DE2802375A1 - Moulded, resilient, cellular silicone rubber breast prosthesis - has ganglion-projecting polyurethane extension near armpit side and is fitted with adhesive tape for positioning - Google Patents

Moulded, resilient, cellular silicone rubber breast prosthesis - has ganglion-projecting polyurethane extension near armpit side and is fitted with adhesive tape for positioning

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DE2802375A1 DE19782802375 DE2802375A DE2802375A1 DE 2802375 A1 DE2802375 A1 DE 2802375A1 DE 19782802375 DE19782802375 DE 19782802375 DE 2802375 A DE2802375 A DE 2802375A DE 2802375 A1 DE2802375 A1 DE 2802375A1
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Abstract

Moulded mammary prosthesis comprising soft-elastic, porous, adhesive, plastics e.g. crosslinked, soft, silicone rubber, as described in the parent patent, consists of a central portion whose convex outer surface has the shape of a female breast and whose concave inner surface is suitably curved, having regard to the intended wall thickness of the prosthesis. Thin, flexible margins surround the central portion, of which that nearest a wearer's armpit has an extension for covering the region where her lymphatic glands are located. A polyurethane film strip is vulcanised onto the extension. Clinically tested (for skin tolerance) adhesive tape is glued to the polyurethane strip.

Description

BrustprotheseBreast prosthesis

Die Erfindung betrifft eine durch Formguß herstellbare bzw. hergestellte Brustprothese aus weich-elastischem, porigem, haftendem, hautfarbenem Kunststoff, wie z.B mit Härter vernetztem Silikon-Kautschuk, nach Patent ....... (Patentanmeldung P 27 42 140.5), bestehend im wesentlichen aus einem Mittelteil, dessen konvexe Außenfläche die Form einer weiblichen Brust hat und dessen konkave Innenfläche unter Wahrung der gewünschten Prothesenwandstärke busenförmig gewölbt ist, sowie aus diesen Mittelteil umgebenden, dünnen, flexiblen Randausläufern, von denen der achselseitige Rand-Ausläufer zu einem den Achsel-Lymphdrüsenbereich verdeckenden Fortsatz verlängert sein kann.The invention relates to a manufactured or manufactured by die casting Breast prosthesis made of soft, elastic, porous, adhesive, skin-colored plastic, e.g. silicone rubber crosslinked with hardener, according to patent ....... (patent application P 27 42 140.5), consisting essentially of a central part, the convex outer surface of which has the shape of a female breast and preserves its concave inner surface the desired wall thickness of the prosthesis, arched in the shape of a breast is, as well from this central part surrounding, thin, flexible marginal runners, of which the axillary marginal runners to an area covering the axillary lymph gland Extension can be extended.

Die Prothesen gemäß dem Hauptpatent (Patentanmeldung P 27 42 140.5) haften nicht so fest an der Haut an, daß sie ohne Büstenhalter getragen werden könnten, obwohl ihre Haftung an der Haut so groß ist, daß nicht, wie bei den bekannten Prothesen anderer Art, besondere Taschen in den Büstenhaltern oder sonstige, teils recht aufwendige und komplizierte Haltevorrichtungen zu ihrer Halterung erforderlich sind. Eines Büstenhalters bedarf es jedoch für die Halterung von Prothesen gemäß dem Hauptpatent bzw. der Hauptpatentanmeldung.The prostheses according to the main patent (patent application P 27 42 140.5) do not adhere so tightly to the skin that they can be worn without a brassiere, although their adhesion to the skin is so great that not, as with the known prostheses of a different kind, special pockets in the bras or other, sometimes quite expensive and complicated holding devices are required to hold them. One However, brassiere is required for holding prostheses according to the main patent or the main patent application.

Daher sind die Prothesen gemäß der Hauptpatentanmeldung in der Sauna oder in Freikörperkultur-Anlagen bzw. -Einrichtungen nicht zu tragen. Auch unter trägerlosen Kleidern halten sie nicht zufriedenstellend.Therefore, according to the main patent application, the prostheses are in the sauna or not to be worn in naturist facilities or facilities. Also under Strapless dresses do not keep them satisfactory.

Der Erfindung hat die Aufgabe zugrunde gelegen, eine fest am Körper anzubringende und haftende Prothese zu schaffen, die jedoch auch leicht zu Zwecken der täglichen Reinigung vom Körper zu lösen ist, ohne Hautreizungen zu verursachen oder die Prothese zu beschädigen, und die schnell und einfach in festhaftender Stellung am Körper anzubringen ist.The invention is based on the object of a firmly attached to the body To create attachable and adhesive prosthesis, but which are also easy for purposes daily cleansing of the body without causing skin irritation or damaging the prosthesis, quickly and easily in a firmly attached position to be attached to the body.

Es sind bereits Versuche unternommen worden, Prothesen mittels Klebemitteln unmittelbar am Körper anzukleben.Attempts have already been made to create prostheses using adhesives to stick directly to the body.

Dies führte jedoch zu keinen brauchbaren Ergebnissen, weil zu starke Hautreizungen die Folge waren, was insbesondere darauf zurückzuführen ist, daß normale Klebstoffe Lösungsmittel enthalten, welche die Haut reizen. Auch bereitete die Entfernung von Klebemittelresten von der Haut Schwierigkeiten, und von der Prothese ließen sich diese Klebemittelreste nur unvollständig und unter größeren Schwierigkeiten entfernen, was zur Folge hatte, daß sich an den Kleberändern der Prothese immer dicker werdende Klebemittelschichten bildeten. Zudem bestand die Gefahr des Einreißens der Prothese bei deren Ablösen von der Haut.However, this did not lead to any useful results because it was too strong Skin irritation were the result, which is due in particular to the fact that normal Adhesives contain solvents that are irritating to the skin. Also prepared the removal from adhesive residues from the skin difficulties, and from the prosthesis left These adhesive residues are only incomplete and with great difficulty remove, which has the consequence that the adhesive edges of the prosthesis are always thicker adhesive layers formed. There was also the risk of tearing the prosthesis as it detaches from the skin.

Die ERfindung hat hier Abhilfe geschaffen durch an den Randausläufern der Prothese mittels einer kalt vulkanisierenden Paste anvulkanisierte Kunststoff-Filienstreifen, vorzugsweise aus Polyurethan, sowie durch auf diese Kunststoff-Folienstreifen aufgeklebte bzw aufzuklebende, sehr dünne Kunststoff-Folien-Haftstreifen, die beiderseits mit einem bezüglich der Hautverträglichkeit klinisch getesteten KlEber beschichtet sind.The invention has created a remedy here by at the edge foothills Plastic filament strips vulcanized onto the prosthesis using a cold vulcanizing paste, preferably made of polyurethane, as well as plastic film strips glued to this or very thin plastic film adhesive strips that are attached on both sides with are coated with adhesive that has been clinically tested for skin compatibility.

Weitere Merkmale der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.Further features of the invention are the subject of the subclaims.

Die Erfindung ist nachstehend anhand der Zeichnt-ngen erläutert. Diese zeigen ein Ausführungsbeispiel für die Erfindung, und zwar: Fig. 1: eine Draufsicht auf die Oberseite einer Prothese, bei welcher die Erfindung Anwendung finden kann, Fig. 2: eine Draufsicht auf die körperseitige Innenseite der Prothese gemäß Fig. 1, bei welcher die erfindungsgemäße Ausbildung erkennbar ist und Fig. 3: einen Schnitt entlang der Linie III-III der Fig. 2.The invention is explained below with reference to the drawings. These show an exemplary embodiment for the invention, namely: FIG. 1: a plan view on the top of a prosthesis to which the invention can be applied, FIG. 2: a plan view of the inside of the prosthesis on the body side according to FIG. 1, in which the design according to the invention can be seen, and FIG. 3: a section along the line III-III in FIG. 2.

Die als Gußstück aus einer mit Härter vernetzten, weich-elastischen, porigen, haftenden, hautfarbenen Silikon-Kautschuk-Masse hergestellte Prothese weist einen Mittelteil 1 auf, dessen konvexe Außenfläche la die Form einer weiblichen Brust mit Warze 2 und Warzenhof 3 aufweist, während seine konkave Innenfläche li busenförmig durchgebogen ist, sodaß sie bei Verwendung der Prothese zur optischen Vergrößerung einer unterentwickelten Brust auf der Oberseite dieser Brust aufliegen kann, ohne diese einzudrücken.As a cast piece from a hardener-crosslinked, soft-elastic, porous, adhesive, skin-colored silicone-rubber mass produced prosthesis has a central part 1, the convex outer surface la the shape of a female Has breast with wart 2 and areola 3, while its concave inner surface li is bent in the shape of a bosom, so that when the prosthesis is used it becomes an optical Enlargement of an underdeveloped breast rest on top of that breast can without pressing it in.

Der Abstand zwischen Außenfläche la und Innenfläche li bestimmt die Wandstärke der Prothese.The distance between the outer surface la and the inner surface li determines the Wall thickness of the prosthesis.

Die WArze 2 ist mit einer mittig angeordneten, durchgehenden Bohrung versehen, welche Luft durchläßt und damit bewirken kann, daß der Prothesenmittelteil 1 sich nach Zusammendrücken bzw. Eindrücken sofort wieder zu seiner vorgesehenen Form aufrichtet. Weitere Belüftungsbohrungen können vorgesehen sein, vorzugsweise beiderseits der WArze und unterhalb von dieser.The WArze 2 is with a centrally arranged, through hole provided, which lets air through and thus can cause the middle part of the prosthesis 1 immediately returns to its intended position after squeezing or pressing Erects form. Further ventilation bores can be provided, preferably on both sides of the wort and below it.

An den Mittelteil 1 schließt sich ein diesen umgebender, ausläuferartiger, dünner, flexibler Rand 5 an, der an der achselseitigen Protheseneite zu einem Fortsatz 6 verlängert ist, dessen Länge und Breite so bemessen ist, daß mit ihm der Achsel-Lymphdrusenbereich abdeckbar ist bzw. der dort bei lymphdrüsenoperierten Frauen befindliche Narbenbereich. Der Ausläuferrand 5 und der Fortsatz 6 vergrößern überdies die Fläche, mit welcher die Prothese an der Haut anliegt und ve#-bessern damit die Haftung der Prothese an der Haut.At the middle part 1 is a surrounding, runners-like, thin, flexible edge 5, which becomes an extension on the axillary side of the prosthesis 6 is extended, the length and width of which is such that the axillary lymph gland area with it can be covered or the scar area located there in women who have undergone lymphatic surgery. The runner edge 5 and the extension 6 also increase the area with which the prosthesis lies against the skin and thus improves the adhesion of the prosthesis on the skin.

Für die Abmessungen der Prothese sind die Abmessungen der zu ersetsenden natürlichen Brust maßgeblich.For the dimensions of the prosthesis, the dimensions of the must be replaced natural breast decisive.

Zur Befestigung der Prothese an der Haut sind an der Unterseite der Randstreifen 5 und des Fortsatzes 6 Kunststoff-Folienstreifen K aus Polyurethan mittels einer kalt vulkanisierenden Paste am Prothesenmaterial anvulkanisiert. Diese dienen als Anbringungsstellen für sehr dünne, durchsichtige Kunststoff-Haftstreifen H, die beiderseits mit einem bezüglich seiner Hautverträglichkeit klinisch getesteten Kleber beschichtet sind. Diese Haftstreifen H können vor ihrer Anwendung beiderseits mit an der klebenden Schicht S leicht lösbar haftenden Schutzstreifen/versehen sein, welche die klebenden Oberflächen der Haftstreifen H abdecken und an ihrer Außenseite glatt und nicht haftend sind.. Zur Aufbewahrung eines Vorrates dieser Hatstreifen können entsprechende Behältnisse vorgesehen sein, die eventuell auch als Verkaufsbehältnisse dienen können.To attach the prosthesis to the skin are at the bottom of the Edge strips 5 and the extension 6 plastic film strips K made of polyurethane vulcanized onto the prosthesis material using a cold vulcanizing paste. These serve as attachment points for very thin, transparent plastic adhesive strips H, both sides clinically tested with a skin tolerance Adhesive are coated. These adhesive strips H can be used on both sides be provided with protective strips / that are easily detachable from the adhesive layer S, which cover the adhesive surfaces of the adhesive strips H and on their outside are smooth and non-stick .. To store a supply of these hat strips Corresponding containers can be provided, which may also be used as sales containers can serve.

Vor der Inbenutzungnahme der Haftstreifen H werden die Schutzstreifen S von den beiden Oberflächen der Haftstreifen H abgezogen, wonach die Haftstreifen mit einer klebenden Oberfläche auf die Kunststoff-Folienstreifen K aufgeklebt werden. Die freien klebenden Oberflächen der angeklebten Haftstreifen H bilden danach Klebeflächen an der Prothese, mit denen diese am Körper angeklebt werden kann. Die Haftstreifen H lassen sich leicht und ohne Schäden herbeizuführen oder nennenswerte Klebe spuren zu hinterlassen sowohl von den Streifen K als auch vom Körper abziehen. Sie sind daher leicht auswechselbar, was in hygienischer Hinsicht sehr günstig ist.Before using the adhesive strips H, the protective strips S peeled off the two surfaces of the adhesive strips H, after which the adhesive strips be glued onto the plastic film strips K with an adhesive surface. The free adhesive surfaces of the adhered adhesive strips H then form adhesive surfaces on the prosthesis, with which it can be glued to the body. The adhesive strips H can be brought about easily and without causing damage or noticeable traces of adhesive to leave behind both from the strip K and peel it off from the body. they are therefore easily exchangeable, which is very beneficial from a hygienic point of view.

Die angeklebte bzw. anzuklebende Prothese ermöglicht es brustamputierten Frauen, wieder ärmellose Kleider zu tragen, eine Saune aufzusuchen oder Anlagen oder Einrichtungen der Freikörperkultur. Dies ist auch deshalb möglich, weil das für die Herstellung der Prothese verwendete Material (mit Härter vernetzter Silikon-Kautschuk) in ausgehärtetem Zustand hautähnliches Aussehen und eine hautähnliche Beschaffenheit hat. Das Material ist hautverträglich, auch auf bestrahlter Haut, und hat eine leicht klebende, suagende Wirkung, sodaß es gut auf der Haut haftet.The glued-on or glued-on prosthesis enables it breast amputee women to wear sleeveless clothes again, to go to a sauna or nudist plants or facilities. This is also possible because because the material used to manufacture the prosthesis (cross-linked with hardener Silicone rubber) has a skin-like appearance and a skin-like appearance when cured Has texture. The material is kind to the skin, even on irradiated skin, and has a slightly sticky, meaningful effect, so that it adheres well to the skin.

Gewicht und Elastizität sind so weitgehend dem natürlichen Gewebe angepaßt, daß ein leicht natürliches Wippen der Brustprothese möglich ist. Die Prothese schmiegt sich dem Körper gut an, leitet die Körperwärme und ist wideratandsfähig und pflegeleicht.Weight and elasticity are so largely natural tissue adapted so that a slightly natural rocking of the breast prosthesis is possible. The prosthesis hugs the body well, conducts body heat and is resistant to resistance and easy to care for.

Das Material ist beschneidbar und beschleifbar.The material can be cut and grinded.

sodaß aus serienmäßig hergestellten Prothesen durch Beschneiden und Beschleifen Maßprothesen herstellbar sind.so that from mass-produced prostheses by pruning and Grinding made-to-measure prostheses can be produced.

L e e r s e i t eL e r s e i t e

Claims (2)

Ansprüche: 1. Durch Formguß herstellbare Brustprothese aus weich-elastischem, porigem, haftendem Kunststoff, wie z.B. mit Härter vernetztem, weichem Silikon-Kautschuk, nach Patent ..,.,. (Patentanmeldung P 27 42 140.5),bestehend im wesentlichen aus einem Mittelteil, dessen konvexe Außenfläche die Form einer weiblichen Brust hat und dessen konkave Innenfläche unter Wahrung der gewünschten Prothesenwandstärke busenförmig gewölbt ist, sowie aus diesen Mittelteil umgebenden, dünnen, flexiblen Rand-Ausläufern, von denen der achselseitige Rand-Ausläufer zu einem zum Abdecken des Achsel-Lymphdrüsenbereichs bestimmten Fortsatz verlängert sein kann, gekennzeichnet durch an den Rand-Ausläufern (5, 6) anvulkanisierte Kunststoff-Folienstreifen (K), vorzugsweise aus Polyurethan, sowie durch auf diese Kunststoff-Folienstreifen (K) aufgeklebte bzw. aufzuklebende, sehr dünne Kunststoff-Folien-Haftstreifen (H), die beiderseits mit einem bezüglich der Hautverträglichkeit klinisch getesteten Kleber beschichtet sind.Claims: 1. Breast prosthesis that can be produced by molding made of soft, elastic, porous, adhesive plastic, e.g. soft silicone rubber crosslinked with hardener, according to patent ..,.,. (Patent application P 27 42 140.5), consisting essentially of a central part, the convex outer surface of which has the shape of a female breast and its concave inner surface while maintaining the desired prosthesis wall thickness Is arched bosom, as well as from this middle part surrounding, thin, flexible Edge runners, of which the axillary edge runners become one for covering of the axillary lymph gland area may be elongated by vulcanized plastic film strips (K) on the edge extensions (5, 6), preferably made of polyurethane, as well as through these plastic film strips (K) glued or glued-on, very thin plastic film adhesive strips (H), the both sides with an adhesive clinically tested for skin compatibility are coated. 2. Brustprothese nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch Schutzstreifen (S) zum Abdecken der klebenden FLächen der Haftstreifen (H), die zumindest eine glatte, nicht haftende Oberfläche haben.2. Breast prosthesis according to claim 1, characterized by protective strips (S) to cover the adhesive surfaces of the adhesive strips (H), the at least one have a smooth, non-stick surface.
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