DE20307688U1

DE20307688U1 - Convex fastener, to secure a one- or two-piece colostomy bag to the colon outflow, has an adhesive surface at the flange to attach to the colon skin with elliptical interface surfaces and an elliptical center opening

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Publication number: DE20307688U1
Application number: DE20307688U
Authority: DE
Original assignee: FOR LIFE PRODUKTIONS und VERTR
Current assignee: FOR LIFE PRODUKTIONS und VERTR
Priority date: 2003-05-16
Filing date: 2003-05-16
Publication date: 2003-07-31
Anticipated expiration: 2013-05-17

Abstract

The convex fastener, to secure one- and two-piece colostomy bags, has an adhesive layer at the side towards the body for temporary attachment to the skin of the colon outflow. The fastener lies within a generally flat and circular flange (2) of a convex center section (1). Each theoretical interface surface, at right angles to the center axis of the fastener, describes an ellipse with elliptical markings (4). The center opening (3) to hold the colon is also elliptical.

Description

Konvexes Befestigungsteil für Stcana-VersorgungenConvex fixing part for Stcana restorations

[001] Die Erfindung betrifft ein konvexes Befestigungsteil für Stoma-Versorgungen, insbesondere für ein- und zweiteilige Stoma-Beutel, zur zeitweisen Befestigung an der Haut um einen künstlichen Darmausgang. [001] The invention relates to a convex fastening part for stoma supplies, in particular for one- and two-part stoma bags, for temporary fastening to the skin around an artificial anus.

[002] Ein ideal angelegter künstlicher Darmausgang, gemeinhin als Stoma bezeichnet, soll prominent über die Bauchdecke hinausragen, damit die Ausscheidungen ungehindert in einen Stoma-Beutel gelangen können. Nicht immer gelingt es, das Stoma derart prominent anzulegen und aus unterschiedlichen Gründen sind häufig eingezogene, sogenannte retardierte Stomata zu beobachten. Im günstigsten Fall bildet ein retardiertes Stoma eine regelmäßige, in etwa runde Vertiefung in der Bauchdecke, an deren tiefster Stelle sich der Darmausgang befindet. Dabei ist häufig zu beobachten, dass ein retardiertes Stoma bei einer gleichmäßigen, gewissen Druckeinwirkung, die rund um das Stoma auf die Bauchdecke ausgeübt wird, prominent aus der Vertiefung hervortritt. Ein derartiges Stoma wird auch als &ldquor;Flashing-Stoma" bezeichnet. [002] An ideally placed artificial anus, commonly referred to as a stoma, should protrude prominently above the abdominal wall so that excretions can flow unhindered into a stoma bag. It is not always possible to place the stoma so prominently and for various reasons, retracted, so-called retarded stomas are often observed. In the best case, a retarded stoma forms a regular, roughly round depression in the abdominal wall, at the deepest point of which is the anus. It is often observed that a retarded stoma protrudes prominently from the depression when a certain, even pressure is exerted on the abdominal wall around the stoma. Such a stoma is also referred to as a "flashing stoma".

[003] Es ist bekannt, zur Versorgung retardierter Stomata ein- oder zweiteilige Stoma-Beutel mit einem eine Klebschicht tragenden runden und konvexen Befestigungsteil verwenden. Dabei ist beabsichtigt, die Haut um das Stoma durch die Klebschicht auf dem Befestigungsteil abzudecken und derart vor den aggressiven Ausscheidungen zu schützen, vgl. EP 0 790 048. Dazu ist die in dem Befestigungsteil für das Stoma vorgesehene Öffnung durch Ausschneiden individuell an die Größe des Stomas anzupassen. [003] It is known to use one- or two-part stoma bags with a round and convex fastening part with an adhesive layer for the treatment of retarded stomas. The intention here is to cover the skin around the stoma with the adhesive layer on the fastening part and thus protect it from aggressive excretions, cf. EP 0 790 048. For this purpose, the opening provided in the fastening part for the stoma must be individually cut out to fit the size of the stoma.

[004] In nachteiliger Weise lässt eine solche Lösung außer Acht, dass die das Stoma umgebende Vertiefung auf Grund von Sitzfalten in der Bauchdecke nur in den seltensten Fällen eine runde Form besitzt, sondern meist längs der Bauchfalten ein größeres Maß aufweist als quer zu ihnen. Oftmals ist auch das Stoma selbst verformt und weicht von der runden Gestalt ab. Versucht man nun, ein derart geformtes, retardiertes Stoma mit einem [004] Such a solution has the disadvantage of ignoring the fact that the depression surrounding the stoma is only rarely rounded due to the folds in the abdominal wall, but is usually larger along the abdominal folds than across them. The stoma itself is often deformed and deviates from the round shape. If one now tries to fill a stoma shaped in this way with a

runden, konvexen Befestigungsteil abdichtend auszufüllen, wird partiell ein größerer Druck auf die Bauchdecke ausgeübt als notwendig. Das erweist sich für den Benutzer als unbequem. Versucht man weiterhin, die Öffnung in dem runden, konvexen Befestigungsteil der Größe und unregelmäßigen Form des Stomas anzupassen, beschreibt der Rand der Öffnung einen in seiner Höhe unterschiedlichen Verlauf, wodurch die Haut um das Stoma nur unzureichend abgedeckt wird. Darüber hinaus übt der Rand aber auch einen ungleichmäßigen Druck auf die Bauchdecke rund um das Stoma aus. Die Folge ist, dass das Stoma, obwohl die Voraussetzungen für ein Flashing-Stoma gegeben wären, nur unzureichend prominent aus der Vertiefung hervortritt.In order to seal the round, convex attachment part, greater pressure is exerted on the abdominal wall than necessary. This proves uncomfortable for the user. If one then tries to adjust the opening in the round, convex attachment part to the size and irregular shape of the stoma, the edge of the opening describes a different course in terms of height, which means that the skin around the stoma is not adequately covered. In addition, the edge also exerts uneven pressure on the abdominal wall around the stoma. The result is that the stoma does not protrude prominently from the depression in an insufficient manner, even though the conditions for a flashing stoma are met.

[005] Aufgabe der Erfindung ist es, die Nachteile des Standes der Technik in der Weise zu beheben, dass zur Versorgung eines großen Anteils retardierter Stomata ein derart geformtes Befestigungsteil vorgeschlagen wird, mit dem ein gleichmäßiger Andruck auf die das Stoma umgebende Bauchdecke ausübbar ist. Es ist weiter Aufgabe der Erfindung, lästige partielle Drucküberlastungen zu vermeiden und die Haut um das Stoma praktisch vollständig abzudecken.[005] The object of the invention is to eliminate the disadvantages of the prior art in such a way that, in order to treat a large proportion of retarded stomas, a fastening part shaped in such a way that a uniform pressure can be exerted on the abdominal wall surrounding the stoma is proposed. It is also the object of the invention to avoid annoying partial pressure overloads and to cover the skin around the stoma practically completely.

[006] Erfindungsgemäß wird die Aufgabe in der Weise gelöst, dass bei einem konvexen Befestigungsteil für Stoma-Versorgungen, mit einer Klebschicht zur zeitweisen Befestigung an der Haut um einen künstlichen Darmausgang das Befestigungsteil innerhalb eines im Wesentlichen ebenen Flansches einen dünnwandigen konvexen Mittelteil besitzt, bei dem jede gedachte, rechtwinklig zur Mittelachse des Befestigungsteils verlaufende Schnittfläche eine Ellipse beschreibt und dass die im Zentrum vorgesehene Öffnung zur Aufnahme des Stomas ebenfalls eine elliptische Form besitzt. Der konvexe Mittelteil weist ausgehend von der im Zentrum vorgesehenen Öffnung an seiner Oberfläche den elliptischen Schnittflächen entsprechende, elliptische Markierungen auf. Der ebene Flansch besitzt vorzugsweise eine kreisförmige Gestalt. In einer anderen, ebenfalls bevorzugten Ausführung ist der ebene Flansch in Richtung der größeren Durchmesser der elliptischen Markierungen größer als in Richtung der kleineren Durchmesser. Zur Ausbildung eines zweiteiligen Stoma-Beutels sind an der körperfernen Seite des Befestigungsteils noch im Bereich des ebenen Flansches Mittel zum lösbaren Anschluss eines Aufnahmebeutel vorgesehen. Zur Ausbildung eines einteiligen Stoma-Beutels ist an der körperfernen Seite im Bereich des ebenen Flansches ein Aufnahmebeutel dauerhaft befestigbar.[006] According to the invention, the object is achieved in such a way that, in a convex fastening part for stoma supplies, with an adhesive layer for temporary attachment to the skin around an artificial anus, the fastening part has a thin-walled convex middle part within a substantially flat flange, in which each imaginary cutting surface running at right angles to the central axis of the fastening part describes an ellipse and that the opening provided in the center for receiving the stoma also has an elliptical shape. Starting from the opening provided in the center, the convex middle part has elliptical markings on its surface corresponding to the elliptical cutting surfaces. The flat flange preferably has a circular shape. In another, also preferred embodiment, the flat flange is larger in the direction of the larger diameters of the elliptical markings than in the direction of the smaller diameters. To create a two-part stoma bag, means for detachably connecting a receiving bag are provided on the side of the fastening part furthest from the body in the area of the flat flange. To create a one-part stoma bag, a receiving bag can be permanently attached on the side furthest from the body in the area of the flat flange.

[007] Die erfindungsgemäße Lösung besitzt den Vorteil, dass sowohl die in dem Zentrum des Befestigungsteils vorgesehene Öffnung als auch jede andere durch Ausschneiden längs der elliptischen Markierungen hergestellte erweiterte Öffnung einen in gleicher Höhe verlaufenden Rand besitzt, der geeignet ist, einen gleichmäßigen Andruck auf die Bauchdecke hervorzurufen. Dadurch bestehen bei einem großen Anteil der Anwendungsfälle optimale Voraussetzungen für ein.prominentes Hervortreten eines retardierten Stomas aus der Bauchdecke und damit eines problemlosen Entleerens der Ausscheidungen in einen Aufnahmebeutel. Von Vorteil ist weiter, dass der in gleicher Höhe verlaufende Rand der Öffnung die Haut um ein verformtes Stoma praktisch vollständig abdeckt und somit einen besseren Schutz vor Verletzungen darstellt. Schließlich besteht ein weiterer Vorteil darin, dass der konvexe Mittelteil in den meisten Anwendungsfällen besser der retardierten Vertiefung in der Bauchdecke angepasst ist und derart lästige partielle Andruck-Überlastungen vermieden werden. [007] The solution according to the invention has the advantage that both the opening provided in the center of the fastening part and any other enlarged opening made by cutting along the elliptical markings have an edge running at the same height, which is suitable for causing a uniform pressure on the abdominal wall. In a large proportion of applications, this creates optimal conditions for a retarded stoma to protrude prominently from the abdominal wall and thus for the excretions to be emptied easily into a collection bag. Another advantage is that the edge of the opening running at the same height practically completely covers the skin around a deformed stoma and thus provides better protection against injuries. Finally, another advantage is that in most applications the convex middle part is better adapted to the retarded depression in the abdominal wall and annoying partial pressure overloads are avoided in this way.

[008] Die erfindungsgemäße Lösung wird im Folgenden durch ein Ausführungsbeispiel näher erläutert. In der zugehörigen Zeichnung zeigen: [008] The solution according to the invention is explained in more detail below by means of an exemplary embodiment. In the accompanying drawings:

Fig 1. - Draufsicht auf das erfindungsgemäße konvexe
BefestigungsteilFig 1. - Top view of the convex
Fastening part

Fig. 2 - Schnitt A-A durch das konvexe BefestigungsteilFig. 2 - Section A-A through the convex fastening part

Fig. 3 - Draufsicht auf eine andere Ausführung des konvexen
Befestigungsteils.Fig. 3 - Top view of another version of the convex
fastening part.

[009] Fig. 1 zeigt das erfindungsgemäße konvexe Befestigungsteil in der Draufsicht mit einem dünnwandigen konvexen Mittelteil 1 innerhalb eines im Wesentlichen ebenen Flansches 2. In seinem Zentrum befindet sich eine zur Aufnahme des Stomas vorgesehene Öffnung 3. Der konvexe Mittelteil 1 besitzt an seiner Oberfläche Ausschneidhilfen in Form von Markierungen 4, die gedachten, elliptischen Schnittflächen rechtwinklig zur Mittelachse des Befestigungsteils entsprechen. [009] Fig. 1 shows the convex fastening part according to the invention in plan view with a thin-walled convex central part 1 within a substantially flat flange 2. In its center there is an opening 3 intended to accommodate the stoma. The convex central part 1 has cutting aids on its surface in the form of markings 4, which correspond to imaginary, elliptical cutting surfaces perpendicular to the central axis of the fastening part.

[010] Fig. 2 zeigt eine Schnittdarstellung des erfindungsgemäßen Befestigungsteils mit dem konvexen Mittelteil 1, dem ebenen Flansch 2 und der Öffnung 3. Von Bedeutung ist der in gleicher Höhe verlaufenden Rand der zur Aufnahme des Stomas vorgesehenen Öffnung 3 beziehungsweise einer [010] Fig. 2 shows a sectional view of the fastening part according to the invention with the convex middle part 1, the flat flange 2 and the opening 3. Of importance is the edge of the opening 3 intended to accommodate the stoma or a

durch Ausschneiden längs der elliptischen Markierungen erweiterten Öffnung 3. opening enlarged by cutting along the elliptical markings 3.

[011] Fig. 3 zeigt eine andere, ebenfalls vorteilhafte Ausführungsform des konvexen Befestigungsteils, bei dem der ebene Flansch 2 in der Richtung der größeren Durchmesser der elliptischen Markierungen 4 größer ist. Diese Ausdehnung dient zur Vergrößerung der Klebefläche auf der Bauchdecke zwischen zwei Sitzfalten. [011] Fig. 3 shows another, likewise advantageous embodiment of the convex fastening part, in which the flat flange 2 is larger in the direction of the larger diameters of the elliptical markings 4. This expansion serves to enlarge the adhesive surface on the abdominal wall between two seat folds.

[012] Das erfindungsgemäße konvexe Befestigungsteil besteht vorteilhafterweise aus einem durch Spritzgießen hergestellten Kunststoffteil. Andere Werkstoffe oder Herstellungsverfahren, beispielsweise Tiefziehen oder Vakuumverformung, sind dadurch jedoch nicht ausgeschlossen. Der besseren Übersicht wegen wurden die auf der körpernahen Seite des Befestigungsteils vorgesehene Klebschicht und die auf der körperfernen Seite vorgesehenen Mittel zum lösbaren Anschluss eines zweiteiligen Stoma-Beutels nicht dargestellt. Die Klebschicht ist üblicherweise ein hydrokolloider Hautschutz oder ein anderer synthetischer oder natürlicher Klebstoff. Bei den Mitteln zum lösbaren Anschluss eines zweiteiligen Stoma-Beutels handelt es sich beispielsweise um einen an sich bekannten Schnappring, dessen Gegenstück sich an dem anzubringenden Aufnahmebeutel befindet. Zur Ausbildung eines einteiligen Stoma-Beutels ist ein entsprechender Aufnahmebeutel an die körperferne Seite des Flansches dauerhaft anbringbar, beispielsweise durch Hochfrequenz- oder Ultraschall-Schweißen. [012] The convex fastening part according to the invention advantageously consists of a plastic part produced by injection molding. However, other materials or manufacturing processes, such as deep drawing or vacuum forming, are not excluded. For the sake of clarity, the adhesive layer provided on the side of the fastening part closest to the body and the means provided on the side remote from the body for detachably connecting a two-part stoma bag have not been shown. The adhesive layer is usually a hydrocolloid skin protection or another synthetic or natural adhesive. The means for detachably connecting a two-part stoma bag is, for example, a snap ring known per se, the counterpart of which is located on the receiving bag to be attached. To form a one-part stoma bag, a corresponding receiving bag can be permanently attached to the side of the flange remote from the body, for example by high-frequency or ultrasonic welding.

Claims

1. Convex fastening part for stoma supplies, in particular for one- and two-part stoma bags, with an adhesive layer on the side closest to the body for temporary attachment to the skin around an artificial anus, characterized in that the fastening part has a thin-walled convex central part ( 2 ) within a substantially flat flange ( 2 ), in which each imaginary cutting surface running at right angles to the central axis of the fastening part describes an ellipse and that the opening ( 3 ) provided in the center for receiving the stoma also has an elliptical shape.

2. Convex fastening part according to claim 1, characterized in that the convex central part ( 1 ) has, starting from the opening ( 3 ) provided in the center, elliptical markings ( 4 ) on its surface corresponding to the elliptical cutting surfaces.

3. Convex fastening part according to claims 1 and 2, characterized in that the flat flange ( 2 ) has a circular shape.

4. Convex fastening part according to claims 1 and 2, characterized in that the flat flange ( 2 ) is larger in the direction of the larger diameters of the elliptical markings ( 4 ) than in the direction of the smaller diameters.

5. Convex fastening part according to claims 1 to 4, characterized in that on the side remote from the body, in the region of the flat flange ( 2 ), means for the detachable connection of a receiving bag are provided.

6. Convex fastening part according to claims 1 to 4, characterized in that a receiving bag can be permanently fastened on the side remote from the body in the region of the flat flange ( 2 ).