DE2636152C2

DE2636152C2 - Process for the production of coated tablets

Info

Publication number: DE2636152C2
Application number: DE2636152A
Authority: DE
Inventors: Johann Spittal Drau Hopfgartner (Oesterreich); Helmut 8510 Fuerth Mader
Original assignee: Arcana Chem-Pharm Fabrik GmbH
Current assignee: Arcana Chem-Pharm Fabrik GmbH
Priority date: 1976-08-11
Filing date: 1976-08-11
Publication date: 1980-11-06
Also published as: CH630259A5; HU176597B; FR2361105A1; BE857659A; JPS5725007B2; AT352884B; FR2361105B1; SE7709050L; ATA584277A; SE431935B; NL7708808A; JPS5320416A; GB1547527A; AU510921B2; ES461516A1; AU2768777A; IT1086479B; US4146653A; CA1086650A; DE2636152B1

Description

Dragees stellen orale Applikationsformen für Arzneimittel dar, bei denen in beliebiger Weise erhaltene Kerne, die Arzneimittelwirkstoffe enthalten, mit einem Überzug, dem Drageemantel, versehen sind. Dieser Überzug kann verschiedene Aufgaben erfüllen. So soll er die Oberfläche der Dragees glatt machen, so daß sie leicht schluckbar werden, wobei gegebenenfalls unangenehme Geschmackswirkungen verdeckt werden sollen. Weiterhin soll er das Aussehen der Dragees verbessern, sie farblich kennzeichnen und in vielen Fällen den Zerfall der Drageekerne im Magen- und Darmtrakt beeinflussen, insbesondere die Auflösung der Wirkstoffe verzögern.Dragees represent oral forms of administration for drugs, which can be obtained in any way Cores that contain active pharmaceutical ingredients are provided with a coating called the coated tablet. This Coating can serve a variety of purposes. So he should make the surface of the dragees smooth so that they become easy to swallow, with the aim of masking unpleasant taste effects if necessary. Furthermore, it should improve the appearance of the coated tablets, identify them in color and, in many cases, the The disintegration of the tablet cores in the gastrointestinal tract, especially the dissolution of the active ingredients delay.

Für die Herstellung dieser Dragee-Überzüge werden insbesondere Zuckerlösungen, die Farbstoff- und Pigmentzusätze enthalten können, sowie Lösungen von filmbildenden Stoffen in wäßrigen oder organischen Lösungsmitteln verwendet. Durch Aufsprühen solcher Lösungen, gegebenenfalls unter gleichzeitiger Zugabe weiterer pulvriger Überzugsstoffe, auf die sich in einem rotierenden Drageekessel oder einer Wirbelbettvorrichtung befindlichen Tabletten oder Drageekerne werden unter Einblasen erwärmter Luft die Überzüge gegebenenfalls in mehreren Schichten aufgebracht. Als filmbildende Substanzen finden meist Schellack, Cellulosederivate, wie Celluloseacetatphthalat, sowie gegebenenfalls substituierte Acryl- oder Methacrylsäurepolymerisate Verwendung, wobei diese polymeren Filmbildner eine Magensaftresistenz und Retardierung der Wirkstoffabgabe bewirken sollen.For the production of these dragee coatings in particular sugar solutions, the dye and May contain pigment additives, as well as solutions of film-forming substances in aqueous or organic Solvents used. By spraying on such solutions, optionally with simultaneous addition further powdery coating materials, which are applied in a rotating tablet kettle or a fluidized bed device The tablets or dragee cores that are in place become the coatings while blowing in heated air optionally applied in several layers. Shellac, cellulose derivatives, such as cellulose acetate phthalate, and optionally substituted acrylic or methacrylic acid polymers Use, these polymeric film-forming agents have gastric juice resistance and retardation of the Should cause drug release.

Bei unangenehm schmeckenden oder stark riechender, Wirkstoffen muß die Abdichtung durch den Überzug optimal sein. Die filmbildenden Stoffe auf Basis hochmolekularer Substanzen, die an sich eine gute Abdichtung bewirken können, führen zur Verzögerung des Zerfalls der Dragees, was häufig unerwünscht ist. Besonders bei solchen unangenehm schmeckenden oder riechenden Arzneimitteln, die in beträchtlichen Mengen von Patienten eingenommen werden müssen und die daher meist in Form der leichter in größerer Anzahl schluckbaren Mikrodragees mit Durchmesser von 0,4 bis 4 mm, vorzugsweise maximal 1,5—2 mm, appliziert werden, stellt die Verwendung solcher filmbildender Polymere für den Überzug auch eine unerwünschte Belastung des Organismus dar, zumal gerade bei den Mikrodragees ihr prozentualer Substanzanteil relativ groß ist.In the case of active ingredients that taste unpleasant or have a strong smell, the seal must be carried out by the Coating to be optimal. The film-forming substances based on high molecular weight substances, which are good in themselves Sealing can lead to a delay in the disintegration of the coated tablets, which is often undesirable. Especially in the case of medicinal products with an unpleasant taste or smell that are used in considerable quantities must be taken by patients and therefore mostly in the form of lighter in larger numbers swallowable micragees with a diameter of 0.4 to 4 mm, preferably a maximum of 1.5-2 mm the use of such film-forming polymers for the coating is also an undesirable one This is a burden on the organism, especially since the percentage of substance in micragees is relative is great.

Obwohl sich die Mikrodragees als Applikationsform von größeren Mengen an schlecht schmeckenden oder übel riechenden Arzneimitteln, wie z. B. essentielle Aminosäuren oder deren Keto- und Hydroxyanaloga, die z. B. in Mengen von ca. 15 bis 20 g pro Tag beim Urämiker dosiert werden müssen, besonders anbieten, ist bis heute keine industrielle Fertigung in zufriedenstellender Weise möglich gewesen. Die Lösung des gestellten Problems scheiterte insbesondere daran, daß die bisher bekannten Verfahren und Überzugsmittel zur Geschmacks- und Geruchsabdeckung bei der Dragierung entweder unbefriedigende Wirkungen zeigen oder zu große Mengen von den an sich nicht erwünschten Überzugsstoffen nötig sind, die dann dem Patienten mit den Wirkstoffen zusammen verabreicht werden müssen. Auch können zwischen den oft reaktionsfähigen und oft unangenehm riechenden und schmeckenden Arzneimitteln und den Überzugsstoffen Reaktionen eintreten, sei es bei der Herstellung der Dragees durch Einwirkung von hohen Trocknungstemperaturen oder wegen der Verwendung von organischen oder wäßrigen Lösungen, durch die auch Feuchtigkeit zugeführt und Zersetzung mit späterem mikrowellen Verderb eingeleitet wird. Überzüge aus Fett sind penetrierend für lipophile Stoffe und daher auch nur begrenzt verwendbar.Although the microdragees are an application form of larger amounts of bad-tasting or foul-smelling drugs, such as. B. essential amino acids or their keto and hydroxy analogs, the z. B. have to be dosed in amounts of about 15 to 20 g per day at the uremic, especially offer, industrial production has not been possible in a satisfactory manner up to now. The solution to the problem posed failed in particular because the previously known methods and coating agents for masking taste and odor during the coating either show unsatisfactory effects or too large amounts of the undesirable coating agents are necessary, which then give the patient together with the active ingredients must be administered. Reactions can also occur between the often reactive and often unpleasant smelling and tasting drugs and the coating substances, be it in the production of the coated tablets through the action of high drying temperatures or because of the use of organic or aqueous solutions, which also add moisture and decompose with later microwave spoilage is initiated. Coatings made of fat are penetrating for lipophilic substances and therefore can only be used to a limited extent.

Es wurde nun überraschenderweise festgestellt, daß dadurch verbesserte Dragees zur peroralen Verabreichung von Arzneimitteln, insbesondere solchen von schlecht schmeckenden und übel riechenden Arzneimitteln erhalten werden können, wenn man erfindungsgemäß zum Auftragen des Überzugs eine Schmelze von Xylit und Sorbit verwendet. Vorzugsweise wird eine Xylit-Sorbit-Schmelze im Mengenverhältnis von 9 :1 bis 1:1 verwendet. Durch die Verwendung dieser Zuckeralkoholschmelze anstelle der bisher verwendeten Überzugslösungen werden in idealer Weise die bei den Dragees, insbesondere Mikrodragees, auftretenden Probleme gelöst, wobei dann physiologisch unbedenkliche oder sogar wertvolle Substanzen, nämlich Xylit und Sorbit als Überzugsmittel vorhanden sind. Diese Zuckeralkohole zeichnen sich durch ihre große chemische Stabilität und Indifferenz, d. h. inerten Carakter aus, so daß damit die verschiedensten schlecht schmeckenden und riechenden Arzneimittelkerne umhüllt werden können. Im Falle der Kombination weist die Mischung einen Schmelzpunkt auf, der deutlich unter 100° C liegt. Die Zuckeralkoholschmelze erstarrt schnell zu einer dichten glasartigen Masse, die sich durch einen angenehm süßen und frischen Eigengeschmack auszeichnet. Der neuartige Überzug ist in der Lage, die Geruchs- und Geschmacksstoffe auch in größeren Mengen zu binden und zu kompensieren. Die Erfindung betrifft daher ein Verfahren zur Herstellung von Dragees zur peroralen Verabreichung von Arzneimitteln durch Überziehen der arzneimittelhaltigen Drageekerne mit einem dichten Überzug dadurch gekennzeichnet, daß man die Drageekerne mit einer Schmelze aus Xylit und Sorbit von 85—90° C überzieht.It has now been found, surprisingly, that this improves coated tablets for oral administration of drugs, especially those of bad-tasting and bad-smelling drugs can be obtained if, according to the invention, a melt of Xylitol and sorbitol are used. A xylitol-sorbitol melt in a quantitative ratio of 9: 1 is preferably used used up to 1: 1. By using this sugar alcohol melt instead of the one previously used Coating solutions are ideally those that occur with dragees, in particular microdragees Problems solved, with then physiologically harmless or even valuable substances, namely xylitol and Sorbitol are present as a coating agent. These sugar alcohols are notable for their large size chemical stability and indifference; d. H. inert characters, so that with it the most diverse bad Tasting and smelling drug cores can be enveloped. In the case of combination points the mixture has a melting point which is well below 100 ° C. The sugar alcohol melt solidifies quickly to a dense glass-like mass, which is characterized by a pleasantly sweet and fresh taste excels. The novel coating is able to absorb the odor and taste substances in to bind and compensate larger quantities. The invention therefore relates to a method of production of coated tablets for the oral administration of drugs by coating the drug-containing ones Dragee cores with a dense coating, characterized in that the dragee cores with a Melt of xylitol and sorbitol from 85-90 ° C coated.

Als weiterer Vorteil erwies sich die große Wasserbindungskapazität des Überzugs aus diesen beiden Zuckeralkoholen, so daß auch bei höherer Luftfeuchtigkeit über einen langen Zeitraum hinweg die damit überzogenen Drageekerne einen nahezu unveränderten Wassergehalt aufweisen. Vorteilhaft ist auch die herabgesetzte Sauerstoffdurchlässigkeit gegenüber konventionell hergestellten Drageeüberzügen. Dies ist um so überraschender als bei den bekannten Dragierverfahren sich diese beiden Zuckeralkohole nur unbefriedigend als Dragiermittel einsetzen lassen. Sprüht man beispielsweise Xylit oder Sorbit, z.B. in Form einer 50- bis 60%igen wäßrigen Lösung, wie diesThe large water-binding capacity turned out to be a further advantage the coating of these two sugar alcohols, so that even with higher humidity over a long period of time the coated tablet cores remain almost unchanged Have water content. The reduced oxygen permeability is also advantageous conventionally produced dragee coatings. This is all the more surprising than in the case of the known coating processes these two sugar alcohols can only be used unsatisfactorily as coating agents. For example, if you spray xylitol or sorbitol, e.g. in the form of a 50 to 60% aqueous solution, like this

bisher bei Zuckerlösungen üblich ist, auf die Kerne auf, so entstehen spröde, rissige und unregelmäßige Gebilde mit geringer HaltbarkeitSo far, it has been common practice for sugar solutions to apply to the kernels, resulting in brittle, cracked and irregular structures with low durability

Das erfindungsgemäße Verfahren stellt eine elegante rationelle Methode zur Herstellung von Dragees, insbesondere Mikrodragees dar, denn für das Überziehen der Kerne werden Sorbit cder Xylit, vorzugsweise als Mischung in den angegebenen Mengenverhältnissen, insbesondere in einem Verhältnis von 72 Gew.-% Xylit und 28 Gew.-% Sorbit gemischt, erhitzt und die Schmelze auf die Kerne aufgebracht Bei dem bevorzugten Mischungsverhältnis von etwa 7,2:2,8 beträgt die Schmelztemperatur nur ca. 85° C. Sie liegt deutlich niedriger als die Schmelzpunkte der beiden Polyole aHein (Fp. Xylit: 95° C; Sorbit Fp. 111 ° C), so daß diese Mischung besonders bei wärmeempfindlichen Arzneimitteln Vorteile gegenüber d<_r Verwendung der einzelnen Zuckeralkohole besitzt.The method according to the invention represents an elegant, efficient method for the production of coated tablets, in particular micragees, because sorbitol or xylitol are preferred for coating the cores as a mixture in the specified proportions, in particular in a ratio of 72% by weight xylitol and 28 wt .-% sorbitol mixed, heated and the melt applied to the cores preferred mixing ratio of about 7.2: 2.8, the melting temperature is only about 85 ° C. It is significantly lower than the melting points of the two polyols aHein (melting point xylitol: 95 ° C.; sorbitol melting point: 111 ° C.), so that this mixture has advantages over the use of the possesses individual sugar alcohols.

Das Aufbringen der Schmelze bei einer Temperatur von ca. 85°C auf die in bekannter Weise vorgefertigten wirkstoffhaltigen Mikrodrageekerne oder Pellets kann mittels der heute hierzu gebräuchlichen Einrichtungen erfolgen, z. B. im Drageekessel, vorzugsweise über ein Tauchrohr, welches von den rotierenden Kernen oder Pellets überspült wird. Um einen einwandfreien Aufbau der Drageehülle zu gewährleisten, muß lediglich die Sprühgeschwindigkeit gesteuert werden. Das Einblasen von Warmluft, Trocknen mit IR-Lampen, Kühlen oder ähnliche Maßnahmen können hierbei entfallen, da die Schmelze rasch erstarrt und die Dragees bereits unmittelbar nach dem Auftrag trocken sind und bei kaum gestiegener Temperatur ausgetragen werden können. Ein besonders guter Überzug wird erzielt, wenn der Polyolschmelze bis zu 5% Wasser und ca. 0,01 —0,02% Polyglycol zugesetzt werden, wodurch der Erstarrungsvorgang etwas verzögert wird und dann eine noch homogenere glatte Oberfläche mit besonders fester Haftung an den Kern entsteht. Bei den Temperaturen, die erforderlich sind, um die Zuckeralkohole in geschmolzenem Zustand zu erhalten, ist die Viskosität ausreichend niedrig, um beim Aufsprühen eine schnelle Verteilung der geschmolzenen Substanzmischung auf der Kernoberfläche sicherzustellen. Durch die Abkühlung auf dem Kern wird dann schnell eine starke Viskositätssteigerung und Erstarrung der Überzugsmasse erreicht, so daß eine einheitliche mikrokristalline Schicht in Form der erstarrten Polyolschmelze entsteht. Dies bewirkt die große Gleichmäßigkeit des Überzugs sowie die ausgezeichnete Dichte und Haltbarkeit des Drageemantels.The application of the melt at a temperature of approx. 85 ° C to the in a known manner prefabricated active ingredient-containing microdragee cores or pellets can be done by means of the devices commonly used today, e.g. B. in the dragee kettle, preferably via a dip tube, which is washed over by the rotating cores or pellets. In order to ensure a perfect structure of the coated tablet shell, only the spray speed has to be controlled. Blowing in warm air, drying with IR lamps, cooling or similar measures can be dispensed with here, since the melt solidifies quickly and the coated tablets are dry immediately after application and can be discharged when the temperature has barely increased. A particularly good coating is achieved if up to 5% water and approx. 0.01-0.02% polyglycol are added to the polyol melt, which delays the solidification process somewhat and then an even more homogeneous, smooth surface with particularly strong adhesion to the core arises. At the temperatures which are required to keep the sugar alcohols in the molten state, the viscosity is sufficiently low to ensure rapid distribution of the molten substance mixture on the core surface during spraying. The cooling on the core then rapidly increases the viscosity and solidifies the coating mass, so that a uniform microcrystalline layer is created in the form of the solidified polyol melt. This results in the great evenness of the coating as well as the excellent density and durability of the coated tablet.

Weitere Vorteile des neuartigen Verfahrens sind neben der vollen Automatisierbarkeit die relativ kurze Bearbeitungszeit und das Entfallen von zusätzlichen Verfahrensschritten, wie Trocknen, Glätten und Polieren. Wegen ihres inerten Charakters können Xylit und Sorbit tagelang bei der Schmelztemperatur gehalten werden, ohne daß eine merkliche Veränderung der Masse zu beobachten ist. Im Gegensatz hierzu würde beim Schmelzen der konventionellen Kohlenhydrate, z. B. der Sacchorose, eine Karamelisierung und schließ-Hch Zersetzung auftreten.Further advantages of the novel process are, in addition to the full automation capability, the relatively short one Processing time and the elimination of additional process steps such as drying, smoothing and polishing. Because of their inert character, xylitol and sorbitol can be kept at the melting temperature for days without any noticeable change in mass being observed. In contrast, would when melting the conventional carbohydrates, e.g. B. the sucrose, a caramelization and closing-Hch Decomposition occur.

Die erfindungsgemäß mit den Zuckeralkoholen Sorbit und/oder Xylit hergestellten Mikrodragees, mit einem Durchmesser bis zu 4 mm, zeichnen sich bei der Einnahme noch dadurch aus, daß aufgrund der guten Anlösbarkeit dieser Substanzen, deren osmotische Wirkung sofort entfaltet wird, so daß sich schnell im Mund eine ausreichende Menge Speichel bildet, die ein Schlucken der Darreichungsform auch ohne zusätzliche Flüssigkeiten ermöglicht Zur Verabreichung großer Mengen an Wirkstoffen, die bereits im Magen gelöst vorliegen müssen, weil beispielsweise in Wasser unlösliche Salze (z. B. Calcium-Salze der a-Ketosäureu) durch die Magensäure aufgelöst werden müssen, ist die erfindungsgemäß hergestellte Darreichungsform besonders ideal, da die erfindungsgemäß überzogenen Mikrodragees schon innerhalb von 5 Minuten im Magen zerfallen. Konventionell gefertigte Dragees weisen hingegen meist eine Zerfallszeit von ca. 60 Minuten oder mehr auf; dies stellt für viele Patienten, bei der Einnahme von täglich ca. 15—20g Wirkstoff= ca. 20—50 Dragees, eine zusätzliche Belastung des Magens dar und erschwert darüber hinaus die möglichst quantitative, schnelle biologische Verfügbarkeit Arzneimittel wie die Keto- oder Hydroxyanaloga von Aminosäuren, die einen besonders unangenehmen Geschmack besitzen, lassen sich in Form von Granulaten oder Pellets jetzt problemlos überziehen. Im Gegensatz zu den fetthaltigen Überzugsmassen diffundieren nämlich diese fettlöslichen Verbindungen auch bei langer Lagerung nicht durch die erfindungsgemäßen DrageeuiTihüllungen. Auch reagieren z. B. Amino- oder Ketoverbindungen nicht mit den Zuckeralkoholen im Gegensatz zu den zucker- oder stärkehaltigen Überzugsmassen. The micragees produced according to the invention with the sugar alcohols sorbitol and / or xylitol, with a diameter of up to 4 mm, are characterized when ingested by the fact that due to the good Solubility of these substances, the osmotic effect of which is developed immediately, so that quickly in the Mouth forms a sufficient amount of saliva that the dosage form can be swallowed even without additional Liquids allows for the administration of large amounts of active ingredients that are already dissolved in the stomach must be present because, for example, salts that are insoluble in water (e.g. calcium salts of a-keto acid) through which gastric acid must be dissolved, the dosage form produced according to the invention is special ideal, because the microdragees coated according to the invention are already in the stomach within 5 minutes disintegrate. Conventionally manufactured coated tablets, on the other hand, usually have a disintegration time of approx. 60 minutes or more on; For many patients this represents a daily intake of approx. 15-20g active ingredient = approx. 20-50 coated tablets represent an additional burden on the stomach and make it more difficult as possible quantitative, rapid bioavailability of drugs such as the keto or hydroxy analogues of Amino acids, which have a particularly unpleasant taste, can be found in the form of granules or pellets can now easily be coated. In contrast to the fatty coating compounds, diffuse namely, these fat-soluble compounds are not affected by the invention, even after long storage DrageeuiTi coatings. Also react z. B. amino or Do not keto compounds with the sugar alcohols in contrast to the sugar or starch containing coatings.

Die Umhüllung mit den Zuckeralkoholen Xylit und Sorbit macht die Dragees auch für Diabetiker einnehmbar, da diese Kohlenhydrate insulinunabhängig im Organismus verwertet werden. Dieser Vorteil gewinnt um so mehr an Bedeutung, je größer die zu verabreichende Drageemenge ist. Bei relativ großen Mengen an über den ganzen Tag einzunehmenden Medikamenten ist die kariesfördernde Wirkung der bisher verwendeten Kohlenhydrate ein beachtenswerter Nachteil. Der Überzug mit Xylit und Sorbit, gemäß der vorliegenden Erfindung, verhindert oder vermindert zumindest die Gefahr einer Karieserkrankung aus dieser Sicht.The coating with the sugar alcohols xylitol and sorbitol makes the coated tablets also suitable for diabetics ingestible, as these carbohydrates are used in the body independently of insulin. This advantage becomes all the more important, the greater the amount of coated tablet to be administered. With relatively large Amount of medication to be taken throughout the day is the caries-promoting effect of the previously used carbohydrates a notable disadvantage. The coating with xylitol and sorbitol, according to of the present invention, prevents or at least reduces the risk of caries disease this point of view.

Für den Fachmann ist ersichtlich, daß die Form der Dragees die Anwendbarkeit der Erfindung nicht begrenzt. Die zu dragierenden Wirkstoffe können entweder als Hache oder konvexe Tablettenformlinge, runde Pillen oder in Form von kleinen Komprimaten, z. B. als Pellets, Sprühgranulate oder ähnlichem vorliegen.It is evident to the person skilled in the art that the form of the coated tablets does not prevent the applicability of the invention limited. The active ingredients to be coated can either be sliced or convex shaped tablets, round pills or in the form of small tablets, e.g. B. as pellets, spray granules or the like are present.

Die nachfolgenden Beispiele dienen zur Erläuterung des Verfahrens und sollen in keiner Weise eine Einschränkung der Anwendbarkeit zeigen.The following examples serve to illustrate the process and are in no way intended to be a Show limitation of applicability.

example 1

1700 g Λ-Ketosäuren werden mittels den üblichen Kleberlösungen wie z. B. PVP oder Gummi arabicum auf einen 0,4—0,5-mm-Kern durch Aufsieben aufgebracht Die luftgetrockneten Pellets werden sodann in einer Dragiertrommel über ein Tauchrohr mit einer Schmelze aus 1728 g Xylit und 672 g Sorbit überzogen.1700 g Λ-keto acids are by means of the usual Adhesive solutions such as B. PVP or gum arabic applied to a 0.4-0.5 mm core by sieving The air-dried pellets are then placed in a coating drum over a dip tube with a Coated melt of 1728 g xylitol and 672 g sorbitol.

Example 2

900 g essentielle Aminosäuren werden wie in Beispiel ί zu Pellets verarbeitet und danach mit einer Schmelze aus 720 g Xylit und 480 g Sorbit überzogen.900 g of essential amino acids are processed into pellets as in example ί and then with a melt coated from 720 g xylitol and 480 g sorbitol.

Example 3

1400 g «-Ketosäuren und 250 g essentielle Aminosäuren werden wie in Beispiel 1 zu Pellets verarbeitet und danach mit einer Schmelze aus 1040 g Xylit, 260 g1400 g «-keto acids and 250 g essential amino acids are processed into pellets as in Example 1 and then with a melt of 1040 g of xylitol, 260 g

5 65 6

Sorbit, 60 g Wasser und 0,15 gPolyglykol überzogen. Beispiel 5Sorbitol, 60 g water and 0.15 g polyglycol coated. Example 5

580 g «-Hydroxysäure werden wie in Beispiel 1 zu580 g «-hydroxy acid are as in Example 1 to

Beispiel 4 Pellets verarbeitet, die dann mit 420g einer Xylit-Example 4 processed pellets, which then with 420g of a xylitol

1700 g kugelförmige Mikrokcmprimate aus Amino- 5 Schmelze überzogen werden.1700 g of spherical micro-primers from amino 5 melt are coated.

säuren, anorganischen Komponenten und Vitaminen Bei allen Beispielen können zusätzlich noch Farbstof-acids, inorganic components and vitamins.

werden mit einer Schmelze aus 1440 g Xylit, 560 g fe und Aromastoffe in die Schmelze eingebracht und mit Sorbit und 100 g Wasser dragiert aufgesprüht werden.are introduced into the melt with a melt of 1440 g of xylitol, 560 g of Fe and flavorings and with Sorbitol and 100 g of water can be sprayed coated.

Claims

Patent claims:

1. A process for preparing coated tablets for oral administration of drugs by coating the drug-containing tablet cores with a tight coating, characterized in that coating the tablet cores with a melt of xylitol and sorbitol of 85-90 ⁰ C.

Z method according to claim 1, characterized in that a xylitol-sorbitol mixture in one Weight ratio of 9: 1 to 1: 1, preferably 7.2: 2.8 is used.