DE2203745A1

DE2203745A1 - Contact lens - of dimethyl siloxane rubber

Info

Publication number: DE2203745A1
Application number: DE19722203745
Authority: DE
Inventors: Paul Dipl Phys Feneberg
Original assignee: Agfa Gevaert AG
Current assignee: Agfa Gevaert AG
Priority date: 1972-01-27
Filing date: 1972-01-27
Publication date: 1973-08-16
Also published as: DE2203745C2

Abstract

The title rubber is porous to O2 and CO2, has a hydrophilic surface and a total diameter 9 - 14 mm. The lens has a spherical centre, a flatter outer area to fit the cornea, and an outermost area for adhesion by the effects of conjunctiva, tear fluid, and lens surface. This last area has the same curvature as its scleral zone so that all lenses have the same inner curvature. The material is soft and comfortable, stays in position and is easily applied. Tear fluid remains behind it.

Description

Kontaktlinse aus einem gasdurchlässigen Material Die Erfindung betrifft eine Kontaktlinse aus einem gasdurchlässigen Material.Contact lens made from a gas permeable material The invention relates to a contact lens made from a gas permeable material.

Die größte Verbreitung haben heute die sogenannten harten Kontaktlinsen, welche meistens aus Methylmetacrylat gefertigt werden. Solche Kontaktlinsen weisen aber eine Vielzahl prinzipieller Nachteile auf. So erzeugen sie insbesondere in der Anfangszeit des Tragens ein sehr starkes Fremdkörpergefühl, an das sich viele Menschen überhaupt nicht gewöhnen können. Erst im Verlauf von mehreren Wochen oder sogar Monaten tritt eine so starke Desensibilisierung der Hornhaut und der Augenlider eins daß das Fremdkörpergefühl nicht mehr störend in Erscheinung tritt. Einer der größten Nachteile der harten Kontaktlinsen ist jedoch darin zu sehen, daß die Sauerstoffversorgung der Hornhaut ganz erheblich eingeschrMnkt wird. Zwar wird durch die Bewegung gut konstruierter und gut angepaßter Kontaktlinsen auf dom Auge eingewisser Austausch der Trlnenfltissigkeit zwischen Linseninnenfläche und Hornhaut ermöglicht, doch ist die auf diese Weise an die Hornhaut gebrachte Sauerstoffmenge so gering, daß das Auge auf einen anaeroben Stoffwechsel umstellen muß. Als weiterer Nachteil muß die Möglichkeit des Eindringens von Fremdkörpern, wie Staub, zwischen Linse und Hornhaut angeführt werden, da hierdurch nicht nur ein sehr starkes Schmerzgefühl, sondern auch regelmäßig eine Verletzung des Hornhautepithels die Folge ist. Bei längerem Gebrauch werden die Linsen an ihrer Oberfläche leicht verkratzt und erzeugen mehr und mehr Symptome der Unverträglichkeit, da die beim Verkratzen entstandenen Grate die Oberfläche der Hornhaut beeinträchtigen können.The most widespread today are the so-called hard contact lenses, which are mostly made of methyl methacrylate. Such contact lenses show however, there are a number of fundamental disadvantages. In particular, they generate in a very strong foreign body sensation at the beginning of wearing, which many people attach themselves to People can't get used to it at all. Only in the course of several weeks or Such a strong desensitization of the cornea and the eyelids occurs even for months one that the foreign body feeling no longer appears disturbing. One of The main disadvantage of hard contact lenses, however, is that the oxygen supply the cornea is considerably restricted. Admittedly, the movement makes it good Constructed and well-fitted contact lenses on the eye a certain exchange the fluidity of tears between the inner surface of the lens and the cornea, but the amount of oxygen brought to the cornea in this way is so small that that the eye has to switch to an anaerobic metabolism. Another disadvantage Must be the possibility of foreign matter, such as dust, entering between lens and cornea, as this not only creates a very strong feeling of pain, but it also regularly results in an injury to the corneal epithelium. at prolonged use the lenses are easily scratched on their surface and produce more and more symptoms of intolerance, as those caused by scratching Burrs can affect the surface of the cornea.

Das sogenannte Anpassen solcher harter Linsen ist besonders schwierig, da nur aufgrund einer ganz exakten Messung der Hornhautkriimmungen die Auswahl der geeigneten Linse erfolgen kann.The so-called fitting of such hard lenses is particularly difficult, because the selection of the suitable lens can be made.

Die Linsen selbst müssen in ihren Innenradien sehr fein abgestufe sein, um an keiner Stelle auf die Hornhaut einen Druck auszuüben, der den Austausch der Tränenflüssigkeit erschwert oder sogar verhindert. Selbst bei gut angepaßten Linsen können aber im Laufe der Zeit physiologische Schäden auftreten. So kann beim Tragen in sauerstoffarmen Räumen oder bei längerer Tragedauer durch den länger andauernden Sauerstoffentzug ein Hornhautödem auftreten. Außerdem kann der Linsenrand die oberen Zellschichten der die Innenseite der Lider bedeckenden Bindehaut tragen und die in ihr eingebetteten Drüsen schädigen. Die geschilderten und einige weitere Nachteile sind wohl der Grund dafür, daß sich die harte Kontaktlinse nicht in. dem Maße durchgesetzt hat, wie es von Anfang an wohl erwartet wurde.The lenses themselves have to be very finely graduated in their inner radii so as not to exert any pressure on the cornea that would cause the exchange the tear fluid difficult or even prevented. Even with well-adapted ones However, lenses can suffer physiological damage over time. So can with Wear in oxygen-poor rooms or with longer periods of wear due to the longer-lasting Oxygen deprivation Corneal edema occur. In addition, the edge of the lens can carry the upper cell layers of the conjunctiva covering the inside of the eyelids and damage the glands embedded in it. The ones described and a few others Disadvantages are probably the reason that the hard contact lens is not in the Measures prevailed, as was probably expected from the beginning.

Im ganzen gesehen handelt es sich bei der harten Kontaktlinse um ein Instrument, das seine Existenz nur der ungewöhnlichen Widerstandskraft des menschlichen Auges verdankt.On the whole, the hard contact lens is a Instrument that its existence only the unusual resilience of the human Owes to the eye.

Um wenigstens einen Teil der geschilderten Mängel aufzuheben, ist der Vorschlag gemacht worden, Kontaktlinsen aus einem weichem Material zu fertigen. Unter einer Reihe von hierfür infrage kommenden Kunststoffen fiel in letzter Zeit die Wahl besonders auf das 2-HydroxyMthylmetacrylat, ein Polymer mit einer außerordentlich hohen Wasseraufnahmefähigkeit. Im Ausgangszustand ist dieses Polymer hart und kann mechanisch bearbeitet werden.In order to remedy at least some of the deficiencies described, is the proposal has been made to manufacture contact lenses from a soft material. Recently, a number of plastics eligible for this have been included the choice especially on the 2-HydroxyMthylmetacrylat, a polymer with an extraordinary high water absorption capacity. In the initial state, this polymer is hard and can be machined.

Koch-Wird dieses Material in Wasser oder in eine salzlösung getaucht, so entsteht aus dem ursprünglich harten Material unter gleichzeitiger Volumenvergrößerung eine weiche Masse, welche nach erfolgter Quellung seine Ausmaße beibehält. Kontaktlinsen aus 2-Hydroxyäthylmetacrylat weisen eine hervorragende optische Transparenz auf und erzeugen wegen ihrer besonderen Weichheit ein nur noch sehr geringes Fremdkörpergefühl im Auge, Trotzdem stehen Kontaktlinsen aus diesem Polymer noch eine Reihe schwerwiegender Nachteile entgegen. Diese Linsen bilden nämlich eine ständige Gefahrenquelle für den Träger, da sie Augeninfektionen hervorrufen können; das infragestehende Material bildet nämlich für.bestimmte Pilze und Bakterien einen Nährboden, was den Benutzer zu einer täglichen aseptischen Behandlung zwingt Abgesehen davon, daß eine solche Maßnahme kaum zumutbar ist, wird dadurch der Kreis der Träger auf solche Personen beschränkt, die willens sind, derart strenge Hygienemaßnahmen auch wirklich durchzuführen. Boil-If this material is immersed in water or in a saline solution, this is how the originally hard material arises with a simultaneous increase in volume a soft mass that retains its dimensions after swelling. contact lenses the end 2-Hydroxyäthylmetacrylat have excellent optical transparency and Because of their special softness, they only produce a very slight foreign body feeling In spite of this, contact lenses made from this polymer still face a number of serious problems Disadvantages opposite. These lenses are a constant source of danger for the wearer as they can cause eye infections; the material in question namely forms a breeding ground for certain fungi and bacteria, which the user to daily aseptic treatment compels besides that such Measure is hardly reasonable, thereby the circle of carriers to such persons limited who are willing to actually carry out such strict hygiene measures.

Trotz der hohen Wasseraufnahmefähgkeit ist kein ausreichender Gastransport durch das Material hindurch gewährleistet, 80 daß die Hornhaut auch bei solchen Linsen nicht mit einer ausreichenden Menge von Sauerstoff versorgt wird. Um diesen Umstand zu ver bessern, hat man durch geeigneten Linsenaufbau und Anpassung versucht, einen durch den Lidschlag verursachten Pumpvorgang zu erreichen, um einen verstärkten Tränenflüssigkeitsaustausch zwischen Linse und Auge zu erzielen. Trotz einer so erreichten Verbesserung der Sauerstoffversorgung gegenüber der harten Kontaktlinse werden jedoch häufig als Folgen von Sauerstoffmangel immer noch Hornhautödeme, Nebelsehen und anderes beobachtet. Ein weiterer Nachteil ist die Unmöglichkeit, während des Linsentragens ophthalmologische Heilmittel zu verabreichen, da durch die hohe Wasseraufnahmifähigkeit des Materials die Gefahr einer Kumulation und damit das Erreichen eines toxikologisch wirksamen Grenzwertes in der Linse selbst gegeben ist. Als weiterer Nachteil muß die Tatsache angesehen werden, daß eine Überprüfung des Linsensitzes mittels Kontrastflüssigkeiten, z.B. einer Fluoreszinlösung, ebenfalls unmöglich ist, da die Kontrastflüssigkeit in das Material eindringt und die Linse selbst einfärben würde. Als weiterer Nachteil ist die schlechte Zentrierung solcher Linsen zu nennen, die dadurch hervorgerufen wird, daß zwischen dem hydrierten Polymer und der Tränenflüssigkeit so gut wie keine Adhäsionskräfte wirksam sein können.Despite the high water absorption capacity, there is insufficient gas transport through the material ensures 80 that the cornea also with such Lenses are not supplied with a sufficient amount of oxygen. To this one Attempts have been made to improve this circumstance by means of suitable lens construction and adaptation, to achieve a pumping action caused by the blinking of an eye in order to intensify To achieve tear fluid exchange between lens and eye. Despite one like that achieved improvement in oxygen supply compared to the tough However, contact lenses are often still corneal edema as a result of a lack of oxygen, Fog vision and other observations. Another disadvantage is the impossibility administer ophthalmic remedies while wearing the lens, as a result the high water absorption capacity of the material, the risk of accumulation and thus the achievement of a toxicologically effective limit value in the lens itself is. Another disadvantage is the fact that a check of the lens seat using contrast liquids, e.g. a fluorescein solution impossible because the contrast liquid penetrates the material and the lens would colorize yourself. Another disadvantage is the poor centering To mention lenses, which is caused by the fact that between the hydrogenated polymer and the tear fluid as good as no adhesive forces can be effective.

Zur Verbesserung dieses Umstandes wurde nun versucht, durch Ver-Verbesserung der größern des Durchmessers die Haltekraft der Augenlider zur/Zentrierung zu verwenden. Eine solche Maßnahme bleibt jedoch bei vielen Personen mit verhältnismäßig geringem Liddruck nahezu wirkungslos und verschlechtert überdies den durch den Pumpmechanismus etwas verbesserten Sauerstoffhaushalt der Hornhaut.In order to improve this situation, attempts have now been made to improve it the larger the diameter to use the holding force of the eyelids for centering. However, such a measure remains with many people with relatively little Lid pressure almost ineffective and moreover worsens the through the pumping mechanism somewhat improved the oxygen balance of the cornea.

Naturgemäß ist der Anpaßvorgang bei solchen Linsen nicht wesentlich verschieden von dem komplizierten Anpaßverfahren bei den sogenannten harten Kontaktlinsen. Durch eine sorgfältige Messung der Hornhautverkrümmungen erfolgt die Auswahl des geeigneten der Linse Innenradius, bei dem der Tränenflüssigkeitsaustausch am besten bewirkt werden kann. Nach Einsetzen von Probelinsen wird refraktioniert und danach werden die endgültigen Linsendaten gestellt, Oft genug zeigen sich trotz des gründlichen Auswahlverfahrens Unverträglichkeiten, welche zum Umtausch r Linsen führen, Auf keinen Fall dürfen solche Kontaktlinsen auf dem Auge belassen werden da es sonst zu katastrophalen Folgen physiologischer Art kommen kann. Zur Anpassung von Kontaktlinsen der genannten Art sind Probesätze nötig, welche allerdings wegen deren Weichheit nicht mehr so fein abgestuft sein müssen wie bei der harten Kontaktlinse.Naturally, the fitting process is not essential with such lenses different from the complicated fitting process in the so-called hard contact lenses. Careful measurement of the corneal curvature is used to select the suitable inner radius of the lens at which the tear fluid exchange is best can be effected. After inserting trial lenses, refraction takes place and afterwards the final lens data are provided, often enough show up despite the thorough Selection process incompatibilities, which lead to the exchange of r lenses, Auf Under no circumstances should such contact lenses be left on the eye, otherwise it will can lead to catastrophic consequences of a physiological nature. For fitting contact lenses of the type mentioned are necessary test sets, which, however, because of their softness no longer have to be as finely graduated as with the hard contact lens.

Bei einem speziellenLinsen-system aus diesem Material ist aufgrund des Herstellungsvorganges die Innenfläche asphärisch ausgebildet. Eine solche asphArixche Innenfläche hat naturgemäß den Nachteil einer optischen Verschlechterung der Abbildungsqualität, zudem noch diese sehr dünn ausgeführten Kontaktlinsen ca. i bis 2 mm gegenüber der Hornhaut nach unten dezentriert auf dem Auge sitzen. Alle Kontaktlinsen dieses Systems weisen eine einheitliche Innenflächenkrümmung auf.A special lens system made from this material is due to of the manufacturing process, the inner surface is made aspherical. Such an asphArixche Inner surface naturally has the disadvantage of optical deterioration the image quality, plus these very thin contact lenses approx. i up to 2 mm from the cornea downwards and off-centered on the eye. All Contact lenses of this system have a uniform inner surface curvature.

Das zu diesen Linsen gehörende Anpaßverfahren ist sehr kompliziert und umständlich0 Zur Auswahl einer geeigneten Linse ist eine Reihe von Messungen notwendig. Zuerst werden die Brillenkorrektionswerte bestimmt und zum sphärischen Wert die Hälfte der benötigten Zylinderwirkung hinzugerechnet. Der so erhaltene Wert muß um einen von dem dem Abstand der Korrektionsgläser vom Auge abhängigen Faktor korrigiert werden. Zum dritten müssen die Hornhautradien mit einem Ophthalmometer ausgemessen werden, das arithemetische Mittel aus den horizontalen und den vertikalen Krümmungsradien ergibt einen weiteren Korrektionswert, der den beiden vorher erhaltenen Werten zugerechnet werden muß. Erst nach einigen Tagen kann man bei diesem Linsentyp eine Restrefraktion durchführen. Ein solches Verfahren ist umständlich und zeitraubend. Überdies birgt dieses Verfahren prinzipielle Fehlerquellen, in sich, welche in der Opthalmometermessung zu suchen sind. Die Fehlerquelle-Ophthalmometer bezieht sich nicht nur auf das letztgenannte Verfahren, sondern tritt bei sämtlichen vorstehend genannten Linsensystemen auf, eine Fehlerquelle, die bereits viele erfolglose Kontaktlinsenanpassungen verursacht hat.The fitting process associated with these lenses is very complicated and cumbersome0 To choose a suitable lens is a series of measurements necessary. First, the glasses correction values are determined and the spherical Half of the required cylinder effect is added to the value. The thus obtained The value must depend by one on the distance between the corrective lenses and the eye Factor to be corrected. Third, the corneal radii need to be checked with an ophthalmometer be measured, the arithmetic mean of the horizontal and vertical Radii of curvature results in a further correction value, that of the two previously obtained Must be added to values. Only after a few days can you use this type of lens carry out a residual refraction. Such a procedure is cumbersome and time consuming. In addition, this method harbors fundamental sources of error, which in the Opthalmometer measurement are to be looked for. The source of error ophthalmometers relates Not only does the latter process apply to all of the foregoing lens systems, a source of error that has resulted in many unsuccessful contact lens adjustments caused.

Ophthalmometer messen nämlich keineswegs so genau, wie vielfach angenommen wird. Viele, selbst weitverbreitete Geräte haben eine Meßungenauigkeit von 0,03 Ja sogar 0,05 mm. Zu dieser geräteeigenen Toleranz kommt bei dem sehr verbreiteten Ophthalmometertyp nach Javal noch eine weitere Fehlerquelle hinzu. Wie bekannt, bestehe die Ophthatlmometrie in der Messung des Abstandes zweier katadioptrischer Bilder, welche von der Vorderseite der Hornhaut von zwei Testmarken geliefert wird. Die Messung selbst erfolgt durch Koinzidenz von Doppelbildern. Wie weiterhin bekannt, beruht die Messung nach dem Javal-Ophthalmometer sowie seinen Abwandlungen auf einer Winkelverdoppelung. Bei Anderung des Einstellabstandes oder Akkomodation bzw. Abbildungsfehier des messenden Auges wird die geräteeigene Toleranzgrenze noch weit überschritten. Die durch das Ophthalmometer in den Anpaßvorgang eingebrachten Fehler beeinflussen Linsensitz und Sehvermögen.Ophthalmometers do not measure as precisely as is often assumed will. Many, even widespread, devices have a measurement inaccuracy of 0.03 Yes even 0.05 mm. This device-specific tolerance comes with the very widespread one Ophthalmometer type according to Javal added another source of error. As known, ophthatimometry consists in measuring the distance between two catadioptric Images provided from the front of the cornea by two test marks. The measurement itself takes place through the coincidence of double images. As further known, the measurement according to the Javal ophthalmometer and its modifications is based on one Doubling the angle. When changing the setting distance or accommodation or image errors of the measuring eye, the device's own tolerance limit is still far exceeded. Influence the errors introduced into the fitting process by the ophthalmometer Lens fit and eyesight.

Um wenigstens die physiologischen Nachteile der bisher genannten Kontaktlinsentypen zu vermeiden, ist der Vorschlag gemacht worden, Kontaktlinsen aus einem gasdurchlässigen Material, z. B. aus einem Silikonkautschuk, zu fertigen. Es gibt Silikonkautschuksorten mit einer so hohen Gasdurchlässigkeit, daß der Sauerstoffhaushalt der Hornhaut durch eine Linse aus diesem Material nicht mehr gestört wird. Eine solche Kontaktlinse bedeutet gegenüber den vorerwähnten Linsen einen ganz erheblichen Fortschritt. Es ist eine Silikonkautschuklinse bekanntgeworden, welche an einer Anzahl von Personen erprobt wurde und sich in der Praxis gut bewährt hat. Der Nachteil dieses Linsensystems besteht jedoch in der immer noch sehr komplizierten Anpaßmethode und der auch hier benötigten fehlerhaften Ophthalmometermessung. Diese Linse hat einen Durchmesser von 10 - 10,5 mm, um eine ausreichende Zentrierung auf dem Auge zu erzielen. Die Linse weist eine sphärische Innenfläche auf, an die sich gegen den Rand zu eine abflachende Peripherie anschließt. Um eine möglichst genaue Anpassung der Linse an die Hornhautoberfläche zu erreichen1 sind die Linsen mit einer Abstufung der Innenkrümmungsradien von 0,01 mm ausgebildet. Normalerweise werden diese Linsen auf dem flachen Meridian der Hornhaut; krümmung angepaßt. Die Krümmungsradien der Hornhaut müssen also mit dem Ophthalmometer gemessen werden und zur Bestimmung der richtigen Brechkraft ist wie üblich eine Refraktion durchzuführe.At least the physiological disadvantages of the contact lens types mentioned so far To avoid this, the suggestion has been made to make contact lenses from a gas permeable Material, e.g. B. from a silicone rubber to manufacture. There are types of silicone rubbers with such a high gas permeability that the oxygen balance of the cornea through a lens made of this material is no longer disturbed. Such a contact lens means a very considerable advance compared to the lenses mentioned above. It a silicone rubber lens has become known which is used on a number of people has been tried and tested in practice. The disadvantage of this lens system however, consists in the still very complicated fitting method and here too required incorrect ophthalmic reading. This lens has a diameter from 10 - 10.5 mm in order to achieve sufficient centering on the eye. the Lens has a spherical inner surface that tapers towards the edge flattening periphery adjoins. To adjust the lens as precisely as possible To reach the surface of the cornea1 are the lenses with a gradation of Inner radii of curvature of 0.01 mm formed. Usually these are lenses on the flat meridian of the cornea; curvature adapted. The radii of curvature of the So calluses must be included measured with the ophthalmometer and To determine the correct refractive power, a refraction must be carried out as usual.

Trotz des großen Fortschrittes, den diese Linsen bedeuten, ist als Nachteil die fehlerhafte Ophthalmometermessung zu nennen, sowie das komplizierte Anpaßverfahren. Des weiteren weisen diese Linsen immer noch ein deutlich spürbares Fremdkörpergefühl auf, weil sie wegen ihres immer noch relativ geringen Durchmessers durch jeden Lidschlag bewegt werden.Despite the great advancement these lenses represent, is as Disadvantage to mention the faulty ophthalmometer measurement, as well as the complicated Adjustment procedure. Furthermore, these lenses still have a clearly noticeable Foreign body sensation because they are still relatively small in diameter be moved by every blink of an eye.

Als weiterer Nachteil ist ihre geringe Benetzbarkeit zu nennen; sie dürfen nicht ohne gleichzeitige Verwendung einer Benetzungsflüssigkeit getragen werden.Another disadvantage is their poor wettability; she must not be worn without the simultaneous use of a wetting liquid will.

Das Kontaktlinsenproblem ist also bis heute noch nicht befriedigend gelöst. Hier setzt der Gegenstand der Erfindung ein, der die physiologischen Nachteile und die Nachteile einer fehlerbehafteten und komplizierten Anpassung vermeidet.So the contact lens problem is still unsatisfactory to this day solved. This is where the subject matter of the invention comes in, which has the physiological disadvantages and avoids the disadvantages of faulty and complicated customization.

Dies wird erfindungsgemäß erreicht durch die an sich bekannte Gase wie Verwendung eines insbesonders für/Sauerstoff und Kohlendioxyd durchlässigen Materials, vorzugsweise s einem Dimethylsiloxankautschük mit einer hydrophilen Oberfläche, einem Gesamtdurchmesser der Linse von 9 - 14 mm, wobei zur Erzeugung einer guten optischen Abbildungsqualität eine sphärische Zentralzone von wenigstens 7 mm und zur Anpassung der Linse an die Randgebiete der Hornhaut eine gegenüber der Zentralzone flachere Anschlußzone vorgesehen ist, wobei weiter eine äußere Randzone vorgesehen ist, welche mittels einer im Zusammenwirken von Bindehautoberfläche, der Tränenflüssigkeit und der hydrophilen Oberfläche der Linse verursachten Adhäsion eine Haltekraft für die Linse erzeugt, wobei diese Randzone eine gleiche oder geringere Krümmung als die der von ihr berührten Skieralzone aufweist, wobei für die Innenfläche ein für alle Kontaktlinsen gleicher Krümmungsverlauf vorgesehen ist und der Radius der sphärischen Zentralzone im Bereich zwischen 7,50 mm und 7,75 mm liegt.According to the invention, this is achieved by the gases known per se how to use a particularly permeable for / oxygen and carbon dioxide Material, preferably a dimethylsiloxane rubber with a hydrophilic surface, a total diameter of the lens of 9-14 mm, whereby for Generation of a good optical image quality a spherical central zone of at least 7 mm and one to adapt the lens to the peripheral areas of the cornea compared to the central zone flatter connection zone is provided, with a further outer edge zone is provided, which by means of an interaction of the conjunctival surface, the tear fluid and the hydrophilic surface of the lens caused adhesion generates a holding force for the lens, this edge zone being the same or less Has curvature than that of the Skieralzone touched by it, with for the inner surface a curvature that is the same for all contact lenses is provided and the radius of the spherical central zone lies in the range between 7.50 mm and 7.75 mm.

Weiter ist vorteilhaft, wenn die Linse zur Vermeidung von Saugwirkungen auf dem Auge Löcher im Durchmesserbereich ab 9 mm aufweist. Zur Vereinfachung der Fertigung ist es zweckmäßig, den Bereich der Abflachung im Anschluß an die sphärische Zentral-Zone als Kegel auszubilden. Weiter ist vorteilhaft, wenn die Randzone der Linse ab einem Durchmesser von li mm eine gleichmäßige Dicke von maximal 0,2 mm aufweist.It is also advantageous if the lens to avoid suction effects has holes in the diameter range from 9 mm on the eye. To simplify the Manufacturing, it is useful, the area of the flattening following the spherical Train the central zone as a cone. It is also advantageous if the edge zone of the Lens from a diameter of li mm a uniform one Thickness of has a maximum of 0.2 mm.

Zur Verbesserung der Haftung der Linse auf dem Auge sowie zur weitgehenden Vermeidung des Eindringens von Fremdkörpern ist es zweckmäßig, der Linse einen ovalen Umriß zu geben. Zweckmäßig sind zur Schwächung des Materialquerschnittes Einbuchtungen vorgesehen.To improve the adhesion of the lens to the eye as well as for the most part To avoid the ingress of foreign bodies, it is advisable to give the lens an oval shape To give outline. Indentations are expedient for weakening the material cross-section intended.

Zur Erziehlung eines besonders einfachen Anpaßverfahrens wird eine Probelinse geeigneter Brechkraft ohne jetwege vorhergehende Messung in das Auge eingesetzt und danach eine Refraktion zum Bestimmen der benötigten Korrekturwerte durchgeführt.To achieve a particularly simple adjustment process, a Test lens of suitable refractive power without previous measurement in the eye and then a refraction to determine the required correction values carried out.

Diese Linse vermeidet, wie bereits vorstehend erwähnt, alle bislang vorhandenen Nachteile der jetzigen Kontaktlinsensysteme.As already mentioned above, this lens avoids all of them so far existing disadvantages of current contact lens systems.

Durch die wegen der hydrophilen Oberfläche der Linse vorhandene Adhäsionskraft bleibt die Linse während der Lidbewegung ruhig auf dem Auge und erzeugt im Zusammenwirken mit ihrer Weichheit kaum noch Fremdkörpergefühl. Da die Haftung dieser Linse unabhängig vom Liddruck ist, bleibt sie auch in gut zentrierter Stellung bei schwachem Liddruck auf dem Auge sitzen. Durch die elastische Wirkung des Außenrandes wird der Zentralbereich der Linse etwas von der Hornhaut abgehoben und mit Tränenflüssigkeit gefüllt. Wiederum in Zusammenwirken mit ihrer Weichheit macht dies die Verwendung einer einzigen Innenflächenkrümmung möglich. Durch die sphärische Innenzone werden eindeutige optische Verhältnisse geschaffen, die es ermöglichen, das bisherige komplizierte und fehlerbehaftete Anpaßverfahren ganz wesentlich zu vereinfachen. Eine ophthalmometrische Messung aus Gründen des Linsensitzes oder des Korrekturwertes wird nicht mehr benötigt. Es genügt eine Probelinse ohne Berücksichtigung der vorhandenen Augenkrümmung auf das Auge zu setzen und in einfacher Weise die nötige Korrekturwirkung der Kontaktlinse durch eine Brillenglasbestimmung durchzuführen. Dies bedeutet für den Anpasser eine Einsparung an Investitionen, da er nunmehr keine teuren Anpaßsätze mehr benötigt und auch keine teuren Zusatzgeräte -mehr anschaffen muß. Weiter hat der Anpasser den Vorteil, ein nur noch wenig Zeit in Anspruch nehmenden Verfahren anzuwenden, um mit Sicherheit zu einem optimalen År.peßergebniß zu kommen. Das Linsenmaterial selbst garantiert eine gute physiologische Verträglichkeit.Due to the adhesive force due to the hydrophilic surface of the lens the lens remains steady on the eye during the eyelid movement and creates in cooperation with their softness there is hardly any foreign body feeling. Because the adhesion of this lens is independent is from eyelid pressure, it remains in a well-centered position even with weak eyelid pressure sit on the eye. The elastic effect of the outer edge becomes the central area the Lens slightly lifted from the cornea and with tear fluid filled. Again in conjunction with their softness, this makes use of it a single curvature of the inner surface is possible. Be through the spherical inner zone Clear optical relationships created that make it possible to make the previous complicated and to simplify faulty adjustment procedures quite considerably. An ophthalmometric Measurement for reasons of the lens fit or the correction value is no longer required. A trial lens is sufficient, regardless of the curvature of the eye to put the eye and in a simple way the necessary corrective effect of the contact lens to be carried out by a lens determination. This means one for the fitter Investment savings, as it no longer needs expensive adjustment kits And also no expensive additional devices - no longer have to buy. Next has the fitter the advantage of using a process that only takes a little time, in order to come to an optimal År.perß result with certainty. The lens material itself guarantees good physiological tolerance.

Im ganzen gesehen bedeutet eine solche Kontaktlinse nicht nur einen deutlichen Fortschritt gegenüber allen bisher bekannt gewordenen Systemen, sondern bietet auch dem Hersteller eine billige Fertigungsmöglichkeit.On the whole, such a contact lens does not mean just one clear progress compared to all previously known systems, but also offers the manufacturer a cheap manufacturing option.

Anhand von Zeichnungen wird die Erfindung näher erläutert.The invention is explained in more detail with the aid of drawings.

Hier zeigen: Fig. 1 ein Vertikalschnitt durch eine erfindungsgemäße Ausführungsform Fig. 2 die Häufigkeitsverteilung der Krümmungsradien der menschlichen Hornhaut Fig. 3 eine weitere erfindungsgemäße Ausführungsform.Here: FIG. 1 shows a vertical section through a device according to the invention Embodiment FIG. 2 shows the frequency distribution of the radii of curvature of the human Cornea Fig. 3 shows a further embodiment according to the invention.

In der Darstellung gemäß Fig. 1 befindet sich eine erfindungsgemäße Kontaktlinse 1 auf einem meschlichen Auge 2. Wie bekannt weist das menschliche Auge 2 eine Hornhaut 3 auf, welche beim Übergang in den flacheren Skleralteil 4 in die Limbuszone 5 mündet. Die Hornhaut 3 weist über ihre gesamte Fläche keine einheitliche Krümmung auf. Ein kleines Gebiet in der Mitte kann zumindest bei Betrachtung in einem Schnitt bei vielen Augen als kugelförmig bezeichnet werden. Von dieser sphärischen Zone an wird die Hornhaut in der Regel bis zum Limbusgebiet hin immer flacher. Die Kontaktlinse 1 ist in ihrer Zentralzone i a sphärisch gestaltet. Zur weitgehenden Vermeidung von Verspannungen des weichen und elastischen Materials der Kontaktlinse 1 ist eine gegenüber der sphärachen Mittelzone 1 a flachere Anschlußzone 1 b vorgesehen, welche in eine abermals flachere Zone 1 c überführt, welche die sehr empfindliche Limbuszone 5 des Auges 2 berührungslos überbrückt. Eine äußere Randzone 1 d dient zu einem gut zentrierten Sitz der Kontaktlinse i auf dem Auge 2. Zwischen Kontaktlinse 1 und dem Auge 2 befindet sich eine Schicht von Tränenflüssigkeit 6, welche eine twischenSontaktlinse 1 und Hornhaut 3 befindliche Linse darstellt und zusammen mit der Kontaktlinse i die zur Korrektur des fehlsichtigen Auges 2 benötigte Bre.chkraft ergänzt.In the illustration according to FIG. 1 there is one according to the invention Contact lens 1 on a human eye 2. As is known, the human eye points 2 a cornea 3, which at the transition into the flatter scleral part 4 in the Limbus zone 5 opens. The cornea 3 is not uniform over its entire surface Curvature up. A small area in the middle can be seen at least when viewed in a cut in many eyes can be described as spherical. From this spherical As a rule, the cornea becomes flatter and flatter towards the limbal region. the Contact lens 1 is designed spherically in its central zone. To the extensive Avoiding tension in the soft and elastic material of the contact lens 1 a connection zone 1 b that is flatter compared to the spherical central zone 1 a is provided, which leads into an again flatter zone 1c, which is the very sensitive Limbus zone 5 of eye 2 bridged without contact. An outer edge zone 1 d is used to a well-centered fit of the contact lens i on the eye 2. Between the contact lens 1 and the eye 2 is a layer of tear fluid 6, which a Between contact lens 1 and cornea 3 represents the lens located and together with of the contact lens i the breech power required to correct the ametropic eye 2 added.

Wie aus Fig. 2 ersichtlich liegen die Krümmungen der menschlichen Hornhaut im wesentlichen zwischen den Grenzen 7,00 mm und 8,4 mm. Diese aus der Messung von mehreren tausend Hornhäuten erhaltene Kurve stellt eine sogenannte Gaussverteilung mit einem Maximum bei 7,70 mm dar.As can be seen from Fig. 2, the curvatures of the human Cornea essentially between 7.00 mm and 8.4 mm. This from the Measurement of the curve obtained from several thousand corneas represents a so-called Gaussian distribution with a maximum at 7.70 mm.

Wegen der guten gasdurchlässigkeit der Kontaktlinse 1 ist ein ständiger Austausch der Tränenflüssigkeit 6 wie bei der harten oder einer gasundurchlässigen Kontaktlinse aus einem weichen Material nicht mehr nötig. Bei geeignet gewählten Abflachungen der Zonen 1 b und 1 c bleiben die Verformungen der Kontaktlinse 1 auch bei Anpassung auf Augen mit einem anderen Krümmungsverlauf als der Innenkrünimun der Kontaktlinse 1 so gering, daß die optische Qualität nicht beeinflußt wird> zudem der Krümmungsbereich der menachlichen Hornhaut gem.Because of the good gas permeability of the contact lens 1 is a constant Exchange of the tear fluid 6 as with the hard one or a gas-impermeable one Contact lenses made of a soft material are no longer necessary. When appropriately chosen The deformations of the contact lens 1 also remain when the zones 1 b and 1 c are flattened when adapting to eyes with a different curvature than the inner curvature of the contact lens 1 so small that the optical quality is not affected> in addition, the curvature area of the human cornea according to

Fig. 2 verhältnismäßig eng ist.Fig. 2 is relatively narrow.

Bei geeigneter Wahl der Randzone 12 kann die Kontaktlinse 1 unter leichter Vorspannung auf dem Skleralteil 4 liegen, so daß unter Mitwirkung der bei der erfindungsgemäßen Ausführungsform der Kontaktlinse i vorhandenen Adhäsionskräfte eine überdurchschnittlich gute Zentrierung gewährleistet ist.With a suitable choice of the edge zone 12, the contact lens 1 under slight bias on the scleral part 4, so that with the participation of the inventive embodiment of the contact lens i existing adhesive forces an above-average good centering is guaranteed.

Wegen der sehr guten optischen Eigenschaften des erfindungsgemäßen Kontaktlinsensystems, sowie der Weichheit des verwendeten Materials und seiner Gasdurchlässigkeit kann das Anpassystem für eine solche Linse ganz wesentlich vereinfacht und sicher gestaltet werden. Die fehlerbehaftete Ophthalmometermessung kann ganz entfallen, denn die Kenntnis der Krümmungsradien der Hornhaut wird aus keinem Grunde mehr benötigt. Die vorgenannten Gründe gestatten die Veränderung nur noch eines einzigen Innenkrümmungsverlaufes. Zum Anpassen wird dem Auge eine Probelinse bekannter Brechkraft aufgesetzt.Because of the very good optical properties of the invention Contact lens system, as well as the softness of the material used and its gas permeability the fitting system for such a lens can be considerably simplified and safely be designed. The faulty ophthalmometer measurement can be omitted entirely, because the knowledge of the radii of curvature of the cornea is no longer required for any reason. The aforementioned reasons only allow a single internal curvature to be changed. A trial lens of known refractive power is placed on the eye for adjustment.

Zweckmäßig wird nun eine bestimmte Zeitspanne abgewartet, um den wegen des auch sehr geringen Fremdkörpers einsetzenden Tränenfluß abzuwarten. Hierauf sind eindeutige optische Verhältnisse hergestellt, welche sich auch im nachhinein nicht mehr ändern. Bei der nunmehr durchgeführten Re fraktion die wird/dem Anpasser unbekannte Hornhautkrümmung optisch mit erfaßt und erscheint implizit im festgestellten Zusatzbrechwert.A certain period of time is expediently waited for in order to be able to Wait to see the tear flow, which also occurs in very small foreign bodies. On that unambiguous optical relationships are established, which are also reflected in retrospect no longer change. In the refraction that has now been carried out, the will / the fitter unknown corneal curvature is optically recorded and appears implicitly in the ascertained Additional lens power.

Bei der Ausführungsform gem. Fig. 3 sind in einer Kontaktlinse 8 Löcher 9 vorgesehen, Diese Löcher 9 werden zweckmäßig vor einer äußeren Haltezone 8a angeordnet um eine scharnierartige Schwächung an dieser Stelle zu erreichen. Hierdurch kann die von der von der Randzone 8 a auf den übrigen Teil der Kontaktlinse ausgeübte Verformung noch weiter abgeschwächt werden.In the embodiment according to Fig. 3 there are 8 holes in a contact lens 9 provided. These holes 9 are expediently arranged in front of an outer holding zone 8a to achieve a hinge-like weakening at this point. This can that exerted by the edge zone 8 a on the remaining part of the contact lens Deformation can be further weakened.

Zu diesem Zweck kann auch eine Verkleinerung des Materialquerschnittes durch Ausbuchtungen 10 vorgesehen werden.For this purpose, it is also possible to reduce the material cross-section be provided by bulges 10.

Die Vorteile der Erfindung werden im wesentlichen auch dann noch erzielt, wenn anstelle einer einzigen Innenflächenkrümmung zwei voneinander verschiedene Innenflächenkrümmungen vorgesehen werden.The advantages of the invention are still essentially achieved, if instead of a single curvature of the inner surface two different from each other Inner surface curvatures are provided.

Claims

Expectations

Contact lens, characterized by the per se known gases such as use a material that is particularly permeable to oxygen and carbon dioxide, preferably a dimethylsiloxane rubber with a hydrophilic surface, an overall diameter of the lens from 9 to 14 mm, whereby to produce a good optical image quality a spherical central zone of at least 7 mm and for adapting the lens to the Edge areas of the cornea are provided with a connecting zone that is flatter compared to the central zone is, wherein further an outer edge zone is provided, which pinion one in cooperation of - the conjunctival surface, the tear fluid and the hydrophilic surface The adhesion caused by the lens creates a holding force for the lens, whereby this Edge zone has a curvature equal to or less than that of the scleral zone it touches has, with an aKrismungsterlauf the same for all contact lenses for the inner surface is provided and wherein the radius of the spherical central zone is in the range between 7.50 mm and 7.75 mm.

2. Contact lens according to claim 1, characterized in that the lens To avoid suction effects on the eye, holes in the diameter range from 9 mm.

3. Contact lens according to one of the preceding claims, characterized in that that the area of the flattening following the spherical central zone as a cone is trained.

4. Contact lens according to one of the preceding claims, characterized in that that the edge zone of the lens has a uniform thickness from a diameter of li mm of a maximum of 0.2 mm.

5. Contact lens according to one of the preceding claims, characterized in that that the lens has an oval outline.

6. Contact lens according to one of the preceding claims, characterized in that that indentations are provided to weaken the material cross-section.

7. Method for fitting a contact lens according to one of the preceding Claims, characterized in that a trial lens of suitable refractive power without any previous measurement inserted into the eye and then a refraction is carried out to determine the required correction values.