DE29711116U1 - Parenteral use of oxaceprol - Google Patents
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25. Juni 199725 June 1997
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Parenterale Anwendung von OxaceprolParenteral use of oxaceprol
Die Erfindung betrifft anwendungsfertige Wirkstofflösungen zur parenteralen Verabreichung eines Arzneimittels sowie Ampullen oder Infusionsbeutel oder -flaschen, enthaltend derartige anwendungsfertige Wirkstofflösungen.The invention relates to ready-to-use active substance solutions for the parenteral administration of a drug as well as ampoules or infusion bags or bottles containing such ready-to-use active substance solutions.
Oxaceprol (N-l-Acetyl-4-hydroxy-L-prolin) ist ein Antiphlogistikum, welches insbesondere zur Behandlung von entzündlichen, schmerzhaften Gelenkerkrankungen Anwendung findet. Oxaceprol wird darüber hinaus auch allgemein als Analgetikum eingesetzt. Bei oraler Applikation wird der maximale Serumspiegel von Oxaceprol nach ca. 3 bis 4 Stunden erreicht. DieseOxaceprol (N-l-acetyl-4-hydroxy-L-proline) is an anti-inflammatory drug, which is used in particular to treat inflammatory, painful joint diseases. Oxaceprol is also generally used as an analgesic. When administered orally, the maximum serum level of oxaceprol is reached after approx. 3 to 4 hours. This
is Zeit ist insbesondere bei akuten Erkrankungszuständen, ebenso wie auch nach Operationen relativ lang, so dass ein Bedürfnis hinsichtlich parenteraler Substanzapplikation besteht, da nach intramuskulärer Verabreichung maximale Plasmaspiegel bereits nach ca. 2 0 Minuten und nach intravenöser Verabreichung praktisch sofort erreicht werden. Im übrigen kann eine parenterale Anwendung auch dann wünschenswert sein, wenn gastrointestinale Grunderkrankungen, wie z.B. Schluckbeschwerden oder Resorptionsstörungen vorliegen. Schließlich ist es auch möglich, dass wie bei allen Antiphlogistika gastrointestinale Störungen als unerwünschte Nebenwirkungen auftreten. Aus all diesen Gründen war es wünschenswert, die Substanz als Injektions- oder Infusionslösung bereitzustellen. Hierbei ist jedoch bisher der Nachteil gegeben gewesen, dass keine Injektions- oder Infusionslösung im Handel war und somit Arzt oder Pflegepersonal sich hätten derartige Lösungen selbst herstellen müssen. Bei einer Lösung von Oxaceprol ist aber auch noch die Anpassung des pH-Wertes vonnöten. Somit bestand ein erheblicher Bedarf an einer anwendungsfertigen Wirkstofflösung von Oxaceprol .The time is relatively long, particularly in acute disease states, as well as after operations, so that there is a need for parenteral substance administration, since maximum plasma levels are reached after about 20 minutes after intramuscular administration and practically immediately after intravenous administration. In addition, parenteral administration can also be desirable if there are underlying gastrointestinal diseases, such as difficulty swallowing or absorption disorders. Finally, it is also possible that, as with all anti-inflammatory drugs, gastrointestinal disorders may occur as undesirable side effects. For all these reasons, it was desirable to provide the substance as an injection or infusion solution. However, the disadvantage to date has been that no injection or infusion solution was commercially available, meaning that doctors or nursing staff had to prepare such solutions themselves. With an oxaceprol solution, however, the pH value also needs to be adjusted. There was therefore a considerable need for a ready-to-use active ingredient solution of oxaceprol.
Diese Aufgabe wird gelöst durch eine anwendungsfertige Wirkstoff lösung zur parenteralen Verabreichung eines Arzneimit-This task is solved by a ready-to-use active ingredient solution for the parenteral administration of a drug
tels, die Oxaceprol in einer Menge von 1 bis 150 mg/ml in Wasser gelöst enthält und einen physiologisch unbedenklichen pH-Wert aufweist.containing oxaceprol in an amount of 1 to 150 mg/ml dissolved in water and having a physiologically acceptable pH value.
Durch parenterale Verabreichung des Arzneimittels werden unerwünschte Nebenwirkungen auf den Gastrointestinalbereich vermieden. Des weiteren kann insbesondere im Anfangsstadium einer Behandlung durch die Injektion oder Infusion eine erhöhte Wirksamkeit durch schnellere Bioverfügbarkeit erreicht werden.Parenteral administration of the drug avoids undesirable side effects on the gastrointestinal tract. Furthermore, particularly in the initial stages of treatment, increased effectiveness can be achieved through faster bioavailability by injection or infusion.
Insbesondere nach intravenöser Verabreichung werden sofort die Wirkungen von Oxaceprol spürbar, eine Hemmung der Einwanderung von Entzündungszellen (vor allem Granulozyten) in das betroffene Gewebe kann damit besonders effektiv bewirkt werden. Auch nach intramuskulärer Anwendung kann sich die optimale Wirkung sehr viel schneller einstellen als bei oraler Applikation.The effects of oxaceprol are immediately noticeable, particularly after intravenous administration, and inhibition of the migration of inflammatory cells (especially granulocytes) into the affected tissue can be achieved particularly effectively. Even after intramuscular administration, the optimal effect can be achieved much more quickly than with oral administration.
Die erfindungsgemäße Wirkstofflösung weist insbesondere einen pH-Wert von 6,4 bis 7,8 auf. Zur Einstellung des pH-Werts enthält die erfindungsgemäße Wirkstofflösung vorzugsweise Natriumhydroxid. Die erfindungsgemäße anwendungsfertige Wirkstofflösung ist sowohl zur Injektion als auch zur Infusion geeignet, so dass der Vorteil besteht, dass Ärzte und Pflegepersonal den Wirkstoff bei der Behandlung einfach und schnell handhaben können. Es sind keine vorbereitenden Schritte mehr notwendig wie Herstellen einer Lösung oder Verdünnung einer vorgefertigten Lösung, und die erfindungsgemäße Wirkstofflösung ist zudem lange lagerstabil. Das zur Einstellung des pH-Werts zugefügte Natriumhydroxid führt weder zu einer Beeinträchtigung der Wirksamkeit des Arzneistoffes noch zu unerwünschten Nebenwirkungen. Prinzipiell sind jedoch auch andere basische Substanzen für die Einstellung des pH-Werts geeignet, sofern sie keine unerwünschten Nebenwirkungen mit sich bringen. Derartige für Arzneimittelzwecke verwendbare Basen sind dem Fachmann bekannt.The active ingredient solution according to the invention has in particular a pH value of 6.4 to 7.8. To adjust the pH value, the active ingredient solution according to the invention preferably contains sodium hydroxide. The ready-to-use active ingredient solution according to the invention is suitable for both injection and infusion, so that there is the advantage that doctors and nursing staff can handle the active ingredient quickly and easily during treatment. No more preparatory steps are necessary, such as preparing a solution or diluting a ready-made solution, and the active ingredient solution according to the invention is also long-lasting. The sodium hydroxide added to adjust the pH value neither impairs the effectiveness of the drug nor causes undesirable side effects. In principle, however, other basic substances are also suitable for adjusting the pH value, provided they do not cause undesirable side effects. Such bases that can be used for medicinal purposes are known to those skilled in the art.
Die erfindungsgemäße Wirkstofflösung kann zum einen zur Injektion vorgesehen sein. Dann enthält sie vorteilhafterweise 45 bis 150 mg/ml Oxaceprol. In einer anderen bevorzugten Ausführungsform ist die Wirkstofflösung insbesondere zur Infusion vorgesehen und enthält dann aufgrund des normalerweise bei der Infusion sehr viel höheren Flüssigkeitsvolumens 1 bis 50 mg/ml Oxaceprol. Bei der Dosierung ist davon auszugehen, dass eine Gesamtdosierung von 5 g/Tag als Obergrenze vernünftig erscheinen. In Abhängigkeit des Alters und Gewichts der Patienten &iacgr;&ogr; müssen die Dosierungen hierauf abgestimmt sein. Eine antiphlogistische und analgetische Therapie in akuten Erkrankungsphasen kann durchaus auch bei sehr jungen Patienten indiziert sein. Hierzu wird eine entsprechend geringer dosierte Lösung anzuwenden sein.The active ingredient solution according to the invention can be intended for injection. In this case it advantageously contains 45 to 150 mg/ml oxaceprol. In another preferred embodiment, the active ingredient solution is intended in particular for infusion and then contains 1 to 50 mg/ml oxaceprol due to the much higher volume of liquid normally required for infusion. When it comes to dosage, it can be assumed that a total dosage of 5 g/day seems reasonable as an upper limit. Depending on the age and weight of the patient, the dosage must be adjusted accordingly. Anti-inflammatory and analgesic therapy in acute phases of the disease can also be indicated for very young patients. For this purpose, a solution with a correspondingly lower dosage will have to be used.
Schließlich können den erfindungsgemäßen Wirkstofflösungen noch weitere Hilfsstoffe zugesetzt werden, um ihnen gewünschte Eigenschaften, wie z.B. osmotischen Druck oder Gefrierpunkterniedrigung der Lösung jeweils entsprechend den Verhältnissen im menschlichen Blut, zu verleihen. Geeignete Substanzen sind dem Fachmann ebenfalls geläufig.Finally, further excipients can be added to the active ingredient solutions according to the invention in order to give them desired properties, such as osmotic pressure or freezing point depression of the solution, in each case corresponding to the conditions in human blood. Suitable substances are also familiar to the person skilled in the art.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung sind Ampullen oder dgl., welche eine anwendungsfertige erfindungsgemäße Wirkstofflösung enthalten. Derartige Ampullen können vorzugsweise für Injektionslösungen verwendet werden. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung soll der Begriff "Ampulle" insbesondere auch Durchstechflaschen (sog. Vials) mitumfassen, welche als Behältnisse für kleinere Volumina zur Injektion vorteilhaft einsetzbar sind. Bei der Verwendung von Ampullen ist ein sehr hohes Maß an Sterilität bei der Handhabung gewährleistet. Die Ampullen werden erst direkt vor der Anwendung geöffnet, die Lösung vorzugsweise insgesamt entnommen und injiziert. Besonders geeignet zur Injektion sind auch Fertigspritzen, welche bereits die anwendungsfertige Wirkstofflösung enthalten. Für eine Infusion kann, falls gewünscht, der Inhalt der Ampulle mit einer Trägerlösung vereinigt werden. Vorzugsweise enthältAnother subject of the present invention are ampoules or the like which contain a ready-to-use active ingredient solution according to the invention. Such ampoules can preferably be used for injection solutions. In the context of the present invention, the term "ampoule" is intended to include in particular vials, which can be used advantageously as containers for smaller volumes for injection. When using ampoules, a very high degree of sterility is ensured during handling. The ampoules are only opened immediately before use, the solution is preferably removed in its entirety and injected. Ready-to-use syringes which already contain the ready-to-use active ingredient solution are also particularly suitable for injection. For an infusion, the contents of the ampoule can, if desired, be combined with a carrier solution. Preferably, the ampoule contains
die erfindungsgemäße Ampulle die für eine einmalige Anwendung benötigte Wirkstoffmenge, wobei Wirkstoffkonzentrationen der Lösung von 4 5 bis 150 mg/ml besonders bevorzugt sind. Die Verwendung von erfindungsgemäßen Ampullen erhöht dabei die Anwendungssicherheit und verringert das Risiko von Verwechslungen und Kontaminationen und führt insgesamt zu einer wesentlich erleichterten Handhabung durch Ärzte oder Pflegepersonal. Des weiteren kommt auch bei Verwendung der erfindungsgemäßen Ampulle der Vorteil zum Tragen, dass der Wirkstoff &iacgr;&ogr; unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes appliziert wird und somit unerwünschte Nebenwirkungen in diesem Bereich praktisch ausgeschaltet werden können.the ampoule according to the invention contains the amount of active ingredient required for a single application, with active ingredient concentrations of the solution of 4 5 to 150 mg/ml being particularly preferred. The use of ampoules according to the invention increases the safety of use and reduces the risk of confusion and contamination and overall leads to significantly easier handling by doctors or nursing staff. Furthermore, the use of the ampoule according to the invention also has the advantage that the active ingredient is applied without passing through the gastrointestinal tract and thus undesirable side effects in this area can be practically eliminated.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein is Infusionsbeutel oder eine Flasche, enthaltend eine Infusionslösung, welche eine erfindungsgemäße anwendungsfertige Wirkstoff lösung von Oxaceprol enthält. Vorzugsweise enthält eine solche Anwendungsform Oxaceprol in einer Menge von 10 bis 5000 mg. Für Infusionen werden gewöhnliche größere Volumina als zur Injektion eingesetzt. Entsprechend liegt dann die Konzentration von Oxaceprol in Infusionslösungen vorzugsweise im Bereich von 1 bis 50 mg/ml. Auch Infusionsbeutel bzw. -flaschen sind anwendungsfertig und gewährleisten daher ebenfalls eine Erhaltung der Sterilität und damit Anwendungssicherheit.Another subject of the present invention is an infusion bag or a bottle containing an infusion solution, which contains a ready-to-use active ingredient solution of oxaceprol according to the invention. Such a form of application preferably contains oxaceprol in an amount of 10 to 5000 mg. Larger volumes are usually used for infusions than for injection. Accordingly, the concentration of oxaceprol in infusion solutions is then preferably in the range of 1 to 50 mg/ml. Infusion bags or bottles are also ready to use and therefore also ensure that sterility is maintained and thus application safety.
Die erfindungsgemäße anwendungsfertige Wirkstofflösung kann für alle denkbaren Indikationen von Oxaceprol eingesetzt werden über alle parenteralen Applikationswege. Für die erfindungsgemäßen Ampullen ist es von Vorteil, wenn sie eine solche Menge anwendungsfertiger Wirkstofflösung enthalten, die auf der einen Seite nicht zu gering ist, so dass starke Abweichungen bei der verabreichten Wirkstoffkonzentration auftreten, falls nicht vollständig die Lösung in eine Spritze aufgezogen wird, und auf der anderen Seite sollte die zu injizierende Lösung kein zu großes Volumen aufweisen. Für die Infusion können die erfindungsgemäßen Applikationsformen auch eine größere Flüssigkeitsmenge enthalten.The ready-to-use active ingredient solution according to the invention can be used for all conceivable indications of oxaceprol via all parenteral administration routes. It is advantageous for the ampoules according to the invention if they contain an amount of ready-to-use active ingredient solution that is, on the one hand, not too small so that large deviations in the administered active ingredient concentration occur if the solution is not completely drawn into a syringe, and, on the other hand, the solution to be injected should not have too large a volume. For infusion, the application forms according to the invention can also contain a larger amount of liquid.
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Zusammenfassend wird es durch die Bereitstellung der erfindungsgemäßen anwendungsfertigen Wirkstofflösung sowie von Ampullen oder Infusionsbeuteln oder -flaschen, enthaltend diese Wirkstofflösung in gebrauchsfertiger steriler Form, ermöglicht, mit wenig Aufwand und bezüglich der Anwendung sehr sicher Oxaceprol parenteral zu verabreichen, was im Hinblick auf die rasche Bioverfügbarkeit und die Vermeidung eventueller Nebenwirkungen ebenso wünschenswert erscheint wie zu dem Zweck, zum Beginn einer Behandlung eine möglichst hohe Dosis &iacgr;&ogr; auf einmal verabreichen zu können. Bei Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der parenteral verabreichten Oxaceprollösungen wurden bisher keine unerwarteten unerwünschten Nebenwirkungen im Vergleich zu einem anderen Antiphlogistikum, jedoch gute Wirksamkeitsergebnisse erzielt.In summary, the provision of the ready-to-use active ingredient solution according to the invention as well as ampoules or infusion bags or bottles containing this active ingredient solution in ready-to-use sterile form makes it possible to administer oxaceprol parenterally with little effort and very safely in terms of use, which appears to be desirable in terms of rapid bioavailability and the avoidance of possible side effects as well as for the purpose of being able to administer as high a dose of γ as possible at once at the start of treatment. In studies on the effectiveness and tolerability of parenterally administered oxaceprol solutions, no unexpected undesirable side effects have been achieved so far in comparison with another anti-inflammatory drug, but good efficacy results have been achieved.
Das folgende Beispiel soll in Verbindung mit den Figuren die Erfindung weiter erläutern.The following example, in conjunction with the figures, is intended to further explain the invention.
Intramuskuläre Verabreichung von Oxaceprol zur Ermittlung von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit im Vergleich zu einer intramuskulären Gabe von Diclofenac.Intramuscular administration of oxaceprol to determine efficacy and safety compared to intramuscular administration of diclofenac.
Um Erkenntnisse über die klinische Wirksamkeit und Unbedenklichkeit einer zweimaligen intramuskulären Verabreichung von je 300 mg Oxaceprol bei Patienten mit akut entzündlichen, schmerzhaften Gelenkzuständen im Vergleich zu einer zweimaligen intramuskulären Gabe von jeweils 75 mg der Vergleichsmedikation Diclofenac zu gewinnen, wurden die genannten Dosen zweimal injiziert und die Behandlung mit dem jeweiligen Wirkstoff oral über zwei weitere Tage fortgeführt. Zur Anwendung kam eine Ampulle mit 3 ml einer Oxaceprol-Lösung mit einer Konzentration von 100 mg/ml und zusätzlich enthaltend 20 mg/ml Natriumhydroxid. Verabreicht wurde per Injektion am ersten Behandlungstag intramuskulär entweder zwei mal 3 00 mg Oxaceprol oder zwei mal 75 mg Diclofenac. Als weitere orale Medikation wurden am zweiten und dritten Behandlungstag die Wirk-In order to gain insights into the clinical efficacy and safety of two intramuscular doses of 300 mg oxaceprol in patients with acute inflammatory, painful joint conditions compared to two intramuscular doses of 75 mg of the comparison medication diclofenac, the doses mentioned were injected twice and treatment with the respective active ingredient was continued orally for two additional days. An ampoule with 3 ml of an oxaceprol solution with a concentration of 100 mg/ml and additionally containing 20 mg/ml sodium hydroxide was used. Either two doses of 300 mg oxaceprol or two doses of 75 mg diclofenac were administered intramuscularly by injection on the first day of treatment. The active ingredients were administered orally on the second and third days of treatment.
stoffe mit der Dosis von drei mal 400 mg pro Tag Oxaceprol bzw. zwei mal 50 mg pro Tag Diclofenac oral appliziert. Am vierten und letzten Beobachtungstag erfolgte keine Einnahme der Wirkstoffe mehr. Die Studie endete mit einer morgendlichen Abschlussuntersuchung der Patienten. Die Wirksamkeit wurde vor allem durch Befragung der Patienten zum Ruheschmerz und zum Belastungsschmerz beurteilt. Bezüglich des Ruheschmerzes verlief die Schmerzminderung in beiden Vergleichsgruppen ähnlich und ist in ihrer Intensität vergleichbar. Wie aus Abbildung 1substances were administered orally at a dose of oxaceprol 400 mg three times a day or diclofenac 50 mg twice a day. On the fourth and final day of observation, the active substances were no longer taken. The study ended with a final examination of the patients in the morning. The effectiveness was assessed primarily by asking the patients about their pain at rest and their pain during exercise. With regard to pain at rest, the reduction in pain was similar in both comparison groups and was comparable in intensity. As can be seen from Figure 1
&iacgr;&ogr; zu ersehen ist, bewirkten die intramuskulären Injektionen von Oxaceprol jeweils eine schnelle und starke Schmerzreduktion, die erst nach ca. 4 bis 6 Stunden langsam nachließ, wobei jedoch die Ausgangswerte vor den Injektionen nicht mehr erreicht wurden. Die Schmerzreduktion durch die Intramuskuläranwendung von Diclofenac verlief ähnlich (Abb. 1). Die maximale Schmerzminderung wurde in beiden Gruppen nach der zweiten intramuskulären Injektion erreicht und hatte für beide Gruppen etwa denselben Wert. Beim Belastungsschmerz ergab sich für die Vergleichsgruppen, dass die Patienten der Oxaceprol-Gruppe einen signifikant niedrigeren Wert (weniger Schmerzen bei Belastung) als die Patieten der Diclofenac-Gruppe erreichten. Der Schmerzverlauf bei der Minderung der Belastungsschmerzen ist im Verlauf der Schmerzreduktion der Ruheschmerzen vergleichbar. Der Ausgangsschmerz wurde durch die beiden i.m.As can be seen from the diagram, the intramuscular injections of oxaceprol resulted in a rapid and strong reduction in pain, which only slowly subsided after about 4 to 6 hours, although the initial values before the injections were no longer reached. The reduction in pain through the intramuscular application of diclofenac was similar (Fig. 1). The maximum reduction in pain was achieved in both groups after the second intramuscular injection and was approximately the same for both groups. In terms of pain during exercise, the comparison groups showed that the patients in the oxaceprol group achieved a significantly lower value (less pain during exercise) than the patients in the diclofenac group. The course of pain during the reduction in pain during exercise is comparable to the course of the reduction in pain at rest. The initial pain was reduced by the two i.m.
Injektionen am ersten Behandlungstag um ca. 75 % reduziert und während der Gesamtdauer der Behandlung nicht mehr erreicht. In der Vergleichsgruppe, welche Diclofenac erhalten hatte, hatten die Reduktionen des Ruhe- und des Belastungsschmerzes unterschiedliche Ausmaße. Während der Ruheschmerz relativ erfolgreich vermindert wurde, blieb der Belastungsschmerz bis zu ca. 75 % nach zweimaliger i.m. Injektion von 75 mg Diclofenac am ersten Behandlungstag erhalten. Drei Patienten verspürten während der Therapie mit Diclofenac nur eine mäßige bzw. keine Schmerzreduktion.injections on the first day of treatment and was not reached again during the entire duration of treatment. In the comparison group, which had received diclofenac, the reductions in resting pain and pain during exercise had different extents. While resting pain was reduced relatively successfully, pain during exercise remained at around 75% after two i.m. injections of 75 mg diclofenac on the first day of treatment. Three patients experienced only a moderate or no reduction in pain during treatment with diclofenac.
Die anschließend an zwei Tagen erfolgte orale Applikation der jeweiligen Wirkstoffe bewirkte eine weitere Verminderung derThe subsequent oral administration of the respective active substances on two days resulted in a further reduction of the
Belastungsschmerzen. Wie aus dem graphisch dargestellten Vergleich der Schmerzminderung in beiden Gruppen hervorgeht (Abb. 3 und 4) zeigte sich am Ende der klinischen Prüfung eine starke Abweichung zwischen den erreichten Werten. Die Therapie mit 5 Oxaceprol bewirkte eine stärkere Schmerzreduktion als die Diclofenac-Therapie.Pain on exertion. As can be seen from the graphical comparison of the pain reduction in both groups (Fig. 3 and 4), there was a large deviation between the values achieved at the end of the clinical trial. Therapy with 5 oxaceprol resulted in a greater reduction in pain than diclofenac therapy.
Während der Durchführung der klinischen Prüfung kam es zu keinen klinisch auffälligen Beobachtungen von unerwünschtenDuring the clinical trial, no clinically significant adverse events were observed.
&iacgr;&ogr; Ereignissen. Die Behandlungsergebnisse der Therapie mit Oxaceprol zeigten insgesamt, dass Oxaceprol eine ausgeprägte analgetische Wirkung hat. Ruhe- und Belastungsschmerzen verringerten sich deutlich durch die zweimalige i.m. Applikation am ersten Behandlungstag und waren nahezu völlig abgeklungen. Die&iacgr;&ogr; events. The treatment results of therapy with oxaceprol showed overall that oxaceprol has a pronounced analgesic effect. Pain at rest and during exercise reduced significantly after the two i.m. applications on the first day of treatment and had almost completely disappeared.
is i.m. Gabe von Oxaceprol erwies sich bei akut entzündlichen Gonarthrosen als anaigetisch hoch wirksam.i.m. administration of oxaceprol proved to be highly effective as an analgesic in acute inflammatory gonarthrosis.
Claims (15)
dadurch gekennzeichnet, dass sie einen pH-Wert von 6,4 bis 7,8 aufweist.2. Active ingredient solution according to claim 1,
characterized in that it has a pH value of 6.4 to 7.8.
dadurch gekennzeichnet,9. Ampoule according to claim 7 or 8,
characterized,
dadurch gekennzeichnet,10. Ampoule according to one of claims 7 to 9,
characterized,
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| DE29711116U DE29711116U1 (en) | 1997-06-25 | 1997-06-25 | Parenteral use of oxaceprol |
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| DE29711116U1 true DE29711116U1 (en) | 1998-10-22 |
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-
1997
- 1997-06-25 DE DE29711116U patent/DE29711116U1/en not_active Expired - Lifetime
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