DE2704771C2 - Blood vessel prosthesis - Google Patents

Blood vessel prosthesis

Info

Publication number
DE2704771C2
DE2704771C2 DE19772704771 DE2704771A DE2704771C2 DE 2704771 C2 DE2704771 C2 DE 2704771C2 DE 19772704771 DE19772704771 DE 19772704771 DE 2704771 A DE2704771 A DE 2704771A DE 2704771 C2 DE2704771 C2 DE 2704771C2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
blood vessel
prosthesis
fibers
fiber
vessel prosthesis
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired
Application number
DE19772704771
Other languages
German (de)
Other versions
DE2704771A1 (en
Inventor
Ian Derek Runcorn Cheshire Cockshott
Roger Owen Liverpool Edwards
Francis James Thomas Macclesfield Cheshire Fildes
Graham Ernest Martin
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Imperial Chemical Industries Ltd
Original Assignee
Imperial Chemical Industries Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Imperial Chemical Industries Ltd filed Critical Imperial Chemical Industries Ltd
Publication of DE2704771A1 publication Critical patent/DE2704771A1/en
Application granted granted Critical
Publication of DE2704771C2 publication Critical patent/DE2704771C2/en
Expired legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14Macromolecular materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14Macromolecular materials
    • A61L27/18Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds

Description

Die Erfindung betrifft eine Blutgefäßprothese aus einem vüesartigen thermoplastischen Material, die aus elektrostatisch gezogenen Fasern mit einem Faserdurchmesser von 0,1 bis ΙΟμπι besteht, eine mittlere Porengröße von 5 bis 25 um und eine Porosität von 55 bis 95% aufweist, nach Patent 25 34 935.The invention relates to a blood vessel prosthesis made of a vües-like thermoplastic material, which consists of electrostatically drawn fibers with a fiber diameter of 0.1 to ΙΟμπι consists, a medium one Pore size from 5 to 25 µm and a porosity of 55 up to 95%, according to patent 25 34 935.

Aus der DE-OS 20 32 072 ist ein Verfahren zur Herstellung von Faserfiltern bekannt, bei dem ein Fasermaterial aus dem flüssigen Zustand in an sich bekannter Weise elektrostatisch gezogen und auf einem leitfähigen Träger als Faservlies abgeschieden wird. Als faserbildende Ausgangssubstanzen werden Spinnflüssigkeiten verwendet, bei denen es sich um Lösungen von Hochpolymeren in leicht verdampfbaren organischen Lösungsmitteln handeltFrom DE-OS 20 32 072 a method for the production of fiber filters is known in which a fiber material electrostatically drawn from the liquid state in a known manner and transferred to a conductive one Carrier is deposited as a fiber fleece. Spinning liquids are used as fiber-forming starting substances used, which are solutions of high polymers in easily evaporable organic Solvents

Beim elektrostatischen Ziehen wird eine Spinnflüssigkeit in ein elektrisches Feld hineingebracht wodurch veranlaßt wird, daß die Spinnflüssigkeit Fasern bildet die dazu neigen, zu einer Elektrode gezogen zu werden. Beim Ziehen aus der Spinnflüssigkeit erhärten die Fasern im allgemeinen, und zwar durch bloße Abkühlung (wenn die Spinnflüssigkeit normalerweise z. B. bei Raumtemperatur fest ist), durch chemische Härtung (z. B. durch Behandlung mit Dämpfen, die eine Härtung herbeiführen) oder durch Abdampfen von Lösungsmittel (z. B. durch Entwässerung). Die als Produkt erhaltenen Fasern können auf einer geeignet angeordneten Sammelvorrichtung gesammelt und dann von der Sammelvorrichtung abgestreift oder abgezogen werden.During electrostatic pulling, a spinning liquid is brought into an electric field, as a result of which the spinning fluid is caused to form fibers which tend to be drawn towards an electrode. When drawn from the spinning liquid, the fibers harden in general, and that by simple cooling (if the spinning liquid is normally solid e.g. at room temperature), by chemical hardening (e.g. by treatment with vapors that cause hardening) or by evaporation of solvents (e.g. through drainage). The fibers obtained as a product can be arranged on a suitable Collection device and then stripped or peeled from the collection device.

Durch das elektrostatische Ziehen werden dünne Fasern mit einem Faserdurchmesser von etwa 0,1 bis 25 μπι, vorzugsweise 0,5 bis 10 μπι und insbesondere 1,0 bis 5 μπι erhalten.The electrostatic drawing produces thin fibers with a fiber diameter of about 0.1 to 25 μm, preferably 0.5 to 10 μm and in particular 1.0 to 5 μπι received.

Aus der DE-OS 20 25 358 sind Blutgefäßprothesen aus Polyesterfaserpapier oder -vlies bekannt. Aus kurzen und relativ dicken Polyesterfasern mit einem Faserdurchmesser von etwa 10 bis 15 μπι wird mit üblichen Papierherstellungsmaschinen Papier bzw. Vlies hergestellt. Das Papier wird dann zu einem Rohr gerollt und an der Längskante verklebt oder vernäht. Die bekannte Blutgefäßprothese zeigt jedoch noch keine vollständig befriedigende Anpassung an das Körpergewebe. Die Gewebeablagerungen sind infolgedessen ungleichmäßig, was insbesondere bei Blutgefäßprothesen mit kleinem Durchmesser zu Verstopfungsproblemen führen kann. Ferner können an den Verklebungsstellen bzw. Nähten Schwachstellen auftreten, die unter Beanspruchung aufreißen können.From DE-OS 20 25 358 blood vessel prostheses made of polyester fiber paper or fleece are known. From short and relatively thick polyester fibers with a fiber diameter of about 10 to 15 μπι is with usual Papermaking machines made of paper or fleece. The paper is then rolled into a tube and glued or sewn on the long edge. However, the known blood vessel prosthesis does not yet show any completely satisfactory adaptation to the body tissue. As a result, the tissue deposits are uneven, which lead to clogging problems, especially in the case of blood vessel prostheses with a small diameter can. Furthermore, weak points can occur at the gluing points or seams, which are subject to stress can tear open.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine aus einem faserbildenden vliesartigen Material bestehende Blutgefäßprothese mit guter Gewebeverträglichkeit bei leichter Fertigung feinstrukturiert zu gestalten, so daß eine bessere Gewebeanpassung der Prothese auch für Blutgefäße mit kleinen Durchmessern möglich istThe invention is based on the object of a material consisting of a fiber-forming fleece-like material To make blood vessel prosthesis with good tissue compatibility with easy production finely structured, so that a better tissue adaptation of the prosthesis is also possible for blood vessels with small diameters

Diese Aufgabe wird einer Blutgefäßprothese aus einem vliesartigen thermoplastischen Material, die aus elektrostatisch gezogenen Fasern mit einem Faserdurchmesser von 0,1 bis 10 μηι besteht eine mittlereThis task is performed by a blood vessel prosthesis made from a fleece-like thermoplastic material Electrostatically drawn fibers with a fiber diameter of 0.1 to 10 μηι is an average

ίο Porengröße von 5 bis 25 μπι und eine Porosität von 55 bis 95% aufweist nach Patent 25 34 935 dadurch gelöst daß die Fasern aus Polyurethan bestehen und die Blutgefäßprothese einen Innendurchmesser von 03 bis 3 cm aufweistίο pore size from 5 to 25 μm and a porosity of 55 up to 95% is solved according to patent 25 34 935 in that the fibers consist of polyurethane and the blood vessel prosthesis has an inner diameter of 03 to 3 cm

Die durch die Fasern gebildeten Zwischenräume der Blutgefäßprothese können wegen des geringen Faserdurchmessers näher zusammenrücken, was für die Ausbildung von gleichmäßigem und gleichzeitig dünnem Gewebe auf der Prothesenoberfläche günstig ist, so daß auch bei kleinem Innendurchmesser die Gefahr einer Verstopfung verhindert wird. Die Blutgefäßprothese ist aufgrund der elektrostatisch gezogenen Fasern hochelastisch und deshalb natürlich Blutgefäßen sehr ähnlich, und sie ermöglicht einen pulsierenden Bluttransport Die Blutgefäßprothese ist nach der Implantation im Vergleich zu bekannten Blutgefäßprothesen sicherer, weil sie weder Verklebungsstellen noch Nähte aufweist Der Innendurchmesser der Blutgefäßprothese beträgt vorzugsweise 0,5 bis 2 cm und insbesondere 0,8 bis 1,5 cm.The interspaces of the blood vessel prosthesis formed by the fibers can be due to the small fiber diameter move closer together, what for the formation of uniform and at the same time thin Tissue on the surface of the prosthesis is favorable, so that even with a small inner diameter there is a risk of a Constipation is prevented. The blood vessel prosthesis is highly elastic due to the electrostatically drawn fibers and therefore naturally very similar to blood vessels, and it enables pulsating blood transport. After implantation, the blood vessel prosthesis is in the Compared to known blood vessel prostheses, they are safer because they have neither adhesive points nor seams The inner diameter of the blood vessel prosthesis is preferably 0.5 to 2 cm and in particular 0.8 to 1.5 cm.

Die Blutgefäßprothesen haben im allgemeinen die Form eines Schlauches, dessen Höhlung einen kreisförmigen Querschnitt mit einem über die Länge hinweg im wesentlichen konstanten Durchmesser hat Es ist jedoch möglich, daß der Durchmesser der Höhlung regelmäßige oder unregelmäßige Änderungen zeigt So kann die Höhlung beispielsweise sich verjüngen oder Einschnürungen aufweisen, und/oder der Querschnitt der Höhlung kann oval oder rechteckig sein oder eine andere geeignete Gestalt haben. Wenn der Querschnitt der Höhlung nicht kreisförmig ist, bezieht sich der Bereich von 03 bis 3 cm auf den maximalen Innendurchmesser. Das Äußere der Prothese kann der Kontur der Höhlung folgen oder davon abweichen; es kann Verstärkungselemente aufweisen, die z. B. kreisförmig oder in Längsrichtung spiralförmig und steif, elastisch, flexibel oder teilfiexibel (z. B. in einer festgelegten Richtung) sein können. Gestalt und Aufbau der Prothese sind derart, daß damit die physikalischen Erfordernisse ihrer Funktion erfüllt werden; z. B. kann sie eine solche Konfiguration haben, daß ihre Verbindung mit einem benachbarten Blutgefäß erleichtert wird oder sie kann derart sein, daß eine Biegung oder Biegsamkeit des Blutgefäßes in gewissen Richtungen begünstigt oder beschränkt wird.The blood vessel prostheses generally have the shape of a tube, the cavity of which is circular However, it is cross-section with a diameter that is substantially constant along its length possible that the diameter of the cavity shows regular or irregular changes Cavity, for example, taper or have constrictions, and / or the cross section of the cavity may be oval, rectangular, or any other suitable shape. If the cross-section of the The cavity is not circular, the 3 to 3 cm area refers to the maximum inner diameter. The exterior of the prosthesis can follow or deviate from the contour of the cavity; it can be reinforcing elements have, the z. B. circular or in the longitudinal direction spiral and rigid, elastic, flexible or can be partially flexible (e.g. in a defined direction). The shape and structure of the prosthesis are such that that this fulfills the physical requirements of their function; z. B. it can have such a configuration have that its connection with a neighboring blood vessel is facilitated or it can be such, that a bend or flexibility of the blood vessel in certain directions is favored or restricted.

Die erfindungsgemäße Prothese kann durch elektrostatisches Erspinnen bzw. Ziehen von Fasern aus einer Lösung oder Suspension eines Polyurethans oder seiner Präkursoren (Vorläufer) gefertigt werden.
Wenn die Fasern aus einer Suspension ersponnen werden, enthält die Spinnflüssigkeit außer dem hauptsächlichen Bestandteil Polyurethan vorzugsweise auch eine Lösung eines zusätzlichen Bestandteils, der auf die Suspension viskositätssteigernd wirkt und ihre Faserbildungseigenschaften verbessert. Es wurde gefunden, daß für diesen Zweck ein zusätzliches organisches Polymer am geeignetsten ist, das anschließend an die Faserbildung nach Wunsch beim Sintern zerstört bzw. beseitigt werden kann. Die Anwendung eines solchen zusätzli-
The prosthesis according to the invention can be manufactured by electrostatic spinning or drawing of fibers from a solution or suspension of a polyurethane or its precursors.
If the fibers are spun from a suspension, the spinning liquid preferably also contains, in addition to the main constituent polyurethane, a solution of an additional constituent which has a viscosity-increasing effect on the suspension and improves its fiber-forming properties. It has been found that an additional organic polymer is most suitable for this purpose, which, following fiber formation, can be destroyed or disposed of during sintering, if desired. The use of such an additional

chen organischen Polymers zur Beeinflussung der Viskosität und/oder Faserbildung beim elektrostatischen Ziehen der Fasern aus der Lösung kann ebenfalls von Vorteil sein.Chen organic polymer to influence the viscosity and / or fiber formation in the electrostatic Pulling the fibers out of the solution can also be beneficial.

Die bevorzugte Spinnflüssigkeit ist danach eine Lösung oder Suspension, die ein Polyurethan und ggf. ein zusätzliches organisches Polymer in einer solchen Menge enthält, daß sie zur Faserbildung befähigt ist und solche Kohäsionseigenschaften besitzt, daß die Faserform während irgendeiner der Faserbildung nachgeschalteten Härtung erhalten bleibt, bis die Faser soweit erhärtet ist, daß sie ihre Fasergestalt bei Ablösung von einer Unterlage (wo diese zweckmäßig ist) nicht verliert The preferred spinning liquid is then a solution or suspension, which is a polyurethane and possibly a contains additional organic polymer in such an amount that it is capable of fiber formation and has such cohesive properties that the fiber form during any downstream of fiber formation Hardening is retained until the fiber is hardened to such an extent that it changes its fiber shape when it becomes detached a document (where this is appropriate) is not lost

Das zusätzliche organische Polymer braucht nur in relativ geringer Menge (üblicherweise im Bereich von 0,001 bis 12% und vorzugsweise 0,01 bis 3 Gew.-% der Suspension) angewandt zu werden, obgleich die genaue Konzentration für irgendeinen besonderen Anwendungsfall leicht'iirch Vorversuche ermittelt werden kann.The additional organic polymer only needs in a relatively small amount (usually in the range of 0.001 to 12%, and preferably 0.01 to 3% by weight of the suspension) to be applied, although the exact Concentration for any particular application can easily be determined by preliminary tests can.

Der Polymerisationsgrad des zusätzlichen organischen Polymers ist vorzugsweise höher als etwa 2000 lineare Struktureinheiten, ein breiter Bereich von solchen Polymeren ist verfügbar. Eine wesentliche Forderung besteht in der Löslichkeit des zusätzlichen Polymers im gewählten Lösungsmittel oder im Suspensionsmittel, das vorzugsweise durch Wasser gebildet wird. Als Beispiele für wasserlösliche Polymere können PoIyethylenoxid, Polyacrylamid, Polyvinylpyrrolidon und Polyvinylalkohol genannt werden; wenn zur Herstellung der Spinnflüssigkeit ein organisches Lösungsmittel angewandt wird (entweder als alleiniges flüssiges Lösungsmittel oder als Bestandteil desselben), steht eine weitere breite Vielfalt von organischen Polymeren zur Verfügung wie z. B. Polystyrol und Polymethylmethacrylat The degree of polymerization of the additional organic polymer is preferably greater than about 2000 linear structural units, a wide range of such polymers are available. An essential requirement consists in the solubility of the additional polymer in the selected solvent or in the suspension medium, which is preferably formed by water. As examples of water-soluble polymers, polyethylene oxide, Polyacrylamide, polyvinylpyrrolidone and polyvinyl alcohol can be mentioned; when to manufacture an organic solvent is applied to the spinning liquid (either as the sole liquid solvent or as part of the same), a further wide variety of organic polymers is available Available such as B. polystyrene and polymethyl methacrylate

Der Polymerisationsgrad des zusätzlichen Polymers wird im Hinblick auf die geforderte Löslichkeit und Fähigkeit des Polymers ausgewählt, der zerfaserbaren Flüssigkeit die gewünschte Kohäsions- und Viskositätseigenschaften zu verleihen. The degree of polymerization of the additional polymer is determined in view of the solubility and ability required of the polymer is selected to give the fiberizable liquid the desired cohesive and viscosity properties.

Für die Einbringung der Spinnflüssigkeit in das elektrostatische Feld kann irgendeine geeignete Methode angewandt werden; z. B. wurde die Spinnflüssigkeit an einer geeigneten Stelle in das elektrische Feld eingebracht, indem sie einer Düse zugeführt wurde, aus der sie durch die Feldwirkung abgezogen wurde, woraufhin Faserbildung auftrat Für diesen Zweck kann irgendeine geeignete Vorrichtung dienen; so wurde die Spinnflüssigkeit ζ. Β. aus einem Injektionsspritzen-Vorratsbehälter der in geeignetem Abstand von einer elektrostatisch geladenen Oberfläche angeordneten Öffnung einer oder mehr als einer geerdeten Injektionsnadel zugeführt Beim Verlassen der Injektionsnadel(n) bildet die Spinnflüssigkeit Fasern zwischen Nadelspitze und geladener Oberfläche.Any suitable method can be used for introducing the spinning liquid into the electrostatic field be applied; z. B. the spinning liquid was introduced into the electric field at a suitable point, by feeding it to a nozzle from which it was withdrawn by the action of the field, whereupon Fiber formation occurred. Any suitable device may serve this purpose; so became the spinning fluid ζ. Β. from a syringe storage container the opening of a suitably spaced from an electrostatically charged surface or more than one grounded hypodermic needle. When leaving the hypodermic needle (s), the Spinning fluid fibers between the tip of the needle and the charged surface.

Der optimale Abstand der Düsen von der geladenen Oberfläche wird ohne weiteres durch einfaches Probieren ermittelt So wurde z. B. gefunden, daß mit einem Potential in der Gegend von 20 kV ein Abstand von 5 bis 35 cm geeignet ist, wobei allerdings mit einer Veränderung der Aufladung, Düsenabmessungen, Strömungsgeschwindigkeiten der Flüssigkeit, Größe der geladenen Fläche usw. der optimale Abstand variieren kann und am günstigsten wie beschrieben ermittelt wird.The optimum distance between the nozzles and the loaded surface is easily determined by simply trying determined. B. found that with a potential in the region of 20 kV a distance of 5 up to 35 cm is suitable, although with a change in charge, nozzle dimensions, flow speeds the liquid, the size of the charged surface, etc. the optimal distance can vary and is best determined as described.

Die elektrostatisch geladene Oberfläche kann durch die Seiten eines rotierenden Rohrs oder Zylinders gebildet werden, der koaxial zu der Düse und in einem geeigneten Abstand dazu angeordnet ist Alternativ kann die Faserablagerung und Bildung eines Schlauches auf einem zylindrischen Spulenkörper erfolgen. Der Spulenkörper kann aus irgendeinem von einer Vielzahl von Materialien gebildet werden. Ein metallischer Spulenkörper wird bevorzugt, insbesondere ein solcher aus Aluminium. Der gebildete Schlauch kann vom Spulenkörper auf verschiedene Weise entfernt werden, ."nsbesondere ist zu bemerken, daß ein Polyurethanfaserschlauch vorzugsweise von einem Aluminiumspulenkörper abgestreift wird. Zur Erleichterung des Abstreifens von Polyurethanfasern vom Aluminiumspulenkörper kann der Spulenkörper zweckmäßigerweise mit einc«· Schicht aus flexiblem Polyurethanschaum bedeckt sein.The electrostatically charged surface can be formed by the sides of a rotating tube or cylinder which is arranged coaxially with the nozzle and at a suitable distance therefrom. Alternatively, the Fiber deposition and formation of a tube take place on a cylindrical bobbin. The bobbin can be formed from any of a variety of materials. A metallic bobbin is preferred, especially one made of aluminum. The hose formed can be removed from the bobbin removed in various ways. "nspecific it should be noted that a polyurethane fiber hose is preferably made of an aluminum spool is stripped. To make it easier for polyurethane fibers to be stripped off the aluminum spool the bobbin can expediently be covered with a layer of flexible polyurethane foam be.

Die angewandte elektrische Spannung liegt im allgemeinen im Bereich von 5 bis 1000 kV, zweckmäßigerweise 10 bis 100 kV und vorzugsweise 10 und 50 kV.The electrical voltage applied is generally in the range from 5 to 1000 kV, expediently 10 to 100 kV and preferably 10 and 50 kV.

Die Prothesen können je nach beabsichtigter Funktion verschiedene Gestalt haben. So kann z. B. — wie bereits erwähnt — ein einfacher gerader oder auch gebogener oder gekrümmter Schlauch hergestellt werden oder eine Schlauchschleife oder eine Anastomose oder auch eine Gabelung. In all diesen Fällen liegt jedoch zumindest ein Teil der Prothese in Form eines Schlauches mit den oben gentEonten Abmessungen vor.The prostheses can have different shapes depending on the intended function. So z. B. - how already mentioned - a simple straight or bent or curved hose can be produced or a hose loop or an anastomosis or a fork. In all of these cases, however, lies at least part of the prosthesis in the form of a tube with the dimensions given above.

Die Wandstärke der Prothese kann innerhalb weiter Grenzen variieren und wird unter anderem durch die gewünschte Festigkeit und/oder Elastizität beeinflußt Die Wandstärke kann wiederum an unterschiedlichen Teilen der Prothese umterschiedlich sein. Es wird allerdings bevorzugt daß ein wesentlicher Teil der Wand eine Stärke in der Gegend von 0,5 bis 5 mm, insbesondere 1 bis 3 mm haben sollte.The wall thickness of the prosthesis can vary within wide limits and is determined, among other things, by the desired strength and / or elasticity influenced The wall thickness can in turn at different Different parts of the prosthesis. It is preferred, however, that a substantial portion of the wall should have a thickness in the region of 0.5 to 5 mm, in particular 1 to 3 mm.

Die tatsächlichen Abmessungen der Prothese werden natürlich im Hinblick auf ihre beabsichtigte Funktion und Anordnung ausgewählt und die Prothesen können natürlich auf einem Dorn von entsprechender Abmessung und Konfiguration hergestellt werden.The actual dimensions of the prosthesis will, of course, be based on its intended function and arrangement selected and the prostheses can of course on a mandrel of appropriate dimensions and configuration can be established.

Die Prothese kann durch Erspinnen der Fasern auf einen Dorn von geeigneter Gestalt erhalten werden. Wo dies zweckmäßig ist, kann der Dorn aus dem Innern der gefertigten Prothese entfernbar gemacht werden, beispielsweise durch Kollabieren (etwa bei Anwendung eines aufblasbaren Dorns), Auflösen (bei Anwendung eines Dorns aus einem geeigneten löslichen Material) oder durch einen Schmelzvorgang.The prosthesis can be obtained by spinning the fibers onto a mandrel of suitable shape. Where appropriate, the mandrel can be made removable from inside the manufactured prosthesis, for example by collapsing (e.g. when using an inflatable spike), dissolving (when using a mandrel made of a suitable soluble material) or by a melting process.

Die angewandten Fasern haben einen geringen Durchmesser von 0,1 bis 10 μπι und vorzugsweise 0,4 bis 10 μπι, und vorzugsweise ist zumindest der an die Höhlung angrenzende Teil der Prothese porös, wobei die mittlere Porengröße 5 bis 25 μηι und vorzugsweise 7 bis 15 μπι (Durchmesser) beträgt.The fibers used have a small diameter of 0.1 to 10 μm and preferably 0.4 to 10 μπι, and preferably at least that of the cavity adjoining part of the prosthesis is porous, the mean pore size being 5 to 25 μm and preferably 7 to 15 μπι (diameter) is.

Die Fasern, die die Prothesen bilden, bestehen aus einem geeigneten Polyurethan, das aus einem breiten Bereich von verfügbaren Polyurethanen unter Berücksichtigung der leichten Herstellbarkeit der Ungiftigkeit, der Löslichkeit, der mechanischen Eigenschaften, des Ausmaßes der biologischen Abbaubarkeit usw. ausgewählt wird. Obgleich für die Anwendung als Spinnlösung ein in einem geeigneten Lösungsmittel (zusammen mit anderen Zusätzen, falls erforderlich) gelöstes, vollständig polymerisiertes Polyurethan bevorzugt wird, soll die Möglichkeit eines Verspinnens von unvollständig polymerisiertem Polyurethan mit Vervollständigung der Polymerisation während des Spinnvorganges oder danach nicht ausgeschlossen werden. So kann man bei-The fibers that make up the prosthesis are made of a suitable polyurethane, which is made of a broad one Range of available polyurethanes taking into account the ease of manufacture of non-toxicity, solubility, mechanical properties, degree of biodegradability, etc. is selected will. Although for use as a spinning solution one in a suitable solvent (together Fully polymerized polyurethane dissolved with other additives, if necessary, is preferred, aims at the possibility of spinning incompletely polymerized polyurethane with completion the polymerization during or after the spinning process cannot be excluded. So you can

spielsweise ein unvollständig polymerisiertes Polyurethan auf einen aufblasbaren Dorn in einer gewissen Konfiguration verspinnen und den Dorn zum Recken der gebildeten Prothese aufblasen (z. B. zur Erhöhung der Porosität auf ein gewünschtes Maß) und die Prothese dann unter diesen (expandierten) Bedingungen härten. for example an incompletely polymerized polyurethane on an inflatable mandrel in a certain configuration and the mandrel for stretching inflate the formed prosthesis (e.g. to increase the porosity to a desired level) and the prosthesis then cure under these (expanded) conditions.

Das folgende Beispiel dient zur Erläuterung der Erfindung. The following example serves to illustrate the invention.

10 Beispiel 1 10 Example 1

Auf ein auf 50 kV aufgeladenes axial rotierendes Aluminiumrohr von 1,5 cm Durchmesser wurde eine 12%ige Lösung von Polyurethan in Dimethylformamid elektrostatisch durch eine Batterie von 24 Injektionsnadeln mit einer Geschwindigkeit von 1 g/(Injektionsnadel - h) versponnen. Der gefertigte Schlauch hatte eine Wandstärke von 2 mm und bestand hauptsächlich aus Fasern mit einem Durchmesser von 0,5 μπι, die an den Kontaktstellen verbunden waren.On an axially rotating aluminum tube with a diameter of 1.5 cm and charged to 50 kV, a 12% solution of polyurethane in dimethylformamide electrostatically through a battery of 24 hypodermic needles spun at a rate of 1 g / (injection needle - h). The manufactured hose had one Wall thickness of 2 mm and consisted mainly of fibers with a diameter of 0.5 μπι, which at the Contact points were connected.

Der Schlauch wurde durch Einnähen in die Aorta descens beim Schwein implantiert. Nacn 6 Monaten zeigte die Überprüfung der Pfropfung eine gute angefügte dünne Intime, intramurales Kapillarwachstum und eine fest angefügte Adventitia-Schicht. Es wurde keine Thrombose beobachtetThe tube was sutured into the descending aorta in pigs. After 6 months Examination of the graft showed good attached thin intimate, intramural capillary growth and a firmly attached adventitia layer. No thrombosis was observed

3030th

3535

4040

5050

5555

6060

6565

Claims (2)

Patentansprüche:Patent claims: 1. Blutgefäßprothese aus einem vliesartigen thermoplastischen Material, die aus elektrostatisch gezogenen Fasern mit einem Faserdurchmesser von 0,1 bis 10 urn besteht, eine mittlere Porengröße von 5 bis 25 um und eine Porosität von 55 bis 95% aufweist, nach Patent 25 34 935, dadurch gekennzeichnet, daß die Fasern aus Polyurethan bestehen und die Blutgefäßprothese einen Innendurchmesser von 0,3 bis 3 cm aufweist.1. Blood vessel prosthesis made of a fleece-like thermoplastic material that is drawn from electrostatically Fibers with a fiber diameter of 0.1 to 10 µm, a mean pore size of 5 to 25 µm and a porosity of 55 to 95%, according to patent 25 34 935, characterized in that that the fibers are made of polyurethane and the blood vessel prosthesis has an inner diameter from 0.3 to 3 cm. 2. Blutgefäßprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ihre Wandstärke im Bereich von 03 bis 5 mm, insbesondere von 1 bis 3 mm, liegt2. Blood vessel prosthesis according to claim 1, characterized in that its wall thickness is in the range from 03 to 5 mm, in particular from 1 to 3 mm
DE19772704771 1976-02-04 1977-02-04 Blood vessel prosthesis Expired DE2704771C2 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB440776A GB1577221A (en) 1976-02-04 1976-02-04 Vascular prosthesis

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE2704771A1 DE2704771A1 (en) 1977-08-18
DE2704771C2 true DE2704771C2 (en) 1986-09-04

Family

ID=9776627

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE19772704771 Expired DE2704771C2 (en) 1976-02-04 1977-02-04 Blood vessel prosthesis

Country Status (6)

Country Link
JP (1) JPS52110977A (en)
CA (1) CA1103867A (en)
DE (1) DE2704771C2 (en)
FR (1) FR2340079A2 (en)
GB (1) GB1577221A (en)
NL (1) NL7701137A (en)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4340091A (en) * 1975-05-07 1982-07-20 Albany International Corp. Elastomeric sheet materials for heart valve and other prosthetic implants
DE2806030C2 (en) * 1978-02-14 1984-02-02 B. Braun Melsungen Ag, 3508 Melsungen Process for the production of a tubular blood vessel prosthesis
EP0005035B1 (en) * 1978-04-19 1981-09-23 Imperial Chemical Industries Plc A method of preparing a tubular product by electrostatic spinning
DE2965672D1 (en) * 1978-10-10 1983-07-21 Ici Plc Production of electrostatically spun products
EP0010865B1 (en) * 1978-10-10 1984-09-12 Imperial Chemical Industries Plc Product adapted for transcutaneous use
EP0011437B1 (en) * 1978-11-20 1983-06-22 Imperial Chemical Industries Plc A process for setting a product comprising electrostatically spun fibres, and products prepared according to this process
FR2499848B1 (en) * 1981-02-18 1985-07-05 Biotrol Sa Lab VASCULAR PROSTHESIS AND DEVICE FOR ITS PLACEMENT
FR2522696B1 (en) * 1982-03-05 1986-04-11 Ontario Research Foundation POROUS POLYMERIC MATERIAL OF TUBULAR FORM FOR USE IN PARTICULAR AS A VASCULAR PROSTHESIS AND METHOD FOR PRODUCING THE SAME
GB2181207B (en) * 1985-10-04 1990-05-23 Ethicon Inc Improvements in electrostatically produced structures and methods of manufacturing thereof
JPS6464649A (en) * 1987-09-04 1989-03-10 Ube Industries Artificial blood vessel
JPH05161708A (en) 1991-12-18 1993-06-29 Terumo Corp Artificial blood vessel
FR2737664B1 (en) * 1995-08-08 1998-12-24 Vascor Inc PROCESS FOR THE PRODUCTION OF A HEMOCOMPATIBLE IMPLANTABLE DEVICE, AND IMPLANTABLE DEVICE THUS PRODUCED
AU2004226561A1 (en) * 2003-03-31 2004-10-14 Teijin Limited Composite of support substrate and collagen, and process for producing support substrate and composite
CN102711662A (en) * 2009-11-05 2012-10-03 无纺技术医学有限公司 Non-woven fabric for medical use and process for the preparation thereof
US11541154B2 (en) * 2012-09-19 2023-01-03 Merit Medical Systems, Inc. Electrospun material covered medical appliances and methods of manufacture
JP6777642B2 (en) 2015-02-26 2020-10-28 メリット・メディカル・システムズ・インコーポレイテッドMerit Medical Systems,Inc. Layered medical devices and methods
CN114832162B (en) * 2022-05-19 2022-12-13 浙江大学 Preparation method of double-layer small-caliber artificial blood vessel based on compliance matching

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3588920A (en) * 1969-09-05 1971-06-29 Sigmund A Wesolowski Surgical vascular prostheses formed of polyester fiber paper
JPS5320049B2 (en) * 1973-12-25 1978-06-24
AR205110A1 (en) * 1974-04-02 1976-04-05 Gore & Ass ARTIFICIAL VASCULAR PROSTHESIS

Also Published As

Publication number Publication date
JPS52110977A (en) 1977-09-17
CA1103867A (en) 1981-06-30
JPS6211861B2 (en) 1987-03-14
FR2340079B2 (en) 1981-04-30
FR2340079A2 (en) 1977-09-02
DE2704771A1 (en) 1977-08-18
GB1577221A (en) 1980-10-22
NL7701137A (en) 1977-08-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE2704771C2 (en) Blood vessel prosthesis
DE2947743C2 (en) Uniform, porous tubular structure made of polytetrafluoroethylene
DE2806030C2 (en) Process for the production of a tubular blood vessel prosthesis
EP0634952B1 (en) Filter element with a dimensionally stable, permeable and porous plastic moulded body
DE3342823C2 (en)
DE2606244C3 (en)
DE3407252C2 (en)
DE2422975C2 (en) Use of a textile-like nonwoven layer as a dressing material for surgical purposes
DE2404656A1 (en) CATHETER
DE2658408A1 (en) SEMIPERMEABLE COMPOSITE MEMBRANE AND THE PROCESS FOR THEIR PRODUCTION
DE2534935A1 (en) FIBER MATERIAL, IN PARTICULAR IN THE FORM OF DRESSINGS OR LINES OR SURFACE COATINGS OF PROSTHETIC DEVICES, AND METHOD OF ITS MANUFACTURING
DE2838665C3 (en) Ethylene / vinyl alcohol copolymer membrane and process for their preparation
DE2935097A1 (en) AETHYLENE / VINYL ALCOHOL COPOLYMER MEMBRANE
DE2824110C2 (en) Process for the manufacture of a porous, self-supporting filter tube and its use
DE2321460B2 (en) Acrylonitrile polymer hollow fibers and process for their manufacture
DE3934267A1 (en) HOLLOW FIBER MEMBRANE AND METHOD FOR THEIR PRODUCTION
DE2321459C3 (en) Acrylonitrile polymer ultrafilter membrane and process for their manufacture
DE2065370A1 (en) MATERIAL FOR A DEVICE FOR CREATING AN IMPLANT
DE2656968B2 (en) In particular, porous shaped bodies made of regenerated cellulose and containing fibrous particles which are suitable for wet cleaning
DE3220041C2 (en)
EP0081218A2 (en) Process for the production of a fleece web
DE3722111A1 (en) MEDICAL PROSTHESIS MADE OF POLYURETHANE
DE2702513B2 (en) Vascular prosthesis and process for their manufacture
DE3016034C2 (en) Shaped body which is formed by electrodeposition of a fibrous substance in the form of an aqueous suspension and having electrophoretic properties, as well as method and device for its production
DE3209044C2 (en) Process for the production of a porous, tubular product and its use as a vascular implant

Legal Events

Date Code Title Description
8110 Request for examination paragraph 44
AF Is addition to no.

Ref country code: DE

Ref document number: 2534935

Format of ref document f/p: P

AF Is addition to no.

Ref country code: DE

Ref document number: 2534935

Format of ref document f/p: P

D2 Grant after examination
8364 No opposition during term of opposition
8340 Patent of addition ceased/non-payment of fee of main patent