DE2854278A1 - Compsn. for removing deposits from contact lenses - contains protease and nonionic wetting agent - Google Patents
Compsn. for removing deposits from contact lenses - contains protease and nonionic wetting agentInfo
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Abstract
Description
BeschreibimgDescription
Die Bindehautflüssigkeit des Auges enthält neben anorganischen Salzen zahlreiche organische Stoffe. Bei letzteren überwiegen mengenmäßig Proteine (400 bis 600 mg/100 ml Bindehautflüssigkeit) und Lipide (400 bis 700 mg/100 ml Bindehautflüssigkeit). Während über die Zusammensetzung der Lipide noch weitgehend Unklarheit besteht, konnte der Protein-Anteil weitgehend differenziert werden in 28 % Präalbumin, 44 % Globulin und 28 % Lysozym. Ein großer Teil der Globuline besteht aus Glykoproteinen, d.h. aus Mucopolysacchariden, die aus Polysacchariden, Aminozuckern und Proteinen aufgebaut sind (P. Frauch, Tränendrüsensekrete und präkornealer Film beim gesunden Menschen, Pharm. Acta HeIv. J^, 1» 1978).In addition to inorganic salts, the conjunctival fluid of the eye contains numerous organic substances. In the latter, proteins (400 to 600 mg / 100 ml conjunctival fluid) and lipids (400 to 700 mg / 100 ml conjunctival fluid) predominate in terms of quantity. While the composition of the lipids is still largely unclear, the protein content could be largely differentiated into 28 % prealbumin, 44 % globulin and 28 % lysozyme. A large part of the globulins consists of glycoproteins, ie of mucopolysaccharides, which are composed of polysaccharides, amino sugars and proteins (P. Frauch, lacrimal secretions and precorneal film in healthy people, Pharm. Acta HeIv. J ^, 1 »1978).
Ein Problem seit der Einführung der Kontaktlinsen ist deren optimale Reinigung. Beim längeren Tragen vor allem von weichen (hydrophilen) Kontaktlinsen bilden sich auf den Linsen mehr oder weniger undurchsichtige Niederschläge, die sowohl die Sicht behindern als auch als Bakteriennährboden dienen und somit zu Äugeninfektionen führen können. Die Niederschläge bestehen zum großen Teil aus Eiweißstoffen, Mucopolysacchariden und Lipiden der Bindehautflüssigkeit. Hinzu kommen umweltbedingte (Ruß, Staub) und kosmetikbedingte Verschmutzungen (Hautcremes, Lidschatten, Wimperntusche usw.).A problem since the introduction of contact lenses is their optimal cleaning. Especially when wearing soft ones for a longer period of time (Hydrophilic) contact lenses form more or less opaque deposits on the lenses, which both obstruct the view as well as serve as a bacterial breeding ground and can thus lead to eye infections. The rainfall consist largely of proteins, mucopolysaccharides and lipids from the conjunctival fluid. In addition pollution caused by the environment (soot, dust) and cosmetics (skin creams, eye shadows, mascara, etc.).
Zur Desinfektion der Kontaktlinsen werden entweder chemische oder physikalische Verfahren verwendet. Zu ersteren gehört das Einlegen der Linsen in Lösungen geeigneter Desinfektionsmittel (Wasserstoffsuperoxid oder Chlorhexidin und/oder Thimerosal), zu letzteren gehört das Auskochen in Wasser oder isotonischen Salzlösungen. Durch keines der vorerwähntenEither chemical or physical methods are used to disinfect the contact lenses. Belongs to the former placing the lenses in solutions of suitable disinfectants (hydrogen peroxide or chlorhexidine and / or thimerosal), the latter includes boiling in water or isotonic salt solutions. By none of the aforementioned
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Verfahren wird der eingangs erwähnte Niederschlag entfernt; der Niederschlag wird beim Auskochen der Linsen durch hitzekoaguliertes Eiweiß sogar noch fester fixiert. In der AS 2 417 844 wird zum ersten Mal ein Versuch beschrieben, die auf den Kontaktlinsen haftenden Niederschläge mit Hilfe proteolytischer Enzyme zu entfernen, wie sie in der Wasch- und Spülmitte1-Industrie seit den 60-er Jahren weltweit eingesetzt werden.The above-mentioned precipitate is removed in the process; The precipitate is coagulated by heat when the lentils are boiled Egg white is even more firmly fixed. AS 2 417 844 describes an attempt for the first time that deposits adhering to the contact lenses with the help of proteolytic To remove enzymes such as those used in the detergent and dishwashing agents1 industry worldwide since the 1960s will.
Der Gegenstand der Erfindung ist aus den vorangestellten Ansprüchen ersichtlich. Er betrifft also, genauer gesagt, ein Reinigungsmittel zum Entfernen von.Ablagerungen auf Kontaktlinsen, das als wichtigste Bestandteile die Proteasen Bromelin, Chymotrypsin, Trypsin und Subtilisin einzeln oder in Mischung und zusätzlich ein Polyoxyäthylenpolyoxypropylen-Blockpolymerisat (im Handel erhältlich unter dem Wz Pluronic) enthält. Das Reinigungsmittel soll in konzentrierter Form als Pulver, Tabletten oder Flüssigkeit in den Handel kommen und vom Verbraucher in Wasser gelöst bzw. mit Wasser verdünnt werden. Die hierbei entstehende Lösung ist isotonisch und weist einen zwischen 6,5 und 8,5 liegenden pH-Wert auf. Im Konzentrat können folgende weitere Stoffe einzeln oder im Gemisch enthalten sein: eine ungiftige Thiolverbindung, eine ungiftige Amylase, geeignete Salze wie Natriumphosphate, Calciumphosphate, Natriumchlorid, Calciumchlorid, Kaliumchlorid, geeignete wasserlösliche Hilfsstoffe, wie sie zur Herstellung und Haltbarmachung von Pulvern, Tabletten und Flüssigkeiten üblicherweise verwendet werden, beispielsweise Lactose, ein Gemisch von Dextrose und Maltose, Siliconverbindungen in geringen Mengen, Konservierungsmittel, insbesondere Thimerosal, Chlorhexidin und von der Essigsäure abgeleitete Komplexbildner, wie sie unter den Warzenzeichen Trilon A, Trilon B und Trilon C im Handel sind.The subject matter of the invention is set out in the preceding claims evident. More precisely, it relates to a cleaning agent for removing deposits from contact lenses, the most important components are the proteases bromeline, Chymotrypsin, trypsin and subtilisin individually or in Mixture and additionally a polyoxyethylene polyoxypropylene block polymer (commercially available under the trademark Pluronic) contains. The cleaning agent is to be marketed in concentrated form as a powder, tablets or liquid and can be dissolved in water or diluted with water by the consumer. The resulting solution is isotonic and has a pH between 6.5 and 8.5. The following additional substances can be used individually or in the concentrate the mixture contains: a non-toxic thiol compound, a non-toxic amylase, suitable salts such as sodium phosphates, Calcium phosphates, sodium chloride, calcium chloride, potassium chloride, suitable water-soluble auxiliaries, such as those used for Manufacture and preservation of powders, tablets and liquids are commonly used, for example Lactose, a mixture of dextrose and maltose, silicone compounds in small amounts, preservatives, in particular Thimerosal, chlorhexidine and complexing agents derived from acetic acid, such as those found under the wart marks Trilon A, Trilon B and Trilon C are in stores.
Die Arbeitshypothese, daß der gleichzeitige Einsatz von Proteasen und Netzmitteln eine verbesserte Lösungswirkung er-The working hypothesis that the simultaneous use of proteases and wetting agents results in an improved solution effect
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geben müßte, wurde durch die nachstehend beschriebenen Versuche bestätigt. Dabei wurde festgestellt, daß der zusätzliche Einsatz von Amylase eine weitere Verbesserung der Reinigungswirkung mit sich bringt.should give, was confirmed by the experiments described below. It was found that the additional Use of amylase brings about a further improvement in the cleaning effect.
Versuch 1Attempt 1
Da Bindegewebsflüssigkeit in ausreichender Menge nicht zur Verfügung stand, mußte für Modellversuche ein den physiologischen Verhältnissen möglichst ähnliches Gemisch aus Proteinen, Lipiden und G^koproteinen (Mucopolysacchariden) hergestellt werden. Die für unsere Zwecke optimale Mischung besteht aus zwei Teilen Ei-Albumin (prakt.pulv.)» 1 Teil Mucin aus Magenschleimhaut (Merck Index 2.» 81 6), zwei Teilen Wollwachs, 1 Teil Erdnußöl und 4 Teilen Wasser. Von dieser bei 600C geschmolzenen und bis zum Entstehen einer homogenen Emulsion gerührten Mischung wurden auf plangeschliffene hydrophile Kontaktlinsen (Wasseraufnahme 38 % bzw. 43 %) je 50 mg (entsprechend 30 mg Feststoffe) aufgebracht und anschließend bei 90 % Tel, Luftfeuchtigkeit und von 20 auf 800C ansteigenden Temperaturen über 3 Tage belassen. Der sich dabei bildende weiße Belag entspricht - wie wir in Vergleichs-Versucheii feststellten - in seinen Eigenschaften weitgehend den Niederschlagen, wie sie beim Tragen der Kontaktlinsen im Auge auf der Linsenoberflache entstehen..Since the connective tissue fluid was not available in sufficient quantities, a mixture of proteins, lipids and G coproteins (mucopolysaccharides) had to be produced for model experiments that was as similar as possible to the physiological conditions. The optimal mixture for our purposes consists of two parts egg albumin (practical powder) »1 part mucin from gastric mucosa (Merck index 2.» 81 6), two parts wool wax, 1 part peanut oil and 4 parts water. Of this mixture, which was melted at 60 ° C. and stirred until a homogeneous emulsion was formed, 50 mg each (corresponding to 30 mg of solids) were applied to surface- ground hydrophilic contact lenses (water absorption 38% or 43 %) and then at 90% Tel, humidity and from Leave temperatures rising to 80 ° C. for 3 days. The properties of the white coating that forms correspond - as we found in comparative tests - to a large extent to the deposits that occur on the lens surface when the contact lenses are worn in the eye.
Versuch 2Attempt 2
Es wurden drei isotonische, mit Hilfe eines Phosphatpuffers auf pH 7,5 eingestellte Lösungen hergestellt, die alternativ jeweils 1 % Bromelin (I), Trypsin (II) oder Sübtilisin (Alkalase der Firma Novo-Industrie, Kopenhagen; III) enthielten. Lösung I enthielt zusätzlich 0,5 % Cysteinhydrochlorid und 1 % Dinatriumäthylendiamintetraacetat als Aktivatoren. Three isotonic solutions, adjusted to pH 7.5 with the help of a phosphate buffer, were prepared, each containing alternatively 1 % bromeline (I), trypsin (II) or suetilisin (alkalase from Novo-Industrie, Copenhagen; III). Solution I also contained 0.5% cysteine hydrochloride and 1 % disodium ethylenediamine tetraacetate as activators.
Zum Vergleich wurden drei analoge Lösungen (IP, IIP, IHP)For comparison, three analog solutions (IP, IIP, IHP)
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hergestellt, die zusätzlich Jeweils 10 % eines Polyoxyäthylenpolyoxypropylen-Blockpolymerisats (Pluronic P 68 der Firma Wyandotte/Brbslöh, Düsseldorf) enthielten.produced which additionally each contained 10 % of a polyoxyethylene polyoxypropylene block polymer (Pluronic P 68 from Wyandotte / Brbslöh, Düsseldorf).
Von den Lösungen, I, II, III und IP, IIP, HIP wurden jeweils 10 ml in je 5 Bechergläser mit 25 ml Inhalt einpipettiert, in jedes der 30 Bechergläser wurde eine nach Versuch vorbereitete hydrophile Kontaktlinse mit Belag eingebracht und für eine Zeitdauer von 10 Stunden in der Reinigungslösung bei Zimmertemperatur (18 bis 200C) belassen. Anschliessend wurden die 30 Linsen mit 0,9%-iger Natriumchlorid-Lösung gewaschen und von 5 Personen im durchscheinenden Licht visuell auf Ablagerungen geprüft. Die Linsen wurden von jeder Person nach folgendem Punktesystem bewertet:10 ml of the solutions, I, II, III and IP, IIP, HIP were each pipetted into 5 beakers with 25 ml content, a hydrophilic contact lens prepared according to the test was inserted into each of the 30 beakers with a coating and for a period of 10 Leave hours in the cleaning solution at room temperature (18 to 20 0 C). The 30 lenses were then washed with 0.9% sodium chloride solution and visually checked for deposits by 5 people in translucent light. The lenses were rated by each person using the following point system:
klare Linse, ohne Ablagerungen 0 Punkte ~klare Linse, mit < 5 staubkorngroßen Ablagerungen 1 Punktclear lens, with no debris 0 points ~ clear lens, with <5 dust grain-sized deposits 1 point
klare Linse, mit > 5 staubkorngroßen Ablagerungen 2 Punkteclear lens, with> 5 dust grain-sized deposits 2 points
leicht getrübte Linse 3 Punkteslightly clouded lens 3 points
stark getrübte Linse 4 Punkteseverely clouded lens 4 points
In der nachfolgenden Tabelle 1 ist die Summe der von den 5 Personen angegebenen Punktezahlen aufgeführt.The following table 1 shows the sum of the points given by the 5 people.
lösungCleaning
solution
Aus Versuch 2 ergab sich eine eindeutige Überlegenheit der Netzmittel-haltigen Lösungen (IP, IIP, IHP) im VergleichExperiment 2 showed a clear superiority of the solutions containing wetting agents (IP, IIP, IHP) in comparison
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zu sonst gleich zusammengesetzten Lösungen ohne Netzmittel (I,. II, III)* - "Vto solutions with the same composition without wetting agents (I ,. II, III) * - "V
Weiterhin ist aus den Versuchen eine in etwa gleich starke reinigende Wirkung der Enzyme Trypsin (II) und Subtilisin (III.) und eine im Verhältnis deutlich schwächere Wirkung des Enzyms Bromelin (I) zu ersehen.Furthermore, one of the tests is roughly equally strong Cleansing effect of the enzymes trypsin (II) and subtilisin (III.) And a comparatively weaker effect of the enzyme bromeline (I) can be seen.
Versuch 5Attempt 5
Die Versuchsanordnung war identisch mit jener von Versuch Die Reihigungslösungen enthielten jedoch nur 0,1 % Bromelin (IV), 0,1 96 Trypsin (V) oder 0,1 96 Subtilisin (VI) und zusätzlich 0,5 % Pluronic F 68 (IVP, VP, VI P). Die mit Niederschlag behafteten Linsen verblieben in der Lösung bei 300C über einen Zeitraum von 5 Tagen und wurden in der Lösung, 3 mal täglich manuell durch je 5 waagerechte Drehbewegungen (180°) bewegt. Die Auswertung erfolgt durch 5 Personen nach dem in Versuch 2 geschilderten Schema (Tabelle 2)The experimental arrangement was identical with that of the test Reihigungslösungen contained but only 0.1% bromelin (IV), 0.1 96 trypsin (V) or 0.1 96 subtilisin (VI) and additionally 0.5% Pluronic F 68 (IVP , VP, VI P). The risks to precipitate lenses remaining in the solution at 30 0 C over a period of 5 days and were in the solution, 3 times daily moved manually by 5 each horizontal rotational movement (180 °). The evaluation is carried out by 5 people according to the scheme described in Experiment 2 (Table 2)
lösungCleaning
solution
Auch aus Versuch 3 ist erkenntlich, daß dirch den zusätzlichen Einsatz eines geeigneten Netzmittels die reinigende Wirkung der proteasehaltigen Lösungen weiter verbessert werden kann.It can also be seen from experiment 3 that you did the additional Use of a suitable wetting agent further improves the cleaning effect of the protease-containing solutions can be.
Versuch 4Attempt 4
Die Versuchsanordnung war identisch mit jener von Versuch Alle Lösungen enthielten jedoch zusätzlich noch 0,2 % Od-Amy-The experimental set-up was identical to that of the experiment. All solutions, however, also contained 0.2 % Od-Amy-
Q30027/0T9AQ30027 / 0T9A
läse. Die Lagerung erfolgte über 10 Stunden bei Raumtemperatur, die Auswertung analog zu Versuch 2 mit den nachfolgenden Ergebnissen:read. The storage took place for 10 hours at room temperature, the evaluation analogous to experiment 2 with the following results:
lösungCleaning
solution
Wie bei den Versuchen 2 und 3 zeigte sich eine deutlich bessere Reinigungswirkung bei den netzmittelhaltigen Lösungen. Aus dem Vergleich vorstehender Ergebnisse (Tabelle 3) mit jenen von Versuch 2 (Tabelle 1) ist eine zusätzliche Verbesserung des reinigenden Effektes durch das Enzym Λ^-Amylase ersichtlich. Dies zeigt sich besonders deutlich bei den Lösungen I und IP, die als Protease das Enzym Bromelin enthalten. As in experiments 2 and 3, a significantly better cleaning effect was found with the solutions containing wetting agents. From the comparison of the above results (Table 3) with those of Experiment 2 (Table 1) there is an additional improvement the cleansing effect of the enzyme Λ ^ -amylase evident. This is particularly evident in solutions I and IP, which contain the enzyme bromeline as a protease.
Versuch attempt pp
Je 3 von Menschen längere Zeit getragene hydrophile Kontaktlinsen mit bei visueller Beurteilung einheitlich stark ausgebildeten weißlichen Niederschlägen auf der Oberfläche wurden in jeweils 10 ml der in Versuch 4 beschriebenen Lösungen eingebracht, Zeitdauer 10 Stunden, Raumtemperatur. Beurteilung der gereinigten Linsen analog zu Versuch 2. Die Ergebnisse sind der Tabelle 4 zu entnehmen.In each case 3 hydrophilic contact lenses worn by people for a longer period of time with uniformly strong design when assessed visually whitish precipitates on the surface were in each case 10 ml of the solutions described in experiment 4 introduced, duration 10 hours, room temperature. Assessment of the cleaned lenses analogous to experiment 2. The results can be found in Table 4.
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lösungCleaning
solution
Die Ergebnisse decken sich weitgehend mit jenen des Versuches 4 (Tabelle 3) und der vorhergehenden Versuche. Versuch 5 war direkt praxisbezogen; die gute reinigende Wirkung insbesondere der Lösungen VIIIP und IXP und die Übereinstimmung der in Tabelle 4 zusammengefaßten Ergebnisse mit den Ergebnissen der vorhergehenden Modellversuche lassen Analogieschlüsse innerhalb der Versuche 1 bis 5 zu.The results largely coincide with those of Experiment 4 (Table 3) and the previous experiments. attempt 5 was directly practical; the good cleaning effect especially of the solutions VIIIP and IXP and the consistency the results summarized in Table 4 with the results of the previous model experiments allow analogy conclusions within attempts 1 to 5 to.
Versuch 6Trial 6
Die bei Versuch 5 gereinigten 18 hydrophilen Kontaktlinsen wurden nach der visuellen Beurteilung sorgfältig mit steriler isotoner Kochsalzlösung abgespült und nach Desinfektion in 0,004%-iger steriler und isotoner Thiomersal-Lösung von 9 Versuchspersonen getragen. Über einen Beobachtungszeitraum von 3 Wochen wurden weder subjektive Reizerscheinungen angegeben noch nach fachärztlicher Kontrolle objektive Veränderungen an der Augenoberfläche festgestellt. Hieraus kann geschlossen werden, daß eventuelle nach dem Reinigungsgang auf der Linsenoberfläche zurückbleibende Spuren des Reinigungsmittels nicht zu Reizungen oder Schäden am Auge führen können.The 18 hydrophilic contact lenses cleaned in Experiment 5 were carefully compared with sterile ones according to visual assessment isotonic saline solution and after disinfection in 0.004% sterile and isotonic thiomersal solution of 9 test persons carried. Over an observation period From 3 weeks, neither subjective symptoms of irritation nor objective changes after a specialist check-up were reported noted on the surface of the eye. From this it can be concluded that any after Cleaning cycle remaining on the lens surface Traces of the cleaning agent cannot cause irritation or damage to the eyes.
030027/0194 mmmL |NSPECTED 030027/0194 mmmL | NSPECTED
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