DE3336046A1 - Guide mandrin for catheters and such like instruments, and a method for the production thereof - Google Patents

Guide mandrin for catheters and such like instruments, and a method for the production thereof

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Abstract

The invention relates to a guide mandrin for vein or artery catheters, stomach tubes, puncturing cannulas or such like instruments, which comprises a wire core surrounded by a plastic jacket. In order to ensure that the mandrin possesses high flexibility which allows even small bending radii, is sufficiently stable so that it can be advanced without undesirable deformation, does not show any abrupt changes in stability or flexibility and, in addition, can be mass produced, the wire core extends so as to taper up to about the proximal end of the jacket.

Description

Die Erfindung betrifft einen Führungsmandrin entsprechendThe invention relates accordingly to a guide stylet

dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie ein Verfahren zu seiner Herstellung.the preamble of claim 1 and a method for its production.

In der Medizin ist es in den verschiedensten Bereichen oft notwendig, aus diagnostischen oder therapeutischen Gründen in Organe oder Hohlräume des Körpers einen dünnen Kunststoffkatheter einzubringen, über den dann entweder Medikamente zugeführt werden oder durch den diagnostische Messungen vorgenommen werden.In medicine it is often necessary in a wide variety of areas in organs or cavities of the body for diagnostic or therapeutic reasons inserting a thin plastic catheter through which either medication can be inserted or by means of which diagnostic measurements are made.

Zum Anlegen von Venenkathetern, über die Infusionen verabreicht oder mit denen Druckmessungen durchgeführt werden, sind ebenfalls derartige Führungsmandrine in Gebrauch.For applying venous catheters through which infusions are administered or Such guide mandrels are also used to carry out pressure measurements in use.

Außerdem ist es häufig erforderlich, gewundene Hohlorgane wie z.B. Gallengänge oder Drüsenausführgänge zu sondieren, um z.B. ihre Durchgängigkeit zu prüfen oder einen Katheter einzulegen, durch den dann ein Kontrastmittel oder Medikamente eingebracht werden können.In addition, it is often necessary to remove tortuous hollow organs such as e.g. To probe bile ducts or glandular ducts, e.g. to check their patency Check or insert a catheter, through which then a contrast agent or medication can be introduced.

Aus den vorstehend beschriebenen Anwendungsbereichen ergeben sich die folgenden Anforderungen, die ein idealer, universel einsetzbarer Führungsmandrin erfüllen muß: 1. Der Führungsmandrin sollte eine hohe Flexibilität haben, um geringe Biegeradien zu ermöglichen; 2. der Führungsmandrin sollte eine ausreichende Stabilität haben, um das Vorschieben zu ermöglichen; 3. der Führungsmandrin sollte nicht knickempfindlich sein, d.h., daß insbes. am proximalen Ende keine abrupte Änderung der Stabilität und Flexibilität auftreten sollte; 4. der Führungsmandrin sollte als billiges Massenprodukt herstellbar sein, da er in der Regel aus hygienischen Gründen nur einmal verwendet wird.The areas of application described above result the following requirements that an ideal, universally applicable leadership stylet must meet: 1. The guide stylet should have a high degree of flexibility and a low degree of flexibility To enable bending radii; 2. The guide stylet should have sufficient stability have to enable advancement; 3. the guide stylet should not be sensitive to kinking, i.e., especially at the proximal end, there should be no abrupt Change in stability and flexibility should occur; 4. the guide stylet should be able to be manufactured as a cheap mass product, since it is usually made from hygienic Reasons is only used once.

Ein Führungsmandrin entsprechend der eingangs genannten Gattung, der sog. Nessler-Mandrin, ist aus der DE-OS 31 09 402 bekannt. Diesg Führungsmandrin besteht aus einem dünnen Stahldraht, der mit Kunststoff überzogen ist. Der Kunststoff überragt. das proximale Ende des Stahldrahtes und bildet somit eine flexible Spitze. Dieser Mandrin kann bei der Venenpunktion verwendet werden, es tritt bei ihm jedoch der Nachteil auf, daß er am proximalen Ende abknicken kann. Dies ist darauf zurückzuführen, daß sich am proximalen Endes des Stahldrahtes Flexibilität und Stabilität des Mandrins abrupt ändern und der Kunststoff und damit der Mandrin gerade in diesem Bereich leicht abknicken kann. Da der Kunststoffüberstand am proximalen Ende des Mandrins eine Länge bis zu 3,5 cm haben kann, muß der Kunststoff in diesem Bereich freitragend sein, d.h.A guide stylet according to the type mentioned at the beginning, the So-called Nessler mandrin is known from DE-OS 31 09 402. This guiding stylus consists of a thin steel wire covered with plastic. Plastic towers. the proximal end of the steel wire and thus forms a flexible tip. This stylet can be used for venipuncture, but it will kick with it the disadvantage that it can bend at the proximal end. This is due to, that at the proximal end of the steel wire flexibility and stability of the stylet change abruptly and the plastic and thus the stylet are in this area can kink easily. Because the plastic protrusion at the proximal end of the stylet can have a length of up to 3.5 cm, the plastic must be self-supporting in this area be, i.e.

eine entsprechende Starrheit haben, so daß er z.B. einen abgeknickten Venenkathether, in dem er vorgeschoben wird, oder auch ein Blutgefäß, durchbohren kann.have a corresponding rigidity, so that, for example, a kinked Pierce a venous catheter, in which it is advanced, or a blood vessel can.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, den Führungsmandrin der eingangs genannten Art so auszubilden, daß er eine hohe Flexibilität hat, die auch geringe Biegeradien zuläßt, eine ausreichende Stabilität aufweist, um ohne unerwünschte Verformung vorgeschoben werden zu können, keine abrupten Änderungen von Stabilität und Flexibilität aufweist und außerdem als Massenprodukt herstellbar ist.The invention is based on the object of the guide stylet to be trained at the beginning so that it has a high degree of flexibility allows small bending radii, has sufficient stability without undesired Deformation to be advanced, no abrupt changes in stability and has flexibility and can also be mass-produced.

Weiterhin liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Führungsmandrins zu schaffen.Another object of the invention is to provide a method to create such a guide stylet.

Gelöst werden diese Aufgaben gemäß der Erfindung durch die in den Ansprüchen 1 und 6 angegebenen Merkmale.These objects are achieved according to the invention by the in Claims 1 and 6 specified features.

Zweckmäßige Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.Appropriate refinements result from the subclaims.

Ein in der vorgeschlagenen Weise ausgebildeter Führungsmandrin ist insbesondere zur Verwendung für Venenkatheter geeignet und zeichnet sich durch eine ausreichende Flexibilitäz und Stabilität aus, die bei entsprechender Dimensionierung und Werkstoffwahl der Drahtseele auch am proximalen Mandrinende gewährleistet sind. Ein besonderer Vorteil ist der einfache Aufbau, der zu sehr geringen Herstellungskosten führt.A guide stylet designed in the manner proposed is particularly suitable for use for venous catheters and is characterized by a Sufficient flexibility and stability, with the appropriate dimensioning and the choice of material for the wire core are also guaranteed at the proximal end of the stylet. A particular advantage is the simple structure, the very low manufacturing costs leads.

Am Mandrin tritt keine abrupte Anderung der Flexibilität und der Stabilität auf, sondern der Mandrin zeichnet sich durch eine zum proximalen Ende hin gleichförmig abnehmende Stabilität und zunehmende Flexibilität aus. Durch die fast bis zur Spitze reichende, sich verjüngende Drahtseele erhält der Mandrin auch im Bereich der Spitze eine ausreichende flexible Rückstellkraft. Ein Abknicken der Mandrinspitze wird dadurch verhindert. Der an der Spitze geringfügig überstehende Kunststoffteil kann daher so weich gestaltet werden, daß er sich beim Anstoßen an eine Gefäßwand staucht und damit ein Durchbohren eines Blutgefäßes verhindert wird (Puffereffekt).There is no sudden change in flexibility or stability at the stylet on, but the stylet is characterized by a uniform towards the proximal end decreasing stability and increasing flexibility. By almost to the top The mandrin also receives a tapering wire core in the area of the tip a sufficient flexible restoring force. A kinking of the stylet tip will occur thereby prevented. The plastic part protruding slightly at the top can therefore be made so soft that it compresses when it hits a vessel wall and thus a puncture of a blood vessel is prevented (buffer effect).

Bei der Herstellung derartiger Führungsmandrine kann von einem Kerndraht ausgegangen werden, der in bestimmten Abständen entsprechend der gewünschten Mandrinlänge sich verjüngende Abschnitte aufweist, die zum Beispiel durch partielles Erwärmen, Strecken und anschließendes Abkühlen gebildet werden können. Ein derartiger Kerndraht kann in einer Extrudiermaschine mit einen Kunststcffmantel überzogen werden, der über seine gesamte Länge einen gleichbleibenden Durchmesser aufweist. Das verwendete Kunststoffmaterial sollte eine ausreichende Weichheit haben, da er lediglich dazu dient, die Drahtseele zu umhüllen und gegen Verletzungen zu schützen. Die Drahtseele allein stellt bereits sicher, daß am proximalen Mandrinende ein Abknicken verhindert wird.A core wire can be used to manufacture such a guide mandrel be assumed that at certain intervals according to the desired stylet length has tapered portions that for example by partial Heating, stretching and then cooling can be formed. One of those Core wire can be coated with a plastic sheath in an extrusion machine, which has a constant diameter over its entire length. That used Plastic material should have sufficient softness as it is only used for this serves to encase the wire core and protect it against injury. The wire soul this alone ensures that kinking is prevented at the proximal end of the stylet will.

Die Erfindung wird nachstehend anhand der anliegenden Zeichnungen beispielsweise erläutert. Es zeigt: Fig. 1 einen Längsschnitt eines Teils eines Führungsmandrins, und Fig. 2 ein Zwischenprodukt zur Herstellung des Mandrins.The invention is described below with reference to the accompanying drawings for example explained. It shows: FIG. 1 a longitudinal section of part of a Guide stylet, and FIG. 2 shows an intermediate product for the manufacture of the stylet.

Der Führungsmandrin 11 besteht aus einer Federdrahtseele 12.The guide stylet 11 consists of a spring wire core 12.

die von einem Kunststoffmantel 14 umgeben ist. Der Gesamtdurchmesser des Mandrins 11 beträgt z.B. etwa 0,8 mm.which is surrounded by a plastic jacket 14. The overall diameter of the stylet 11 is, for example, about 0.8 mm.

In solch einem Fall verjüngt sich die Drahtseele 12 auf einer Länge von etwa 10 cm von einem Durchmesser von 0,4 mm auf einen Durchmesser von 0,05 mm. Die Drahtseele erstreckt sich bis etwa zum proximalen Ende des Mantels 14, so daß auch in diesem Bereich eine ausreichende Stabilität sichergestellt ist, die verhindert, daß das proximale Mandrinende umknickt.In such a case, the wire core 12 tapers along one length from about 10 cm from a diameter of 0.4 mm to a diameter of 0.05 mm. The wire core extends approximately to the proximal end of the jacket 14, so that Sufficient stability is also ensured in this area, which prevents that the proximal end of the stylet kinks.

Der Mantel 14 steht nur geringfügig über die Drahtseele 12 über. Das überstehende Teil 13 kann bei dem angegebenen Dimensionierungsbeispiel eine Länge von etwa 5 mm haben. Zweckmäßigerweise ist der überstehende Teil abgerundet, so daß eine Verletzung eines Gefäßes verhindert wird.The jacket 14 projects only slightly beyond the wire core 12. That Projecting part 13 can have a length in the given dimensioning example of about 5 mm. The protruding part is expediently rounded, see above that damage to a vessel is prevented.

Die Herstellung eines derartigen Führungsmandrins kann dadurch erfolgen, daß, wie Fig. 2 zeigt, von einem Kerndraht ausgegangen wird, der sich in Abständen entsprechend der gewünschten Mandrinlänge verjüngt, wie bei 20 angegeben ist. Dieser Kerndraht kann in einer üblichen Extrudiermaschine mit einem Kunststoffmantel 14 umgeben und dann an den dünnsten Stellen geschnitten werden. Damit ist es möglich, beim Schneiden einen geringfügig überstehenden Teil des Mantels zu erzeugen und diesen zu verrunden.Such a guide stylet can be produced by that, as shown in FIG. 2, it is assumed that a core wire extends at intervals tapered according to the desired stylet length, as indicated at 20. This Core wire can in a conventional extrusion machine with a plastic sheath 14 and then cut in the thinnest places. This makes it possible to produce a slightly protruding part of the jacket when cutting and to round this off.

Die Verjüngung des Kerndrahtes kann dadurch erreicht werden, daß der Draht in diesem Bereich auf eine Temperatur von etwa 400 bis 8000C erwärmt und dann durch Strecken verjüngt wird. Nach anschließendem Abschrecken bleiben die Eigenschaften des hierfür verwendeten Federstahldrahts erhalten. Eine solche Verjüngung kann auch durch Rundhämmern gebildet werden.The tapering of the core wire can be achieved in that the Wire in this area is heated to a temperature of about 400 to 8000C and then is rejuvenated by stretching. The properties remain after subsequent quenching of the spring steel wire used for this purpose. Such a taper can also be formed by circular hammering.

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Claims (6)

Führungsmandrin II Führungsmandrin für Katheter und dergleichen Instrumente und Verfahren zu seiner Herstellung PATENTANSPRÜCHE 1. Führungsmandrin für Venen- oder Arterienkatheter, Magensonden, Punktionskanülen oder dergleichen Instrumente, bestehend aus einer Drahtseele, die von einem Kunststoffmantel umgeben ist, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t , daß sich die Drahtseele (12) sich verjüngend bis etwa zum proximalen Ende des Mantels (15) erstreckt.Guide stylet II Guide stylet for catheters and similar instruments and method for its production PATENT CLAIMS 1. Guide stylet for venous or arterial catheters, gastric tubes, puncture cannulas or similar instruments, consisting of a wire core which is surrounded by a plastic jacket, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t that the wire core (12) tapers extends to approximately the proximal end of the jacket (15). 2. Führungsmandrin nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß der Mantel (14) am proximalen Ende abgerundet ist.2. Guide stylet according to claim 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that the jacket (14) is rounded at the proximal end. 3. Führungsmandrin nach Anspruch 1 oder 2, d a -d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß bei einem Durchmesser des Mandrins von etwa 0,8 mm die Drahtseele (12) auf einer Länge von etwa 10 cm von einem Durchmesser von etwa 0,4 mm auf einen Durchmesser von etwa 0,05 mm abnimmt.3. Guide stylet according to claim 1 or 2, d a -d u r c h g e k e It is not stated that with a diameter of the stylet of about 0.8 mm the Wire core (12) over a length of about 10 cm with a diameter of about 0.4 mm decreases to a diameter of about 0.05 mm. 4. Führungsmandrin nach einem der Ansprüche 1 bis 4, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß der Mantel (14) etwa 5 mm über das proximale Ende der Drahtseele (12) vorsteht.4. Guide stylet according to one of claims 1 to 4, d a d u r c h it is not noted that the jacket (14) is about 5 mm beyond the proximal end the wire core (12) protrudes. 5. Führungsmandrin nach einem der Ansprüche 1 bis 4, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß die Drahtseele (12) aus Federstahldraht besteht.5. Guide stylet according to one of claims 1 to 4, d a d u r c h it is noted that the wire core (12) consists of spring steel wire. .6. Verfahren zur Herstellung des Führungsmandrins nach einem der Ansprüche 1 bis 5, g e k e n n z e i c h -n e t durch folgende Verfahrensschritte: a) ein sich in bestimmten Abständen verjüngender, zusammenhängende Drahtseelen bildender Kerndraht wird zur Bildung des Mantels bis zu einem bestimmten, gleichbleibenden Durchmesser mit Kunststoff beschichtet, b) die zusammenhängenden und mit dem Mantel versehenen Drahtseelen werden an den dünnsten Stellen des Kerndrahtes geschnitten..6. Method for producing the guide stylet according to one of the Claims 1 to 5, g e k e n n z e i c h -n e t by the following process steps: a) a cohesive wire core that tapers at certain intervals and forms Core wire is used to form the sheath up to a certain, constant level Diameter coated with plastic, b) the contiguous and with the jacket provided wire cores are cut at the thinnest parts of the core wire.
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