DE2236010A1 - IMPROVEMENTS TO BALLOON CATHETERS - Google Patents

IMPROVEMENTS TO BALLOON CATHETERS

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DE2236010A1
DE2236010A1 DE19722236010 DE2236010A DE2236010A1 DE 2236010 A1 DE2236010 A1 DE 2236010A1 DE 19722236010 DE19722236010 DE 19722236010 DE 2236010 A DE2236010 A DE 2236010A DE 2236010 A1 DE2236010 A1 DE 2236010A1
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Robert Francis Hodges
Colin George Silverlock
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    • B29C41/00—Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor
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Description

dp.Jug. Dipi-Phyfl. OSKAR KÖNIG Patentanwaltdp.Jug. Dipi-Phyfl. OSKAR KÖNIG patent attorney

DeutseßeBanlCAG StuttgartDeutseßeBanlCAG Stuttgart

Telefon; (0711)628561 . KontoNr.89/00300Phone; (0711) 628561. Account number 89/00300

Telegramm: Koenigpat mW BTUTTGAR T-I, Kliipleletraße 6 Postecäieck Stgt. 849Telegram: Koenigpat mW BTUTTGAR TI, Kliipleletraße 6 Postecäieck Stgt. 849

Poetfach 51Poet compartment 51

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anat

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Die Erfindung betrifft ein Ballon-Katheter und Verfahren . zu seiner Herstellung.The invention relates to a balloon catheter and method. for its manufacture.

Es handelt sich bei Ballonkathetern um medizinische, ins* besondere chirugische Röhren, dieBalloon catheters are medical, ins * special surgical tubes that

ein aufblähbares Glied (Ballon) haben, welches im allgemeinen an eine Fülleitung angeschlossen ist. Diese Fülleitung oder Druckmittelzuleitung kann beispielsweise in-der Wand des Katheterrohres vorgesehen sein, doch sind selbstverständlich auch andere Anordnungen oder Verlegungen möglich. Diese von dem Kanal oder Lumen des Katheterrohres getrennte Fülleitung dient dazu, daß man in den Ballon das dem Aufblähen dienende Fluidum einleiten kann, welches^sreriSisiertes Wasser ist, um so das Katheterrohr abzudichten und/oder in der vorgesehenen Stellung zu halten, wenn es in die gewünschte Position im Körper eines Patienten gebracht ist. Nach Gebrauch muß der aufblähbare Bereich oder Ballon des Katheters auf seine ursprüngliche Größe zurückgeführt werden, indem man das Fluidum durch den Füllkanal hindurch aus ihm herausleitet.have an inflatable member (balloon) which is generally connected to an inflation line. These Filling line or pressure medium supply line can for example be provided in the wall of the catheter tube, but are Of course, other arrangements or relocations are also possible. This filling line, which is separated from the channel or lumen of the catheter tube, serves to ensure that one enters the Balloon can introduce the inflating fluid, which is hydrated water, around the catheter tube to seal and / or to hold in the intended position when it is in the desired position in the body of a Patient is brought. After use, the inflatable area or balloon of the catheter must be returned to its original position Size can be returned by leading the fluid out of it through the filling channel.

Ss ist wichtig, daß der aufgeblähte Ballon angemessen symmetrisch zu der Achse des Katheterrohres ist, da jede wesentliche Exzentrizitität eine gute Dichtung beeinträchtigen könnte und darüber hinaus verursachen könnte, daß die Mündung oder Öffnung des Katheterrohres, welche sich im Inneren des Körpers des Patienten befindet« verschloss sen wird, d.h,, eine Position einnimt, in welcherabaulei* tende Flüssigkeit keinen Zutritt durch die Öffnung des Katheterrohres in seinen Kanal haben kann.Ss is important that the inflated balloon is appropriate symmetrically to the axis of the catheter tube, because any substantial Exzentrizitität could compromise the good sealing and could cause moreover, that the mouth or opening of the catheter tube that is located inside the body of the patient " is closed, ie, occupies a position in which decomposing liquid cannot enter its channel through the opening of the catheter tube.

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Um diese- Nächteile zu vermeiden, ist erflndungsgemäß vorgesehen, daß sein Ballonteil eine Mehrzahl von Verstärkungslinien oder -zonen aufweist, welche in nicht aufgeblähtem Zustand des Ballons im wesentlichen rparallel zu der Katheterrohrachse sind und welche ., wenn der Ballon aufgebläht ist, sich in zu dieser Achse radialen Ebenen erstrecken. In order to avoid these disadvantages, it is provided according to the invention that its balloon part has a plurality of reinforcing lines or zones which, when the balloon is not inflated , are essentially parallel to the axis of the catheter tube and which , when the balloon is inflated, converge this axis extend radial planes.

Durch diese erfindungsgemäße Ausbildung des Ballons werden die weiter oben erwähnten Nachteile der bekannten Ballon-Katheter vermieden. This design of the balloon according to the invention avoids the above-mentioned disadvantages of the known balloon catheters.

Die Erfindung bezieht sich auch/Verfahren zur Herstellung des erfindungsgemäßen Ballon-Katheters. Dieses kann auf unterschiedliche Weise hergestellt werden, von denen nachfolgend zwei besonders vorteilhafte, erfindungsgemäße Verfahren beschrieben werden.The invention also relates to / a method for producing the balloon catheter according to the invention. This can be produced in different ways, of which two particularly advantageous methods according to the invention are described below.

Ein bevorzugtes Verfahren zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Ballon-Katheters ist dadurch gekennzeichnet, daß der Ballon zunächst auf einem zylindrischen Dorn gebildet wird, der eine Mehrzahl , vorzugsweise fünfzehn longitudinale Rippen hat, iix^dem der Dorn periodisch in flüssiges Latex eingetaucht wird, bis eine Latexhülse der gewünschten Dicke sich gebildet hat. Diese Hülse wird dann von dem Dorn abgestreift und in irgendeiner geeigenten Weise so behandelt, daß sie vorzugsweise mit Ausnahme ihrer Enden an dem Katheterrohr nicht ankleben, oder anhaften kann. Diese Hülse wird dann auf das Katheterrohr aufgebracht( welches sich auf seinem eigenen Dorn befindet) wenn eine Zwischenstufe der Fertigung vorliegt, beispielsweise wenn es unge-A preferred method of making one according to the invention Balloon catheter is characterized in that the balloon is initially formed on a cylindrical mandrel which has a plurality, preferably fifteen, longitudinal ribs iix ^ which the mandrel periodically into liquid Latex is dipped until a latex sleeve of the desired thickness is formed. This sleeve is then from stripped of the mandrel and treated in any appropriate manner so that they are preferably except for their ends cannot stick or adhere to the catheter tube. These Sleeve is then placed on the catheter tube (which is on its own mandrel) if there is an intermediate stage of production, for example if it is un-

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fähr die Hälfte seiner Enddicke als Ergebnis von aufeinanderfolgendem Eintauchen in flüssiges Latex erreicht hat. Man taucht dann diese Gruppe mehrere Male in Latex ein, bis die erforderliche Dicke erreicht ist, wobei das Latex sich entlang der ganzen Länge des Katheterrohres anlagert und fest anhaftet, ausgenommen, wo die Gummihülse mit ihren geformten longitudinalen Verstärkungslinien angeordnet ist, wodurch der noch nicht aufgeblähte Ballon geschaffen wird. Das beim Eintauchen in der zuletzt genarrten Fertigungsstufe angelagerte Latex erstreckt sich auch über die Hülse, die sich im Gebrauch des Katheters beim Aufblähen des Ballons zusammen mit dem sie umgehenden Gummi aufblähen kann.about half of its final thickness as a result of consecutive Immersion in liquid latex. This group is then dipped in latex several times until the required thickness is reached, with the Latex adheres and firmly adheres along the entire length of the catheter tube, except where the rubber sleeve is with their shaped longitudinal reinforcement lines is arranged, whereby the not yet inflated balloon is created. That when immersing in the last fooled manufacturing stage of accumulated latex also extends over the sleeve, which is in use of the catheter can inflate when the balloon is inflated, along with the rubber that bypasses it.

Ein anderes bevorzugtes Herstellungsverfahren eines erfindungsgemäßen Katheters, welches einen longitudinal verstärkten Ballon hat, sieht vor, daß das vorangehend geformte Katheterrohr an einer geeigneten Stelle (Bereich) in Längsrichtung durch eine röhrenförmige Form im Abstand umgeben wird, die eine Reihe von beispielsweise von fünfzehn inneren, in gleichen Abständen angeordneten longitudinalen Rippen hat. Diese Gruppe wird dann durch Abwärtsführen periodisch in flüssiges Latex eingetaucht, mit dem Ergebnis, daß das niedergeschlagene Latex in dem Bereich der Rippen verdichtet oder dicker ist, um so Verstärkungslinien des in dem Zwischenraum zwischen der Form und dem Katheterrohr auf diese Weise gebildeten Ballons oder Ballonbereichs zu bilden, die parallel zur Achse des Katheterrohres sind. Der Längsbereich des Katheterrohres, auf dem sich bei diesem Verfahren der Ballon bilden soll, wird zuvor so behandelt, daß an ihm das Latex bei dem obenAnother preferred method of manufacturing one according to the invention Catheter, which has a longitudinally reinforced balloon, provides that the foregoing shaped catheter tube at a suitable location (area) longitudinally spaced by a tubular shape surrounded by a series of, for example, fifteen inner, equally spaced longitudinal Has ribs. This group is then periodically immersed in liquid latex by moving it downwards the result that the deposited latex is compacted or thicker in the area of the ribs, so as to reinforce lines of the balloon thus formed in the space between the mold and the catheter tube or to form balloon regions that are parallel to the axis of the catheter tube. The length of the catheter tube, on which the balloon is to be formed in this process is previously treated in such a way that the latex on it in the case of the above

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beschriebenen Eintauchen der Gruppe nicht anklebt.immersion of the group described does not stick.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt..In the drawing is an embodiment of the invention shown ..

Es zeigen:Show it:

JFig- 1 eine Endansicht des den Ballon aufweisenden Endes eines erfindungsgemäßen Katheters, dessen Ballon aufgebläht ist,Fig. 1 is an end view of the one incorporating the balloon End of a catheter according to the invention, the balloon of which is inflated is,

Fig. 2 eine ausschnittsweise Seitenansicht des Katheters nach Fig. 1, wobei die Seitenansicht den den Ballon aufweisenden Endbereich des Katheters zeigt.FIG. 2 shows a partial side view of the catheter according to FIG. 1, the Side view shows the end region of the catheter having the balloon.

Das in Fig. 1 und 2 dargestellte Katheter kann gemäß dem einen oder anderen der oben beschriebenen Herstellungsverfahren hergestellt sein. Es weist ein Katheterrohr L auf, das in der Nähe seines vorderen Endes eine oder mehrere Dränageöffnungen aufweist. Im Abstand hinter der Dränageöffnung befindet sich der Ballon dieses Ballon-Katheters , welcher im aufgeblähtem Zustand dargestellt ist, und der erfindungsgemäß Verstärkungslinien R aufweist, wobei in diesem bevorzugten Ausführungsbeispiel 15 Verstärkungslinien vorgesehen sind. Die Verstärkungslinien R erstrecken sich in Ebenen, die die Achse des Katheterrohres enthalten, d.h., in zu dieser Achse radialen Ebenen.The catheter shown in FIGS. 1 and 2 can be manufactured according to one or the other of the manufacturing methods described above be made. It has a catheter tube L, which in the vicinity of its front end one or more Has drainage openings. The balloon of this balloon catheter is located at a distance behind the drainage opening , which is shown in the inflated state, and which according to the invention has reinforcing lines R, in this preferred embodiment 15 reinforcement lines are provided. The reinforcement lines R extend in planes containing the axis of the catheter tube, i.e. in planes radial to that axis.

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Da Ballon-Katheter an sich bekannt sind, ist es nicht erforderlich, sie in weiteren Einzelheiten zu erläutern.Since balloon catheters are known per se, it is not necessary to explain them in more detail.

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Claims (1)

■ - if -■ - if - V
Patentansprüche V
Claims Ballon-Katheter, dadurch gekennzeichnet, daß sein Ballonteil eine Mehrzahl von Verstärkungslinien oder -zonen aufweist, welche in nicht aufgeblähtem Zustand des Ballons im wesentlichen parallel zu der Katheterrohrachse sind und welche wenn der Ballon aufgebläht ist, sich in zu dieser Achse radialen Ebenen erstrecken.Balloon catheter, characterized in that its Balloon part has a plurality of reinforcement lines or zones, which in non-inflated State of the balloon are essentially parallel to the catheter tube axis and which if the Balloon is inflated, moving in radial to this axis Extend levels. Verfahren zur Herstellung eines Ballon-Katheters nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Ballonteil zunächst auf einem Dorn gebildet wird, der eine Mehrzahl von longitudinalen Rippen aufweist , indem der Dorn mehrmals in flüssiges Latex eingetaucht wird, bis sich eine Latexhülse der gewünschten Dicke aufgebaut hat, daß die Hülse von dem Dorn abgestreift und so behandelt wird, daß sie - vorzugsweise mit Ausnahme ihrer Enden - an einem Katheterrohr nicht haften kann, daß sie dann über ein Katheterrohr plaziert wird, welches sich auf seinem eigenen Dorn befindet, das sich in einer Zwischenstufe seiner Fabrikation befindet und daß die so erhaltene Gruppe mehrmals in Latex eingetaucht wird, bis eine erforderliche Dicke erreicht ist.Method for producing a balloon catheter according to Claim 1, characterized in that the Balloon part is first formed on a mandrel having a plurality of longitudinal ribs by dipping the mandrel into liquid latex several times until a latex sleeve of the desired Thickness has built up that the sleeve is stripped from the mandrel and treated so that it - preferably with the exception of their ends - can not adhere to a catheter tube that they then over a catheter tube is placed which is on its own mandrel which is in an intermediate stage of its manufacture and that the group thus obtained is dipped several times in latex until it reaches a required thickness is. 20988S/125120988S / 1251 Ψ -Ψ - 3. Verfahren zur Herstellung eines Ballon-Katheters nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein vorangehend hergestelltes Katheterrohr an einer geeigneten Stelle in Längsrichtung von einem röhrenförmigen Formwerkzeug im Abstand umringt wird, daß mindestens ein Abschnitt des vom Formwerkzeug umringten Bereiches des Katheterrohreis so behandelt ist, daß an ihm Latex nicht ankleben kann und daß man die so erhaltene Gruppe periodisch in abwärtiger Richtung in flüssiges Latex eintaucht, wodurch das angelagerte Latex in dem Bereich der Rippen ver* dichtet oder dicker wird, um hierdurch Verstärkungen linien parallel zur Achse des Katheterrohres zu bilden. 3. A method for producing a balloon catheter according to claim 1, characterized in that a previously manufactured catheter tube at a suitable location in the longitudinal direction of a tubular Mold is surrounded at a distance that at least a portion of the encircled by the mold Area of the catheter tube is treated so that latex cannot stick to it and that the group thus obtained is periodically immersed in the downward direction in liquid latex, whereby the accumulated latex in the area of the ribs seals or becomes thicker in order to form reinforcement lines parallel to the axis of the catheter tube. 209885/12&1209885/12 & 1
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