DE3425412C2

DE3425412C2 -

Info

Publication number: DE3425412C2
Application number: DE3425412A
Authority: DE
Inventors: Norbert Dipl.-Ing. 8036 Hersching De Eller
Original assignee: Mmm Muenchener Medizin Mechanik 8000 Muenchen De GmbH
Current assignee: Mmm Muenchener Medizin Mechanik 8000 Muenchen De GmbH
Priority date: 1984-07-10
Filing date: 1984-07-10
Publication date: 1993-04-29
Also published as: DE3425412A1; CH666622A5; ATA172785A; AT390003B

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zur Steuerung von Sterilisations- oder Desinfektionsprozessen, wobei in einer Behandlungskammer und/oder in darin befind lichem Gut eingeschlossene Luft vor Beginn der eigentlichen Sterilisation oder Desinfektion in einer Entlüfungsphase durch Aufbringen eines Vakuums und durch anschließende mehrere Zyklen mit Druckanstieg durch Dampfzugabe und nachfolgen der Evakuierung entfernt wird, und der eingebrachte Dampf in einem mit der Behandlungskammer in Verbindung stehenden, als Prüfkörper dienenden Kondensator kondensiert.The invention relates to a method for control of sterilization or disinfection processes, whereby in a treatment chamber and / or in it air trapped before the start of the actual process Sterilization or disinfection in a venting phase by applying a vacuum and then several Cycles with pressure increase by adding steam and following the evacuation is removed, and the brought in Steam in communication with the treatment chamber standing condenser serving as test specimen condensed.

Es sind bereits Sterilisations- und Desinfektionsprozesse der vorstehend angegebenen Art bekannt, bei welchen in einem Vorprozeß mittels einer Entlüftungsphase Luft, wel che sich in dem Behandlungsraum oder in dem im Behandlungs raum eingeschlossenen Gut befindet, entfernt wird. Die möglichst vollständige Entfernung der Luft ist notwendig, um sicherzustellen, daß das in dem Behandlungsraum befind liche Gut während des Sterilisations- oder Desinfektions prozesses vollständig von dem zur Durchführung des Prozes ses zur Verwendung kommenden Medium beaufschlagt werden kann. An den Stellen, an denen sich während des Sterilisa tions- oder Desinfektionsprozesses im Behandlungsraum oder in dem darin eingeschlossenen Gut Luft befindet, ist keine oder nur eine ungenügende Sterilisation bzw. Desinfektion möglich. Weiterhin ist es bei den bekannten Sterilisations- oder Desinfektionsprozessen notwendig, vor Betriebsbeginn zu prüfen, ob die zur Verwendung kommende Anlage zur Umge bung hin dicht ist. Zu diesem Zweck wird auf die Behand lungskammer ein Vakuum aufgebracht, welches über einen vor geschriebenen Zeitraum hinweg auf einer bestimmten Höhe aufrechterhalten werden muß. Im allgemeinen ist für diesen Vakuumtest eine Zeitdauer von 5 Minuten vorgesehen. There are already sterilization and disinfection processes of the type specified above, in which in a preliminary process by means of a ventilation phase air, wel in the treatment room or in the treatment room well enclosed space is removed. The It is necessary to remove the air as completely as possible to make sure it's in the treatment room good during sterilization or disinfection process completely from that to performing the process the medium to be used can. In the places where during the Sterilisa or disinfection process in the treatment room or There is no air in the enclosed goods or only insufficient sterilization or disinfection possible. Furthermore, in the known sterilization or disinfection processes necessary before starting operation to check whether the system to be used exercise is tight. For this purpose, the treatment vacuum chamber applied, which over a before written period at a certain level must be maintained. Generally this is for this Vacuum test provided a period of 5 minutes.

Aus der DE-OS 29 02 985 ist ein Verfahren zur Steuerung eines Sterilisationsprozesses bekannt, bei welchem die Dichtigkeitsprüfung der Anlage zusammen mit der Prüfung auf noch in der Anlage oder in dem darin befindlichen Gut verbliebene Restluft nach einer vorgegebenen Anzahl von in der Entlüftungsphase durchgeführten Zyklen erfolgt. Dabei wird am Ende des vorbestimmten Zyklus, d. h. nachdem der Behandlungsraum mit Vakuum beaufschlagt wurde, ein Konden sator an den Behandlungsraum angeschlossen, welcher mit Kühlmedium betrieben wird. Der in der Behandlungskammer noch befindliche Wasserdampf strömt dabei in den Kondensator und kondensiert dort. Durch diesen Vorgang sinkt der Druck in dem Behandlungsraum ab. Die Höhe des Druckabfalls er laubt dabei Rückschlüsse auf die Menge der noch in dem Be handlungsraum oder in dem zu behandelnden Gut eingeschlos senen Luft. Bei diesem bekannten Verfahren wird somit der Druck in der Behandlungskammer mittels eines aufwendigen Druckmeßverfahrens gemessen. Zur Durchführung dieser Mes sung ist ein relativ langer Zeitraum von einigen Minuten erforderlich, da sichergestellt sein muß, daß ein Großteil des Dampfes vor Beendigung der Messung in dem Kondensator kondensiert sein muß. Bei dem bekannten Verfahren ist es weiterhin nötig, einen teuren Druckaufnehmer vorzusehen, welcher in sehr aufwendiger Weise den jeweils vorliegenden Außendruck kompensieren muß. Sowohl die Druckkompensation als auch das Verfahren allgemein erfordern einen ausge sprochen hohen verfahrenstechnischen, apparatetechnischen und zeitlichen Aufwand. Um den Sterilisations- oder Desin fektionsprozeß vom vorliegenden Außendruck unabhängig durchführen zu können, ist zuvor eine genaue Eichung des Druckwertaufnehmers nötig. Das gesamte Verfahren ist wegen der Vielzahl von Einflußgrößen entsprechend störungsanfällig, was dazu führen kann, daß der Steuerung, welche den Sterili sations- oder Desinfektionsprozeß überwacht, ein falscher Ausgangswert zugrundeliegt. DE-OS 29 02 985 describes a control method a sterilization process in which the Leak test of the system together with the test on the system or in the goods in it remaining air after a predetermined number of Cycles carried out in the venting phase. Here at the end of the predetermined cycle, i.e. H. after the Treatment room was vacuumed, a condenser sator connected to the treatment room, which with Coolant is operated. The one in the treatment chamber Any water vapor still flowing flows into the condenser and condenses there. This causes the pressure to drop in the treatment room. The amount of pressure drop he allows conclusions to be drawn about the amount of those still in the loading room of action or included in the goods to be treated its air. In this known method, the Pressure in the treatment chamber using a complex Pressure measurement method measured. To carry out this measurement solution is a relatively long period of a few minutes required because it must be ensured that a large part the steam in the condenser before the measurement is completed must be condensed. In the known method it is still necessary to provide an expensive pressure transducer, which in a very elaborate way the present External pressure must compensate. Both the pressure compensation as well as the procedure in general require an out spoke high process engineering, apparatus engineering and time expenditure. To the sterilization or desin fection process independent of the external pressure To be able to carry out a precise calibration of the Pressure transducer necessary. The whole procedure is because of that A large number of influencing variables are susceptible to malfunction, which can lead to the control of the sterile Monitoring or disinfection process monitored, a wrong one The starting value is based.

S. A. Gibbons beschreibt in der Zeitschrift Sterile World, Volume 3, No. 5, Oktober 1981, Seiten 26 bis 28 ein Sterili sationsverfahren, bei welchem der Anteil an Luft in dem Gemisch von Luft und Dampf in dem Behandlungsraum während der Entlüfungsphase bei einer bestimmten Zyklenanzahl ermit telt wird. Zu diesem Zweck sind zwei Arten von sog. "Air detectors" beschrieben. Die erste Art dieser Luftsensoren mißt den Temperaturabfall, welcher eintritt, wenn eine Probe eines Gemisches aus Dampf und Luft abgekühlt wird, so daß der Dampf kondensiert. Dabei tritt jedoch der Nachteil auf, daß diese Messung in starkem Maße durch die Temperatur des Dampfes beeinflußt bzw. verfälscht wird. Der zweite be schriebene Typ eines Luftsensors mißt den Partialdruck der Luft, nachdem der Dampf aus einem Gemisch aus Luft und Dampf kondensiert wurde. Diese Ausführungsform weist, abge sehen von dem oben beschriebenen Nachteil noch den zusätz lichen Nachteil auf, daß die Messung nur die Verhältnisse zu einem bestimmten Zeitpunkt erfaßt und keine Aussage da rüber gestattet, ob auch die notwendige Dichtigkeit vor oder nach diesem Zeitpunkt besteht. Strömt nämlich durch ein Leck Luft in den Behandlungsraum ein, so ist dies durch die punktuelle Messung zu einem bestimmten Zeitpunkt nicht feststellbar.S. A. Gibbons in Sterile World magazine describes Volume 3, No. 5, October 1981, pages 26 to 28 a sterile sationsverfahren, in which the proportion of air in the Mixture of air and steam in the treatment room during the venting phase with a certain number of cycles is communicated. For this purpose, two types of so-called "Air detectors ". The first type of these air sensors measures the temperature drop that occurs when one Sample of a mixture of steam and air is cooled, so that the steam condenses. However, there is the disadvantage on that this measurement is largely due to temperature of the steam is influenced or falsified. The second be Type of air sensor written measures the partial pressure of the Air after the steam from a mixture of air and Steam was condensed. This embodiment has, abge see from the disadvantage described above the additional Lichen disadvantage that the measurement only the ratios recorded at a certain point in time and no statement there allowed over whether the necessary tightness before or after that time. Flows through a leak of air into the treatment room is done the selective measurement at a certain point in time is not noticeable.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Steuerung von Sterilisations- oder Desinfektionspro zessen zu schaffen, welches bei einfacher und betriebssi cherer Wirkungsweise die Menge der in dem Behandlungsraum bzw. in dem im Behandlungsraum befindlichen Gut eingeschlos senen Luft zur Steuerung des weiteren Prozesses ermittelt.The invention has for its object a method to control sterilization or disinfection pro to create processes that are easier and safer The mode of action is the amount in the treatment room or included in the goods in the treatment room determined air to control the further process.

Diese Aufgabe wird hinsichtlich des Verfahrens erfindungs gemäß dadurch gelöst, daß am Ende der Entlüftungsphase über einen festgelegten Zeitraum hinweg die zum Kondensator hin verlaufende Strömung gemessen wird und daß das Kondensat in einer eine Gasrückführung verhindernden Weise in den Be handlungsraum rückgeführt wird. This task is fiction, regarding the method accordingly solved in that at the end the venting phase via a specified period of time to the capacitor flow is measured and that the condensate in a way preventing gas recirculation in the Be action space is returned.

Das erfindungsgemäße Verfahren hat gegenüber dem Stand der Technik wesentliche Vorteile. Dem erfindungsgemäßen Ver fahren liegt das Prinzip zugrunde, in einem geschlossenen System die Menge der in dem System vorhandenen Luft dadurch zu ermitteln, daß eine Gasströmung zwischen zwei miteinan der in Verbindung stehenden Volumina gemessen wird. Bei dem nach diesem Prinzip wirkenden erfindungsgemäßen Ver fahren können keine von außen einwirkenden Störgrößen die Messung beeinflussen, das Verfahren ist somit von den in der Umgebung vorliegenden Parametern praktisch unabhängig und somit in höchstem Maße betriebssicher. Insbesondere üben Druckschwankungen außerhalb dieses geschlossenen Systems keinerlei Einfluß auf die Messung aus. Ein weiterer ent scheidender Vorteil des erfindungsgemäßen Verfahrens ergibt sich daraus, daß die Messung der zum Kondensator hin verlau fenden Strömung nicht an ein bestimmtes Meßverfahren gebun den ist, sondern sämtliche aus der physikalischen Meßtech nik bekannte Strömungsmeßverfahren für Gase bei dem erfin dungsgemäßen Verfahren eingesetzt werden können. Aufgrund dieser Tatsache ist das erfindungsgemäße Verfahren in hohem Maße ausbaufähig und kann an die speziellen vorliegenden Bedingungen in bestmöglichster Weise angepaßt werden, ins besondere an die chemische Zusammensetzung des strömenden Gases sowie an die dabei vorliegenden Temperaturen. Weiter hin ist das erfindungsgemäße Verfahren unabhängig von dem im Behandlungsraum zur Verfügung stehenden Volumen bzw. von der Art und Beschaffenheit des in den Behandlungsraum ein gebrachten Gutes, da unter allen möglichen Betriebsbedingun gen eine Messung der vom Behandlungsraum zum Kondensator hin verlaufenden Strömung möglich ist. Die Höhe der Strö mung ergibt sich bei dem erfindungsgemäßen Verfahren in Abhängigkeit vom Volumen des Dampfes aus dem Gemisch von Luft und Dampf, welches in dem Kondensator kondensiert. Je höher der Anteil an Dampf bzw. je niedriger der Anteil an nicht kondensierbaren Gasen, wie etwa Luft, ist, desto größer ist die über den vorgegebenen Beobachtungszeitraum hinweg gemessene Strömung vom Behandlungsraum in den Konden sator. Es ist somit möglich, auf äußerst einfache Weise innerhalb einer kürzesten Prüfzeit festzustellen, wie hoch der Luftanteil in dem im System eingeschlossenen Gasvolumen bei aufrechterhaltendem Vakuum ist.The method according to the invention has compared to the prior art Technology essential advantages. The Ver driving is based on the principle in a closed System the amount of air present in the system to determine that a gas flow is between two of the related volumes is measured. At the Ver according to this principle acting according to the invention no external disturbances can drive the Influence measurement, the method is thus different from that in the Practically independent and existing parameters thus extremely reliable. Practice in particular Pressure fluctuations outside of this closed system no influence on the measurement. Another ent there is a decisive advantage of the method according to the invention from the fact that the measurement towards the capacitor is reasonable flow is not bound to a specific measuring method that is, but all from the physical measurement technology nik known flow measurement method for gases in the inventions Process according to the invention can be used. Because of the fact that the method according to the invention is high Dimensions expandable and can be adapted to the special present Conditions are adapted in the best possible way, ins special to the chemical composition of the flowing Gases as well as the temperatures involved. Next the method according to the invention is independent of that available volume in the treatment room or of the type and nature of the in the treatment room brought good, as under all possible operating conditions measurement from the treatment room to the condenser flowing current is possible. The height of the currents mung results in the inventive method in Dependence on the volume of steam from the mixture of Air and steam condensing in the condenser. Each the higher the proportion of steam or the lower the proportion of non-condensable gases, such as air, the more that is greater over the specified observation period flow measured from the treatment room in the condensates sator. It is thus possible in an extremely simple way determine how high within a short test time the proportion of air in the gas volume enclosed in the system while maintaining vacuum.

Eine vorteilhafte Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Ver fahrens ist dadurch gegeben, daß bei Nachlassen der Strömung innerhalb des festgelegten Zeitraums um einen vorbestimmten Wert weitere Entlüftungsphasen durchgeführt werden. Das Nachlassen der Strömung resultiert aus der Tatsache, daß der Innenraum des Kondensators mit Luft gefüllt ist, welche den weiteren Zustrom von kondensierbarem Dampf unterbindet oder erschwert. Das Vorhandensein von Luft im Kondensator zeigt an, daß auch in der Behandlungskammer eine entspre chend große Rest-Luftmenge beinhaltet ist. Auf diese Weise ist es möglich, den Entlüftungsprozeß zum Entfernen von Luft aus dem Behandlungsraum bzw. aus dem im Behandlungsraum be findlichen Gut in kürzester Zeit mit dem bestmöglichen Er gebnis ablaufen zu lassen. Der gesamte Prüf-, Sterilisa tions- oder Desinfektionsprozeß kann deshalb, wegen der kürzestmöglichen Zeitdauer und der geringen, davon abhängi gen Zyklenzahl sehr kostengünstig durchgeführt werden. Weiterhin ist es möglich, bei jedem einzelnen Prozeß auf diese Weise auch die Leckageprüfung einzubeziehen, so daß, im Gegensatz zum Stand der Technik, wo eine Leckageprüfung in einer gesonderten Betriebsstufe angezeigt ist und wegen des hohen Zeitaufwandes nur einmal am Tag durchgeführt wird, ein Leck bzw. eine undichte Stelle im System sofort festge stellt werden kann. Damit erhöht sich die Betriebssicherheit des gesamten Desinfektions- oder Sterilisations-Verfahrens ganz erheblich. Außerdem ist es bei dem erfindungsgemäßen Ver fahren nicht nötig, die Entlüftungsphase aus Gründen der zu erzielenden Sterilität vorsorglich zu verlängern, da nur dann weitere Entlüftungsphasen vor der eigentlichen Desinfek tion bzw. Sterilisation durchgeführt werden, wenn dies not wendig ist. An advantageous embodiment of the Ver driving is given by the fact that when the flow subsides within a predetermined period of time Worth additional bleeding phases. The The drop in flow results from the fact that the interior of the condenser is filled with air which prevents the further inflow of condensable steam or difficult. The presence of air in the condenser indicates that there is also a corresponding in the treatment chamber a large amount of residual air is included. In this way it is possible to use the venting process to remove air from the treatment room or from the treatment room sensitive goods in the shortest possible time with the best possible Er to let the result expire. The whole test, Sterilisa tion or disinfection process can therefore, because of shortest possible duration and the short, depending on it against the number of cycles can be carried out very inexpensively. It is also possible to work on every single process this way also include the leakage check so that in contrast to the prior art, where a leak test is indicated in a separate operating level and because the high amount of time is only carried out once a day, a leak or a leak in the system is immediately identified can be put. This increases operational reliability the entire disinfection or sterilization process considerably. In addition, it is in the Ver drive not necessary, the venting phase for reasons of as a precautionary measure to prolong sterility as only then further ventilation phases before the actual disinfection tion or sterilization if necessary is agile.

Eine günstige Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird auch dadurch erreicht, daß bei Nachlassen der Strömung um weniger als den vorbestimmten Wert die eigentliche Steri lisations- oder Desinfektionszeit eingeleitet wird. Auf diese Weise ist sichergestellt, daß zu Beginn der Sterilisa tion oder der Desinfektion stets gleichbleibende Verhältnis se in dem Behandlungsraum vorliegen. Es wird insbesondere bei der Sterilisation oder der Desinfektion von porösen Gütern vermieden, daß in den Poren in unzulässiger Weise Restluft verblieben ist.A favorable embodiment of the method according to the invention is also achieved in that when the flow subsides the actual steri by less than the predetermined value lisation or disinfection time is initiated. On This ensures that at the start of Sterilisa tion or disinfection always constant ratio se in the treatment room. It will in particular in the sterilization or disinfection of porous Goods avoided in the pores in an impermissible manner Residual air is left.

Das Verfahren gemäß der Erfindung ist so ausgestaltet, daß während der Strömungsmessung die Dampfzufuhr und die Eva kuierungsleitung geschlossen werden. Dadurch wird erreicht, daß während der Messung unter allen Betriebsbedingungen ein geschlossenes, reproduzierbares System vorliegt und die Messung nicht durch von außen einwirkende Störgrößen beeinflußt werden kann.The method according to the invention is designed such that during the flow measurement the steam supply and the Eva Kuierleitung be closed. This ensures that during the measurement under all operating conditions a closed, reproducible system exists and the measurement is not due to external disturbances can be influenced.

Eine günstige Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird dadurch erreicht, daß zumindest während der Strömungs messung der Kondensator mit Kühlmedium beaufschlagt wird. Auf diese Weise wird erreicht, daß zumindest während des Meßvorgangs eine ausreichende Kühlung des Kondensators ge geben ist, wodurch sichergestellt ist, daß Dampf aus dem Dampf-Luftgemisch auskondensiert.A favorable embodiment of the method according to the invention is achieved in that at least during the flow measurement is applied to the condenser with cooling medium. In this way it is achieved that at least during the Measurement process sufficient cooling of the capacitor ge is given, which ensures that steam from the Steam-air mixture condensed out.

Das erfindungsgemäße Verfahren ist vorteilhafterweise auch so ausgebildet, daß während der Entlüftungsphasen die Ver bindung zwischen dem Behandlungsraum und dem Kondensator während der Dampfzufuhr unterbrochen und während der Evakuierung hergestellt wird. Dadurch wird verhindert, daß der Kondensator in unerwünschter Weise während der Zyklen Dampf kondensiert und dadurch den Energieverbrauch der Anlage erhöht. The method according to the invention is also advantageous trained so that the Ver bond between the treatment room and the condenser interrupted during the steam supply and during the evacuation will be produced. This prevents the Condenser undesirably during steam cycles condenses and thereby the energy consumption of the system elevated.

Mit Vorteil ist eine Vorrichtung zur Durchführung des Ver fahrens gemäß der Erfindung so ausgebildet, daß in der Ver bindungsleitung eine Strömungsmeßeinrichtung angeordnet ist, die bei Erreichen eines voreingestellten Grenzwertes ein Steuersignal abgibt und daß eine mit einer Gasdurchfluß sperre versehene Kondensatrückführleitung zwischen dem Kon densator und der Behandlungskammer vorgesehen ist. Eine erfindungsgemäß ausgestaltete Vorrichtung weist den Vorteil auf, daß die Strömungsmeßeinrichtung auf einen Grenzwert einstellbar ist, der in Abhängigkeit von der baulichen Aus gestaltung der Vorrichtung bzw. von der Art und der Menge des in dem Behandlungsraum der Vorrichtung befindlichen Gutes abhängig ist. In Verbindung mit einer entsprechenden elektronischen Steuerung ist es somit möglich, für jeden einzelnen Sterilisations- oder Desinfektionsprozeß den opti malen Grenzwert zu wählen, den Prozeß entsprechend zu re geln und die Sterilität zu gewährleisten. Durch die Ein richtung einer mit einer Gasdurchflußsperre versehenen Kon densatrückführleitung zwischen dem Kondensator und der Be handlungskammer ist sichergestellt, daß durch die Kondensatrückführ leitung keine ungewollte Gasströmung als Nebeneinfluß in den Kondensator erfolgen kann. Auf diese Weise wird ein Höchstmaß an Betriebssicherheit erreicht. Durch die Kondensatrückführ leitung der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird sicherge stellt, daß das Verhältnis des Volumens des Behandlungs raums und des Kondensators sich während der Entlüftungs phase nicht ändern kann, d. h. keiner Fremdbeeinflussung unterliegt. Eine Verfälschung der Messung ist somit ausge schlossen.Advantageously, a device for performing the Ver driving according to the invention so designed that in the Ver binding line a flow measuring device is arranged, when a preset limit is reached Emits control signal and that one with a gas flow lock the condensate return line between the con capacitor and the treatment chamber is provided. A The device designed according to the invention has the advantage that the flow measuring device to a limit is adjustable, which depends on the structural design design of the device or of the type and quantity in the treatment room of the device Good is dependent. In conjunction with a corresponding electronic control makes it possible for everyone individual sterilization or disinfection process the opti paint limit to choose, the process accordingly re and ensure sterility. By the one direction of a con provided with a gas flow barrier densate return line between the capacitor and the Be Action chamber ensures that the condensate return pipe no unwanted gas flow as a side influence in the Capacitor can be done. In this way, the maximum operational safety achieved. Through the condensate return line of the device according to the invention is secure represents that the ratio of the volume of treatment space and the condenser itself during the venting cannot change phase, d. H. no interference subject to. A falsification of the measurement is thus eliminated closed.

Vorteilhafterweise ist die erfindungsgemäße Vorrichtung so ausgestaltet, daß die Gasdurchflußsperre der Kondensatrück führleitung in Form eines mit Kondensat gefüllten Siphons ausgebildet ist. Durch diese Ausgestaltung ist einerseits ein hohes Maß an Betriebssicherheit gegeben, andererseits wird das sowieso schon zur Verfügung stehende Kondensat in vorteilhafter Weise zum Abdichten verwendet. The device according to the invention is advantageously so designed that the gas flow barrier of the condensate back Guide line in the form of a siphon filled with condensate is trained. This configuration is on the one hand given a high level of operational security, on the other hand will be the condensate already available anyway used advantageously for sealing.

Mit Vorteil ist die Vorrichtung weiterhin so ausgestaltet, daß die Kühlmediumzufuhr zum Kondensator mittels mindestens eines Ventils steuerbar ist. Damit läßt sich die Menge des dem Kondensator zugeführten Kühlmediums in besonders ein facher Weise den Erfordernissen anpassen, so daß z. B. in dem Kühlmantel des Kondensators eine stets gleichbleibende Temperatur aufrechterhalten werden kann.The device is also advantageously designed such that that the cooling medium supply to the condenser by means of at least a valve is controllable. This allows the amount of the cooling medium supplied to the condenser in particular adjust way to the requirements so that z. B. in the Cooling jacket of the capacitor is always the same Temperature can be maintained.

Eine vorteilhafte Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vor richtung ist auch dadurch gegeben, daß die Verbindungslei tung und die Rückführleitung jeweils mit einem Ventil ver schließbar sind. Auf diese Weise ist es möglich, den als Prüfkörper dienenden Kondensator nur dann mit dem Behand lungsraum in Verbindung zu bringen, wenn dies zur Messung der Restluftmenge erforderlich ist.An advantageous embodiment of the invention direction is also given by the fact that the connection line device and the return line each with a valve are closable. In this way it is possible to use the as Test specimen serving capacitor only with the treatment connection space if this is for measurement the remaining air volume is required.

Im folgenden wird das erfindungsgemäße Verfahren anhand eines Ausführungsbeispiels in Verbindung mit der Zeichnung näher beschrieben.The method according to the invention is described below an embodiment in connection with the drawing described in more detail.

Die einzige Figur der Zeichnung zeigt schematisch den Auf bau eines Ausführungsbeispiels einer Vorrichtung zur Durch führung des erfindungsgemäßen Verfahrens.The only figure in the drawing schematically shows the up Construction of an embodiment of a device for through implementation of the method according to the invention.

Die in den Figuren dargestellte Vorrichtung weist einen Behand lungsraum 1 auf, welcher druckdicht verschließbar ist. In den Behandlungsraum kann das zu sterilisierende oder zu desinfektierende Gut eingebracht werden. Der Behandlungs raum weist eine Dampfzufuhr 7 auf, welche den von einer nicht dargestellten Vorrichtung erzeugten Dampf in den Behandlungsraum leitet. Die Dampfzufuhrleitung 7 ist mit einem Ventil 13 verschließbar. Des weiteren steht der Be handlungsraum 1 in Strömungsverbindung mit einer Evakuie rungsleitung 8, welche mit einer nicht dargestellten Vakuum pumpe verbunden ist. Die Evakuierungsleitung 8, welche mit einem nicht dargestellten Kondensator und einer Vakuumpumpe verbunden ist, ist mittels eines Ventils 14 verschließbar. The device shown in the figures has a treatment room 1 , which can be closed in a pressure-tight manner. The material to be sterilized or disinfected can be introduced into the treatment room. The treatment room has a steam supply 7 , which conducts the steam generated by a device, not shown, into the treatment room. The steam supply line 7 can be closed with a valve 13 . Furthermore, the treatment room 1 is in flow connection with an evacuation line 8 , which is connected to a vacuum pump, not shown. The evacuation line 8 , which is connected to a condenser (not shown) and a vacuum pump, can be closed by means of a valve 14 .

Der Behandlungsraum 1 steht weiterhin über eine Verbindungs leitung 4 mit einen Kondensator 2, der in Form eines druck festen Gefäßes ausgebildet ist, in Strömungsverbindung. Die Verbindungsleitung 4 weist ein Ventil 10a sowie eine Strö mungsmeßeinrichtung 3 auf, welche in geeigneter Weise mit einer Steuerung 15 in Verbindung steht. Im unteren Bereich des Kondensators 2 ist eine Kondensatrückführleitung 5 an gebracht, welche mit einer Gasdurchflußsperre 6 und einem Ventil 10b versehen ist und an ihrem anderen Ende in den Behandlungsraum 1 mündet. Der Innenraum des Kondensators 2 wird von einem Kühlmantel umgeben, welcher von einem Kühl medium, z. B. Wasser, durchströmt wird. Das Kühlmedium wird durch eine Kühlmediumzufuhrleitung 11 sowie durch eine Kühlmediumabfuhrleitung 12 zugeführt bzw. abgeleitet. In der Zufuhrleitung ist ein Ventil 9 vorgesehen, durch wel ches die Kühlmediumströmung in geeigneter Weise steuerbar ist.The treatment room 1 is also connected via a connecting line 4 with a condenser 2 , which is in the form of a pressure-tight vessel, in flow connection. The connecting line 4 has a valve 10 a and a flow measurement device 3 , which is in a suitable manner with a controller 15 in connection. In the lower region of the condenser 2 , a condensate return line 5 is brought in, which is provided with a gas flow barrier 6 and a valve 10 b and opens into the treatment room 1 at its other end. The interior of the capacitor 2 is surrounded by a cooling jacket, which is from a cooling medium, for. B. water is flowed through. The cooling medium is supplied or discharged through a cooling medium supply line 11 and through a cooling medium discharge line 12 . In the supply line, a valve 9 is provided through which the coolant flow can be controlled in a suitable manner.

Mit dieser Vorrichtung wird das Sterilisations- oder Desin fektionsverfahren wie folgt durchgeführt:With this device the sterilization or disin fection procedure as follows:

Zunächst ist der Behandlungsraum 1 geöffnet, so daß das zu sterilisierende oder zu desinfizierende Gut in diesen ein gebracht werden kann. Nach Beendigung dieses Vorgangs wird der Behandlungsraum dicht verschlossen. In der nunmehr vor liegenden Entlüftungsphase ist das Ventil 13 zur Dampfzufuhr zunächst geschlossen, ebenso das Ventil 9 zur Regelung der Kühlmittelzufuhr zum Kondensator 2. Nach Öffnen des Ventils 14 wird in dem Behandlungsraum 1 ein Vakuum erzeugt. Die Höhe des Vakuums kann den entsprechenden Erfordernissen wie etwa der Art des in dem Behandlungsraum eingebrachten Gutes, angepaßt werden. Die Ventile 10a und 10b, welche den Be handlungsraum mit dem Innenraum des Kondensators 2 verbin den, sind zu diesem Zeitpunkt geöffnet, so daß sowohl die in dem Behandlungsraum befindliche Luft als auch die Luft aus dem Innenraum des Kondensators 2 durch das Aufbringen des Vakuums abgesaugt wird. Nunmehr folgen eine vorgegebene Anzahl von Dampf-Vakuumzyklen der Entlüftungsphase, welche, wie aus dem Stand der Technik bekannt, einen Wechsel des Druckes vorsehen, welcher nach Schließen des Ventils 14 und Öffnung des Ventils 13 durch Zufuhr von Dampf hervorgerufen wird. Zu diesem Zeitpunkt sind die Ventile 10a und 10b ge schlossen. Nachdem der Druck auf einen entsprechenden Wert angestiegen ist - dieser Wert kann, nach den spezifischen Erfordernissen des eigentlichen Sterilisations- oder Desin fektionsprozesses entweder im Unterdruckbereich oder im Überdruckbereich liegen -, werden das Dampfventil 13 ge schlossen und das Vakuumventil 14, wie auch die Ventile 10a und 10b geöffnet, damit in dem Behandlungsraum und in dem Innenraum des Kondensators wieder ein gleichartiges Vakuum aufgebracht werden kann. Nachdem das Vakuum eine bestimmte Höhe erreicht hat, wird das Ventil 14 geschlossen, die Ven tile 10a und 10b bleiben jedoch weiterhin geöffnet. Die Vorrichtung stellt somit ein geschlossenes System dar, welches aus dem Behandlungsraum 1, den Innenraum des Konden sators 2, der Verbindungsleitung 4 und der Kondensatrück führleitung 5 besteht. Nunmehr wird bei geschlossenen Ven tilen 10a und 10b wieder das Ventil 13 bis zu einem be stimmten Dampf-Druckanstieg geöffnet. Danach werden die Ventile 10a und 10b geöffnet und der Kühlmantel des Konden sators mit Kühlmedium beaufschlagt. Dies führt dazu, daß eine Strömung zu dem Innenraum des Kondensators entsteht und der in den Innenraum des Kondensators gelangende Dampf anteil des in dem geschlossenen System vorliegenden Dampf- Luftgemisches kondensiert. Diese Kondensation führt, be dingt durch die dabei auftretende Volumenabnahme, zu einer Gasströmung vom Behandlungsraum 1 durch die Verbindungslei tung 4 in den Kondensator 2. Das in dem Kondensator 2 ent standene Kondensat wird automatisch über die Kondensatrück führleitung 5 wieder in den Behandlungsraum zurückgeführt. Das Volumenverhältnis zwischen dem Behandlungsraum 1 und dem Kondensator 2 wird damit nicht verändert. Die Rückführ leitung 5 weist eine Gasdurchflußsperre 6 auf, welche in Form eines mit dem angefallenen Kondensat gefüllten Siphons ausgebildet ist, um zu erreichen, daß das in dem System be findliche Gas-Luftgemisch einzig und allein nur durch die Verbindungsleitung 4 in den Kondensatorinnenraum 2 strömt. Während des gesamten Vorgangs mißt die Strömungsmeßein richtung 3 die Werte der Strömung durch die Verbindungslei tung 4. Solange in dem geschlossenen System ein entsprechen der Anteil an Luft vorhanden ist, wird sich die Strömung durch die Verbindungsleitung 4 während des vorgegebenen Zeit raums, in welchem der Kondensator 2 mit Kühlmitteln beauf schlagt wird, in der folgenden Weise entwickeln:First, the treatment room 1 is opened so that the goods to be sterilized or disinfected can be brought into this. After this process is completed, the treatment room is sealed. In the now venting phase, the valve 13 for the steam supply is initially closed, as is the valve 9 for regulating the coolant supply to the condenser 2 . After opening the valve 14 , a vacuum is generated in the treatment room 1 . The level of the vacuum can be adapted to the corresponding requirements, such as the type of goods placed in the treatment room. The valves 10 a and 10 b, which are the treatment room with the interior of the condenser 2 , are open at this time, so that both the air in the treatment room and the air from the interior of the condenser 2 by the application of the Vacuum is sucked off. A predetermined number of steam-vacuum cycles now follow the venting phase, which, as is known from the prior art, provide for a change in the pressure which is produced by closing the valve 14 and opening the valve 13 by supplying steam. At this time, the valves 10 a and 10 b are closed ge. After the pressure has risen to a corresponding value - this value can lie, depending on the specific requirements of the actual sterilization or disinfection process, either in the negative pressure range or in the positive pressure range -, the steam valve 13 is closed and the vacuum valve 14 , as well as the valves 10 a and 10 b opened so that a similar vacuum can be applied again in the treatment room and in the interior of the capacitor. After the vacuum has reached a certain height, the valve 14 is closed, but the Ven tiles 10 a and 10 b remain open. The device thus represents a closed system, which consists of the treatment room 1 , the interior of the condenser 2 , the connecting line 4 and the condensate return line 5 . Now the valve 13 is opened again with a closed valve 10 a and 10 b until a certain steam pressure rise. Then the valves 10 a and 10 b are opened and the cooling jacket of the condenser is charged with cooling medium. This results in a flow to the interior of the condenser and the steam entering the interior of the condenser condenses the steam-air mixture present in the closed system. This condensation leads, due to the volume decrease occurring, to a gas flow from the treatment room 1 through the connecting line 4 into the condenser 2 . The condensate in the condenser 2 is automatically returned to the treatment room via the condensate return line 5 . The volume ratio between the treatment room 1 and the condenser 2 is not changed. The return line 5 has a gas flow barrier 6 , which is designed in the form of a siphon filled with the resulting condensate, in order to ensure that the gas-air mixture which is sensitive in the system only flows through the connecting line 4 into the condenser interior 2 . During the entire process, the flow measuring device 3 measures the values of the flow through the connecting line 4 . As long as there is a corresponding proportion of air in the closed system, the flow through the connecting line 4 will develop in the following manner during the predetermined period in which the condenser 2 is charged with coolants:

Aus dem Behandlungsraum 1 strömt das Luft-Dampfgemisch durch die Verbindungsleitung 4 in den Kondensator 2, in welchem der Dampfanteil kondensiert, während der Luftanteil bzw. der Anteil an nicht kondensierbaren Gasen in dem Kondensa tor verbleibt und sich anstaut. Da das gesamte System als geschlossenes System ausgebildet ist, führt dies dazu, daß der Kondensator nach einer bestimmten Zeit zum größten Teil mit Luft gefüllt ist, so daß durch die Verbindungsleitung 4 immer weniger oder kein weiteres Dampf-Luftgemisch nach strömen kann. Die Strömungsmeßeinrichtung 3 stellt somit ein Nachlassen der Strömung infolge der Stauung fest. Befindet sich dagegen in dem geschlossenen System praktisch kein Luftanteil, so führt dies dazu, daß durch die Verbindungs leitung 4 nur Dampf strömt, welcher vollständig in dem Kon densator 2 kondensiert, so daß stets neuer Dampf aus dem Behandlungsraum nachströmen kann ohne behindert zu werden. Die Strömungsmeßeinrichtung wird in diesem Fall während des vorgegebenen Meßzeitraums eine praktisch gleichbleibende Strömung registrieren. Die Strömungsmeßeinrichtung gibt bei Erreichen eines vorher eingestellten Grenzwertes für das Nachlassen der Strömung ein Steuersignal an die Steuerung 15 ab. Damit wird der Steuerung 15 signalisiert, daß sich in dem geschlossenen System noch ein entsprechend hoher Anteil an Luft befindet, so daß es nötig ist, weitere vorbeschriebene Dampf-Vakuumstufen als Entlüftungszyklen folgen zu lassen, um auch diese noch verbliebene Luft zu beseitigen. Signali siert jedoch die Strömungsmeßeinrichtung kein Nachlassen der Strömung um einen vorgegebenen Wert innerhalb des fest gelegten Zeitraums, so ist sichergestellt, daß in dem ge schlossenen System ein ausreichend niedriger Anteil an Restluft vorhanden ist, so daß der eigentliche Sterilisa tions- oder Desinfektionsprozeß nachfolgen kann. Zur Durch führung dieses Prozesses werden die beiden Ventile 10a und 10b jetzt geschlossen, so daß der Innenraum des Kondensators 2 dem Sterilisations- bzw. Desinfektionsprozeß nicht unter worfen wird. Der Siphon 6 ist während der gesamten Vorgänge mit einer ausreichenden Menge von Kondensat gefüllt, um einen gasdichten Verschluß zu bilden.From the treatment room 1 , the air-steam mixture flows through the connecting line 4 into the condenser 2 , in which the steam portion condenses, while the air portion or the portion of non-condensable gases remains in the condenser and accumulates. Since the entire system is designed as a closed system, this leads to the condenser being largely filled with air after a certain time, so that less or no further steam / air mixture can flow through the connecting line 4 . The flow measuring device 3 thus detects a decrease in the flow due to the congestion. On the other hand, there is practically no air in the closed system, this leads to the fact that only steam flows through the connecting line 4 , which completely condenses in the condenser 2 , so that new steam can always flow in from the treatment room without being hindered. In this case, the flow measuring device will register a practically constant flow during the predetermined measuring period. The flow measuring device emits a control signal to the controller 15 when a previously set limit for the decrease in flow is reached. This signals to the controller 15 that there is still a correspondingly high proportion of air in the closed system, so that it is necessary to follow the above-described steam-vacuum stages as ventilation cycles in order to also remove this remaining air. However, the flow measuring device does not signal a decrease in the flow by a predetermined value within the specified period of time, so it is ensured that a sufficiently low proportion of residual air is present in the closed system, so that the actual sterilization or disinfection process can follow. To carry out this process, the two valves 10 a and 10 b are now closed, so that the interior of the condenser 2 is not subjected to the sterilization or disinfection process. Siphon 6 is filled with a sufficient amount of condensate throughout the operations to form a gas-tight seal.

Bei einer Vorrichtung, welche nach dem erfindungsgemäßen Verfahren arbeitet, dient der Innenraum des Kondensators 2 als Test- bzw. Meßvergleichsraum, seine Größe ist unab hängig von der Größe der Behandlungskammer 1 bzw. von dem in der Behandlungskammer 1 nach Einführen des zu behandelnden Gutes verbliebenen Restvolumens. Durch eine geeignete Steue rung der gesamten Vorrichtung, etwa durch einen Mikropro zessor, ist es möglich, den voreingestellten Grenzwert, bei welchem die Strömungsmeßeinrichtung ein Signal abgibt, den Erfordernissen jedes einzelnen Desinfektions- oder Sterili sationsprozesses gemäß den zu behandelnden Gütern anzupas sen. Insbesondere bei porösem Gut ist es von größter Wich tigkeit, auch die in den Poren angesammelte Luft vor Beginn des eigentlichen Sterilisations- oder Desinfektionsprozes ses weitgehenst zu entfernen. Bei Berücksichtigung der Art und Beschaffenheit des zu behandelnden Gutes kann somit die Anzahl der Dampf-Vakuumstufen, welche vor der oben beschrie benen Strömungsmessung durchgeführt werden, in entsprechen der Weise ausgewählt werden. Ebenso ist es möglich, die Schaltung so zu programmieren, daß sie in Abhängigkeit von der durch die Strömungsmeßeinrichtung gemessenen Strömung die Zahl der eventuell noch nachfolgenden Dampf-Vakuum stufen den Erfordernissen entsprechend fortführt bzw. ge nau bestimmt. Durch eine derartige Durchführung des er findungsgemäßen Verfahrens ist es möglich, die Entlüftungs phase unter Gewährleistung einer maximalen Betriebssicher heit in einem kürzestmöglichen Zeitraum ablaufen zu lassen. Die Zahl der Zyklen kann den wirklich vorliegenden Bedürf nissen angepaßt werden. Es ist nicht, wie beim Stand der Technik üblich, notwendig, aus Sicherheitsgründen eine zu sätzliche Zahl von Zyklen zu durchfahren. In dem dargestell ten Ausführungsbeispiel einer Vorrichtung zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens beträgt die vorgegebene Meßzeit für die Strömungsmessung eine Minute, was im Ver gleich zum Zeitaufwand einer Leckageprüfung nach dem Stand der Technik eine erhebliche Verkürzung der Gesamtzeitdauer dargestellt. Weiterhin ist es möglich, in diesem kurzen Zeitraum sowohl die Dichtigkeit des gesamten Systems zur Umgebung hin als auch die Menge der in dem System verblie benen Restluft zu prüfen. Das erfindungsgemäße Verfahren und das dargestellte Ausführungsbeispiel zur Durchführung dieses Verfahrens sind für alle Desinfektions- oder Steri lisationsprozesse anwendbar, bei welchen in einer Entlüf tungsphase die in dem Behandlungsraum befindliche Luft ent fernt wird. Die Art des nachfolgenden eigentlichen Sterili sations- oder Desinfektionsprozesses bleibt davon unberührt, so daß das erfindungsgemäße Verfahren bei Dampfsterilisier- oder Desinfiziervorrichtungen zur Anwendung gelangen kann, die mit einem Vorvakuumverfahren, einem fraktioniertem Vakuumverfahren, einem Dampfinjektionsverfahren oder nach einem Strömungsverfahren arbeiten.In a device that works according to the method according to the invention, the interior of the capacitor 2 serves as a test or measurement comparison space, its size is independent of the size of the treatment chamber 1 or of the remaining in the treatment chamber 1 after introduction of the material to be treated Remaining volume. By means of a suitable control of the entire device, for example by means of a microprocessor, it is possible to adapt the preset limit value at which the flow measuring device emits a signal to the requirements of each individual disinfection or sterilization process in accordance with the goods to be treated. In the case of porous goods in particular, it is extremely important to remove as much of the air as possible in the pores before the actual sterilization or disinfection process begins. Taking into account the type and nature of the material to be treated, the number of steam vacuum stages which are carried out before the flow measurement described above can be selected accordingly. It is also possible to program the circuit so that, depending on the flow measured by the flow measuring device, the number of possibly subsequent steam-vacuum stages continues as required or determines ge precisely. By carrying out the method according to the invention in this way, it is possible to let the venting phase take place in the shortest possible time while ensuring maximum operational reliability. The number of cycles can be adapted to the actual needs. It is not necessary, as is customary in the prior art, to go through an additional number of cycles for safety reasons. In the exemplary embodiment of a device for carrying out the method according to the invention, the predetermined measuring time for the flow measurement is one minute, which in comparison to the time required for a leakage test according to the prior art represents a considerable reduction in the total time. Furthermore, it is possible to check both the tightness of the entire system to the environment and the amount of residual air remaining in the system in this short period of time. The inventive method and the illustrated embodiment for performing this method can be used for all disinfection or sterilization processes in which the air in the treatment room is removed in a ventilation phase. The nature of the subsequent actual sterilization or disinfection process remains unaffected, so that the method according to the invention can be used in steam sterilization or disinfection devices which work with a fore-vacuum process, a fractionated vacuum process, a steam injection process or according to a flow process.

Claims

1. A method for controlling sterilization or disinfection processes, air being trapped in a treatment chamber ( 1 ) and / or in the material therein before the actual sterilization or disinfection begins in a venting phase by applying a vacuum and then following several cycles with pressure increase by adding steam and subsequent evacuation is removed, and the introduced steam condenses in a condenser ( 2 ) which is connected to the treatment chamber and serves as a test specimen, characterized in that at the end of the venting phase, the flow running towards the condenser ( 2 ) over a defined period of time is measured, and that the condensate is returned to the treatment room in a manner preventing air recirculation.

2. The method according to claim 1, characterized in that that when the flow within the specified period of time by a predetermined value further ventilation phases can be carried out.

3. The method according to any one of claims 1 or 2, characterized in that when the Flow less than the predetermined value actual sterilization or disinfection is initiated.

4. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the steam supply ( 7 ) and the evacuation line ( 8 ) are closed during the flow measurement.

5. The method according to any one of claims 1 to 4, characterized in that at least during the flow measurement of the condenser ( 2 ) with cooling medium is applied.

6. The method according to any one of claims 1 to 5, characterized in that during the venting phase, the connection between the treatment chamber ( 1 ) and the condenser ( 2 ) is interrupted during the steam supply and is established during the evacuation.

7. A device for performing the method according to at least one of claims 1 to 6, with a treatment chamber ( 1 ) and with a with this via a line ( 4 ) in connection capacitor ( 2 ), characterized in that in the connecting line ( 4th ) a flow measuring device ( 3 ) is arranged, which emits a control signal when a preset limit value is reached, and that a condensate return line ( 5 ) provided with a gas flow barrier ( 6 ) is provided between the condenser ( 2 ) and the treatment chamber ( 1 ).

8. The device according to claim 7, characterized in that the gas flow barrier ( 6 ) of the condensate return line ( 5 ) is designed in the form of a siphon.

9. The method according to any one of claims 7 or 8, characterized in that the cooling medium supply ( 11 ) to the condenser ( 2 ) can be controlled by means of at least one valve ( 9 ).

10. Device according to one of claims 7 to 9, characterized in that the connecting line ( 4 ) and the condensate return line ( 5 ) are each closable with a valve ( 10 a, 10 b).