DE29620088U1 - Implantable stent - Google Patents
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Description
Implantierbarer Stent mit wabenförmigem Stent-Design im aufgedehnten Zustand zur Optimierung c|er Stent-Funktion, besonders im KoronargefäßbereichImplantable stent with honeycomb stent design in expanded state to optimize stent function, especially in the coronary vessel area
4. Gattungsgemäße implantierbare Hülsen ("Stents") werden in vielen Fachbereichen der Medizin eingesetzt (Kardiologie, Innere, Kardiochirurgie, Urologie, Radiologie,....). Stents werden dann erforderlich, wenn verengte Gefäße oder Röhren offengehalten werden sollen, so z.B. beim verengten Herzkranzgefaß, wo nach vorheriger oder gleichzeitig erfolgter Dilatation, ein Stent im Stenosenbereich plaziert werden kann, um einen Gefaßverschluß zu verhindern und damit z.B. eine Bypassoperation erspart.4. Generic implantable sleeves ("stents") are used in many medical disciplines (cardiology, internal medicine, cardiac surgery, urology, radiology, etc.). Stents are required when narrowed vessels or tubes need to be kept open, for example in the case of a narrowed coronary artery, where after prior or simultaneous dilation, a stent can be placed in the stenotic area to prevent the vessel from closing off, thus avoiding a bypass operation, for example.
2. Die aus der Literatur bekannten oder bereits am Markt eingeführten Stents werden nach verschiedenen Produktionsarten aus verschiedenen zugelassenen Werkstoffen hergestellt, z.B.2. The stents known from the literature or already introduced on the market are manufactured using different production methods from different approved materials, e.g.
a) es werden Drähte verwendet, die entweder auf kunstvolle Art hülsenfbrmig verwunden oder gewickelt werden (ähnlich Druckfeder )a) wires are used that are either artistically twisted or wound into a sleeve shape (similar to a compression spring)
b) es werden Hülsen verwendet, die mit einem Laser geschnitten werdenb) sleeves are used which are cut with a laser
c) man stanzt die Form aus einem Blech, biegt es zu einer Hülse und verschweißt es d) c) you punch the shape out of a sheet of metal, bend it into a sleeve and weld it d)
Alle diese Stents haben gemeinsam, daß sie beim Einbringen in den menschlichen Körper einen kleineren Durchmesser haben, als im endgültigen Zustand. Um die Stents auf ihren endgültigen Durchmesser zu bringen, werden sie z.B. aufgedehnt ( mit einem Ballonkatheter oder einem mechanischen Werkzeug) oder sind aus einem Thermometall hergestellt, so daß der Stent an seiner Platzierungsstelle unter Einfluß der Körpertemperatur seinen maximalen Durchmesser einnimmt.What all of these stents have in common is that they have a smaller diameter when inserted into the human body than in their final state. In order to bring the stents to their final diameter, they are expanded (with a balloon catheter or a mechanical tool) or are made of a thermometal so that the stent reaches its maximum diameter at the point of placement under the influence of body temperature.
3. Bisher werden Stents verwendet, die nach dem Aufdehnen als Struktur - Spiralen ( ähnlich Druckfeder ); rautenförmige Gitter; quadratische oder rechteckige Gitter; verzogene rautenförmige Gitter; Ringe, die von einem langen Steg ( Steg in Längsrichtung) abgehen; usw.; zeigen.3. Stents are currently used which, after expansion, show the following structures: spirals (similar to a compression spring); diamond-shaped grids; square or rectangular grids; distorted diamond-shaped grids; rings extending from a long bar (bar in the longitudinal direction); etc.
Beim Einsatz im Menschen hat sich besonders im Bereich der Koronargefaße gezeigt, daß sich die verzogene rautenförmige Struktur bisher gut bewährt. Sie kommt den Forderungen vieler Anwender am Nächsten, obwohl die Steg-Schnittflächen dieser Stents rechteckig und damit am strömungsungünstig sind, da die Kanten, die sich ja in der Flußbahn befinden, zu Verwirbelungen und damit zu Ablagerungen von Blutpartikeln führen mit der Gefahr erneuter Stenosenbildung.When used in humans, particularly in the area of coronary vessels, it has been shown that the distorted diamond-shaped structure has proven to be very effective. It comes closest to the requirements of many users, although the web cut surfaces of these stents are rectangular and therefore least favorable for flow, since the edges, which are in the flow path, lead to turbulence and thus to deposits of blood particles with the risk of renewed stenosis.
Der Ideal-Stent der Anwender sollte folgende Punkte erfüllen:The user’s ideal stent should meet the following requirements:
Eine Struktur, die im endgültigen Zustand in Längs- und Querrichtung dieselbe Festigkeit hat. Deren Stege so wenig wie möglich von z.B. einer Koronargefaßwand abdecken, damit möglichst keine Seitenäste des Gefäßes abgedeckt und damit verschlossen werden.A structure that, in its final state, has the same strength in the longitudinal and transverse directions. Its webs cover as little of a coronary vessel wall as possible, so that as few side branches of the vessel as possible are covered and thus closed.
Eine möglichst hohe Flexibilität, damit sich der Stent z.B. im Koronargefäß den Windungen dieses Gefäßes optimal anpaßt.The greatest possible flexibility so that the stent, for example in the coronary vessel, optimally adapts to the twists and turns of this vessel.
Eine Gestaltung der Stent-Oberfläche auf der inneren Seite, die dem vorbeifließenden Medium z.B. Blut, so wenig wie möglich Widerstand bietet und dabei so glatt ist, daß sich möglichst z.B. keine Blutpartikel dort ablagern können.A design of the stent surface on the inner side that offers as little resistance as possible to the flowing medium, e.g. blood, and is so smooth that, for example, no blood particles can settle there.
Eine Gestaltung der Stent-Oberfläche auf der äußeren Seite, die es ermöglicht, daß der Stent einen möglichst geringen gleichmäßigen Druck auf die Gefäßwand ausübt, um ein vermehrtes Zellwachstum der Gefäßwandzellen zu reduzieren bzw. zu vermeiden und damit eine erneute Verengung bzw. Verschluß des Gefäßes bzw. Röhre.A design of the stent surface on the outside that allows the stent to exert as little uniform pressure as possible on the vessel wall in order to reduce or prevent increased cell growth of the vessel wall cells and thus a renewed narrowing or closure of the vessel or tube.
I^ervon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, einen Stent zu schaffen, der mit möglichst wenig Material die geforderte Festigkeit erreicht.Based on this, the invention is based on the object of creating a stent which achieves the required strength with as little material as possible.
Gelöst wird diese Aufgabe mit einem Stent mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Dieser Stent hat im ausgedehnten Zustand eine Wabengitterstruktur und damit die geforderte gleiche Festigkeit in Längs- und Querrichtung. Die Stege, die die "Waben" bilden, können so dünn ausgelegt werden, daß so wenig wie möglich der Gefäßwand bzw. der Röhre abgedeckt wird; ein Verschluß eventueller Gefaßseitenäste wird somit minimiert. Damit wird automatisch die geforderte Flexibilität erreicht, so daß sich der Stent z.B. im Koronargefaß dem Gefäßverlauf optimal anpassen kann.This task is solved with a stent with the features of claim 1. This stent has a honeycomb structure when expanded and thus the required equal strength in the longitudinal and transverse directions. The webs that form the "honeycombs" can be designed so thinly that as little of the vessel wall or tube as possible is covered; a blockage of any vessel side branches is thus minimized. This automatically achieves the required flexibility so that the stent can optimally adapt to the course of the vessel, for example in the coronary vessel.
Durch die abgerundete (linsenartig, konvex) Steggestaltung wird der Stent strömungstechnisch gemäß Anspruch 2 optimiert, ein besserer laminarer Mediumfluß (z.B. Blutfluß) erreicht. Dies wird durch ein spezielles Polier- bzw. Beschichtungsverfahren des Stents weiter verbessert, wobei die so polierte und glatte Oberfläche im inneren Lumen des Stents eine Ablagerungsmöglichkeit von z.B. Blutpartikeln verringert.The rounded (lens-like, convex) web design optimizes the flow of the stent according to claim 2, achieving better laminar medium flow (e.g. blood flow). This is further improved by a special polishing or coating process for the stent, whereby the polished and smooth surface in the inner lumen of the stent reduces the possibility of deposits of, for example, blood particles.
Die abgerundete (linsenartig, konvex) Steggestaltung der Außenseite gemäß Anspruch 3 verringert die Wahrscheinlichkeit, daß sich beim Aufweiten des Stents ein oder mehrere Stege sich aufstellen (geschieht bei den bisherigen Hülsen-Stents häufig ) und mit der scharfen, aufgestellten Kante in die Gefäßwand eindringt. Durch die abgerundete Gestaltung der Stegaußenseite wird ein sanfteres Anliegen des Stents an die Gefäßwand erreicht, verbunden mit einer gleichmäßigeren (und damit punktuell geringeren) Druckbelastung auf die Gefäßwand, sodaß die Gefahr eines vermehrten Zellwachstums ( wie vorher beschrieben) verringert wird.The rounded (lens-like, convex) design of the outside of the bar according to claim 3 reduces the probability that one or more bars will stand up when the stent is expanded (this often happens with previous sleeve stents) and penetrate the vessel wall with the sharp, raised edge. The rounded design of the outside of the bar results in the stent being placed more gently against the vessel wall, combined with a more even (and therefore less localized) pressure load on the vessel wall, so that the risk of increased cell growth (as previously described) is reduced.
Die Erfindung wird im folgenden an einem in den Zeichnungen dargestellten Ausfuhrungsbeispiel näher erläutert. Es zeigen:The invention is explained in more detail below using an exemplary embodiment shown in the drawings. They show:
Fig.l einen Teil eines aufgedehnten Stent,Fig.l a part of an expanded stent,
Fig.2 eine Wabe mit Stegen,Fig.2 a honeycomb with webs,
Fig.3 einen Schnitt durch einen Steg gemäß Linie A-B von Fig.2 an der Hülseninnenseite, Fig.4 einen Schnitt durch einen Stent im Anlagebereich an der Gefäßwand.Fig.3 a section through a web according to line A-B of Fig.2 on the inside of the sleeve, Fig.4 a section through a stent in the area where it is placed on the vessel wall.
Der implantierbare Stent 11 hat ein wabenförmiges Stent-Design im aufgedehnten Zustand zur Optimierung der Stent-Funktion, besonders im Koronargefaßbereich. Die Wabenstruktur fuhrt damit zu gleicher Festigkeit in Längs- und Querrichtung. Die Stege 10 können so dünn ausgelegt werden, daß bei Anwendung im Bereich der Koronargefäße die Gefahr des Verschlusses von Koronarseitenästen durch Stentmaterial minimiert und eine bessere Flexibilität zur Anpassung an den Gefaßverlauf erreicht wird.The implantable stent 11 has a honeycomb-shaped stent design in the expanded state to optimize the stent function, especially in the coronary vessel area. The honeycomb structure thus leads to the same strength in the longitudinal and transverse directions. The webs 10 can be designed so thin that, when used in the area of the coronary vessels, the risk of occlusion of coronary side branches by stent material is minimized and better flexibility for adaptation to the course of the vessel is achieved.
Durch die abgerundete Steggestaltung gemäß Fig.3 wird eine bessere laminare Blutströmung erzielt. Durch ein spezielles Polier- und Beschichtungsverfahren im Lumeninneren wird dies noch verbessert und die Ablagerungsmöglichkeit von Blutpartikeln verringert. Die äußere abgerundete Steggestaltung gemäß Fig.4 ermöglicht eine gleichmäßigere.und damit punktuell geringere Druckbelastung der Gefäßwand 12 und verringert damit dort die Gefahr eines vermehrten Zellwachstums und daraus resultierend einer erneuten Stenosenbildung.The rounded bridge design according to Fig.3 achieves better laminar blood flow. This is further improved by a special polishing and coating process inside the lumen and the possibility of blood particles depositing is reduced. The outer rounded bridge design according to Fig.4 enables a more even and thus locally lower pressure load on the vessel wall 12 and thus reduces the risk of increased cell growth and the resulting re-formation of stenosis.
- gleiche Festigkeit in Längs- und Querrichtung- equal strength in longitudinal and transverse directions
- die Stege (zwischen den "Waben"-Öffnungen) können dünner ausgelegt werden, so daß- the webs (between the "honeycomb" openings) can be made thinner so that
- im Koronargefäß weniger Gefäßwandfläche vom Stentmaterial zugedeckt wird; es werden damit weniger Gefaßseitenäste verschlossen- less vessel wall surface is covered by the stent material in the coronary vessel; thus, fewer vessel side branches are closed
- es wird eine höhere Flexibilität des Stents erreicht und damit eine bessere Anpassung an an den Koronargefäßverlauf- greater flexibility of the stent is achieved and thus a better adaptation to the course of the coronary artery
- der Biutfluß wird laminarer und damit die Ablagerungsmöglichkeit für Blutpartikel verringert. Dies vermindert die Gefahr einer neuen Stenosenbildung- the blood flow becomes more laminar and thus the possibility of blood particles settling is reduced. This reduces the risk of new stenosis forming
- durch die geringere gleichmäßigere Druckbelastung der Stege auf die Gefäßwand wird die Gefahr eines vermehrten Zellwachstums verringert und damit die Gefahr einer neuen Stenosenbildung- the lower, more even pressure load of the struts on the vessel wall reduces the risk of increased cell growth and thus the risk of new stenosis formation
Claims (3)
Priority Applications (1)
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DE29620088U DE29620088U1 (en) | 1996-11-19 | 1996-11-19 | Implantable stent |
Publications (1)
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DE (1) | DE29620088U1 (en) |
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