DE2237783A1

DE2237783A1 - Impfstoffzubereitung zur oralen pocken-impfung

Info

Publication number: DE2237783A1
Application number: DE2237783A
Authority: DE
Inventors: Volker Dr Hochstein-Mintzel; Hans-Christoph Dr Med Huber; Helmut Prof Dr Med Stickl
Original assignee: BAYERN FREISTAAT
Current assignee: BAYERN FREISTAAT
Priority date: 1972-08-01
Filing date: 1972-08-01
Publication date: 1974-02-14

Description

Impfstoffzubereitung z-ur oralen Pocken-Impfung Die Erfindung betrifft eine Impfatoffzubereitung zur oralen Pocken-Impfung.
Vor langer Zeit war es in China üblich, Pockensohorf als Pulver einzunehmen. Die hiermit verbundenen Nachteile haben in der Fachwelt zu dem Vorurteil geführt, daß eine orale Impfung für die heutige Behandlung nicht in Betracht kommen kann.
In der älteren Patentanmeldung P 21 03 519.8 ist eine Impfstoffzubereitung zur oralen lockenimpfung beschrieben, bei der gefriergetrockneter Vacoiniaimpfstoff, der sowohl mit oberflächenaktiven, trockenen konservierenden Substanzen als auch mit verteilenden Quellsubstanzen trocken verrieben ist, in eine erst im Dünndarm lösliche Kapsel gefüllt wird, die nach dem Einfüllen der Substanzen luftdicht verschlossen werden muß.
Das hierzu notwendige Verfahren erweist sich nach vielen Versuchen als zeitraubend und zu teuer. Zudem muß die Kapsel luftdicht verschlossen werden, was ebenfalls schwierig ist.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die Nachteile der vorgenannten Impfstoffzubereitung zu vermeiden. Diese Auf gabe ist gemäß der Erfindung durch eine Impfstoffzubereitung zur oralen Pocken-Impfung gelöst, die dadurch gekennzeichnet ist, daß gefriergetrockneter und feinzerriebener Vacciniaimpfstoff, der mit einem Füllstoff (z.B. Harnstoff im Verhältnis 1:5 oder Milchzucker/Laotose im Verhältnis 1:20) zu festen, leicht schluckbaren Tabletten (von z.B. mm Durchmesser und 2mm Dicke) gepreßt ist, die mit einer Schutzschicht dünn überzogen sind,die bei Einnahme der Tabletten die Abgabe infektiöser Viruspartikel verhütet und außerdem die Hygrophilie der Tabletten verhindert, sich aber im Duodenum auflöst.
Diese auf Preisen von schädigenden Bakterien oder Fremdviren überprüfts Impfstoffsubereitung enthält 108 bie 109 Virus-Einheiten pro Gramm. In dem virushaltigen Material befinden sich außerdem Eiweißbestandteile der Kälberhaut und Zelltrümmer.
Dieee Zubereitung hat den Vorteil, daß der Vacciniaimpfstoff nicht in dem Maße gereinig werden muß wie bei der cutanen Imprung.
Durch diese erfindungsgemäße Impfstoffzubereitung, die nur auf nilohternen Magen eingenommen und mit etwa 100 - 150 ocm Wasser geschluckt werden soll, wodurch eine Schädigung des in der Tablette enthaltenen Impietoffee durch die Magensalzsäure nicht eriolgt, erreicht man, daß 1.) durch den Überzug auf den Tabletten ein Oberflächenschutz geschaffen ist, der einerseits beim Einnehmen der Tablette die Abgabe infektiöser Viruspartikel, andererseits die Hygrophilie der Tabletten verhindert, 2.) durch die besondere Ausbildung des überzuges dieser Überzug und die Tablette sich nach dem Durchgang durch den nüchternen Magen im oberen Duodenum auflösen und sich über große Flächen der Darmwandungen verteilen.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung kann als Überzug für die Tabletten eine Masse verwendet werden, die bei etwa 400C flüssig wird und die nach dem Überziehen der Tabletten durch sofortige Abkühlung wieder fest wird.
Der Inhalt einer Tablette mit einem Durchmesser von etwa 5 mm und einer Dicke von etwa 2 mm kann z.B. aus 106 - 107 Vaccinia-Viruspartikeln, 200 mg Harnstoff, 50 mg Celutab und 20 mg Überzug (Stadimol) bestehen'. Um den möglichen Fehler durch eine einzelne etwa beschädigte Tablette auszugleichen, sind je Impfgang mindestens 4-6 Tabletten mit insgesamt mindestends 4 x 106 Vaccinia-Viruspartikeln zu applizieren.
Vorteilhafterweise werden zu diesem Zweck die Tabletten mit einem Gemisch von Mono-, Di- und Tri-Glyzeridefl und gesättigter Fettsäure, das z.B. unter dem Warenzeichen Stadimol bekannt ist und dessen Masse bei einer Temperatur um 400C flüssig wird, dünn überzogen und dann sofort wieder abgekühlt.
Wichtig für die Haltbarkeit dieser Tabletten ist die luft-und feuchtedichte Aufbewahrung, also etwa in einem Bakuumgefäß oder mit Inertgas (z,3. Argon) gefüllten Behältern, Die Tablette selbst braucht daher nicht mehr luftdicht verschlossen werden.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e

1. Impfstoffsubereitung zur oralen Pockenimpfung das d u r c h g e k e n n £ e i c h n e t daß gefriergetrockneter und feinzerriebaner Vaoclaiaimpfstoff, der mit einem Füllstoff (z.B. Harnstoff im Verhältnis 1:5 oder Milchzucker/lactose im Verhältnis 1:20) su festen, leicht schluckbaren Tabletten (von z.B. 5 mm Durchmesser und 2 mm Dicke) geprßt ist, die mit einer Schutzschicht dünn überzogen sind, die bei Einnahme der Tabletten die Abgabe infektiöser Viruspartikel verhütet und außerdem die Hygrophilie der Tabletten verhindert, sich aber im Duodenum auflöst.

2. Impfetoffzubereitung nach Patentanspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z i c h n e t, daß die Schutzschicht bei einer Temperatur von höchstens 400 flüssig wird und nach dem Überziehen der Tabletten durch sofortige Abkühlung wieder fest wird.

3. Impfstoffzubereitung nach Patentanspruch 1 und 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daB die Schutzschicht aus einem Gemisch von Mono-, Bi-und Tri-Glyzeridön und gesättigter Fettsäure beeteht.

4. Impfstoffzubereitung nach Patentanspruch 1 bis 3 d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß eine Tablette mindestens 106 # 107 VE (Vaccinia-Viruspartikel) enthält.