DE29918478U1 - Tablet composition - Google Patents
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Description
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Prof.Dr.med.Dr.med.habi1.&Aacgr;.We ikl 944 69 Deggendorf, DEProf.Dr.med.Dr.med.habi1.&Aacgr;.We ikl 944 69 Deggendorf, DE
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Tablettenzusammensetzung für die Behandlung oder für die vorbeugende
Therapierung von Mageninfektionen.The present invention relates to a tablet composition for the treatment or for the preventive
Treatment of stomach infections.
Magenbeschwerden und Magengeschwüre werden häufig durch das Bakterium Helicobacter pylori verursacht. Durch Erstellung klinischer Statistiken wurde festgestellt, daß etwa 70% bis 80% sämtlicher an Magenbeschwerden leidenden Patienten mit diesem Bakterium behaftet sind. Als besonders wirksame
Behandlung hat sich die Verabreichung von Medikamenten mit den Protonenpumpenblockern Lansoprazol, Omeprazol oder
Pantoprazol bei gleichzeitiger Verabreichung der beiden
Antibiotika Clarithromycin und Metronidazol erwiesen.Stomach problems and stomach ulcers are often caused by the bacterium Helicobacter pylori. Clinical statistics have shown that about 70% to 80% of all patients suffering from stomach problems are infected with this bacterium.
Treatment has shown that the administration of drugs with the proton pump inhibitors lansoprazole, omeprazole or
Pantoprazole when administered simultaneously with the two
Antibiotics clarithromycin and metronidazole have proven effective.
Diese Medikamente sind jeweils für sich allein in Form von Tabletten mit unterschiedlichen wirksamen Dosen der
Wirkstoffe im Handel. Diese beiden Tablettenarten
Protonenpumpenblocker und Antibiotikum werden je nach der Schwere des Einzelfalles und der notwendigen zeitlichen
Behandlungsdauer oder zeitlichen Behandlungsmöglichkeit in verschiedenen Dosiszusammensetzungen, das heißt, mehr oder weniger Tabletten der einen und/oder der anderen Art,
angewendet.These medications are available individually in tablet form with different effective doses of
Active ingredients on the market. These two types of tablets
Proton pump inhibitors and antibiotics are prescribed depending on the severity of the individual case and the necessary time
Duration of treatment or temporal treatment possibility in different dosage compositions, that is, more or fewer tablets of one and/or the other type,
applied.
Es wurde nun erkannt, daß in den meisten Fällen eine sehr günstige Behandlung mit Tabletten durchgeführt werden kann,It has now been recognized that in most cases a very inexpensive treatment can be carried out with tablets,
• ··
wenn diese mit Lansoprazol mit einer Dosis von ca. 40 mg, zweimal täglich, mit Omeprazol in Tablettenform mit einer Dosis von ca.20 mg, zweimal täglich oder mit Pantoprazol mit einer Dosis von ca. 40 mg, zweimal täglich, unter gleichzeitiger Verabreichung der Antibiotika Clarithromycin 250 mg und Metronidazol 500 mg, jeweils ebenfalls in Tablettenform, durchgeführt wird.if this is carried out with lansoprazole at a dose of approximately 40 mg twice daily, with omeprazole in tablet form at a dose of approximately 20 mg twice daily or with pantoprazole at a dose of approximately 40 mg twice daily, with simultaneous administration of the antibiotics clarithromycin 250 mg and metronidazole 500 mg, each also in tablet form.
Eine Therapierung dieser Art bedingt eine Lagerverwaltung für mindestens drei Medikamente. Auch ist bei der Verabreichung dieser Medikamente eine genaue Einhaltung der Dosierungsvorschriften zu beachten, so daß sowohl das Klinikpersonal als auch die Patienten selbst auf eine genaue Beachtung der Medikamenteneinnahme achten müssen.A therapy of this kind requires a stock management of at least three drugs. When administering these drugs, the dosage instructions must be strictly observed, so that both the hospital staff and the patients themselves must pay close attention to the medication intake.
Beispielsweise zeigt bei Nichteinnahme des Protonenpumpenblockers die Einnahme der Antibiotika keine therapeutische Wirkung, weil der Säureausstoß praktisch vollkommen unterdrückt werden muß, damit die genannten Antibiotika das Bakterium Helicobacter pylori wirksam bekämpfen kann.For example, if the proton pump inhibitor is not taken, taking the antibiotics has no therapeutic effect because the acid secretion must be virtually completely suppressed in order for the antibiotics mentioned to be able to effectively fight the bacterium Helicobacter pylori.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, diesen Mehraufwand und die genannten Schwierigkeiten zu überwinden.The object of the invention is therefore to overcome this additional effort and the difficulties mentioned.
Gelöst wird diese Aufgabe durch die im Anspruch 1 angegebenen Merkmale.This object is achieved by the features specified in claim 1.
Hierdurch wird nicht nur die Lagerhaltung und die Lagerverwaltung vereinfacht, sondern es wird vor allem gewährleistet, daß keine Fehldosierungen, beispielsweise durch zu wenig oder zuviel Einnahme oder durch Nichteinnahme des einen oder des anderen Wirkstoffs, auftreten.This not only simplifies storage and inventory management, but above all ensures that no incorrect dosages occur, for example due to taking too little or too much or not taking one or the other active ingredient.
Weitere vorteilhafte Einzelheiten der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben und werden in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert:Further advantageous details of the invention are specified in the subclaims and are explained in more detail in the following description:
Zur Erzeugung der erfindungsgemäßen Tablettenzusammensetzung werden therapeutisch wirksame Anteile wenigstens eines Protonenpumpenblockers Lansoprazol und/oder Omeprazol und/oder Pantoprazol mit therapeutisch wirksamen Anteilen der Antibiotika Clarithromycin und Metronidazol, gegebenenfalls auch nur eines derselben, unter Beigabe von Trägermaterialien und gegebenenfalls von Preßhilfsmitteln, beispielsweise Gleitmittel oder dgl. zu Tabletten gepreßt.To produce the tablet composition according to the invention, therapeutically effective portions of at least one proton pump inhibitor lansoprazole and/or omeprazole and/or pantoprazole are pressed into tablets with therapeutically effective portions of the antibiotics clarithromycin and metronidazole, optionally also only one of these, with the addition of carrier materials and optionally pressing aids, for example lubricants or the like.
Lansoprazol besteht aus einer Zusammensetzung entsprechend der chemischen Formel C16H14F3N3O2S und ist gemäß WHO zu bezeichnen als 2-[[[3-Methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridyl)]methyl]sulfinyl]benzimidazole mit der Strukturformel:Lansoprazole consists of a compound according to the chemical formula C16H14F3N3O2S and is designated according to the WHO as 2-[[[3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridyl)]methyl]sulfinyl]benzimidazole with the structural formula:
Omeprazol besitzt die chemische FormelOmeprazole has the chemical formula
Omeprazol ist auch als Derivat mit einem Atom Magnesium im Molekül oder mit einem Atom Natrium im Molekül erhältlich und für den vorliegenden Zweck therapeutisch wirksam einsetzbar. Die Strukturformel für Omeprazol ist:Omeprazole is also available as a derivative with one atom of magnesium in the molecule or with one atom of sodium in the molecule and can be used therapeutically for the present purpose. The structural formula for Omeprazole is:
OCH3 OCH3
t It I
Pantoprazol besitzt die chemische Formel C16H15F2N3O4S und wird u.a. bezeichnet als 5-(Difluorethoxy)-2-[(3,4-diitiethoxy-2-pyndyl)methylsulfinyl]benzimidazol mit der Strukturformel:Pantoprazole has the chemical formula C 16 H 15 F 2 N 3 O 4 S and is also known as 5-(difluoroethoxy)-2-[(3,4-dithioethoxy-2-pyndyl)methylsulfinyl]benzimidazole with the structural formula:
OCH,OCH,
OCF2HOCF 2 H
Na+ Well +
Das Antibiotikum Clarithromycin, bezeichnet als 6-0-Methy!erythromycin, besitzt die chemische FormelThe antibiotic clarithromycin, known as 6-0-methylerythromycin, has the chemical formula
und folgende Strukturformel:and the following structural formula:
H,C OHH,C OH
Metronidazol, nach WHO 2-Methyl-5-nitroimidazole-l-ethanol bzw. nach UPAC 2-(2-Methyl-5-nitro-l-imidazolyl)ethanol, besitzt die chemische Formel C6HgN3O3 und die StrukturformelMetronidazole, according to WHO 2-methyl-5-nitroimidazole-l-ethanol or according to UPAC 2-(2-methyl-5-nitro-l-imidazolyl)ethanol, has the chemical formula C 6 HgN 3 O 3 and the structural formula
Bevorzugt wird bzw. werden immer wenigstens einer der beiden Protonenpumpenblocker und die beiden Antibiotika in der Tablettenzusammensetzung verwendet. Vorteilhaft beträgt das Gewichtsverhältnis von Clarithromycin zu Metronidazol etwa 1:2.Preferably, at least one of the two proton pump inhibitors and the two antibiotics is/are used in the tablet composition. The weight ratio of clarithromycin to metronidazole is advantageously about 1:2.
Die Dosierung der Wirkstoffe erfolgt vorzugsweise derart, daß das Gewichtsverhältnis des bzw. der verwendeten Protonenpumpenblocker(s) zu den Antibiotika etwa 1:5 bis 1:50 beträgt.The dosage of the active ingredients is preferably such that the weight ratio of the proton pump inhibitor(s) used to the antibiotics is approximately 1:5 to 1:50.
Die Dosis eines bzw. der Protonenpumpenblocker(s) beträgt beispielsweise etwa 5 mg bis 100 mg, insbesondre etwa 10 mg bis 50 mg. Gleichzeitig beträgt in diesen Fällen die Dosis der Antibiotika etwa 100 mg bis 1000 mg.The dose of a proton pump inhibitor(s), for example, is approximately 5 mg to 100 mg, in particular approximately 10 mg to 50 mg. At the same time, in these cases, the dose of antibiotics is approximately 100 mg to 1000 mg.
Beispielsweise beträgt vorteilhaft der Gewichtsanteil von Lansoprazol etwa 25 mg bis 50 mg, insbesondere etwa 30 mg bis 40 mg oder bei Verwendung von Omeprazol etwa 10 mg bis 30 mg, vorzugsweise etwa 2 0 mg oder bei Verwendung von Pantoprazol etwa 10 mg bis 50 mg, insbesondere etwa 2 0 mg bis 4 0 mg.For example, the weight proportion of lansoprazole is advantageously about 25 mg to 50 mg, in particular about 30 mg to 40 mg, or when using omeprazole about 10 mg to 30 mg, preferably about 20 mg, or when using pantoprazole about 10 mg to 50 mg, in particular about 20 mg to 40 mg.
Bei Verwendung von zwei oder der drei genannten Protonenpumpenblocker wird deren Anteil entsprechend reduziert, so daß der Gesamtgehalt der verwendeten Protonenpumpenblocker maximal etwa 20 mg bis 60 mg beträgt.Der Gewichtsanteil von Clarithromycin beträgt in beiden Fällen dann etwa 2 00 mg bis 300 mg, insbesondere etwa 250 mg und derjenige von Metronidazol jeweils etwa 300 mg bis 800 mg, insbesondere etwa 4 00 mg bis 500 mg.When using two or three of the above-mentioned proton pump inhibitors, their proportion is reduced accordingly so that the total content of the proton pump inhibitors used is a maximum of about 20 mg to 60 mg. The weight proportion of clarithromycin in both cases is then about 200 mg to 300 mg, in particular about 250 mg, and that of metronidazole is in each case about 300 mg to 800 mg, in particular about 400 mg to 500 mg.
Die Dosierung für den Patienten kann eingestellt werden durch die Verordnung von mehr oder weniger Tabletteneinheiten. Hierzu kann die Tablettenform bevorzugt mit Teilungsfugen, Kerben oder dgl. versehen sein.The dosage for the patient can be adjusted by prescribing more or fewer tablet units. For this purpose, the tablet shape can preferably be provided with dividing lines, notches or similar.
Vorzugsweise ist der Mischung aus den Tablettenwirkstoffen in an sich bekannter Weise ein Trägerstoff zugemischt. Trägerstoffe können Süßmittel, Geschmacksverbesserer, ein oder mehrere Farbstoffe, Verdünnungsmittel, wie Titandioxid oder Siliziumdioxid oder dgl., Stabilisierungsmittel Gleitmittel, wie Maisstärke oder dgl., sein bzw. enthalten.Preferably, a carrier is added to the mixture of the tablet active ingredients in a manner known per se. Carriers can be or contain sweeteners, flavor enhancers, one or more colorants, diluents such as titanium dioxide or silicon dioxide or the like, stabilizers, lubricants such as corn starch or the like.
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| WO2016112254A1 (en) * | 2015-01-09 | 2016-07-14 | The Regents Of The University Of California | Compositions and methods for treating gastrointestinal infections |
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1999
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Cited By (1)
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