DE2643305C2 - Solid form of administration with a filled capsule on the outside - Google Patents

Solid form of administration with a filled capsule on the outside

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DE2643305C2 DE19762643305 DE2643305A DE2643305C2 DE 2643305 C2 DE2643305 C2 DE 2643305C2 DE 19762643305 DE19762643305 DE 19762643305 DE 2643305 A DE2643305 A DE 2643305A DE 2643305 C2 DE2643305 C2 DE 2643305C2
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Description

Die Erfindung betrifft eine feste Verabreichungsform der pharmazeutischen Industrie, wie eine Tablette, eine Pille oder ein Dragee oder auch der Süßwarenindustrie, wie ein Bonbon, ein Drops oder Schokoladen-Täfelchen mit außenliegender gefüllter Kapsel.The invention relates to a solid dosage form in the pharmaceutical industry, such as a tablet Pill or a dragee or the confectionery industry, such as a candy, a drop or a chocolate bar with a filled capsule on the outside.

Es ist bereits bekannt, Lutschtabletten oder auch Bonbons mit in die Grundmasse eingearbeiteten ätherischen Ölen herzustellen, um den Mund — Rachenraum auf einfache Weise zu desinfizieren sowie dort ein angenehmes Frischegefühl zu erreichen. Hierbei erstreckt sich der Frisch-Effekt zwar über längere Zeit, ist jedoch in der Zeiteinheit wegen der niedrigen Mengen an freigesetztem Wirkstoff (Desinfektionsmittel bzw. ätherischem öl) stets relativ gering.It is already known, or even produce lozenges candies with r in the G undmasse incorporated essential oils to the mouth - pharynx disinfect easily and there to achieve a pleasant freshness. The freshness effect extends over a longer period of time, but is always relatively small in the unit of time because of the low amounts of released active ingredient (disinfectant or essential oil).

Ist es jedoch erwünscht, zu jedem beliebigen vom Verbrat her gewünschten Zeitpunkt während der Lebensdauc,· der Lutschtablette bzw. des Bonbons (z.B. nach Verstreichen einer gewissen »Anlutsch-Phase«) einen größeren »Stoß« des Wirkprinzips (beispielsweise ein Brausepulver oder ätherische öle) zu erzeugen, so ist dins mit den herkömmlichen Techniken nicht zu erHowever, if it is desired, at any point in time during the life that is desired from the point of consumption, the lozenge or candy (e.g. after a certain "sucking phase") to generate a larger "push" of the active principle (for example an effervescent powder or essential oils), so is not possible with conventional techniques

reichen.are sufficient.

Es wurde nun gefunden, daß bei üblichen festen Verabreichungsformen der pharmazeutischen oder der Süßwarenindustrie, wie Tabletten, Pillen, Dragees, Bonbons. Drops oder Täfelchen, eine stoßweise Freigabe eines bestimmten Wirkprinzips bzw. Wirkstoffs (beispielsweise ätherischer öle oder eines Brausepulvers) zu jedem beliebigen vom Konsumenten erwünschten Zeitpunkt dadurch erreicht werden kann, daß an derIt has now been found that in common solid forms of administration the pharmaceutical or confectionery industry, such as tablets, pills, coated tablets, sweets. Drops or tablets, an intermittent release of a certain active principle or active ingredient (for example essential oils or an effervescent powder) to any desired by the consumer Time can be achieved in that at the

ίο Oberfläche der Verabreichungsform mindestens eine teilweise freiliegende, mit der Zunge leicht lokalisierbare, gefüllte Kapsel angebracht wird. Gegenstand der Erfindung ist also eine feste Verabreichungsfonn, die dadurch charakterisiert ist, daß sie mindestens eine außen liegende gefüllte Kapsel aufweist. Es kann sich hierbei z. B. um eine Lutschtablr.tte handeln, die mindestens eine außenliegende, beispielsweise mit ätherischem öl gefüllte Kapsel aufweist. Es können aber auch auf der Außenseite der Verabreichungsform eine Vielzahl kleiner Kapseln bzw. zahlreiche Mikrokapseln angebracht sein.ίο surface of the dosage form at least one partially exposed, easily located with the tongue, filled capsule is attached. Subject of Invention is therefore a solid form of administration that is characterized in that it has at least one outer filled capsule. It can be here z. B. to be a Lutschtablr.tte, the at least one external, for example with essential oil Has filled capsule. However, there can also be a large number of smaller ones on the outside of the administration form Capsules or numerous microcapsules be attached.

Die außenliegende Kapsel oder Kugel besteht dabei vorzugsweise aus flexibler Weichgelatine, so daß sie zu jedem beliebigen Zeitpunkt der Lebensdauer der jeweiligen Verabreichungsform vom Konsumenten zerbissen oder zerlutscht werden kann und die Füllung in einem Schub bzw. Schwall freigegeben wird. Die Kapsel kann >-\veckmäßig einen Rauminhalt von etwa 0,5—2 Minim (1 Minim = 61,6 Mikroliter), vorzugsweise 0,8—1,5 Minim haben.The outer capsule or ball is preferably made of flexible soft gelatin so that it closes bitten by the consumer at any point in the life of the respective dosage form or can be slipped and the filling is released in one thrust or gush. The capsule can > - \ square a volume of about 0.5-2 minim (1 minim = 61.6 microliters), preferably 0.8-1.5 minim to have.

Die Füllung besteht stets aus einem Wirkprinzip, bei welchem eine stoßweise Freigabe erwünscht ist, wie z. B. bei Brausepulver oder ätherischen Ölen, beispielsweise Pfefferminzöl, Eukalyptusöl, Wintergrün- oder Krauseminzöl oder auch Methol. Ätherische öle werden zweckmäßigerweise durch einen (die Weichgelatinekapsel nich* angreifenden) Träger, wie etwa Alkohol, eine Agar-Agar-Gallerte oder auch ein lebensmittelrechtlich zulässiges Pulver, wie Sorbit, Mannit oder gepulverte Saccharose verdünnt, um ihre Konzentration auf ein für den Verbraucher angenehmes Maß herabzudrücken. The filling always consists of an active principle in which an intermittent release is desired, such as z. B. with effervescent powder or essential oils, such as peppermint oil, eucalyptus oil, wintergreen or Spearmint oil or methol. Essential oils are expediently replaced by a (the soft gelatin capsule non * offensive) carriers, such as alcohol, an agar-agar jelly or a food law Acceptable powders, such as sorbitol, mannitol, or powdered sucrose are diluted to their concentration to a level that is comfortable for the consumer.

Die Kapsei wird beispielsweise durch Verkleben mit lebensmiitelrechtlich zulässigen Klebstoffen, wie Sirup,The capsule is made, for example, by gluing it with adhesives permitted under food law, such as syrup,

αϊ Gelatine oder Stärkekleister oder auch durch vorheriges Anschmelzen der Oberfläche auf der Außenseite der Verabreichungsform angebracht. Zweckmäßig wird hierfür eine konkave Aussparung an (mindestens) einer Oberfläche vorgesehen. Beispielsweise wird aus einem αϊ gelatine or starch paste or by previously melting the surface on the outside of the dosage form. For this purpose, a concave recess is expediently provided on (at least) one surface. For example, a

so üblichen Tablettengranulat mittels eines entsprechend geformten Stempels eine konkav geformte Halbschale, ein an einem Ende verschlossenes kurzes Röhrchen oder eine Ringtablette gepreßt und die gefüllte Gelatinekugel nach dem Prinzip der Vibrationsdosierung (Vibrationsrinne, die gegebenenfalls noch mit einer automatisch schließenden Ventilklappe versehen ist) in die für sie vorgesehene Aussparung gebracht. Statt einer einzigen Kugel können gegebenenfalls auch mehrere Kugeln oder Kapseln (z. B. die nach dem sog. »Microencapsulation« — oder NCR-Verfahren hergestellten Mikrokapseln) an der Oberfläche der neuen Verabreichungsform (z. B. in einer Aussparung) untergebracht werden.
Bei Süßwaren (Bonbons oder Schokolade) kann die gefüllte Kapsel auch einfach in die in der Gießform erstarrende Süßwarenmasse eingedrückt werden, wobei dies zweckmäßig erst zu einem Zeitpunkt geschieht, wenn eine Gefährdung der Gelatinekapsel durch dieThe usual tablet granulate is pressed into a concave-shaped half-shell, a short tube closed at one end or a ring tablet using a correspondingly shaped punch and the filled gelatin ball is poured into the for they brought the recess provided. Instead of a single ball, several balls or capsules (e.g. the microcapsules produced by the so-called "microencapsulation" or NCR process) can be accommodated on the surface of the new administration form (e.g. in a recess).
In the case of confectionery (candies or chocolate), the filled capsule can also simply be pressed into the confectionery mass that has solidified in the casting mold, this being expediently only done at a point in time when the gelatin capsule is at risk

Hitze nicht mehr gegeben istHeat is no longer given

Sollen Dragees hergestellt werden, so kann der Überzug (Film) in der üblichen Weise, z. B. durch Oberziehen der neuen Form einschließlich der an der Oberfläche eingebrachten Kapsel mit Bienenwachs und anschließendes Polieren, oder Verwendung von Dragierlacken und -suspensionen erfolgen (s. hierzu H. v. Czetsch-Linoenwald und H. P. Fiedler »Hilfsstoffe für Pharmazie und angrenzende Gebiete« Editio Cantor KG, Aulendorf i.Württ. 1963, insbes. S. 313-314 sowie die DE-AS 12 16 486). Dies hat den Vorteil, daß die Gefahr einer Beschädigung der außenliegenden Weichgelatine-Kapsel beim Verpackungsvorgang vermindert werden kann.If coated tablets are to be produced, the coating (film) can be used in the usual way, e.g. B. by pulling on the new shape including the capsule with beeswax placed on the surface and then Polishing, or the use of coating varnishes and suspensions (see H. v. Czetsch-Linoenwald and H. P. Fiedler »Auxiliaries for Pharmacy and adjacent areas «Editio Cantor KG, Aulendorf i.Württ. 1963, esp. Pp. 313-314 and DE-AS 12 16 486). This has the advantage that there is a risk of damage to the external soft gelatin capsule can be reduced during the packaging process.

Die zur Herstellung der neuen Verabreichungsform nötige Tablette, Pille oder auch Süßware, wird in an sich bekannter Weise hergestellt.The tablet, pill or confectionery required for the production of the new form of administration is in itself produced in a known manner.

Zweckmäßig ist besonders die Herstellung sog. Lutschtabletten zur Mund- und Rachenhygiene oder zur Kariesbekämpfung, wie sie z. B. in der »Roten Liste« 1975 in der Hauptgruppe 68 oder auch in der DE-PS 11 49 498 beschrieben sind. Derartige Tabletten enthalten neben Antiseptica vom Chinolin- oder Acridintyp, wie Dequaliniumchlorid, Acriflaviniumchlorid, vom Ammonsalztyp, wie Cetalkoniumchlorid oder Cetylpyridinium oder für die Kariesbekämpfung bestimmten Flunriden meist noch geringe Mengen ätherische öle zwecks Ei frischung oder Geruchsüberdeckung.The production of so-called lozenges for oral and throat hygiene is particularly useful to fight tooth decay, as z. B. in the »Red List« 1975 in main group 68 or in DE-PS 11 49 498 are described. Such tablets contain antiseptics of the quinoline or acridine type, such as dequalinium chloride, acriflavinium chloride, of the ammonium salt type, such as cetalkonium chloride or cetylpyridinium or flunrides intended for combating caries mostly small amounts of essential oils for the purpose of freshening eggs or masking smells.

Diese Art der Mundhygiene hat gegenüber anderen, bereits bekannten Methoden (z. 3. Einsprühen von Aerosolen oder Ausspülen mit Mundwasser) den Vorteil, daß bei Verwendung der neuen Verabreichungsform eine verhältnismäßig große Menge an ätherischen ölen auf einmal freigesetzt werden kann, wodurch eine intensive Benetzung des gesamten Mund-Rachenraumes erfolgt und das erzeugte Frischegefühl wesentlich stärker und lang anhaltender ist.This type of oral hygiene has compared to other, already known methods (e.g. 3. Spraying of aerosols or rinsing with mouthwash) the advantage that when using the new administration form A relatively large amount of essential oils can be released at one time, creating an intense The entire oropharynx is wetted and the feeling of freshness is much stronger and is more lasting.

Aber auch die Herstellung von Pfefferminz- oder Eukalyptus-Bonbons kann in üblicher Weise erfolgen, wobei die außenliegende Kapsel in der oben beschriebenen Weise durch einfaches Eindrücken in die erstarrende Bonbonmasse an der Oberfläche des Bonbons angebracht werden kann.But also the production of peppermint or eucalyptus candies can be done in the usual way, with the external capsule in the one described above Way by simply pressing into the solidifying candy mass attached to the surface of the candy can be.

Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindung, ohne sie zu beschränken:The following examples illustrate the invention without restricting it:

Beispiel 1
(Tabletten für die Mundhygiene)example 1
(Oral hygiene tablets)

Zusammensetzung der Tabletten
(Material für 100 Tabletten)Composition of the tablets
(Material for 100 tablets)

rigen Dragiersuspension aus Zucker und ca. 2% Polyvinylacetat geschehen.Rigen coating suspension made of sugar and approx. 2% polyvinyl acetate are done.

Beispiel 2
(Zahnbehandlungs-Tabletten)Example 2
(Dental treatment tablets)

Zur Herstellung wird ein direkt komprimierbares Zuckerprodukt (hergestellt durch besprühen von 100 Teilen Saccharose mit 14 Teilen lnvertzuckerlösung. intensives Vermischen, Aussieben mit vibrierendem Sieb und Trocknen auf 1,5% Feuchtigkeit) verwendet.A directly compressible sugar product (made by spraying 100 Parts of sucrose with 14 parts of inverted sugar solution. Intensive mixing, sifting out with a vibrating sieve and drying to 1.5% moisture).

Zusammensetzung der Tabletten
(für 1000 Tabletten)Composition of the tablets
(for 1000 tablets)

219 g direkt komprimierbares Zuckerprodukt219 g directly compressible sugar product

1 g Natriumfluorid1 g sodium fluoride

10 g Menthol10 g menthol

10 g Magnesiurr.stearat
240 g 10 g magnesium stearate
240 g

Das durch Vermischen, Anfeuchten und Sieben hergestellte Granulat wird zu Ringtabletten verpreßt und die Gelatinekugel mittels Vibrationsdosierung in vorher durch Erwärmen mit einem heißen Stab kurz angeschmolzenen Innenkreis der Ringtablette eingebracht, wo sie an der erstarrenden Tablettenmasse haftet. Das Anschmelzen kann auch berührungsfrei mittels Flamme erledigt werden. Weiter kann das Anheften der Gelatinekugel derart geschehen, daß die die Kugel aufzunehmende Stelle mit einer hochkonzentrierten Gelatinelösung vermittels einer Hot-Melt-Pistole »betupft« wird.The granules produced by mixing, moistening and sieving are compressed into ring tablets and The gelatin ball was melted briefly beforehand by heating with a hot rod using vibration dosing Introduced the inner circle of the ring tablet, where it adheres to the solidifying tablet mass. That Melting can also be done without contact using a flame. You can then stick the gelatin ball done in such a way that the point to be recorded with a highly concentrated gelatin solution is "dabbed" with a hot melt gun.

Beispiel 3
(Pfefferminz-Bonbons)Example 3
(Peppermint candies)

Die mit üblichen Mengen Pfefferminzöl zubereitete Bonbonmasse wird in übliche Gießformen eingebracht. Die mit Pfefferminzöl gefüllte Gelatinekugel (1 Minim) wird dann derart in die erstarrende Bonbor.masse eingepreßt, daß die obere Hälfte der Kugel aus der Bonbonmasse herausragt und mittels der Zunge leich· lokalisiert werden kann.The candy mass, prepared with the usual amounts of peppermint oil, is placed in the usual casting molds. The gelatin ball (1 minim) filled with peppermint oil is then pressed into the solidifying bonbor. that the upper half of the ball protrudes from the candy mass and is easily localized by means of the tongue can be.

4545

5050

300 g Saccharose300 g sucrose

38 g Glucose38 g glucose

50 g Lactose50 g of lactose

10g Wirkstoff (z.B. Dequaliniumchlorid oder10g active ingredient (e.g. dequalinium chloride or

Thyrothricin)Thyrothricin)

2 g GMS (Glycerin-Monostearat-Suspension)
400 g 2 g GMS (glycerine monostearate suspension)
400 g

Wirkstoff und Hilfsstoffe werden vermischt, angefeuchtet und granuliert. Das Granulat wird zu Halbschalen von ca. 7 mm Durchmesser verpreßt, deren konkave Aussparung mittels eines kurzzeitig erhitzten Stempels oberflächlich angeschmolzen wird. Die mit Pfefferminzöl gefüllt Gelatinekugel wird mittels Vibrationsdosierung in die Aussparung eingebracht und klebt dort fest. Soll noch dragiert werden, so kann dies z. B. im Wirbelschichtverfahren durch Besprühen mit Hilfe einer wäß-Active ingredient and excipients are mixed, moistened and granulated. The granules become half-shells about 7 mm in diameter, the concave recess by means of a briefly heated stamp is melted on the surface. The gelatin ball filled with peppermint oil is vibrated brought into the recess and sticks there. If you want to apply sugar-coating, this can be done, for. B. in the fluidized bed process by spraying with a water

Claims (11)

Patentansprüche:Patent claims: 1. Feste Verabreichungsform, dadurch gekennzeichnet, daß sie mindestens eine außenliegende gefüllte Kapse ■ aufweist.1. Solid form of administration, characterized in that that it has at least one external filled capsule ■. 2. Verabreichungsform nach Anspruch 1. dadurch gekennzeichnet, daß es sich um eine feste Süßware in Form von Bonbons, Drops oder Schokoladentäfelchen handelt.2. Administration form according to claim 1, characterized in that it is a solid confectionery in the form of candy, drops or chocolate bars. 3. Verabreichungsform nach Anspruch 1. dadurch gekennzeichnet, daß eine Lutschtablette mit desinfizierendem oder kariesverhütendem Wirkstoff mindestens eine außenliegende, mit ätherischem Öl gefüllte Kapsel aufweist.3. Administration form according to claim 1, characterized in that a lozenge with disinfectant or caries-preventing active ingredient at least one external, filled with essential oil Has capsule. 4. Verabreichungsform nach Anspruch 3. dadurch gekennzeichnet, daß die außenliegende Kapsel mit Brausepulver gefüllt ist.4. Administration form according to claim 3, characterized in that the outer capsule with Effervescent powder is filled. 5. Verabreichungsform nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß an der Außenseite der Verabreichungsform zahlreiche Mikrokapseln angebracht sind. 5. Administration form according to one of claims 1 or 2, characterized in that on the outside Numerous microcapsules are attached to the dosage form. 6. Verabreichungsform nach Anspruch 3. dadurch gekennzeichnet, daß die außenliegende Kapsel "mit ätherischem öl gefüllt ist.6. Administration form according to claim 3, characterized in that the outer capsule "with essential oil is filled. 7. Verabreichungsform nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie mit einem Film überzogen oder dragiert ist.7. Administration form according to claim 1, characterized in that it is coated with a film or is coated. 8. Verabreichungsform nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Ringtablette in ihrem Innenkreis eine gefüllte Gelatinekapsel aufweist.8. Administration form according to claim 1, characterized in that a ring tablet in its inner circle has a filled gelatin capsule. 9. Verfahren zur Herstellung einer festen Verabreichungsform nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Kapsel an der Oberfläche der Verabreichungsform durch Verkleben oder Verschmelzen angebracht wird.9. A method for producing a solid administration form according to claim 1, characterized in that that the capsule is glued or fused to the surface of the dosage form is attached. 10. Verfahren zur Herstellung einer festen Verabreichungsform nach Anspruch 2. dadurch gekennzeichnet, daß die Kapsel teilweise in die vom Gießen erstarrende Süßwarenmasse eingedrückt wird.10. A method for producing a solid dosage form according to claim 2, characterized in that that the capsule is partially pressed into the confectionery mass solidified by the pouring. 11. Verwendung einer Verabreichungsform nach Anspruch 3 zur kosmetischen Behandlung von Mund und Rachen oder zur Zahnbehandlung.11. Use of an administration form according to claim 3 for the cosmetic treatment of Mouth and throat or for dental treatment.
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