DE2423933A1

DE2423933A1 - Coating pharmaceutical tablets etc with fine coatings - using simultaneous coating and drying unit with atomiser spray for coating material

Info

Publication number: DE2423933A1
Application number: DE2423933A
Authority: DE
Inventors: Wolfgang Wissel
Original assignee: WUELFING J A FA
Current assignee: WUELFING J A FA
Priority date: 1974-05-16
Filing date: 1974-05-16
Publication date: 1975-11-20
Also published as: DE2423933B2

Abstract

A method to coat pharmaceutical tablets etc. with a coating and simultaneously to dry coated tablets utilises a rotating drum with an input pipe for the coating material and an input pipe for the drying air jet. A further air jet operating from the same air source as the drying jet is used to spray the coating material from its exit hole into the drum. The sepn. of this hole or nozzle from the nozzle of the air jet is variable to alter the atomisation of the coating material spray. Both air supply leads can further be supplied with heated air from a heater assembly in the blower unit. Blocking devices may be used in the nozzle of the air supply to give various air flow patterns.

Description

Verfahren zum Filmdragieren von pharmateutischen Formlingen mit einer Überzugsmasse Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Filmdragieren von pharmazeutischen Formlingen mit einer Überzugsmasse durch Einsprühen der Masse in einen rotierenden Dragierkessel, in den zur Trocknung der Formlinge Luft eingeblasen wird.Process for the film coating of pharmaceutical moldings with a Coating Composition The invention relates to a method for film coating pharmaceutical products Moldings with a coating mass by spraying the mass into a rotating one Coating pan into which air is blown to dry the moldings.

Zur Herstellung von Dragees werden pharmazeutische Formlinge in einem Dragierkessel mit überzügen versehen, um Aussehen oder Geschmack zu verbessern, Unlöslichkeit im Magensaft zu erreichen,'die Wirkstoffe vor Luftfeuchtigkeit oder Luftsauerstoff zu schützen oder um zusätzliche Wirkstoffe denen des Formlings hinzuzufügen. Dabei ist es bekannt, die Formlinge durch eine an Preßluft angeschlossene Spritzpistole mit der Überzugsmasse zu besprühen und danach in einem getrennten Arbeitsgang Trocknungsluft in den Dragierkessel einzublasen.For the production of coated tablets, pharmaceutical moldings are used in one Coated coating pans to improve the appearance or taste, To achieve insolubility in gastric juice, 'the active ingredients from humidity or To protect atmospheric oxygen or to add additional active ingredients to those of the molding. It is known that the moldings by a spray gun connected to compressed air to be sprayed with the coating mass and then drying air in a separate operation to blow into the coating pan.

Zur Steuerung dieser unterschiedlichen Arbeitsperioden sind elektrische Steueranlage und häufige Kontrollen erforderlich.To control these different working periods are electrical Control system and frequent checks required.

Während der Sprühperiode gelangt flüssige Überzugsmasse an die Kesselinnenwand, wodurch diese einen Belag bildet, Überzugsmasse verbraucht wird und eine häufige Reinigung erforderlich ist.During the spraying period, liquid coating mass reaches the inside of the boiler wall, whereby this forms a coating, coating compound is consumed and frequent cleaning is required.

Aufgabe der Erfindung ist es, auf möglichst einfache und zeiteinsparende Art pharmazeutische Formlinge mit einem Überzug zu versehen.The object of the invention is to be as simple and time-saving as possible Art of providing pharmaceutical moldings with a coating.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das Einsprühen der Überzugsmasse und das Einblasen der Trocknung luft gleichzeitig erfolgt.This object is achieved according to the invention in that the spraying the coating mass and the blowing in of the drying air takes place at the same time.

Eine derartige kontinuierliche Arbeitsweise beschleunigt das Überzugsverfahren, erübrigt komplizierte Steueranlagen und verhindert eine Belagsbildung an der Kesselinnenwand.Such a continuous operation speeds up the coating process, Eliminates the need for complicated control systems and prevents the formation of deposits on the inside of the boiler.

In einer Ausgestaltung wird vorgeschlagen, daß.nachdem die pharmateutischen Formlinge diejenige Zone im Kessel passiert haben, an der sie mit der Überzugsmasse besprüht werden, sie gleich darauf in eine Zone gelangen, in der sie mit Trocknungsluft angeblasen werden. Ferner wird vorgeschlagen, daß zur Versprühung der Überzugsmasse eine weitere Luftleitung vorgesehen ist, die die gleiche Luftquelle wie die Leitung für die Trocknungsluft aufweist und in deren Luftstrom die Leitung für die Überzugsmasse mündet. Durch eine derartige Vorrichtung wird das für die Trocknung erforderliche Gebläse auch für die Zerstäubung benutzt, so daß ein separater Druckerzeuger für die Zerstäubung nicht erforderlich ist. Da das auch zur Zerstäubung benutzte Gebläse mit einem geringeren Druck als die bei einer Spritzpistole verwendete Preßluft arbeitet, bleibt bei der Zerstäubung die Teilchengröße unterhalb des Vernebelungsgrades, wodurch Sprühnebel und Koagulation vermieden werden.In one embodiment it is proposed that after that the pharmateutical Moldings have passed the zone in the boiler where they are with the coating mass are sprayed, they immediately enter a zone in which they are supplied with drying air be blown on. It is also proposed that for spraying the coating mass Another air line is provided which has the same air source as the line for the drying air and in the air flow of which the line for the coating compound flows out. Such a device is what is required for drying Blower also used for atomization, so a separate pressure generator for atomization is not required. Since the fan is also used for atomization works with a lower pressure than the compressed air used in a spray gun, During atomization, the particle size remains below the degree of atomization, as a result of which Spray mist and coagulation are avoided.

Ein besonderer Vorteil zeigt sich darin, daß das erfindungsgemäße Verfahren und die erfindungsgemäße Vorrichtung bei einem normalen elliptischen, birnenförmigen oder kugelförmigen Dragierkessel mit schräger Rotationsachse verwendet werden kann, so daß die apparativen Aufwendungen gering bleiben.A particular advantage is shown in that the inventive Method and device according to the invention for a normal elliptical, Pear-shaped or spherical coating pan used with an inclined axis of rotation can be, so that the equipment costs remain low.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in den Zeichnungen dargestellt und wird im folgenden näher beschrieben. Es zeigen: Fig. 1 eine Seitenansicht eines ersten Ausführungsbeispiels der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit einem herkömmlichen Dragierkessel, Fig. 2 eine Seitenansicht eines zweiten Ausführungsbeispiels, Fig. 3 einen Schnitt durch den Teil der Vorrichtung, durch den die überzugsmasse zerstäubt wird, Fig. 4 eine von Fig. 3 unterschiedliche Ausführungsform.An embodiment of the invention is shown in the drawings and is described in more detail below. 1 shows a side view of a first embodiment of the device according to the invention with a conventional one Coating pan, FIG. 2 a side view of a second exemplary embodiment, FIG. 3 shows a section through the part of the device through which the coating mass is atomized FIG. 4 shows an embodiment that differs from FIG. 3.

Ein um eine schräge Rotationsachse drehbarer Dragierkessel 1 wird von einem üblichen Antriebsaggregat 2 angetrieben und ist zu einem Teil mit Drageekernen bzw. pharmazeutischen Formlingen 14 gefüllt. In diesen Dragierkessel 1 ragen zwei Luft führende Leitungen 6 und 7 aus flexiblen Metallschläuchen hinein, die beide an dem Gehäuse 23 einer Heizvorrichtung angeschlossen sind. Das Gehäuse 23 ist oberhalb eines Gebläses 3 an dessen Ausgang befestigt und weist eine Heizwendel 4 und einen Thermostat. 5 auf. Zur Steuerung der Luftzufuhr sind in den Luftleitungen 6 und 7 Drosselklappen 9 und 10 in der Nähe des Gehäuses 23 angeordnet.A coating pan 1 that can be rotated about an inclined axis of rotation is used driven by a conventional drive unit 2 and is partly with tablet cores or pharmaceutical moldings 14 filled. Two protrude into this coating pan 1 Air ducts 6 and 7 made of flexible metal hoses into it, both of which are connected to the housing 23 of a heating device. The housing 23 is above a fan 3 attached to its output and has a heating coil 4 and a Thermostat. 5 on. To control the air supply are in the air lines 6 and 7 throttle valves 9 and 10 are arranged in the vicinity of the housing 23.

Die Luftleitung 6 weist einen größeren Durchmesser als die Luftleitung 7 auf und besitzt an ihrem Ende eine abgeflachte Austrittsdüse Fig. 2) oder aber zwei Trockenteller 8 Fig.1).The air line 6 has a larger diameter than that Air duct 7 and has at its end a flattened outlet nozzle Fig. 2) or else two drying plates 8 Fig. 1).

Die Luftleitung 7 weist an ihrem Ende eine Öffnung 11 in einer Stauscheibe 19 auf, die als Luftwirbelscheibe mit in etwa radialen Luftführungsschlitzen oder Leitblechen für eine Drallerzeugung und/oder Verwirbelung versehen ist. Wie aus Fig. 2 zu ersehen, verläuft vor der Stauscheibe 19 radial zur Leitung 7 ein Einlaufrohr 18, das mittels Schlauchverbindung 12 zu einem Vorratsgefäß 13 für die Überzugsmasse führt, durch eine Klemmvorrichtung 17 an der Leitung 7 gehalten ist und eine Austrittsöffnung 22 aufweist, die vor der Öffnung 11 liegt und somit dem Luftstrom ausgesetzt ist. Durch die Klemmvorrichtung 17 ist der Abstand der Austrittsöffnung 22 von der Stauscheibe und damit der Zerstäubungsgrad veränderbar.At its end, the air line 7 has an opening 11 in a baffle plate 19, which as an air swirl disc with approximately radial air guide slots or Baffles are provided for generating a swirl and / or turbulence. How out As can be seen in FIG. 2, an inlet pipe runs in front of the baffle plate 19 radially to the line 7 18, which by means of a hose connection 12 to a storage vessel 13 for the coating mass leads, is held by a clamping device 17 on the line 7 and an outlet opening 22, which is located in front of the opening 11 and is thus exposed to the air flow. The spacing of the outlet opening 22 from the baffle plate is determined by the clamping device 17 and thus the degree of atomization can be changed.

In der in Fig. 4 gezeigten alternativen Ausführungsform ist das Einlauf-Rohr 18 über eine Haltevorrichtung 20 in die Luftleitung 7 radial hineingeführt und nach einer Umbiegung entlang der Mittellinie der Luftleitung 7 weitergeführt, so daß sie aus der Öffnung 11 ein Stück herausragt. Die Länge des herausragenden Stückes kann durch die Haltevorrichtung 20 verändert werden.In the alternative embodiment shown in FIG. 4, the inlet pipe is 18 guided radially into the air line 7 via a holding device 20 and after a bend along the center line of the air line 7, so that it protrudes a bit from the opening 11. The length of the protruding piece can be changed by the holding device 20.

Das Gebläse 3, das Gehäuse 23 einschließlich der Luftleitungen 6 und 7 und das auf einem Ständer 15 montierte Vorratsgefäß 13 sind auf einem fahrbaren Untersatz 16 befestigt, durch den die gesamte Vorrichtung von einem Dragierkessel zum nächsten gefahren werden kann. Zwischen dem Schiebebügel 25 ist ein elektrischer Schaltkasten 21 angeordnet, an den das Gebläse 3, die Heizwendel 4, das Thermostat 5 und ein im Vorratsgefäß 13 angeordneter, elektrisch betriebener Rührer 24 angeschlossen sind. Neben der Regelung der Gebläseintensität und Dauer, der Stärke der Aufwärmung der zugeführten Luft wird vorgeschlagen, auch die Menge der zugeführten Überzugsmasse als auch die Drosselklappen 9 und 10 elektrisch zu regeln.The fan 3, the housing 23 including the air lines 6 and 7 and the storage vessel 13 mounted on a stand 15 are on a mobile one Base 16 attached, through which the entire device of a coating pan can be driven to the next. Between the handlebar 25 is an electrical Switch box 21 arranged to which the fan 3, the heating coil 4, the thermostat 5 and an electrically operated stirrer 24 arranged in the storage vessel 13 are. In addition to regulating the fan intensity and duration, of strength the heating of the supplied air is suggested, as well as the amount of supplied air To regulate coating mass and the throttle valves 9 and 10 electrically.

Die Vorrichtung arbeitet auf folgende Weise: Durch das Gebläse 3 geförderte und durch die Heizwendel 4 erwärmte Luft wird entsprechend den Einstellungen der Drosselklappen 9 und 10 den Leitungen 6 und 7 zugeführt und tritt an deren Enden aus.The device works in the following way: Funded by the fan 3 and air heated by the heating coil 4 is according to the settings of the Throttle valves 9 and 10 fed to lines 6 and 7 and occurs at their ends the end.

Die aus der Öffnung 11 austretende Luft bewirkt eine Zerstäubung der Überzugsmasse, wobei dieser Zerstäubungsstrahl auf eine bestimmte Zone der rollenden Formlinge gerichtet ist.The air emerging from the opening 11 atomizes the Coating mass, this atomizing jet on a specific zone of the rolling Bricks is directed.

Nachdem die Formlinge diese Zone passiert haben, gelangen sie in eine zweite Zone, auf die der Trocknungsluftstrahl aus der Leitung 6 gerichtet ist. Dadurch kommt es zu einer sehr raschen Trocknung der Formlinge ohne vorher an die Kesselwandung gelangt zu sein. Es entstehen somit nur sehr geringe Verluste der Überzugsmasse durch Kesse lbe lag, so daß sich die Vorrichtung besonders für retardierende, magensaftresistente und wirkstofrhaltige Überzüge eignet.After the briquettes have passed this zone, they enter a second zone to which the drying air jet from line 6 is directed. Through this the briquettes dry very quickly without touching the boiler wall beforehand to have come. There are therefore only very low losses of the coating compound through Kesse lbe lay, so that the device is particularly suitable for retarding, enteric juice-resistant and active ingredient-containing coatings.

Claims

Expectations

1. Process for film coating of pharmaceutical moldings with a coating mass by spraying the mass into a rotating coating pan, into which air is blown to dry the moldings, characterized in that, that the spraying of the coating mass and the blowing of the drying air at the same time he follows.

2. The method according to claim 1, characterized in that after the briquettes have passed the zone in the boiler where they are covered with the coating are sprayed, they immediately enter a zone in which they are supplied with drying air be blown on.

3. Device for performing the method according to claim 1 or 2, with a line for the coating compound and an air line opening into the boiler for the drying air, characterized in that for spraying the coating mass another air line 7) is provided, which has the same air source (3) as the Line '6) for the drying air and in its air flow line '12) for the coating compound opens.

4. Apparatus according to claim 3, characterized in that the outlet opening (22) of the line il2) for the coating mass is located in front of an opening (11) of the for Spray arranged air line (7) is located.

5. Apparatus according to claim 4, characterized in that the change the degree of atomization the distance of the outlet opening r22) from the opening 11) the air line is changeable.

6. Apparatus according to claim 4 or 5, characterized in that the opening (11) is arranged in a baffle plate (19) which is used to generate a Air swirl or a LuStwirbelung air guide slots or baffles.

7. Device according to one of claims 3 to 6, characterized in that that both air lines (6, 7) start from an air heating device (23), which is connected downstream of a fan (3).

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