctions are to be carried out. Due to the design options of the germ carrier the special test conditions of different disinfectants tion apparatus such. B. washing machines, dishwashers, instru ment disinfectors etc. are taken into account and he thus provide a higher level of meaningfulness and certainty compared to the open germ carrier process, in particular Against this the advantage of the excluded re contamination exists. Due to the ability to be transported or dispatched of the closed germ carrier are also production technical or technological advantages that can be realized Cost advantage from the much lower personnel expenditure for carrying out the disinfection test at closed strengthen them compared to open germ carriers. Through the thus given inexpensive disinfection test with closed germ carriers is only a routine one or / and appropriate control of disinfection equipment advise practically feasible.

Ausführungsbeispiele sind in den folgenden Zeichnungen dargestellt: Embodiments are in the following drawings:

Fig. 1 zeigt den Querschnitt durch einen geschlossenen Keim träger mit den zwei Filterseiten, die die Prüfkeime vollständig umschließen und die an den Verbindungsstellen dauerhaft und fest verbunden sind. Fig. 1 shows the cross section through a closed germ carrier with the two filter sides, which completely enclose the test germs and which are permanently and firmly connected at the connection points.

Fig. 2 zeigt das Wirkungsprinzip des geschlossenen Keim trägers, daß die umschlossenen Keime nicht durch die Filter membranen diffundieren können, wie ebensowenig Umgebungskeime in den geschlossenen Keimträger gelangen können. Demgegenüber sind die Filtermembranen offen für die Desinfektionswirkung, insbesondere für das Benetzen des Keimträgers mit einer Desin fektionslösung. Fig. 2 shows the principle of action of the closed germ carrier that the enclosed germs can not diffuse through the filter membranes, just as little environmental germs can get into the closed germ carrier. In contrast, the filter membranes are open to the disinfection effect, especially for wetting the germ carrier with a disinfection solution.

Die Fig. 3-5 zeigen in der Aufsicht geschlossene Keim träger in verschiedenartig entsprechend der Anwendererforder nissen gestaltbarer Form. Figs. 3-5 show in plan view a closed germ carriers in different ways according to the appli of those Forder Nissen designable form.

Der Ablauf des gewerblichen Einsatzes von geschlossenen Keim trägern zur Prüfung der Desinfektionswirkung von Desinfektions apparaten gestaltet sich typischerweise wie in folgendem Bei spiel beschrieben:The course of commercial use of closed germs carriers for testing the disinfection effect of disinfection Apparatus typically takes the form of the following game described:

Der geschlossene Keimträger wird im Herstellungslabor fertig gestellt. Anwenderbezogen formgerecht zugeschnittene Filtermem branen werden mit Prüfkeimen beimpft und zu dem geschlossenen Keimträger zusammengefügt, sowie versandfähig verpackt. Auf An forderung des Betriebes, in dem der zu kontrollierende Desinfek tionsapparat steht, werden die geschlossenen Keimträger zuge sendet. Das Betriebspersonal entnimmt den geschlossenen Keim träger der Verpackung und exponiert ihn in geeigneter Weise in den Desinfektionsapparat. Nach Ablauf des Desinfektionsverfah rens wird der Keimträger in seine Versandverpackung zurückgege ben und an ein Untersuchungslabor geschickt. Dieses öffnet den geschlossenen Keimträger unter Beachtung der bei hygienischen Arbeiten üblichen Kautelen und führt die bakteriologische Prüfung durch, deren Ergebnisse dem Betrieb mitgeteilt werden. Dieser prinzipielle Ablauf kann z. B. für Wäschereien bei desinfizierenden Waschverfahren, Küchen bei desinfizierenden Spülverfahren, Krankenhäusern bei der desinfizierenden Auf bereitung von kontaminierten Gütern usw. durchgeführt werden.The closed germ carrier is finished in the manufacturing laboratory posed. Filter memes tailored to the needs of the user Branches are inoculated with test germs and closed Germ carrier assembled and packed ready for dispatch. On to requirement of the company in which the disinfectant to be checked is closed, the closed germ carriers are added sends. The operating personnel remove the closed germ carrier of the packaging and exposes it in a suitable manner the disinfector. After the disinfection process The germ carrier is then returned to its shipping packaging and sent to an investigation laboratory. This opens the closed germ carrier considering the hygienic Work usual cauldrons and performs the bacteriological Check by, the results of which are communicated to the company. This basic process can, for. B. for laundries disinfectant washing processes, kitchens in disinfectant Flushing process, hospitals at the disinfectant on preparation of contaminated goods, etc.

Claims

1. The invention relates to a closed germ carrier for microbiological control of the disinfectant effect of disinfection apparatus or processes, characterized in that the closed germ carrier is produced using bacteria-tight filter membranes, and a complete coating of the test germs used is effected.

2. Closed germ carrier according to claim 1, characterized records that the deformed (folded, rolled) parts a filter membrane or several filter membranes setting a permanent and firm, the test germs closing wrapping welded, glued or any if they are jammed without a support housing.

3. Closed germ carrier according to claims 1 and 2 thereby characterized that the disinfection certificate for chemical, thermal and especially chemothermal disinfection procedure is performed.

4. Closed germ carrier according to claims 1 to 3, characterized characterized in that the shape of the germ carrier is dependent can be chosen from the operating conditions.

5. Closed germ carrier according to claims 1 to 4, characterized characterized in that the germ carrier has several segments with un can have different test germs or bacterial counts.

6. Closed germ carrier according to claims 1 to 5, characterized characterized in that the germ carrier in envelope-like packaging Covers or rigid sleeves made of gas and water vapor impermeable casual material is packed for transport or dispatch.