DE2830596A1

DE2830596A1 - Skin-pricking, self-sealing catheter end section - for intra-arterial infusion, comprises silicone rubber tube turned inside out to reduce circumferential stretch tension

Info

Publication number: DE2830596A1
Application number: DE19782830596
Authority: DE
Inventors: Edgar Dipl Ing Dr Brodtmann; Bernhard Dr Med Kramann
Original assignee: Hoechst AG
Current assignee: Hoechst AG
Priority date: 1978-07-12
Filing date: 1978-07-12
Publication date: 1980-01-31

Abstract

Self-sealing, skin-piercing, catheter end piece is used for relatively long-term intra-arterial infusion of therapeutic substances into a patient's diseased organ(s). The catheter end piece comprises a rubber (specifically silicone or silicone rubber) tube which has been "turned over" so that its initial outer surface becomes its inner surface and vice versa. This results in substantial reduction of elongation tension of the inner circumference thus ensuring tight fit in the perforation of the patient's skin when the same is pierced, with consequent less risk of infection through the gap between skin perforation and catheter wall. This is esp. important since the claimed article is intended for use in conditions where a patient's resistance to infection is low in any case.

Description

Selbstabdichtendes, durch die Haut zu punktierendes Kathe-Self-sealing catheter to be punctured through the skin

terendstück zur Langzeitinfusion von Medikamenten in Organarterien Zur Behandlung bestimmter Krankheiten ist es erforderlich, hohe Konzentrationen von Arzneimitteln in die Blutbahn des erkrankten Organs einzubringen. Bei der Behandlung von Geschwulsterkrankungen oder beim Befall einzelner Organe mit Mikroorganismen werden die Arzneimittel im allgemeinen durch eim intravenöse Injektion oder durch den Magen-Darmtrakt eingegeben. Es wird im gesamten Blutvolumen eine therapeutisch wirksame Konzentration des Medikaments aufgebaut. Es werden also außer dem erkrankten auch alle übrigen Körperorgane von dem Blut mit hoher Konzetration des Medikamentes durchströmt.end piece for long-term infusion of drugs into organ arteries For the treatment of certain diseases it is necessary to have high concentrations of drugs to bring into the bloodstream of the diseased organ. In the treatment of tumor diseases or when individual organs are infected with microorganisms The drugs are generally administered by intravenous injection or by intravenous injection entered the gastrointestinal tract. It becomes a therapeutic in the entire blood volume effective concentration of the drug built. So there will be besides the sick one all other organs of the body from the blood with a high concentration of the drug flows through.

Durch diese allgemeine Verteilung des therapeutisch wirksamen Stoffes werden den Behandlungsmöglichkeiten Grenzen gesetzt, da bei hohen Konzentrationen mit oft gefährlichen Nebenerscheinungen zu rechnen ist. Dies gilt insbesondere für die Therapie bösartiger Geschwülste mit Zytostatika. So lassen sich z.B. inoperable Nierenkarzinome durch Zytostatika in der üblichen Darreichungsform gar nicht oder nur sehr unbefriedigend behandeln.Through this general distribution of the therapeutically active substance the treatment options are limited because of high concentrations often dangerous side effects are to be expected. This is especially true for the therapy of malignant tumors with cytostatics. For example, inoperable Renal carcinomas caused by cytostatics in the usual dosage form either not at all or treat only very unsatisfactorily.

Um diesem Nachteil zu überwinden, wird seit einigen Jahren versucht, das MediKament über einen intraarteriell eingeführten Gefäßkt#e unmittelbar in die zuführende Arterie des erkrankten Organs einzubrIn£#en.In order to overcome this disadvantage, attempts have been made for several years the medicament directly into the incur the afferent artery of the diseased organ.

Der Katheter wird in konventioneller Angiographietechnik von einer Oberschenkelarterie oder einer tmzterie aus mit seiner Spitze bis in die Organarterie vorgeschoben. Das körperferne Ende des Katheters ragt aus dem Körper heraus.In conventional angiography technology, the catheter is attached to a Femoral artery or a blood vessel with its tip extending into the organ artery advanced. The distal end of the catheter protrudes from the body.

Hier werden die Spritzen oder Infusionsflaschen zur Applikation des Medikaments angeschlossen. Das erkrankte Organ kann also mit relativ hoher Konzentration durchströmt werden, während der Gesamtorganismus geschont wird.This is where the syringes or infusion bottles are used to apply the Drug connected. The diseased organ can therefore with a relatively high concentration flow through, while the entire organism is spared.

Diese beschriebene Technik ist mit einem großen Nachteil behaftet. Dieser besteht darin, daß das körperferne Katheterende durch die Haut hindurch aus dem Körper herausragt. Es besteht die Gefahr, daß bei den im allgemeinen abwehrschwachen Patienten Keime in die Wunde zwischen Katheterwand und Körpergewebe eindringen und zu Infektionen führen. Darüberhinaus ist es schwierig, den extrakorporalen Anteil des Gefäßkatheters über einen längeren Zeitraum steril zu halten.This described technique suffers from a major disadvantage. This consists in that the catheter end distant from the body from through the skin protrudes from the body. There is a risk that the generally weak Patients get germs into the wound between the catheter wall and body tissue and lead to infections. In addition, it is difficult to determine the extracorporeal portion to keep the vascular catheter sterile over a longer period of time.

Eine Therapie dieser Art setzt jedoch voraus, daß sie über einen längeren Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten hinweg durchgeführt wird. Auf Grund der genannten Schwierigkeiten hat sich eine derartige Therapieform nicht routinemäßig durchsetzen können.A therapy of this kind assumes, however, that it lasts for a longer period of time Period of several weeks or months is carried out. Due to the Such a form of therapy has not become routine can enforce.

Das Problem der Infektionsgefahr bei Belassung des Gefäßkatheters über einen längeren Zeitraum in der Blutbahn wird dadurch gelöst, daß das körperferne Katheterende unter der Haut belassen wird. Das Medikament wird mit einer Injektionskanüle durch die Haut in den Katheter eingebracht. Da ein Gefäßkatheter auf Grund seiner Abmessungen und Materialeigenschaften nicht durch die Haut punktierbar ist, mußte ein an das Katheterende anschließbarer Blindsack gefunden werden, der die Eigenschaften aufweist, von außen durch die Haut gut punktierbar zu sein und nach beendeter Injektion die Punktionsstellen gegen den hier wirksamen arteriellen Druck abzudichten.The problem of the risk of infection if the vascular catheter is left in place Over a longer period of time in the bloodstream is released by the fact that the distant body Catheter end is left under the skin. The drug comes with an injection cannula inserted through the skin into the catheter. As a vascular catheter due to its Dimensions and material properties cannot be punctured through the skin, had to a blind bag can be found that can be connected to the catheter end, which has the properties has to be easily punctured from the outside through the skin and after the injection has ended to seal the puncture sites against the arterial pressure that is effective here.

Voraussetzung für selbstabdichtende Eigenschaften eines plastischen Schlauches ist es, daß die Dehnungsspannung des inneren Schlauchumfanges erheblich geringer ist als die des äußeren Schlauchumfanges. Denn dann wird die Einstichstelle durch den unter geringer Spannung stehenden inneren Schlauchumfang sofort wieder geschlossen.Bei einem normalen Schlauch~ ist das aber niemals der Fall. Denn dort ist die Dehnungsspannung des äußeren Umfanges stets gleich der des inneren Umfanges.Prerequisite for self-sealing properties of a plastic Hose is that the tensile stress of the inner hose circumference is considerable is less than that of the outer circumference of the hose. Because then the puncture site becomes thanks to the inner circumference of the hose, which is under low tension, immediately closed, but this is never the case with a normal hose ~. Because there the tensile stress of the outer circumference is always the same as that of the inner circumference.

Es stellte sich deshalb die Aufgabe, als punktierbaren, unter der Haut zu belassenen und an das Ende des Gefäßkatheters anschließbaren Blindsack einen plastischen thlauch zu finden, dessen innerer Schlauchumfang im Vergleich zum äußeren Schlauchumfang eine weit geringere Dehnungsspannung aufweist.It was therefore the task of being puncturable under the Leave the skin in place and insert a blind bag that can be connected to the end of the vascular catheter to find plastic thlauch whose inner circumference compared to the outer Hose circumference has a far lower tensile stress.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß der punktierbare Blindsack aus einem umgewendeten Plastikschlauch besteht. Durch die Umwendung wird die bisherige äußere Oberfläche des Schlauches nach innen gewendet und steht damit unter einer wesentlich geringeren oder überhaupt keiner Dehnungsspannung mehr. Figur 1 zeigt einen umgewendeten Plastikschlauch in Draufsicht, Fig. 2 seinen Querschnitt. Durch die Umstülpung kommt zum Verlust der Dehnungsspannung der inneren Zirkumdifferenz noch ein Stauchungseffekt hinzu. Hierdurch wird eine sehr wirksame Abdichtung erzielt, welche auch gegen Drucke, die weit über dem arteriellen Druck liegen, wirksam ist.According to the invention this object is achieved in that the puncturable Blind sack consists of an inverted plastic tube. By turning it around the previous outer surface of the hose turned inwards and is thus under a significantly lower or no strain at all. figure 1 shows an inverted plastic tube in plan view, FIG. 2 shows its cross section. As a result of the eversion, the tensile stress of the inner circumferential difference is lost a compression effect added. This creates a very effective seal, which is also effective against pressures that are far above the arterial pressure.

Umfangreiche Untersuchungen haben ergeben, daß als punktierbares Material für das Katheterendstück vor allem Silikon oder Silikon-Kautschuk in Frage kommt.Extensive studies have shown that as puncturable material silicone or silicone rubber is particularly suitable for the catheter end piece.

Hieraus gefertigte Katheterendstücke waren auch nach mehr als 30 Einstichen vollständig dicht.Catheter end pieces made from this were also used after more than 30 punctures completely tight.

Zum Katheterende hin ist das punktierbare Schlauchstück auf ein aus Kunststoffen wie Polyäthylen oder Polytetrafluoroäthylen bestehendes Reduzierstück aufgezogen. Dieses Reduzierstück kann durch ein Gewinde auf übliche Weise mit einer den Katheter fixierenden Rändelschraube verbunden werden.Towards the end of the catheter, the puncturable piece of tubing is on Plastics such as polyethylene or polytetrafluoroethylene existing reducer raised. This reducer can be threaded in the usual way with a the knurled screw that fixes the catheter.

Am körperfernen Ende ist das punktierbare Schlauchstück verklebt oder auf ein Randstück aus Kunststoff aufgezogen und somit verschlossen.The puncturable piece of tubing is glued or glued to the end remote from the body pulled onto an edge piece made of plastic and thus closed.

Das sich am körpernahen Ende des punktierbaren Schlauches befindende Reduzierstück verjüngt das Lumen des Schlauches übergangslos. Damit kann eine in der Gefäßkathetertechnik übliche Drahtspirale, der sog. Führungsdraht durch eine Punktionskanüle in das Schlauchstück und weiter bis zum Ende des Gefäßkatheters vorgeschoben werden, ohne daß die Drahtspitze auf hinderliche Kanten stößt. Das Durchführen eines Führungsdrahtes durch den Gefäßkatheter ist dann erf orderlich, wenn dieser durch Blutgerinsel bei längerer Liegedauer verstopft wird. Es ist dies ein in der Kathetertechnik übliches Vorgehen.The one at the end of the puncturable tube near the body Reducer tapers the lumen of the tube seamlessly. This allows an in The wire spiral common in vascular catheter technology, the so-called guide wire through a Puncture cannula into the tube and on to the end of the vascular catheter be advanced without the wire tip hitting obstructive edges. That Passing a guide wire through the vascular catheter is then necessary if it is blocked by blood clots after a long stay. It is this a common procedure in catheter technology.

Das erfindungsgemäße Katheterstück hat sich vor allem bei der zytostatischen Behandlung von inoperablen, bösartigen Tumoren bzw. Tochtergeschülsten von Nieren und Leber als sehr geeignet erwiesen. Seine praktische Anwendung geschieht in folgender Weise: Punktion einer Armschlagader in der Technik nach Seldinger.The catheter piece according to the invention has above all in the cytostatic Treatment of inoperable, malignant tumors or daughter structures of kidneys and liver proved very suitable. Its practical application occurs in the following Way: Puncture of an arm artery using the Seldinger technique.

Nach Punktion des Gefäßes wird durch die Punktionskanüle ein Führungsdraht geschoben. Dieser wird nach Herausziehen der Kanüle zunächst belassen, so daß die Verbindung zum Gefäß erhalten bleibt. über den Führungsdraht wird nun der Gefäßkatheter in das punktierte Gefäß und weiter bis in größere Arterien vorgeschoben. Die Spitze des üblicherweise vorgeformten Gefäßkatheters wird in die zuführende Arterie des erkrankten Organes eingebracht. Sodann wird das punktierbare Katheterendstück an das noch aus dem Körper herausragende körperferne Ende des Gefäßkatheters angeschraubt.After puncturing the vessel, a guide wire is inserted through the puncture cannula pushed. This is initially left after pulling out the cannula, so that the Connection to the vessel is maintained. The vascular catheter is now placed over the guide wire advanced into the punctured vessel and further into larger arteries. The summit the usually preformed vascular catheter is inserted into the supplying artery of the got sick Organ introduced. Then the puncturable catheter end piece is still off the end of the vascular catheter protruding from the body is screwed.

Durch einen Haut schnitt wird in örtlicher Betäubung mit Hilfe einer Faß zange das Endstück unter die Haut des Oberarmes gezogen. Es kann dort beliebig lang verbleiben. Die Punktion des Schlauches und damit die Behandlung des erkrankten Organes ist schon am Tage nach dem Einlegen möglich.A skin incision is made under local anesthesia with the help of a Grasp forceps pulled the end piece under the skin of the upper arm. It can be there any way you like stay long. The puncture of the tube and thus the treatment of the sick person Organes is possible as early as the day after insertion.

Claims

Claims: Q Self-sealing that can be punctured through the skin Catheter end piece for long-term infusion of drugs into organ arteries, thereby characterized in that the catheter end piece consists of an inverted plastic tube consists.

2. catheter end piece according to claim 1, characterized in that it made of silicone or silicone rubber.