DE3117025A1

DE3117025A1 - Auditory canal wall prosthesis

Info

Publication number: DE3117025A1
Application number: DE19813117025
Authority: DE
Inventors: Ralf Dr.med. 6500 Mainz Reck
Original assignee: Ernst Leitz Wetzlar GmbH
Current assignee: Leica Microsystems Holdings GmbH
Priority date: 1981-04-29
Filing date: 1981-04-29
Publication date: 1982-11-18

Abstract

A prosthesis for partial or total reconstruction of the posterior auditory canal wall is described. It has a non-closed hollow cylindrical cuff shape with at least in its two base regions different widenings in the manner of a hyperboloid with, preferably, elliptical cross-section. Bioactive material is used as material. The inner wall of the prosthesis has a positive or negative (spatial) coordinate grid.

Description

Gehörgangswand-Prothese Ear canal wall prosthesis

Die Erfindung betrifft eine Prothese für den totalen bzw. partiellen Ersatz der hinteren Gehörgangswand.The invention relates to a prosthesis for the total or partial Replacement of the posterior wall of the ear canal.

Aufgrund pathologischer Gegebenheiten kann es erforderlich werden, einen Teil der hinteren Gehörgangswand bzw. sogar den gesamten hinteren Gehörgangstrakt durch ein Dauer-Implantat zu ersetzen.Due to pathological conditions, it may be necessary part of the posterior wall of the ear canal or even the entire posterior ear canal tract to be replaced by a permanent implant.

Dabei besteht die Aufgabe darin, eine den tatsächlichen anatomischen Verhältnissen analoge Prothese form vorzusehen, das Materialproblem für die vorgesehene Prothese in optimaler Weise zu lösen und an der Prothese Mittel für das anatomisch-geometrisch exakte Zurichten und Positionieren der Prothese am Implantationsort vorzusehen.The task here is to find the actual anatomical one To provide a prosthesis shape analogous to the conditions, the material problem for the intended To loosen the prosthesis in an optimal way and to attach to the prosthesis means for the anatomical-geometrical Provide exact trimming and positioning of the prosthesis at the implantation site.

Die Aufgabe wird bei einer Prothese der eingangs genannten Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß sie die Form einer nicht geschlossenen, hohlzylindrischen Manschette mit mindestens in ihren beiden Grundflächenbereichen vorhandenen unterschiedlichen Aufweitungen nach Art eines Hyperboloids mit vorzugsweise ellipsenförmigem Querschnitt aufweist und daß sie aus bioaktivem Material besteht. Nach einer besonderen Ausführungsform weist ihre Innenwandung ein räumliches Koordinaten-Raster auf. Dabei kann das Raster aus zwei sich kreuzenden Scharen von Linien bestehen, wobei die eine der beiden Scharen aus einer Vielzahl von hyperbelförmigen, im wesentlichen in Richtung der Achse der Manschette verlaufenden Linien und die andere der beiden Scharen aus einer Vielzahl von ellipsenförmigen, im wesentlichen senkrecht zur Achse der Manschette verlaufenden Linien besteht. Die Linien des Koordinaten-Rasters können als rillenförmige Vertiefungen von beliebiger Querschnittsform -beispielsweise dreieckig, viereckig, abgerundet, usw. -ausgebildet sein. Auch ist es möglich, die Linien des Koordinaten-Rasters als wulstartige Erhöhungen aus zu bilden. Nach einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können anstelle kontinuierlicher Linien diskontinuierliche, periodisch angeordnete Raster, beispielsweise Grübchen oder Noppen, vorgesehen sein. Dabei ist es zweckmäßig, daß die positiven Verkörperungen des Rasters aus demselben Material wie die Prothese selbst bestehen. Die mittlere Maschenweite des Koordinaten-Rasters beträgt zwischen 1 und 2 mm. Mit Vorteil ist die Länge des Manschetten-Ausschnittes größer als dessen mittlere Peripher-Distanz und die kürzeste aller Hauptachsen derjenigen Innen-Ellipsen, die durch Schnitte senkrecht zur Achse der Manschette erzeugt werden, ist länger als die mittlere Peripher-Distanz des Manschetten-Ausschnittes.The object is according to the invention with a prosthesis of the type mentioned at the beginning solved in that it takes the form of a non-closed, hollow cylindrical sleeve with different ones present at least in their two base areas Expansions in the manner of a hyperboloid, preferably with an elliptical cross-section and that it consists of bioactive material. According to a special embodiment its inner wall has a spatial coordinate grid. The grid can consist of two intersecting families of lines, one of the two Flocks of a multitude of hyperbolic-shaped, essentially in the direction of the Axis of the cuff lines and the other of the two sets of one Plurality of elliptical, substantially perpendicular to the axis of the cuff running lines. The lines of the coordinate grid can be grooved Depressions of any cross-sectional shape - for example triangular, square, rounded, etc. -be formed. It is also possible to use the lines of the coordinate grid to form as bead-like elevations. According to a further embodiment of the present invention, instead of continuous lines, discontinuous, periodically arranged grids, for example dimples or knobs, can be provided. It is useful that the positive embodiments of the grid from the same material like the prosthesis itself. The mean mesh size of the coordinate grid is between 1 and 2 mm. The length of the The cuff neckline is larger than its mean peripheral distance and the shortest all main axes of those inner ellipses, which by cuts perpendicular to the axis of the cuff is longer than the mean periphery distance of the Cuff neckline.

Die Dimensionierung kann so getroffen sein, daß die Länge der Manschette zu den beiden Mantel-Schnittstellen hin, an welchen der Manschetten-Ausschnitt heraus getrennt ist, kontinuierlich größer wird und dort ihr Maximum erreicht, während ihr Minimum bei dem dem Ausschnitt gegenüberliegenden Mantelbereich erreicht wird. Nach einer speziellen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.beträgt die Wanddicke der Manschette zwischen 0X5 und 2,0 mm, die mittlere Länge der Manschette zwischen 12 und 25 mm, die mittlere Peripher-Distanz des Manschetten-Ausschnittes zwischen 7 und 14 mm, die mittlere Länge der Ellipsen-Hauptachsen zwischen 10 und 17 mm, die mittlere Länge der Ellipsen-Nebenachsen zwischen 5 und 8 mm und das positive bzw. negative Raster weist eine mittlere Höhe bzw. Tiefe zwischen 0,2 und 1,0 mm auf.The dimensioning can be made so that the length of the cuff towards the two jacket interfaces where the cuff neckline emerges is separated, becomes continuously larger and reaches its maximum there, while its minimum is reached in the jacket area opposite the cutout. According to a special embodiment of the present invention, the wall thickness is of the cuff between 0X5 and 2.0 mm, the mean length of the cuff between 12 and 25 mm, the mean peripheral distance of the cuff cutout between 7 and 14 mm, the mean length of the main axes of the ellipse between 10 and 17 mm, the mean length of the minor axes of the ellipse between 5 and 8 mm and the positive one or negative grid has a mean height or depth between 0.2 and 1.0 mm on.

Das verwendete bioaktive Material ist vorzugsweise Bio-Glaskeramik. Es ist indes auch möglich, andere Biomaterialien, wie bioaktives Verbundmaterial oder apatithaltige Sinterprodukte, vorzusehen. Schließlich ist es auch möglich, daß die vorgeschlagene Prothese aus einem Kernmaterial besteht, das eine Beschichtung mit bioaktiven Substanzen aufweist.The bioactive material used is preferably bio-glass ceramic. However, it is also possible to use other biomaterials, such as bioactive composite material or sintered products containing apatite are to be provided. Finally is it is also possible that the proposed prosthesis consists of a core material, which has a coating with bioactive substances.

Nach einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung kann die Gehörgangswand-Prothese auch lediglich aus einem Teil, insbesondere aus einem Manschettenmantel-Abschnitt, bestehen.According to a further embodiment of the invention, the auditory canal wall prosthesis also only from one part, in particular from a cuff section, exist.

In den Zeichnungen sind zwei Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt. Es zeigen Fig. 1: eine perspektivische Darstellung einer Total-Gehörgangswand-Prothese; Fig. 2a: eine der Fig. 1 prinzipiell analoge Darstellung, jedoch mit einer graphischen Hervorhebung des Manschetten-Ausschnitts; Fig. 2b: einen Schnitt durch das in Fig. 2a Dargestellte längs der Linie A-A; Fig. 3: eine der Fig. 1 prinzipiell analoge Darstellung, jedoch mit einer graphischen Hervorhebung eines Teils eines Manschetten-Abschnittes (Partial-Gehörgangswand-Prothese).Two exemplary embodiments of the invention are shown in the drawings. 1 shows a perspective illustration of a total auditory canal wall prosthesis; FIG. 2a: a representation that is basically analogous to FIG. 1, but with a graphic Highlighting of the cuff cutout; Fig. 2b: a section through the in Fig. 2a shown along the line A-A; FIG. 3: one which is basically analogous to FIG. 1 Representation, but with a graphic highlighting of part of a cuff section (Partial ear canal wall prosthesis).

In Fig. 1 ist eine Total-Gehörgangswand-Prothese gemäß vorliegender Erfindung in perspektivischer, vergrößer- ter Form wiedergegeben. Zur Beschreibung der komplizierten geometrischen Raumform wird zunächst von den schematischen Darstellungen der Fig. 2a und 2b ausgegangen.1 shows a total auditory canal wall prosthesis according to the present invention Invention in perspective, enlarged ter form reproduced. To describe the complex geometric shape, the schematic representations of FIGS. 2a and 2b assumed.

Stellt man sich in Fig. 2a auch den vorderen Ausschnitt in gestrichelter Linienführung vor, so ergibt sich eine geschlossene, hohlzylindrische Manschette mit von einer Kreisform abweichenden Querschnittsfläche. Wird eine Vielzahl von Schnitten, die auf der Manschetten-Achse 2 senkrecht stehen, durch die Manschette gelegt, so weisen die Flächen unmittelbar benachbarter Schnitte unterschiedliche Flächeninhalte auf. In Fig. 2b ist die Fläche mit minimalem Flächeninhalt Fmin dargestellt, die durch einen Schnitt längs der Linie A-A in Fig. 2a erzeugt wurde.If the front section is also shown in dashed lines in FIG. 2a Lines before, the result is a closed, hollow-cylindrical sleeve with a cross-sectional area deviating from a circular shape. Will a variety of Sections, which are perpendicular to the cuff axis 2, through the cuff placed, the surfaces of immediately adjacent cuts have different Areas on. In Fig. 2b the area with the minimum area Fmin is shown, which was produced by a section along the line A-A in Fig. 2a.

Wie Fig. 2a zeigt, ist die geschlossene Manschette in ihrem oberen Bereich stärker aufgeweitet, als in ihrem unteren Bereich. Die Schnittflächen, auf denen die Manschetten-Achse 2 jeweils senkrecht steht, muß natürlich im streng mathematischen Sinne keine Ellipse - wie es in Fig. 2b idealisiert dargestellt ist - sein; vielmehr sind auch ähnliche geometrische Linienführungen möglich, beispielsweise "deformierte" Kreise oder Ellipsen, schwach siförmige Konturen oder ähnliche, kombinierte, geschlossene Gebilde. Charakteristisches Merkmal der geometrischen Ausgangsform ist jedoch die im Mittelbereich der Manschette vor- handene leichte Taillierung und die in beiden Endbereichen unterschiedlich starke Aufweitung.As Fig. 2a shows, the closed cuff is in its upper Area widened more than in its lower area. The cut surfaces, on where the cuff axis 2 is perpendicular, of course, must be strictly mathematical Meaning no ellipse - as it is shown idealized in Fig. 2b - be; much more similar geometric lines are also possible, for example "deformed" Circles or ellipses, weakly si-shaped contours or similar, combined, closed ones Structure. However, the characteristic feature of the initial geometric shape is the in the middle area of the cuff present slight sidecut and the different degrees of expansion in both end areas.

Ausgehend von dieser geschlossenen, hyperboloidischen Hohlform gelangt man zur endgültigen erfindungsgemäßen Prothesenform für ein Totalimplantat, indem man längs der Mantelfläche einen Manschetten-Ausschnitt 3 entfernt, so daß die in Fig. 1 gezeigte offene Manschettenform erhalten wird.Proceeding from this closed, hyperboloid hollow shape to the final prosthesis shape according to the invention for a total implant by a cuff cutout 3 is removed along the lateral surface so that the in Fig. 1 shown open cuff shape is obtained.

Wie aus Fig. 2a zu erkennen ist, ist die Längsseite 4 des Manschetten-Ausschnittes 3 größer als dessen mittlere Peripher-Distanz 5. Die minimale Peripher-Distanz ist aus dem schraffierten Teil der Fig. 2b ersichtlich. Die maximale Peripher-Distanz befindet sich im oberen Manschetten-Bereich, der am stärksten aufgeweitet ist.As can be seen from Fig. 2a, the longitudinal side 4 is the cuff cutout 3 greater than its mean periphery distance 5. The minimum periphery distance is can be seen from the hatched part of FIG. 2b. The maximum peripheral distance is located in the upper cuff area, which is the most expanded.

Legt man an die in Fig. 2a gestrichelt angedeutete Manschette, und zwar in ihrem oberen wie in ihrem unteren Abschlußbereich, je eine Ebene, so daß sie auf dem jeweils zugeordneten Manschetten-Rand aufliegt, so steht die Manschetten-Achse 2 auf diesen gedachten Ebenen nicht senkrecht. Beide Ebenen verlaufen - vorzugsweise - nicht genau parallel zueinander. Ihr Abstand ist im Bereich des Manschetten- Ausschnittes 3 größer als im gegenüberliegenden (in der Fig. 1: hinteren) Manschettenbereich. Daraus resultiert eine endgültige Manschetten-Form, die in ihrem vorderen unteren Teil im Ausschnitts-Bereich hemdkragenspitzenförmige Ausläufer aufweist.If one puts on the cuff indicated by dashed lines in Fig. 2a, and although in its upper and in its lower terminating area, one level each, so that if it rests on the respectively assigned cuff edge, the cuff axis is located 2 not perpendicular to these imaginary planes. Both levels run - preferably - not exactly parallel to each other. Their distance is in the area of the cuff cutout 3 larger than in the opposite (in FIG. 1: rear) cuff area. This results in a final cuff shape that is in your front has lower part in the cutout area shirt collar tip-shaped runners.

Die Wandstärke der Manschette 1 ist im wesentlichen konstant. Es sind indes auch geringfügige Aufwulstungen bzw. Verdickungen in ihren Abschlußbereichen möglich.The wall thickness of the cuff 1 is essentially constant. There are however also slight bulges or thickenings in their end areas possible.

Ein erfindungswesentliches Merkmal der vorgeschlagenen Gehörgangswand-Prothese besteht darin, daß sie - vorzugsweise über den gesamten Bereich ihrer Innenwandung - ein Raster 6,7 aufweist, das aus zwei Scharen sich kreuzender Linien 6 bzw. 7 besteht. Im dargestellten Fall verlaufen die Linien 6 der ersten Schar hyperbelförmig in achsialer Richtung und die Linien 7 der zweiten Schar ellipsenförmig in peripherer Richtung, so daß sich die Linien beider Systeme etwa unter einem Winkel vorn.900 schneiden.An essential feature of the invention of the proposed auditory canal wall prosthesis consists in the fact that they - preferably over the entire area of their inner wall - Has a grid 6.7, which consists of two sets of intersecting lines 6 and 7, respectively consists. In the case shown, the lines 6 of the first family run hyperbolic in the axial direction and the lines 7 of the second family are elliptical in the peripheral direction Direction, so that the lines of both systems are at an angle in front. 900 cut.

Wenngleich in der Fig. 1 aus Gründen einer zeichnerischen Vereinfachung lediglich Linien dargestellt sind, so handelt es sich doch in Wirklichkeit um reliefartige, dreidimensionale Kennungen. Es können Ausnehmungen in der Manschetten- Innenseite, beispielsweise Rillen und Furchen, sein. Der Querschnitt dieser gleichförmigen Vertiefungen kann rechteckig, quadratisch, wannenförmig, spitzwinkelig usw. sein.Although in FIG. 1 for the sake of simplicity of the drawing only lines are shown, in reality they are relief-like, three-dimensional identifiers. There can be recesses in the inside of the cuff, for example grooves and furrows. The cross-section of these uniform depressions can be rectangular, square, tub-shaped, acute-angled, etc.

Es können aber auch rebefartige Erhöhungen auf der Manschetten- Innenseitenoberfläche angebracht sein, beispielsweise Wulste.But there can also be vine-like elevations on the inside surface of the cuff be attached, for example beads.

Anstelle von kontinuierlichen Verkörperungen mit Linearerstreckung können auch positive (reliefartige) wie negative (Ausnehmungen)diskontinuierliche "Linien"-Scharen vorgesehen sein, beispielsweise (positive) Noppen oder (negative) Grübchen. In allen Fällen gilt hinsichtlich der Dimensionierung des Koordinaten-Rasters, daß seine Maschenweite mindestens doppelt so groß ist wie die Quer-Abmessung der positiven oder negativen "Linien". Auch sind andere als die in Fig. 1 dargestellte Raster - beispielsweise solche mit rautenförmigen Maschen - möglich.Instead of continuous embodiments with linear extension can also be positive (relief-like) as well as negative (recesses) discontinuous "Line" groups can be provided, for example (positive) knobs or (negative) Dimple. In all cases, with regard to the dimensioning of the coordinate grid, that its mesh size is at least twice as large as the transverse dimension of the positive or negative "lines". They are also other than those shown in FIG. 1 Grids - for example those with diamond-shaped meshes - possible.

Durch die Anbringung eines reliefartigen bzw. waffelartigen Rasters 6, 7 in bzw. auf der Innenwandung der Prothese kann die gesamte Dauer des osteochirurgischen Eingriffs erheblich verkürzt werden. Der Operateur ist nämlich nunmehr in der Lage, durch wenige präoperative Einpaßversuche, und zwar durch Heranführen des Total-Implantates an den Bereich der Gehörgangswand, den es durch einen chirurgischen Eingriff zu rekonstruieren gilt, und durch gleichze#itiges Abschätzen der anschließend durch Beischleifen zu entfernenden Flächenbereiche der Prothese, eine den individuellen Erfordernissen eines jeden Patienten entsprechende, optimal angepaßte Implantatform bereitzustellen. Bei der komplizierten Anatomie des äußeren und mittleren Gehörtraktes, bei den stark eingeschränkten Beobachtungsmöglichkeiten des Operateurs beim Einbringen des Implantates in den hinteren Ge- hörgangsbereich und bei den für normale chirurgische Verhältnisse kleinen Dimensionierungen des menschlichen Gehörganges bedeutet es einen erheblichen Fortschritt, wenn eine exakte Kontur des einzupflanzenden Dauerimplantates durch nur einige Male aus zu führendes ~Maßnehmen" angefertigt werden kann.By attaching a relief-like or waffle-like grid 6, 7 in or on the inner wall of the prosthesis can last the entire duration of the osteosurgical Intervention can be shortened considerably. The surgeon is now able to by a few preoperative fitting attempts, namely by bringing the total implant closer to the area of the ear canal wall that is surgically closed reconstruct applies, and by simultaneously estimating the subsequently by Surface areas of the prosthesis to be removed, one that is individual Optimally adapted implant shape that corresponds to the requirements of each patient provide. With the complicated anatomy of the outer and middle auditory tract, with the surgeon's greatly restricted ability to observe when bringing it in of the implant in the posterior auditory canal area and the for normal surgical conditions small dimensions of the human It means considerable progress when an exact contour of the ear canal is achieved permanent implant to be implanted by only taking measurements a few times " can be made.

Aus alledem ergibt sich, daß die Form und die Größe der Linienverkörperungen vorteilhafterweise derart ausgestaltet sein sollte, daß das zur besseren Ausleuchtung des Implantatortes beim präoperativen Einpassen vorhandene Beleuchtungslicht eine gewisse Schattenbildung an den Linienscharen des Rasters hervorruft. Durch eine derartige Schrägbeleuchtung wird der Reliefcharakter des Rasters hervorgehoben.From all of this it follows that the shape and size of the line embodiments should advantageously be designed in such a way that for better illumination of the implant site during preoperative fitting an existing illumination light causes certain shadow formation on the array of lines of the grid. By a Such oblique lighting emphasizes the relief character of the grid.

Versuche haben gezeigt, daß an Raster mit (negativen) Ausnehmungen vorteilhafter ist als ein solches mit (positiven) Wülsten oder Noppen, weil es bei letzteren gelegentlich vorkommen kann, daß bei der postoperativen Kontrolle etwaige Veränderungen zu Fehlinterpretationen Anlaß geben könnten.Tests have shown that a grid with (negative) recesses is more advantageous than one with (positive) bulges or knobs, because it has the latter can occasionally occur during the postoperative control Changes could give rise to misinterpretations.

Aus fertigungstechnischen Gründen, vor allem aber aus übergeordneten immunologischen Gesichtspunkten bestehen die positiven Raster-Kennungen aus demselben Biomaterial wie die Prothese selbst. Auch im Falle der negativen Raster-Kennungen sind keine zusätzlichen, etwa andersfarbigen, optischen Konturverstärkungen vorgesehen.For manufacturing reasons, but above all for higher-level From an immunological point of view, the positive grid identifiers consist of the same Biomaterial like the prosthesis itself. Also in the case of the negative grid codes are no additional, e.g. different colored, optical contour reinforcements intended.

Als Material kann bioaktive Glaskeramik zum Einsatz kommen, wie sie etwa in der DE-PS 23 26 100 ausführlich beschrieben ist. Andere geeignete Werkstoffe sind bioaktive Verbundmaterialien auf der Basis apatithaltiger Sinterprodukte, die aus den DE-PS 23 46 739 und DE-PS 24 34 979 bekannt sind. Des weiteren sind polymere bioaktive Verbundmaterialien verwendbar, wie sie durch die DE-PS 25 01 683 geschützt sind. Schließlich ist es prinzipiell auch möglich,ein an sich bekanntes, aus bioinertem Material bestehendes Kernmaterial mit einer Beschichtung aus bioaktivem Material zu versehen, wie es beispielsweise in der AT-PS 347 023 beschrieben ist.Bioactive glass ceramics can be used as the material, like them for example in DE-PS 23 26 100 is described in detail. Other suitable materials are bioactive composite materials based on sintered products containing apatite, which from DE-PS 23 46 739 and DE-PS 24 34 979 are known. Furthermore are polymeric Bioactive composite materials can be used, as protected by DE-PS 25 01 683 are. Finally, it is in principle also possible to use a known bioinert Material consisting core material with a coating of bioactive material to be provided, as described, for example, in AT-PS 347 023.

Der Einsatz des Biomaterials als Werkstoff für die erfindungsgemäße Prothese bietet gerade im Bereich der Mittelohrchirurgie besondere Vorteile, die in der deutschen Patentanmeldung P 30 36 245.9 ausführlich beschrieben wurden.The use of the biomaterial as a material for the inventive Prosthesis offers particular advantages in the area of middle ear surgery in the German patent application P 30 36 245.9 were described in detail.

In Fig. 3 ist in gestrichelter Form wiederum die in Fig. 1 dargestellte Manschette 1 gezeigt. In ausgezogenen Linien ist ein Manschetten-Abschnitt 8 dargestellt. Darunter wird ein im wesentlichen senkrecht zur Manschetten-Achse 2 geführter peripherer Abschnitt verstanden. Natürlich sind - entsprechend der vorgesehenen Verwendung - auch diverse andere Formen von Manschetten-Abschnitten bzw. Manschetten-Ausschnitten von bzw. aus der als Raumform vorgegebenen Totalprothese 1 möglich.In Fig. 3 is again shown in Fig. 1 in dashed form Cuff 1 shown. A cuff section 8 is shown in solid lines. Below this is a peripheral which is guided essentially perpendicular to the cuff axis 2 Section understood. Of course - according to the intended use - also various other forms of cuff sections or cuff cutouts from or from the total prosthesis 1 given as a three-dimensional shape.

In Fig. 3 ist lediglich ein Teil eines derartigen Manschetten-Abschnittes dargestellt. Dieser Teil stellt ein Partialimplantat zur teilweisen Rekonstruktion des hinteren Teils der Gehörgangswand dar. Aus Gründen einer besseren Übersichtlichkeit ist hier das an sich auch vorhandene Innen-Raster we-ggelassen.In Fig. 3 is only a part of such a sleeve section shown. This part represents a partial implant for partial reconstruction of the rear part of the wall of the ear canal. For the sake of clarity the inner grid, which is also present, is left out here.

Mit der erfindungsgemäßen Prothese ist es also möglich, die unterschiedlichsten Teilbereiche bzw. den gesamten hinteren Trakt der menschlichen Gehörgangswand - ausgehend von einem vorhandenen Total-Implantat -in anatomisch korrekter Weise in kürzester Zeit dauerhaft prothetisch zu rekonstruieren.With the prosthesis according to the invention, it is possible to use a wide variety of Partial areas or the entire rear tract of the human auditory canal wall - starting from an existing total implant - in an anatomically correct manner in Can be permanently reconstructed prosthetically in the shortest possible time.

Aufstellung der verwendeten Bezugszeichen in den Figuren 1 - 3 1 - Manschette 2 - Manschetten-Achse 3 - Manschetten-Ausschnitt 4 - Längsseite des Manschetten-Ausschnittes 5 - mittlere Peripher-Distanz des Manschetten-Ausschnittes 6 - Linienschar in Richtung der Manschettenachse 7 - Linienschar, die die Linienschar 6 kreuzt 8 - Teil eines Manschetten-Abschnittes F . = Schnittfläche mit minimalem Flächeninhalt min Leerseite List of the reference symbols used in FIGS. 1 - 3 1 - Cuff 2 - Cuff axis 3 - Cuff cutout 4 - Long side of the Cuff cut-out 5 - mean peripheral distance of the cuff cut-out 6 - set of lines in the direction of the cuff axis 7 - set of lines that form the set of lines 6 crosses 8 - part of a cuff section F. = Cut surface with minimal Area min Blank page

Claims

Claims @ auditory canal wall prosthesis, characterized in that they take the form of a non-closed, hollow cylindrical sleeve (1) with at least different widenings present in their two base areas in the manner of a hyperboloid with a preferably elliptical cross-section, and that it is made of bioactive material.

2. auditory canal wall prosthesis according to claim 1, characterized in that that its inner wall has a spatial coordinate grid.

3. auditory canal wall prosthesis according to claim 2, characterized in that that the grid consists of two intersecting families # n of lines (6, 7).

4. auditory canal wall prosthesis according to claim 3, characterized in that that one of the two sets of a multitude of hyperbolic, essentially in the direction of the axis (2) of the cuff (1) running lines (6) and the other of the two sets of a plurality of elliptical, substantially perpendicular to the axis (2) of the cuff (1) running lines (7).

5. auditory canal wall prosthesis according to at least one of claims 2 to 42 characterized in that the lines (6, 7) of the coordinate grid are in the form of grooves Depressions of any cross-sectional shape - for example triangular, square, rounded, etc. - are formed.

6. auditory canal wall prosthesis according to at least one of claims 2 to 4, characterized in that the lines (6, 7) of the coordinate grid as a bead-like Elevations are formed.

7. auditory canal wall prosthesis according to at least one of claims 2 to 6 characterized in that instead of continuous lines (6, 7) discontinuous, periodically arranged grids, for example dimples or knobs, are provided.

8. auditory canal wall prosthesis according to at least one of claims 1 to 4 and 6 and 7, characterized in that the positive embodiments of the grid consist of the same material as the prosthesis itself.

9. auditory canal wall prosthesis according to at least one of claims 2 to 8, characterized in that the mean mesh size of the coordinate grid is between 1 and 2 mm.

10. auditory canal wall prosthesis according to claim 1, characterized in that that the length (4) of the cuff cutout (3) is greater than its mean peripheral distance (5) and that the shortest of all principal axes # of those inner ellipses which go through Sections perpendicular to the axis (2) of the cuff (1) are longer than that is the mean peripheral distance (5) of the cuff cutout (3).

11. auditory canal wall prosthesis according to one of claims 1 and 10, characterized characterized in that the length of the cuff (1) to the two jacket interfaces towards which the cuff cutout (3) is separated out, continuously becomes larger and reaches its maximum there, while its minimum in the section (3) opposite cladding area is reached.

12. Ear canal wall prosthesis according to one of the previous claims, characterized in that the wall thickness of the sleeve (1) is between 0.5 and 2.0 mm, the mean length of the cuff (1) between 12 and 25 mm, the mean peripheral distance (5) of the cuff cutout (3) between 7 and 14 mm, the mean length of the Major ellipse axes between 10 and 17 mm, the mean length of the minor ellipse axes between 5 and 8 mm and the positive or negative grid is a middle.

ler height or depth between 0.2 and 1X0 mm.

13. auditory canal wall prosthesis according to claim 1, characterized in that that the bioactive material is a composite material.

14. auditory canal wall prosthesis according to claim 1, characterized in that that the bioactive material consists of sintered products containing apatite.

15. auditory canal wall prosthesis according to claim 1, characterized in that that the bioactive material consists of glass ceramic.

16. auditory canal wall prosthesis according to claim 1, characterized in that that it consists of a core material with a coating of bioactive material.

17. auditory canal wall prosthesis according to one of the preceding claims, characterized characterized in that it consists of only one part, in particular a cuff-jacket section (8).

18. Use of an ear canal wall prosthesis after at least one of claims 1 to 16 as a total implant for the posterior wall of the auditory canal,

19. Use a part of an auditory canal wall prosthesis according to at least one of claims 1 up to 17 as a partial implant for the posterior wall of the ear canal.