DE29901139U1 - Injection cannula - Google Patents
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mit der Bezeichnungwith the label
"Injektionskanüle""Injection cannula"
Gesthuysen & von Rohr - 1 -Gesthuysen & von Rohr - 1 -
Die Erfindung betrifft eine Injektionskanüle, insbesondere Portkanüle zur stanzfreien Punktion einer Membran eines Portsystems durch die menschliche Haut, mit einem einen in Längsrichtung verlaufenden Hohlkanal aufweisenden Kanülenschaft, einem Kanülenkopf im Anschluß an den Kanülenschaft und einer geschlossenen Kanülenspitze am Ende des Kanülenkopfes, wobei im Kanülenschaft und/oder im Kanülenkopf eine quer zur Längsrichtung geöffnete, seitliche Kanülenöffnung vorgesehen ist.The invention relates to an injection cannula, in particular a port cannula for the punch-free puncture of a membrane of a port system through the human skin, with a cannula shaft having a hollow channel running in the longitudinal direction, a cannula head connected to the cannula shaft and a closed cannula tip at the end of the cannula head, wherein a lateral cannula opening open transversely to the longitudinal direction is provided in the cannula shaft and/or in the cannula head.
Injektionskanülen verschiedenster Art sind im Stand der Technik bereits seit längerem , , bekannt. Wegen der Spritzenabszeß-Problematik sind besondere Anforderungen an Injektionskanülen zu stellen. Spritzenabszesse führen zu erheblichen Belastungen der Patienten und oft zu Regressen gegenüber Ärzten und Krankenhäusern. Selbst bei sorgfältig durchgeführten Hautdesinfektionen kann es immer wieder zu Komplikationen kommen. Der Grund für diese Komplikationen liegt unter anderem in der Verschleppung einerseits von Hautzylindern, andererseits von Kunststoffzylindern - bei Ausbildung der Kanüle als Portkanüle - in Gewebe und menschliche Hohlräume. Haut- und Kunststoff zylinder entstehen bei Verwendung von Kanülen mit dem sogenannten Huber-Schliff. Hierbei ist der Kanülenkopf vorn an der Kanülenspitze offen und stark abgeschrägt. Bei der Punktion wird zwangsläufig ein Zylinder ausgestanzt, der bei der Injektion in den menschlichen Körper eingebracht wird. Ein weiterer Nachteil einer Huber-Injektionskanüle besteht darin, daß sich nach einer Punktion von Kunststoffen diese in der Regel nicht mehr schließen, weil selbst dünne Injektionskanülen zum Stanzeffekt und dadurch zu undichten Stellen führen.Injection cannulas of various types have been known in the state of the art for some time . Due to the problem of syringe abscesses, special requirements must be placed on injection cannulas. Syringe abscesses cause considerable stress for patients and often lead to claims against doctors and hospitals. Even with carefully carried out skin disinfection, complications can still arise. The reason for these complications is, among other things, the introduction of skin cylinders on the one hand and plastic cylinders on the other - when the cannula is designed as a port cannula - into tissue and human cavities. Skin and plastic cylinders are created when cannulas with the so-called Huber cut are used. In this case, the cannula head is open at the front of the cannula tip and is strongly bevelled. During the puncture, a cylinder is inevitably punched out, which is introduced into the human body during the injection. A further disadvantage of a Huber injection cannula is that after a puncture of plastics, they usually no longer close, because even thin injection cannulas lead to the punching effect and thus to leaks.
Aufgrund dieses Nachteils ist man zum Teil dazu übergegangen, sogenannte Pencil-Point-Injektionskanülen zu verwenden. Eine Pencil-Point-Injektionskanüle zeichnet sich dadurch aus, daß der Kanülenkopf geschlossen ist und eine bleistiftartige, d. h. kegelförmige Spitze aufweist. Die Kanülenöffnung befindet sich seitlich im Kanülenschaft. Der Vorteil der Pencil-Point-Injektionskanüle besteht darin, daß bei einer Punktion eine Ausstanzung eines Haut- und/oder Kunststoffzylinders nicht mehr auftritt und daher damit verbundene Komplikationen nicht mehr zu befürchten sind. Nachteilig ist allerdings, daß der Hautdurchtritt bei einer Pencil-Point-Injektionskanüle von den Patienten zum Teil als sehr schmerzhaft empfunden wird.Due to this disadvantage, people have started using so-called pencil point injection cannulas. A pencil point injection cannula is characterized by the fact that the cannula head is closed and has a pencil-like, i.e. conical tip. The cannula opening is located on the side of the cannula shaft. The advantage of the pencil point injection cannula is that a puncture no longer involves punching out a skin and/or plastic cylinder, and therefore there is no longer any risk of complications associated with this. However, the disadvantage is that the penetration of the skin with a pencil point injection cannula is sometimes perceived as very painful by patients.
Gesthuysen & von Rohr - 2 -Gesthuysen & von Rohr - 2 -
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Injektionskanüle der eingangs genannten Axt zur Verfugung zu stellen, bei der einerseits eine Stanzfreiheit gewährleistet ist und bei der andererseits der Hautdurchtritt nicht als zu schmerzhaft empfunden wird.The object of the present invention is therefore to provide an injection cannula of the axe mentioned above, which on the one hand ensures freedom from punching and on the other hand where the penetration of the skin is not perceived as too painful.
Die zuvor genannte Aufgabe wird bei einer Injektionskanüle der eingangs genannten Art erfindungsgemäß im wesentlichen dadurch gelöst, daß der Kanülenkopf eine von der Kegelform abweichende Form aufweist und daß am Kanülenkopf wenigstens eine auf die geschlossene Kanülenspitze zulaufende Kante vorgesehen ist. Erfindungsgemäß ist festgestellt worden, daß der Hautdurchtritt bei der Pencil-Point-Injektionskanüle deshalb als sehr schmerzhaft empfunden wird, da die Kanülenspitze relativ stark eingedrückt werden muß, bis der Einstich und der Hautdurchtritt erfolgt. Wegen der wenigstens einen auf die geschlossene Kanülenspitze zulaufenden Kante ergibt sich bei der Erfindung eine Schneidfunktion, die sofort zu einem Öffnen der Haut führt, was den Hautdurchtritt erleichtert. Dieser leichtere Hautdurchtritt wiederum führt dazu, daß die Punktion nicht mehr als so schmerzhaft empfunden wird.The above-mentioned object is essentially achieved according to the invention in an injection cannula of the type mentioned at the beginning in that the cannula head has a shape that differs from the cone shape and that at least one edge tapering towards the closed cannula tip is provided on the cannula head. According to the invention, it has been found that the skin penetration with the pencil point injection cannula is perceived as very painful because the cannula tip has to be pressed in relatively hard until the puncture and the skin penetration occurs. Because of the at least one edge tapering towards the closed cannula tip, the invention results in a cutting function that immediately leads to an opening of the skin, which makes it easier to penetrate the skin. This easier penetration of the skin in turn means that the puncture is no longer perceived as so painful.
Grundsätzlich ist es im Rahmen der Erfindung möglich, die wenigstens eine Kante dadurch auszubilden, daß neben dem Kanülenkopf seitlich abstehend eine Art Messer vorgesehen ist, das zur Kanülenspitze hin zuläuft. Auch ist es möglich, daß im Kanülenkopf ein auf die Kanülenspitze zulaufender Einschnitt vorgesehen ist. An diesem Einschnitt sind dann zwei Kanten vorgesehen. Bei einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung, die auch leicht herzustellen ist, ist am Kanülenkopf wenigstens eine auf die geschlossene Kanülenspitze zulaufende Fläche vorgesehen, die seitlich jeweils von einer Kante begrenzt ist. Die Fläche läßt sich dabei ohne weiteres durch Abschleifen des Kanülenkopfes oder eine andere Materialabtragung herstellen. In principle, it is possible within the scope of the invention to form at least one edge by providing a type of knife that protrudes laterally next to the cannula head and runs towards the cannula tip. It is also possible for an incision to be provided in the cannula head that runs towards the cannula tip. Two edges are then provided on this incision. In a particularly preferred embodiment of the invention, which is also easy to manufacture, at least one surface running towards the closed cannula tip is provided on the cannula head, which is delimited on each side by an edge. The surface can be easily produced by grinding the cannula head or by other means of removing material.
Damit die Schneid wirkung der Kanten bei der Punktion unverzüglich einsetzt, läuft die Fläche in die Kanülenspitze aus. Eine hinreichende Schneidfunktion der Kanten ergibt sich im übrigen dann, wenn die Fläche eben oder konkav ausgebildet ist. Im letztgenannten Falle ist die Kante sogar noch schärfer als bei einer ebenen Ausbildung der Fläche.To ensure that the cutting effect of the edges starts immediately during the puncture, the surface runs into the cannula tip. The edges have a sufficient cutting function if the surface is flat or concave. In the latter case, the edge is even sharper than if the surface is flat.
Gesthuysen & von Rohr - 3 -Gesthuysen & von Rohr - 3 -
Bei Versuchen, die im Zusammenhang mit der Erfindung angestellt worden sind, ist festgestellt worden, daß das beste Durchtrittsverhalten der Injektionskanüle dann erreicht wird, wenn der Winkel der Fläche zur Längsachse der Kanüle zwischen 5° und 35°, vorzugsweise etwa im Bereich von 18° bis 24° liegt. Im übrigen sollte die Fläche bis kurz vor den Übergang zum Kanülenschaft reichen oder aber bis in den Bereich des Kanülenschaftes hineinragen, so daß die Schneidfunktion erst dann endet, wenn der Kanülenkopf vergleichsweise weit oder sogar ganz eingedrungen ist.In tests carried out in connection with the invention, it has been determined that the best penetration behavior of the injection cannula is achieved when the angle of the surface to the longitudinal axis of the cannula is between 5° and 35°, preferably in the range of 18° to 24°. In addition, the surface should extend to just before the transition to the cannula shaft or extend into the area of the cannula shaft, so that the cutting function only ends when the cannula head has penetrated relatively far or even completely.
Bei einer bevorzugten Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Injektionskanüle sind drei Flächen am Kanülenkopf vorgesehen, die vorzugsweise jeweils etwa die gleiche Größe und Form haben. Dabei sollten benachbarte Flächen etwa im gleichen Winkel zueinander angeordnet sein. Außerdem sollten benachbarte Flächen zumindest im Bereich der Kanülenspitze ineinander übergehen, so daß sich eine Dreikantspitze ergibt. Auf diese Weise ergeben sich jedenfalls im Bereich der Kanülenspitze drei Kanten und damit drei gleichmäßig um den Kanülenkopf verteilte Schneidstellen, an denen die Haut bei der Punktion geringfügig eingeschnitten wird, was, wie zuvor ausgeführt worden ist, den Hautdurchtritt erheblich erleichtert.In a preferred embodiment of the injection cannula according to the invention, three surfaces are provided on the cannula head, each of which preferably has approximately the same size and shape. Neighboring surfaces should be arranged at approximately the same angle to one another. In addition, neighboring surfaces should merge into one another at least in the area of the cannula tip, so that a triangular tip is formed. In this way, three edges are formed in the area of the cannula tip, and thus three cutting points evenly distributed around the cannula head, at which the skin is slightly cut during the puncture, which, as previously explained, makes it considerably easier to penetrate the skin.
Herstellungstechnisch besonders kostengünstig ist es, wenn der Kanülenschaft eine geradzylindrische Form mit gleichbleibendem Durchmesser aufweist. Allenfalls bei einer sogenannten Portkanüle ist der vordere Bereich des Kanülenschaftes gegenüber dem hinteren Bereich des Kanülenschaftes abgewinkelt, insbesondere um etwa 90°.In terms of manufacturing technology, it is particularly cost-effective if the cannula shaft has a straight cylindrical shape with a constant diameter. At most, in the case of a so-called port cannula, the front area of the cannula shaft is angled relative to the rear area of the cannula shaft, in particular by around 90°.
Um die Stanzfreiheit beim Durchtritt durch die Haut und/oder einen Kunststoff gänzlich zu gewährleisten, weist die seitliche Kanülenöffnung eine etwa kreisrunde Form auf. Dabei bietet es sich an, wenn die äußere Kante der Kanülenöffnung, an der üblicherweise der Stanzeffekt besonders stark auftritt, und vorzugsweise auch die innere Kante, zumindest im hinteren Bereich der Kanülenöffnung jeweils angefast oder abgerundet ist.In order to ensure that there is no punching when passing through the skin and/or plastic, the lateral cannula opening has an approximately circular shape. It is advisable if the outer edge of the cannula opening, where the punching effect is usually particularly strong, and preferably also the inner edge, are chamfered or rounded, at least in the rear area of the cannula opening.
Weitere Merkmale, Vorteile und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung ergeben sich der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen anhand der Zeichnung und der Zeichnung selbst.Further features, advantages and possible applications of the present invention are apparent from the following description of embodiments based on the drawing and the drawing itself.
Gesthuysen & von Rohr - 4 -Gesthuysen & von Rohr - 4 -
Es zeigtIt shows
Fig. 1 eine Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Injektionskanüle entsprechend der Ansicht in Pfeilrichtung I aus Fig. 3,Fig. 1 is a plan view of an injection cannula according to the invention corresponding to the view in the direction of arrow I in Fig. 3,
Fig. 2 eine Seitenansicht der Injektionskanüle aus Fig. 1 entsprechend der Ansicht in Pfeilrichtung II aus Fig. 3 gesehen,Fig. 2 a side view of the injection cannula from Fig. 1 corresponding to the view in the direction of arrow II from Fig. 3,
Fig. 3 eine Ansicht auf den Kanülenkopf der erfindungsgemäßen Injektionskanüle von der Kanülenspitze her gesehen,Fig. 3 a view of the cannula head of the injection cannula according to the invention seen from the cannula tip,
Fig. 4 eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Injektionskanüle,Fig. 4 is a perspective view of an injection cannula according to the invention,
Fig. 5 eine Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Injektionskanüle undFig. 5 is a side view of another embodiment of an injection cannula according to the invention and
Fig. 6 eine Ansicht der Injektionskanüle aus Fig. 5 in Pfeilrichtung VI aus Fig.Fig. 6 is a view of the injection cannula from Fig. 5 in the direction of arrow VI from Fig.
5.5.
In den einzelnen Figuren ist eine Injektionskanüle 1 dargestellt. Hierbei kann es sich um eine übliche langgestreckte Kanüle oder aber auch um eine abgewinkelte Kanüle handeln. Abgewinkelte Kanülen werden häufig als Portkanülen zur stanzfreien Punktion eines Portsystems durch die menschliche Haut verwendet und vorliegend als SFN-(Port)Kanülen bezeichnet.An injection cannula 1 is shown in the individual figures. This can be a standard elongated cannula or an angled cannula. Angled cannulas are often used as port cannulas for punch-free puncturing of a port system through the human skin and are referred to here as SFN (port) cannulas.
Die Injektionskanüle 1 weist einen Kanülenschaft 2 auf, in dem sich ein Hohlkanal 3 erstreckt. Der Hohlkanal 3 verläuft in Richtung der Längsachse L der Injektionskanüle 1. Des weiteren weist die Injektionskanüle 1 einen Kanülenkopf 4 im Anschluß an den Kanülenschaft 2 und eine geschlossene Kanülenspitze 5 am Ende des Kanülenkopfes 4 auf. Im Kanülenschaft 2 befindet sich im dargestellten Ausführungsbeispiel eine quer zur Längsachse L geöffnete, seitliche Kanülenöffnung 6. Die Injektionskanüle 1 selbst kann grundsätzlich aus verschiedenen Materialien, wie Stahl, Titan, Kunststoff usw. bestehen.The injection cannula 1 has a cannula shaft 2 in which a hollow channel 3 extends. The hollow channel 3 runs in the direction of the longitudinal axis L of the injection cannula 1. Furthermore, the injection cannula 1 has a cannula head 4 connected to the cannula shaft 2 and a closed cannula tip 5 at the end of the cannula head 4. In the embodiment shown, the cannula shaft 2 has a lateral cannula opening 6 that is open transversely to the longitudinal axis L. The injection cannula 1 itself can basically be made of various materials, such as steel, titanium, plastic, etc.
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Wesentlich ist nun, daß der Kanülenkopf 4 eine von der Kegelform abweichende Form aufweist und daß am Kanülenkopf 4 wenigstens eine auf die geschlossene Kanülenspitze 5 zulaufende Kante 7, 8, 9 vorgesehen.It is now essential that the cannula head 4 has a shape that differs from the conical shape and that at least one edge 7, 8, 9 tapering towards the closed cannula tip 5 is provided on the cannula head 4.
Bei der dargestellten Ausführungsform sind am Kanülenkopf 4 drei auf die geschlossene Kanülenspitze 5 zulaufende Flächen 10, 11, 12 vorgesehen, die seitlich jeweils von einer Kante 7, 8, 9 begrenzt sind. Letztlich handelt es sich bei der erfindungsgemäßen Injektionskanüle 1 quasi um eine Pencil-Point-Kanüle, wobei die Flächen 10, 11, 12 durch Materialwegnahme am Kanülenkopf 4, insbesondere durch Abschleifen, hergestellt sind.In the embodiment shown, three surfaces 10, 11, 12 are provided on the cannula head 4, which run towards the closed cannula tip 5 and are each laterally delimited by an edge 7, 8, 9. Ultimately, the injection cannula 1 according to the invention is essentially a pencil point cannula, with the surfaces 10, 11, 12 being produced by removing material from the cannula head 4, in particular by grinding.
Jede der Flächen 10, 11,12 läuft in die Kanülenspitze 5 aus, wobei die Flächen 10, 11, 12 vorliegend eben sind. Der Winkel &agr; jeder der Flächen 10, 11, 12 zur Längsachse L liegt vorzugsweise etwa bei 18°. Wie sich insbesondere aus Fig. 2 ergibt, erstrecken sich die Flächen 10, 11, 12 bis in den Bereich des Kanülenschaftes 2 hinein, also in einen Bereich, wo der Durchmesser des Kanülenkopfes 4 nicht mehr zunimmt. Aus herstellungstechnischen Gründen bietet es sich an, wenn die Flächen 10, 11, 12 jeweils die gleiche Form und Größe haben.Each of the surfaces 10, 11, 12 runs into the cannula tip 5, whereby the surfaces 10, 11, 12 are flat in the present case. The angle α of each of the surfaces 10, 11, 12 to the longitudinal axis L is preferably approximately 18°. As can be seen in particular from Fig. 2, the surfaces 10, 11, 12 extend into the area of the cannula shaft 2, i.e. into an area where the diameter of the cannula head 4 no longer increases. For manufacturing reasons, it is advisable for the surfaces 10, 11, 12 to each have the same shape and size.
Aus Fig. 3 ergibt sich, daß benachbarte Flächen 10, 11, 12 etwa im gleichen Winkel zueinander angeordnet sind. Dabei gehen benachbarte Flächen 10, 11, 12 zumindest im Bereich der Kanülenspitze 5 ineinander über. Dies bedeutet, daß benachbarte Flächen 10, 11, 12 jeweils lediglich durch eine gemeinsame Kante 7, 8, 9 voneinander getrennt sind, jedenfalls was den überwiegenden Bereich des Kanülenkopfes 4 ausgehend von der Kanülenspitze 5 betrifft.From Fig. 3 it can be seen that adjacent surfaces 10, 11, 12 are arranged at approximately the same angle to one another. Adjacent surfaces 10, 11, 12 merge into one another at least in the area of the cannula tip 5. This means that adjacent surfaces 10, 11, 12 are each separated from one another only by a common edge 7, 8, 9, at least as far as the majority of the area of the cannula head 4 starting from the cannula tip 5 is concerned.
Der Kanülenschaft 2 hat eine geradlinige Form mit gleichbleibendem Durchmesser. Lediglich im Bereich der seitlichen Kanülenöffnung 6 ist der Kanülenschaft 2 ausgenommen. Die seitliche Kanülenöffnung 6 hat - in Draufsicht gesehen - etwa eine kreisrunde Form, was sich insbesondere aus Fig. 1 ergibt. Wichtig ist in diesem Zusammenhang im übrigen, daß die äußere Kante 13 der Kanülenöffnung 6 zumindest in ihrem hinteren Bereich, also von der Kanülenspitze 5 weg, abgerundet ist. Auch die innere Kante 14 der Kanülenöffnung 6 kann jedenfalls in ihrem hinteren Bereich angefast oder abgerundet sein. Beim dargestellten Ausführungsbeispiel ist die äußereThe cannula shaft 2 has a straight shape with a constant diameter. The cannula shaft 2 is only cut out in the area of the lateral cannula opening 6. The lateral cannula opening 6 has - seen from above - an approximately circular shape, which is particularly evident from Fig. 1. In this context, it is also important that the outer edge 13 of the cannula opening 6 is rounded at least in its rear area, i.e. away from the cannula tip 5. The inner edge 14 of the cannula opening 6 can also be chamfered or rounded in its rear area. In the embodiment shown, the outer
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Kante 13 nicht nur in ihrem hinteren Bereich abgerundet, sondern umlaufend, was sich insbesondere aus Fig. 2 ergibt.Edge 13 is not only rounded in its rear area, but all the way around, which is particularly evident from Fig. 2.
In den Fig. 5 und 6 ist eine andere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Injektionskanüle 1 gezeigt. Diese entspricht im wesentlichen der Ausführungsform gemäß den Fig. 1 bis 4. Diese Ausführungsform unterscheidet sich von der gemäß den Fig. 1 bis 4 darin, daß sich die Flächen 10, 11, 12 nicht bis in den Bereich des Kanülenschaftes 2 hinein erstrecken. In Fig. 5 ist dargestellt, daß der nicht abgetragene Bereich des Kanülenkopfes 4 ausgehend vom Kanülenschaft 2 zwischen 0 und 70 % der ursprünglichen Gesamtlänge des Kanülenkopfes 4 betragen kann. Im dargestellten Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 5 beträgt die Länge dieses Bereichs 35 %. Des weiteren ergibt sich aus Fig. 5, daß die ursprüngliche Länge des Kanülenkopfes 4, also vor dem Materialabtrag zur Herstellung der Dreikantspitze 5, größer gewesen ist, als nach dem Materialabtrag. Letztlich kann die erfindungsgemäße Injektionskanüle 1 durch Bearbeitung einer üblichen Pencil-Point-Kanüle mit runder Kanülenspitze 5' durch Materialabtrag zur erfindungsgemäßen Injektionskanüle 1 bearbeitet werden.Another embodiment of an injection cannula 1 according to the invention is shown in Figs. 5 and 6. This essentially corresponds to the embodiment according to Figs. 1 to 4. This embodiment differs from that according to Figs. 1 to 4 in that the surfaces 10, 11, 12 do not extend into the area of the cannula shaft 2. Fig. 5 shows that the non-removed area of the cannula head 4 starting from the cannula shaft 2 can be between 0 and 70% of the original total length of the cannula head 4. In the illustrated embodiment according to Fig. 5, the length of this area is 35%. Furthermore, Fig. 5 shows that the original length of the cannula head 4, i.e. before the material was removed to produce the triangular tip 5, was greater than after the material was removed. Finally, the injection cannula 1 according to the invention can be processed by machining a conventional pencil point cannula with a round cannula tip 5' by removing material to form the injection cannula 1 according to the invention.
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1999
- 1999-01-23 DE DE29901139U patent/DE29901139U1/en not_active Expired - Lifetime
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| R071 | Expiry of right |