DE3127590A1 - Composition for the external treatment of skin disorders - Google Patents

Composition for the external treatment of skin disorders

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DE3127590A1 DE19813127590 DE3127590A DE3127590A1 DE 3127590 A1 DE3127590 A1 DE 3127590A1 DE 19813127590 DE19813127590 DE 19813127590 DE 3127590 A DE3127590 A DE 3127590A DE 3127590 A1 DE3127590 A1 DE 3127590A1
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Kozak Pavel 6050 Offenbach De
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/42—Phosphorus; Compounds thereof

Abstract

The invention relates to a composition for the external treatment of skin disorders which contains as active ingredient a combination of salicylic acid, hydroquinone, resorcinol, benzoic acid, 85% phosphoric acid and, where appropriate, naphthol in which the individual components are present in the following ratios by weight 0.02-6 g of salicylic acid, 0.02-6 g of hydroquinone, 0.02-6 g of resorcinol, 0.01-3 g of benzoic acid, 0.01-4 g of 85% phosphoric acid and, where appropriate, 0.01-3 g of ss-naphthol in one of the vehicles customary for a lotion, milk, cream, ointment or spray. The composition of the invention is prepared by incorporating first the active ingredients salicylic acid, hydroquinone, resorcinol, benzoic acid and, where appropriate, ss-naphthol and then the phosphoric acid in the vehicle. The composition of the invention is particularly suitable for the external treatment of chronic prurigo, chronic pruritus, dermatitis, lichen ruber planus, dermatomycoses, psoriasis, porphyria cutanea, acne, scleroderma, ichthyosis and epidermolysis bullosa.

Description

Mittel fUr die externe Behandlung von Hautkrankheiten.Means for the external treatment of skin diseases.

Die Erfindung betrifft ein Mittel zur externen Behandlung von Hautkrankheiten, insbesondere zur Behandlung von Prurigo chronic, Prurit chronic, von allen Formen von Ekzemen, Lichten ruber plaW nus, Dermatomykosen, Psoriasis Porphyria cutanea allen Formen von Acne, allen Formen von Scleroderma - außgenommen Scleroderma progressiva - Ichthyosis und Epidermolysis bullosa.The invention relates to an agent for the external treatment of skin diseases, especially for the treatment of prurigo chronic, prurit chronic, of all forms of eczema, lichen planus, dermatomycosis, psoriasis, porphyria cutanea all forms of acne, all forms of scleroderma - except scleroderma progressiva - Ichthyosis and epidermolysis bullosa.

Zur Behandlung dieser Hautkrankheiten sind bereits zahlreiche Präparate mit sehr unterschiedlichen Wirkstoffkomponenten verwendet worden, jedoch mit keinem dieser Präparate konnte bislang sicher eine dauerhafte Heilung erzielt werden.Numerous preparations are already available for the treatment of these skin diseases has been used with very different active ingredient components, but with none A permanent cure could be achieved with these preparations so far.

So führte z.B. die Behandlung mit Präparaten, die als Wirkstoff Cignolin (1,8,9-Antb.racentriol) enthalten, in vielen Fällen zu schweren Unverträglichkeiten, toxischen Erscheinungen, und in den Fällen von Verträglichkeit war die erzielte Wirkung nur von kurzer Dauer .For example, the treatment with preparations containing cignolin as an active ingredient (1,8,9-antb.racentriol) contain, in many cases serious intolerance, toxic phenomena, and in the cases of tolerability that was achieved Short-lived effect.

Mit Lotionen, die als Wirkstoff Resorcin und Salicylsäure enthalten, konnte bei pruriginösen Hautkrankheiten keine Wirkung erzielt werden bei anderen nur geringfEgige Besserungen, die Uberdies nur von kurzer Dauer waren.With lotions that contain resorcinol and salicylic acid as active ingredients, no effect could be achieved in other pruriginous skin diseases only slight improvements which, moreover, were short-lived.

Nit Corticoid-Salben wurden nur bei Dermatitis und Dermatosen im Anfangsstadium Bssserungen erzielt, die auch nur so lange anhielten, so lange die Behandlung dauert. Nach Beendigung der Behandlung traten in 80 % der Fälle Rezidive auf.Nit corticoid ointments were only used for dermatitis and dermatoses in the early stages Achieved improvements that lasted as long as the treatment lasted. After the end of treatment, relapses occurred in 80% of the cases.

Es ist bekannt, daß bei generalisierter Dermatose im Körper des Patienten starke biologische Veränderungen stattfinden, die eine Verschlechterung des Allgemeinzustandes des Patienten nach sich ziehen, und daß bei endogenen Ekzemen und anderen generalisierten pruflginösen Erkrankungen die mit den verschiedenen Präpara4-ten erzielbare Antiprurit-Wirkung sehr gering ist. Versuche, bei diesen Erkrankungen durch Behandlung mit Corticoid-Salben Ueber eine längere Zeit eine Besserung zu erreichen, schlugen fehl, da mit der Zeit eine Gewöhnung der Haut an die Corticoide eintritt, was ein drastisches Absinken der therapeutischen Wirksemkeit nach sich zieht.It is known that with generalized dermatosis in the patient's body strong biological changes take place, which lead to a deterioration in the general condition of the patient, and that in endogenous eczema and other generalized pruflginous diseases the antipruritic effect that can be achieved with the various preparations is very low. Try at these diseases through treatment To achieve an improvement over a longer period of time with corticoid ointments, suggested fail, as over time the skin gets used to the corticoids, which is a drastic drop in therapeutic effectiveness.

Die Erfindung betrifft ein Mittel für die externe Behandlung von Hautkrankheiten, das gut verträglich ist und eine 100 obige Antiprurit-Wirkung aufweist, die - insbesondere bei Anwendung der Wirkstoffkombination als lotion - bereits einige Minuten nach dem Auftragen des Präparates auf die erkrankte Stelle eintritt.The invention relates to an agent for the external treatment of skin diseases, which is well tolerated and has an above 100 anti-pruritic effect, which - in particular when using the combination of active ingredients as a lotion - after a few minutes occurs when the preparation is applied to the diseased area.

Das Mittel der Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, daß es als aktiven Wirkstoff eine aus Salicylsäure, das auch durch Salicylanilin ersetzt sein kann, Hydrochinon, Resorcin, Benzoesäure, Phosphorsäure,85 %ig, und gegebenenfalls p-Naphthol, bestehende Kombination, in der die Einzelkomponenten im Gewichtsverhältnis von 0,02 - 6 g, vorzugsweise 0,02 - 4 g Salicylsäure oder Salicylanilid, 0,02 - 6 g, vorzugsweise 0,02 - 4 g Hydrochinon, 0,02 - 6 g, vorzugsweise 0,02 - 4 g Resorcin, 0,01 - 3 g, vorzugsweise 0,01 - 2 g Benzoesäure, 0,01 - 4 g, vorzugsweise 0,01 - 3 g Phosphorsäure, 85 °hig und gegebenenfalls 0,01 - 3 g, vorzugsweise 0,02 - 2 g P-Naphthol untereinander vorliegen, in einem der üblichen Drägermaterialien für eine Lotion Milch, Creme, Salbe oder Spray enthält.The agent of the invention is characterized in that it is as active Active ingredient one from salicylic acid, which can also be replaced by salicylaniline, Hydroquinone, resorcinol, benzoic acid, phosphoric acid, 85%, and optionally p-naphthol, existing combination in which the individual components in a weight ratio of 0.02 - 6 g, preferably 0.02-4 g salicylic acid or salicylanilide, 0.02-6 g, preferably 0.02 - 4 g hydroquinone, 0.02 - 6 g, preferably 0.02 - 4 g resorcinol, 0.01 - 3 g, preferably 0.01-2 g benzoic acid, 0.01-4 g, preferably 0.01-3 g phosphoric acid, 85 ° hig and optionally 0.01-3 g, preferably 0.02-2 g of p-naphthol with one another present, in one of the usual Drägermaterialien for a lotion milk, cream, Contains ointment or spray.

Die 85 °/óige Phosphorsäure kann auch durch die entsprechende Menge höher oder niedriger konzentraerter Phosphorsäure ersetzt sein.The 85% phosphoric acid can also be obtained by adding the appropriate amount higher or lower concentrated phosphoric acid be replaced.

llntersuchungen haben' ergeben, daß bei allen pruriginösen Hauterkrankungen, z.B. bei allen Ekzemen, besonders gute Heilergebisse erzielt werden, wenn die Wirkstoffkombination kein p-Naphthol enthält, daß dagegen mit der p-Naphthol-enthaltenden Wirkstoffkombination besonders gute Heilerfolge bei isioriasis und Scleroderma, insbesondere Streifen-scleroderma, erzielt werden.Investigations have shown that in all pruriginous skin diseases, E.g. with all eczema, particularly good healing results can be achieved if the combination of active ingredients does not contain p-naphthol, but that with the p-naphthol-containing active ingredient combination particularly good healing results in isioriasis and scleroderma, especially striped scleroderma, be achieved.

Das genaue Gewichtsverhältnis der Einzelkomponenten untereinander in der Wirkstoffkombination hängt von dem klinischen Bild der zu behandelnden Hautkrankheit ab. Als besonders'zweckmäßig hat sich eine Wirkstoffkombination erwiesen, in der die Einzelkomponenten im Gewichtsverhältnis von 2,5 g Salicylsäure oder Salicylanilid, 2,0 g Hydrochinon, 1,5 g Resorcin, 1,0 g Benzoesäure, 1,5 g Phosphorsäure, 85 %ig und gegebenenfalls 1,0 g p-Naphthol vorliegen.The exact weight ratio of the individual components to one another in the combination of active ingredients depends on the clinical picture of the skin disease to be treated away. A combination of active ingredients has proven to be particularly useful in which the individual components in a weight ratio of 2.5 g salicylic acid or salicylanilide, 2.0 g hydroquinone, 1.5 g resorcinol, 1.0 g benzoic acid, 1.5 g phosphoric acid, 85% and optionally 1.0 g of p-naphthol is present.

Das Mittel der Erfindung zeichnet sich dadurch aus, daß es die Krankheitsfaktoren der erkrankten Hautoberfläche zerstört, den pathologischen Prozess lokalisiert, eingrenzt, den Metabolismus der Zellen der Epidermis normalisiert und die Hautstruktur regeneriert, die normale Reaktionsfähigkeit der Haut gegenüber den Eblichen Belastungen, wie Sonnenbestrahlung, Temperaturschwankungen, Berahrung mit Seifen, Waschpulver, Alkohol wiederherstellt und infolge der sehr hohen Wirksamkeit und der 100 %igen Antiprurit-Wirkung nur eine sehr kurze Behandlungsdauer erfordert und alle Rezidive erfaßt.The agent of the invention is characterized in that it contains the disease factors destroyed the diseased skin surface, localized the pathological process, limits, normalizes the metabolism of the cells of the epidermis and the structure of the skin regenerates, the normal reactivity of the skin to the stresses and strains, such as exposure to the sun, temperature fluctuations, contact with soaps, washing powder, Alcohol restores and as a result of the very high effectiveness and 100% Antipruritic effect requires only a very short duration of treatment and all relapses recorded.

Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Herstellung eines Mittels für die externe Behandlung von Hautkrankbeten, wonach einem Trägermaterial fUr eine lotion, Milch, Creme, Salbe oder Spray in an sich bekannter Weise zunächst die EinzelkomponentSe des aktiven Wirkstoffs: Salicylsäure oder Salicylanilid sowie Hydrochinon, Resorcin, p-Naphthol und Benzoesäure und danach die 85 %ige Phosphorsäure einverleibt werden.The invention also relates to a method for producing an agent for the external treatment of skin diseases, after which a carrier material for a lotion, milk, cream, ointment or spray in a manner known per se, first the individual components of the active ingredient: salicylic acid or salicylanilide as well as hydroquinone, resorcinol, p-naphthol and benzoic acid and then the 85% phosphoric acid are incorporated.

Als Trägermaterialien werden die für deU jeweiligen Typ von Präparat üblichen Kompositionen verwendet.The respective type of preparation for Germany are used as carrier materials usual compositions used.

So kann z.B. als Trägermaterial für eine lotion jeder Alkohol benutzt werden, der nicht toxisch und mit der Haut verträglich ist und der für die Wirkstoffkomponenten das gewünschte Idsungsvermögen aufweist. Einige Beispiele hierher sind: Isopropylalko hol und Aethylalkohol. Die Lotionen werden bevorzugt angewandt, wenn schnell eine Antiprurit-Wirkung erzielt werden soll.For example, any alcohol can be used as a carrier material for a lotion that is non-toxic and compatible with the skin and that for the active ingredient components has the desired power of identification. Some examples here are: Isopropyl alcohol hol and ethyl alcohol. The lotions are preferred when applied quickly Antipruritic effect is to be achieved.

Beispiel Zur Herstellung einer lotion werden in 100 ml 80 %igem Aethylalkohol, erhitzt auf 350C, in Abständen von etwa 30 sec. in der angegebenen Reihenfolge 2,5 g Salicylsäure, 2,0 g Hydrochinon, 1,5 g Resorcin, 1,0 g Benzoesäure, und wenn gewünscht 1,0 g p-Naphthol und nach weiteren 5 Minuten 1,5 g 85 %ige Phosphorsäure gelöst. Die erhaltene lotion wird im Dunkeln bei Raumtemperatur aufbewahrt, Die so erhaltene Iotion wird zweckmäßig 2 mal täglich angewendet.Example To make a lotion, 100 ml of 80% ethyl alcohol, heated to 350C, at intervals of about 30 seconds in the order given 2.5 g salicylic acid, 2.0 g hydroquinone, 1.5 g resorcinol, 1.0 g benzoic acid, and if desired 1.0 g of p-naphthol and after a further 5 minutes 1.5 g of 85% phosphoric acid dissolved. The lotion obtained is stored in the dark at room temperature Iotion is best used twice a day.

Die statistische Auswertung von klinischen Versuchen, bei denen die p-Naphthol-freie Lotion des Beispiels der Erfindung, eine Fluorcortolonpivalat und -caproat enthaltende Corticoid-Salbe bzw. eine Resorcin und Salicylsäure enthaltenden Lotion bei entzündlichen und allergischen Hautkrankheiten angewandt worden waren, ergab dia in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellten Werte.The statistical evaluation of clinical trials in which the p-naphthol-free lotion of the example of the invention, a fluorocortolone pivalate and -caproate-containing corticoid ointment or one containing resorcinol and salicylic acid Lotion has been used for inflammatory and allergic skin diseases, resulted in the values compiled in the table below.

ß-Naphthol-freie Lotion der Corticoid- Resorcin, Salicyl-Erfindung Salbe säure -Lotion Antipruriginö se Wirkung 100 % 50 % 30 % Regenerierung der Hautoberfläche 95 % 22 % 10 % Verträglichkeit 99 % 85 % 90 % Rezidive 3 - 7 80 % 90 % ß-Naphthol-free lotion of the corticoid resorcinol, salicylic invention Ointment acid lotion Antipruriginous effect 100% 50% 30% Regeneration of the skin surface 95% 22% 10% tolerance 99% 85% 90% recurrences 3 - 7 80% 90%

Claims (8)

Patentansprüche 1) Mittel für die externe Behandlung von Hautkrankheiten, dadurch gekennzeichnet, daß es als aktiven Wirkstoff eine aus Salicylsäure, Hydrochinon, Resorcin, Benzoesäure und Phosphorsäure, 85 °RSig, bestehende Kombination, in der die Einzelkomponenten im Gewichtsverhältnis von 0,02 bis 6 g Salicylsäure, 0,02 bis 6 g Hydrochinon, 0,02 bis 6 g Resorcin, O, Q1 bis 3 g Benzoesäure und O, 01 bis 4 g Phosphorsäure, 85 %ig untereinander vorliegen, in einem der üblichen Trägerinaterialien für eine lotion1 Milch, Creme, Salbe oder Spray enthält.Claims 1) means for the external treatment of skin diseases, characterized in that there is one of salicylic acid, hydroquinone, Resorcinol, benzoic acid and phosphoric acid, 85 ° RSig, existing combination in the the individual components in a weight ratio of 0.02 to 6 g salicylic acid, 0.02 up to 6 g hydroquinone, 0.02 to 6 g resorcinol, O, Q1 to 3 g benzoic acid and O, 01 up to 4 g phosphoric acid, 85% among each other, in one of the usual carrier materials for a lotion1 contains milk, cream, ointment or spray. 2) Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der aktive Wirkstoff anstelle von Salicylsäure Salicylanilid enthält.2) means according to claim 1, characterized in that the active The active ingredient contains salicylanilide instead of salicylic acid. 3) Mittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der aktive Wirkstoff als zusätzliche Komponente 0,01 bis 3 g P-Naphthol enthält.3) means according to claim 1 or 2, characterized in that the active ingredient as an additional component contains 0.01 to 3 g of P-naphthol. 4) Mittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß es als aktiven Wirkstoff eine Kombination enthält, in der die Einzelkomponenten im Gewichtsverhältnis von 0,02 bis 4 g Salicylsäure oder Salicylanilid, 0,02 bis 4 g Hydrochinon, 0,02 bis 4 g Itesorcins 0,01 bis 2 g Benzoesäure und 0,01 bis 3 g Phosphorsäure, 85 %ig untereinander vorliegen.4) means according to claim 1 or 2, characterized in that it is as active ingredient contains a combination in which the individual components in weight ratio from 0.02 to 4 g salicylic acid or salicylanilide, 0.02 to 4 g hydroquinone, 0.02 up to 4 g itesorcins 0.01 to 2 g benzoic acid and 0.01 to 3 g phosphoric acid, 85% exist among each other. 5) Mittel nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der aktive Wirkstoff als zusätzliche Komponente 0,01 bis 2 g p-Naphthol enthält.5) means according to claim 4, characterized in that the active Active ingredient as an additional component contains 0.01 to 2 g of p-naphthol. 6) Mittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzelchnet, daß es als aktiven Wirkstoff eine Kombination enthält, in der die Einzelkomponenten im Gewichtsverhältnis von 2,5 g Salicylsäure oder Salicylanilid, 2,0 g Hydrochinon, 1,5 g Resorcin, 1,0 g Benzoesäure und 1,5 g Phosphorsäure, 85 %ig untereinander vorliegen.6) means according to claim 1 or 2, characterized in that it is as active ingredient contains a combination in which the individual components in weight ratio of 2.5 g salicylic acid or salicylanilide, 2.0 g hydroquinone, 1.5 g resorcinol, 1.0 g benzoic acid and 1.5 g phosphoric acid, 85% among each other. /) Mittel nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der aktive Wirkstoff als zusätzliche Komponente 1,0 g p-Naphthol enthält./) Means according to claim 6, characterized in that the active Active ingredient as an additional component contains 1.0 g of p-naphthol. 8) Verfahren zur Herstellung eines Mittels gemäß Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß man zunächst die Einzelkomponenten des aktiven Wirkstoffs Salicylsäure oder Salicylanilid sowie Hydrochinon, Resorcin und Benzoesäure und gegebenenfalls p-Naphthol und danach die Phosphorsäure, 85 O/oig, in dem Trägermaterial löst bzw. darin einarbeitet.8) Process for the preparation of an agent according to claim 1 to 7, characterized in that first the individual components of the active ingredient Salicylic acid or salicylanilide as well as hydroquinone, resorcinol and benzoic acid and optionally p-naphthol and then the phosphoric acid, 85%, in the carrier material solves or works into it.
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