DE29724753U1

DE29724753U1 - Five-surface tip geometry for a needle for subcutaneous injection

Info

Publication number: DE29724753U1
Application number: DE29724753U
Authority: DE
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1996-06-20
Filing date: 1997-06-19
Publication date: 2003-12-11
Anticipated expiration: 2007-06-20

Abstract

Nadel (10) mit einer mehrfach abgekanteten Spitze (20), wobei die Nadel aufweist: eine Kanüle (11), die einen Hohlraum (16) sowie eine hindurchgehende Mittelachse (18) aufweist, wobei die mehrfach abgekantete Spitze (20) an einem Ende der Kanüle (11) vorgesehen ist, wobei die mehrfach abgekantete Spitze (20) eine Hauptfase (30), ein Paar von Spitzenfasen (34a, 34b) und ein Paar von Mittelfasen (32a, 32b) aufweist, wobei im Hinblick auf die Winkel, die bezüglich der Mittelachse (18) und einer Bezugsebene (50) definiert werden, die Hauptfase (30), das Paar von Mitelfasen (32a, 32b), sowie das Paar von Spitzenfasen (34a, 34b) auf der Kanüle (11) unter einem jeweiligen Planarwinkel vorgesehen sind, wobei der Planarwinkel der Hauptfase (30) und der Planarwinkel des Paars von Mittelfasen (32a, 32b) im Wesentlichen gleich groß sind.Needle (10) with a multi-fold tip (20), the needle comprising: a cannula (11) having a cavity (16) and a central axis (18) extending therethrough, the multi-fold tip (20) at one end the cannula (11) is provided, the multiply folded tip (20) having a main chamfer (30), a pair of tip chamfers (34a, 34b) and a pair of middle chamfers (32a, 32b), with regard to the angles, which are defined with respect to the central axis (18) and a reference plane (50), the main chamfer (30), the pair of center chamfers (32a, 32b) and the pair of tip chamfers (34a, 34b) on the cannula (11) under one respective planar angles are provided, the planar angle of the main chamfer (30) and the planar angle of the pair of central chamfers (32a, 32b) being essentially the same size.

Description

I. Gebiet der ErfindungI. Field of the Invention

Diese Erfindung betrifft eine Geometrie für die Spitze einer Injektionsnadel. Im Besonderen betrifft sie die Geometrie einer fünffach abgekanteten Spitze für eine Injektionsnadel, um die Kraft für das Einstechen der Nadel zu verkleinern.This invention relates to geometry for the Tip of an injection needle. In particular, it concerns geometry one five times folded tip for an injection needle to give the force to insert the needle to downsize.

II. HintergrundII. Background

Eine Injektionsnadel besteht typisch aus einem länglichen Rohr oder einer Kanüle, die einen Hohlraum besitzen, der ein Fluid führt, und die durch eine längliche Mittelachse gekennzeichnet sind. Das innenliegende Ende der Injektionsnadel ist typisch so aufgebaut, dass es zu einer das Fluid zuführenden Einrichtung passt oder an dieser befestigt ist, beispielsweise an einer Injektionsspritze. Das außenliegende Ende der Injektionsnadel ist typisch mit einer Geometrie für eine scharfe Spitze versehen, um elastomere Membranen und/oder das Fleisch oder das Gewebe zu durchstoßen, um das Medikament abzugeben, das sich in der Injektionsspritze befindet. Der behandelnde Arzt kann die Injektionsnadel auch dazu verwenden, um Fluide abzusaugen, die sich in einem Behälter befinden, beispielsweise in einem Fläschchen. Bei dieser Anwendung durchstößt der behandelnde Arzt oft mit der scharfen Spitze der Nadel eine Gummidichtung oder eine elastomere Abdichtung, die dem Behälter zugeordnet ist, so dass der behandelnde Arzt auf das Fluid zugreifen kann, das sich im Behälter befindet.An injection needle typically exists from an elongated Tube or a cannula, that have a cavity that carries a fluid and that through an elongated Center axis are marked. The inside end of the injection needle is typically constructed in such a way that it leads to a fluid supply Device fits or is attached to this, for example an injection syringe. The outside The end of the injection needle is typical with a sharp geometry Provided to elastomeric membranes and / or the meat or piercing the tissue, to dispense the medicine that is in the syringe. The treating doctor can also use the injection needle to: to aspirate fluids that are in a container, for example in a vial. In this application, the treating person pierces Doctor often with the sharp tip of the needle or a rubber seal an elastomeric seal associated with the container so that the attending physician can access the fluid that is in the container.

Verschiedene Überlegungen sollten beachtet werden, wenn man die scharfe Spitze der Injektionsnadel entwirft. Beispielsweise sollte die Einstichkraft für die Nadel minimiert werden, die notwendig ist, um die scharfe Spitze der Nadel durch die Haut und das Fleisch des Patienten zu drücken. Im Allgemeinen wurde erkannt, dass durch ein Herabsetzen der Einstichkraft der Patient weniger Schmerzen erleidet, wodurch die Injektion angenehmer wird. Eine andere Überlegung beim Aufbau der Spitzengeometrie besteht darin, dass eine „Kernbildung" verhindert oder andernfalls minimiert wird. Eine Kernbildung entsteht, wie Fachleuten bekannt ist, wenn ein Teil eines Materials, das von der Nadel durchstochen wurde, im Hohlraum neben der scharfen Spitze aufgenommen wird.Various considerations should be considered when you design the sharp tip of the injection needle. For example, the puncture force for the needle should be minimized which is necessary to get the sharp point of the needle through the skin and squeeze the patient's meat. Generally speaking recognized that by lowering the puncture force the patient suffers less pain, which makes the injection more pleasant. Another consideration in the construction of the tip geometry is that "core formation" prevents or otherwise is minimized. A core formation arises like experts is known when part of a material pierced by the needle was recorded in the cavity next to the sharp tip.

Auf dem Fachgebiet wurden bestimmte Anstrengungen unternommen, die sich auf einen oder mehreren der oben angeführten Punkte beziehen. Einen Versuch findet man in der US-Patentschrift 3,071.135 (Baldwin et al). In dieser Veröffentlichung ist die Nadelfläche durch ein Paar von Seitenfacetten (oder „Fasen") gekennzeichnet, die sich mit einer Hauptfacette schneiden. Der Rückenteil der Nadelfläche weist eine äußere Ausnehmung auf, die in eine glatt abgerundete Fläche oder einen Randteil der Hohlaumöffnung übergeht. In dieser Patentschrift ist festgehalten, dass durch das Vorsehen der Nadelausnehmung die Spannung einer Membranklappe entlastet wird, die beim Eintritt der Nadel erzeugt wird, wodurch die Einstichkraft herabgesetzt wird. Die US-Patentschrift 2,560.162 (Ferguson) liefert einen ähnlichen Aufbau, wenn auch ein zusätzliches Paar von vorderen Seitenfasen vorgesehen ist. Ein Schwerpunkt dieser Patentschrift liegt darin, dass durch das Vorsehen der Ausnehmung (hier als Vertiefung bezeichnet) das Abtrennen eines Verschlusses von einer oder mehreren Schichten verhindert oder minimiert wird, die von der Nadel durchstoßen werden. Die US-Patentschrift 3,308.822 (De Luca) hat das Minimieren der Einstichkraft einer Nadel zum Gegenstand, um den Schmerz bei einer Injektion zu minimieren. Diese Patentschrift legt fest, dass aus einer ursprünglichen Einstichstelle in das Fleisch drei im Wesentlichen gerade Linien in Form eines „Y" erzeugt werden. Es sei darauf hingewiesen, dass durch den Y-förmigen Einschnitt drei im Wesentlichen V-förmige Klappen gebildet werden, deren drei Winkelkanten sich kreisförmig in die Öffnung der Haut verlängern können, wodurch ein übermäßiges Dehnen oder Spannen der Ränder des Einstichs verhindert wird. Die Nadelspitze verwendet fünf Flächen, die durch eine Reihe von fünf Schliffen erzeugt werden, wobei die letzten beiden Schliffe zu Fasen führen, die nicht neben der Nadelöffnung sondern eher am Rücken der Nadel von der Öffnung weg angeordnet sind. Die US-Patentschrift 2,409.979 (Huber) betrifft eine Injektionsnadel, die ebenfalls dazu dient, um den Schmerz herabzusetzen, wenn die Nadel in das Gewebe eindringt. Huber beschreibt eine Hauptfase, die auf ein Paar von abgekanteten Flächen trifft, die sich in einer gekrümmten Fläche eines kleiner werdenden Bereichs neben dem Endteil der Nadel treffen.Certain have been identified in the field Efforts are made that focus on one or more of the listed above Get points. One attempt is found in U.S. Patent No. 3,071,135 (Baldwin et al). In this release is the needle area characterized by a pair of side facets (or "bevels") that align with a Cut the main facet. The back part the needle area has an outer recess on that in a smoothly rounded surface or an edge part of the Hollow opening passes over. This patent states that by providing the tension of a membrane flap is relieved of the needle recess, which is generated when the needle enters, causing the puncture force is reduced. U.S. Patent No. 2,560,162 (Ferguson) provides a similar one Structure, albeit an additional pair is provided by front side chamfers. A focus of this Patent specification is that by providing the recess (referred to here as a depression) the removal of a closure is prevented or minimized by one or more layers, pierced by the needle become. U.S. Patent 3,308,822 (De Luca) has minimizing the puncture force of a needle to object to the pain to minimize an injection. This patent specification states that from an original Puncture into the meat three essentially straight lines generated in the form of a "Y". It should be noted that through the Y-shaped incision three essentially V-shaped Flaps are formed, the three angular edges of which are circular in the opening lengthen the skin can, causing excessive stretching or stretching the edges the puncture is prevented. The needle tip uses five faces that through a series of five Grinds are created, the last two cuts to bevels to lead, which is not next to the needle opening but rather on the back the needle from the opening are arranged away. U.S. Patent No. 2,409,979 (Huber) relates an injection needle, which is also used to reduce pain when the needle penetrates the tissue. Huber describes a main phase, that meets a pair of bevelled surfaces that are in one curved area of a shrinking area near the end of the needle.

Ungeachtet der Versuche auf diesem Gebiet, eine Geometrie für die Nadelspitze zu erhalten, mit der die Einstichkräfte der Nadel verkleinert werden, bleibt die Forderung nach einer Geometrie für die Nadelspitze bestehen, die geringere Nadeleinstichkräfte zeigt und damit den Schmerz oder das Unbehagen vermindert, die ein Patient empfindet. Eine derartige Geometrie für die Nadelspitze wird hier offenbart.Notwithstanding the trials on this Area, a geometry for to obtain the needle tip with which the puncture forces of the The need for a geometry remains to be reduced in size for the There is a needle tip that shows lower needle insertion forces and thereby reduces the pain or discomfort that a patient experiences feels. Such a geometry for the needle tip is here disclosed.

III. Zusammenfassung der ErfindungIII. summary of invention

Es wird von den Erfindern hier vermutet, dass ein Hauptgrund dafür, dass ein Patient Schmerz empfindet, wenn die Nadel eingesetzt wird, darin liegt, dass ein Teil der Nadelspitze die Haut oder das Fleisch „einfängt", wenn die Nadel eindringt. Von den Erfindern wurde der Schluss gezogen, dass ein Grund dafür, dass die Nadelspitze die Haut oder das Fleisch einfängt, in der Höhe der „Schnittstelle" liegt, die am Übergang zwischen unterschiedlichen Fasen besteht, von denen die Nadelspitze gebildet wird. Es wird überlegt, dass dann, wenn die Übergänge zwischen verschiedenen Fasen, von denen die Nadelspitze gebildet wird, weniger ausgeprägt sind, die Höhe der Schnittstellen herabgesetzt werden könnte. Die Auswirkung einer Höhenreduktion der Übergänge bestünde darin, dass aus einer Reihe von Fasen, die die Spitze bilden, eine durchgehendere, einheitliche Fasenfläche angenähert wird. Die dadurch gebildete durchgehende Fasenspitze würde eine geringere Einstichkraft benötigen, um in das Fleisch eines Patienten einzudringen. Es wird angenommen, dass durch das Herabsetzen der Einstichkräfte der Patient weniger Schmerzen erleidet.It is believed by the inventors here that a major reason a patient experiences pain finds when the needle is inserted that part of the needle tip "captures" the skin or flesh when the needle penetrates. The inventors concluded that one reason that the needle tip could be the skin or the Meat captures at the level of the "interface" that exists at the transition between different chamfers from which the needle tip is formed. It is contemplated that if the transitions between different chamfers from which the needle tip is formed are less pronounced, the height of the interfaces could be reduced. The effect of reducing the height of the transitions would be to approximate a more continuous, uniform chamfer surface from a series of bevels that form the tip. The continuous bevel tip thus formed would require less puncture force to penetrate a patient's flesh. It is believed that lowering the puncture forces causes less pain to the patient.

Demgemäss betrifft die Erfindung eine mehrfach abgekantete Nadelspitze, durch die die Höhen der Schnittstellen verkleinert werden, die zwischen sich erhebenden Fasen entstehen, wodurch sich eine durchgehendere Fasenfläche ergibt. Die Nadel weist eine Kanüle auf, die einen Hohlraum und eine durchgehende Mittelachse besitzt. Die mehrfach abgekantete Nadelspitze legt eine Öffnung zum Hohlraum fest, um die Fluide zwischen einer das Medikament zuführenden Vorrichtung und einem Patienten oder einem Behälter durchströmen zu lassen. Die mehrfach abgekantete Nadelspitze weist vorzugsweise eine Hauptfase, ein Paar von Spitzenfasen sowie ein Paar von Mittelfasen auf. Jede Mittelfase grenzt an die Hauptfase und trifft sich an einer Schnittstelle mit einer entsprechenden Spitzenfase. Die Hauptfase wird auf der Kanüle ausgebildet oder anders vorgesehen, indem die Mittelachse der Nadelkanüle um einen ersten Planarwinkel zu einer Bezugsebene geneigt wird.Accordingly, the invention relates to a multi-edged needle tip, through which the heights of the interfaces are reduced, which arise between rising bevels, which results in a more continuous chamfer surface. The needle points a cannula which has a cavity and a continuous central axis. The multi-edged needle tip defines an opening to the cavity the fluids between a drug delivery device and one Patient or a container flow through allow. The multiply folded needle point preferably has a main chamfer, a pair of tip chamfers and a pair of middle chamfers on. Each middle chamfer is adjacent to the main chamfer and meets an interface with a corresponding tip chamfer. The main phase is on the cannula formed or otherwise provided by the central axis of the needle cannula around a first planar angle is inclined to a reference plane.

Vorzugsweise werden sowohl die Mittelfasen als auch die Spitzenfasen dadurch ausgebildet, dass die Kanüle um die Mittelachse innerhalb eines Bereichs von Drehwinkeln relativ zur Stellung der Hauptfase gedreht wird. Vorzugsweise werden die Mittelfasen auf der Kanüle unter einem Planarwinkel ausgebildet, der im Wesentlichen ähnlich, wenn nicht sogar identisch, mit dem ersten Planarwinkel ist, unter dem die Hauptfase ausgebildet wurde. Vorzugsweise wird jede Spitzenfase unter einem Planarwinkel ausgebildet, der nicht gleich dem ersten Planarwinkel ist, unter dem die Hauptfase ausgebildet wurde. Die resultierende Nadelspitze, die von fünf verschiedenen Fasen gebildet wird, zeigt Schnittstellen von geringerer Höhe, wobei dies zu einer durchgehenderen Fasenfläche um die Öffnung führt. Es wird vermutet, dass dadurch, dass eine Reihe von fünf verschiedenen Fasen vorgesehen ist, die Nadelspitze gegenüber herkömmlich verwendeten Nadelspitzen verlängert wurde, wobei dies infolge der verminderten Höhenintervalle zu einem wirksamen Außendurchmesser an der Nadelspitze führt, der kleiner als der Außendurchmesser von Nadelspitzen ist, die derzeit in Verwendung stehen, wobei dies alles dazu beiträgt, dass die Nadeleinstichkräfte kleiner werden.Both the middle chamfers are preferred as well as the tip chamfers in that the cannula around the Central axis within a range of angles of rotation relative to Position of the main chamfer is rotated. The middle chamfers are preferred on the cannula formed at a planar angle that is essentially similar, if not even identical to the first planar angle, below where the main phase was formed. Each chamfer is preferred formed at a planar angle that is not equal to the first Is the planar angle at which the main chamfer was formed. The resulting needle tip formed by five different chamfers shows interfaces of lower height, which leads to a more continuous chamfer around the opening leads. It is believed that this makes a series of five different Chamfering is provided, the needle tip compared to conventionally used needle tips extended became effective due to the reduced height intervals Outside diameter the needle tip leads the smaller than the outside diameter of needle tips that are currently in use, and this is everything helps that the needle puncture forces get smaller.

IV. Kurze Beschreibung der ZeichnungenIV. Brief description of the drawings

Die Erfindung wird nun im Zusammenhang mit den beiliegenden Zeichnungen ausführlich beschrieben, in denen zeigt:The invention will now be related described in detail with the accompanying drawings, in which shows:

1 einen Schrägriss der Geometrie einer mehrfach abgekanteten Nadelspitze gemäß der vorliegenden Erfindung von vorne gesehen; 1 an oblique view of the geometry of a multi-edged needle tip according to the present invention seen from the front;

2 die Obersicht der mehrfach abgekanteten Nadelspitze von 1; 2 the top view of the multiple folded needle tip from 1 ;

3 die Seitenansicht der mehrfach abgekanteten Nadelspitze von 1; 3 the side view of the multi-folded needle tip of 1 ;

4 die Vordersicht der mehrfach abgekanteten Nadelspitze von 1, wobei die Drehwinkel um die Mittelachse der Kanüle zum Ausbilden der Mittelfasen und der Spitzenfasen dargestellt sind; 4 the front view of the multiply folded needle tip from 1 , wherein the angles of rotation around the central axis of the cannula are shown to form the central chamfers and the tip chamfers;

5 eine zweite Seitenansicht einer mehrfach abgekanteten Nadelspitze gemäß der vorliegenden Erfindung, wobei die Kanüle um die Mittelachse um einen ersten Drehwinkel gedreht und um einen ersten Planarwinkel zu einer imaginären Ebene geneigt dargestellt ist, die durch die Mittelachse verläuft, um die Mittelfasen auszubilden; und 5 a second side view of a multi-edged needle tip according to the present invention, wherein the cannula is rotated about the central axis by a first angle of rotation and is shown inclined by a first planar angle to an imaginary plane that extends through the central axis to form the central chamfers; and

6 eine dritte Seitenansicht einer mehrfach abgekanteten Nadelspitze gemäß der vorliegenden Erfindung, wobei die Kanüle um einen zweiten Drehwinkel um die Mittelachse der Kanüle gedreht und um einen zweiten Planarwinkel zu einer imaginären Ebene geneigt dargestellt ist, die durch die Mittelachse verläuft, um die Spitzenfasen auszubilden. 6 a third side view of a multi-edged needle tip according to the present invention, wherein the cannula is rotated through a second angle of rotation about the central axis of the cannula and is shown inclined at a second planar angle to an imaginary plane that runs through the central axis to form the tip bevels.

V. Ausführliche Beschreibung der ZeichnungenV. Detailed Description of the drawings

Bei dieser Anwendung soll unter dem Ausdruck „innenliegend" die Richtung zum Arzt verstanden werden, während der Ausdruck „außenliegend" die Richtung vom Arzt weg bezeichnet.In this application, under the Expression "inside" the direction to Doctor to be understood while the expression "outside" the direction from Doctor referred away.

Nunmehr soll auf die Zeichnungen Bezug genommen werden, in denen mit gleichen Bezugsziffern gleichartige Bauteile bezeichnet sind. 1 bis 6 zeigen eine Injektionsnadel 10, die durch eine mehrfach abgekantete Spitze 20 gemäß der vorliegenden Erfindung gekennzeichnet ist. Wie für Fachleute ersichtlich ist, kann die Injektionsnadel 10 von einem Rohr oder einer Kanüle 11 gebildet werden, in deren Inneren ein Kanal oder Hohlraum 16 festgelegt ist, durch den ein Fluid strömen kann. Die Injektionsnadel 10 weist ein innenliegendes Ende 14 auf, das über eine Fluidverbindung an einem ein Medikament zuführenden Instrument (nicht dargestellt) angebracht werden kann. Die mehrfach abgekantete Spitze 20 legt eine Fluidöffnung 22 fest, um Fluide zu und von dem Fluidhohlraum 16 strömen zu lassen. Der Fluidhohlraum ist durch eine Mittelachse 18 gekennzeichnet.Reference should now be made to the drawings, in which the same reference numbers denote similar components. 1 to 6 show an injection needle 10 by a multi-fold tip 20 according to the present invention. As can be seen by those skilled in the art, the hypodermic needle 10 from a tube or cannula 11 a channel is formed inside or cavity 16 is defined, through which a fluid can flow. The injection needle 10 has an inner end 14 on, which can be attached via a fluid connection to a medication-delivering instrument (not shown). The multiple-edged tip 20 creates a fluid opening 22 firmly to transfer fluids to and from the fluid cavity 16 to flow. The fluid cavity is through a central axis 18 characterized.

Die mehrfach abgekantete Spitze 20 ist durch eine Länge L gekennzeichnet und wird von einer Vielzahl von einzelnen Fasen gebildet, die miteinander rund um den Rand der Fluidöffnung 22 eine abgekantete Fläche 40 bilden. Bei der von den Anmeldern hier offenbarten Ausführungsform ist die mehrfach abgekantete Spitze durch eine Hauptfase 30, durch ein Paar von Mittelfasen 32a, 32b sowie durch ein Paar von Spitzenfasen 34a, 34b gekennzeichnet. Jedes Paar von Mittelfasen 32a, 32b sowie jedes Paar von Spitzenfasen 34a, 34b ist im Wesentlichen symmetrisch an gegenüber liegenden Seiten der Hauptfase 30 ausgebildet, wie dies später beschrieben wird. Benachbarte Mittel- und Spitzenfasen 32a, 34a treffen sich an einer Schnittstelle 38a, mit der die entsprechenden Ebenen abgegrenzt werden, an denen die Mittel- und Spitzenfasen ausgebildet sind. Benachbarte Mittel- und Spitzenfasen 32b, 34b treffen sich gleichartig an einer Schnittstelle 38b. Die Spitzenfasen 34a, 34b treffen sich an einem festgesetzten Scheitel 36, der zuerst in die Haut eines Patienten (oder in ein Dichtungsmaterial, das einem Fluidbehälter zugeordnet ist) eindringt.The multiple-edged tip 20 is characterized by a length L and is formed by a multiplicity of individual bevels which are connected to one another around the edge of the fluid opening 22 a chamfered surface 40 form. In the embodiment disclosed here by the applicants, the multiply folded tip is through a main chamfer 30 , through a pair of middle bevels 32a . 32b and a pair of bevels 34a . 34b characterized. Every pair of middle bevels 32a . 32b as well as every pair of bevels 34a . 34b is essentially symmetrical on opposite sides of the main chamfer 30 trained as will be described later. Adjacent middle and tip chamfers 32a . 34a meet at an interface 38a , with which the corresponding levels are delimited, on which the middle and tip chamfers are formed. Adjacent middle and tip chamfers 32b . 34b meet in the same way at an interface 38b , The top chamfers 34a . 34b meet at a fixed vertex 36 that first penetrates a patient's skin (or a sealing material associated with a fluid container).

Die Hauptfase 30, die Mittelfasen 32a, 32b und die Spitzenfasen 34a, 34b werden auf der Kanüle 10 dadurch ausgebildet oder anders vorgesehen, dass die Kanüle 10 um eine Reihe von Winkeln geneigt und/oder gedreht wird, die relativ zur Mittelachse 18 gemessen werden. Bei der hier gezeigten Ausführungsform, wobei dies am besten in 4, 5 und 6 zu sehen ist, wird die Hauptfase 30 auf der Injektionsnadel 10 dadurch ausgebildet oder anders vorgesehen, dass die Mittelachse 18 der Injektionsnadel um einen Winkel 30Ω geneigt wird, den man relativ zu einer Bezugsebene 50 misst. Die Bezugsebene 50 kann beispielsweise ein Schleifrad sein, das, wie für Fachleute ersichtlich ist, eine Möglichkeit darstellt, um Fasen auf einer Injektionsnadel auszubilden. Um die Ausbildung der Mittelfasen und der Spitzenfasen erläutern zu können, kann die Anordnung der Hauptfase 30 auf der Injektionsnadel durch eine Mittellinien-Drehstellung 60 (siehe 4) um die Mittelachse 18 festgelegt werden.The main phase 30 who have favourited Middle Chamfers 32a . 32b and the bevels 34a . 34b are on the cannula 10 formed or otherwise provided that the cannula 10 is tilted and / or rotated through a series of angles relative to the central axis 18 be measured. In the embodiment shown here, this is best in 4 . 5 and 6 can be seen is the main phase 30 on the injection needle 10 formed or otherwise provided that the central axis 18 the injection needle is inclined at an angle of 30Ω, which is relative to a reference plane 50 measures. The reference plane 50 can be, for example, a grinding wheel, which, as is apparent to those skilled in the art, is one way of forming chamfers on an injection needle. In order to explain the formation of the middle chamfer and the tip chamfer, the arrangement of the main chamfer can 30 on the injection needle through a centerline rotational position 60 (please refer 4 ) around the central axis 18 be determined.

Die Mittelfasen 32a, 32b und die Spitzenfasen 34a, 34b können gleichartig auf der Injektionsnadel 10 dadurch ausgebildet oder anders vorgesehen werden, dass die Mittelachse der Injektionsnadel 10 um einen gewissen Winkel zur Bezugsebene 50 geneigt und die Injektionsnadel 10 um die Mittelachse um einen gewissen Winkel relativ zur Mittellinien-Stellung 60 der Hauptfase 30 gedreht wird. Bei der hier gezeigten Ausführungsform wird jede Mittelfase 32a, 32b auf der Injektionsnadel 10 dadurch ausgebildet oder anders vorgesehen, dass die Mittelachse 18 der Injektionsnadel um einen Winkel 32Ω relativ zur Bezugsebene 50 geneigt und die Injektionsnadel um die Mittelachse 18 um einen Drehwinkel 32λ gedreht wird. Auf ähnliche Weise werden die Spitzenfasen 34a, 34b auf der Injektionsnadel 10 dadurch ausgebildet oder anders vorgesehen, dass die Mittelachse 18 der Injektionsnadel 10 um einen Winkel 34Ω relativ zur Bezugsebene 50 geneigt und die Injektionsnadel um die Mittelachse 18 um einen Drehwinkel 34λ gedreht wird. Um die Zeichnungen zu vereinfachen, zeigen 4, 5 und 6 eine Neigung und/oder Drehung der Injektionsnadel 10 so, dass dann, wenn man die Injektionsnadel aus der Vorderstellung von 4 betrachtet, die linke Mittelfase 32a und die linke Spitzenfase 43a ausgebildet werden. Für Fachleute ist jedoch ersichtlich, dass die Ausbildung der rechten Mittelfase 32b und der rechten Spitzenfase 34b dadurch erfolgt, dass die Drehung der Nadel 10 um die Mittelachse 18 umgekehrt wird.The middle chamfers 32a . 32b and the bevels 34a . 34b can be similar on the injection needle 10 formed or provided otherwise that the central axis of the injection needle 10 by a certain angle to the reference plane 50 inclined and the injection needle 10 around the central axis by a certain angle relative to the central line position 60 the main phase 30 is rotated. In the embodiment shown here, each middle chamfer 32a . 32b on the injection needle 10 formed or otherwise provided that the central axis 18 the injection needle at an angle of 32Ω relative to the reference plane 50 inclined and the injection needle around the central axis 18 is rotated by an angle of rotation 32λ. The bevels are made in a similar way 34a . 34b on the injection needle 10 formed or otherwise provided that the central axis 18 the injection needle 10 by an angle 34Ω relative to the reference plane 50 inclined and the injection needle around the central axis 18 is rotated by an angle of rotation 34λ. To simplify the drawings, show 4 . 5 and 6 an inclination and / or rotation of the injection needle 10 so that when you look at the injection needle from the front position of 4 considered, the left middle chamfer 32a and the left tip chamfer 43a be formed. However, it is apparent to experts that the formation of the right middle chamfer 32b and the right tip bevel 34b this is done by rotating the needle 10 around the central axis 18 is reversed.

Die Anmelder vermuten, dass die optimalen Ergebnisse, um die Höhe der Schnittstellen 38a, 38b zu vermindern, dadurch erreicht wird, dass die Hauptfase 30 und jede Mittelfase 32a, 32b unter einem Neigungswinkel von 30Ω und 32Ω ausgebildet werden, die im Wesentlichen ähnlich, wenn nicht sogar identisch sind. Von den Anmeldern wurde beispielsweise festgestellt, dass die optimalen Ergebnisse dann erzielt werden, wenn sowohl die Neigungswinkel 30Ω und 32Ω hinsichtlich der imaginären Bezugsebene 50 in einem Bereich von etwa 9 Grad (°) plus oder minus 1° liegen. Um die Beschreibung zu vereinfachen, wurde der Übergang, der die Hauptfase 30 von jeder der Mittelfasen 32a, 32b abgrenzt, mit der Bezugsziffer 31 versehen. Es wird vermutet, dass dann, wenn man den Neigungswinkel 32Ω für die Mittelfasen vom Neigungswinkel 30Ω für die Hauptfase nicht verändert, der Übergang 31, der die Hauptfase 30 von den Mittelfasen 32a, 32b abgrenzt, stärker abgerundet und weniger ausgeprägt ist, wobei dies einen Beitrag zu einer glatteren, durchgehenderen Fasenfläche 40 liefert. Nach der Ausbildung der Hauptfase 30 wird die Injektionsnadel um die Mittelachse 18 sowohl im Uhrzeigersinn als auch gegen den Uhrzeigersinn um den Drehwinkel 32λ gedreht, um die Mittelfasen 32a, 32b auszubilden. Die Anmelder haben herausgefunden, dass man dann die optimalen Ergebnisse erzielt, wenn der Bereich des Drehwinkels 32λ etwa 23° plus oder minus 5° beträgt.The applicants suspect that the optimal results to the level of interfaces 38a . 38b to diminish is achieved by the main bevel 30 and every middle chamfer 32a . 32b be formed at an angle of inclination of 30Ω and 32Ω, which are substantially similar, if not identical. For example, we have found that the optimal results are obtained when both the 30Ω and 32Ω inclination angles with respect to the imaginary reference plane 50 be in a range of about 9 degrees (°) plus or minus 1 °. In order to simplify the description, the transition, which is the main phase 30 from each of the middle chamfers 32a . 32b delimited with the reference number 31 Mistake. It is assumed that if you do not change the angle of inclination 32Ω for the central chamfer from the angle of inclination 30Ω for the main chamfer, the transition 31 which is the main phase 30 from the middle chamfers 32a . 32b demarcated, more rounded and less pronounced, which contributes to a smoother, more continuous chamfer surface 40 supplies. After the formation of the main phase 30 becomes the injection needle around the central axis 18 rotated both clockwise and counterclockwise by the rotation angle 32λ around the central chamfer 32a . 32b train. The applicants have found that the best results are obtained when the range of the angle of rotation 32λ is approximately 23 ° plus or minus 5 °.

Die Spitzenfasen 34a, 34b werden auf der Injektionsnadel 10 auf ähnliche Weise ausgebildet oder anders vorgesehen, dass die Mittelachse 18 der Injektionsnadel 10 um einen Winkel 34Ω relativ zur Bezugsebene 50 geneigt und die Injektionsnadel um die Mittelachse 18 um einen Winkel 34λ gedreht wird. Die Anmelder haben herausgefunden, dass man die optimalen Ergebnisse, um die Höhe der Schnittstellen 38a, 38b zu vermindern, die die entsprechenden Mittelfasen und Spitzenfasen trennen, dann erhält, wenn die Nadelkanüle 10 unter einem Winkel 34Ω geneigt ist, der in einem Bereich von etwa 15° plus oder minus 2° liegt, und wenn die Nadelkanüle um einen Winkel 34λ gedreht wird, der in einem Bereich von etwa 23° plus oder minus 5° liegt.The top chamfers 34a . 34b are on the injection needle 10 formed in a similar manner or otherwise provided that the central axis 18 the injection needle 10 by an angle 34Ω relative to the reference plane 50 inclined and the injection needle around the central axis 18 is rotated through an angle 34λ. The applicants have found that the best results can be obtained from the height of the interfaces 38a . 38b decrease, which separates the corresponding middle chamfers and tip chamfers, then when the needle cannula is received 10 is inclined at an angle 34Ω which is in a range of approximately 15 ° plus or minus 2 ° and when the needle cannula is rotated by an angle 34λ which is in a range of approximately 23 ° plus or minus 5 °.

3 zeigt beispielhaft die Seitenansicht der mehrfach abgekanteten Nadelspitze 20, die erfindungsgemäß ausgebildet ist. Die Höhe der Schnittstelle 38a wurde um einen derartigen Betrag niedriger gemacht, dass, von der Seite gesehen, die Mittelfase 32a und die Spitzenfase 34a im Wesentlichen eine Gerade zu bilden scheinen. Die gleiche Auswirkung zeigt 6, in der die Mittel- und Spitzenfase 32b, 34b, von der Seite gesehen, einen Winkel π einschließen, der in der Nähe von 180° liegt, wenn man über die Schnittstelle 38b misst. Dadurch entsteht eine durchgehendere Fasenfläche 40, die keine abrupten Schnittstellen 38a, 38b (oder Übergänge 31, die die Haupt- und Mittelfase trennen) besitzt, wodurch eine Nadelspitze entsteht, die eine geringere Einstichkraft benötigt. Dadurch, dass die Höhe der Schnittstellen 38a, 38b herabgesetzt wurde, wird der wirksame Außendurchmesser der Nadelspitze 20 kleiner, wobei dies dazu beiträgt, um die Einstichkräfte zu vermindern. 3 shows an example of the side view of the multi-folded needle tip 20 , which is designed according to the invention. The height of the interface 38a was reduced by such an amount that, seen from the side, the middle chamfer 32a and the bevel 34a essentially seem to form a straight line. The same effect shows 6 , in which the middle and tip chamfer 32b . 34b When viewed from the side, enclose an angle π that is close to 180 ° when crossing the interface 38b measures. This creates a more continuous chamfer surface 40 that have no abrupt interfaces 38a . 38b (or transitions 31 that separate the main and middle chamfers), creating a needle point that requires less pricking force. Because of the height of the interfaces 38a . 38b has been reduced, the effective outer diameter of the needle tip 20 smaller, which helps to reduce the puncture forces.

Die Injektionsnadel 10 gemäß der vorliegenden Erfindung kann aus herkömmlichen Werkstoffen hergestellt werden, beispielsweise aus Stahl. Für Fachleute ist ersichtlich, dass in der Medizin gebräuchliche Kunststoffe, Verbundstoffe, keramische Werkstoffe oder ähnliche Materialien eingesetzt werden können. Die Nadel kann mit verschiedenen herkömmlichen Schmiermitteln geschmiert werden, beispielsweise mit Silikonölen, um jene Auswirkungen zu verbessern, die man durch die Geometrie der Anmelder erhält. Die Fasen können auf der Injektionsnadel mit herkömmlichen Verfahren ausgebildet werden, beispielsweise durch Schleifen.The injection needle 10 According to the present invention can be made from conventional materials, for example steel. It is obvious to experts that plastics, composites, ceramic materials or similar materials that are common in medicine can be used. The needle can be lubricated with various conventional lubricants, such as silicone oils, to improve those effects that are obtained from applicant's geometry. The chamfers can be formed on the injection needle using conventional methods, for example by grinding.

Für Fachleute ist ersichtlich, dass die Fasen in jeder gewünschten Reihenfolge ausgebildet werden können. In einem Fall können die Hauptfase und die Mittelfasen vor den Spitzenfasen ausgebildet werden, wobei bei der bevorzugten Ausführungsform die Hauptfase und die Mittelfasen unter im Wesentlichen identischen Neigungswinkeln 30Ω, 32Ω ausgebildet werden, wobei dies zu einer höheren Fertigungsleistung beitragen kann. Es kann aber bei der Herstellung auch eine andere Reihenfolge verwendet werden. Beispielsweise können die Spitzenfasen vor der Herstellung entweder der Mittelfasen oder der Hauptfase ausgebildet werden. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, dass die Mittelfasen 32a, 32b zwischen jenen Schritten ausgebildet werden, die für die Ausbildung der Hauptfase 30 und der Spitzenfasen 34a, 34b erforderlich sind. Beispielsweise kann die Mittelachse der Injektionsnadel zuerst um einen Winkel 30Ω geneigt werden, um die Hauptfase auszubilden. Daraufhin kann die Mittelachse der Injektionsnadel um einen Winkel 34Ω geneigt werden, worauf sie um die Mittelachse 18 um die Drehwinkel 34λ gedreht wird, um die Spitzenfasen auszubilden. Daraufhin kann die Mittelachse der Injektionsnadel 10 um den Winkel 32Ω zurück geneigt werde, worauf sie um die Mittelachse 18 um die Winkel 32λ gedreht wird, um die Mittelfasen auszubilden. Für Fachleute ist ersichtlich, dass man mit jeder Reihenfolge, in der die entsprechenden Fasen für die Nadelspitze 20 ausgebildet werden und die zu einer durchgehenden Fasenfläche 40 führt, die hier angegebenen Vorteile und Ergebnisse der Erfindung erzielen kann.It will be apparent to those skilled in the art that the chamfers can be formed in any order desired. In one case, the main chamfer and the central chamfers can be formed before the tip chamfers, in the preferred embodiment the main chamfer and the central chamfers are formed at substantially identical angles of inclination 30Ω, 32Ω, which can contribute to a higher manufacturing output. However, a different order can also be used in the production. For example, the tip chamfers can be formed prior to making either the center chamfer or the main chamfer. Another possibility is that the middle chamfer 32a . 32b be trained between those steps necessary for the formation of the main phase 30 and the bevel 34a . 34b required are. For example, the central axis of the injection needle can first be inclined at an angle of 30Ω in order to form the main chamfer. Then the central axis of the injection needle can be inclined at an angle of 34Ω, after which it is about the central axis 18 is rotated through the angle of rotation 34λ to form the tip chamfers. Then the central axis of the injection needle 10 be tilted back by the angle 32Ω, whereupon it turns around the central axis 18 is rotated through the angle 32λ to form the central bevels. One skilled in the art can see that with each order, the appropriate chamfer for the needle tip 20 are formed and to a continuous chamfer surface 40 leads, the advantages and results of the invention specified here can achieve.

Eine bestimmte Reihenfolge, die von den Erfindern ausgeführt wurde, führte zur Ausbildung von durchwegs guten Nadelspitzen 20. Die Nadelspitze 20 wurde auf einer 27er-Nadel geschliffen. Die Mittelachse 18 der Injektionsnadel 10 wurde unter einem Winkel von etwa 14,5 Grad zum Schleifrad geneigt, um sie anfangs „zurecht zu schleifen". Daraufhin wurde die Mittelachse 18 der Injektionsnadel einer Reihe von Neigungswinkeln und Drehwinkeln unterworfen, um ein Paar von benachbarten Mittel- und Spitzenfasen auszubilden, bevor ein gegenüber liegendes Paar von benachbarten Mittel- und Spitzenfasen ausgebildet wurde, wobei die Hauptfase mit dem letzten Schliff hergestellt wurde. Bei der von den Erfindern hier ausgeführten Reihenfolge wurde die Mittelachse 18 der Injektionsnadel nach dem Zurechtschleifen um einen Winkel 32Ω von etwa 9 Grad geneigt und anschließend um die Mittelachse 18 um einen Winkel 32λ von etwa 20 Grad nach rechts gedreht. An dieser Stelle wurde die linke Mittelfase 32a geschliffen. Daraufhin wurde die Mittelachse 18 unter Beibehaltung der Drehstellung 32λ der Mittelachse um einen Winkel 34Ω von etwa 14,5 Grad geneigt und die linke Spitzenfase 34a geschliffen (es sei darauf hingewiesen, dass der Drehwinkel 34λ der gleiche 20°-Winkel ist, der für den Drehwinkel 32λ festgelegt wurde). Nachdem die linke Mittel- und Spitzenfase geschliffen wurden, wurde die Mittelachse 18 der Nadelkanüle wieder um den Neigungswinkel 32Ω von etwa 9 Grad zurück gestellt und von jener Stellung um 40 Grad nach links gedreht, in der die linke Mittel- und Spitzenfase geschliffen wurden. An dieser Stelle wurde die rechte Mittelfase 32b geschliffen. Daraufhin wurde unter Beibehaltung der Drehstellung der Mittelachse 18 der Nadel die Mittelachse um einen Neigungswinkel 34Ω um etwa 14,5 Grad geneigt und die Spitzenfase 34b geschliffen. Daraufhin wurden die Mittelachse 18 der Nadelkanüle um 20 Grad zurück in ihre Mittelstellung gedreht, die Mittelachse 18 unter einem Neigungswinkel 30Ω von etwa 9 Grad angeordnet und die Hauptfase 30 geschliffen.A certain order, which was carried out by the inventors, led to the formation of consistently good needle tips 20 , The needle tip 20 was ground on a size 27 needle. The central axis 18 the injection needle 10 was inclined at an angle of about 14.5 degrees to the grinding wheel in order to "grind it" to begin with. Then the central axis 18 subjecting the hypodermic needle to a series of angles of inclination and rotation to form a pair of adjacent center and tip chamfers prior to forming an opposing pair of adjacent center and tip chamfers, the main cut being made. In the order presented by the inventors here, the central axis 18 the injection needle after grinding to an angle of 32Ω of about 9 degrees and then around the central axis 18 rotated to the right by an angle 32λ of approximately 20 degrees. At this point the left middle chamfer 32a ground. Thereupon became the central axis 18 while maintaining the rotational position 32λ of the central axis at an angle 34Ω of approximately 14.5 degrees and the left tip chamfer 34a ground (it should be noted that the angle of rotation 34λ is the same 20 ° angle that was set for the angle of rotation 32λ). After the left center and tip chamfer were ground, the center axis became 18 the needle cannula again by an angle of 32 Ω of about 9 degrees and rotated 40 degrees to the left from the position in which the left center and tip chamfer were ground. At this point the right middle chamfer 32b ground. Thereupon, while maintaining the rotational position of the central axis 18 the center axis is inclined at an angle of 34Ω by about 14.5 degrees and the tip chamfer 34b ground. Thereupon became the central axis 18 the needle cannula rotated 20 degrees back to its central position, the central axis 18 arranged at an angle of inclination 30Ω of about 9 degrees and the main chamfer 30 ground.

Es wurden Versuche unternommen, um die Einstichkraft in Gummistöpsel für Fläschchen (20mm Gummistöpsel für Fläschchen, Modellnummer 88-29530, hergestellt von Abbott Laboratories, Ashland, Ohio) von 26er-Nadeln, die in Übereinstimmung mit den oben angeführten Schritten erzeugt wurden, mit den Einstichkräften von bestehenden 26er-Nadeln zu vergleichen, die derzeit in HYPAK^®-Brand vorfüllbaren Injektionsspritzen verwendet werden, die von Becton Dickinson Pharmaceutical Systems, Le Pont de Claix, Frankreich, hergestellt werden. Jede dieser Nadeln wurde mit Polydimethylsiloxan geschmiert. Es wurden verschiedene Drehwinkel 32λ, 34λ und Neigungswinkel 30Ω, 32Ω und 34Ω untersucht. Die resultierende Tabelle zeigt, dass 26er-Nadeln mit einer Nadelspitze 20 gemäß der Erfindung beträchtlich kleinere Nadeleinstichkräfte im Vergleich zu bestehenden Produkten zeigten.Attempts have been made to match the puncture force in vial rubber stoppers (20mm vial rubber stopper, model number 88-29530, manufactured by Abbott Laboratories, Ashland, Ohio) of 26 gauge needles produced in accordance with the steps above Compare puncture forces of existing 26-gauge needles currently used in HYPAK ^® brand prefillable syringes manufactured by Becton Dickinson Pharmaceutical Systems, Le Pont de Claix, France. Each of these needles was lubricated with polydimethylsiloxane. There were various whose angle of rotation 32λ, 34λ and angle of inclination 30Ω, 32Ω and 34Ω were examined. The resulting table shows that 26 size needles with a needle tip 20 according to the invention showed considerably smaller needle puncture forces compared to existing products.

Tabelle I 26G 5-Fasen Nadeln alle Nadeln wurden mit Polydimethylsilozan geschmiert Gummistöpsel-Durchdringkräfte in Gramm-Kraft (mittlere HYPAK-Brand Nadelkraft = 468,5 gf)

Table I 26G 5-chamfer needles all needles were lubricated with polydimethylsilozane rubber plug penetration forces in gram force (average HYPAK fire needle force = 468.5 gf)

Die Ausbildung einer mehrfach abgekanteten Spitze, wie sie hier beschrieben wurde, führt zu einer Fasenfläche 40, die durchgehender und frei von abrupten Schnittstellen oder Übergängen ist. Durch das Fehlen von abrupten Schnittstellen oder Übergängen ist die Wahrscheinlichkeit, dass ein Teil der Fasenfläche die Haut oder das Fleisch eines Patienten einfängt geringer, wobei der wirksame Außendurchmesser der Nadelspitze verkleinert wird. All dies bedeutet, dass die Nadel-Einstichkräfte herabgesetzt werden.The formation of a multi-fold tip, as described here, leads to a chamfer surface 40 that is more continuous and free of abrupt interfaces or transitions. The absence of abrupt interfaces or transitions reduces the likelihood that part of the chamfer surface will capture a patient's skin or flesh, reducing the effective outer diameter of the needle tip. All of this means that the needle insertion forces are reduced.

Für Fachleute ist ersichtlich, dass weitere und zusätzliche Formen der Erfindung ins Auge gefast werden können, ohne vom Bereich der angeschlossenen Ansprüche abzuweichen, wobei die Erfindung nicht auf die bestimmten, hier gezeigten Ausführungsformen beschränkt ist.For Those skilled in the art will appreciate that other and additional forms of the invention can be chamfered without departing from the scope of the claims attached, the Invention does not apply to the particular embodiments shown here limited is.

Claims

Needle ( 10 ) with a multi-fold tip ( 20 ), the needle comprising: a cannula ( 11 ) that have a cavity ( 16 ) and a continuous central axis ( 18 ), whereby the multiply folded tip ( 20 ) at one end of the cannula ( 11 ) is provided, the multiply folded tip ( 20 ) a main phase ( 30 ), a pair of bevels ( 34a . 34b ) and a pair of middle bevels ( 32a . 32b ), with respect to the angles that are related to the central axis ( 18 ) and a reference level ( 50 ) are defined, the main phase ( 30 ), the pair of Mitelfasen ( 32a . 32b ), as well as the pair of bevels ( 34a . 34b ) on the cannula ( 11 ) are provided at a respective planar angle, the planar angle of the main chamfer ( 30 ) and the planar angle of the pair of middle chamfers ( 32a . 32b ) are essentially the same size.

The needle of claim 1, wherein with respect to an angle of rotation about the central axis ( 18 ) the main phase ( 30 ) is provided at a first angle of rotation, each central chamfer of the pair of central chamfers ( 32a . 32b ) is provided at a second angle of rotation (32λ) and each of the tip chamfers of the pair of tip chamfers ( 34a . 34b ) is provided at a third angle of rotation (34λ).

The needle of claim 1, wherein the main chamfer ( 30 ) on the cannula ( 11 ) is provided at a first planar angle (30Ω), the pair of middle chamfers ( 32a . 32b ) on the cannula ( 11 ) is provided at a second planar angle (32Ω) and the pair of tip chamfers ( 34a . 34b ) on the cannula ( 11 ) is provided at a third planar angle (34Ω), the first and second planar angles (30Ω, 32Ω) being in the range of 9 degrees plus or minus 1 degree.

Needle according to claim 3, with the third planar angle (34Ω) in the range of 15 degrees plus or minus 2 degrees.

The needle of claim 2, wherein every second angle of rotation (32λ) is in the range of 18.5 degrees plus or mi is only 5 degrees.

Needle according to claim 2, the third angle of rotation (34λ) in the range of 23 degrees plus or minus 5 degrees.

Needle according to claim 2, the second and third rotation angles (32λ, 34λ) 22 degrees be.

The needle of claim 1, wherein the cannula ( 11 ) is made of a metallic material.

Needle ( 10 ) with a multi-fold tip ( 20 ), comprising: a cannula ( 11 ) that have a cavity ( 16 ) and a continuous central axis ( 18 ) au, whereby the multi-edged tip ( 20 ) at one end of the cannula ( 11 ) is provided, the multiply folded tip ( 20 ) has five chamfers, with regard to the angles that are related to the central axis ( 18 ) and a reference level ( 50 ) one of the multitude of chamfers on the cannula ( 11 ) is provided at a first planar angle (30Ω), a first pair of the plurality of chamfers on the cannula ( 11 ) is provided at a second planar angle (32Ω), and a second pair of the plurality of chamfers on the cannula ( 11 ) is provided at a third planar angle (34Ω), the first and second planar angles (30Ω, 32Ω) being essentially the same size.

The needle of claim 9, wherein with respect to an angle of rotation about the central axis ( 18 ) one of the plurality of chamfers is provided at a first angle of rotation, a first pair of the plurality of chamfers is provided at a second angle of rotation (32λ) and a second pair of the plurality of chamfers is provided at a third angle of rotation (34λ).

The needle of claim 9, wherein the five chamfers are a main chamfer ( 30 ), a pair of bevels ( 34a . 34b ) and a pair of middle bevels ( 32a . 32b ), with each central chamfer of the pair of central chamfers ( 32a . 32b ) between the main chamfer ( 30 ) a bevel of the pair of bevels ( 34a . 34b ) is arranged.

The needle of claim 11, wherein the main chamfer ( 30 ) on the cannula ( 11 ) is provided at a first planar angle (30Ω), the pair of middle chamfers ( 32a . 32b ) on the cannula ( 11 ) is provided at a second planar angle (32Ω) and the pair of tip chamfers ( 34a . 34b ) on the cannula ( 11 ) is provided at a third planar angle (34Ω).

The needle of claim 12, wherein with respect to an angle of rotation about the central axis ( 18 ) the main phase ( 30 ) is provided at a first angle of rotation, each central chamfer of the pair of central chamfers ( 32a . 32b ) is provided at a second angle of rotation (32λ) and each of the tip chamfers of the pair of tip chamfers ( 34a . 34b ) is provided at a third angle of rotation (34λ).

Needle according to claim 9, the first and second planar angles (30Ω, 32Ω) in the range of 9 degrees plus or minus 1 degree.

Needle according to claim 9, with the third planar angle (34Ω) in the range of 15 degrees plus or minus 2 degrees.

Needle according to claim 10, with every second rotation angle (32λ) in the range of 18.5 degrees plus or minus 5 degrees.

Needle according to claim 10, the third angle of rotation (34λ) in the range of 23 degrees plus or minus 5 degrees.

Needle according to claim 10, the second and third rotation angles (32λ, 34λ) 22 degrees be.

The needle of claim 9, wherein the cannula ( 11 ) is made of a metallic material.

Needle ( 10 ) with a multi-fold tip ( 20 ), comprising: a cannula ( 11 ) that have a cavity ( 16 ) and a continuous central axis ( 18 ) au, whereby the multi-edged tip ( 20 ) at one end of the cannula ( 11 ) is provided, the multiply folded tip ( 20 ) has five chamfers, each of the five chamfers on the cannula ( 11 ) is provided at a planar angle that is relative to the central axis ( 18 ) and a reference level ( 50 ) and each of the five chamfers on the cannula ( 11 ) at an angle of rotation around the central axis ( 18 ) is provided, two of the planar angles essentially are the same size.

The needle of claim 20, wherein the five chamfers are a main chamfer ( 30 ), a pair of bevels ( 34a . 34b ) and a pair of middle bevels ( 32a . 32b ), with each central chamfer of the pair of central chamfers ( 32a . 32b ) between the main chamfer ( 30 ) a bevel of the pair of bevels ( 34a . 34b ) is arranged.

The needle of claim 21, wherein the main chamfer ( 30 ) on the cannula ( 11 ) is provided at a first planar angle (30Ω), the pair of middle chamfers ( 32a . 32b ) on the cannula ( 11 ) is provided at a second planar angle (32Ω) and the pair of tip chamfers ( 34a . 34b ) on the cannula ( 11 ) is provided at a third planar angle (34Ω), and the first and second planar angles (30Ω, 32 Ω) are essentially the same size.

The needle of claim 22, wherein with respect to an angle of rotation about the central axis ( 18 ) the main phase ( 30 ) is provided at a first angle of rotation, each central chamfer of the pair of central chamfers ( 32a . 32b ) is provided at a second angle of rotation (32λ) and each of the tip chamfers of the pair of tip chamfers ( 34a . 34b ) is provided at a third angle of rotation (34λ).

Needle according to claim 22, with the first and second planar angles (30Ω, 32Ω) in the range of 9 degrees plus or minus 1 degree.

Needle according to claim 22, with the third planar angle (34Ω) in the range of 15 degrees plus or minus 2 degrees.

Needle according to claim 23, with every second angle of rotation (32λ) in the range of 18.5 degrees plus or minus 5 degrees.

Needle according to claim 23, the third angle of rotation (34λ) in the range of 23 degrees plus or minus 5 degrees.

Needle according to claim 23, the second and third rotation angles (32λ, 34λ) 22 degrees be.

The needle of claim 20, wherein the cannula ( 11 ) is made of a metallic material.