DE3345358A1 - Therapeutic composition for the treatment of dysfunctions of the human diencephalon and/or of the pituitary, especially of multiple sclerosis - Google Patents
Therapeutic composition for the treatment of dysfunctions of the human diencephalon and/or of the pituitary, especially of multiple sclerosisInfo
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein therapeutischesThe present invention relates to a therapeutic one
Mittel zur Behandluna von Fehl funktionen des menschlichen Diencephalons und/oder der Hypophyse und dadurch bedingter Störunoen, beispielsweise des Blutdrucks, der Blasenfunktion, des hormonaten Gleichgewichts, des Stoffwechsels, der Keimdrüsenfunktionen, des Wachstums, der Wärmereaulation, des Wasserhaushalts, des Nervensystems und des psychischen Gleichgewichtes, insbesondere zur Behandlunq der Multiplen Sklerose.Means for the treatment of malfunctions of the human diencephalon and / or the pituitary gland and the disturbances caused by it, for example blood pressure, bladder function, hormonal balance, metabolism, gonadal functions, the growth, the heat reaction, the water balance, the nervous system and the mental equilibrium, especially for the treatment of multiple sclerosis.
Es ist bekannt, daß sich im Diencephalon, insbesondere im HyDothalamus, und der Hyoephyse dem vegetativen Nervensystem übergeordnete Zentren befinden, welche die wichtigen Regulationsvorgänge des Organismus zusammenfassend leiten. Beispielsweise dienen diese vegetativen Zentren zur Steuerung aller wichtigen Stoffwechselvorgänge, beispielsweise des Wärmehaushaltes, Wasserhaushaltes, Kohlehydratstoffwechsels, Zuckerhaushaltes, Fettumsatzes, Eiweißtoffwechsels, Grundumsatzes. Es wird angenommen, daß die einganges genannten Störungen auf eine Hyoofunktion des menschlichen Diencephalons, insbesondere des Hypothalamus, und/oder der Hypophyse zurücknehen. Auch in bezug auf die Multiple Sklerose, bei der es sich um eine der häufigsten Nervenkrankheiten mit bisher unbekannter biologie handelt, wird angenommen, daß zumindest bei einem Teil der an Multipler Sklerose Erkrankten die Hypofunktion des Hypothalamus oder der Hypophyse für die Entstehung dieser Krankheit verantwortlich ist.It is known that in the diencephalon, especially in the HyDothalamus, and the hyoephysis are the centers superordinate to the autonomic nervous system, which manage the important regulatory processes of the organism in a summarized manner. For example these vegetative centers serve to control all important metabolic processes, for example the heat balance, water balance, carbohydrate metabolism, Sugar balance, fat metabolism, protein metabolism, basal metabolism. It is believed, that the disorders mentioned at the beginning affect a hyoofunction of the human diencephalon, especially of the hypothalamus and / or the pituitary gland. Also in terms of multiple sclerosis, which is one of the most common nervous diseases with previously unknown biology, it is assumed that at least one Part of those suffering from multiple sclerosis have the hypofunction of the hypothalamus or the pituitary gland is responsible for causing this disease.
Der Erfindung liegt die Aufhabe zugrunde, ein therapeutisches Mittel zur Behandlung von Fehlfunktionen des menschlichen Diencephalon und/oder der Hypophyse, insbesondere zur Behandlung der Multiplen Sklerose, zur Verfügung zu stellen.The invention is based on the object, a therapeutic agent for the treatment of malfunctions of the human diencephalon and / or the pituitary gland, especially for the treatment of multiple sclerosis.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch ein therapeutisches Mittel gelöst, das dadurch nekennzeichnet ist, daß es aus einem Gehalt von α -Melanotropin (oc-MSH), »- Melanotropin ( ß-MSH) und/odert-Melanotropin ( γ - MSH) oder Peptid-Teilstücken dieser Substanzen sowie ggf. üblichen Träger- und Hilfsstoffen besteht.According to the invention, this object is achieved by a therapeutic agent solved, which is characterized in that it consists of a content of α-melanotropin (oc-MSH), »- melanotropin (ß-MSH) and / or tert-melanotropin (γ - MSH) or Peptide fragments of these substances and possibly customary carriers and auxiliaries consists.
Als Melanotropin bezeicnet man im Hyoophysenzwischenlappen gebildete Peptidhcrmene deren Sekretion durch den Hypothalamus-Faktor gehemmt wird. Bei y -Melanotropin ( -MSH) handelt es sich um ein lineares Polypeptid mit dreizehn Aminosäuren, während es sich bei A -MSH(Mensch) un ein Polypeptid nit achtzehn Aminosäuren handelt. Als t - Melanotropin (γ-MSH) wird ein Polypeptid mit zwölf Aminosäuren bezeichnet. Die vorstehend genannten Substanzen sind bereits isoliert bzw. synthetisch hergestellt worden und bekannt. Sie wurden bisher, soweit bekannt, noch nicht als therapeutische Mittel einesetzt.Melanotropin is the name given to those formed in the hypophyseal lobe Peptide herms whose secretion is inhibited by the hypothalamus factor. At y -Melanotropin (-MSH) is a linear polypeptide with thirteen amino acids, while A -MSH (human) is an eighteen amino acid polypeptide. A polypeptide with twelve amino acids is called t - melanotropin (γ-MSH). The substances mentioned above have already been isolated or synthetically produced been and known. As far as is known, they have not yet been considered therapeutic Funds.
sich/ Es wurde nunmehr gefunden, daß diese Substanzen in ausgezeichneter Weise zur Behandlung von Fehlfunktionen des menschlichen Diencephalon und/oder der Hypophyse und dadurch bedingter Störunnen, insbesondere zur Behandlung der Multiplen Sklerose, verwenden lassen. itself / It has now been found that these substances are excellent Way to treat malfunctions of the human diencephalon and / or the Pituitary gland and the disturbances caused by it, especially for the treatment of multiples Sclerosis, let use.
Die Substanzen könne dabei sowohl in reiner Form als auch in Verbindung mit üblichen Träner- und Hilfsstoffen appliziert werden, wobei grundsätzlich sämtliche möglichen Applikationsformen geeignet sind.The substances can be used both in pure form and in combination are applied with the usual excipients and auxiliaries, in principle all possible forms of application are suitable.
Da diese Substanzen ausserordentlich empfindlichsind und sehr rasch ihre Wirksamkeit verlieren, empfiehlt es sich, die Substanzen zusammen mit einer Depotsubstanz zu applizieren. Als qeeianete Depotsubstanz könnte beispielsweise das für das Hormon ACTH verwendete Depotmaterial Anwendung finden.Because these substances are extremely sensitive and very fast lose their effectiveness, it is advisable to use the substances together with a To apply depot substance. As a qeeianete depot substance, for example the depot material used for the hormone ACTH is used.
Melanotropin wirkt als o( -MSH praktisch in gleicher Weise wie ß -MSH, was darauf zurückzuführen ist, daß beide Stoffe eine identische Seauenz von sieben Aminosäuren haben, nämlich Mt-Glu-His-Phe-Ar-Trp-Gly, Erfindungsgemäß kann daher auch das Polyoeptid der entsprechenden Aminosäurenseguenz selbst eingesetzt werden.Melanotropin acts as o (-MSH in practically the same way as ß -MSH, which is due to the fact that both substances have an identical seauence of seven Amino acids, namely Mt-Glu-His-Phe-Ar-Trp-Gly, according to the invention can therefore the polyoeptide of the corresponding amino acid sequence itself can also be used.
Die besten Ergebnisse wurden mit dem Tetrapeotid His-Phe-Ara-Tro erzielt, das im « -, ß - und t -Melanotropin vorkommt.Dieses Tetrapeptid His-Phe-Arg-Trp wird als eigentlich biologisch aktiver Teil des Melanotropins angesehen.The best results were obtained with the Tetrapeotid His-Phe-Ara-Tro, which occurs in «-, ß - and t -melanotropin. This tetrapeptide His-Phe-Arg-Trp is actually considered to be the biologically active part of melanotropin.
Auch weitere Polypeptide mit der Aminnsäurensequenz His-Phe-Arg-Trp, wie beispielsweise S -MSH (3-8) haben zu guten Ergebnissen geführt. Nach den Forschungsergebnissen des Erfinders werden die bei Multipler Sklerose (MS) auftretenden Schädigungen des Nervensystems durch eine Unterversorgung mit dem Hypophysenhormon Melanotropin verursacht. Diese Unterversoraung wird durch das erfindungsgemäße Mittel reguliert bzw.Also other polypeptides with the amino acid sequence His-Phe-Arg-Trp, such as S -MSH (3-8) have given good results. According to the research results of the inventor, the damage caused by multiple sclerosis (MS) Nervous system caused by an undersupply of the pituitary hormone melanotropin. This undersupply is regulated or regulated by the agent according to the invention.
im günstigsten Falle behoben.fixed in the best case.
Die mit dem erfindunosgemäßen Mittel durchgeführten Untersuchungen haben zu folgenden Ergebnissen beführt: Es wurde anfangs versucht, durch UV-Strahlung die körpereigene Melanotrooinbildung zu stimulieren. Dabei wurde festgestellt, daß nach ca. 15 - 30 Minuten küchler Besonnung einzelner Hautpartien den nesamten Körper sehr merklich ein Gefühl der Kräftigung und Frische durchströmte. Es ergab sich eine viel bessere Gliederbeweglichkeit. Über den gesamten mehrwöchigen Zeitraum der Behandlung hinweg war eine deutliche Zustandsverbesserung festzustellen, wobei allerdings auffällig war, daß der oben beschriebene Effekt um so länger auf sich warten ließ, je stärker vorpiqmentiert der zur Besonnung ausgewählte Hautabschnitt bereits war.The investigations carried out with the means according to the invention have led to the following results: It was initially tried by UV radiation to stimulate the body's own melanotrooin formation. It was found that after approx. 15 - 30 minutes of küchler tanning of individual skin areas the entire body a very noticeable feeling of strength and freshness flowed through it. It happened much better limb mobility. Over the entire period of several weeks a clear improvement of the condition was noticeable after the treatment, whereby However, it was noticeable that the effect described above is all the longer on itself The more prepiqmented the area of skin selected for tanning was made waiting already was.
Es wurden ferner die chemisch reinen Substanzen α -MSH und ß-MSH intramuskulär bei einer Reihe von Patienten 9 spritzt. Dabei trat regelmäßig bereits innerhalb der ersten Stunde ein kurzzeitiger Besserungseffekt Kräftigung, Frischegefühl) auf, bei der erstmaligen AppLil<ation unter Umständen auch erst nach ein bis zwei Tagen. Dabei wurde festgestellt, daß « -MSH praktisch in gleicher Weise wirkt wie ß-MSH, was offenbar auf die identische Sequenz der sieben Aninosäuren zurückzuführen ist. Schließlich wurde auch das vorstehend erwähnte Tetrapeotid allein nespritzt, woraus sich eraab, daß dieses Peptid die gleiche Wirkung wie α-MSH und -MSH besitzt.There were also the chemically pure substances α-MSH and ß-MSH intramuscularly in a number of patients 9. This already occurred regularly within the first hour a short-term improvement effect (strengthening, feeling of freshness) on, with the first application possibly only after one to two days. It was found that «-MSH works in practically the same way like ß-MSH, which is apparently due to the identical sequence of the seven amino acids is. Finally, the above-mentioned tetrapeotide was injected on its own, from which it was found that this peptide had the same effect as α-MSH and -MSH owns.
Weitere vergleichende Versuche mit verschiedenen Peptiden aus sechs, vier bzw. zwei Aminosäuren der Siebenerkette Met - Glu - His - Phe - Arg - Trp - Gly ließen erkennen, daß die Substanz mit der stärksten Positivwirkung und der schwächsten Negativwirkung das vorstehend erwähnte Tetrapeptid His - Phe - Arq -Trp ist.Further comparative experiments with different peptides from six, four or two amino acids of the seven chain Met - Glu - His - Phe - Arg - Trp - Gly indicated that the substance with the strongest positive effects and the weakest Negative effect is the aforementioned tetrapeptide His - Phe - Arq -Trp.
Die Wirkung von etwa o,3 mg α-MSH ensprach etwa der Wirkung von 0,1 mg dieses Tetrapeptides.The effect of about 0.3 mg of α-MSH was roughly equivalent to the effect of 0.1 mg of this tetrapeptide.
Das Tetrapeptid His - Phe - Ara - Trp wurde in einem Langzeitversuch über 2 - 5 Monate hinweg einer Reihe von Patienten intramuskulär appliziert. Dabei wurden folgende Ergebnisse erhalten: Sämtliche Patienten hatten ein subvie!<tives - aber durchaus auch obiektivierbares - Gefühl der Frische, höheren Lebensmutes und größerer Leistungsfähigkeit. Es traten keine Verschlechterungen des Krankheitsbildes auf, sondern einige nachweisbare Verbesserungen.The tetrapeptide His - Phe - Ara - Trp was used in a long-term experiment administered intramuscularly to a number of patients over a period of 2 to 5 months. Included the following results were obtained: All patients had a subvie! <tives - but also an obiectivatable - feeling of freshness, higher courage to live and greater efficiency. There was no deterioration in the clinical picture on but some demonstrable improvements.
Bei allen Patienten war ein starkes Nachlassen der Spastik festzustellen. Ausserdem wurde von den einzelnen Patienten berichtet: Normalisierung des (bisher zu niedrigen) Blutdrucks, bessere Durchblutung und Beweg lichkeit der Extremitäten, Wiederherstellung des Tag-NachtRhythmus (keine Schlafstörungen mehr), bessere Sehfähigkeit, Normalisierung des Zyklus, Minderung von Gleichgewichtsstörungen. Verschiedene Anhaltspunkte machten deutlich, daß es sich nicht etwa um einen Cortisoneffekt handelte. Cortison und Melanotropin bzw.A marked decrease in the spasticity was observed in all patients. In addition, it was reported by the individual patients: normalization of the (previously low) blood pressure, better blood circulation and mobility of the extremities, Restoration of the day-night rhythm (no more sleep disorders), better vision, Normalization of the cycle, reduction of balance disorders. Various clues made it clear that it was not a question of a cortisone effect. Cortisone and melanotropin or
das Tetrapeptid His - Phe - Arn - Tro wurden gut neben- einander vertragen. Das Absetzen von Cortison wurde durch das Tetrapeptid wesentlich erleichtert und ohne Rückscoläge oder Komplikationen beschleunigt.the tetrapeptide His - Phe - Arn - Tro were well each other tolerate. The withdrawal of cortisone was made much easier by the tetrapeptide and accelerated without recoil or complications.
enn ein bis zwei Tage lanq nicht oder mit Placebos behandelt wurde, trat bei allen Patienten eine objektive Verschlechterung in Richtung der bisherigen Beschwerden aiif; auch subjektiv waren alle Patienten eindrucksvoll in der Lage, anhand der Wirkung Spritzen mit Substanz von Placebos zu unterscheiden. Die richtige Dosierung des erfindungsgemäßen Mittels ist kritisch.If one or two days have not been treated for a long time or have been treated with placebos, there was an objective deterioration in the direction of the previous one in all patients Complaints aiif; Subjectively, all patients were impressively able to to distinguish syringes with substance from placebos based on the effect. The right Dosage of the agent according to the invention is critical.
Überdosierunoen machten sich in Form von erhöhten Blutdruck, Hitzegefühl, Kurzatmigkeit und bei kreislauflabilen Patienten in deren typischen Beschwerden bemerkbar. Die normale Tagesdosis des Tetrapeptides zur MS-Therapie wurde auf etwa 50 - 100 ug festgesetzt, in Einzelfällen - solange es ohne die obengenannten Uberdosierungephänomene vertragen wird - höher bzw.Overdoses made themselves in the form of increased blood pressure, feeling of heat, Shortness of breath and, in patients with poor circulation, its typical symptoms noticeable. The normal daily dose of the tetrapeptide for MS therapy was approx 50-100 µg, in individual cases - as long as it is without the above-mentioned overdose phenomena is tolerated - higher resp.
im Sinne einer Erhaltungsdosis oder bei kreislauflabilen Patienten auch niedriner.in terms of a maintenance dose or for patients with poor circulation also lower.
Optimale Wirkungen sind nur bei optimalem Melanotropin spiegel erreichbar, so daß auch Überdosierungen die positive Wirkung der Substanz beeinträchtigen können.Optimal effects can only be achieved with optimal melanotropin levels, so that overdosing can also impair the positive effect of the substance.
Die geeignete Dosis scheint nicht nur individuell von Patient zu Patient unterschiedlich zu sein, sondern auch bei jedem einzelnen Patienten laufend der aufmerksamen Feinjustierung zu bedürfen.The appropriate dose doesn't just seem to vary from patient to patient to be different, but also with each individual patient continuously to require careful fine adjustment.
Die Erfahrunnen mit o(-, - und a -MSH bzw. den erwähnten Tetrapeptid zeigen, daß diese Substanzen ausserordentlich empfindlich und labil sind. Beispiels- weise ist das Tetrapeptid zwar als Reinsubstanz tiefgekühlt lagerungsfähiq; in destilliertem Wasser gelöst und bei Kühlschranktemoeratur aufbewahrt verliert es jedoch pro Woche etwa die Hälfte seiner Wirksamkeit.The experiences with o (-, - and a -MSH or the mentioned tetrapeptide show that these substances are extremely sensitive and unstable. Example way The tetrapeptide can be stored in a deep-frozen state as a pure substance; in distilled However, water dissolved and stored at refrigerator temperature loses it every week about half of its effectiveness.
Im Körper büßt der Stoff innerhalb kurzer Zeit seine Wirkung ein, so daß sich etwa folgende Dosierung als zweckmäßig erwies: Alle 2 - 3 Stunden 6 - 10µg des Tetrapeptides'ifl 0,4 ml destilliertem Wasser intramuskulär. Bei der Verbindung des Tetrapeotids mit einer Depotsubstanz sollte eine Wirkungsdauer von 12 - 15 Stunden angestrebt werden.The substance loses its effect in the body within a short time, so that the following dosage has proven to be appropriate: every 2 - 3 hours 6 - 10µg of the tetrapeptides'ifl 0.4 ml of distilled water intramuscularly. In the Combination of the tetrapeotide with a depot substance should have a duration of action of Aim for 12-15 hours.
Es wurde ferner festgestellt, daß die erfindungsgemäßen Substanzen eine Verbesserung der Seafähiakeit des menschlichen Auaes bewirken. Diese Fähigkeit zeigte insbesondere das Tetrapeptid His - Phe - Aro - Trp.It was also found that the substances according to the invention cause an improvement in the sea ability of the human environment. This ability showed in particular the tetrapeptide His - Phe - Aro - Trp.
Die Fähigkeit der Patienten in bezug auf die Zusammensetzung von bewegten Bildern wurde durch Verabreichung des Tetrapeptides in der Form von Augentropfen wesentlich verbessert; auch die Wahrnehmung von Lichtreizen konnte stabilisiert werden.The ability of the patient in relation to the composition of moving Images were made by administering the tetrapeptide in the form of eye drops significantly improved; the perception of light stimuli could also be stabilized will.
Es wurden täglich ca 2µg pro Auge des Tetrapeptides in physiologischer Kochsalzlösung in der Form von Augentropfen verabreicht. Dabei wurden die vorstehend erwähnten Erfolge erzielt.There were about 2µg per eye of the tetrapeptide in physiological daily Saline solution administered in the form of eye drops. The above achieved successes mentioned.
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