DE2922522A1 - TABLET - Google Patents
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Description
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Beschreibungdescription
Die Erfindung betrifft eine Tablette mit einem Trägermaterial und mindestens einem im Trägermaterial enthaltenen Wirkstoff, insbesondere einem Nahrungsmittel, einem pharmazeutischen oder chemischen Präparat oder Pflanzen- oder Tiersamen.The invention relates to a tablet with a carrier material and at least one active ingredient contained in the carrier material, in particular a food, a pharmaceutical one or chemical preparation or plant or animal seeds.
Unter einer Tablette soll in den Ansprüchen und in der folgenden Beschreibung im weitesten Sinne eine in fester Form vorliegende Portions- oder Einzeldosisverpackung für die Wirkstoffe verstanden werden, die bei der Anwendung in bestimmten Flüssigkeiten, beispielsweise in Wasser oder in einer Körperflüssigkeit unter Freigabe des Wirkstoffes aufgelöst wird.In the claims and in the following description, a tablet is intended to mean, in the broadest sense, a tablet in solid form present portion or single dose packaging for the active ingredients to be understood when used in certain Liquids, for example dissolved in water or in a body fluid, releasing the active ingredient will.
In der Pharmazie werden bei der Tablettenherstellung üblicherweise die in Pulverform vorliegenden Wirkstoffe gegebenenfalls mit Füll-, Binde- und Auflockerungs- oder Gleitmitteln, wie Milchzucker, Stärke, Talk oder Kakaobutterlösung als Trägermaterial gemischt und nach einer eventuellen Granulierung zu Täfeichen, Zylindern oder Kugeln gepreßt und erforderlichenfalls mit einem Überzug aus Zucker, Kakao oder anderen Stoffen versehen. Hierfür gibt es zahlreiche Maschinen, die meist recht kompliziert aufgebaut sind und viel Raum beanspruchen. Der Einsatz derartiger Tablettiermaschinen erfordert einen hohen Kapital- und Personalaufwand, der sich unmittelbarIn the pharmaceutical industry, tablets are usually manufactured the active ingredients present in powder form, optionally with fillers, binders and loosening agents or lubricants, such as Milk sugar, starch, talc or cocoa butter solution mixed as a carrier material and added after any granulation Pressed boards, cylinders or balls and, if necessary, with a coating of sugar, cocoa or other substances Mistake. There are numerous machines for this, which are usually quite complex and take up a lot of space. The use of such tabletting machines requires a high outlay in terms of capital and personnel, which is directly related
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auf die Herstellungskosten der Tabletten auswirkt. Hinzu kommt, daß vor allem bei niedriger Wirkstoffdosierung und bei schwerlöslichen Präparaten die Herstellung einer gleichmäßigen Mischung mit dem Trägermaterial und damit die Einhaltung einer ausreichenden Dosiergenauigkeit in den einzelnen Tabletten erhebliche Schwierigkeiten bereitet, die zum Teil bis heute noch nicht überwunden sind.affects the manufacturing cost of the tablets. In addition, especially with low drug dosage and in the case of difficult-to-dissolve preparations, the production of a uniform one Mixing with the carrier material and thus maintaining sufficient metering accuracy in the individual Tablets cause considerable difficulties, some of which have not yet been overcome.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Tablettenform der eingangs angegebenen Art sowie ein Verfahren zu deren Herstellung zu entwickeln, die eine rationelle und billige Fertigung ermöglicht und auch bei niedrigster Dosierung und mit schwerlöslichen Präparaten eine hohe Dosiergenauigkeit gewährleistet.The invention is based on the object of a tablet form of the type mentioned and to develop a method for their production that is rational and cheap Manufacturing enables high dosing accuracy even with the lowest dosage and with poorly soluble preparations guaranteed.
Zur Lösung dieser Aufgabe wird gemäß der Erfindung vorgeschlagen, daß das Trägermaterial als saugfähiges, unter Wasseraufnahme quellendes und selbsttätig in einen Faserbrei zerfallendes Faservlies ausgebildet ist und daß der Wirkstoff auf die Oberfläche des Trägermaterials aufgebracht oder in dieses eingebettet ist.To solve this problem it is proposed according to the invention that the carrier material as an absorbent, under Water absorption swelling and automatically disintegrating into a fiber pulp is formed and that the active ingredient is applied to the surface of the carrier material or embedded in it.
Zur Herstellung der erfindungsgemäßen Tabletten kann als Trägermaterial ein vorgefertigtes Papierfaservlies, insbesondere Zellulosefaservlies, oder ein Textilfaservlies verwendet werden.To produce the tablets according to the invention can be used as Carrier material a prefabricated paper fiber fleece, in particular cellulose fiber fleece, or a textile fiber fleece is used will.
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Für die Verarbeitung benötigt das Faservlies eine ausreichende Trockenfestigkeit und Formhaltigkeit, damit der Wirkstoff, beispielsweise in Form eines Aufdruckes, auf die Oberfläche aufgebracht werden kann. Andererseits ist es erwünscht, daß das Faservlies und damit die Tablette unter Wasseraufnahme sehr schnell aufquillt und in die einzelnen Fasern zerfällt. Diese beiden, einander scheinbar widersprechenden Eigenschaften können in optimaler Weise aufeinander abgestimmt werden, wenn das Faservlies ein unter Wasseraufnahme quellendes wasserlösliches Bindemittel enthält. Als Bindemittel wird bevorzugt ein hydrophiles Gel, insbesondere Gelatine oder Knochenleim verwendet. Gelatine ist ebenso wie Zellulose als Beimischung in Arzneimitteln toxologisch unbedenklich. Die Zerfalls-geschwindigkeit des Faservlieses kann durch die verwendete Faserstärke und -länge sowie das Quellvermögen des Bindemittels einerseits und durch das verwendete Mengenverhältnis zwischen Fasermaterial und Bindemittel in weiten Grenzen eingestellt werden? Je kürzer und je dicker und damit je weniger verfilzt die Fasern im Faservlies sind und je kleiner der Bindemittelanteil ist, um so schneller zerfällt das Trägermaterial? For processing, the fiber fleece needs sufficient dry strength and dimensional stability so that the active ingredient can be applied to the surface, for example in the form of an imprint. On the other hand, it is desirable that the fiber fleece and thus the tablet swell up very quickly when water is absorbed and disintegrate into the individual fibers. These two apparently contradicting properties can be optimally matched to one another if the fiber fleece contains a water-soluble binder that swells when absorbing water. A hydrophilic gel, in particular gelatine or bone glue, is preferably used as the binding agent. Gelatine, like cellulose, is toxicologically harmless when added to pharmaceuticals. The disintegration speed of the fiber fleece can be adjusted within wide limits by the fiber thickness and length used and the swelling capacity of the binder on the one hand and by the quantitative ratio used between fiber material and binder ? The shorter and thicker and thus the less matted the fibers are in the nonwoven and the smaller the proportion of binder, the faster the carrier material disintegrates?
Der Wirkstoff kann beispielsweise mit Hilfe einer Mikrodosierpumpe in Form eines Aufdruckes auf das Faservlies aufgebracht werden. Zum Schutz des Trägermaterials kann das Faservlies mit einem porenverschließenden wasserlöslichen The active ingredient can be applied to the nonwoven fabric in the form of an imprint , for example with the aid of a micro metering pump. To protect the carrier material, the nonwoven fabric can be coated with a pore-closing water-soluble
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oder wasserdurchlässigen Überzug versehen werden, der eine wasserabstoßende Oberfläche aufweisen kann.or water-permeable coating are provided, the one may have water-repellent surface.
Die erfindungsgemäßen Tabletten können über vorzugsweise perforierte, gestanzte oder genutete Abreißkanten zu größeren Einheiten miteinander verbunden sein, beispielsweise als blatt- oder bogenförmiges Gebilde, als Abreißblock oder als auf eine Rolle aufgewickelter Strang. Weiter können die Tabletten aus mehreren, verschiedene Wirkstoffe enthaltenden Vlieslagen bestehen, die beispielsweise durch eine Flächen— haftverbindung, insbesondere eine Klebeverbindung oder eine Riffelstanzung miteinander verbunden sind. Dadurch ist eine genau aufeinander abgestimmte, aber voneinander unabhängige Dosierung der Wirkstoffe ohne mechanische Mischung möglich. Die Mischung tritt erst zum Zeitpunkt der Applikation beim Auflösen der Vlieslagen ein. Grundsätzlich ist es auch möglich, mehrere verschiedene Wirkstoffe in kleinem Abstand voneinander auf ein und dasselbe Vlies aufzutragen, ohne daß eine Lagenbildung und eine vorherige Mischung der Wirkstoffe nötig ist.The tablets according to the invention can preferably be about perforated, punched or grooved tear-off edges to larger ones Units be connected to one another, for example as a sheet or arch-shaped structure, as a tear-off block or as strand wound on a roll. The tablets can also contain several different active ingredients There are fleece layers, for example by a surface adhesive connection, in particular an adhesive connection or a Corrugated punching are connected to each other. This means that they are precisely coordinated, but independent of one another Dosing of the active ingredients is possible without mechanical mixing. The mixture only occurs at the time of application Dissolve the fleece layers. In principle, it is also possible to use several different active ingredients at a short distance to be applied from each other to one and the same fleece without a layer formation and a prior mixing of the active ingredients is necessary.
Sofern es bei der Einbringung eines Wirkstoffes, beispielsweise eines Düngemittels,oder von Saatkörnern auf eine bestimmte Abstandsverteilung ankommt, ist es vorteilhaft, wenn mehrere den Wirkstoff enthaltende Tabletten in einer Reihe oder in einem Flächenraster im Abstand voneinander auf einer band- oder blattartigen Unterlage angeordnet sind.If there is a specific application of an active ingredient, for example a fertilizer, or seeds Distance distribution matters, it is advantageous if several tablets containing the active ingredient in one Row or are arranged in a grid at a distance from each other on a tape or sheet-like base.
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Dabei sollte sich auch die Unterlage allmählich in einer wasserhaltigen Umgebung auflösen oder in dieser verrotten. Die Tabletten sind in diesem Falle vorteilhafterweise mit einer selbsthaftenden, den Wirkstoff tragenden wasserlöslichen Schicht auf der Unterlage befestigt.The substrate should also gradually dissolve in a watery environment or rot in this. In this case, the tablets are advantageously provided with a self-adhesive, water-soluble one carrying the active ingredient Layer attached to the base.
Bei einem bevorzugten Verfahren zum Herstellen von Tabletten, bei welchem mindestens ein Wirkstoff mit einer Grund- oder Trägersubstanz verbunden wird, wird der Wirkstoff in kleine, im Abstand voneinander angeordnete Bereiche eines saugfähigen, unter Wasseraufnahme selbsttätig in einen Faserbrei zerfallenden, flächigen Faservlieses ein- oder aufdosiert und das Faservlies vor, während oder nach der Wirkstoffzugabe in kleinere, mindestens einen der Bereiche enthaltende Einheiten aufgetrennt. Der Wirkstoff wird dabei zweckmäßig auf die Oberfläche des Faservlieses aufgetragen oder in das Faservlies injiziert.In a preferred method for producing tablets, in which at least one active ingredient with a base or Carrier substance is connected, the active substance is divided into small, spaced apart areas of an absorbent, automatically dosed or added to a fiber pulp disintegrating, flat fiber fleece with water absorption and the fiber fleece before, during or after the addition of the active substance into smaller ones containing at least one of the areas Units separated. The active ingredient is expediently applied to the surface of the fiber fleece or into the Injected fiber fleece.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung wird der Wirkstoff in Form einer Lösung, Suspension oder Schmelze in das Faservlies injiziert oder auf dieses aufgetragen und das Faservlies anschließend getrocknet.According to a preferred embodiment, the active ingredient is injected into or applied to the fiber fleece in the form of a solution, suspension or melt, and the fiber fleece is then dried.
In der Zeichnung sind einige bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung in schematischer Weise dargestellt. Es zeigen: Some preferred exemplary embodiments of the invention are shown schematically in the drawing . Show it:
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Fig. 1 eine Vliestablette in rechteckiger Form in teilweise aufgebrochener Darstellung;Fig. 1 shows a non-woven tablet in a rectangular shape in part broken representation;
Fig. 2 eine Vliestablette in runder Form;2 shows a non-woven tablet in a round shape;
Fig. 3 einen Bogen mit einer Mehrzahl von an Abreißkanten miteinander verbundenen Tabletten;3 shows a sheet with a plurality of tablets connected to one another at tear-off edges;
Fig. 4 eine Rolle mit einer Mehrzahl von an Abreißkanten miteinander verbundenen Tabletten;4 shows a roll with a plurality of tablets connected to one another at tear-off edges;
Fig. 5 eine dreilagige Vliestablette in teilweise aufgebrochener Darstellung^5 shows a three-layer non-woven tablet in partially broken open form Representation ^
Fig. 6 einen Block mit einer Mehrzahl von an einer Abreißkante miteinander verbundenen Vliestabletten.6 shows a block with a plurality of non-woven tablets connected to one another at a tear-off edge.
Die in der Zeichnung dargestellten Tabletten 1,1"·, I11 bestehen aus einem saugfähigen, unter Wasseraufnahme selbsttätig in einen Faserbrei zerfallenden Trägermaterial 8 aus einem Faservlies, in den ein Wirkstoff 2 auf- oder eindosiert ist. Das Faservlies ist bevorzugt als Zellulosefaservlies ausgebildet, das ein unter Wasseraufnahme aufquellendes,· wasserlösliches Bindemittel enthält. Das Bindemittel besteht aus Gelatine, Knochenleim oder einem anderen hydrophilen Gel. Die Zerfallsgeschwindigkeit des Vlieses kann durch die verwendete Faserstärke und -länge sowie durch das Quellvermögen des Bindemittels . und. durch das verwendeteThe tablets 1, 1 ″, I 11 shown in the drawing consist of an absorbent carrier material 8, which automatically disintegrates into a fiber pulp when absorbing water, into which an active ingredient 2 is added or dosed. The fiber fleece is preferably designed as a cellulose fiber fleece which contains a water-soluble binding agent which swells when absorbing water. The binding agent consists of gelatine, bone glue or another hydrophilic gel
Mengenverhältnis zwischen Fasermaterial und Bindemittel in weiten Grenzen eingestellt werden. Die Vliestabletten lösenQuantity ratio between fiber material and binder can be set within wide limits. Loosen the fleece tablets
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sich typischerweise in einigen Zehntelsekunden bis zu einigen Sekunden in Wasser auf»typically in a few tenths of a second to a few seconds in water »
Der chemische, pharmazeutische oder biologische Wirkstoff wird bevorzugt in flüssiger Form, z.B. in Form einer wäßrigen oder alkoholischen Lösung, einer Suspension oder einer Schmelze mit Hilfe eines geeigneten Dosiergeräts, beispielsweise einer Mikrodosierpumpe, auf die Oberfläche des Faservlieses aufgebracht und dringt aufgrund der Saugfähigkeit etwas in dieses ein, so daß er nach der Trocknung an den Fasern haften bleibt. Zur guten Haftung trägt auch das bei flüssiger Wirkstoffzugabe lokal klebrig werdende Bindemittel im Vlies bei. Weiter ,istaySxne Injektion des flüssigen Wirkstoffs in das Vliesmaterial oder die Befestigung eines festen Wirkstoffs, beispielsweise von Pflanzensamen, an einer Haftschicht des Vlieses möglich.The chemical, pharmaceutical or biological active ingredient is preferably applied to the surface of the fiber fleece in liquid form, e.g. in the form of an aqueous or alcoholic solution, a suspension or a melt with the help of a suitable metering device, for example a microdosing pump, and penetrates somewhat due to its absorbency this one so that it sticks to the fibers after drying. The binding agent in the fleece, which becomes locally sticky when liquid active ingredient is added, also contributes to good adhesion. Next, the nonwoven fabric is a ySxne injection of the liquid agent into the non-woven material, or the attachment of a solid active ingredient, for example, plant seeds, to an adhesive layer possible.
Das vorgefertigte Faservlies liegt üblicherweise in Rollenoder Bogenform vor und wird vor, während oder nach der Wirkstoff zugabe in kleinere Einheiten aufgeteilt, die ihrerseits mehrere über perforierte, gestanzte oder genutete Abreißkanten 3 verbundene Einzeltabletten 1' enthalten können.The prefabricated fiber fleece is usually in roll or sheet form and is used before, during or after the active ingredient addition divided into smaller units, which in turn have several perforated, punched or grooved tear-off edges 3 linked single tablets 1 'may contain.
In Fig. 1 ist eine viereckige und in Fig. 2 eine runde Einzeltablette 1 dargestellt, auf deren Oberflächen der Wirkstoff 2 jeweils in mehreren Bereichen aufgetragen, beispielsweise in Schriftform aufgedruckt ist. Zum AufdruckenIn Fig. 1, a square and in Fig. 2 a round individual tablet 1 is shown, on the surfaces of the Active ingredient 2 is applied in several areas, for example, is printed in writing. For printing
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der Wirkstoffe mit einem Farbstoff eingefärbt werden.the active ingredients are colored with a dye.
Bei dem in Fig. 3 gezeigten Ausführungsbeispiel sind mehrere über Abreißkanten 3 und durch Zwischenräume 4 voneinander getrennte Einzeltabletten zu einem blatt- oder bogenförmigen Gebilde 10 miteinander verbunden und im Falle von Fig. 4 auf einer Rolle 11 aufgewickelt. In Fig. ist ein Tablettenstapel in Form eines Abreißblocks 12 dargestellt. In the exemplary embodiment shown in FIG. 3, several are provided via tear-off edges 3 and through spaces 4 separate individual tablets connected to one another to form a sheet-like or arch-shaped structure 10 and in the Case of FIG. 4 wound on a roll 11. A stack of tablets in the form of a tear-off block 12 is shown in FIG.
Die in Fig. 5 gezeigte Tablette 1 *' besteht aus mehreren Vlieslagen 5,6,7, die unterschiedliche Wirkstoffe 2I,2II,2111 enthalten, so daß eine Mischung der Wirkstoffe entbehrlich ist. Dies ist besonders bei nicht mischbaren oder chemisch miteinander reagierenden Präparaten von Vorteil. Die Vlieslagen können durch Flächenhaftverbindungen, beispielsweise durch eine Klebeverbindung oder eine Riffelstanzung miteinander verbunden werden.The tablet 1 * 'shown in FIG. 5 consists of several fleece layers 5,6,7 which contain different active ingredients 2 I , 2 II , 2 111 , so that a mixture of the active ingredients is unnecessary. This is of particular advantage in the case of non-mixable or chemically reacting preparations. The fleece layers can be connected to one another by surface adhesive connections, for example by an adhesive connection or a corrugated punching.
Unterschiedliche Wirkstoffe können auch auf einer einlagigen Tablette in voneinander getrennte Oberflächenbereiche aufgebracht werden (vgl. Fig. 1 bis 3 und 6).Different active ingredients can also be applied to a single-layer tablet in separate surface areas (see. Fig. 1 to 3 and 6).
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