DE3012085A1

DE3012085A1 - Fluid sterility test container - with membrane filter above stopper pierced by cannula

Info

Publication number: DE3012085A1
Application number: DE19803012085
Authority: DE
Inventors: Michele 5413 Bendorf Dobrik; Roelof Gendt Wolfert
Original assignee: Sartorius AG
Current assignee: Sartorius AG
Priority date: 1980-03-28
Filing date: 1980-03-28
Publication date: 1981-10-22

Abstract

Device, used for a sterility test of fluids, has a mount for at least one cylindrical container, made e.g. of transparent plastics, with an inlet (2) on top and an outlet (3) at the bottom, closed by an elastomer stopper (9), which reseals the outlet after a cannula (13) has been withdrawn. The cannula has an oblique point and forms a part of a platform to which discharge hoses are connected. The container can be produced at low cost and simplified the handling operations. No inlet air filter is required.

Description

Beschreibungdescription

Oie Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Sterilitätsprüfung von Fluiden mit einem mindestens eine geschlossene Büchse in vertikaler Ausrichtung aufnehmenden Halter, wobei die geschlossene Büchse an einem Ende einen Einlaß für das zu untersuchende Fluid, für eine Spüllösung und ein Nährmedium und einen Auslaß am anderen Ende aufweist und bei der vor dem zu einer Auslaßkammer erweiterten Auslaß ein etwa dem inneren Büchsenquerschnitt entsprechendes Membranfilter mit einer die Mikroorganismen des'zu untersuchenden Fluids zurückhaltenden Porengröße vorgesehen ist und einen hydrophilen Bereich und einen hydrophoben Bereich umfaßt.The invention relates to a device for the sterility testing of Fluids with at least one closed sleeve in a vertical orientation female holder, with the closed sleeve at one end having an inlet for the fluid to be examined, for a rinsing solution and a nutrient medium and an outlet at the other end and at the front of the outlet widened to an outlet chamber a membrane filter approximately corresponding to the inner liner cross-section with a die Microorganisms des'zu examined fluid restrained pore size provided and comprises a hydrophilic area and a hydrophobic area.

Bei einer bekannten Einrichtung dieser Bauart (DE-OS 2549835 - US-PS 4036698) weist die Büchse zusätzlich auf der Einlaßseite ein hydrophobes, steriles Luftfilter auf, wobei der Einlaß zu diesem Luftfilter durch eine Kappe verschließbar ist. Die Büchse und das zugehörige Schlauchsystem ist als Einwegartikel aus glasklarem Kunststoff gebildet. Die Auslaßseite der Büchse ist ebenfalls mit einer Kunststoff kappe verschlossen, die vor dem Anschluß an die Absaugleitung entfernt und nach AuffAllen der Nährlösung durch eine neue, sterile Kunststaffkappe ersetzt werden muß, wenn die Büchse im geschlossenen Zustand, d.h. mit geschlossener Einlaßseite, geschlossenem Luftfilter und geschlossener Auslaßseite in einem Bebrütungsscnrank eingebracht wird. Es ist üblich mehrere solcher Einheiten zusammenzufassen und in einer Haltevorrichtung an eine gemeinsame Absaugvorrichtung anzuschließen.In a known device of this type (DE-OS 2549835 - US-PS 4036698) the sleeve also has a hydrophobic, sterile one on the inlet side Air filter on, the inlet to this air filter can be closed by a cap is. The can and the associated hose system is made of clear glass as a single-use item Plastic formed. The outlet side of the can is also covered with a plastic cap closed, removed before connection to the suction line and after Replace the nutrient solution with a new, sterile plastic cap must, if the sleeve in the closed state, i.e. with the inlet side closed, closed air filter and closed outlet side in an incubation cabinet is introduced. It is customary to group several such units together and to use them in a holding device to be connected to a common suction device.

Die Halte- und Absaugvorrichtung ist in der Regel aus einem hochwertigen Werkstoff, z.B. Edelstahl gebildet, der sich unbegrenzt oft durch Autoklavieren sterilisieren läßt, während die Büchsen und die Schlauchleitungen als Einwegartikel aus Kunststoff gebildet sind und demgemäß möglichst einfach und damit billig aufgebaut seien sollen. Der anwendungstechnische Hintergrund ist ausführlich in der DE-OS 2549835 sowie in der Literaturstelle "Pharmazls" 24, S. 465, 1969 und "Sonderdruck aus dem Zentralblatt für Mikrobiologie, Parasitenkunde, Infektionskrankheiten und Hygiene" 1. Original 197 S. 389-401 (1965) M. Gay und B. Fuat beschrieben.The holding and suction device is usually made of a high quality Material, e.g. stainless steel, which can be autoclaved an unlimited number of times Can be sterilized, while the cans and the tubing are disposable are made of plastic and are accordingly constructed as simply and thus inexpensively as possible should be. The technical application background is detailed in the DE-OS 2549835 and in the literature reference "Pharmazls" 24, p. 465, 1969 and "Sonderdruck from the central sheet for microbiology, parasite science, infectious diseases and Hygiene "1. Original 197 pp. 389-401 (1965) M. Gay and B. Fuat.

Die bekannte Vorrichtung nach der DE-OS 2549835 ist insofern teuer und aufwendig, da jede Büchse auf der Einlaßseite ein hydrophobes Luftfilter aufweist. Die Anordnung und der Einbau dieses Luftfilters verteuert die Werkzeugform für die Büchse und macht die Werkzeugform kompliziert und aufwendig. Hinzu kommt, daß für eine einwandfreie Funktion des Luftfilters die Filtermembran absolut dicht mit der Büchse verbunden sein muß, um eine Sekundärkontamination zu vermeiden.The known device according to DE-OS 2549835 is expensive and expensive, since each liner has a hydrophobic air filter on the inlet side. The arrangement and installation of this air filter makes the mold more expensive for the Bushing and makes the tool shape complicated and expensive. In addition, for a perfect function of the air filter the filter membrane absolutely tight with the Bushing must be connected to avoid secondary contamination.

Dadurch, daß der Auslaß mit einem entfernbaren Stopfen versehen ist, ist die Handhabung der Büchse umständlich, wenn diese in den Halter zur reihenweisen Beschickung eingespannt und für die spätere Bebrütung wieder entfernt werden müssen.By providing the outlet with a removable plug, the handling of the bushing is cumbersome when it is placed in rows in the holder Loading must be clamped in and removed again for later incubation.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, mit einfachen konstruktiven Mitteln eine Vorrichtung der-ein- gangs genannten Art so abzuwandeln, daß seinerseits die Elnwegartikel durch vereinfachte Formgebung verbilligt, deren Handhabung in Verbindung mit der Absaugvorrichtung vereinfacht und die Gefahr einer Sekundärkontamination noch weiter verringert wird.The invention is therefore based on the object with simple constructive Means a device of one to modify the aforementioned type in such a way that that, in turn, the Inwegartikel cheaper by simplified design, their Handling in connection with the suction device simplified and the risk of a Secondary contamination is reduced even further.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Auslaß der Büchse mit einem elastischen, bei Einstich einer Kanüle diese dichtend umschließenden und bei Entfernen der Kanüle selbsttätig dichtenden Stopfen verschlossen ist und die Kanüle als vertikal aufrechtstehender Vorsprung einer am Halter vorgesehenen Aufnahmeplattform für die Auslaßseite der Büchse ausgebildet und die Kanüle Teil einer im Halter vorgesehenen Absaugleitung ist.This object is achieved according to the invention in that the outlet the sleeve with an elastic, sealingly enclosing the cannula when it is punctured and automatically sealing stopper is closed when the cannula is removed and the cannula as a vertically upright projection of one provided on the holder Receiving platform designed for the outlet side of the sleeve and the cannula part a suction line provided in the holder.

Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den Ansprüchen unter Schutz gestellt. Die Vorteile einer solchen Ausbildung sind darin zu sehen, daß sich durch Wegfall eines Luftfilters auf der Einlaßseite die Herstellkosten der Büchse wesentlich reduzieren lassen und die Handhabung der Büchse dadurch vereinfacht ist, daß sich die Auslaßseite problemlos mit der Haltervorrichtung und der Absaugvorrichtung verbinden läßt und beim Entfernen der Büchse von der Absaugvorrichtung ein selbstttiges Verschließen der Auslaßöffnung durch den elastischen Stopfen gewährleistet ist, ohne das die Gefahr einer Sekundärkontamination besteht.Advantageous developments of the invention are in the claims placed under protection. The advantages of such training can be seen in that by eliminating an air filter on the inlet side, the manufacturing costs The can can be reduced significantly, thereby simplifying the handling of the can is that the outlet side can be easily connected to the holder device and the suction device can connect and when removing the sleeve from the suction device an automatic Sealing of the outlet opening is ensured by the elastic stopper, without the risk of secondary contamination.

Der Erfindungsgedanke, der die verschiedensten Ausführungsmöglichkeiten zuläßt, ist anhand der beiliegen- den Zeichnung näher erläutert.The idea of the invention, the most diverse implementation possibilities is based on the enclosed the drawing explained in more detail.

Dabei zeigt: Fig. 1 in schematischer Frontansicht die Vorrichtung in der Funktionsstellung wie sie für das Filtrieren und Spülen der Büchsen notwendig ist, Fig. 2 in entsprechender Darstellung die Vorrichtung in der Stellung des Halters, wie er für das Auffüllen der Nährlösung notwendig ist, Fig. 3 in vergrößerter Darstellung einen Vertikalschnitt durch die Büchse und deren Verbindung mit der Absaugvorrichtung, Fig. 4 einen Detailschnitt durch den von der Kanüle durchstoßenen Stopfen, Fig. 5 eine Ansicht auf den Rücken der Kanüle gem.1 shows the device in a schematic front view in the functional position required for filtering and rinsing the cans Fig. 2 shows a corresponding representation of the device in the position of the holder, how it is necessary for filling up the nutrient solution, Fig. 3 in an enlarged view a vertical section through the sleeve and its connection with the suction device, 4 shows a detailed section through the stopper pierced by the cannula, FIG. 5 shows a view of the back of the cannula according to FIG.

Fig. 4, Fig. 6 eine praktische Ausführungsform der Vorrichtung gem. Fig. 1 mit Zusatzeinrichtungen, Fig. 7 eine Seitenansicht der Vorrichtung gem. Fig. 6 und Fig. 8 einen Detailpunkt des Verbindungsgestecks 46 gem. Fig. 6 zur Herstellung eines Beischlusses. Fig. 4, Fig. 6 a practical embodiment of the device according to. 1 with additional devices, FIG. 7 shows a side view of the device according to FIG. 6 and 8 show a detail point of the connecting plug 46 according to FIG of an affiliation.

Wesentlicher Bestandteil der Vorrichtung ist einmal die geschlossene zylindrische oder leicht konisch geformte Büchse 1 aus transparentem Kunststoff, welche im Einsatz vertikal ausgerichtet ist und bei der ein Ende einen Einlaß 2 für den Anschluß eines Verteilerschlauches 30 aufweist und am anderen Ende einen Auslaß 3 aufweist, der durch einen elastischen Stopfen 9 aus Gummi oder Kunststoff verschlossen ist. Die Büchse 1 ist zweiteilig aufgebaut. Das Oberteil und das Unterteil weisen einander zugekehrte umlaufende Dichtflansche auf, zwischen die das Membranfilter 5 eingeklemmt ist, wobei alle drei Teile miteinander durch eine Verschweißung 16 dauerhaft und fluiddicht verbunden sind. Das Membranfilter 5 ist von einer starren Filterunterstützung 15 abgestützt, die ebenfalls mit dem Gehäuseunterteil fest verbunden ist. Das Membranfilter 5 weist eine hydrophobe Randzone 7 und ein hydrophiles Mittelteil 6 auf. Der Auslaß 3 erweitert sich trichterförmig,in Richtung auf das Membranfilter 5. Der elastische Stopfen 9 weist eine nach außen eich,erweiternde hoblkEgelförmige Zentrierung 10 für die im Halter 20 bzw. in der Absaugleiste 11 fixierte Kanüle 13 auf. Dle mit einem Schraubgewinde versehene und auswechselbare Kanüle 13 geht in das feste Leitungssystem der Absaugleiste 11 über. Die Länge der Kanüle 13 , die Höhe des Stopfens 9 und der Abstand des Membranfilters 5 und der Filterunterstützung 15 vom unteren Rand der Büchse 1 sind so bemessen, daß die Spitze der Kanüle 13 genügend Abstand von der Filterunterstützung 15 hat und andererseits unmittelbar mit ihrer tiefsten Einlaßstelle im Bereich der inneren Oberseite des Stopfens 9 endet. Zur Vermeidung eines unkontrollierten Wachstums von Bakterien in der Kammer zwischen Stopfen 9 und Membranfilter 5, muß sichergestellt sein, daß nach dem Spülvorgang keinerlei Flüssigkeit mehr in diesem Raum verbleibt. Zu diesem Zweck ist erfindungsgemäß zusätzlich der Rücken der Kanüle 13 mit einer Durchbrechung 14 versehen, die oberhalb der Stopfenoberseite beginnt und etwas unterhalb der Stopfenoberseite endet und gewährleistet, daß auch jede Restflüssigkeit sich in die Kanüle 13 einsaugen läßt. Je nach Material des elastischen Stopfens 9 und je nach Art und Starke der Kanüle 13 kann sich an der Kanülenaußenseite eine Art Meniskusform des Stopfens 9 ausbilden, der bei einer normal ausgebildeten Kanüle den Einfluß der Flüssigkeit in die Kanüle erschweren könnte. Dies wird durch die Anordnung der Ourchbrechung 14 am Kanülenrücken vermieden.The closed one is an essential part of the device cylindrical or slightly conically shaped sleeve 1 made of transparent plastic, which is oriented vertically in use and at one end has an inlet 2 for the connection of a distributor hose 30 and at the other end one Has outlet 3, which is through an elastic plug 9 made of rubber or plastic is locked. The sleeve 1 is constructed in two parts. The top and the bottom have circumferential sealing flanges facing each other, between which the membrane filter 5 is pinched, with all three Divide with each other by a Weld 16 are permanently and fluid-tightly connected. The membrane filter 5 is supported by a rigid filter support 15, which is also connected to the lower part of the housing is firmly connected. The membrane filter 5 has a hydrophobic edge zone 7 and a hydrophilic middle part 6. The outlet 3 widens in a funnel shape in the direction of on the membrane filter 5. The elastic stopper 9 has an outwardly calibrated, widening conical centering 10 for the in the holder 20 or in the suction strip 11 fixed cannula 13. Dle with a screw thread and interchangeable The cannula 13 merges into the fixed line system of the suction strip 11. The length of the Cannula 13, the height of the plug 9 and the distance between the membrane filter 5 and the Filter support 15 from the lower edge of the sleeve 1 are dimensioned so that the tip the cannula 13 has a sufficient distance from the filter support 15 and on the other hand directly with its deepest inlet point in the area of the inner top of the Stopper 9 ends. To avoid uncontrolled growth of bacteria in the chamber between plug 9 and membrane filter 5, it must be ensured that no more liquid remains in this space after the flushing process. To this According to the invention, the purpose is additionally the back of the cannula 13 with an opening 14, which begins above the top of the stopper and slightly below the top of the stopper ends and ensures that any residual liquid is sucked into the cannula 13 leaves. Depending on the material of the elastic plug 9 and depending on the type and strength of the Cannula 13 can A kind of meniscus shape appears on the outside of the cannula of the stopper 9, the influence of a normal cannula making it difficult for the liquid to enter the cannula. This is made possible by the arrangement of the Opening 14 on the back of the cannula avoided.

Die Durchbrechung 14 kann wie dargestellt die Form eines Schlitzes oder die Form mehrerer dicht aufeinanderfolgender Bohrungen aufweisen.The opening 14 can, as shown, take the form of a slot or in the form of several closely spaced bores.

Die äußere Stirnfläche des Stopfens 9 und damit auch die kegelförmige Zentrierung 10 ist aus Sterilitätsgründen mit einer Folie abgedeckt, die vor Einstechen der Kanüle 13 in den Stopfen 9 abgezogen wird.The outer end face of the plug 9 and thus also the conical one Centering 10 is covered with a film for reasons of sterility, which is before piercing the cannula 13 is withdrawn into the stopper 9.

Anstelle der dargestellten angespitzten Kanüle 13 kann auch eine stumpfe Kanüle oder Sonde Verwendung finden, wenn anstelle des dargestellten Stopfens 9 ein Stopfen mit Lippendichtung an der Durchstoßstelle vorgesehen ist, wie er durch die DE-OS 2941177 der Anmelderin bekannt ist. Hierfür gilt sinngemäß das gleiche wie für die vorstehend beschriebene angespitzte Kanüle 13.Instead of the pointed cannula 13 shown, a blunt cannula can also be used Cannula or probe are used if instead of the plug 9 shown a plug with a lip seal is provided at the puncture point as it passes through the DE-OS 2941177 of the applicant is known. The same applies accordingly to this as for the sharpened cannula 13 described above.

Wesentlicher Bestandteil der Vorrichtung ist weiterhin die Haltevorrichtung gem. Fig. 1, 2, 6 und 7. Die Haltevorrichtung 17 besteht im wesentlichen aus einer Bodenplatte 1B, einem Stativ 19 bzw. 19' (Fig. 6 und 7), aus dem um eine horizontale Achse 34 schwenkbaren Halter 20, der Stativrückwand 22 und dem Behälterlager 23 zur Aufnahme der verschiedenen Vorratsbehälter 24,50,51, 52 und weiteren Zusatzeinrichtungen. Der verschwenkbare Halter 20 ist in die beiden Betriebsstellungen gem. Fig. 1 oder 2 verschwenkbar und in diesen Stellungen durch Rasten oder dergleichen festlegbar. Der Halter 20 weist eine Absaugleiste 11 auf, welche gem.The holding device is still an essential part of the device 1, 2, 6 and 7. The holding device 17 consists essentially of one Base plate 1B, a tripod 19 or 19 '(Fig. 6 and 7), from which a horizontal Axis 34 pivotable holder 20, the stand rear wall 22 and the container storage 23 to accommodate the various storage containers 24, 50, 51, 52 and other additional equipment. The pivotable holder 20 is in the two operating positions according to FIG 2 pivotable and in these positions by resting or the like definable. The holder 20 has a suction strip 11, which according to FIG.

Fig. 6 die einzelnen Absaugleitungen 12 der einzelnen Kanülen 13 mit einer außerhalb. der Haltervorrichtung 17 liegenden Absaugvorrichtung 42 verbindet. Diese ist über die Leitung 43 an einen Auffangbehälter 25 angeschlossen, der seinerseits über die Leitung 12 mit der Absaugleiste 11 des Halters 20 verbunden ist.6 shows the individual suction lines 12 of the individual cannulas 13 one outside. the holding device 17 lying suction device 42 connects. This is connected via line 43 to a collecting container 25, which in turn is connected to the suction strip 11 of the holder 20 via the line 12.

Die Absaugleiste 11 bildet eine Art Aufnahmeplattform für eine Batterie von Büchsen 1.The suction strip 11 forms a type of receiving platform for a battery of cans 1.

Bei einem nichtverschwenkbaren Halter 20 reicht normalerweise die Reibkraft zwischen dem Stopfen 9 und der Kanüle 13 aus, um die Büchsen 1 in der in Fig. 1 und 3 dargestellten Weise zu fixieren. Durch die Verschwenkung des Halters 20 in die in Fig. 2 gezeigte Stellung zum Auffüllen der Nährlösung ist es jedoch notwendig, die einzelnen Büchsen 1 zusätzlich am Halter 20 durch Klemmen 21. gem. Fig. 1 und 2 oder durch eine Klemmleiste 21' gem. Fig. 6 und 7 am Halter 20 unverrückbar zu fixieren.In the case of a non-pivotable holder 20, this is normally sufficient Frictional force between the stopper 9 and the cannula 13 to the sleeves 1 in the to fix in Fig. 1 and 3 illustrated manner. By pivoting the holder However, it is 20 in the position shown in FIG. 2 for filling up the nutrient solution necessary, the individual bushings 1 in addition to the holder 20 by terminals 21 according to. 1 and 2 or by means of a terminal strip 21 'according to FIGS. 6 and 7 on the holder 20 to fix.

Bei der Ausfuhrungsform gem. Fig. 1 und 2 sind die Klemmen 21 durch die Büchsen 1 teilweise umgreifende Arme gebildet die entweder an der Rückwand des Halters 20 fest angeordnet sind, so daß die Büchsen beim Aufstecken auf die Kanülen 13 in diese federnden Klemmen 21 eingedrückt werden oder aber die Klemmen 21 verbinden die Büchsen 1 bereits vor dem Einbau in den Halter 20 zu einer geschlossenen Einheit, wobei die Klemmen 21 nur noch an den Halter 20 in vorgegebene Zentrierlager eingedrückt werden müssen. Vorzugsweise weisen die.In the embodiment according to FIGS. 1 and 2, the terminals 21 are through the sleeves 1 partially encompassing arms formed either on the rear wall of the Holder 20 are fixedly arranged so that the sleeves when plugged onto the cannulas 13 are pressed into these resilient terminals 21 or else connect the terminals 21 the bushes 1 already before being installed in the holder 20 to form a closed unit, the clamps 21 only being pressed onto the holder 20 in predetermined centering bearings Need to become. Preferably the.

jeder Büchse 1 zugeordneten Klemmarme im Bereich der Verbindung zwischen den Armen für die benachbarte Büchse 1 Sollbruchstellen auf, mit denen sich eine vom Hersteller vorgegebene Büchsengruppe in Gruppen von 1, 2, 3 oder anderen Kombinationen auftrennen läßt.each sleeve 1 associated clamping arms in the area of the connection between the arms for the adjacent sleeve 1 predetermined breaking points with which a Bushing group specified by the manufacturer in groups of 1, 2, 3 or other combinations can be separated.

Die Klemmhalter 21 halten die Büchsen 1 außerdem in einem durch die Kanülen 13 in der Absaugleiste 11 bestimmten Achsabstand um das Aufstecken der Büchsen 1 auf die Kanülen 13 zu erleichtern.The clamp holder 21 also hold the bushings 1 in one through the Cannulas 13 in the suction strip 11 determine the center distance around the attachment of the cans 1 to facilitate the cannulas 13.

Wie in Fig. 3 angedeutet, kann die Zentrierung der Büchsen 1 auch durch eine kreisförmige, geschlossene erhabene oder vertiefte Zentrierführung 60 oder durch erhabene unterbrochene Segmente, durch Fhrungsstifta oder dergl. erleichtert werden. Damit wird das zentrale Einstecken der Kanüle 13 in den Stopfen 9 weiter erleichtert.As indicated in Fig. 3, the centering of the sleeves 1 can also by a circular, closed raised or recessed centering guide 60 or by raised interrupted segments, by guide pins or the like will. The central insertion of the cannula 13 into the stopper 9 is thus continued relieved.

Bei der Ausführungsform gem. Fig. 6 und 7 ist die Klemmleiste 21 an der Halterrückwand um ein horizontales Scharnier 32 schwenkbar gelagert und in der in Fig. 7 dargestellten gestrichelten Lage einrastbar, damit die Büchsen 1 nacheinander oder en bloc auf die Kanülen 13 gestoßen werden können. Eine Zugfeder 33 sorgt für die Anpressung der Klemmleiste 21 auf die Oberseite der Büchsen 1 und damit auch für ein Anpressen der Büchsen 1 auf die Absaugleiste 11. In beiden AusführLngsformen sind die Klemmenhalter 21 und 21' so stark, daß die mit Nährlösung gefüllten Büchsen 1 in dieser Stellung sicher gehalten und flüssigkeits- und vakuumdicht auf die Absaugle-iste 11 gepreßt werden. Wie aus Fig. 6 ersichtlich ist, ist für jede Kanüle 13 integriert in der Absaug- leiste 11 ein Wegeventil 35, 36, 37 zugeordnet, mit welchem sich die jeweilige Kanüle 13 entweder mit der Absaugleitung 12 oder aber mit einer Entlüftungsleitung 40 verbinden läßt, die an mindestens einem Luftfilter 38 oder 39 zur Sterilbvlüftung endet. Eine solche Belüftung der Büchsen 1 ist notwendig, damit das Leitungssystem oberhalb der Wegeventile 35, 36 und 37 entspannt werden kann und die Büchsen 1 vom Halter 20 entfernt werden können. Die Schlauchleitung 12 wie auch jede andere Schlauchleitung läßt sich selbstverständlich mit den in der Labortechnik üblichen Schlauchklemmen wie bei den Pfeilen 41 angedeutet abklemmen.In the embodiment according to FIGS. 6 and 7, the terminal strip 21 is on the holder back wall mounted pivotably about a horizontal hinge 32 and in the in Fig. 7 shown dashed position can be latched so that the sleeves 1 one after the other or the cannulas 13 can be pushed en bloc. A tension spring 33 ensures the pressing of the terminal strip 21 on the top of the bushings 1 and thus also for pressing the cans 1 onto the suction strip 11. In both embodiments the clamp holders 21 and 21 'are so strong that the cans filled with nutrient solution 1 held securely in this position and liquid and vacuum tight on the suction element 11 are pressed. As can be seen from FIG. 6, 13 is integrated for each cannula in the suction strip 11 is assigned a directional valve 35, 36, 37, with which the respective cannula 13 either with the suction line 12 or but can be connected to a vent line 40 attached to at least one air filter 38 or 39 ends for sterile ventilation. Such ventilation of the bushes 1 is necessary, so that the line system above the directional control valves 35, 36 and 37 are relaxed and the bushes 1 can be removed from the holder 20. The hose line 12 like any other hose line can of course be connected to the in Clamp off the hose clamps customary in laboratory technology as indicated by the arrows 41.

Wie aus Fig. 6 ersichtlich ist, sind die drei Büchsen 1 über die etwa gleich langen Vertßilerschläuche 29,30,31 und die Verzweigung 27 sowie über den Schlauch 28 und die Kanüle 58 anoden Vorratsbehälter 24 angeschlossen.As can be seen from Fig. 6, the three sleeves 1 are about equal long Vertßilerschlauch 29,30,31 and the branch 27 as well as over the Hose 28 and the cannula 58 anode storage container 24 connected.

Dieser Vorratebehälter 24 dient zur Aufnahme des zu untersuchenden Fluids, in der Regel eine auf Bakterienverdacht zu untersuchende Flüssigksit. Die Kanüle 58 wird in bekannter Weise durch den elastischen Stopfen des Vorratsbehälters 24 eingsdtochen. Eine entsprechende Kanüle 57 dient zur Belüftung des Vorratsbehälters 24 über den Luftfilter 26. Die Einheit ist in Ausnehmungen 44 und 45 im Behälterlager 23 des Status 19 bzw. 19' gelagert. Nach Abfiltrieren der Flüssigkeit aus dem Vorratsbehälter 24 wird dieser durch einen entsprechenden Vorratsbehälter für eine Spüllösung versetzt, mit der die Membranfilter 5 in den Büchsen 1 soweit freigespült werden, daß nach Möglichkeit nur die vom Membranfilter 5 zurückgehaltenen Mikroorganismen auf diesem zurückbleiben und bebrütet werden können.This storage container 24 is used to hold the to be examined Fluids, usually a liquid to be examined for suspected bacteria. the Cannula 58 is in a known manner through the elastic stopper of the storage container 24 single dots. A corresponding cannula 57 is used to ventilate the storage container 24 over the air filter 26. The unit is in recesses 44 and 45 in the container store 23 of status 19 or 19 'stored. After filtering off the liquid from the storage container 24 this is offset by a corresponding storage container for a rinsing solution, with which the membrane filter 5 in the cans 1 are flushed so far that after Possibility of only the microorganisms retained by the membrane filter 5 on this lag behind and can be incubated.

Nach dem Freispülen erfolgt ein Auffüllen der Mährlösung aus einem weiteren Vorratsbehälter. Hierbei besteht jedoch die Gefahr, daß die in den Vorratsbehälter für das Nährmedium einzustechende Kanüle 58 eine Sekundärkontamination unterliegt und damit Keime in die Büchsen 1 gelangen, die nicht aus der zu untersuchenden Flüssigkeit stammen und somit das Untersuchungsergebnis verfälschen können. Zur weiteren Herabsetzung der Gefahr einer Sekundärkontamination bei diesem Verfahrensschritt ist erfindungsgemäß vorgesehen, daß das Nährmedium kontaminationsfrei durch ein Verbindungsgesteck 46 und 47 oder 46 in den zugeordneten Verteilerschlauch 31, 30, 29, eingeführt wird.After rinsing, the nutrient solution is topped up from one further storage container. However, there is a risk that the in the storage container cannula 58 to be pierced for the nutrient medium is subject to secondary contamination and so that germs get into the cans 1 that are not from the liquid to be examined originate and thus can falsify the examination result. To further reduce the risk of secondary contamination in this process step is according to the invention it is provided that the nutrient medium is free of contamination by means of a connecting plug 46 and 47 or 46 is inserted into the associated distribution hose 31, 30, 29.

Wie aus Fig. 6 ersichtlich ist, ist das Verbindungsgesteck 46 an den Verteilerschlauch 31 angeformt und besteht aus einer Injektionsnadel 49, welche in den Schlauch 53 für den Vorratsbehälter z.B. 50 für das Nährmedium übergeht. Die Injektionsnadel 49 ist durch eine an den Verteilerschlauch 31 angeformte Schutzhülle kontaminationsfrei gehalten. Nach Abklemmen des Verteilerschlauches 31 oberhalb des Verbindungsgesteckes 46 wird die Injektionsnadel 49 durch die Schlauch wand des Verteilerschlauches 31 geschoben, so daß die Verbindung zwischen Büchse 1 und dem zugeordneten Vorratsbehälter für die Nährlösung z.B. 50 hergestellt ist.As can be seen from Fig. 6, the connecting plug 46 is to the Shaped distribution hose 31 and consists of an injection needle 49, which merges into the hose 53 for the storage container, e.g. 50 for the nutrient medium. The injection needle 49 is covered by a protective sheath molded onto the distributor hose 31 kept contamination free. After disconnecting the distributor hose 31 above of the connector 46, the injection needle 49 is walled through the hose of the distributor hose 31 pushed so that the connection between sleeve 1 and the associated storage container for the nutrient solution, e.g. 50, is made.

Wie aus Fig. 6 ersichtlich ist, ist jeder Büchse 1 ein eigener Vorratsbehälter für das Nährmedium zugeordnet. Die Vorratsbehälter 50, 51 und 52 sind zweckmä Migerweise ebenfalls im Behälterlager 23 angeordnet und weisen durch eine Folie verschlossene Belüftungsfilter 56 auf. Die Schutzfolie wird vor dem Einfüllen der Nährmedien in die Büchsen 1 von den Luftfiltern 56 entfernt.As can be seen from Fig. 6, each can 1 is a separate storage container assigned for the nutrient medium. The reservoirs 50, 51 and 52 are expedient Fairly enough also arranged in the container store 23 and have closed by a film Ventilation filter 56 on. The protective film is put in before the nutrient media are filled in the cans 1 removed from the air filters 56.

Oft ist es erwünscht, die auf den Membranfiltern 5 zurückgehaltenen Rückstände aus dem zu untersuchenden Fluid mit verschiedenen Nährmedien zu bebrüten. Zu diesem Zweck sind in den Vorratsbehältern 50, 51, 52 unterschiedliche Nährmedien enthalten z.B. in 5C Soza-Caseinpepton in 51 Thioglycolat und in 52 Sabourand.It is often desirable to have those retained on the membrane filters 5 To incubate residues from the fluid to be examined with various nutrient media. For this purpose, the storage containers 50, 51, 52 contain different nutrient media contain e.g. in 5C Soza casein peptone in 51 thioglycolate and in 52 sabourand.

Die Schläuche 28, 12, 53, 54, 55 sind so lang bemessen, daß ein ungehindertes Verschwenken des Halters 20 in die Fig. 1 und 2 gezeigten Stellungen möglich ist.The hoses 28, 12, 53, 54, 55 are so long that an unobstructed Pivoting of the holder 20 into the positions shown in FIGS. 1 and 2 is possible.

Die Wirkungsweise und Handhabung der Vorrichtung ist folgendermaßen.The operation and handling of the device is as follows.

Von den Stopfen 9 der Büchsen 1 wird die Schutzfolie entfernt und die Büchsen auf die sterilisierten Kanülen 13 aufgesteckt, sO daß die Büchsen die in Fig. 3 und 1 dargestellte Lage einnehmen. Die Büchsen 1 werden dabei unverrückbar in die Klemmhalter 21 gedrückt bzw.The protective film is removed from the stopper 9 of the cans 1 and the cans attached to the sterilized cannulas 13, so that the cans the in Fig. 3 and 1 position shown. The bushes 1 are immovable pressed into the clamp holder 21 or

gem. Fig. 6 und 7 durch die Klemmleiste 21' auf dem Halter 20 festgelegt. AnschlieiBend erfolgt das Einstechen der durch tine elastische Schutzhaube geschützten Injektionsnadel 58 in den Vorratsbehälter 24 mit der zu untersuchenden Flüesigkeit. Die Wegeventile 35, 36 und 37 befinden sich dabei in einer Stellung "belüften", d.h. die Kanülen 13 sind mit der Entlüftungaleitung 40 verbunden und von der Absaugleitung 12 abgesperrt. Die Verbindungsgestecke 46,47 und 48 befinden sich noch der in Fig. 6 gezeigten Stellung, d.h eine Strömungsverbindung zwischen den Buchsen 1 und den Vorratsbehältern 50, 51, 52 für das Nährmedium ist noch nicht hergestellt.6 and 7 fixed on the holder 20 by the terminal strip 21 '. This is followed by the piercing of the protected by an elastic protective hood Injection needle 58 into the storage container 24 with the liquid to be examined. The directional control valves 35, 36 and 37 are in a "ventilate" position, i.e., cannulas 13 are connected to vent line 40 and from the suction line 12 locked. The connecting pieces 46, 47 and 48 are still the one shown in Fig. 6 shown Position, i.e. a flow connection between the Sockets 1 and the storage containers 50, 51, 52 for the nutrient medium is not yet manufactured.

Die Filtration beginnt mit offenen der Wegeventile 35, 36 und 37 in der in Fig. 6 gezeigten Stellung. Die zu untersuchende Flüssigkeit aus dem Vorratsbehälter 24 wird restlos abfiltriert. Anschließend wird der Schlauch 28 abgeklemmt und die Injektionsnadel 58 in einen Vorratsbehälter mit Spüllösung eingestochen, die Schlauchklemme am Schlauch 28 gelöst und die Spüllösung ebenfalls durchfiltriert. Anschließend erfolgt ein erneutes Abklemmen des Schlauches 28 mit Hilfe einer Schlauchklemme.Filtration begins with the directional control valves 35, 36 and 37 in the position shown in FIG. The liquid to be examined from the storage container 24 is completely filtered off. Then the hose 28 is clamped and the Injection needle 58 inserted into a storage container with rinsing solution, the hose clamp loosened on the hose 28 and the rinsing solution also filtered through. Afterward the hose 28 is clamped again with the aid of a hose clamp.

Der Halter 20 wird in eine Stellung um 160C verschwenkt und in dieser Stellung gem. Fig. 2 eingerastet. Die Injektionsnadel 58 wird dann unter Beachtung der Sterilitätsanforderungen in einen Vorratsbehälter 24 mit Nährlösung eingestochen, wenn nicht das geschlossene System gem. Fig. 6 bevorzugt wird. Nach Lösen der Schlauchklemme am Schlauch 28 erfolgt mit Hilfe der Vakuumquelle 42 das Auffüllen der Nährlösung in die Büchsen 1 etwa bis zu- dem in Fig. 2 angedeuteten Füllstand. Die hydrophobierte Randzone 7 der Membranfilter 5 ermöglicht den Gasaustausch durch das Membranfilter 5.The holder 20 is pivoted into a position by 160C and in this Locked in position according to FIG. The injection needle 58 is then taken into account the sterility requirements pierced into a storage container 24 with nutrient solution, if the closed system according to Fig. 6 is not preferred. After loosening the hose clamp The nutrient solution is replenished on the tube 28 with the aid of the vacuum source 42 into the cans 1 approximately up to the level indicated in FIG. 2. The hydrophobized Edge zone 7 of the membrane filter 5 enables gas exchange through the membrane filter 5.

Sinngemäß erfolgt die Beschickung der Büchsen 1 mit Nährlösung aus den Vorratsbehältern 50, 51 und 52 gem.The cans 1 are fed with nutrient solution in a similar manner the storage containers 50, 51 and 52 according to.

Fig. 6. Zunächst erfolgt ein Abklemmen der Verteilerschläuche 29,30,31 oberhalb der Verbindungsgestecke 46, 47, 48 und unterhalb der Verzweigung 27. Anschließend erfolgt das Einstechen der Injektionsnadel 49 gem. Fig.8 in die Verzweigungsleitung 31. Entsprechend wird verfahren mit den Verbindungsgestecken 47 und 48. Spätestens zu diesem Zeitpunkt ist.die Schutzfolie von den Luftfiltern 56 der Vorratsbehtlter 50,51 und 52 zu entfernen, damit der Flüssigkeitsfluß aus den Vorratsbehältern 50,51 und 52 zu den zugeordneten Büchsen 1 erfolgen kann.6. First of all, the distributor hoses 29, 30, 31 are clamped off above the connecting pieces 46, 47, 48 and below the branch 27. Then the injection needle 49 is pierced into the branch line according to FIG 31. The procedure is similar with the connecting pieces 47 and 48. At this point in time at the latest, the protective film has been removed from the air filters 56 to remove the reservoir 50, 51 and 52 so that the liquid flow out of the Reservoirs 50, 51 and 52 to the assigned cans 1 can be done.

Sind die Vorretsbehälter 50,5t und 52 entleert, so erfolgt das Rückschwenken des Halters 20 in die in Fig. 1, 6 und 7 dargestellte Stellung. Die Absaugleitung 12 wird anschlieSenu bei 41 oder an anderer Stelle abgeklsmmt. Anschliaßend erfolgt nacheinander das Verbinden der Kanülen 13 mit der Entlüftungsleitung 40 durch Verstellen der Wegeventile 35,36 und 37, d.h. der Raum oberhalb der Kanülen 13 und das Membranfilter 5 wird entspannt. Anschließend Erfolgt das Abklemmen der Verteilerschläuche 29,30,31 etwas oberhalb der Auslässe 2 und das Abtrennen der Verteilerschläuche 29,30,31.When the pre-recovery containers 50, 5t and 52 are emptied, they are swiveled back of the holder 20 in the position shown in FIGS. 1, 6 and 7. The suction line 12 is then disconnected at 41 or elsewhere. Then takes place successively connecting the cannulas 13 to the vent line 40 by adjusting the directional control valves 35, 36 and 37, i.e. the space above the cannulas 13 and the membrane filter 5 is relaxed. The distribution hoses 29,30,31 are then clamped off slightly above the outlets 2 and the separation of the distribution hoses 29,30,31.

Nach Lösen der Klemmleiste 21' bzw. der Klemmhalter 21 werden die Büchsen 1 einzeln oder en bloc von den Kanülen 13 abgezogen, wobei die elastischen Stopfen selbsttätig die Einstichstelle kontminationsfrei yerschließen.After loosening the terminal strip 21 'or the clamp holder 21, the Bushings 1 withdrawn individually or en bloc from the cannulas 13, the elastic Stopper automatically close the puncture site free of contamination.

Die Büchsen 1 können anschlieläend in die Bebrütungskammer gestellt werden.The cans 1 can then be placed in the incubation chamber will.

Die Handhabung der Vorrichtung ist damit überaus einfach und sicher. Weiterhin ist von Vorteil, daß jede belisbige Vakuumquelle Verwendung finden kann, also vorzugsweise auch solche, die auberhalb des Sterilraumes aufgestellt werden und demgemäß keine Störquellen und Kontaminationsquellen bilden können. Lediglich über die abklemmbaren Verbindungsleitungen 12,43 werden, die Büchsen 1 an die Vakuumquells 42 angeschlossen.The handling of the device is therefore extremely simple and safe. Another advantage is that any vacuum source can be used, thus preferably also those that are set up outside the sterile room and accordingly cannot form any sources of interference or contamination. Only The bushes 1 are connected to the vacuum source via the connecting lines 12, 43 which can be clamped off 42 connected.

Claims

Device for sterility testing of fluids claims 1. Device for sterility testing of fluids with at least one closed sleeve in a vertical orientation receiving holder, with the closed sleeve attached one end an inlet for the fluid to be examined, for a rinsing solution and has a nutrient medium and an outlet at the other end and at the front of the to an outlet chamber widened outlet approximately corresponding to the inner liner cross-section Membrane filter with a holding back the microorganisms of the fluid to be examined Pore size.?. E is provided and a hydrophilic area and a hydrophobic area Area includes, characterized in that the outlet (3) of the sleeve (1) with a elastic, when a cannula (13) is punctured this sealingly enclosing and at Removal of the cannula (13) automatically sealing plug (9) is closed and the cannula (13) as vertical upright protrusion of a em holder (20) provided receiving platform (11) for the outlet side of the liner (1) and the cannula (13) part of a suction line provided on the holder (20) (12) is.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the cannula C133 with its end penetrating the plug 69) directly on the inner upper side of the plug (9) ends.

3. Apparatus according to claim 1, characterized in that the cannula (13) is beveled at the end pointing into the bushing (1) and that the inner one Cannulas protruding from the top of the stopper (9) move above the top of the stopper beginning and ending slightly below the top of the stopper opening (14).

4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that that the holder (20) on its receiving platform (11) several to a common Has suction device t42) connected cannulas (13).

5. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that that each cannula (13) either through an associated directional valve (35, 36, 37) the suction line (12) or can be connected to a sterile ventilation line (40).

6 Device according to one of Claims 1 to 5, characterized in that that the holder (20) through a container layer arranged above it (23) for receiving the storage container (24, 50, 51, 52) for the to be filtered Media, the rinsing solution and the culture media is supplemented.

7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that that each sleeve (1) with sterile covered stopper (9), with connecting tubes (29, 30, 313 at the BüchasnsinlaB (2) and the one provided with a protective cover Injection needle (49) are connected to form a contamination-free unit.

8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that that the connecting tube (29, 30, 31) between the injection needle (58) and the Inlet (2) of the sleeve t1) a contamination-free, one by one protective cover enclosed injection needle (49) formed attachment point (46) provided and the injection needle (49) to a storage container by means of a hose (53) (5û, 51, 52) for nutrient solutions is connected.

9. Apparatus according to claim 7, characterized in that preferably two or three bushes (1) with distribution hoses t2i, 30, 31) in one branch (27) with an injection needle (58) and main line (28) to a contamination-free Unit (58, 28, 27, 29, 30, 31, 1, 9) are connected.

10. Apparatus according to claim .7 and 9, characterized in that each bush (1) by inserting one into the orderly distribution hose (29, 30,31) included connection point (46) with an assigned, a special one Nutrient solution containing reservoir (50, 51), 52) connected by lines and Can be connected in terms of flow without contamination.

11. The device according to claim 7, 8, 9, characterized in that daD several cans £ 1) with distribution hoses (29, 30, 31), injection needle (58), Beischlußstellen (46, 47, 48) with several containers (50, 51, 52) with different Nutrient solution are connected to form a contamination-free unit.

12. Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that that the holder (20) carrying the cans (1) with platform (11), suction device (12, 421, directional control valves (35, 36,37) and the sterile ventilation line (38, 39, 40) around elne horizontal axis (34) on one of the storage containers (24, 50, 51, 52) for the fluid to be filtered, the rinsing liquid and the culture media carrying stand (19, 19 ') is pivotably mounted in such a way that the inlet side or the outlet side the bushes (1) aligned and fixable in a vertical maximum point position is, the connecting hoses (28, 53, 54, 55) of the sleeves (1) to the above of the holder (20) on the stationary receiving bearing (233 for the storage container (24, 50, 51, 52) one that enables the holder (20) to be pivoted by at least 1800 Have length.

13. Device according to one of claims 1 to 12, characterized in that that the holder (20) several the bushings (1) on the platform (11) has fixing clamps (21, 21 ').

14. The apparatus according to claim 13, characterized in that the Clamping by resilient ones that are arranged on the holder (20) and encompass the bushing diameter Arms (21) are formed.

15. The device according to claim 13, characterized in that the Clamping (21 ') by arms pressing resiliently on the end of the can on the inlet side are formed.

16. Device according to a. of claims 13 to 151 characterized in that that the clamps (21, 21 ') form a jointly movable unit.

17. Device according to one of claims 13 to 6, characterized in that that the clamps (21 ') are pivotable about a horizontal axis (32) on the holder (20) Form unity.

18. Device according to one of claims 1 to 17, characterized in that that several bushings (1) by a common, preferably having predetermined breaking points Connecting web corresponding to the distances between the cannulas (13) of the holder (20) centered on one another are firmly connected and can be fixed on the holder (20).

19. Device according to one of claims 1 to 18, characterized in that that the plug C9) of the sleeve (1) has a hollow cone that widens outwards mige Centering (10) for the cannulas (13) fixed in the holder (20).

20. Device according to one of claims 1 to 19, characterized in that that the holder (20) can be uncoupled from the stand (19, 19 ') and sterilized separately is.

21. Device according to one of claims 1 to 20, characterized in that that on the holder (20), preferably with the receiving platform (11), integrated (11), integrated Centering guides (60) for the sleeves (1) are arranged.