DE3211211A1 - Incus prosthesis and method for its production - Google Patents

Incus prosthesis and method for its production

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Abstract

The invention describes an incus prosthesis which consists of bioactive material, is implantable between the stirrup bone and the manubrium mallei or between the stirrup bone, manubrium mallei and ear-drum and has an insoluble biologically inert protective layer on selected superficial part-regions. This can be an additive protective layer (S(+)) or a subtractive protective layer (S(-)). Appropriate coating methods and materials are described for both variants. In the case of the production of S(-) layers these may be additionally subjected to a subsequent sealing and/or silanisation treatment. <IMAGE>

Description

Amboß-Prothese und Verfahren zu Anvil prosthesis and procedure too

ihrer Herstellung Die Erfindung betrifft eine aus bioaktivem Material bestehende Amboß-Prothese, die im Mittelohrbereich zwischen dem Steigbügel und dem Hauimergriff bzw. Their manufacture The invention relates to one made of bioactive material existing anvil prosthesis placed in the middle ear area between the stapes and the House handle or

zwischen dem Steigbügel und dem Hammergriff und dem Trommelfell implantiert wird, nach Patent (Patentanmeldung P 31 17 024.2), sowie ein Verfahren zu ihrer Herstellung.implanted between the stapes and the hammer handle and the eardrum is, according to patent (patent application P 31 17 024.2), and a method for their Manufacturing.

Prothesen der eingangs genannten Art werden zur Rekonstruktion der akusto-mechanischen Funktion der Gehörknöchelchen-Kette verwandt.Prostheses of the type mentioned are used to reconstruct the acousto-mechanical function of the ossicular chain.

Eine wesentliche Voraussetzung für ein günstiges Verwachsen an knöchernen Gewebepartien in vivo ist die Verwendung von bioaktivem Prothesenm.-erial, insbesondere Bioglaskeramik oder Bioglas.An essential prerequisite for a good fusing on bony ones Tissue parts in vivo is the use of bioactive prosthesis material, in particular Bioglass ceramic or bioglass.

Bekanntlich weisen derartige bioaktiven Knochenersatzmaterialien eine gewisse Oberflächenlöslichkeit auf, welche vermutlich eine für das Zustandekommen des Knochen/Implantat - Verbundes notwendige Voraussetzung darstellt. Andererseits kann diese spezielle Eigenschaft unter besonders ungünstigen lokalanatomischen Bedingungen, wie sie insbesondere bei der Implantation einer Prothese im Weichgewebelager bzw.It is known that such bioactive bone substitute materials have a certain surface solubility, which is presumably one for the occurrence of Bone / implant composite is a necessary prerequisite. On the other hand, can this special property under particularly unfavorable local anatomical conditions, as it is particularly important when implanting a prosthesis in the soft tissue or

bei Kontaktierung einer derartigen Prothese mit Weichgewebe gegeben sind, dazu führen, daß die Langzeitstabilität des Implantates beeinträchtigt wird.given when such a prosthesis comes into contact with soft tissue lead to the fact that the long-term stability of the implant is impaired.

Da die Eigenschaft die Bioaktivität durch besondere chemische Zusammensetzung des Implantatmaterials erzielt wird, ist ein solches Material für die Implantation in andere Gewebe nicht besonders vor-teilhaft. So kann z.B. beobachtet werden, daß die Implantation von bioaktivem Material stärkere empfindliche Reaktionen im Weichgewebe auslöst als ein bioinertes Material.Because the property's bioactivity is due to its special chemical composition of the implant material is achieved, is one such material for implantation not particularly advantageous in other tissues. For example, it can be observed that the implantation of bioactive material stronger sensitive reactions in the soft tissue triggers as a bio-inert material.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, bei der vorliegenden Amboß-Prothese diejenigen Oberflächenteilbereiche, die nicht für den eigentlichen Verbund mit dem Knochen (Verwachsungszone: Implantat/ knöchernes Hartgewebe) vorgesehen sind, derart aus zu bilden, daß sie biochëmisch vollkommen resistent und bioinaktiv sind. Darüber hinaus besteht die Aufgabe darin, ein Verfahren zur nachträglichen Bioinaktivierung von ausgewählten Teilbereichen an sich bioaktiver Prothesen bzw. Prothesenteile anzugeben.The invention is therefore based on the object in the present Anvil prosthesis those partial surface areas that are not for the actual Bond with the bone (adhesion zone: implant / osseous hard tissue) provided are to be trained in such a way that they are completely biochemically resistant and bioinactive are. In addition, the task is to find a method for subsequent Bioinactivation of selected sub-areas of inherently bioactive prostheses or Specify prosthetic parts.

Die Aufgabe wird bei einer Prothese der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß sie zusätzlich in mindestens einem Oberflächen-Teilbereich unlösliches bioinertes Material enthält. Sie wird ferner dadurch gelöst, daß die Mantelfläche dieser Prothese entweder unter gezielter Stoffzufuhr einer Oberflächen-Nachbehandlung zur Erzeugung mindestens einer additiv aufgebrachten oder unter gezielter Stoffabfuhr bzw.In the case of a prosthesis of the type mentioned at the outset, the task is thereby achieved solved that they are also insoluble in at least one surface area Contains bio-inert material. It is also achieved in that the lateral surface this prosthesis either with a targeted supply of substance a surface treatment to generate at least one additively applied or with targeted substance removal respectively.

Stoffaustau#ch einer chemischen Nachbehandlung zur Erzeugung mindestens einer subtraktiv erhaltenen, dauerhaft festsitzenden, in vivo als biochemische Sperrschicht wirkenden, bioinerten Schutzschicht bzw. Konversions-(Auslaugungs-)Schicht unterworfen werd.Substance exchange of a chemical post-treatment to generate at least a subtractively preserved, permanently fixed, in vivo biochemical barrier layer active, bio-inert protective layer or conversion (leaching) layer will.

Weitere Ausgestaltungen sind in den anderen Unteransprüchen beschrieben, In den Zeichnungen sind Ausführungsbeispiele der Erfindung schematisch dargestellt, wobei die Bezugsziffern - soweit möglich - mit denjenigen im Hauptpatent... (Hauptpatentanmeldung P 31 17 024.2) übereinstimmen.Further refinements are described in the other subclaims, In the drawings, exemplary embodiments of the invention are shown schematically, whereby the reference numbers - as far as possible - with those in the main patent ... (main patent application P 31 17 024.2) match.

Es zeigen: Fig. 1: einen Schnitt durch den Mittelohr-Trakt mit implantierter Prothese, die im Mantelbereich eine additive Schutzschicht aufweist; Fig. 2: eine Prothese, die in ihrem Mantelbereich eine subtraktive Schutzschicht aufweist; Fig. 3: eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen teilbeschichteten Amboß-Prothese mit additiver Beschichtung.They show: FIG. 1: a section through the middle ear tract with an implanted one Prosthesis which has an additive protective layer in the jacket area; Fig. 2: a prosthesis which has a subtractive protective layer in its jacket area; 3: a perspective view of the partially coated anvil prosthesis according to the invention with additive coating.

Wie aus Fig. 1 zu erkennen, berührt die Amboß-Prothese 4 in situ nur im Bereich der Basisfläche 1 und der Deckfläche 2 knöchernes Gewebe (10, 11; 9), während sie im Bereich ihrer Mantelfläche 3 mit nicht mit dargestelltem Weichgewebe in Berührung kommt. In diesem Bereich ist daher eine die Mantelfläche 3 umhüllende bioinertes unlösliche, additive Schutzschicht S(+) aufgebracht. Im Bereich der Deckfläche 2 kann diese Schutzschicht S(+) partiell auch vorhanden sein, insbesondere dann, wenn die als Rille 15 bezeichnete Ausnehmung geometrisch so klein bemessen ist, daß noch Teilbereiche der Deckfläche 2 existieren, die nicht in direktem Kontakt zum Stapes stehen.As can be seen from Fig. 1, the anvil prosthesis 4 only touches in situ in the area of the base surface 1 and the top surface 2 bony tissue (10, 11; 9), while in the area of their lateral surface 3 they have soft tissue (not shown) comes into contact. In this area there is therefore an envelope surface 3 that envelops bio-inert, insoluble, additive protective layer S (+) applied. In the area of the top surface 2, this protective layer S (+) can also be partially present, in particular if if the recess designated as groove 15 is geometrically dimensioned so small, that subregions of the top surface 2 still exist which are not in direct contact stand by the stapes.

In Fig. 2 ist die Prothese mit einer geometrisch nicht auf tragenden, bioinerten, unlöslichen, subtraktiven Schutzschicht S(-) versehen. Die Fig. 3 gibt die mit einer additiven Beschichtung S(+) ihrer Mantelfläche 3 versehene Prothese 4 in perspektivischer Darstellung wieder.In Fig. 2 the prosthesis with a geometrically non-bearing, bio-inert, insoluble, subtractive protective layer S (-). Fig. 3 gives the prosthesis provided with an additive coating S (+) on its outer surface 3 4 again in a perspective view.

Beide - die additive und die subtraktive - Schutzschichten S(+) und S(-) sind hinsichtlich ihrer Funktion gleichwirkend. Sie stellen gewissermaßen biochemische "Korrosions"-Schutzschichten dar, die komplette Transport- und#Durchlaß-Barrieren für jedweden Stoff-(Ionen)Austausch zwischen den chemischen Bestandteilen des Implantates und den Bestandteilen der physiologisch-biochemischen Körperflüssigkeiten gewährleisten.Both - the additive and the subtractive - protective layers S (+) and S (-) have the same effect in terms of their function. In a sense, they represent biochemical "Corrosion" protective layers are the complete transport and # passage barriers for any substance (ion) exchange between the chemical components of the implant and ensure the components of the physiological-biochemical body fluids.

Beispielsweise kann eine subtraktive Schutzschicht S(-) in vitro dadurch erhalten werden, daß bei einer aus bioglaskeramischem Voll-Material oder aus Bioglas-Material bestehenden Ambotß-#rothese diejenigen Oberflächen-Teilbereiche, die zwangsweise - Also aufgrund anatomischer Gegebenheiten - oder vom Otochirurgen gewollt - also beispielsweise bei dem Auskleiden bestimmter Implantatbereiche mit Epithelgewebe - mit Weichgewebe in Dauerkontakt kommen, chemisch in der Weise vorbehandelt werden, daß wässrige saure Lösungen und/oder wässrige Salzlösungen in Normalitäten zwischen 0>001 und 0,1 die ursprüngliche bioglaskeramische Oberfläche attackieren, wobei Angriffs-(Auflösungs- bzw. Auslaugungs-) und Austausch-Reaktionen nebeneinander ablaufen mit der Folge, daß es zunächst zu einer Verarmung und schließlich zu einer vollständigen Zerstörung (Umwandlung) einer Phase - insbesondere der kristallinen Komponente(n) - des glaskeramischen Verbundsystems kommt.For example, a subtractive protective layer S (-) can thereby be used in vitro be obtained that with one made of bioglass ceramic solid material or bioglass material existing Ambotß- #rothese those surface sub-areas that are compulsorily - So due to anatomical conditions - or wanted by the otosurgeon - that is for example when lining certain implant areas with epithelial tissue - come into permanent contact with soft tissue, are chemically pretreated in the way, that aqueous acidic solutions and / or aqueous salt solutions in normalities between 0> 001 and 0.1 attack the original bio-glass ceramic surface, whereby Attack (dissolution or leaching) and exchange reactions side by side expire with the result that there is first an impoverishment and finally to a complete destruction (transformation) of a phase - especially the crystalline one Component (s) - of the glass-ceramic composite system comes.

Zum chemischen Angriff können aber auch Basen und Puffersysteme verwendet werden, die in Abhängigkeit von ihrem konkreten Chemismus, ihrer Konzentration und ihrem pH-.Wert gezielt auf bestimmte Phasenkomponenten des Bioglaskeramik-"Verbundsystems" einwirken und so die gewünschte Eigenschaftsänderung der Implantatoberfläche bewirken.Bases and buffer systems can also be used for chemical attack depending on their specific chemistry, their concentration and their pH value targeted to certain phase components of the bioglass ceramic "composite system" act and thus bring about the desired change in properties of the implant surface.

Die nach dieser kombinierten chemischen Behandlung verbleibende Glaskeramik, die ihrer Apatitanteile beraubt ist sei mit "Res idual-Biaglaskeramik" bezeichnet. Sie ist bezüglich ihrer chemischen Eigen"-schaften unlöslich, porenfrei und stoppt jeglichen Ionentransport; sie ist bezüglich ihrer biochemischphysiologischen Wirkung bioinaktiv, also bio-"inert", und bezüglich ihrer mechanischen Eigenschaften abriebresistent und auf dem Prothesenkernmaterial festhaftend.The glass ceramic remaining after this combined chemical treatment, which is deprived of its apatite components is referred to as "Res idual Biaglaskeramik". With regard to its chemical properties, it is insoluble, pore-free and stops any ion transport; it is with regard to its biochemical-physiological effect bioinactive, ie bio- "inert", and with regard to their mechanical properties wear-resistant and adheres firmly to the prosthesis core material.

Im Bedarfsfall kann die so erhaltene Schicht S(-) zusätzlich auf thermischem Wege verdichtet bzw. Versiegelt werden. Darüber hinaus ist auch eine Silanisierungsschicht zusätzlich aufbringbar.If necessary, the layer S (-) obtained in this way can additionally be applied to thermal Paths are compacted or sealed. In addition, there is also a silanization layer can also be applied.

Zusammenstellung der verwendeten Bezugsziffern und -zeichen: 1 - Basisfläche 2 - Deckfläche 3 - Mantelfläche 4 - Amboßprothese 9 - Steigbügel 10 - Hammergriff 11 - Hammer 12 - Hammerkopf 13 - Trommelfell 14 - Mulde 15 - Rille S(-) - subtraktive bioinerte Schicht S(+) - additive bioinerte Schicht LeerseiteCompilation of the reference numbers and symbols used: 1 - base area 2 - top surface 3 - outer surface 4 - anvil prosthesis 9 - stirrup 10 - hammer handle 11 - hammer 12 - hammer head 13 - eardrum 14 - trough 15 - groove S (-) - subtractive bio-inert layer S (+) - additive bio-inert layer Blank page

Claims (16)

Ansprüche 1. Zwischen Steigbügel und Hammergriff bzw. Trommelfell einbringbare, aus bioaktivem Material bestehende- Amboßprothese, die eine sich verjüngende, geschlossene geometrische Raumform aufweist, bestehend aus zwei als Basisfläche und Deckfläche ausgebildeten Abschlußflächen und einer diese verbindenden Mantelfläche, wobei zusätzlich gilt, daß die Basisfläche größer als die Deckfläche, der größte Durchmesser der Basisfläche kleiner als die Distanz zwischen beiden Abschlußflächen und der größte Durchmesser der Deckfläche größer als der größte Halbmesser der Basisfläche ist, nach Patent . (Patentanmeldung P 31 17 024.2), dadurch gekennzeichnet daß sie zusätzlich in mindestens einem Oberflächen-Teilbereich unlösliches bioinertes Material enthält. Claims 1. Between stirrups and hammer grip or eardrum insertable anvil prosthesis made of bioactive material, which has a tapering, has closed geometric shape, consisting of two as a base area and top surface formed end surfaces and a jacket surface connecting these, with the additional rule that the base area is larger than the top area, the largest The diameter of the base surface is less than the distance between the two end surfaces and the largest diameter of the top surface greater than the largest radius of the base surface is, according to patent. (Patent application P 31 17 024.2), characterized in that they additionally insoluble bio-inert material in at least one surface area contains. 2. Prothese nach Anspruch 1 d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß sie partiell eine Beschichtung aus unlöslichem bioinerten Material aufweist.2. Prosthesis according to claim 1 d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that it partially has a coating of insoluble bio-inert material. 3. Prothese nach Anspruch 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß die Beschichtung aus mindestens einer additiv aufgebrachten Schutzschicht (S(+)) mit einer Dicke zwischen 0,25 und 10 Sm besteht.3. Prosthesis according to claim 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that the coating consists of at least one additively applied protective layer (S (+)) with a thickness between 0.25 and 10 Sm. 4. Prothese nach Anspruch 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß die Beschichtung aus mindestens einer subtraktiv erzeugten Konversionsschicht (S(-)) mit einer Dicke zwischen 0,25 und 5 gm besteht.4. Prosthesis according to claim 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that the coating consists of at least one subtractively produced conversion layer (S (-)) with a thickness between 0.25 and 5 gm. 5. Prothese nach den Ansprüchen 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung aus mindestens einer prothesenkernseitig erzeugten Konversionsschicht (S(-)) und mindestens einer auf dieser aufliegenden, additiv aufgebrachten Schutzschicht (S(+)) besteht.5. Prosthesis according to claims 2 to 4, characterized in that the coating of at least one conversion layer produced on the prosthesis core side (S (-)) and at least one additively applied protective layer on top of it (S (+)) exists. 6. Prothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t , daß sie zumindest in ihrem Mantelbereich (3) aus unlöslichem bioinerten Material besteht.6. Prosthesis according to at least one of the preceding claims, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t that they at least in their coat area (3) consists of insoluble bio-inert material. 7. Prothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t , daß lediglich die Abschlußflächen: Basisfläche (1) und Deckfläche (2) aus bioaktivem Material bestehen.7. Prosthesis according to at least one of the preceding claims, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t that only the end surfaces: base surface (1) and top surface (2) consist of bioactive material. 8. Prothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u r ch g e k e n n z e i c h -n e t , daß das bioinerte Material bzw. die bioinerte Schicht (S(+) bzw; S(-1) aus mindestens einer der folgenden Substanzen besteht: a) Metalle, wie Gold, Platin, Titan, sowie Metallegierungen; b) Kohlenstoff in geeigneten Modifikationen, wie pyrolytischer Kohlenstoff (Graphit); Kohlenstoffverbindungen, wie Siliziumkarbid (SiC>, Titankarbid (TiC), Borkarbid (B4C); c) Sonderkeramische Werkstoffe, wie hexagonales Bornitrid (BN), Titannitrid (TN), Siliciumnitrid (Si3N4); d) teilkristalline anorganische Verbundsysteme, wie Emails; e) anorganische Einkomponenten- (z.B. Kieselglas) oder Mehrkomponenten-Gläser; f) Oxide, wie Titandioxid (TiO2>, Zirkondioxid (ZrO2) und Aluminiumoxid (A1203).8. Prosthesis according to at least one of the preceding claims, d a d u r ch e k e n n n z e i c h -n e t that the bio-inert material or the bio-inert Layer (S (+) or; S (-1) consists of at least one of the following substances: a) Metals such as gold, platinum, titanium and metal alloys; b) carbon in suitable Modifications such as pyrolytic carbon (graphite); Carbon compounds, such as silicon carbide (SiC>, titanium carbide (TiC), boron carbide (B4C); c) special ceramics Materials such as hexagonal boron nitride (BN), titanium nitride (TN), silicon nitride (Si3N4); d) partially crystalline inorganic composite systems such as enamels; e) inorganic one-component (e.g. silica glass) or multi-component glasses; f) Oxides, such as titanium dioxide (TiO2>, Zirconium dioxide (ZrO2) and aluminum oxide (A1203). 9. Prothese nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t , daß das bioinerte Material bzw. die bioinerte Schicht S(-1) aus einer(m) apatitfreien Residual-Bioglaskeramik bzw. -Biokeramik bzw. -Bioglas besteht, welche(s) gegebenenfalls zusätzlich eine Silan-Schicht aufweist. 9. Prosthesis according to at least one of the preceding claims, d a d u r c h g e k e n n -z e i c h n e t that the bio-inert material or the bio-inert Layer S (-1) made of an apatite-free residual bioglass ceramic or bioceramic or bioglass, which optionally additionally has a silane layer. 10. Verfahren zur Herstellung einer Prothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Mantelfläche (3) dieser Prothese (4) unter gezielter Stoffzufuhr einer Oberflächen-Nachbehandlung zur Erzeugung mindestens einer additiv aufgebrachten, dauerhaft festsitzenden, in vivo als biochemische Sperrschicht wirkenden, bioinerten Schutzschicht (S(+)) unterworfen wird.10. A method for producing a prosthesis according to at least one of claims 1 to 9, characterized in that the outer surface (3) of this prosthesis (4) with a targeted supply of substances, a surface treatment to generate at least an additively applied, permanently fixed, in vivo biochemical barrier layer acting, bio-inert protective layer (S (+)) is subjected. 11. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 9 dadurch g e k e n n z ei c h -n e t , daß die Mantelfläche (3) dieser Prothese (4) unter gezielter Stoffabfuhr bzw. Stoffaustausch einer chemischen Nachbehandlung zur Erzeugung mindestens einer subtraktiv erhaltenen, permanent festhaftenden, in vivo als biochemische Sperrschicht wirkenden, bioinerten Konversions-(Auslaugungs-)Schicht (S(-)) unterworfen wird.11. The method according to at least one of claims 1 to 9 thereby g e k e n n n z ei c h -n e t that the lateral surface (3) of this prosthesis (4) under targeted material removal or material exchange of a chemical post-treatment for production at least one subtractively obtained, permanently adherent, in vivo as biochemical Bioinert conversion (leaching) layer (S (-)) acting as a barrier layer will. 12. Verfahren nach Anspruch 10, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß die Schutz-(sc.) schichtfaurch mindestens einen der folgenden Schritte vorzugsweise aufgebracht wird: a) Galvanisieren oder Bedampfen; b) AufSputtern; c) Abscheiden aus organischen Lösungen oder Aufdampfen im Vakuum; d) Tauchen, Sprühen oder Aufstreuen mit nachfolgender thermischer Behandlung; e) Eintauchen in Wasserglas mit anschließendem Aufheizen auf ca. 40000 bzw. Tauchglasieren aus ein oder mehrkomponentigen Schmelzgemengen; f) Simultan-Aufdampfen oder Aufdampfen der Metalle mit nachfolgender Oxidierungsbehandlung.12. The method according to claim 10, d a d u r c h g e k e n n z e i c That is to say, the protective (sc.) layer must be subjected to at least one of the following steps the following is preferably applied: a) electroplating or vapor deposition; b) sputtering; c) deposition from organic solutions or evaporation in vacuo; d) Dipping, spraying or sprinkling with subsequent thermal treatment; e) immersion in water glass with subsequent heating to approx. 40,000 or dip glazing from one or more component Melt batches; f) Simultaneous vapor deposition or vapor deposition of the metals with subsequent Oxidation treatment. 13. Verfahren nach Anspruch 11, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß die zu beschichtende Mantelfläche (3') mit wässrigen, sauren Lösungen oder mit wässrigen Salzlösungen mit Normalitäten zwischen 0,001 und 0,1 zwischen 5 Minuten und 3 Stunden bei Temperaturen zwischen 20 bis 100 0C behandelt werd. 13. The method according to claim 11, d a d u r c h g e k e n n z e i c It does not mean that the jacket surface (3 ') to be coated with aqueous, acidic solutions or with aqueous salt solutions with normalities between 0.001 and 0.1 between 5 minutes and 3 hours at temperatures between 20 and 100 0C are treated. 14. Verfahren nach Anspruch 13, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß als wässrige, saure Lösung 0,1 - 0,001 normale Salzsäure (HC1) verwendet wird.14. The method according to claim 13, d a d u r c h g e k e n n z e i c n e t that as watery, acidic solution 0.1-0.001 normal hydrochloric acid (HC1) is used. 15. Verfahren nach Anspruch 13, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß als wässrige Salzlösung 0>001 bis 0,25 normale Standard-Azetat-Puffer-Lösung verwendet wird.15. The method according to claim 13, d a d u r c h g e k e n n z e i c Not that the aqueous saline solution is 0> 001 to 0.25 normal standard acetate buffer solution is used. 16. Verfahren nach Anspruch 11 d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß die beschichteten Teile (3) der Prothese (4) anschließend einer thermischen Versiegelungs- und/oder Silanisierungsbehandlung unterworfen werden.16. The method according to claim 11 d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that the coated parts (3) of the prosthesis (4) then a thermal Sealing and / or silanization treatment are subjected.
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